Selection of Patients. The above databases were interrogated using search terms including “pregnancy”, “conception”, “
Selection of Patients and Requesting their consent 3. Výběr pacientů a vyžádání si jejich souhlasu
3.1. Principal Investigator will make the best efforts to include a number of patients in the Trial as determined by the Protocol. The recruitment of the Trial is a competitive one and will be stopped after the worldwide recruitment goal has been achieved. Principal Investigator undertakes to recruit patients until he receives the information from Sponsor or a designated party according to which the recruitment has been completed. Sponsor retains the right to limit, at any time and with immediate effect, the number of patients in excess of the minimum number. Sponsor retains the right to discontinue the Trial prematurely due to insufficient recruitment (e.g. in case that a minimum of 1 patient is not enrolled within the first three months after the initiation of the Trial).
3.1. Hlavní zkoušející vyvine maximální snahu, aby do Studie zapojil počet pacientů stanovený v Protokolu. Nábor v rámci Studie je soutěžní a bude ukončen po dosažení celosvětového náborového cíle. Hlavní zkoušející se zavazuje nabírat pacienty až do doby, než obdrží od Zadavatele nebo jím jmenované osoby informaci o tom, že nábor byl již ukončen. Zadavatel si vyhrazuje právo omezit, kdykoli a s okamžitou účinností, počet pacientů nad rámec minimálního stanoveného počtu. Zadavatel si vyhrazuje právo předčasně přerušit Studii z důvodu nedostatečného náboru (například v případě, že za první tři měsíce od zahájení Studie se nepodaří nabrat alespoň 1 pacienta).
3.2. Inclusion of patients in the Trial is permitted only on the basis of their written informed consent. The manner of demanding consent from patients must be in conformity with all applicable local laws and regulations, ethical principles and Good Clinical 3.2. Zahrnutí pacientů do Studie je povoleno pouze na základě jejich písemného informovaného souhlasu. Způsob vyžádání si souhlasu od pacientů musí být v souladu se všemi příslušnými místními zákony a předpisy, etickými zásadami a Správnou klinickou praxí. Pro
Selection of Patients. FOR TRANSFER
a) Transfers from TRANSFERRING HOSPITAL to LLUMC. Transfer of patients to LLUMC by TRANSFERRING HOSPITAL shall be initiated at such time as the attending physician at TRANSFERRING HOSPITAL determines that the patient requires transfer to LLUMC for specialized hospital services and an attending physician at LLUMC agrees and approves the admission of the patient to LLUMC.
Selection of Patients
