Common use of Obligations of Institution and Principal Investigator Clause in Contracts

Obligations of Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator undertake to Sponsor to comply with the terms of this Agreement and Principal Investigator shall ensure that all Trial Personnel comply with this Agreement.Institution and Principal Investigator will ensure that any Trial Personnel who assist in the conduct of the Trial are informed of and agree to abide by all terms of this Agreement applicable to the activities they perform. Institution will determine which of the obligations in this Agreement it will delegate to Principal Investigator. Institution and Principal Investigator will assume all those responsibilities assigned under all applicable laws, rules, regulations, guidelines and standards including without limitation all relevant International Conference on Harmonization Good Clinical Practice (“ICH GCP”) guidelines and standards, and the World Medical Association declaration of Helsinki “Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects” (1996), all applicable laws and guidance relating to clinical trials of medicines and all applicable laws relating to human rights, supply of medicines legislation, legislation relating to human tissue and biological samples and all applicable laws relating to the confidentiality, privacy and security of patient information (“Applicable Law”). Povinnosti zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují dodržovat podmínky smlouvy a hlavní zkoušející zajistí, že veškerý personál klinického hodnocení bude dodržovat podmínky této smlouvy. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zajistí, aby personál, který se bude podílet na provádění klinického hodnocení, byl informován o veškerých podmínkách této smlouvy platných pro vykonávané činnosti a souhlasil s nimi. Zdravotnické zařízení určí, které povinnosti stanovené v této smlouvě deleguje na hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející převezme všechny povinnosti vyplývající ze všech platných zákonů, předpisů, pokynů a norem, včetně zejména všech platných pokynů a standardů Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe (International Conference on Harmonization Good Clinical Practice, ICH GCP) a Helsinské deklarace Světové lékařské asociace “Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů” (1996), všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků a všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků a všech platných zákonů upravujících zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o pacientech (dále jen “platné zákony”).

Obligations of Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator undertake to Sponsor to comply with the terms of this Agreement and Principal Investigator shall ensure that all Trial Personnel comply with this Agreement.Institution and Principal Investigator will ensure that any Trial Personnel who assist in the conduct of the Trial are Research Staff is informed of and agree to abide by all terms of this Agreement applicable to the activities they perform. Institution will determine which of the obligations in this Agreement it will delegate to Principal Investigator. Institution and Principal Investigator will assume all those responsibilities assigned under all applicable laws, rules, regulations, guidelines and standards including including, without limitation limitation, all relevant International Conference on Harmonization Good Clinical Practice (“ICH GCP”) guidelines and standards, standards and the World Medical Association declaration Declaration of Helsinki “Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects” (19962013), all applicable laws and guidance relating to clinical trials of medicines and medicines, all applicable laws relating to human rights, supply of medicines legislation, legislation relating to human tissue and biological samples samples, and all applicable laws relating to the confidentiality, privacy and security of patient Trial Subject information (“Applicable Law”). Povinnosti zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují dodržovat podmínky smlouvy a hlavní zkoušející zajistí, že veškerý personál klinického hodnocení bude dodržovat podmínky této smlouvyinclusive but not limited to the zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zajistí, aby personál, který se bude podílet na provádění klinického hodnocení, byl výzkumný personál informován o veškerých podmínkách této smlouvy platných pro vykonávané činnosti a souhlasil s nimi. Zdravotnické zařízení určí, které povinnosti stanovené v této smlouvě deleguje na hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející převezme všechny povinnosti vyplývající ze všech platných zákonů, předpisů, pokynů a norem, včetně zejména všech platných pokynů a standardů Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe (International Conference on Harmonization Good Clinical Practice, ICH GCP) a Helsinské deklarace Deklarace Světové lékařské asociace “„Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů” “ (19962013), všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků a všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků vzorků, a všech platných zákonů upravujících týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o pacientech (dále jen “platné zákony”).ochrany

