Textová část zadávací dokumentace
České Budějovice, B. Němcové 585/54, PSČ 370 01
Textová část zadávací dokumentace
„Diagnostika pro imunohematologická vyšetření se zápůjčkou 2 analyzátorů.“
Jedná se o nadlimitní veřejnou zakázku ve smyslu ustanovení § 25 zákona č. 134/2016 Sb., o zadávání veřejných zakázek („zákon“) zadávanou v otevřeném zadávacím řízení.
OBSAH
Základní informace o veřejné zakázce 3
1. Informace o lhůtách a místu podání nabídek 3
2. Kontaktní osoba zadávacího řízení 3
3.1. Předmět veřejné zakázky 4
4. Klasifikace dle CPV a předpokládaná hodnota 7
5. Prokázání splnění kvalifikace 7
5.3. Prokazování splnění kvalifikace v nabídce 8
5.4. Prokazování splnění kvalifikace v nabídce 9
5.5. Prokazování kvalifikace prostřednictvím jiné osoby 9
6. Obchodní a platební podmínky 10
7. Zpracování nabídkové ceny 11
9. Další požadavky zadavatele 13
9.1. Doklad o oprávnění osoby, která podepsala návrh smlouvy 13
9.3. Požadavek na předložení informačního letáku a technického listu 13
9.4. Požadavek na návod k používání v českém jazyce 13
9.5. Požadavek na předložení seznamu uživatelů 13
10. Požadavky na zpracování nabídky 13
11. Lhůty, otevírání nabídek, prohlídka místa plnění 14
12. Další informace a výhrady 15
13. Poskytnutí zadávací dokumentace 17
ZÁKLADNÍ INFORMACE O VEŘEJNÉ ZAKÁZCE
Název veřejné zakázky: | Diagnostika pro imunohematologická vyšetření se zápůjčkou 2 analyzátorů |
Druh veřejné zakázky: | dodávky |
Režim veřejné zakázky: | Nadlimitní veřejná zakázka |
Druh zadávacího řízení: | Otevřené řízení |
Název zadavatele: | Nemocnice České Budějovice, a.s. |
Sídlo zadavatele: | B. Němcové 585/54, České Budějovice, 370 01 |
IČO zadavatele: | 260 68 877 |
Zastoupen: | XXXx. Xxx. Xxxxxx Xxxxxx, Ph.D., předseda představenstva XXXx. Xxxxxxxx Xxxxx, MBA, člen představenstva |
Adresa profilu zadavatele: | Dokumenty k předmětné veřejné zakázce budou uveřejňovány na profilu zadavatele: |
1. INFORMACE O LHŮTÁCH A MÍSTU PODÁNÍ NABÍDEK
Místo pro podání nabídek: | |
Zahájení zadávacího řízení: | 19. 11. 2021 |
Lhůta pro podání nabídek: | 20. 12. 2021 v 10:00 hodin |
Další informace lze získat: | U kontaktní osoby zadávacího řízení |
2. KONTAKTNÍ OSOBA ZADÁVACÍHO ŘÍZENÍ
Kontaktní osoba: | Xxxx Xxxxxxxxxx |
Telefon: | x000 000 000 000 |
E-mail: |
3.1. PŘEDMĚT VEŘEJNÉ ZAKÁZKY
Předmětem veřejné zakázky jsou dodávky validovaných diagnostik, spotřebního materiálu, kalibračních a kontrolních materiálů pro imunohematologické analyzátory pro Nemocnici České Budějovice, a.s., Transfuzní oddělení.
Předmětem zápůjčky jsou dva imunohematologické analyzátory.
Technická specifikace imunohematologických analyzátorů:
• Zápůjčka dvou automatických imunohematologických analyzátorů, od jejichž výroby nesmí v den předání uplynout více než 24 měsíců.
• Zapůjčené analyzátory musí být plně zastupitelné, musí mít stejnou kapacitu pro vzorky a diagnostika.
• Analyzátor a diagnostika musí být v souladu s Evropskou direktivou IVD 98/79 EC a musí být označeny značkou shody CE.
• Analyzátor pracující na principu sloupcové aglutinace na gelových kartách
• Autonomně pracující analyzátor systémem walk-away
• Možnost vložení širokého spektra zkumavek včetně maloobjemových zkumavek pro pediatrické vzorky a zkumavek typu Eppendorf
• Funkce statimového vzorku - možnost označení vzorku nebo skupiny vzorků a jejich prioritní vyšetření před ostatními rutinními vzorky
• Detekce hladiny a sraženin u vzorků
• Separátního pipetování plazmy a erytrocytů ze samostatných zkumavek umožňující vyšetření vzorků externí kontroly kvality bez nutnosti jejich slévání
• Možnost automatického provedení širokého spektra imunohematologických vyšetření krve příjemců/pacientů, která odpovídají příslušným doporučením Společnosti pro transfuzní lékařství ČLS JEP
• Automatické testování identifikací protilátek v NAT či ENZYMOVÉM prostředí a to na základě pozitivního screeningu v NAT či ENZYMOVÉM prostředí ( tj. bez nutnosti zadání dalšího požadavku vyšetření)
• Automatická kontrola množství diagnostik, provozních roztoků a materiálů pro zadané testy a upozornění na potřebu doplnění reagencií či spotřebního materiálu – vizuální upozornění
• Možnost kontinuálního vkládání nových vzorků, požadavků a diagnostik bez přerušení činnosti přístroje
• Možnost doplňování promývacích roztoků nebo vyprazdňování odpadu v průběhu činnosti analyzátoru bez přerušení činnosti přístroje
• Jednoduchá obsluha, ovládací software v českém jazyce
• Víceúrovňová práva obsluhy softwaru s možností identifikace pomocí čárového kódu
• Intuitivní správa výsledků, současné zobrazení reakcí v jednotlivých mikrozkumavkách i celé karty. Možnost přiblížení jednotlivých zkumavek gelových karet.
