OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude pro Studijní údaje správcem údajů; Řešitelské centrum a Tým Studie budou správci údajů pro lékařské záznamy; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. Smluvní strany zpracovávají sosobní údaje v souladu se zákonem č. 1001/2000 Sb., o ochraně osobních údajů a s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 2016/679 (xxxx xxx „GDPR“). • Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). ) • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude pro Studijní údaje správcem údajů; Řešitelské centrum a Tým Studie budou správci zpracovateli údajů pro lékařské záznamyprovedení Studie ve Zdravotnickém zařízení a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude pro Studijní údaje správcem údajů; Řešitelské centrum a Tým Studie budou správci zpracovateli údajů pro lékařské záznamyprovedení Studie ve Zdravotnickém zařízení a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením. PRA poskytne členům Týmu Studie oznámení o osobních údajích za účelem informování o shromažďování, používání, zpracovávání, držení a předání jejich osobních údajů mimo jejich vlastní zemi, i když tam neplatí stejné předpisy pro ochranu osobních údajů, jako v jejich vlastní zemi.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
OCHRANA SOUKROMÍ A OSOBNÍCH ÚDAJŮ. Smluvní strany se dohodly, že budou plnit své příslušné závazky v souladu s právními předpisy na ochranu soukromí a osobních údajů, prostřednictvím používání odpovídajících technických a organizačních opatření za účelem integrity zpracování, důvěrnosti a zabezpečení osobních údajů a Údajů Studie. • Zdravotnické zařízení je vlastníkem a je odpovědné za zdrojovou dokumentaci (jak je definováno v ICH GCP). • Zadavatel je vlastníkem a je odpovědný za všechny Údaje Studie (definované v článku 7). • Pokud xx Xxxxxx prováděna v Evropské unii, Zadavatel bude pro Studijní údaje správcem údajů; Řešitelské centrum a Tým Studie budou správci zpracovateli údajů pro lékařské záznamyprovedení Studie ve Zdravotnickém zařízení a budou jednat v souladu s instrukcemi poskytnutými Zadavatelem nebo PRA; a PRA jedná jako zpracovatel údajů pro řídící a kontrolní povinnosti související s klinickým hodnocením.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement