NON-INTERVENTIONAL PROSPECTIVE STUDY AGREEMENTNon-Interventional Prospective Study Agreement • April 7th, 2022
Janssen Research & Development, LLC (“Janssen”), a USA corporation, with registered offices at 900 Route 202 South Raritan, New Jersey 08869, USA
NON-INTERVENTIONAL PROSPECTIVE STUDYAGREEMENT SMLOUVA O PROVEDENÍ NEINTERVENČNÍPROSPEKTIVNÍ STUDIE (CRO, Janssen - Institution - Principal Investigator) (CRO, společnost Janssen - zdravotnické zařízení -hlavní zkoušející) This non-interventional...Non-Interventional Prospective Study Agreement • September 12th, 2023
effective as of the date of publication in the Registryof Contracts. (“Effective Date”). Study :54767414NAP4001 Studie :54767414NAP4001 Regulatory Sponsor : Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30B-2340 Beerse Belgium Zadavatel :Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30B-2340 Beerse Belgie Protocol : ”A Post-authorization Safety Study to Evaluate the Incidence of and Risk Factors for Severe and Fatal Infusion-related Reactions in Participants Treated with Daratumumab (Intravenous or Subcutaneous)” Protokol : „Postegistrační bezpečnostní studie hodnotící rizikové faktory závažných a smrtelných reakcí v souvislosti s infuzía jejich výskyt u účastníků léčených daratumumabem (nitrožilně nebo podkožně)“ Study Site :Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Hematology ClinicŠrobárova 1150/50 100 34 Praha 10 Czech Republic Studijní pracoviště :Fakultní nemocnice Královské Vinohrady Hematologická klinikaŠrobárova 1150/50 100 34 Praha 10 Česká republika
