Východiska Vzorová ustanovení

Východiska. Republikové priority v mezinárodních, přeshraničních a republikových souvislostech s cílem dalšího rozvoje území stanovují rámce k vytváření vyváženého vztahu územních podmínek pro příznivé životní prostředí, pro hospodářský rozvoj a pro soudržnost společenství obyvatel v území (udržitelný rozvoj území).
Východiska. Specifické oblasti jsou vymezovány v územích, ve kterých se v porovnání s ostatním územím ČR dlouhodobě projevují problémy z hlediska udržitelného rozvoje území, tj. problémy se zajištěním vyváženého vztahu příznivého životního prostředí, hospodářského rozvoje a soudržnosti společenství obyvatel území (uvedené v důvodech vymezení). Přitom se jedná o území se specifickými hodnotami anebo se specifickými problémy mezinárodního a republikového významu, nebo které svým významem přesahují území kraje.
Východiska. Technická infrastruktura jako součást veřejné infrastruktury je zřizována a využívána ve veřejném zájmu. Systémy provozních souborů, vedení, objektů, zařízení a ploch technické infrastruktury nezbytně vyžadují koordinaci v území, a to i s ohledem na ochranu tohoto území pro následné využití budoucími generacemi. Účelem vymezení koridorů a ploch pro technickou infrastrukturu v Politice územního rozvoje ČR je vytvoření územních podmínek pro umísťování elektroenergetických a plynárenských sítí, dále dálkovodů (ropovody, produktovody), vodovodních a kanalizačních sítí, ploch pro odpadové hospodářství a území chráněných pro akumulaci povrchových vod, které mají vliv na rozvoj území České republiky, svým významem přesahují území jednoho kraje a umožní propojení systémů technické infrastruktury se sousedními státy.
Východiska. Dopravní infrastruktura jako součást veřejné infrastruktury je zřizována a využívána ve veřejném zájmu. Účelem vymezení koridorů dopravy v Politice územního rozvoje ČR je vytvoření územních podmínek pro umístění např. pozemních komunikací, drah, vodních cest a letišť, které mají vliv na rozvoj území České republiky, svým významem přesahují území jednoho kraje a umožní propojení základní sítě dopravních cest na území České republiky a se sousedními státy. Závazným vymezením koridoru dopravní infrastruktury v Politice územního rozvoje ČR se rozumí uvedení míst, která mají být záměrem spojena, v její textové části. Grafická schémata, případně údaje o technických parametrech záměru, jsou-li uvedeny, mají orientační význam. Dojde-li k překryvu plochy nebo koridoru pro záměr vymezený v Politice územního rozvoje ČR s jiným záměrem, který v Politice územního rozvoje ČR není vymezený nebo se záměrem, pro který je vymezena územní rezerva, nesmí být v územně plánovací dokumentaci stanoveny podmínky, které by znemožnily nebo podstatně ztížily realizaci záměru vymezeného v Politice územního rozvoje ČR, pokud tyto podmínky nevyplývají ze stavu nebo limitů využití území.
Východiska. Zásadním východiskem pro řešení je, že požadavky na strukturovanou zdravotnickou dokumentaci, elektronizace zdravotnické dokumentace, řízení identit dle eIDAS, potřeba práce v mobilních zařízeních, nové integrace (interní i externí), požadavky GDPR a další znamenají zásahy do úplně všech modulů NIS zdravotnických zařízení. Systémy umožní, aby zdravotnická zařízení vedla zdravotnickou dokumentaci jako čistě elektronickou, tj. v jen elektronické podobě. Z uvedeného plyne, že dokumentace se bude pořizovat, zpracovávat a ukládat elektronicky a to včetně archivace. Elektronické verze dokumentů ze zdravotnické dokumentace budou podepsány kvalifikovaným elektronickým podpisem, pokud se bude jednat o pracovníka zdravotnického zařízení a v případě, že nebude vyžadován podpis další osoby (ověření pravosti dokumentu pracovníkem). Pokud bude vyžadován podpis jiné osoby (např. pacienta bez elektronického podpisu), bude dokument vytištěn a podepsán touto osobou na vytištěném dokumentu nebo podepsán viditelným digitálním podpisem na zařízení a následně vytištěn. Takový dokument bude k elektronické dokumentaci zařazen následně pracovníkem zdravotnického zařízení, který provede konverzi do elektronické formy a elektronicky podepíše. Uvedené platí i pro podpisy více osob na jednom dokumentu a to jak elektronicky, tak případně v písemné formě. Objednatel v rámci tohoto projektu bude pro zdravotnická zařízení pořizovat i archiv elektronické dokumentace v souladu s požadavky legislativy na vedení a archivaci plně elektronické zdravotnické dokumentace.