• Automatický systém objednávání a provádění interních kontrol kvality, denní frekvence jejich testování
• Možnost vzdálené správy analyzátoru
• Česky hovořící aplikační specialista pro imunohematologii s nejméně pětiletou praxí v oboru
• Nepřetržitá servisní podpora, dostupnost 24 hodin denně 7 dní v týdnu
• Nástup servisního technika v případě poruchy do 4 hodin od nahlášení poruchy
• Ochrana uložených dat včetně možnosti několika úrovňové zálohy a archivace
• Možnost oboustranné komunikace s LIS. Dodavatel se zavazuje k úhradě veškerých nákladů souvisejících s napojením k laboratornímu systému.
Požadavky na diagnostika a spotřební materiál:
Kompletní krevní skupina pacientů | Monoklonální diagnostická séra anti-A a anti-B, diagnostické erytrocyty A1 a B, 2 x Anti-D - různými monoklonálními diagnostickými séry anti-D třídy IgM, která nesmí detekovat variantu DVI. |
Ověření krevní skupiny pacientů | anti-A, anti-B, anti-D (1x) - monoklonálními diagnostickými séry anti-D třídy IgM, která nesmí detekovat variantu DVI. |
Ověření krevní skupiny transfuzního přípravku | Anti-D musí zachytávat variantu D VI. |
Krevní skupina - novorozenec | Dva klony pro Anti-A,Anti-B, Anti-D. Anti-D - různými monoklonálními diagnostickými séry anti-D třídy IgM, která nesmí detekovat variantu DVI. |
Screening protilátek NAT | Panel min. 3 diagnostických erytrocytů s minimálním zastoupením následujících antigenů: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Xxx, Xxx, Jka, Jkb, S, s, M, N, Xxx. Jedny screeningové diagnostické erytrocyty by měly mít fenotyp DCe/DCe (R1R1), a jedny fenotyp DcE/DcE (R2R2). V screenigovém panelu by měly být v homozygotním zastoupení antigeny Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s. |
Screening protálátek ENZYM | Panel min. 3 diagnostických erytrocytů s minimálním zastoupením následujících antigenů: C, Cw, c, D, E, e, K, k, Xxx, Fyb, Jka, Xxx, S, s, M, N, Xxx. Jedny screeningové diagnostické erytrocyty by měly mít fenotyp DCe/DCe (R1R1), a jedny fenotyp DcE/DcE (R2R2). V screenigovém panelu by měly být v homozygotním zastoupení antigeny Fya, Fyb, Jka, Jkb, S, s. Předem natrávané pro ENZYMOVOU techniku (Enzym Papain) |
Identifikace protilátek NAT | Komerční CE certifikované identifikační panel pro NAT techniku. |
Identifikace protilátek ENZYM | Komerční CE certifikované identifikační panel pro ENZYMOVOU techniku - natrávené předem (Enzym Papain) |
Zkouška kompatibility NAT | Směs Anti- IgG + C3d |
Zkouška kompatibility ENZYM | Neutrální prostředí + Enzym (Papain) |
Autokontrola NAT, ENZYM | Směs Anti- IgG + C3d nebo neutrální prostředí (Enzym Papain) |
PAT polyspecifické AGH | Směs Anti- IgG + C3d |
PAT monospecifické AGH | Anti-IgG, Anti-IgA, Anti-IgM, -C3c, -C3d, kontrola |
Stanovení titru IgG | Titr 1:10, 1:30, 1:100, 1:300, 1:1000, kontrola |
Stanovení titru podtřídy IgG 1/IgG3 | Titr IgG1 1:1, 1:100, IgG3 1:1, 1:100, kontrola, IgG 1:10 |
Titrace protilátek NAT | Směs Anti- IgG + C3d |
Titrace protilátek ENZYM | Neutrální prostředí (Enzym Papain) |
RhD fenotyp + Kell | Monoklonální Anti-C, Anti-c, Anti-E, Anti-e, Anti-Kell, Anti- Cw |
Erytrocytární antigeny | Anti-Fy(a),Fy(b), Anti-Jk(a), Jk(b), Anti-Le(a),Le(b),Anti-M, N, Anti-S,s, Anti-k ( cellano) - bez nutnosti předpřipravení vzorku apod. |
Další požadavky Zadavatele:
Bezplatné zajištění dodávky a instalace kompletního HW a SW vybavení pro provoz analyzátorů s licencí platnou minimálně po dobu platnosti smlouvy včetně bezplatného update/upgrade předepsaného výrobcem po celou dobu životnosti ZP. Bezplatné zaškolení pracovníků laboratoře zadavatele.
