Common use of PREAMBLE WHEREAS Clause in Contracts

PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 22.08.2017 the Contract on Clinical Trial (hereinafter the „Agreement“), Protocol No. GA28950, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out below. NOW THEREFORE THE PARTIES HAVE AGREED UPON AND CONCLUDED THIS Dodatek č. 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 22.08.2017 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 Basilej, Švýcarsko zastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8,Česká republika(xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8, Česká republika,IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651(xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brněse sídlem Pekařská 664/00, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, IČ: 00159816, DIČ: CZ00159816,zastoupená MUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.D.,DESA, EDIC, ředitelem(xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 22.8.2017 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), protokol č. GA28950, B. Strany xxxx zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže. SE STRANY DOHODLY A UZAVŘELY NÁSLEDUJÍCÍ Amendment No. 1 to the Agreement Article I.

PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 22.08.2017 26. 11. 2014 the Contract on Clinical Trial (hereinafter the „Agreement“), Protocol as amended by the Amendment No. GA289501 dated 15 September 2016 and the Amendment No. 2 dated 12 February 2018, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out belowXxxxxxxx Xx. NOW THEREFORE THE PARTIES HAVE AGREED UPON AND CONCLUDED THIS XX00000, Dodatek č. 1 3 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 22.08.2017 26. 11. 2014 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 BasilejXxxxxxx, Švýcarsko zastoupená Švýcarskozastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8,Česká republika(xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika,republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 000 00, Xxxxx 0, Xxxxxx, Českárepublika, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651(xxxx XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. (xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní Krajská nemocnice u sv. Anny v Brněse T. Bati, a. s., se sídlem Pekařská 664/00Havlíčkovo xxxxxxx 000, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, IČIdentifikační xxxxx: 0015981627661989, DIČDaňové identifikační xxxxx: CZ00159816,zastoupená CZ27661989, zastoupenou MUDr. Xxxxxxxx XxxxxxxxRadomírem Maráčkem, Ph.D.,DESApředsedou představenstva, EDICa Ing. Vlastimilem Vajdákem, ředitelem(xxxx členem představenstva, zapsána v OR u KS v Brně, oddíl B., xxxxxx 0000 (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) Preambule S a , adresa: , datum narození: (xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) PreambuleS OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 22.8.2017 26. 11. 2014 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), protokol ve znění Dodatku č. GA289501 ze dne 15. září 2016 a Dodatku č. 2 ze dne 12. xxxxx 0000, B. Strany xxxx zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno nížexxxxxxxx č. SE STRANY DOHODLY A UZAVŘELY NÁSLEDUJÍCÍ Amendment No. 1 to the Agreement Article I.GA29103,

PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 22.08.2017 10 November 2014 the Contract on Clinical Trial (hereinafter the „Agreement“), Protocol Noas amended by Agreement on transfer of rights and obligations dated 02. GA2895003. 2016 and the Amendment No.1 dated 21 July 2016, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out belowXxxxxxxx Xx. NOW THEREFORE THE PARTIES HAVE AGREED UPON AND CONCLUDED THIS XX00000, Dodatek č. 1 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 22.08.2017 10. 11. 2014 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 BasilejXxxxxxx, Švýcarsko zastoupená Švýcarskozastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8,Česká republika(xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00, Praha 0, Xxxxxx, Česká republika,, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651(xxxx XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. (xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brněse Thomayerova nemocnice, se sídlem Pekařská 664/00Xxxxxxxx 000, 000 00 XxxxXxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, IČIdentifikační xxxxx: 00159816000 64 190, DIČDaňové identifikační xxxxx: CZ00159816,zastoupená CZ00064190, státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem zdravotnictví ČR, úplné znění zřizovací listiny č.j. MZDR 17268-IV/2012, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl Pr, vl. 1043, zastoupená doc. MUDr. Xxxxxxxx XxxxxxxxZdeňkem Benešem, PhCSc.D.,DESA, EDIC, ředitelem(xxxx ředitelem (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a , adresa: , datum narození: (xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 22.8.2017 10. 11. 2014 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), ve znění Smlouvy o převodu práv a povinností ze dne 02. 03. 2016 a Dodatku č. 1 ze dne 4. srpna 2016, protokol č. GA28950, B. Strany xxxx zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže. SE STRANY DOHODLY A UZAVŘELY NÁSLEDUJÍCÍ Amendment No. 1 to the Agreement Article I.GA29102,

PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 22.08.2017 20 January 2015 the Contract on Clinical Trial “PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO- CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY (hereinafter the „Agreement“), Protocol No. GA28950, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Agreement as set out below. NOW THEREFORE THE PARTIES HAVE AGREED UPON MAINTENANCE OF REMISSION) AND CONCLUDED THIS SAFETY OF ETROLIZUMAB COMPARED WITH PLACEBO IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE ACTIVE ULCERATIVE COLITIS WHO ARE Dodatek č. 1 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 22.08.2017 20. 01. 2015 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 BasilejXxxxxxx, Švýcarsko zastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8,Česká republika(xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00, Praha 0, Xxxxxx, Česká republika,, IČ: 247 68 651, DIČ: CZ247 68 651(xxxx XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o.(xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brněse Nemocnice Na Bulovce, se sídlem Pekařská 664/00Budínova 67/2, 000 00 Xxxx18081 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxxrepublika, IČIdentifikační xxxxx: 0015981600064211, DIČDaňové identifikační xxxxx: CZ00159816,zastoupená CZ00064211, zastoupená MUDr. Xxxxxxxx XxxxxxxxXxxxx Roháčovou, Ph.D.,DESAPh.D., EDICnáměstkyně pro léčebně preventivní péči, ředitelem(xxxx na základě pověření (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a , Adresa: , datumnarození:(xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 22.8.2017 20. 01. 2015 Smlouvu o klinickém hodnocení „RANDOMIZOVANÉ DVOJITĚ ZASLEPENÉ PLACEBEM KONTROLOVANÉ MULTICENTRICKÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ ÚČINNOST (xxxx xxx „Smlouva“), protokol č. GA28950, B. Strany xxxx zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže. UDRŽENÍ REMISE) A BEZPEČNOST ETROLIZUMABU V POROVNÁNÍ S PLACEBEM U PACIENTŮ SE STRANY DOHODLY A UZAVŘELY NÁSLEDUJÍCÍ Amendment No. 1 to the Agreement Article I.STŘEDNĚ TĚŽKOU AŽ TĚŽKOU