Osobní údaje. Obě strany jsou si vědomy, že v průběhu poskytování služeb a / nebo údržby Programu Ex Libris mohou mít přístup k osobním údajům tak, jak je definují platné právní předpisy Evropské unie o ochraně osobních údajů ("Právní předpisy EU o ochraně osobních údajů"). Xxxxx strana potvrzuje, že se bude řídit platnými Právními předpisy EU o ochraně osobních údajů v souvislosti s jakýmkoli takovým přístupem. 8.4
Osobní údaje. 6.1 Osobní údaje Studijního personálu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie mohou být Poskytovatel zdravotních služeb a jeho Studijní personál požádáni o poskytnutí svých osobních údajů společnosti IQVIA a Zadavateli. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 101/2000 Sb., na ochranu osobních údajů, v platném znění. Tyto Osobní údaje mohou zahrnovat jména Zkoušejícího nebo Studijního personálu, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy (jak je definováno v Příloze A) a IQVIA a Zadavatel je mohou zpracovávat pro následující účely: (i) provádění klinických hodnocení, (ii) ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA a jejich zástupců, sesterských organizací či Přidružených společností, (iii) zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky (včetně pro účely transparentnosti, jak je blíže popsáno v článku 2), (iv) zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/, xxx.xxxx.xx/xxxxxxx/xxxxxxxxxx/ a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; (v) evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení; a (vi) zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Poskytovatel zdravotních služeb bere na vědomí, že Zkoušející poskytne IQVIA a Zadavateli své Osobní údaje a Osobní údaje Studijního personálu výhradně pro výše uvedené účely a v souladu s tímto Článkem 6 a Příslušnými zákony na ochranu osobních údajů. Zkoušející nezařadí do Studijního personálu žádné osoby, které neposkytly příslušný souhlas se zpracováním osobních údajů. 6.
Osobní údaje. 6.1 Osobní údaje Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění a mohou být použity IQVIA, Zadavatelem a jejich přidruženými společnostmi v souladu s příslušnými právními předpisy, včetně jak je uvedeno níže, a to na dobu nezbytně nutnou pro níže uvedené účely. Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se finančních informací a dalších potenciálních střetů zájmů a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely: i. provádění klinických hodnocení a/nebo statistických analýz, ii. ověření ze strany státních/správních nebo regulatorních úřadů, Zadavatele, IQVIA, a jejich zástupců, sesterských organizací či poboček, iii. zajištění souladu s právními a regulatorními požadavky, iv. zveřejnění na stránkách xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a webových stránkách a serverech, které slouží obdobnému účelu; v. evidování v databázích pro účely usnadnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení nebo jiné činnosti; a vi. zajištění souladu na poli zákazu jakéhokoli korupčního jednání. Osobní údaje Zkoušejícího mohou být předávány do třetích zemí, které nemusí zaručovat stejnou úroveň ochrany osobních údajů, jakou zaručuje země Zkoušejícího. V takovém případě IQVIA nebo Zadavatel, dle podmínek konkrétního případu, zajistí
Osobní údaje. Obě strany jsou si vědomy, že v průběhu poskytování služeb a / nebo údržby Programu Poskytovatele mohou mít přístup k osobním údajům tak, jak je definují platné právní předpisy Evropské unie o ochraně osobních údajů ("Právní předpisy EU o ochraně osobních údajů"). Xxxxx strana potvrzuje, že se bude řídit platnými Právními předpisy EU o ochraně osobních údajů v souvislosti s jakýmkoli takovým přístupem. 8.4
Osobní údaje. The Site and IQVIA agree to comply with any applicable data privacy or data protection legislation in the processing of personal data, as it is defined under such applicable data privacy or data protection legislation, in particular Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (General Data Protection Regulation) Act No. 110/2019 Coll., on Personal Data Processing, as amended. The Parties agree to provide one another with all relevant information reasonably necessary to comply with applicable data protection legislation. Consent form for the use of Study Subject personal data will be made and performed by Sponsor to Investigator. The Parties agree that the Sponsor and the Institution act as independent controllers with respect to the data processing conducted by each of the Parties with reference to their specific competences and with respect to the protection of the respective personal data. Místo provádění klinického hodnocení a IQVIA se zavazují dodržovat veškeré příslušné právní předpisy o soukromí údajů a ochraně údajů při zpracovávání osobních údajů tak, jak jsou definovány v těchto příslušných právních předpisech o soukromí údajů a ochraně údajů konkrétně Nařízení evropského parlamentu a Rady (EU) 2016/679 ze dne 27. dubna 2016 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES (obecné nařízení o ochraně osobních údajů) a zákona č. 110/2019 Sb., o zpracování osobních údajů, v platném znění. Strany se dohodly, že si budou vzájemně poskytovat veškeré relevantní informace, které jsou přiměřeně nezbytné pro dodržení platných právních předpisů o ochraně osobních údajů. Formulář souhlasu s použitím osobních údajů Subjektů studie bude připraven a dodán Zkoušejícímu Zadavatelem. Strany se dohodly, že Zadavatel a Zdravotnické zařízení budou jednat jako nezávislí správci údajů, které bude každý z nich zpracovávat, s odkazem na jejich konkrétní kompetence a při zajištění ochrany zpracovávaných osobních údajů.
Osobní údaje. The Site and IQVIA agree to comply with any applicable data privacy or data protection legislation in the processing of personal data, as it is defined under such applicable data privacy or data protection legislation in particular General Data Protection Regulation (EU) 2016/679 (“GDPR”) and Act No. 110/2019 Coll., on Personal Data Processing, as amended. The consent form for the collection and use of Study Subject personal data will be provided to Investigator by Sponsor and Sponsor is fully liable for its design.
Osobní údaje. 6.1 Osobní údaje členů Studijního týmu Jak před zahájením, tak i v průběhu provádění Studie, Zkoušející a jeho/její tým mohou být požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce právních předpisů na úseku ochrany osobních údajů, konkrétně zákona č. 101/2000 Sb., na ochranu osobních údajů, ve znění pozdějších předpisůa Obecné nařízení o ochraně osobních údajů (GDPR). Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
Osobní údaje. 6.1Osobní údaje členů Studijního týmu Před zahájením Studie i v jejím průběhu mohou být Zkoušející a jeho/její tým požádáni o poskytnutí svých osobních údajů. Tyto údaje spadají do rámce příslušných právních předpisů a nařízení na ochranu osobních údajů. Ohledně Zkoušejícího tyto osobní údaje mohou zahrnovat jména, kontaktní informace, pracovní zkušenosti a profesní kvalifikaci, přehled publikací, resumé, informace o absolvovaném vzdělání, a informace týkající se potenciálních střetů zájmů v souvislosti s výkonem Duální funkce, a údaje o platbách uskutečněných vůči Příjemci plateb dle této Smlouvy, a to pro následující účely:
Osobní údaje. Jako důvěrné informace musí být pro účely této smlouvy označeny veškeré osobní údaje (jak jsou tyto definovány v článku 6.1 Osobní údaje), které hlavní zkoušející nebo poskytovatel shromažďují, zpracovávají, ukládají, přenášejí nebo používají v souvislosti s prováděním studie a při podávání hlášení v souvislosti s ní, a jako s takovými s nimi musí být i zacházeno.
Osobní údaje. Osobní údaje spojené s Institucí, Zkoušejícím a Zaměstnanci zapojenými do výkonu Studie budou zpracovány a uchovávány v jedné či více databázích. Takové údaje mohou být použity pro účely: (i) provedení Studie; (ii) ověření vládními nebo kontrolními úřady, společností Gilead, smluvní výzkumnou organizací, jejich jednateli a přidruženými osobami; (iii) dodržování zákonných a právních požadavků; (iv) zveřejnění na internetových stránkách na adrese xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx a na internetových stránkách a v databázích, které slouží podobným účelům; a (v) uchovávání v databázích k umožnění výběru zkoušejících pro budoucí klinická hodnocení. Osobní údaje mohou být zpřístupněny nebo poskytnuty přidruženým nebo dceřiným společnostem, zástupcům a smluvním partnerům affiliates, subsidiaries, representatives, and contractors working on behalf of Gilead, and to regulatory authorities across the world, Gilead will implement appropriate contractual measures and standard data protection clauses, to ensure that the relevant recipients outside the European Economic Area provide an adequate level of protection to data and as required by applicable lawThe Institution will ensure it furnishes appropriate notice to such Trial Personnel that describes Xxxxxx's collection, processing and transfer of their personal data as set forth in this Agreement. With respect to the coded clinical trial data provided to Gilead, Gilead is the controller of the personal data. The Parties will both act in accordance with the applicable data protection law. Furthermore, the Institution and Gilead will cooperate with each other to take the necessary measures in order to comply with the applicable data protection law. Both Gilead and Institution shall implement appropriate technical and organizational measures to meet the requirements of the EU General Data Protection Regulation. If either Party becomes aware of a personal data breach related to data processed under this Agreement, that Party shall promptly notify the other Party. In such a case Parties will fully cooperate with each other to remedy the personal data breach and timely fulfill the (statutory) notification obligations. A personal data breach refers to a personal data breach as meant in Article 4, Article 33 and 34 of the European General Data Protection Regulation and applicable national data protection laws. společnosti Gilead pracujícím jménem společnosti Gilead a kontrolním úřadům po celém světě. Společnost Gilead zavede příslušná sm...