Bezplatné zajištění předepsaných periodických bezpečnostně technických kontrol, pravidelných preventivních servisních prohlídek dle pokynů výrobce a aktuální legislativy, bezplatné zajištění servisu a oprav nabízených ZP včetně dodávky všech potřebných náhradních dílů zdarma po dobu zápůjčky.
3.2. MÍSTO PLNĚNÍ
Místem plnění je sídlo zadavatele: B. Němcové 585/54, České Budějovice 7, 370 01 České Budějovice (kód ZÚJ 544256).
3.3. DOBA PLNĚNÍ
Doba plnění této VZ bude na dobu neurčitou, a to ode dne účinnosti Kupní smlouvy s vybraným dodavatelem.
3.4. ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Tato zadávací dokumentace v souladu se ZZVZ vymezuje předmět veřejné zakázky v podrobnostech nezbytných pro zpracování nabídky a účast dodavatele v zadávacím řízení. Zadávací dokumentace je pro účastníky zadávacího řízení závazná. Součástí zadávací dokumentace jsou všechny její přílohy uvedené v této zadávací dokumentaci.
Práva, povinnosti či podmínky v této zadávací dokumentaci neuvedené se řídí ZZVZ a dalšími obecně závaznými právními předpisy.
Podáním nabídky do tohoto zadávacího řízení účastník přijímá a akceptuje plně a bez výhrad zadávací podmínky včetně případných vysvětlení k zadávacím podmínkám. Zadavatel předpokládá, že účastník řízení před podáním nabídky pečlivě prostuduje všechny pokyny, specifikace a termíny obsažené v zadávacích podmínkách a bude se jimi řídit.
Zadavatel doporučuje účastníkům, aby si důkladně prostudovali zadávací podmínky a jakékoliv nejasnosti, připomínky či dotazy, které jim v souvislosti se zadávacími podmínkami vyvstanou, si vyjasnili v průběhu lhůty pro podání nabídek prostřednictvím žádosti o vysvětlení podané v souladu s § 98 ZZVZ a touto zadávací dokumentací.
Zadavatel nemůže vzít v úvahu žádnou výhradu účastníka k zadávacím podmínkám obsaženou v jeho nabídce. Jakákoliv výhrada účastníka bude považována za nesplnění zadávacích podmínek a bude představovat důvod pro vyřazení nabídky účastníka a jeho následné vyloučení ze zadávacího řízení.
4. KLASIFIKACE DLE CPV A PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA
4.1. CPV
Hlavní CPV kód: 33694000-1 - Diagnostika
4.2. PŘEDPOKLÁDANÁ HODNOTA
Zadavatelem stanovený limit pro nabídkovou cenu (bez DPH) v souladu s § 16 a násl. ZZVZ byl spočten na dobu 48 měsíců a činí: 13 169 672,00 Kč bez DPH.
Určuje tak předpokládanou hodnotu veřejné zakázky jako maximální částku, kterou je účastník oprávněn nabídnout. Překročení stanoveného limitu znamená nedodržení zadávacích podmínek, příslušná nabídka nebude hodnocena.
5. PROKÁZÁNÍ SPLNĚNÍ KVALIFIKACE
5.1. ZÁKLADNÍ ZPŮSOBILOST
5.1.1. Způsobilým podle § 74 odst. 1 zákona není dodavatel, který
a) byl v zemi svého sídla v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin uvedený v Příloze č. 3 zákona nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla dodavatele; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží,
b) má v České republice nebo v zemi svého sídla v evidenci daní zachycen splatný daňový nedoplatek,
c) má v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění,
d) má v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti,
e) je v likvidaci, proti němuž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku, vůči němuž byla nařízena nucená správa podle jiného právního předpisu nebo v obdobné situaci podle právního řádu země sídla dodavatele.
5.1.2. Je-li dodavatelem právnická osoba, musí podmínku podle § 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat tato právnická osoba a zároveň každý člen statutárního orgánu. Je- li členem statutárního orgánu dodavatele právnická osoba, musí podmínku podle
§ 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat
a) tato právnická osoba,
b) každý člen statutárního orgánu této právnické osoby a
c) osoba zastupující tuto právnickou osobu v statutárním orgánu dodavatele.
5.1.3. Účastní-li se zadávacího řízení pobočka závodu
a) zahraniční právnické osoby, musí podmínku podle § 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat tato právnická osoba a vedoucí pobočky závodu,
b) české právnické osoby, musí podmínku podle § 74 odstavce 1 písm. a) zákona splňovat osoby uvedené v § 74 odstavci 2 zákona a vedoucí pobočky závodu.
5.1.4. Způsob prokázání splnění podmínek základní způsobilosti ve vztahu k České republice v nabídce předložením:
a) výpisu z evidence Rejstříku trestů ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. a) zákona,
b) potvrzení příslušného finančního úřadu ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona,
c) písemného čestného prohlášení ve vztahu ke spotřební dani ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. b) zákona,
d) písemného čestného prohlášení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. c) zákona,
e) potvrzení příslušné okresní správy sociálního zabezpečení ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. d) zákona,
f) výpisu z obchodního rejstříku, nebo předložením písemného čestného prohlášení v případě, že není v obchodním rejstříku zapsán, ve vztahu k § 74 odst. 1 písm. e) zákona.
5.2. PROFESNÍ ZPŮSOBILOST
5.2.1. Splnění profesní způsobilosti dle § 77 odst. 1 zákona prokáže dodavatel předložením výpisu z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence, pokud jiný právní předpis zápis do takové evidence vyžaduje.
5.2.2. Splnění profesní způsobilosti se prokazuje předložením příslušných dokladů.
5.3. PROKAZOVÁNÍ SPLNĚNÍ KVALIFIKACE V NABÍDCE
5.3.1. Zadavatel nepožaduje prokázání technické kvalifikace dle § 79 ZZVZ.
5.4. PROKAZOVÁNÍ SPLNĚNÍ KVALIFIKACE V NABÍDCE
5.4.1. V souladu s ustanovením § 45 odst. 1 zákona předkládá dodavatel k prokázání splnění kvalifikace kopie dokladů.
5.4.2. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 a profesní způsobilost podle
§ 77 odst. 1 zákona musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
5.4.3. Zadavatel výslovně vylučuje v souladu s ustanovením § 86 odst. 2 Zákona, aby účastník nahradil doklady o kvalifikaci čestným prohlášením v nabídce.
5.4.4. Dodavatel může požadované doklady nahradit jednotným evropským osvědčením pro veřejné zakázky podle § 87 ZZVZ.
5.5. PROKAZOVÁNÍ KVALIFIKACE PROSTŘEDNICTVÍM JINÉ OSOBY
5.5.1. V případě prokazování kvalifikace prostřednictvím jiné osoby (např. poddodavatele) je dodavatel povinen doložit doklady dle § 83 zákona.
1) Dodavatel může prokázat určitou část technické kvalifikace nebo profesní způsobilosti s výjimkou kritéria podle § 77 odst. 1 požadované zadavatelem prostřednictvím jiných osob. Dodavatel je v takovém případě povinen zadavateli předložit:
a) doklady prokazující splnění profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 jinou osobou,
b) doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby,
c) doklady o splnění základní způsobilosti podle § 74 jinou osobou a
d) písemný závazek jiné osoby k poskytnutí plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele.
Má se za to, že požadavek podle odstavce 1 písm. d) je splněn, pokud obsahem písemného závazku jiné soby je společná a nerozdílná odpovědnost této osoby za plnění veřejné zakázky společně s dodavatelem.
5.5.2. Zadavatel v souladu s § 86 odst. 3 ZZVZ si před uzavřením smlouvy od vybraného dodavatele vždy vyžádá předložení originálů nebo ověřených kopií dokladů o kvalifikaci, pokud již nebyly v zadávacím řízení předloženy.
5.5.3. Doklady prokazující základní způsobilost podle § 74 ZZVZ a profesní způsobilosti podle § 77 odst. 1 ZZVZ musí prokazovat splnění požadovaného kritéria způsobilosti nejpozději v době 3 měsíců přede dnem zahájení zadávacího řízení.
5.5.4. Dodavatel musí při společné účasti dodavatelů v řízení a při prokazování kvalifikace prostřednictvím jiných osob dbát povinností stanovených v § 82 a násl. ZZVZ.
5.5.5. Prokázání základní a profesní způsobilosti může dodavatel prokázat také předložením výpisu se seznamu kvalifikovaných dodavatelů v souladu s ustanovením § 228 ZZVZ.
5.5.6. Dle § 81 ZZVZ v případě, že byla kvalifikace získána v zahraničí, prokazuje ji dodavatel doklady vydanými podle právního řádu země, ve kterém byla získána, a to v rozsahu požadovaném zadavatelem. Pokud se podle právního řádu platného v zemi sídla, místa podnikání nebo bydliště zahraničního dodavatele určitý doklad nevydává, je zahraniční dodavatel povinen prokázat splnění takové části kvalifikace čestným prohlášením. Není-li povinnost, jejíž splnění má být v rámci kvalifikace prokázáno, v zemi sídla, místa podnikání nebo bydliště zahraničního dodavatele stanovena, učiní o této skutečnosti čestné prohlášení. Doklady prokazující splnění kvalifikace předkládá zahraniční dodavatel v původním jazyce s připojením jejich překladu do českého jazyka. Má-li zadavatel pochybnosti o správnosti překladu, může si vyžádat předložení úředně ověřeného překladu dokladu do českého jazyka tlumočníkem zapsaným do seznamu znalců a tlumočníků. Doklad ve slovenském jazyce a doklad o vzdělání v latinském jazyce se předkládá bez překladu.
5.5.7. Dle § 107 odst. 4 ZZVZ dodavatel, který podal nabídku v zadávací řízení, nesmí být současně osobou, jejímž prostřednictvím jiný dodavatel v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci.
5.5.8. Dle § 107 odst. 5 ZZVZ zadavatel vyloučí účastníka zadávacího řízení, který podal více nabídek samostatně nebo společně s jinými dodavateli, nebo podal nabídku a současně je osobou, jejímž prostřednictvím jiný účastník zadávacího řízení v tomtéž zadávacím řízení prokazuje kvalifikaci.
5.5.9. Dle § 88 odst. 1 ZZVZ pokud po předložení dokladů nebo prohlášení o kvalifikaci dojde v průběhu zadávacího řízení ke změně kvalifikace účastníka zadávacího řízení, je účastník zadávacího řízení povinen tuto změnu zadavateli do 5 pracovních dnů oznámit a do 10 pracovních dnů od oznámení této změny předložit nové doklady nebo prohlášení ke kvalifikaci.
Povinnost účastníku zadávacího řízení nevzniká, pokud je kvalifikace změněna takovým způsobem, že
a) podmínky kvalifikace jsou nadále splněny,
b) nedošlo k ovlivnění kritérií pro snížení počtu účastníků zadávacího řízení nebo nabídek a
c) nedošlo k ovlivnění kritérií hodnocení nabídek.
5.5.10. Dle § 88 odst. 2 ZZVZ dozví-li se zadavatel, že dodavatel nesplnil tuto povinnost, zadavatel jej bezodkladně vyloučí ze zadávacího řízení.
6. OBCHODNÍ A PLATEBNÍ PODMÍNKY
6.1.1. Zadavatel stanovil obchodní, platební a technické podmínky pro realizaci veřejné zakázky, a to formou textu kupní smlouvy obligatorního charakteru, jejíž nedílnou součástí jsou uvedené podmínky. Dodavatel vyplní v textu smlouvy údaje, které jsou určeny k vyplnění [doplní účastník]. Smlouvy budou podepsány elektronicky osobou oprávněnou zastupovat dodavatele. Nabídka, která bude obsahovat pozměněný obsah smlouvy mimo místa určená k vyplnění, může být ze soutěže vyřazena a dodavatel vyloučen pro nesplnění podmínek zadání.
7.1.1. Dodavatel je povinen stanovit nabídkovou cenu pro veřejnou zakázku absolutní částkou v Kč bez DPH.
7.1.2. Nabídková cena bude zpracována v souladu s touto zadávací dokumentací a jejími přílohami v závazném návrhu kupní smlouvy, který bude součástí nabídky.
7.1.3. Nabídková cena musí být stanovena jako nejvýše přípustná, kterou není možné překročit nebo změnit, pokud to výslovně neupravuje tato zadávací dokumentace.
7.1.4. V případě, že účastník nabídne cenu veřejné zakázky vyšší, než je zadavatelem stanovená maximální cena veřejné zakázky, uvedená v této zadávací dokumentaci, bude tato skutečnost důvodem k vyřazení nabídky účastníka ze zadávacího řízení.
7.1.5. Nabídková cena musí obsahovat veškeré náklady dodavatele nutné k řádnému a včasnému provedení zakázky. Nabídková cena obsahuje předpokládaný vývoj cen po celou dobu plnění veřejné zakázky, rovněž obsahuje i předpokládaný vývoj kurzů české koruny k zahraničním měnám po celou dobu plnění veřejné zakázky.
7.1.6. Zadavatel upozorňuje, že uvedený odběr je předpokládaný na základě spotřeby za přecházející období 12 měsíců. Zadavatel si vyhrazuje právo neodebrat či překročit uvedené předpokládané množství s ohledem na počet a skladbu pacientů. Objednávky se budou vystavovat na základě aktuální potřeby nemocnice.
8.1.1. Zadavatel stanovil pro zadání veřejné zakázky v souladu s ustanovením § 114 zákona, že nabídky budou hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti.
8.1.2. Zadavatel stanovil následující dílčí hodnotící kritéria na základě nejvýhodnějšího poměru nabídkové ceny a kvality, a těmto dílčím kritériím stanovil váhu vyjádřenou v procentech takto:
1. Xxxxxxx nabídková cena za 48 měsíců bez DPH (kritérium A) 50%
2. Technické parametry (kritérium B) 50%
1. Postup hodnocení kritéria A: Maximálně lze získat 50 bodů. Celková nabídková cena veřejné zakázky bude poměřena k nejvýhodnější celkové nabízené ceně dle níže uvedeného vzorce:
Nejnižší celková nabídková cena za 48 měsíců bez DPH
——————————————---------------------------------------- *100
Hodnocená celková nabídková cena za 48 měsíců bez DPH
Dosažená bodová hodnota bude násobena váhou kritéria A. Tím bude získána vážená bodová hodnota nabídky pro kritérium A.
2. Postup hodnocení kritéria B: Maximálně lze získat 50 bodů. Přiřazené body v součtu budou poměřeny k nejvýhodnějšímu (nejvyššímu) přiřazenému součtovému bodovému hodnocení dle níže uvedeného vzorce:
Hodnocená nabídka (součet bodů získaných za hodnocené tech.požadavky)
————————————————------------------------------------------------------— *100
Nejvýhodnější nabídka (nejvyšší součtové bodové hodnocení)
Dosažená bodová hodnota bude násobena váhou kritéria B. Tím bude získána vážená bodová hodnota nabídky pro kritérium B.
Hodnocené technické požadavky:
• Chlazený vnitřní prostor analyzátoru, který zaručí minimálně sedmidenní stabilitu diagnostických erytrocytů a sér v přístroji (+ 20 bodů)
• Možnost manuálního provedení všech testů v případě poruchy přístroje a kompletní záloha těchto výsledků do společné databáze s analyzátorem (+ 10 bodů)
• Okamžité upozornění na exspiraci doby použitelnosti diagnostik a na exspiraci maximální doby uložení diagnostik v přístroji. Automatické vyjmutí těchto diagnostik z analyzátoru (+ 5 bodů)
• Titrování antierytrocytárních protilátek s možností použití vlastních erytrocytů připravených laboratoří (+ 5 bodů)
• Software umožňující automatické hodnocení identifikací protilátek (+ 5 bodů)
• Vnitřní kompartmenty analyzátoru umožňující současné umístění minimálně 30 lahviček s diagnostiky, 50 zkumavek se vzorky a 160 gelových karet (+ 5 bodů)
Získané vážené bodové hodnoty kritérií A a B budou sečteny a na základě součtu výsledných hodnot u jednotlivých nabídek bude zadavatelem stanoveno pořadí úspěšnosti jednotlivých nabídek tak, že jako nejúspěšnější bude stanovena nabídka, která dosáhla nejvyšší bodové hodnoty.
8.1.3. Dodavatelé předloží ve svých nabídkách následující údaje a doklady, které budou sloužit zadavateli pro posouzení nabídek podle výše uvedeného kritéria
- dodavatelem vyplněné údaje v návrhu kupní smlouvy a v soupisu dodávek, které musí korespondovat.
8.1.4. V případě rozporu nabídkové ceny uvedené v krycím listu nabídky a v návrhu kupní smlouvy se k ceně uvedeném v krycím listu nabídky nepřihlíží.
8.1.5. V případě stejné výše nabídkové ceny u více účastníků rozhodne o nejvhodnější nabídce pořadí podání nabídek zadavateli. To znamená, pokud podají dva a více účastníci nabídku se stejnou nabídkovou cenou, bude jako nejvhodnější nabídka stanovena ta, která byla doručena na profil zadavatele dříve.
9.1. DOKLAD O OPRÁVNĚNÍ OSOBY, KTERÁ PODEPSALA NÁVRH SMLOUVY
9.1.1. Součástí nabídky bude doklad o oprávnění osoby, která podepsala návrh kupní smlouvy, zastupovat účastníka (např. výpis z obchodního rejstříku nebo plná moc).
9.2. SEZNAM PODDODAVATELŮ
9.2.1. Účastník je povinen v nabídce předložit seznam poddodavatelů, a uvést, kterou část veřejné zakázky bude každý z poddodavatelů plnit. Pokud účastník nemá v úmyslu při plnění veřejné zakázky využít poddodavatelů, uvede tuto skutečnost rovněž v nabídce (prohlášení, že zakázka nebude plněna prostřednictvím poddodavatele). Dodavatel může využít vzor seznamu poddodavatelů z Přílohy č. 5 této zadávací dokumentace.
9.3. POŽADAVEK NA PŘEDLOŽENÍ INFORMAČNÍHO LETÁKU A TECHNICKÉHO LISTU
9.3.1. Zadavatel požaduje, aby účastník zadávacího řízení předložil produktový list (technický list) v českém jazyce.
Bezpečnostní listy nabízených diagnostik a všech chemických látek požadovaných pro provoz nabízených analytických systémů budou předloženy v českém jazyce.
9.4. POŽADAVEK NA NÁVOD K POUŽÍVÁNÍ V ČESKÉM JAZYCE
9.4.1. Zadavatel požaduje předložení návodu na obsluhu v českém jazyce 1x v listinné podobě, 1x v elektronické podobě.
9.5. POŽADAVEK NA PŘEDLOŽENÍ SEZNAMU UŽIVATELŮ
9.5.1. Zadavatel požaduje předložení seznamu uživatelů nebo pracovišť stejného přístroje v České republice.
9.6. POJIŠTĚNÍ
9.6.1. Ve smyslu § 104 písm. a) zákona předloží vybraný dodavatel doklad o pojištění
před podpisem kupní smlouvy, a to při poskytování součinnosti ve smyslu ust.
§ 122 odst. 3 písm. b) zákona. Komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem dle § 211 odst. 3 zákona musí probíhat elektronicky. Nepředložení dokladu o pojištění bude považováno za neposkytnutí součinnosti k podpisu smlouvy.
10. POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ NABÍDKY
10.1. OBECNÉ POŽADAVKY
10.1.1. Účastníci jsou povinni do nabídky zapracovat všechny požadavky zadavatele vyplývající ze zadávacích podmínek a všechny skutečnosti vyplývající ze zákona.
10.1.2. Nabídka a ostatní písemnosti se předkládají v českém jazyce. Doklad ve slovenském jazyce a doklad o vzdělání v latinském jazyce se předkládají bez překladu.
10.1.3. Zadavatel upozorňuje, že nabídková cena musí obsahovat veškeré náklady k řádné a včasné realizaci předmětu VZ. Pokud účastník hodlá nabídnout slevu z ceny, musí tuto slevu promítnout přímo do nabídkové ceny. Jiná forma slevy z nabídkové ceny (např. paušální částkou za celou dodávku) není přípustná.
10.1.4. Zadavatel nepřipouští variantní nabídky.
10.1.5. Nabídka bude předložena písemně, v elektronické podobě prostřednictvím elektronického nástroje, v českém jazyce. Přílohy č. 3 Specifikace dodávek – ceník a Příloha č. 6 Položkový ceník, budou přiloženy k nabídce také ve formátu kompatibilním s xls (xlsx).
10.1.6. Účastník ve své nabídce uvede kontaktní osobu ve věci zakázky, a to včetně kontaktní adresy, telefonu a e-mailové adresy. Tato kontaktní osoba bude uvedena v Příloze č. 4 Krycí list dle závazného vzoru. Na e-mailovou adresu kontaktní osoby účastníka mohou být zadavatelem doručovány dokumenty a písemnosti v zadávacím řízení. (Při komunikaci elektronickou poštou je účastník povinen potvrdit neprodleně zadavateli přijetí každé zprávy; zpráva se považuje za doručenou okamžikem přijetí zprávy poštovním serverem příjemce zprávy.)
10.1.7. Místem pro podání nabídek je: xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx
10.1.8. Účastník zadávacího řízení musí být pro možnost podání nabídky registrován jako dodavatel v elektronickém nástroji E-ZAK webová stránka xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/.
10.1.9. Za čas podání nabídky odpovídá účastník.
10.1.10. Nabídky, které budou doručeny po skončení lhůty pro podání nabídek, se nepovažují za nabídky podané a v průběhu zadávacího řízení se k nim nepřihlíží.
10.2. STRUKTURA NABÍDKY
10.2.1. Zadavatel doporučuje účastníkům strukturovat nabídku následujícím způsobem:
- Krycí list nabídky
- Obsah nabídky
- Doklady k prokázání splnění kvalifikace
- Doklad o oprávnění osoby, která podepsala návrh smlouvy, zastupovat účastníka
- Kupní smlouva včetně příloh
- Smlouva o výpůjčce
- Seznam poddodavatelů nebo prohlášení, že zakázka nebude plněna subdodavatelsky
- Případné další dokumenty
11. LHŮTY, OTEVÍRÁNÍ NABÍDEK, PROHLÍDKA MÍSTA PLNĚNÍ
11.1.1. Lhůta pro podání nabídek končí dne 20. 12. 2021 v 10:00 hodin.
11.1.2. Otevírání nabídek s ohledem na elektronické podání proběhne neveřejně.
11.1.3. Zadávací lhůta trvá 6 měsíců. Zadávací lhůtou je lhůta, po kterou účastníci zadávacího řízení nesmí ze zadávacího řízení odstoupit.
11.1.4. Prohlídka místa plnění nebude uskutečněna.
12.1.1. Zjistí-li zadavatel v průběhu lhůty pro podání nabídek, že se objevily objektivní důvody vedoucí ke změně zadávacích podmínek (vysvětlení zadávací dokumentace, autoremedura), zadavatel si vyhrazuje právo přijmout opatření k nápravě a zadávací podmínky změnit a současně přiměřeně prodloužit lhůtu pro podání nabídky s ohledem na rozsah a závažnost změny, vyžaduje-li to charakter vysvětlení zadávací dokumentace.
12.1.2. V případě, že zadávací dokumentace včetně všech příloh obsahuje požadavky nebo odkazy na obchodní firmy, názvy nebo jména a příjmení, specifická označení zboží a služeb, které platí pro určitou osobu, popřípadě její organizační složku za příznačné, patenty na vynálezy, užitné vzory, průmyslové vzory, ochranné známky nebo označení původu, jedná se pouze o vymezení požadovaného standardu a zadavatel umožní pro plnění zakázky použití i jiných, kvalitativně a technicky obdobných řešení, minimálně stejného standardu.
12.1.3. Zadavatel si vyhrazuje právo zrušit zadávací řízení v souladu se zákonem.
12.1.4. Dodavatel nemá právo na náhradu nákladů spojených s účastí ve veřejné zakázce. Nabídky se dodavatelům nevracejí a zůstávají zadavateli jako součást dokumentace
o zadání zakázky.
12.1.5. Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit informace obsažené v nabídce dodavatele u třetích osob.
12.1.6. V případě, že nelze zjistit údaje o skutečném majiteli postupem podle § 122 odst. 4 zákona, zadavatel ve výzvě podle § 122 odst. 3 zákona vyzve vybraného dodavatele k předložení výpisu z evidence obdobné evidenci údajů o skutečných majitelích nebo
a) ke sdělení identifikačních údajů všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem, a
b) k předložení dokladů, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména
1. výpis z obchodního rejstříku nebo jiné obdobné evidence,
2. seznam akcionářů,
3. rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku,
4. společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.
