KUPNÍ SMLOUVA (1)

KUPNÍ SMLOUVA (1)

dle § 2079 a násl. zákona č. 89/2012 Sb., občanského zákoníku, v platném znění

Evidenční číslo smlouvy: 1068/22/04/OTO Smluvní strany:

1. Fakultní nemocnice Plzeň, Edvarda Beneše 1128/13, 305 99 Plzeň zastoupená MUDr. Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Ph.X., ředitelem

IČO: 00669806, DIČ: CZ00669806

bankovní spojení: Česká národní banka, číslo účtu: 33739311/0710

dále jen „Kupující“ a

2. Jméno: Elekta Services s.r.o.

Sídlo: Pražákova 1000/60, 619 00 Brno IČO: 29280095 DIČ: CZ29280095

Obchodní rejstřík: vedený Krajským soudem v Brně, oddíl C, vložka 70591 zastoupená: Xxx. Xxxx Xxxxxxxxx, jednatel

bankovní spojení: Deutsche Bank, číslo účtu: 3145600019/7910

dále jen „Prodávající“ uzavírají smlouvu kupní.

I.

Předmět plnění

1. Předmětem této smlouvy je dodání zboží – nového (nikoliv repasovaného) technického zařízení (zdravotnického přístrojového prostředku) v rámci projektu „Obnova vybavení onkologických pracovišť FN Plzeň“, registrační číslo CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_122/0016652, který je spolufinancován z výzvy č. 99 „Rozvoj a zvýšení odolnosti poskytovatelů péče o zvláště ohrožené pacienty“ Integrovaného regionálního operačního programu. Předmět plnění (zboží) je blíže specifikován v Příloze č. 1 této smlouvy a je dodán dle výsledků veřejné zakázky s názvem

„Obnova vybavení onkologických pracovišť FN Plzeň“, kterou Kupující jako zadavatel vyhlásil v otevřeném řízení pod evidenčním číslem Z2022-025789.

Zboží je dodáno v rámci etapy I plnění předmětné veřejné zakázky.

2. Předmět plnění jako nedílnou součást věcného plnění též zahrnuje:

- veškeré příslušenství potřebné pro plné využití vlastností a funkcionality předmětu plnění, včetně vybavení a doplňků pro provádění všech nastavení, kalibrací a zkoušek provozní stálosti,

- dokumentaci platnou v okamžiku předání předmětu plnění Kupujícímu:

- návody k obsluze, návody na provoz a údržbu a dokumentaci údržby, ve 3 tištěných vyhotoveních a v 1 datovém vyhotovení (na vhodném datovém nosiči),

- prohlášení o shodě a další doklady dle Atomového zákona č. 263/2016 Sb., zákona č. 89/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích nebo zákona č. 268/2014 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro v posledních zněních, pokud se na předmět dodávek tato legislativa vztahuje,

- osvědčení, certifikáty a atesty, které jsou pro specifické druhy zboží vydávány k tomu oprávněnými osobami dle zvláštních předpisů,

- seznam a harmonogram všech konkrétních bezpečnostně technických kontrol (dále jen BTK), předepsaných pro předmět dodávek platnou legislativou EU, ČR nebo výrobcem, členěný na BTK prováděné v kompetenci uživatele a BTK prováděné jinou autorizovanou osobou (např. revize elektrické bezpečnosti, tlakové zkoušky, zkoušky dlouhodobé stability u zdrojů ionizujícího záření apod.),

- provedení montáží a instalaci v rozsahu potřebném pro daný charakter předmětu plnění v místě plnění,

- zajištění dopravy předmětu plnění do místa určení a jeho pojištění,

- likvidace obalů a odpadu,

- připojení zařízení na potřebná media a zdroje energií,

- napojení dodaných zařízení na datová úložiště – Radioterapeutický informační systém a zajištění funkční dálkové správy zařízení

- montáž a instalace předmětu plnění v místě plnění,

- uvedení dodaných zařízení včetně veškerého jejich příslušenství do provozu,

- provedení komplexního vyzkoušení celého systému a zařízení tvořících předmět plnění této kupní smlouvy dle podmínek stanovených výrobcem pro zkoušení systému v průběhu instalace (akceptační testy), vyhodnocení komplexního vyzkoušení včetně vyhotovení protokolu o komplexním vyzkoušení v českém jazyce a jeho předání Kupujícímu ve 3 tištěných vyhotoveních a v 1 elektronickém vyhotovení (na vhodném datovém nosiči).

- vypracování revizní a technické zprávy a provedení veškerých předepsaných zkoušek a měření, zejména měření podle nař. vl. 291/2015 Sb., o ochraně zdraví před neionizujícím zářením, a zák. č. 263/2016 Sb., atomového zákona, a navazující vyhl. č. 422/2016 Sb., o radiační ochraně a zabezpečení radionuklidového zdroje, včetně vystavení dokladů o jejich provedení, doložení atestů, certifikátů, prohlášení o shodě apod. a jejich předání Kupujícímu ve 3 tištěných vyhotoveních a v 1 datovém vyhotovení (na vhodném datovém nosiči),

- provádění preventivních bezpečnostně technických kontrol (BTK) dle zákona č. 89/2021 Sb. nebo zákona č. 268/2014 Sb., v platném znění, po dobu záruky, a to v rozsahu předepsaném výrobcem nebo legislativou EU či národní (zkoušky a kalibrace předepsané výrobcem, revize elektrické bezpečnosti, tlakové zkoušky, zkoušky dlouhodobé stability zdrojů ionizujícího záření apod.).

3. Součástí předmětu plnění je též:

- zpracování technologického projektu, obsahujícího podmínky instalace a uvedení předmětu plnění do provozu u Kupujícího, tj. zejména požadavky na:

- umístění předmětu plnění,

- statiku stavby,

- prostorové úpravy,

- chlazení jak dodávaného zařízení, tak jeho technologického zázemí i provozních prostorů,

- přívod a rozvod elektrické energie, jejich parametry a zabezpečení elektrické bezpečnosti zařízení,

- bezpečnost práce při provozu zařízení,

- elektromagnetickou kompatibilitu a bezpečnost,

- radiační ochranu,

- připojení k datovým sítím a informačním systémům Kupujícího,

- připojení zařízení k rozvodům dalších medií (medicinální plyny, tlakový vzduch, podtlakový rozvod),

- klimatické provozní podmínky, tepelné vyzařování a řešení chlazení zařízení.

- Technologický projekt předá Prodávající Kupujícímu ve 3 tištěných vyhotoveních a v 1 elektronickém vyhotovení (na vhodném datovém nosiči).

- zajištění připravenosti pro montáž, instalaci a bezpečný provoz dodávané technologie, bude-li to pro dodávaná zařízení nutné:

- dodání a osazení potřebných podlahových rámů a kotvících prvků včetně úprav či nového provedení kabelových kanálů pro dodávaná zařízení a následné uvedení podlahy do stavu potřebného pro pokládku podlahové krytiny, provedení oddělení ozařovny a strojní části lineárního urychlovače;

- dodání, osazení a zapojení technologických rozvaděčů pro dodávaná zařízení;

- dodání, osazení a zapojení chlazení pro dodávaná zařízení;

- dodání, osazení a zapojení zařízení pro komunikaci s pacientem.

- provedení montáže zařízení,

- revize elektrické bezpečnosti zařízení pevně připojených k rozvodu el. energie.

4. Pro předmět plnění, jenž je zdrojem ionizujícího záření dle zákona č. 263/2016 Sb., v posledním znění, s určením pro provádění radioterapeutických výkonů (tzn. pro lineární urychlovač), je součástí předmětu plnění dále též:

- úspěšné provedení první i druhé části Přejímací zkoušky včetně předání protokolů o první části Přejímací zkoušky (dále jen „PZ1“) a o druhé části Přejímací zkoušky (dále jen „PZ2“), jež jsou nezbytné pro podání žádosti o povolení klinického provozu u SÚJB

- dodávka doplňků pro operativní zajištění radiační ochrany při užívání zařízení,

- měření rozptýleného záření.

5. Součástí předmětu plnění je instruktáž pracovníků Kupujícího k provádění obsluhy zařízení včetně veškerého jeho příslušenství. Instruktáž obsluhy musí být provedena v souladu s požadavky zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích nebo zákona č. 268/2014 Sb.

o diagnostických zdravotních prostředcích in vitro a zákonem č. 262/2006 Sb., zákoník práce, ve znění pozdějších předpisů, a v rozsahu doporučeném výrobcem.

O instruktáži vypracuje Prodávající protokoly o instruktáži osob v českém jazyce a předá je Kupujícímu ve 3 tištěných vyhotoveních a v 1 elektronickém vyhotovení (na vhodném datovém nosiči).

Účastníci instruktáže dosáhnou kvalifikace potřebné pro provádění instruktáže dalších pracovníků Kupujícího, tj. kvalifikace na úrovni osoby, která byla výrobcem nebo jeho zplnomocněným zástupcem pověřena k provádění takových školení dle § 41 odst. 2 zák. č. 89/2021 Sb. O této skutečnosti vydá prodávající prohlášení v protokolu o provedení instruktáže ve znění:

„Účastníci instruktáže jsou schopni používat uvedený zdravotnický prostředek v souladu s návodem k použití výrobce a pro tento konkrétní zdravotnický prostředek jsou poučeni výrobcem v rozsahu potřebném pro provádění instruktáže dalších pracovníků kupujícího ve smyslu § 41 zák. č. 89/2021 Sb. nebo § 61 zák. č. 268/2014 Sb., ve znění pozdějších předpisů.“

Pokud prodávající nezajistí, aby účastníci instruktáže dosáhli kvalifikace pro provádění instruktáže dalších pracovníků Kupujícího, zavazuje se touto smlouvou po celou dobu užívání předmětu plnění stranou Kupujícího provádět bezúplatně i následné instruktáže dalších pracovníků Kupujícího ve smyslu zákona č. 89/2021 Sb. nebo zákona č. 268/2014 Sb., ve znění pozdějších předpisů, kteří budou předmět plnění používat. Kupující může vyžádat provedení následné instruktáže maximálně 2x v průběhu jednoho kalendářního roku. Prodávající provede instruktáž do 10 pracovních dnů od doručení písemné výzvy ze strany Kupujícího k jejímu provedení, pokud se smluvní strany v konkrétním případě nedohodnou jinak.

6. Veškeré Prodávajícím poskytované zboží, služby, činnosti a dokumenty musí být v souladu s legislativou České republiky a platných technických či jiných norem, vztahujících se na předmět plnění z hlediska jeho charakteru a způsobu užití.

7. Prodávající je povinen dodržovat příslušná ustanovení bezpečnostních politik, metodik a postupů, pokud byl Prodávající s takovými ustanoveními bezpečnostních politik, metodik a postupů dokumenty nebo jejich částmi seznámen, a to bez ohledu na způsob, jakým byl s takovou dokumentací Kupujícího seznámen. Zejména jsou za takovou dokumentaci považována „Pravidla chování dodavatelů v oblasti bezpečnosti informací“, veřejně dostupná na oficiálních webových stránkách Kupujícího pod odkazem xxxxx://xxx.xxxxxxx.xx/xxxxxxxx_xxxxxxxxxx.

Prodávající prohlašuje, že si tato pravidla před podpisem smlouvy přečetl.

8. Při plnění předmětu této smlouvy zajistí Prodávající dodržování veškerých relevantních právních předpisů České republiky s důrazem na dodržování pracovně-právních předpisů a z nich vyplývajících povinností (zejména regulace odměňování zaměstnanců, dodržování délky pracovní doby, délky odpočinku a podmínek bezpečnosti a ochrany zdraví při práci), a to pro všechny osoby, které se budou na plnění předmětu smlouvy podílet, přičemž uvedené je povinen zajistit i u svých poddodavatelů. Prodávající je povinen sjednat a dodržovat smluvní podmínky se svými poddodavateli, které jsou srovnatelné s podmínkami sjednanými v této smlouvě, zejména

v rozsahu výše smluvních pokut, délky záruční doby, splatnosti faktur, řádného a včasného plnění finančních závazků svým poddodavatelům a podzhotovitelům a dalších obchodních podmínek zaručujících spravedlivý závazkový vztah v poddodavatelském řetězci.

9. Prodávající touto smlouvou a za podmínek v ní uvedených zboží Kupujícímu prodává a Kupující touto smlouvou a za podmínek v ní uvedených zboží od Prodávajícího kupuje.

II.

Kupní cena a způsob platby

1. Celková kupní cena předmětu plnění je stanovena dohodou smluvních stran ve výši:

bez DPH	40.599.733,82	Kč
DPH	8.525.944,10	Kč
vč. DPH	49.125.677,92	Kč

2. Kupní cena vč. DPH je cenou konečnou, maximální a nepřekročitelnou. Kupní cenu nelze měnit ani v souvislosti se změnou sazby DPH či jinou legislativní změnou ovlivňující cenu.

3. Splatnost faktur bude prodávajícím stanovena na 30 dnů ode dne vystavení faktury.

4. Kupní cena jednotlivých položek je blíže specifikována v Příloze č. 1 této smlouvy.

5. Kupní cena zahrnuje cenu zboží včetně všech nákladů Prodávajícího, spojených s realizací dodávek, služeb, činností a dokumentů uvedených v bodě I. Předmět plnění.

6. Kupující neposkytne Prodávajícímu zálohu na kupní cenu. Prodávající je oprávněn fakturovat kupní cenu až po převzetí zboží Kupujícím.

7. Kupující se zavazuje uhradit kupní cenu za zboží na účet Prodávajícího nejpozději v den splatnosti. Za uhrazení kupní ceny se považuje den připsání finanční částky představující kupní cenu na účet Prodávajícího.

V případě, že zboží bude převzato s vadami, není Kupující do doby, než Prodávající vady odstraní, povinen Prodávajícímu kupní cenu uhradit a neocitá se tak v prodlení.

8. Kupující je oprávněn fakturu do data splatnosti Prodávajícímu vrátit, pokud obsahuje nesprávné údaje nebo neobsahuje některou ze zákonem předepsaných náležitostí.

9. Každá faktura musí být označena textem:

„Projekt „Obnova vybavení onkologických pracovišť FN Plzeň“, registrační číslo CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_122/0016652, je spolufinancován Evropskou unií v rámci reakce Unie na pandemii COVID-19.“

III.

Dodání zboží

1. Předmět plnění této smlouvy je realizován v rámci etapy I dodávek, v rozsahu dodávky, montáže a instalace:

1 ks lineárního urychlovače typ 2 v ozařovně 4,

1 ks jeho systému pro kontrolu dýchání v ozařovně 4.

2. Prodávající se zavazuje předat zboží Kupujícímu do 4 měsíců od předání místa plnění Kupujícím Prodávajícímu.

3. Prodávající v této době zajistí připravenost pro montáž a instalaci dodávaného věcného plnění a případné nutné úpravy pracoviště a následně dodávku zboží včetně uvedení zařízení do provozu, provedení zkušebního provozu a provedení první a druhé části Přejímací zkoušky.

4. Předání a převzetí místa plnění proběhne nejpozději do 2 měsíců po uzavření této smlouvy. Termín předání sjednají obě smluvní strany nejpozději 5 pracovních dnů předem. Pokud se smluvní strany nedohodnou, platí, že datum předání místa plnění je následující pracovní den po uplynutí lhůty 2 měsíců od uzavření této smlouvy.

5. V době mezi podpisem této smlouvy a předáním místa plnění Kupujícím Prodávajícímu zajistí Prodávající dostupnost věcných dodávek, svoji připravenost k převzetí místa plnění a k zahájení plnění, tj. dodávek zboží, montážních a instalačních činností, včetně souvisejících činností a včetně zpracování příslušné projektové dokumentace.

6. Prodávající se zavazuje předat Kupujícímu nejpozději do 1 měsíce po uzavření této smlouvy technologický projekt dle čl. I odst. 3.

7. K termínu předání předmětu plnění dle odstavce 2 tohoto článku smlouvy předá Prodávající Kupujícímu veškerou dokumentaci, zejména revizní a technické zprávy a doklady o provedení předepsaných zkoušek, měření, atesty, certifikáty, prohlášení o shodě.

8. Místem plnění jsou prostory Kupujícího na adrese Fakultní nemocnice Plzeň, tj. alej Svobody 80, Plzeň – Lochotín, Onkologická a radioterapeutická klinika, ozařovna č. 4 a související ovladovna, v nichž bude zařízení uvedeno do provozu a užíváno Kupujícím.

9. Zboží se považuje za dodané a závazek Prodávajícího dodat zboží je splněn okamžikem převzetí předmětu plnění Kupujícím, tj. včetně provedených obou částí přejímací zkoušky (PZ1 a PZ2).

IV.

Předání a převzetí předmětu plnění

1. Prodávající je povinen vyzvat Kupujícího k převzetí předmětu plnění nejméně 3 pracovní dny před předáním předmětu plnění. Kontaktní osobou za Kupujícího je:

XXX

2. O průběhu a výsledku předání předmětu plnění vyhotoví smluvní strany písemný předávací protokol, který bude obsahovat specifikaci dodávek, místo a datum předání předmětu plnění dle závazného vzoru uvedeného v Příloze č. 2 této kupní smlouvy.

3. Přílohou předávacího protokolu budou zkušební, měřící, cejchovací a revizní zprávy a příp. další doklady, prokazující způsobilost a připravenost předmětu plnění k užívání a dále seznam osob oprávněných k provádění instruktáží dle § 41 odst. 2 zákona č. 89/2021 Sb. nebo § 61 odst. 2 zákona č. 268/2014 za stranu Prodávajícího a protokoly o provedených instruktážích pracovníků Kupujícího.

4. Naplnění výše uvedených skutečností potvrdí Prodávající v protokolu prohlášením:

„Zařízení splňuje výrobcem uváděné parametry, je plně funkční a bezpečné pro použití při poskytování zdravotní péče pracovníky kupujícího.“

5. Kupující je oprávněn odmítnout předmět plnění převzít v případě, že:

- na věcném plnění či jeho části se bude vyskytovat v okamžiku předání vada,

- nebyly splněny všechny povinnosti Prodávajícího vyplývající z této smlouvy.

6. Převezme-li Kupující předmět plnění s vadami, uvedenými v předávacím protokolu, je Prodávající povinen vady předmětu plnění odstranit neprodleně.

7. Kupující nabývá vlastnické právo k předmětu smlouvy dnem převzetí předmětu plnění.

Nebezpečí škody na zboží přechází na Kupujícího dnem převzetí předmětu plnění, uvedeným v předávacím protokolu.

V.

Odpovědnost za vady, záruka

1. Prodávající je povinen předat Kupujícímu předmět plnění v množství a kvalitě odpovídající této smlouvě a účelu dodávek, právním předpisům a příslušným technickým normám.

2. Vadou, která má za následek porušení smlouvy podstatným způsobem, se rozumí neúplnost dodávek, nefunkčnost zařízení nebo jeho části, právní vady nebo neplnění výrobcem nebo Prodávajícím deklamovaných hodnot technických parametrů nebo funkcionalit předmětu plnění.

3. Nároky z vad předmětu plnění se řídí ust. § 2099 a násl. občanského zákoníku.

4. Prodávající poskytuje ve smyslu ust. § 2113 občanského zákoníku kupujícímu záruku za jakost zboží po dobu:

24 měsíců.

Záruční doba začíná běžet ode dne protokolárního převzetí předmětu plnění.

5. V záruční době bude Prodávajícím bezúplatně prováděna též pravidelná údržba a všechny bezpečnostně technické kontroly (BTK) zdravotnických prostředků dle zákona č. 89/2021 Sb. nebo zákona č. 268/2014 Sb., ve znění pozdějších předpisů. Zkušební a revizní protokoly budou předávány odpovědným pracovníkům Kupujícího.

Prováděním BTK se myslí preventivní kontroly a zkoušky v rozsahu předepsaném výrobcem či zkoušky, revize či ověření stanovené legislativou – např. zkoušky dlouhodobé stability zdrojů ionizujícího záření, revize elektrické bezpečnosti, tlakové zkoušky, metrologická ověření apod.

6. Prodávající poskytuje Kupujícímu garanci dostupnosti odborného servisního zabezpečení, vč. náhradních dílů a specifického spotřebního materiálu, pro dodaný předmět plnění na základě souběžně uzavřené servisní smlouvy o dílo.

7. Pokud není taková servisní smlouva o dílo uzavřena, pak se Prodávající zavazuje touto smlouvou k poskytování servisního zabezpečení po dobu nejméně 8 let od předání předmětu plnění a v záruční době je Prodávající povinen vady vzniklé na předmětu plnění odstranit bez zbytečného prodlení, tzn.:

- s reakční dobou do 24 hodin

- s dobou odstranění závady bez dodávky náhradního dílu do 24 hodin

- s dobou odstranění závady s dodáním náhradního dílu do 48 hodin

přičemž se rozumí:

- reakční dobou – doba od nahlášení závady Kupujícím do započetí činnosti Prodávajícího směřující k její analýze a odstranění na zařízení Kupujícího.

- dobou odstranění závady – doba od započetí činnosti Prodávajícího směřující k analýze závady do jejího odstranění a uvedení zařízení Kupujícího do provozu.

Do plnění doby se započítávají jen pracovní dny.

VI.

Sankce

1. Pro případ prodlení Prodávajícího s předáním předmětu plnění sjednávají smluvní strany poplatek z prodlení ve výši 50.000,- Kč za každý den trvání prodlení.

2. Kupující je oprávněn odstoupit od této smlouvy, pokud bude Prodávající v prodlení s předáním předmětu plnění po dobu delší než 60 dnů.

3. Pro případ prodlení Kupujícího s úhradou kupní ceny sjednávají smluvní strany úrok z prodlení ve výši 0,1 % z neuhrazené části kupní ceny za každý den trvání prodlení.

4. Sankce je splatná do 10 dnů poté, co bude písemná výzva oprávněné strany doručena straně povinné.

VII.

Závěrečná ustanovení

1. Nedílnou součástí této smlouvy je Příloha č. 1, vymezující předmět a rozsah plnění a cenu jednotlivých položek plnění.

Prodávající je oprávněn plnit předmět smlouvy ve spolupráci s dalšími fyzickými nebo právnickými osobami, pokud jsou uvedeny v Příloze č. 1 této smlouvy.

2. Tato smlouva se řídí českým právním řádem. Ve věci skutečností touto smlouvou neupravených se Prodávající nemůže dovolávat svých obecných dodacích, servisních či jiných obchodních podmínek nebo obdobných podmínek subdodavatelů, neboť tyto nejsou považovány za součást tohoto smluvního vztahu.

3. Pohledávky z této smlouvy může Prodávající převést na jinou osobu jen s předchozím souhlasem Kupujícího.

4. Prodávající a jeho zaměstnanci se zavazují k zajištění ochrany informací, osobních údajů a údajů zvláštní kategorie Kupujícího nebo jeho pacientů, se kterými při plnění této smlouvy přijde do styku. Prodávající se zavazuje k zabezpečení mlčenlivosti všech jeho zaměstnanců o těchto údajích i o zajištění dalších technických a organizačních prostředků vedoucí k ochraně těchto údajů, aby se zabránilo jakémukoli zneužití dat a osobních údajů. Smluvní strany se zavazují k dodržení veškerých ujednání tohoto článku smlouvy i po ukončení účinnosti tohoto smluvního vztahu. Tento závazek o mlčenlivosti podléhá požadavkům všech právních předpisů na ochranu osobních údajů, zejména Nařízení EU 2016/679 o ochraně fyzických osob v souvislosti se zpracováním osobních údajů a o volném pohybu těchto údajů a o zrušení směrnice 95/46/ES, zákona č. 110/2019 Sb. o zpracování osobních údajů v platném znění, zákona č. 372/2011 Sb., zákon o zdravotních službách, zákona č. 373/2011 Sb., o specifických zdravotních službách a vyhlášky č. 98/2012 Sb., o zdravotnické dokumentaci.

5. Prodávající prohlašuje, že v předmětu dodávky:

jsou uchovávány osobní údaje a údaje zvláštní kategorie pacientů.

Jméno, příjmení, rodné číslo Údaje o zdravotním stavu

Jiné: ……………………………………….....................

nejsou uchovávány osobní údaje a údaje zvláštní kategorie pacientů.

6. V případě, že je předmětem dodávky počítačové vybavení uchovávající jakékoliv osobní údaje a údaje zvláštní kategorie, je prodávající povinen Kupujícího na tuto skutečnost upozornit a zajistit zabezpečení proti neoprávněnému přístupu vhodnými prostředky (PIN, přihlašovací údaje, …). Tyto údaje současně předá při převzetí zboží Kupujícímu.

7. Kupující prohlašuje, že v souvislosti se zajištěním servisních služeb poskytovaných Prodávajícím v záruční době nepožaduje zpracování dat (osobních údajů). V případě, že by v rámci zajištění servisních služeb muselo být zpracování dat (osobních údajů) provedeno, je Prodávající povinen na tuto skutečnost Kupujícího upozornit a uzavřít bez zbytečného odkladu zpracovatelskou smlouvu.

8. V případě potřeby vzdáleného přístupu k informačním a komunikačním systémům, zdravotnickým prostředkům a informacím Kupujícího, je Prodávající povinen podepsat s Kupujícím smlouvu o vzdáleném přístupu prostřednictvím technického řešení Prodávajícího.

9. Tato smlouva může být měněna nebo doplněna jen číslovanými dodatky v písemné formě.

10. Tato smlouva, včetně příloh je vyhotovena ve dvou exemplářích, z nichž každá smluvní strana obdrží po jednom.

11. Tato smlouva nabývá platnosti dnem jejího uzavření, tj. dnem podpisu smlouvy oprávněnými zástupci obou smluvních stran. Smlouva nabývá účinnosti dnem jejího uzavření, jde-li o smlouvu podléhající zveřejnění v registru smluv dle zákona č. 340/2015 Sb., pak teprve dnem zveřejnění v registru smluv.

12. Prodávající bere na vědomí, že Kupující je subjektem povinným zveřejňovat smlouvy dle zákona č. 340/2015 Sb., o zvláštních podmínkách účinnosti některých smluv, uveřejňování těchto smluv a o registru smluv, ve znění pozdějších předpisů (dále jen zák. 340/2015 Sb.), a pokud tato smlouva splňuje podmínky pro uveřejnění, Kupující tuto smlouvu uveřejní v registru smluv. Rozhodnou skutečností pro uveřejnění smlouvy v registru je zejména výše hodnoty za předmět plnění převyšující 50.000,- Kč bez DPH.

13. Smluvní strany souhlasí se zveřejněním údajů o identifikaci smluvních stran, předmětu a účelu smlouvy, její ceně či hodnotě a datu uzavření této smlouvy a všech dalších náležitostí smluvního vztahu (podmínky smlouvy, podmínky servisní smlouvy vážící se na předmět plnění atd.).

14. Prodávající je povinen uchovávat veškerou dokumentaci související s realizací projektu včetně účetních dokladů minimálně do konce roku 2032. Pokud je v českých právních předpisech stanovena lhůta delší, musí ji Prodávající použít.

15. Prodávající je povinen minimálně do konce roku 2032 poskytovat požadované informace a dokumentaci související s realizací projektu zaměstnancům nebo zmocněncům pověřených orgánů (CRR, MMR ČR, MF ČR, Evropské komise, Evropského účetního dvora, Nejvyššího kontrolního úřadu, příslušného orgánu finanční správy a dalších oprávněných orgánů státní správy) a je povinen vytvořit výše uvedeným osobám podmínky k provedení kontroly vztahující se k realizaci projektu a poskytnout jim při provádění kontroly součinnost.

Dne: Dne: 29.9.2022

razítko a podpis Kupujícího XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D. ředitel FN Plzeň razítko a podpis Prodávajícího Xxx. Xxxx Xxxxxxxxx Jednatel Elekta Services s.r.o.

PŘÍLOHA Č. 1 KE KUPNÍ SMLOUVĚ

SPECIFIKACE PŘEDMĚTU PLNĚNÍ A CENY DÍLA

o Předmět plnění – kvalitativní a množstevní specifikace dodávky předmětu plnění, zboží

Zde vyplňte úplnou věcnou specifikaci předmětu plnění. Každou položku dodávky, mající katalogové, objednací či dodací číslo výrobce či dodavatele, vyplňte do níže uvedené tabulky:

Zboží, příslušenství – obecný název	Zboží, příslušenství – typ	Výrobní číslo / Produktové číslo	Výrobce	Počet	Cena/kus s DPH
Lineární urychlovač	Versa HD™ Customer Interface Terminal Board (CITB) / Technologický rozvaděč Goalpost Sestava SW pro extra. ruční ovladač Software License Precise Treatment Table™ Kryt ramene Agility Beam CENTRE DISC ASSEMBLY, VERSA HD 6 MV 10 MV Install Kit Precise Treatment Table™ Agility servisní nástroj PreciseBEAM™ VMAT Kombinovaná licence Interdigitace & CVDR Software licence Linac Record do souboru Software Licence Linac Record Remote Automatic Table Movement Licence Table ASU Licence Rozšířená servisní licence Precise Treatment Table™ or Pedestal Pit Kit DICOM CT export licence Automatizovaná DICOM CT export licence XVI 3D Shaped Registration Region of Interest Manuální DICOM RT Export obrazu	1552093 MRT 15251 MRT 22111 MRT 1091 MRT 5911 MRT 19931 MRT 30961 MRT 4511 MRT 4541 MRT 5671 MRT 16901 MRT 13131 MRT 15391 MRT 9911 MRT 4111 MRT 15451 MRT 10221 MRT 13151 MRT 5431 MRT 9261 MRT 10801 MRT 13651 MRT 13671	Elekta Solutions AB	1	43.572.062,27

Auto DICOM RT Export obrazu
Versa HD Drum & Ring cover set
Versa HD standardní kryty
19“ LCD Monitor v ovladovně a ozařovně VMAT CAT Stereotactic MV Isocenter Setup Sada pro upgrade hardwaru na režim s vysokým dávkovým příkonem
SW licence pro 6MV vysoký dávkový příkon SW licence pro 10MV vysoký dávkový příkon
ELEKTA RESPONSE KIT*PART NO. 11-201 Factory Data Match
DICOM 3.0 softwarový interface pro přenos snímků
IMRT sw licence
Template Matching Software Licence
Patient Auto Select Software Licence
Software Licence Image Approval Archivace a načtení do sítě
KV generator,400V (SHFR400) SYNERGISTIQ ™ Software Licence
SYNERGISTIQ CLIENTS SOFTWARE MEDIA
SYNERGISTIQ ™ Monitorová sada
XVI Basic calibration kit Adaptor kit phantom Contrast phantom XVI daily QA Phantom 2D Test object Distributed Review
Distributed Imaging HexaPod Evo RT system HexPod Evo UCM Kit Commercial Kit for Dump card
MRT 13681
MRT 31011
MRT 31721
MRT 23791
MRT 24111
MRT 24471
MRT 19381
MRT 19391
MRT 19401
MRT 19991
MRT 7671
MRT 4031
MRT 7011
MRT 7321
MRT 7331
MRT 7621
MRT 24081
MRT 23871
MRT 13611
MRT 14971
PRT 0072
MRT 15991
MRT 9931
PRT 0039
PRT 0055
MRT 10321
MRT 22991
MRT 23001 P10603-928B HPEVO-UCM-KIT MRT 27491
6

HexaPod evo Integration licence
3D Automated Seed Match License
Symmetry™ Licence Critical Structure Avoidance
Intrafraction Imaging License DICOM 4D export CRM kabel TRM kabel
LAP Zaměřovací lasery, zelené, dálkové
Instalace systému
Elekta Linac aplikační školení u zákazníka
HexaPOD™ evo RT System školení
PCB Extender Kit
Spares Kit SL Spares Kit
Přejímací zkouška 1
Přejímací zkouška 2 + ZDS v druhém roce záruky
Vstupní elektrická revize + následní elektrické revize v druhém roce záruky
Technologický projekt
Manipulační a provozní řády Náběr a validace dat
Napojení na archivaci a centrální uložení dat.
Předinstalační příprava CCTV + Intercom Siemens MR kompatibilní fixační deska
Siemens PET/CT kompatibilní fixační deska
EPIbeam Pre-treatment QA Software (Dosisoft)
LIBRARY MODELING PER MODULE
INSTALACE A ZAŠKOLENÍ
P10603-501
MRT 13661
MRT 13631
MRT 15211
MRT 16641
MRT 22981
MRT 7841
MRT 7831
TRT 1931
SRT 0006 (40 hod)
MRT 30451
SRT 0096
MRT 6471
MRT 19301 MRT 12551 3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3P-EO3P-S
3PP-015-00107
3P-EO3P
3P-EO3P
SPP 0002
SPP 0005
SPP 0006
3

	iViewGT Specifická aktivační licence – DOSIsoft	MRT 27601
QA monitorovací detektor	IQM detektor	3PP-11d-00001	iRT GmbH	1	v ceně LU
Systém pro kontrolu dýchání	Catalyst+ (HD)	3PP-11d-00014	C-RAD	1	5.175.962,55
Chladič	J-10	3PP-015-00036	Jaresthem	1	340.917,50
Sada bolusů	Bolusy (4 sady - 0x00x00x0,5 cm, 4x30x30x1 cm,0x00x00x0,5 cm,4x15x15x1 cm)	3PP-11d-00048	IT-V	4	36.735,60

1	1552093	Elekta Versa HD™ (předpokládaná životnost: 10-15 let) Versa HD™ obsahuje: Digitální akcelerátor Versa HD s exkluzivním designem krytu poskytuje standardně následující fotonové a elektronové energie: • 6 MV a 10 MV • 6 MV a 10 MV režim vysokého dávkového příkonu (FFF) Versa HD nabízí široké spektrum aplikačních technik od 3D konformní radioterapie po IMRT, VMAT a SRT, SRS. Versa HD společně s plánovacím systémem Monaco 6.0 podporuje adaptivní radioterapii. VMAT kombinuje simultánní dynamický pohyb MLC a rotaci gantry s proměnným dávkovým příkonem, rychlostí gantry a/nebo úhlem kolimátoru, aby poskytoval vysoce konformní distribuci dávek. Kontrolní systém Integrovaný digitální řídicí systém monitoruje a řídí poskytování ošetření, který zahrnuje: • Kabinet řídicího systému CCP se softwarem Integrity™ • Operační systém Windows 10 • Ruční ovladač • Obecná funkční klávesnice, která poskytuje: • Spuštění, přerušení a ukončení MV - • LED diody indikující stav zapnutí/vypnutí záření • Linac Assisted Setup (ASU), usnadňující automatické otáčení clon a gantry • Table ASU, usnadňující automatické translace stolu a izocentrické nastavení • Zobrazovací ASU, umožňující automatické dálkové zatažení detektoru iViewGT™ • Předinstalační sady kabelů Tvarování paprsku Agility™ poskytuje tvarování paprsku s vysokým rozlišením (5 mm v izocentru) v celém svém léčebném poli 40 x 40 cm. S efektivní rychlostí špičky lamel až 6,5 cm/s může pokrýt více cílů s interdigitací a tvarováním ostrůvků, asymetrické pole. Agility je navrženo pro pokročilé techniky ozařování, jako je stereotaktická radiační terapie s vysokým rozlišením a VMAT, a zároveň podporuje konvenční a elektronové radiační techniky. Agility Kit obsahuje: • Agility – plně integrovaný vícelamelový kolimátor se 160 lamely s jemným rozlišením lamel (šířka 0,5 cm) v celé velikosti pole 40 x 40 cm. • Treatment Control Rack Cabinet a software Integrity, který zahrnuje integrální pracovní postupy pro kalibraci lamel. Zobrazovací systémy Systém iViewGT™ MegaVoltage Portal Imaging System poskytuje 2D MV zobrazení pro podporu obrazem řízených pracovních postupů léčby. Sada Elekta Versa HD iViewGT obsahuje: • Kabinet zobrazovacího řídicího systému MK 6i s předinstalovaným aplikačním softwarem iViewGT. • Operační systém Windows 10 • Pevné a plně integrované zasouvací tenké rameno MV zobrazovacího detektoru s velkou čtvercovou aktivní detekční plochou a širokým nastavením příčného a podélného pohybu. Ramenem je možné pohybovat automaticky a ručně a je možné ho plně blokovat. • Panel detektoru amorfního křemíku iViewGT. • Instalační sada iViewGT • Softwarová licence iViewGT, iViewGT Software License Collation – licenční nástroj třetí strany nezbytný pro podporu iViewGT. Integrované XVI nabízí 2D a 3D kilovoltážní (kV) zobrazení pro podporu pokročilé vizualizace měkkých tkání a obrazem řízených pracovních postupů léčby. Možnosti softwaru XVI zahrnují VolumeView™, MotionView™ a PlanarView™. Sada Elekta Versa HD XVI obsahuje: • Hardware Elekta Versa HD kV Cone-beam CT • Aplikační software XVI a zobrazovací kabinet MK 6i • Operační systém Windows 10 standardně podporující 2D a 3D zobrazování a s dalšími funkcemi pro 4D CBCT zobrazování, intrafrakční zobrazování a vyhýbání se kritickým strukturám. Hardware řídicího systému pro XVI, PC s vysokou specifikací, podporující všechny aspekty procesu IGRT včetně získávání, rekonstrukce a analýzy 2D, 3D a 4D kV obrazu pomocí sady registračních funkcí. • XVI softwarových licencí • Generátor SHFR400 kV Ozařovací stůl Precise Treatment Table™ umožňuje polohování pacienta během klinických procedur, obsahuje vertikální zdvihací mechanismus, základnu lehátka a ovládací systém. Má nízkou izocentrickou výšku 124 cm. Sada Precision Treatment Table obsahuje: • Licence softwaru Precise Treatment Table. • Operační software pro Precise Treatment Tables Integrity. Vzdálená diagnostika • Elekta Versa HD je navržena tak, aby fungovala s monitorovacím systémem Elekta IntelliMax® a systémem vzdálené podpory – povoleným prostřednictvím IntelliMax Agent, aby byla zajištěna dostupnost a záruky provozuschopnosti dostupné během záruční doby systému nebo prostřednictvím zakoupení smlouvy Elekta Advanced Service Agreement.
1	MRT 13131	PreciseBEAM™ VMAT Poskytuje obloukovou terapii s volumetricky modulovanou intenzitou svazku, která nabízí současné dynamické ovládání MLC, clon, gantry a kolimátoru. Umožňuje kontinuální proměnnou MU/stupeň podél oblouku.

1	MRT 15391	Kombinovaná licence Interdigitace & CVDR l Licence poskytující interdigitaci a funkci CVDR (Continuously Variable Dose Rate – kontinuálně variabilní dávkový příkon).
1	MRT 24471	Stereotactic MV Isocenter Setup Služba pro vyhodnocení MV (Gantry) a kombinovaného MV (Gantry) a tabulkového izocentra pomocí softwarového nástroje založeného na testu Winstona Lutze. Následující hodnoty budou dosaženy při 6 MV; 10. MV isocenter (Gantry): ≤ 0.7 mm radius 11. Combined MV isocenter (Gantry) and table isocenter: ≤ 0.xx radius.
1	MRT 22111	Goalpost Sestava Elekta Synergy® Platform, Elekta Synergy®, Elekta Infinity™, Elekta Axesse™ a Versa HD™ kompatibilní standardní goalpost sestava .
1	MRT 31721	Versa HD standardní kryty
1	MRT 16901	MRT 16901,AGILITY SERVISNÍ NÁSTROJ
1	MRT 4511	6 MV fotonová energie
1	MRT 4541	10 MV fotonová energie
1	MRT 19381	High Dose Rate Mode Hardware Upgrade Kit
1	MRT 7671	Factory Data Match Možnost přizpůsobení jednoho nebo více nových strojů Elekta k sobě navzájem a/nebo ke stroji Elekta již nainstalovanému na místě zákazníka. Párování se provádí během výroby nových strojů a párování se provádí podle továrních dat zaznamenaných ve výrobě pro stávající stroj Elekta .
1	MRT 4031	DICOM 3.0 softwarový interface pro přenos snímků Mezinárodní standardní protokol rozhraní pro síťový přenos lékařských snímků
1	MRT 7011	iViewGT™ IMRT Verification Software Licence Tento software rozšiřuje stávající funkce iViewGT o ověření více segmentových svazků pro IMRT. Pořízení obrazu iViewGT se spustí automaticky a pořízený snímek závisí na tom, zda uživatel vybere jednotlivý, vícenásobný nebo filmový obraz.
1	MRT 7321	Template Matching Software Licence (Softwarová licence pro přizpůsobování šablon) Umožňuje uživateli porovnat portálový snímek s příslušným referenčním snímkem z hlediska chyb nastavení. Chyba nastavení se měří porovnáním viditelné anatomie a okraje pole referenčního snímku, s portálovým snímkem. Uživatel může pohybovat šablonami tak, aby se snímek posunul.
1	MRT 7331	Patient Auto Select Software Licence (Softwarová licence auto-selekce pacienta) Umožňuje, aby se nastavení pro pacienta zvoleného na lineárním urychlovači automaticky nastavilo nebo vytvořilo ve iViewGT ™ pomocí protokolu iCom-Vx. Navíc se snímky automaticky pořídí a uloží v databázi iViewGT™ bez dalšího zásahu obsluhy.
1	MRT 7621	Software Licence Image Approval (schvalování snímku) Tato aplikace umožňuje uživateli, kterému je přiřazeno povolení k „přezkoumání“, schválit či neschválit snímek v iViewGT™
1	MRT 23871	40kW kV generátor - 400V XVI má integrováno 40kW kV generátor, který umožňuje nastavení vícero parametrů přes XVI software. Parametry snímkování jsou nastaveny přes přednastavený protokol v XVI software. Parametry snímání jsou modifikovány v rámci funkce přednastavených protokolů v XVI software, který je uživatelsky konfigurovatelný. Generátor a rentgenka optimalizovány pro 3D VolumeView zobrazení a zároveň diagnostické expozice typu PlanarView™ a MotionView™ .
1	MRT 16641	Intrafraction Imaging Licence Intrafrakční zobrazování vám umožňuje: • Získat snímky (2D fluor) po určenou dobu a poté přejděte přímo do 3D objemové akvizice. • Získat 3D volumetrický snímek během konformních, IMRT nebo VMAT MV dodávek pro měření intrafrakčního pohybu. • Provádět intrafrakční 3D nebo 4D objemové zobrazení a registraci na oblouk během dvou (nebo více) obloukových procedur, což umožňuje korekce tabulky mezi oblouky.

1	MRT 13631	Symmetry™ Licence Licence Symmetry je primárně indikována pro řízení respiračního pohybu. To nabízí jedinečné online řešení 4D IGRT, které souvisí s pohybem vnitřních orgánů. Tím usnadňuje dodání plánované dávky do objemu, ve kterém cíl tráví většinu svého času. Toto umožňuje redukci okrajů (margin) a kompenzaci posunu základní linie, což podporuje dodání léčby během volného dýchání bez náhrad. Použití Symmetry nevyžaduje plánování na 4D referenčním CT.
1	MRT 15211	Critical Structure Avoidance (Licence pro zajištění vyhnutí se kritickým orgánům) Zajištění (vyhnutí se) kritickým orgánům umožňuje registraci dvou samostatných anatomických oblastí, využitím jak ClipBox tak tvarované registrace oblasti zájmu. Software XVI vypočítá vztah obou oblastí anatomie k navrhovaným korekčním vektorům a upozorní uživatele, pokud se cíl kvůli anatomickým změnám posunul blíže ke kritickým strukturám. Uživatel se pak může rozhodnout vybrat kompromis mezi těmito dvěma oblastmi, nebo odeslat pacienta k novému plánování.
1	MRT 13651	3D Shaped Registration Region of Interest Registrace oblasti zájmu ve 3D tvaru může být generována z jakékoli struktury importované z plánovacího systému nebo vytvořena manuálně pomocí SW nástrojů. To umožňuje vytvoření 3D registračního svazku, který odpovídá anatomickým strukturám.
1	MRT 13661	3D Automated Seed Match Licence Nabízí optimalizovaný 3D registrační algoritmus pro registraci implantovaných markerů bez kompromisů v oblasti 3D volumetrických informací.
1	MRT 22991	Distributed Review Distribuované přezkoumání umožňuje odesílání dat XVI CBCT do MOSAIQ® za účelem kontroly na kterékoli pracovní stanici MOSAIQ® a také na primární pracovní stanici XVI. Předpoklady: • Distribuované zobrazování/léčba • DICOM CT Export (+/-Automatický export DICOM CT).
1	MRT 23001	Distributed Imaging Distribuované zobrazování umožňuje přenos pacienta mezi systémy XVI, aniž by bylo nutné připravovat nastavení registrace na sekundárním systému XVI prostřednictvím MOSAIQ®.
1	MRT 10801	Automated DICOM CT export licence Tento nástroj používá DICOM Auto-Push pro 3D obrázky. DICOM Auto-Push automaticky exportuje obraz CBCT, když přijmete nebo uložíte rekonstrukci 3D VolumeView.
1	MRT 13671	Manuální DICOM RT Export obrazu Tento nástroj používá DICOM pro manuální export 2D PlanarView obrázků z XVI.
1	MRT 13681	Auto DICOM RT Export obrazu Tento nástroj používá DICOM Auto-Push pro 2D obrázky. DICOM Auto-Push automaticky exportuje při pořízení 2D obrazu PlanarView.
1	MRT 9261	DICOM CT export licence Tento nástroj používá DICOM pro manuální export 3D obrázků z XVI do MOSAIQ®, nebo do jakéhokoliv nástroje/SW třetí strany založeného na DICOM.
1	MRT 22981	DICOM 4D export Export 4D DICOM umožňuje uživateli exportovat do systému třetí strany data CBCT generovaná pomocí Symmetry™ ze: • průměrných fází • všech fází • jednotlivé fáze.
1	MRT 24081	Archivace a načtení do sítě Provádí automatickou archivaci obrazů pacientů na předem definované místo v síti mimo MOSAIQ®. Archivaci lze naplánovat a síťové umístění lze libovolně specifikovat. Stejný nástroj provádí načítání souborů ze stejného umístění.
1	MRT 13611	SYNERGISTIQ ™ Software Licence SYNERGISTIQ integruje MOSAIQ® a XVI do konsolidovaného a synchronizovaného uživatelského rozhraní.
1	MRT 14971	MRT 14971, SOFTWARE MEDIA PACK, SYNERGISTIQ CLIENTS

1	PRT 0072	SYNERGISTIQ ™ Monitorová sada Specifikace pro vysílač/přijímač a kabel pro vzdálený monitor. Vyžadováno u klinických instalací, které používají SYNERGISTIQ se vzdáleným monitorem v ozařovně .
1	MRT 19991	MRT 19991,ELEKTA RESPONSE KIT*PART NO. 11-201
1	MRT 5911	Software License Precise Treatment Table™ Operační software pro Precise Ozařovací stůl s Precise Desktop nebo Integrity™.
1	MRT 5431	Precise Treatment Table™ or Pedestal Pit Kit Tato sada poskytuje potřebná upevnění, podlahové desky a šablonu pro instalaci Precise Ozařovací stůl do vlastní stavěné jámy nebo upraveného podstavce jámy.
1	MRT 5671	Install Kit Precise Treatment Table™
1	MRT 10221	Table ASU Licence Kromě běžného linac ASU je uživatel schopen samostatně požádat o automatické nastavení stolního izocentra zevnitř i vně místnosti.
1	MRT 15451	Remote Automatic Table Movement Licence (licence pro vzdálené ovládání stolu) Tato licence umožňuje uživateli provádět pohyby korekce translace na dálku a automaticky na Precise Treatment Table ™. Tento pohyb může proběhnout buď po registraci jako součást on-line pracovního postupu zobrazování VolumeView, nebo lze stůl vzdáleně a automaticky přesouvat na souřadnice zadané do MOSAIQ®.
1	P10603-928B	HexaPOD™ evo RT System with iGUIDE® 2.2 Systém obsahuje: 10. HexaPOD evo RT Couchtop s homogenním lůžkem z uhlíkových vláken 11. Ruční ovladače 12. iBEAM evo prodloužení 750 dlouhé 13. iBEAM evo prodloužení 415 14. iBEAM Indexační lišty 15. iGUIDE Reference Frame 16. EnableSwitch board 17. iGUIDPC 18. iGUIDE 2.2 software 19. iGUIDE traking system 20. iGUIDE terminal 21. iGUIDE kalibrační Kit MIMI 22. Kompatibilní s diagnostickými přístroji Siemens, Canon, GE, Philips
1	HPEVO-UCM-KIT	HexaPOD evo - Univerzální držák kamery - držák Univerzální držák kamery je součástí systému HexaPOD evo RT a bude dodáván ze servisních skladů. Nezávislá expedice ze skladů umožňuje v případě potřeby předinstalaci UCM.
1	P10603-501	HexaPOD™ evo RT System Integration Licence Tento licenční balíček bude poskytovat následující integrační funkce: • Rozhraní k MOSAIQ pro automatizovanou identifikaci pacienta a načítání místa ošetření pro oddělení používající MOSAIQ 2.5 nebo vyšší. • Ovládání přesného stolu pomocí iGUIDE pro systémy s integritou 3.2.
1	SRT 0096	HexaPOD™ evo RT System Training Dvoudenní kurz HexaPOD evo RT CouchTop a iGUIDE® (včetně cestování) poskytuje školení pro 4 radiační terapeuty v klinickém používání softwaru HexaPOD evo RT CouchTop a iGUIDE. Úspěšní účastníci budou vybaveni znalostmi a dovednostmi pro efektivní provozování systému. Kurz neposkytuje školení v principech nebo technikách používaných v radiační terapii.
1	MRT 7841	CRM kabel Kabel pro další monitor, pokud je umístěn v ovladovně.
1	MRT 7831	TRM kabel Kabel pro další monitor, pokud je umístěn v ozařovně.
6	MRT 23791	19“ LCD Monitor v ovladovně a ozařovně

1	MRT 4111	Software License Linac Record Funkce denního záznamu umožňuje nepřetržité zaznamenávání informací o radiačním paprsku léčebného systému. Pokaždé, když je paprsek zapnutý, zaznamenává výskyt: ozáření pacienta. Toto lze použít jako zálohu pro systémy záznamů a ověřování nebo pro účely fakturace.
1	MRT 9911	Software licence Linac Record do souboru Softwarová licence Linac záznam do souboru nabízí uživateli možnost konfigurovat Linac (v servisním režimu) pro odesílání dat do síťového souboru, nikoli do tiskárny.
1	TRT 1931	LAP Zaměřovací lasery, zelené, dálkové Sada 4 zelených zaměřovacích laserů s dálkovým ovládáním. Zahrnuje 3 zaměřovací kříže a 1 liniový sagitální laser. Vyznačuje se jemnými liniemi (<1 mm), vysoce přesným nastavením v izocentru a stabilním montážním držákem. Včetně přepínatelného (110 V až 240 V) napájecího zdroje a univerzálního síťového adaptéru.
3	MRT 30451	Elekta Linac aplikační školení u zákazníka Aplikační specialista společnosti Elekta zkontroluje pracovní workflow Elekta Linac se zaměstnanci, poskytne doporučení a pomůže řešit jakékoli problémové oblasti. Školení bude přizpůsobeno potřebám zákazníka. Trvání: • 2 dny Lokalita: u zákazníka
40	SRT 0006	Instalace Elekta inženýrem
1	MRT 13151	Prodloužená Servisní Licence Tato licence umožňuje uživateli dodatečné servisní nástroje/funkce.
1	MRT 15251	Customer Interface Terminal Board / Technologický rozvaděč
1	MRT 24111	VMAT CAT (Akceptační test pro volumetrickou obloukovou terapii) a QA checks/kalibrační kontroly)
1	MRT 19391	SW licence pro 6MV vysoký dávkový příkon (6 MV FFF) Režim s vysokým dávkovým příkonem umožňuje dodávku 6MV FFF (flattening filter free) s dávkovým příkonem až 1 400 MU/min, jako i snížení rozptylu a snížení dávek ozáření celého těla.
1	MRT 19401	Softwarová licence pro 10MV vysoký dávkový příkon Režim s vysokým dávkovým příkonem umožňuje dodávku 10MV FFF (flattening filter free) s dávkovým příkonem až 2 200 MU/min, jako i snížení rozptylu a snížení dávek ozáření celého těla.
1	MRT 1091	Software licence pro extra ovladač
1	MRT 19931	Kryt ramene Agility Beam
1	MRT 30961	Centrální Disk Versa HD
1	MRT 31011	MRT 31011 VERSA HD DRUM & RING COVER SET
1	MRT 27491	Komerční sada pro Dump Card. Sada pro oddělení.
1	MRT 19301	Náhradní základní souprava. Sada pro oddělení. Základní sada náhradních dílů pro lineární urychlovač.
1	MRT 10321	2D TEST OBJECT, MRT 10321. 1 ks pro oddělení
1	MRT 9931	MRT 9931 ADAPTOR KIT. PHANTOM . 1 ks pro oddělení
1	PRT 0055	XVI Daily QA Phantom Kit Daily QA Phantom pro kV a MV projekční zobrazování a kV VolumeView™. Kontroluje shodu laserového a světelného pole a navíc poskytuje tabulkový procesor pro záznam a analýzu výsledků trendů. 1 ks pro oddělení.

1	PRT 0039	VolumeView™ Contrast phantom QA phantom umožňující měření vysokého rozlišení a kontrastního rozlišení a dalších parametrů kvality obrazu snímků VolumeView pořízených na pracovní stanici XVI. 1 ks pro oddělení
1	MRT 15991	Elekta XVI Basic Calibration Kit - Bearing Phantom Assembly Speciálně navržený geometrický kalibrační fantom pro vyrovnání izocentra kV až MV. Vhodné pro systém XVI s deskou iBEAM® evo. 1ks pro oddělení.
1	MRT 6471	Extender Cards. Sada pro oddělení Rozšiřující karty pro diagnostiku chyb na modulu elektrického rozhraní (EIM).

1 MRT 12551 Sada náhrádních dílů

Mn.	Produkt.č.	Popis
1	3PP-015-00036	Chladící systém (dle požadavku zadavatele)
1	3PP-11d-00048	Bolusy (4 sady - 0x00x00x0,5 cm, 4x30x30x1 cm,0x00x00x0,5 cm,4x15x15x1 cm)
1	3P-EO3P-S	Přejímací zkouška 1
1	3P-EO3P-S	Přejímací zkouška 2 + ZDS v druhém roce záruky
1	3P-EO3P-S	Vstupní elektrická revize + následní elektrické revize v druhém roce záruky
1	3P-EO3P-S	Technologický projekt
1	3P-EO3P-S	Manipulační a provozní řády
1	3P-EO3P-S	Náběr a validace dat
1	3PP-015-00107	CCTV + Intercom 2x 2Mpx, IP dome Starlight kamera, motozoom, 2.7-13.5mm, WDR, H.265+, IR50, ePoE Intercom Napojení na ovladovnu
1	3P-EO3P-S	Napojení na archivaci a centrální uložení dat.
1	3PP-11d-00001	Integral Quality Monitor (IQM) • ověřovací systém typu end -to -end, tzv. od QA procesu přes samotné ozáření až po kontrolu. • automatizované klinické pracovní postupy, které nevyžadují žádnou interakci uživatele • data naměřená pomocí IQM jsou odesílána přes Bluetooth do transceiverové jednotky a odtud přes RS232 do nástěnného monitoru v ovladovně • gradientová ionizační komora poskytuje v izocentru oblast měření 40 x 40 cm, což zajišťuje pokrytí měření pro různé techniky od malých polí SRS/SRT po SBRT až po 3D konformní s IMRT/VMAT až TBI. • po instalaci je součástí kolimátoru • IQM také nabízí funkci QA přístroje, v rámci které je možné vytvářet, ukládat a spouštět QA protokoly obsahující jeden nebo více léčebných plánů nebo paprsků, podle libovolně nastaveného QA harmonogramu • QA protokoly zahrnují QA SRS a SBRT, denní QA přístroje (symetrie, flatness, atd.), MLC lamelové a přenosové testy, Gating QA, ověření shody paprsku (beam matching), apod. • IQM dále umožňuje i monitorování přesnosti dodávky paprsku v reálném čase s kumulativním měřením i měřením v každém kontrolním bodě. V případě klinicky relevantní odchylky definované uživatelem, IQM okamžitě vyzve uživatele na přerušení léčby, čímž může zabránit poškození zdraví pacienta v době ozařování.
1	3P-EO3P-S	Předinstalační příprava

1	3P-EO3P	Siemens MR kompatibilní fixační deska
1	3P-EO3P	Siemens PET/CT kompatibilní fixační deska

Mn.	Produkt č.	Popis
1	SPP 0002	SPP 0002 EPIbeam Pre-treatment QA Software (Dosisoft) EPIbeam je software pro zajištění kvality radioterapie na bázi EPID používaný k pre-treatment verifikaci před ozářením. Licencováno podle příslušného lineárního urychlovače. Možnost kalibrace, přenosu dávkové distribuce z kompatibilního TPS (plánovacího systému), SW pro vyhodnocování shody plánů.
1	SPP 0005	SPP 0005, LIBRARY MODELING PER MODULE*NL5121,DOSISOFT
1	SPP 0006	SPP 0006, INSTALACE A ZAŠKOLENÍ *NL3001,DOSISOFT
1	MRT 27601	iViewGT Specifická aktivační licence – DOSIsoft Tato licence je vyžadována k povolení připojení k iViewGT a je licencována na pracovní stanici iViewGT.

Produktový kód Produktový název Popis produktu Množství

3PP-11d-00014

SP003-0002 Catalyst+ HD, nová Skládá se z: 1

Generace SIGRT - Jedna hlavní Catalyst+ kamera a dva boční systémy Catalyst+ kamery: systém optického strukturovaného světelného zobrazení povrchu, který lze konfigurovat pomocí modulů pro polohování pacienta (patient positioning), řízení pohybu (motion management),, respirační hrádlování (respirátory gating) a SRT

- Aplikační software c4D Catalyst+ HD Klient

- Klientská licence c4D

- cPosition: softwarový modul pro polohování pacienta

- Jedno rozhraní Linac pro Elekta: cMOSAIQ

- Vizuální Navigační systém: software a tablet

- cDICOM: rozhraní pro import dat pacienta a referenčních povrchů z plánovacího systému

Systém

- IT balíček pro Catalyst+ včetně: PC, dvou 19'' monitorů, dvou sad klávesnice a myši

- Zařízení pro každodenní kontrolu kvality: HZ-023

- Dálkové ovládání a přijímač

- předpokládaná životnost: 10 let

PA002-0007 cRespiration -Softvérový modul pro monitorování dechového 1

pohybu a generování hradlovacího signálu.

-Vizuální řídící softvér.

-Kabely a Bluetooth dongle.

PA002-0111 cElektaResponse -Rozhraní pro gating (hradlování) Elekta urychlovače přes 1

rozhraní Response II, podle signálu hradlování

vytvořeného modulem cRespiration pro automatické přerušení záření v případě zvolených odchylek polohy

PA002-0109 cMosaiq -Rozhraní pro synchronizaci výběru pacienta a ovládání 1

stolu.

HZ029-001 Vizuální Navigační Systém se skládá z: 1

Tablet - Vizuální řídící software

- Jeden tablet připojený přes Bluetooth

- Bluetooth dongle

- Systém pro uchycení tabletu

SP001-0029 Před-instalace - Plánování a realizace komunikační kabeláže na místě 1

- Plánování a realizace standardního upevnění kamerového systému na stropě v místě instalace

- Včetně cestovních nákladů

- Realizace podle „Průvodce plánováním instalace“

9999-9909	Instalace – Catalyst/	Balíček obsahuje: 1
	Catalyst+ HD/PT	-Plánování projektu pro integraci systému v místnosti -Instalace systému
		- Základní technické instrukce a úvod do systému
		- Doba trvání: cca. 3 dny - Včetně cestovních nákladů
		- Dodatečné aplikační školení přizpůsobené klinickému pracovnímu postupu
		- Doba trvání 1,5 dne
SP001-0024	Klinické školení na	Záměr: Školení pro klinický personál na místě u zákazníka 1
	pracovišti – Catalyst/ Catalyst+	(max. 12 osob na sezení). Cíl: Nezávislý provoz C-RAD systémů ve vlastním klinickém
		workflow
		- Praktické školení se skutečnými pacienty (podpora Go Live)
		provádí klinický fyzik popř. aplikační specialista
		- Dodatečné aplikační školení přizpůsobené klinickému pracovnímu postupu
		- Doba trvání 2 dny
		- Včetně cestovních nákladů
PA002-003	cMotion	- Softwarový modul pro sledování pohybu pacienta pomocí 1 nerigidní registrace s deformabilními algoritmy.

o Smluvní ceny

Zde vyplňte smluvní ceny systémových funkčních celků pro účely fakturace smluvní ceny a majetkové evidence:

Pol.č.	Název položky	Počet mj.	Cena Kč/mj	Cena celkem bez DPH	Sazba DPH	DPH	Cena celkem vč. DPH
1	Lineární urychlovač: Versa HD	1	36.322.078,00	00.000.000,82	21%	7.627.636,00	00.000.000,37
2	Systém pro kontrolu dýchání: Catalyst+ (HD)	1	4.277.655	4.277.655	21%	898.307,55	5.175.962,55
	Za smlouvu celkem			40.599.733,82	21%	8.525.944,00	00.000.000,92

o Seznam poddodavatelů a jimi prováděných činností

C-RAD Positioning AB (publ.), adresa: Xxxxxxxxxxxx 00X, XX-753 09 Uppsala, Švédsko – dodávka a instalace Catalyst+ (HD)

Dne: Dne: 29.9.2022

razítko a podpis Kupujícího XXXx. Xxxxxx Xxxxxxx, Ph.D. ředitel FN Plzeň razítko a podpis Prodávajícího Xxx. Xxxx Xxxxxxxxx Jednatel Elekta Services s.r.o.

PŘÍLOHA Č. 2 KE KUPNÍ SMLOUVĚ

PŘEDÁVACÍ PROTOKOL

Prodávající: Elekta Services s.r.o. IČO: 29280095 DIČ: CZ29280095 adresa: Pražákova 1000/60, 619 00 Brno tel.: +420 XXX e-mail: XXX	Kupující: Fakultní nemocnice Plzeň IČO: 00669806 DIČ: CZ00669806 adresa: Edvarda Xxxxxx 0000/00, 000 00 Plzeň tel.: XXX e-mail: XXX
Smlouva/objednávka č.: Datum vystavení předávacího protokolu:	Místo určení adresa (vč. pavilonu/budovy): Fakultní nemocnice Plzeň, alej Svobody 80, Plzeň – Lochotín, Onkologická a radioterapeutická klinika, ozařovna č.

Prodávající potvrzuje, že:

• zboží, tak jak je uvedeno níže, bylo dodáno a nainstalováno v souladu s kupní smlouvou č. ,

• zařízení splňuje výrobcem uváděné parametry, je plně funkční a bezpečné pro použití při poskytování zdravotní péče pracovníky kupujícího.

Zboží č "název" (označení stejné jako v rozpočtu projektu)

dodaná v rámci projektu s názvem Obnova vybavení onkologických pracovišť FN Plzeň –

CZ.06.6.127/0.0/0.0/21_122/0016652.

Dodané výrobky a příslušenství:

Zboží, příslušenství – obecný název Zboží, příslušenství – typ Výrobní číslo / Produktové číslo
Výrobce
Počet Cena/kus s DPH

Servis zdravotnického prostředku dle zákona č. 89/2021 Sb. je garantován po dobu …… xxxxxx, firmou …..................

Instruktáž personálu se zacházením se zdravotnickými prostředky proběhla dle zákona č. 89/2021 Sb.

Průběh zkušebního provozu:

bez závad

s těmito závadami:

Kupující věcné plnění jako uvedené do provozu převzal – nepřevzal z důvodu výše uvedených závad*).

*) Nehodící se škrtněte Dne:

zboží předal zboží převzal