Závěrečná platba. Při ukončení klinického hodnocení budou zadavateli okamžitě předloženy ke kontrole všechny formuláře CRF a dokumenty související s klinickým hodnocením. Závěrečná platba („Závěrečná platba“) bude uhrazena, jakmile: budou vyplněny a předány všechny formuláře CRF, budou uspokojivě zodpovězeny dotazy týkající se údajů, budou vráceny všechny hodnocené léčivé přípravky, budou vyřešeny všechny problémy s ukončení klinického hodnocení a dokončeny všechny postupy, včetně závěrečného oznámení NEK a/nebo RÚ, pokud je to relevantní. Všechny dotazy musí být vyřešeny ve lhůtě pěti (5) pracovních dnů po jejich obdržení zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Zadavatel nebo jím určená osoba provedou konečné odsouhlasení všech plateb vyplacených k dnešnímu dni s celkovou dlužnou částkou a ve lhůtě čtyřiceti pěti (45) kalendářních dnů zaplatí příjemci plateb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů po oznámení zadavatele nebo osoby jím pověřené vyplatí zadavateli nebo jeho zmocněnci jakékoliv neoprávněné platby nebo přeplatky dříve uhrazené příjemci plateb.
Závěrečná platba. Final payment for all services performed by Institution under this Agreement will be paid to Payee after: Závěrečná platba za všechny služby provedené Zdravotnickým zařízením podle této smlouvy bude vyplacena příjemci plateb po: Final resolution of all queries; konečném vyřešení všech dotazů, Visit/ Návštěva Fee/ Poplatek TOTAL PER PATIENT COST/ CELKOVÉ NÁKLADY NA PACIENTA* Upon final acceptance of all eCRFs; po konečném přijetí všech eCRF, The receipt and approval of any outstanding regulatory/study documents as required by Sponsor; po přijetí a schválení všech chybějících kontrolních/studijních dokumentů vyžadovaných Zadavatelem, The return of all unused Study Drug or verification of Institution’s destruction of Study Drug at the request and at cost of Sponsor; whichever is applicable; vrácení veškerého hodnoceného přípravku nebo případně ověření zničení hodnoceného přípravku Zdravotnickým zařízením a to na žádost a náklady Zadavatele, která z uvedených možností je požadována The return of Study supplies (including any equipment provided to Institution by Sponsor) and Confidential Information to Sponsor; and vrácení materiálů pro studii (včetně vybavení poskytnutého Zdravotnickému zařízení Zadavatelem) a důvěrných informací Zadavateli a Upon completion of all other applicable conditions set forth in the Agreement. splnění všech dalších platných podmínek uvedených ve smlouvě.
Závěrečná platba. Závěrečná platba bude uhrazena po vyřešení všech dotazů (mimo jiné shromáždění všech CRF a dokumentů týkajících se Studie, přičemž dotazy k údajům byly uspokojivě vyřešeny, zbývající množství Hodnoceného léčiva bylo vráceno a záležitosti „close out“ byly vyřešeny).
