TRIAL DRUG; MATERIALS TRANSFER; RECORDS RETENTION; INSPECTION. 2.1. Trial Drug.
TRIAL DRUG; MATERIALS TRANSFER; RECORDS RETENTION; INSPECTION. 2.1. Klinický lék. (i) Zdravotnické zařízení a zkoušející berou na vědomí, že klinický lék a veškeré související duševní vlastnictví vlastní nebo má pod kontrolou zadavatel a že ani žádné ustanovení této smlouvy, ani protokolu, ani žádná aktivita prováděná zdravotnickým zařízením, personálem při nebo zkoušejícím u nezakládá žádné právo zdravotnického zařízení, personálu xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx lék nebo příslušné duševní vlastnictví. (ii) Zadavatel hodnocené léčivo, srovnávací léčiva a všechny kontrolní/placebo materiály podávané subjektům v rámci klinického hodnocení poskytne zdravotnickému zařízení zdarma za účelem podávání nebo vydávání subjektům klinického hodnocení na místě klinického hodnocení v přísné shodě s protokolem, výhradně zkoušejícím, nebo pod jeho dohledem. Zadavatel zajistí distribuci zásilky hodnocených přípravků do lékárny zdravotnického zařízení, kde je odpovědný farmaceut převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky - tzn. není-li poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), následně si na žádanku zkoušející hodnocené přípravky vyzvedne na centrum, kde je za ně plně zodpovědný. Zadavatel je povinen oznámit 2.1. Trial Drug. (i) Institution and Investigator acknowledge that the Trial Drug and all related intellectual property is owned and/or controlled by Sponsor and that neither the terms of this Agreement nor the Protocol, nor any activities conducted by Institution, Trial Personnel or Investigator for the Trial, shall be construed to grant to either Institution, Trial Personnel or Investigator any rights in or to the Trial Drug or such intellectual property. (ii) Sponsor will provide the Trial Drug, Comparator Drugs, and any control/placebo materials administered to Trial subjects as part of the Trial free of charge to Institution for administering or dispensing solely by or under the supervision of Investigator to Trial subjects at the Trial Site in strict compliance with the Protocol. Sponsor will ensure the delivery of Trial Drug and Comparator Drugs to the Institution’s pharmacy, where a responsible pharmacist shall receive and inspect the shipment (like any other shipment, i.e. for damage, and as to compliance with special shipment conditions, if any, and confirms the shipment provided that the conditions were met). Sponsor shall be notified within 3 working days that study drug