12.1.7. Vybraný dodavatel je povinen zadavateli na základě písemné výzvy dle § 122 odst.
3 zákona předložit originály (elektronicky podepsané dokumenty oprávněnými osobami, které dokumenty vydaly) nebo úředně ověřené kopie (autorizované konverze z listinné do elektronické podoby dokumentů) dokladů o jeho kvalifikaci, pokud již nebyly předloženy v průběhu zadávacího řízení.
12.1.8. V souladu s § 122 odst. 7 ZZVZ zadavatel vyloučí účastníka zadávacího řízení, který nepředložil údaje, doklady, podle § 122 odst. 3 nebo 5 ZZVZ.
12.1.9. Dodavatel je povinen na žádost zadavatele či příslušného kontrolního orgánu poskytnout jako osoba povinná součinnost při výkonu finanční kontroly (viz § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole).
12.1.10. Zadavatel si vždy před uzavřením smlouvy vyžádá od účastníka, se kterým má být uzavřena smlouva, originály (elektronicky podepsané dokumenty oprávněnými osobami, které dokumenty vydaly) nebo úředně ověřené kopie (autorizované konverze z listinné do elektronické podoby dokumentů) dokladů o jeho kvalifikaci, pokud již nebyly předloženy v průběhu zadávacího řízení. Komunikace mezi zadavatelem a dodavatelem dle § 211 odst. 3 zákona musí probíhat elektronicky.
12.1.11. Dodavatel je oprávněn požadovat po zadavateli v souladu s § 98 ZZVZ vysvětlení zadávací dokumentace. Písemná žádost dodavatele o vysvětlení zadávací dokumentace (dále je „žádost o vysvětlení“) musí být zadavateli doručena v souladu s § 98 odst. 1 a 3 ZZVZ nejpozději 8 pracovních dnů před uplynutím lhůty pro podání nabídek. Kontaktní osoba zadavatele pro evidenci a vyřízení žádosti o vysvětlení zadávací dokumentace (pokud nebude využit profil zadavatele): Xxxx Xxxxxxxxxx, kontaktní e-mail: xxxxxxxxxxxxxx@xxxxx.xx.
12.1.12. Zadavatel upozorňuje dodavatele, že případná vysvětlení, změny či doplnění zadávacích podmínek budou uveřejňovány na profilu zadavatele; zadavatel doporučuje dodavatelům, aby profil zadavatele ve svém vlastním zájmu sledovali.
12.1.13. V případě, že dodavatel nezašle žádost o vysvětlení v zákonné lhůtě, zadavatel si vyhrazuje právo předmětnou žádost o vysvětlení nevyřídit.
12.1.14. Vysvětlení zadávací dokumentace budou uveřejněny stejným způsobem, jakým uveřejnil zadavatel textovou část zadávací dokumentace na profilu zadavatele:
xxxxx://xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx
12.1.15. Zadavatel upozorňuje účastníky zadávacího řízení, kteří jsou akciovou společností nebo mají právní formu obdobnou akciové společnosti na nutnost mít vydány výlučně zaknihované akcie. Zadavatel ověří dle § 48 odst. 9 zákona u vybraného dodavatele naplnění důvodu pro vyloučení podle § 48 odst. 7 zákona (tj. nevydání výlučně zaknihovaných akcií) na základě informací vedených v obchodním rejstříku. Tato ustanovení se nepoužijí pouze pro takového účastníka, jehož akcie v souhrnné jmenovité hodnotě 100 % základního kapitálu jsou ve vlastnictví státu, obce nebo kraje.
12.1.16. Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit a prověřit údaje uvedené jednotlivými účastníky v nabídkách. Zadavatel si vyhrazuje právo vyloučit účastníka ze zadávacího řízení v případě, že účastník uvede ve své nabídce nepravdivé údaje.
12.1.17. Zadavatel v pozici správce osobních údajů ve smyslu č. 13 Nařízení Evropského parlamentu a Rady EU 2016/679 o ochraně fyzických osob informuje v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů (dále jen „GDPR“) dodavatele účastnící se předmětného zadávacího řízení o zpracování osobních údajů za účelem realizace předmětného zadávacího řízení.
Zadavatel může v rámci předmětného zadávacího řízení zpracovávat osobní údaje dodavatelů a jejich poddodavatelů, členů statuárních orgánů a kontaktních osob dodavatelů a poddodavatelů a osob, prostřednictvím kterých je dodavatelem prokazováno splnění požadované kvalifikace, osob sestavující nabídku a skutečných majitelů dodavatele.
Zadavatel bude zpracovávat osobní údaje pouze v rozsahu nezbytném pro realizaci předmětného zadávacího řízení a pouze po dobu stanovenou právními předpisy vztahujícími se k uvedenému řízení a zákonu o zadávání veřejných zakázek.
13. POSKYTNUTÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
13.1.1. Zadávací dokumentace má následující přílohy: Příloha č. 1 Rámcová kupní smlouva
Příloha č. 2 Smlouva o výpůjčce Příloha č. 3 Specifikace dodávek - ceník Příloha č. 4 Krycí list
Příloha č. 5 Seznam poddodavatelů Příloha č. 6 Položkový ceník
V Českých Budějovicích dne 19. 11. 2021 Xxxx Xxxxxxxxxx
Referát veřejných zakázek