Závěrečná platba. Notwithstanding the criteria defined in Section 1.2 above (Periodic Payments), the final payment shall be contingent upon the following additional conditions: (a) all required Study subject visits have been completed; and (b) Sponsor has received all Study subject data in a form suitable for analysis; and (c) all data clarification queries have been resolved to Sponsor’s satisfaction; and (d) Sponsor has verified that all required regulatory documentation is complete, and (e) Institution has returned all required equipment, Study Drug and other Study Supplies to Sponsor; and (f) the Study close-out visit has been completed; and (g) Institution has provided final invoices within thirty (30) days of close out visit. Bez ohledu na kritéria uvedená v Oddíle 1.2 výše (Periodické platby) bude Závěrečná platba vyplacena na základě splnění níže uvedených podmínek: (a) Subjekt studie absolvuje všechny požadované návštěvy; a (b) Zadavatel obdrží veškeré údaje o Subjektu studie ve formě vhodné k analýze; a (c) budou vyřešeny všechny požadavky na objasnění údajů ke spokojenosti Zadavatele; a (d) Zadavatel ověří úplnost požadované regulační dokumentace; a (e) Zdravotnické zařízení vrátí veškeré požadované vybavení, Studijní lék a další Studijní materiál Zadavateli; a (f) bude provedena uzavírací návštěva centra; a (g) Zdravotnické zařízení poskytne faktury během třiceti (30) dnů po vykonání uzavírací návštěvy centra. Institution shall have sixty (60) days from the receipt of the final payment under the Agreement to identify discrepancies and resolve any payment disputes with Sponsor or its designee. Zdravotnickému zařízení bude poskytnuto šedesát (60) dnů od obdržení závěrečné platby v souladu s touto Smlouvou k odhalení rozporů a vyřešení veškerých platebních sporů se Zadavatelem nebo jeho zástupcem.
Závěrečná platba. Po dokončení Klinického hodnocení budou Zadavateli bezodkladně předloženy ke kontrole všechny e- CRF a dokumenty související s Klinickým hodnocením. Závěrečná platba bude vydána, jak je uvedeno níže, a uhrazena, jakmile: budou vyplněny a obdrženy všechny e-CRF, budou vyřešeny dotazy na údaje, bude vráceno veškeré nepoužité léčivo Zadavatele a veškeré použité léčivo Zadavatele bude zničeno na pracovišti, budou vyřešeny všechny závěrečné záležitosti a dokončeny procedury a CRO provede závěrečnou návštěvu v Instituci včetně závěrečného oznámení IEC. (5)
Závěrečná platba. Při ukončení všech činností vyžadovaných protokolem pro všechny zařazené subjekty v zdravotnickém zařízení budou zadavateli okamžitě předloženy ke kontrole všechny údaje vyžadované protokolem, dokumenty sovisející s klinickým hodnocením, údaje klinického hodnocení a biologické vzorky. Závěrečná platba bude uhrazena jakmile: byly vyplněny a předány všechny CRF a další protokolem vyžadované údaje, s protokolem související dokumenty, údaje klinického hodnocení a biologické vzorky, po zodpovězení dotazů k údajům, byly vráceny všechny hodnocené léčivé přípravky a vyřešeny všechny problémy s ukončením klinického hodnocení a byly dokončeny postupy, včetně závěrečného oznámení NEK. Všechny dotazy musí být kdykoliv během klinického hodnocení vyřešeny ve lhůtě pěti (5) pracovních dnů po jejich obdržení zdravotnickým zařízením. Zadavatel nebo jím určená osoba provedou konečné odsouhlasení všech dosud vyplacených plateb s celkovou dlužnou částkou a bez odkladu zaplatí příjemci plateb případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů po oznámení zadavatele nebo osoby jím pověřené vyplatí zadavateli přeplatky.
Závěrečná platba. The final payment will be paid upon final review and acceptance of all Study Data for enrolled subjects by Sponsor and/or CRO, completion of all required administrative matters by the Provider and Radiologist, including, but not limited to (i) Provider´s and Radiologist´s performance of all procedures required by the Protocol and Final Site Manual, (iii) Sponsor and/or CRO’s verification that all Study Data has been collected, recorded and submitted, and (iv) resolution of all outstanding queries. Invoices will be paid forty-five (45) days after CRO’s receipt and approval. Payee/Invoicing Party must provide the final invoice to CRO within sixty (60) days of Study Site closure. CRO is not liable for payment of invoices sent after such time. Závěrečná platba bude provedena po konečném posouzení a schválení všech dat studie o zařazených subjektech zadavatelem anebo CRO, dokončení všech požadovaných administrativních úkonů poskytovatelem a radiologem, například (i) provedení všech postupů požadovaných protokolem a Final Site Manuálem ze strany poskytovatele a radiologa, (iii) ověření zadavatelem nebo CRO, že byla shromážděna, zaznamenána a předložena všechna data ve studii a (iv) vyřešení všech nezodpovězených dotazů. Faktury budou uhrazeny do čtyřiceti pěti (45) dnů po obdržení a schválení CRO. Příjemce plateb / fakturující strana musí předložit závěrečnou fakturu CRO do šedesáti (60) dnů od uzavření studijního pracoviště. CRO nenese odpovědnost za úhradu faktur zaslaných po uplynutí uvedené doby.
Závěrečná platba. Final payment under this Agreement, including the balance of monies earned for Study Subject Visit Payments (10% holdback) will be paid to Provider after the following requirements have been met: Závěrečná platba podle této smlouvy, včetně zbývající části finančních prostředků z platby za každou návštěvu studijního subjektu (10% zádržné), bude vyplacena Poskytovateli poté, co budou splněny následující požadavky: • Final resolution of all queries; • konečné vyřešení všech dotazů; • Upon final acceptance of all eCRFs; • na základě konečného přijetí všech formulářů eCRF; • The receipt and approval of any outstanding regulatory/study documents as required by Sponsor; • přijetí a schválení všech zbývajících regulačních dokumentů / dokumentů studie požadovaných zadavatelem; • The return of all unused Study Drug or verification of Provider’s destruction of Study Drug; whichever is applicable; • vrácení všech nepoužitých hodnocených přípravků nebo po ověření, že Poskytovatel hodnocené přípravky zlikvidoval, podle toho, co připadá v úvahu; • The return of Study supplies (including any equipment provided to Provider by Sponsor) and Confidential Information to Sponsor; and • vrácení materiálů pro studii (včetně jakéhokoli vybavení poskytnutého Poskytovateli zadavatelem) a důvěrných informací zadavateli; • Upon completion of all other applicable conditions set forth in the Agreement. • po splnění všech dalších příslušných podmínek stanovených ve smlouvě. SCHEDULE B PěÍLOHA B BUDGET ROZPOČET Protocol: INCMOR0208-301 Site #: 535 Institution: Fakultni nemocnice Hradec Kralove Principal Investigator: Incyte #: 00096795.0 v.7-7.15 CONFIDENTIAL / DŮVĚRNÉ Page 43 of 45 Schedule C - Power of attorney/Delegation letter of EU Legal Representative of Incyte, Delegation Letter to CRO Příloha C – Plná moc/Delegační dopis pro Zástupce Incyte v EU, Delegační dopis pro CRO Delegation letter of EU Legal Representative of Incyte / Delegační dopis pro Zástupce Incyte v EU Only by reference / vloženo odkazem Delegation Letter to CRO / Delegační dopis pro CRO
Závěrečná platba. Při ukončení klinického hodnocení budou zadavateli okamžitě předloženy ke kontrole všechny formuláře CRF a dokumenty související s klinickým hodnocením. Závěrečná platba („Závěrečná platba“) bude uhrazena, jakmile: budou vyplněny a předány všechny formuláře CRF, budou uspokojivě zodpovězeny dotazy týkající se údajů, dle pokynů zadavatele nebo společnosti CRO budou vráceny nebo zlikvidovány na základě souhlasu zadavatele nebo společnosti CRO všechny hodnocené léčivé přípravky, budou vyřešeny všechny nevyřešené problémy s ukončením klinického hodnocení a dokončeny všechny postupy, včetně závěrečného oznámení NEK, IRB a/nebo RÚ, pokud je to relevantní; bude přijata veškerá studijní dokumentace vyžadovaná pro hlavní soubor klinického hodnocení. Všechny dotazy musí být vyřešeny ve lhůtě pěti (5) pracovních dnů po jejich obdržení zdravotnickým zařízením a/nebo hlavním zkoušejícím. Zadavatel nebo jím určená osoba provedou konečné odsouhlasení všech dosud vyplacených plateb s celkovou dlužnou částkou a bez odkladu zaplatí zdravotnickému zařízení případné neuhrazené částky. Příjemce plateb bez odkladu ve lhůtě třiceti (30) kalendářních dnů po oznámení zadavatele nebo osoby jím pověřené vyplatí zadavateli jakékoliv neoprávněné platby nebo přeplatky dříve uhrazené příjemci plateb. A-6. Daně. (1) Platby uvedené v příloze B jsou uvedeny bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH“). Je-li příjemce plateb plátcem DPH, a pokud platné zákony ukládají povinnost platit DPH, musí příjemce plateb DPH přičíst a vykázat na faktuře v platné sazbě s uvedením DIČ příjemce plateb. V případě, že se dle platných zákonů uplatňuje přenesená daňová povinnost, příjemce plateb DPH na faktuře nepřičte, přičemž v souladu s platnými zákony je na faktuře třeba uvést požadovaný text. (2) Příjemce plateb potvrzuje a zavazuje se, že ponese výhradní odpovědnost za případné platby všech příspěvků a daní uvalených příslušným vládním orgánem na odměny vyplácené příjemci plateb dle této smlouvy. Společnost CRO nebo zadavatel neponesou odpovědnost za provádění srážek nebo placení takových požadovaných příspěvků nebo daní. Příjemce platby přebírá plnou odpovědnost za
Závěrečná platba. At the earlier of: Study Completion or termination of this Agreement, if payments made to Institution exceed the earned amount, Institution shall, upon receipt of written notice, Pokud při dokončení studie nebo ukončení této smlouvy (podle toho, co nastane dříve) platby poukázané zdravotnickému zařízení překročí vydělanou částku, zdravotnické zařízení promptly return the overpayment. přeplatek vrátí ihned po přijetí písemného oznámení. Institution shall have sixty (60) business days from the date of the close out visit to submit final invoices. Institution shall have thirty (30) business days from receipt of final payment to dispute payment discrepancies. Zdravotnické zařízení bude mít šedesát (60) pracovních dnů od data závěrečné návštěvy na předložení konečných faktur. Zdravotnické zařízení bude mít třicet (30) pracovních dnů od přijetí konečné platby na vznesení námitek proti nesrovnalostem v platbách. EXHIBIT 2 PŘÍLOHA 2 EQUIPMENT ADDENDUM DODATEK TÝKAJÍCÍ SE VYBAVENÍ PROTOCOL # ICL-24-ABSSSI2 PROTOKOL Č. ICL-24-ABSSSI2 Provision of Study Equipment and/or Property. Poskytování vybavení a/nebo duševního vlastnictví pro studii The Sponsor may provide, or arrange for a vendor to provide, certain Equipment or Property for use by the Institution during the conduct of the Study. The Equipment may include computers, machines or laboratory equipment. The Property may include computer software, methodologies, rating scales and other instruments. Zadavatel může sám poskytnout nebo zajistit, aby dodavatel poskytl určité vybavení nebo duševní vlastnictví, a umožnit jeho používání zdravotnickým zařízením při provádění studie. Vybavení může zahrnovat počítače, stroje nebo laboratorní vybavení. Duševní vlastnictví může zahrnovat počítačový software, metodiky, posuzovací stupnice a další nástroje. Subject to the applicable provisions of this Agreement, the Sponsor will provide the Equipment and/or Property identified below for use by Institution in the conduct or reporting of the Study:. If Equipment and/or Property are provided which are not specified above, the Institution confirms and agree that the Sponsor’s failure to specify the Equipment and/or Property shall not constitute a designation of non-applicability for this Exhibit 2 when a reasonable person would understand that such items provided by the Sponsor, or a vendor on behalf of the Sponsor, to the Institution for the conduct of the Study shall be deemed to be Equipment and/or Property under this Agreement....