Východiska. Článek zrušen.
Východiska. Rozvojové oblasti a rozvojové osy jsou vymezovány v územích, v nichž z důvodů soustředění aktivit mezinárodního a republikového významu existují zvýšené požadavky na změny v území.
Východiska. Účast na soutěžích není povinná. Družstvo, reprezentující školu v daném sportu a dané kategorii, by mělo bjt vybráno na základě přeboru školy v mezitřídních soutěžích (tzv. školní finále). Členy reprezentačního družstva školy musí bjt vjhradně žáci příslušné školy. Postupové soutěže se organizují v okresních, krajskjch, kvalifikačních kolech a republikovém finále.
Východiska. Objednatel povede zdravotnickou dokumentaci jako čistě elektronickou, tj. v jen elektronické podobě. Z uvedeného plyne, že dokumentace se bude pořizovat, zpracovávat a ukládat elektronicky to včetně archivace, která je předmětem dodávky. Elektronické verze dokumentů ze zdravotnické dokumentacebudou podepsány uznávaným elektronickým podpisem, pokud se bude jednat o pracovníka Objednatele a nebude vyžadován podpis další osoby (ověření pravosti dokumentu pracovníkem). Pokud bude vyžadován podpis jiné osoby, bude dokument vytištěn a podepsán touto osobou na vytištěném dokumentu nebo podepsán viditelným digitálním podpisem na zařízení a následně vytištěn. Takový dokument bude k elektronické dokumentaci zařazen následně pracovníkem objednatele, který provede konverzi do elektronické formy a elektronicky podepíše. Objednatel v rámci tohoto projektu bude pořizovat i archiv elektronické dokumentace v souladu s požadavky legislativy na vedení a archivaci plně elektronické zdravotnické dokumentace a ostatní dokumentace v souladu s legislativou.
Východiska. Samostatnou smlouvou pověřil zadavatel společnost Syneos Health, LLC, smluvní výzkumnou organizaci, se sídlem 0000 Xxxx Xxxxxx, Xxxxxxxxxxx, Xxxxx Xxxxxxxx 00000 XXX, působící jako nezávislý smluvní dodavatel, aby jednala přímo a prostřednictvím svých poboček a dceřiných společností jménem zadavatele pro účely provádění určitých činností ve spojení s multicentrickou studií včetně mimo jiné vyjednání a uzavření smluv pro multicentrickou studii a rovněž řízení a spravování plateb center klinického hodnocení účastnících se multicentrické studie. Zadavatel je zadavatelem multicentrického klinického hodnocení (dále jen „multicentrická studie“) prováděného dle protokolu č. ISA101b-HN-01-17 s názvem „Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze 2 porovnávající cemiplimab oproti kombinaci cemiplimabu s přípravkem ISA101b při léčbě subjektů s HPV16- pozitivním, na platinu-rezistentním orofaryngeálním karcinomem (OFK)“ (ve znění případných pozdějších změn provedených písemně zadavatelem, dále jen „protokol“), registrovaného pod číslem EudraCT 0000-000000-00, žádostí o povolení klinického hodnocení („IND17927“) a žádostí o povolení nového hodnoceného léku v USA (Investigational New Drug, dále jen „IND“), v němž se studuje hodnocený přípravek, jenž je vlastnictvím zadavatele, známý pod názvem ISA101b (dále jen „hodnocený léčivý přípravek“) na pracovištích klinického hodnocení na lidských subjektech, které se účastní multicentrické studie (dále jen „subjekty klinického hodnocení“). Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející mají zkušenosti s klinickými hodnoceními a zadavatel si přeje, aby se zdravotnické zařízení účastnilo, a oni si přejí se účastnit, multicentrické studie jakožto jedno z center studie. V této smlouvě znamená „klinické hodnocení“ část multicentrické studie, která bude prováděna ve zdravotnickém zařízení pod dohledem a řízením hlavního zkoušejícího podle protokolu a podle podmínek této smlouvy. Strany se dohodly takto: