ÚHRADA ZA NEÚSPĚŠNÝ SCREENING A OPAKOVANÝ SCREENING G. Screening Failure AND RESCREENING REIMBURSEMENT Vzorová ustanovení

ÚHRADA ZA NEÚSPĚŠNÝ SCREENING A OPAKOVANÝ SCREENING G. Screening Failure AND RESCREENING REIMBURSEMENT. Neúspěšný screening je definován jako subjekt hodnocení, který splnil všechny požadavky způsobilosti pro účast v klinickém hodnocení podle kritérií pro zařazení a vyloučení určených v protokolu, ale který byl nakonec považován za nezpůsobilého k účasti v klinickém hodnocení na základě výsledků laboratorních vyšetření nebo jiných postupů, které byly provedeny před randomizací. Za nesprávně randomizované subjekty hodnocení nebude provedena úhrada. A Screen Failure is defined as a Trial Subject who had met all eligibility requirements for participation in the Trial according to the inclusion and exclusion criteria specified by the Protocol, but who was ultimately deemed ineligible to participate in the Trial based upon the results of labs or other procedures which were received prior to randomization. Reimbursement will not be made for Trial Subjects incorrectly randomized. CRO uhradí příjemci plateb částku uvedenou při screeningové návštěvě v části J. Rozpočtové tabulky Plánované návštěvy subjektů hodnocení (placené prostřednictvím CRF) za všechny potvrzené neúspěšné screeningy v průběhu klinického hodnocení. The CRO will reimburse Payee at the amount indicated in the screening visit of Section J. Budget Tables Planned Trial Subject Visits (paid via CRF), for all confirmed screen failures over the duration of the Trial. Vyplněný záznam screeningových údajů musí být předložen CRO spolu s jakýmikoli dalšími informacemi, které může CRO požadovat pro řádné zdokumentování screeningových postupů subjektu hodnocení. Completed screening data entry must be submitted to the CRO along with any additional information, which may be requested by the CRO to appropriately document the Trial Subject screening procedures.