ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Xxxxxxxxx 000/00, Xxxxxxxxx, 000 00 Xxxxx
ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
dle zákona č. 134/2016 Sb. o zadávání veřejných zakázek, ve znění pozdějších předpisů (dále jen „zákon“ nebo „ZZVZ“)
VEŘEJNÁ ZAKÁZKA
„Vyšetřovací bronchoskopická věž pro plicní oddělení SN v Opavě“
Číslo spisu: OPA/Hal/2023/32/bronchoskop-TRN
Xxxxx xxxxxxx: P23V00000218
podlimitní veřejná zakázka na dodávky
zadávaná ve zjednodušeném podlimitním řízení podle § 53 ZZVZ
Zadavatel:
Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace
Xxxxxxxxx 000/00, Xxxxxxxxx, 000 00 Xxxxx
IČ 47813750
Tato zadávací dokumentace je zpracována v souladu s ust. § 28 odst. 1 písm. b) zákona a je souborem veškerých písemných dokumentů obsahujících zadávací podmínky. Tato textová část zadávací dokumentace (tedy zadávací dokumentace v užším smyslu, dále také jen „zadávací dokumentace“) je zpracována v podrobnostech nezbytných pro účast dodavatele v zadávacím řízení a zároveň vymezuje požadované kvalifikační předpoklady (způsobilost) a způsob jejich prokázání. Práva a povinnosti zadavatele a dodavatelů v rámci zadávacího řízení, která nejsou výslovně uvedena v této zadávací dokumentaci, se řídí příslušnými ustanoveními zákona.
OBSAH
1 IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE ZADAVATELE A ÚDAJE O PROFILU ZADAVATELE 3
2 DRUH VEŘEJNÉ ZAKÁZKY, ZPŮSOB ZAHÁJENÍ, PŘEDMĚT PLNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY 3
2.3 Předmět plnění veřejné zakázky 3
2.4 Předpokládaná hodnota veřejné zakázky 3
3 DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY, JAZYK NABÍDKY, CPV KÓDY 6
3.1 Předpokládaná doba plnění 6
3.4 Klasifikace předmětu veřejné zakázky – CPV Xxxx 6
4.1 Základní způsobilost dle ust. § 74 ZZVZ 7
4.2 Profesní způsobilost dle ust. § 77 ZZVZ 7
4.3 Technická kvalifikace dle ust. § 79 ZZVZ 7
5 SPOLEČNÁ USTANOVENÍ KE KVALIFIKACI 8
5.1 Pravost a jazyk dokladů prokazujících splnění kvalifikace ve lhůtě pro prokázání splnění kvalifikace 8
5.2 Doklady předkládané vybraným dodavatelem 8
5.3 Prokázání kvalifikace získané v zahraničí 8
5.4 Prokázání části kvalifikace prostřednictvím jiných osob 8
5.6 Společné prokazování kvalifikace 8
5.7 Důsledek nesplnění kvalifikace 9
8 POŽADAVKY NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY 9
9 POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ A PODÁNÍ NABÍDKY 10
10 KRITÉRIA A ZPŮSOB HODNOCENÍ NABÍDEK 10
10.2 Způsob hodnocení nabídek 10
10.3 Posouzení mimořádně nízké nabídkové ceny 10
11 VYSVĚTLENÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE, ZMĚNY ZADÁVACÍ DOKUMENTACE 11
12 LHŮTA A MÍSTO PRO PODÁNÍ NABÍDEK 11
14 ZADÁVACÍ LHŮTA DLE § 40 ZÁKONA 11
15 PODMÍNKY PRO UZAVŘENÍ SMLOUVY S VYBRANÝM DODAVATELEM 12
16 DALŠÍ PRÁVA A PODMÍNKY VYHRAZENÉ ZADAVATELEM 12
17 KOMUNIKACE MEZI ZADAVATELEM A ÚČASTNÍKY ZŘ 13
1 IDENTIFIKAČNÍ ÚDAJE ZADAVATELE A ÚDAJE O PROFILU ZADAVATELE
1.1 Zadavatel
Název zadavatele | Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace |
Xxxxx | Xxxxxxxxx 000/00, Xxxxxxxxx, 000 00 Xxxxx |
IČO | 47813750 |
Zastoupen | Ing. Xxxxxx Xxxxxxxxx, MBA, ředitelem |
Kontaktní osoba zadavatele | Xxxx Xxxxxxxxx, referent majetkové správy |
Telefon | 000 000 000 |
1.2 Profil zadavatele
Profil zadavatele | |
Provozovatel el. nástroje E-ZAK | Centrála společnosti QCM, s.r.o. |
IČO | 00000000 |
Telefon | x000 000 000 000 |
2 DRUH VEŘEJNÉ ZAKÁZKY, ZPŮSOB ZAHÁJENÍ, PŘEDMĚT PLNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY
2.1 Druh veřejné zakázky
Jedná se o veřejnou zakázku na dodávky zadávanou ve zjednodušeném podlimitním řízení dle ust.
§ 53 Zákona.
2.2 Způsob a datum zahájení
Zadavatel zahájil řízení způsobem dle § 53 odst. 1 zákona uveřejněním výzvy k podání nabídek na svém profilu.
2.3 Předmět plnění veřejné zakázky
Předmětem veřejné zakázky je dodávka nové, nepoužité, nerepasované nebo jinak upgradované video-bronchoskopické vyšetřovací věže, včetně dvou ks nových video-bronchoskopů.
2.4 Předpokládaná hodnota veřejné zakázky
Celková předpokládaná hodnota veřejné zakázky je 2 600 000,00 Kč bez DPH.
V případě překročení takto stanovené hodnoty má zadavatel právo účastníka zadávacího řízení, který nabídku podal, vyloučit ze zadávacího řízení.
2.5 Technická specifikace
Endoskopická jednotka s LED zdrojem světla
• LED zdroj světla minimálně s pěti LED diodami (červená, fialová, modrá, zelená, okrová)
• úzkopásmové zobrazení, kde k osvětlení pozorované oblasti jsou využita úzká pásma vlnových délek centrovaná kolem 415 Nm (modré světlo) a 540 Nm (zelené světlo)
• zobrazení pomocí filtrovaného světla, kde k osvětlení pozorované oblasti jsou využita zelená (520-585 Nm), okrová (590-610 Nm) a červená (620-640 Nm) pásma vlnových délek
• postprocesingové zobrazení v bílém světle
• pozorování s extrémní hloubkou ostrosti díky nepřetržitému širokému ostření
• elektronické nastavení zaostřovací vzdálenosti ve dvou módech (hloubka 3 – 100 mm a 1,5 – 5,5 mm)
• zobrazovací systém – CCD čip, CMOS (barevný, černobílý) čip s rozlišením SDTV nebo HDTV 1080i
• automatické řízení jasu čipu – zvýšení citlivosti čipu pro snímání obrazu
• obrazový výstup – 16:9 nebo 4:3 pro HDTV monitor
• nastavení velikosti zobrazení – Medium, Semi-full, Full screen + elektronický Zoom 1,2 a 1,5x
• nastavení zvýraznění obrazu – možnost nastavení zvýraznění obrazu tzv. enhancement typ A nebo enhancement typ B, možnost aktivace obou módů ve třech stupních
• kontrast - 2 možnosti (H, L) „High“ a „Low“
• nastavení barevného odstínu – R, B, Chroma +/- 8 kroků
• výstup – analogový VBS composite a Y/C; - digitální 12G-SDI (SMPTE ST 2082), 3G-SDI (SMPTE424M), HD-SDI (SMPTE292M), SD-SDI (SMPTE259M)
• nastavení bílé – automaticky nebo ručně přes čelní dotykový panel
• potlačení odlesků v obraze – celoplošné / místní / kombinované
• zmrazení obrazu – z klávesnic, endoskopu nebo z programovatelného tlačítka dotekového panelu
• zajištění výběru nejostřejšího obrazu pro archivaci za použití interního bufferu
• PIP/POP – možnost výběru mezi zobrazením POP nebo PIP
• uživatelská nastavení – pro 20 různých uživatelů
• identifikace používaného endoskopu – typ endoskopu, výrobní číslo, volitelný údaj, počet užití, přístup nástroje, technické parametry endoskopu (úhel pohledu, šíře pracovního kanálu, průměr pracovního tubusu a distálního konce)
• archivace obrázků – pomocí USB flash disku ve formátu TIFF nebo JPEG
• DICOM rozhraní – možnost nepřímého napojení do NIS (např. Endobase systém)
Monitor - technické parametry:
• medicínský monitor úhlopříčka 32“ – poměr 16:9
• 4K UHD rozlišení obrazu 3840 x 2160
• minimální statický kontrast 1000 : 1
• 1,07 bilionů barev
• zobrazovací úhel minimálně 178° (horizontálně i vertikálně)
• svítivost 450 cd/m2
• antireflexní úprava
• certifikace MDE
• 4K vstup - 12G-SDI x2, Display port x1, HDMI x1
• 4K výstup -12G-SDI x2
• 2K vstup – 3G-SDI x1, DVI-D x1
• 2K výstup – 3G-SDI x1
• Clone Out/AUX-In -12G-SDI x1/ Any port
• zavěšení – 100 mm VESA/WVESA
Endoskopický vozík určený pro umístění endoskopického vybavení - technické parametry:
• izolační transformátor
• přepěťová ochrana elektrických zásuvek 230 V
• kloubový nastavitelný držák LCD monitoru
• držák pro dva endoskopy
• manipulační madla
• speciální povrchová úprava – tzv. antistatický matový lak
• minimálně 5 polic, z toho jedna výsuvná
• integrovaná příprava elektroinstalace
• centrální zapínání/vypínání všech nainstalovaných zařízení
• brzditelná kolečka
Odsávací pumpa s vakuometrem a mikrobiofiltrem - parametry:
• odsávací láhev 2,5 l
• nominální vakuum 95 kPa Výkon 50 l/min.
• jednorázové vaky nebo vícenásobně použitelné nádoby
Videobronchoskop 2ks
určený pro diagnostiku a terapii, plně kompatibilní s vysokofrekvenčním zařízením a laserem. Přístroj musí bít vybaven systémem rotace zaváděcího tubusu pro snadnější manipulaci při výkonu a lepší přístup k portu pracovního kanálu při zavedení do periferií bronchiálního stromu. A poskytovat celoplošný obraz (Full Screen ) s rozlišením HDTV s následujícími funkcemi:
• úzkopásmové zobrazování, používá optický filtr, který omezuje vlnové spektrum světla na úzkopásmové světlo v absorpčním spektru hemoglobinu. Tak je získán obraz s dobře odlišenými úrovněmi sliznice a zvýšeným kontrastem sliznice vůči níže ležící cévní síti. Tímto je možno výrazně lépe odhalit v bronchu, jícnu zánětlivé choroby sliznice, novotvarové léze apod. Nastavitelné v 17 stupních barevného tónu pro červenou, modrou a chroma (úzkopásmové zobrazení)
• opto-digitální pozorovací režim, založen na úzkopásmovém světle s dlouhými vlnovými délkami (600Nm a 630 Nm) v červeném spektru
• režim zobrazení úpravy jasu s udržováním kontrastu-založen na zachování jasu ve světlých oblastech endoskopického obrazu a koriguje jas v tmavých oblastech
• režim zdůraznění změny barev, vzorů a obrysy obrazu:
- vylepšení digitální struktury A (8 úrovní); pro lepší vizualizaci obecné struktury a architektury sliznice
- vylepšení digitální struktury B (8 úrovní); pro lepší vizualizaci ultra-jemných podrobných struktur na povrchu sliznice " Individuální výběr ze 3 režimů a 24 úrovní nastavení pro bílé a upravené světlo
• Optický systém
- snímací úhel 120°
- směr pohledu přímý
- hloubka ostrosti 3-100 mm
- minimální pozorovací vzdálenost 3 mm
- snímací prvek CCD v rozlišení HDTV
• Zaváděcí tubus
- průměr distálního konce 5,8 mm
- průměr zaváděcího tubusu 6,1 mm
- průměr pracovního kanálu 3,0 mm
- pracovní délka 600 mm
- ohyby nahoru/dolů 180°/ 130°
- rotace tubusu doleva/doprava 120°
• Konektor plně vodotěsný konektor pro přímé propojení do napájecího zdroje, bez jakýchkoli dalších propojovacích kabelů
další požadavky:
• veškeré zboží musí být nové, nepoužité, nerepasované
• předmět plnění musí nést řádné označení značkou CE
• součástí dodávky je doprava na místo osazení, vlastní instalace, zprovoznění a komplexní
vyzkoušení,
• součástí dodávky zařízení je předání návodu k obsluze v českém jazyce (na elektronickém nosiči dat) a dodání veškerých dokladů přípustnosti použití zařízení při poskytování zdravotnické péče (dle zákona č. 268/2014 Sb. a č. 375/2022 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, popř. zákona č. 89/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích),
• součástí dodávky je zaškolení obsluhy, seznámení pracovníků zadavatele s obsluhou zařízení, technickými a provozními podmínkami, všeobecnými bezpečnostními pokyny ochrany zdraví při práci se zařízením a veškerými dalšími náležitostmi řádného provozu zařízení vyplývajícími z příslušných právních předpisů,
• po dobu životnosti požadujeme provádět bezplatně:
o veškeré kontroly předepsané výrobcem a příslušnou legislativou, v souladu se zákonem č. 268/2014 Sb. a č. 375/2022 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, popř. zákonem č. 89/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích, v případě, že výrobce neuvede jinak, pak jednou za dva roky provedení kontroly v rozsahu PBTK dle zákona č. 268/2014 Sb. a č. 375/2022 Sb., popř. č. 89/2021 Sb., (tzn., že součástí nabídkové ceny bude i provádění PBTK a pravidelných technických prohlídek nařízených výrobcem vč. předepsaných náhr. dílů);
o údržbu a servis vč. dodávky náhradních dílů, které nepodléhají běžnému opotřebení a exspiraci.