Obligations of Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator undertake to Sponsor to comply with the terms of this Agreement and Principal Investigator shall ensure that all Trial Personnel comply with this Agreement.Institution and Principal Investigator will ensure that any Trial Personnel who assist in the conduct of the Trial are Research Staff is informed of and agree to abide abides by all terms of this Agreement applicable to the activities they perform. Institution perform and will determine which of cause each to perform the obligations in this Agreement it will delegate Trial according to Institution’s or Principal Investigator’s supervision, as applicable. Institution and Principal Investigator will assume all those responsibilities assigned under all applicable laws, rules, regulations, guidelines and standards including including, without limitation limitation, all relevant International Conference on Council for Harmonization Good Clinical Practice (“ICH GCP”) guidelines and standards, standards and the World Medical Association declaration Declaration of Helsinki “Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects” (1996)”, all applicable laws and guidance guidelines relating to clinical trials of medicines and medicines, all applicable laws relating to human rights, supply of medicines legislation, legislation andlegislation relating to human tissue and biological samples samples, and all applicable laws relating to the confidentiality, privacy and security of patient Trial Subject information inclusive but not limited to the EU General Data Protection Regulation – GDPR (“Applicable Law”). Povinnosti zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují dodržovat podmínky smlouvy a hlavní zkoušející zajistí, že veškerý personál klinického hodnocení bude dodržovat podmínky této smlouvyzkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zajistí, aby personál, který se bude podílet na provádění klinického hodnocení, byl výzkumný personál informován o veškerých podmínkách této smlouvy platných pro vykonávané činnosti a souhlasil s nimidodržoval je. Zdravotnické Zároveň zajistí, aby každý jednotlivě prováděl klinické hodnocení pod dohledem zdravotnického zařízení určí, které povinnosti stanovené v této smlouvě deleguje na nebo hlavního zkoušejícího, dle situace. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející převezme všechny povinnosti vyplývající ze všech platných zákonů, předpisů, pokynů a norem, včetně zejména všech platných pokynů a standardů Mezinárodní konference o pro harmonizaci správné klinické praxe (International Conference on Council for Harmonization Good Clinical Practice, ICH GCP) a Helsinské deklarace Deklarace Světové lékařské asociace “„Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů” (1996)“, všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků a přípravků, všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků vzorků, a všech platných zákonů upravujících týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o pacientech subjektu hodnocení, včetně Obecného nařízení EU na ochranu osobních údajů – GDPR (dále jen “„platné zákony”“).

Obligations of Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator undertake to Sponsor to comply with the terms of this Agreement and Principal Investigator shall ensure that all Trial Personnel comply with this Agreement.Institution and Principal Investigator will ensure that any Trial Personnel who assist in the conduct of the Trial are Research Staff is informed of and agree to abide by all terms of this Agreement applicable to the activities they perform. Institution will determine which of the obligations in this Agreement it will delegate to Principal Investigator. Institution and Principal Investigator will assume all those responsibilities assigned under all applicable laws, rules, regulations, 1.3 Povinnosti zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího. Hlavní zkoušející zajistí, aby byl výzkumný personál informován o všech podmínkách této smlouvy týkajících se činností, které provádí, a souhlasil s jejich dodržováním. Hlavní zkoušející převezme veškeré povinnosti přidělené podle všech platných zákonů, pravidel, předpisů, nařízení guidelines and standards including including, without limitation limitation, all relevant International Conference on Harmonization Good Clinical Practice Society for Pharmacoepidemiology (“ICH GCPISPE”) guidelines and standards, Guidelines for Good Pharmacoepidemiology Practices (“GPP”) and the World Medical Association declaration Declaration of Helsinki “Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects” (19962013), all applicable laws and guidance relating to clinical trials study of medicines and medicines, all applicable laws relating to human rights, supply of medicines legislation, legislation relating to human tissue and biological samples and all applicable laws relating to the confidentiality, privacy and security of patient Study Subject information inclusive but not limited to the EU General Data Protection Regulation – GDPR (“Applicable Law”). Povinnosti zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují dodržovat podmínky smlouvy a hlavní zkoušející zajistístandardů, že veškerý personál klinického hodnocení bude dodržovat podmínky této smlouvy. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zajistí, aby personál, který se bude podílet na provádění klinického hodnocení, byl informován o veškerých podmínkách této smlouvy platných mimo jiné včetně všech relevantních směrnic pro vykonávané činnosti a souhlasil s nimi. Zdravotnické zařízení určí, které povinnosti stanovené v této smlouvě deleguje na hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející převezme všechny povinnosti vyplývající ze všech platných zákonů, předpisů, pokynů a norem, včetně zejména všech platných pokynů a standardů správnou farmakoepidemiologickou praxi („GPP“) Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe společnosti pro farmakoepidemiologii (International Conference on Harmonization Good Clinical Practice, ICH GCP„ISPE“) a „Etických principů pro lékařský výzkum zahrnující lidské subjekty“ (2013) Helsinské deklarace Světové lékařské asociace “Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů” (1996)asociace, všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků týkajících se studií léčiv, všech platných zákonů týkajících se lidských práv, legislativy o zásobování léky a všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků a všech platných zákonů upravujících týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany soukromí a zabezpečení údajů studijních subjektů, mimo jiné včetně obecného nařízení EU o ochraně osobních údajů a bezpečnosti informací o pacientech – GDPR (dále jen “„platné zákony”“).

Obligations of Institution and Principal Investigator. Institution and Principal Investigator undertake to Sponsor to comply with the terms of this Agreement and Principal Investigator shall ensure that all Trial Personnel comply with this Agreement.Institution and Principal Investigator will ensure that any Trial Personnel who assist in the conduct of the Trial are Research Staff is informed of and agree to abide by all terms of this Agreement applicable to the activities they perform. Institution will determine which of the obligations in this Agreement it will delegate to Principal Investigator. Institution and Principal Investigator will assume all those responsibilities assigned under all applicable laws, rules, regulations, guidelines and standards including including, without limitation limitation, all relevant International Conference on Harmonization Good Clinical Practice (“ICH GCP”) guidelines and standards, standards and the World Medical Association declaration Declaration of Helsinki “Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects” (19962013), all applicable laws and guidance relating to clinical trials of medicines and all applicable laws relating to human rights, supply of medicines legislation, legislation relating to human tissue and biological samples samples, and all applicable laws relating to the confidentiality, privacy and security of patient information (“Applicable Law”). Povinnosti zdravotnického zařízení a hlavního zkoušejícího Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející se zavazují dodržovat podmínky smlouvy a hlavní zkoušející zajistí, že veškerý personál klinického hodnocení bude dodržovat podmínky této smlouvyTrial Subject informationinclusive but not limited to zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející zajistí, aby personál, který se bude podílet na provádění klinického hodnocení, byl výzkumný personál informován o veškerých podmínkách této smlouvy platných pro vykonávané činnosti a souhlasil s nimi. Zdravotnické zařízení určí, které povinnosti stanovené v této smlouvě deleguje na hlavního zkoušejícího. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející převezme všechny povinnosti vyplývající ze všech platných zákonů, předpisů, pokynů a norem, včetně zejména všech platných pokynů a standardů Mezinárodní konference o harmonizaci správné klinické praxe (International Conference on Harmonization Good Clinical Practice, ICH GCP) a Helsinské deklarace Deklarace Světové lékařské asociace “„Etické zásady pro lékařský výzkum za účasti lidských subjektů” “ (19962013), všech platných zákonů a pokynů upravujících klinická hodnocení léčivých přípravků a všech platných zákonů upravujících lidská práva, legislativy upravující dodávky léků, legislativy upravující otázky vzorků tkáně a biologických vzorků vzorků, a všech platných zákonů upravujících týkajících se zachování důvěrnosti, ochrany osobních údajů a bezpečnosti informací o pacientech (dále jen “platné zákony”).ochrany