3 DOBA A MÍSTO PLNĚNÍ VEŘEJNÉ ZAKÁZKY, JAZYK NABÍDKY, CPV KÓDY
3.1 Předpokládaná doba plnění
Předpokládaný termín plnění: do 90 dnů ode dne nabytí účinnosti kupní smlouvy.
Termín zahájení plnění veřejné zakázky je podmíněn řádným ukončením zadávacího řízení a podepsáním smlouvy s vybraným dodavatelem.
3.2 Místo plnění
Slezská nemocnice v Opavě, příspěvková organizace, Olomoucká 470/86, Předměstí, 746 01 Opava, plicní ambulance – pavilon L.
3.3 Jazyk nabídky
Nabídka včetně veškerých požadovaných dokladů musí být zpracována výhradně v českém jazyce. Pokud zákon nebo zadavatel vyžaduje předložení dokladu podle právního řádu České republiky, může dodavatel předložit obdobný doklad podle právního řádu státu, ve kterém se tento doklad vydává; tento doklad se předkládá s překladem do českého jazyka. Bude-li mít zadavatel pochybnosti o správnosti překladu, vyhrazuje si vyžádat předložení úředně ověřeného překladu dokladu do českého jazyka tlumočníkem zapsaným do seznamu znalců a tlumočníků. Doklad ve slovenském jazyce a doklad o vzdělání v latinském jazyce se předkládají bez překladu. Pokud se podle příslušného právního řádu požadovaný doklad nevydává, může být nahrazen čestným prohlášením. Katalogové informace, popisy, produktové listy není nutné předkládat v úředním překladu, připouští se jazyk anglický.
3.4 Klasifikace předmětu veřejné zakázky – CPV Xxxx
Kód CPV 33168000-5 Endoskopie, endochirurgické přístroje
4 KVALIFIKACE DODAVATELŮ
Kvalifikovaným pro plnění VZ je v souladu s ust. § 73 a násl. ZZVZ dodavatel, který prokáže splnění požadavků:
4.1 Základní způsobilost dle ust. § 74 ZZVZ
Způsobilým není dodavatel, který
a) byl v zemi svého sídla v posledních 5 letech před zahájením zadávacího řízení pravomocně odsouzen pro trestný čin uvedený v příloze č. 3 k tomuto zákonu nebo obdobný trestný čin podle právního řádu země sídla dodavatele; k zahlazeným odsouzením se nepřihlíží,
b) má v České republice nebo v zemi svého sídla v evidenci daní zachycen splatný daňový nedoplatek,
c) má v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na veřejné zdravotní pojištění,
d) má v České republice nebo v zemi svého sídla splatný nedoplatek na pojistném nebo na penále na sociální zabezpečení a příspěvku na státní politiku zaměstnanosti,
e) je v likvidaci24), proti němuž bylo vydáno rozhodnutí o úpadku25), vůči němuž byla nařízena nucená správa podle jiného právního předpisu26) nebo v obdobné situaci podle právního řádu země sídla dodavatele.
Prokázání základní způsobilosti může dodavatel prokázat předložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů v souladu s ust. § 228 ZZVZ či certifikátu vydaného v rámci systému certifikovaných dodavatelů dle § 234 ZZVZ nebo Čestným prohlášením (Příloha č. 3).
4.2 Profesní způsobilost dle ust. § 77 ZZVZ
Dle § 77 odst. 1 ZZVZ prokáže dodavatel splnění profesní způsobilosti ve vztahu k ČR předložením výpisu z obchodního rejstříku, pokud je v něm zapsán.
Zadavatel dále dle § 77 odst. 2 písm. c) ZZVZ požaduje doložení výpisu z registru SÚKL.
Splnění požadavku profesní způsobilosti může dodavatel prokázat předložením výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů v souladu s ust. § 228 ZZVZ či certifikátu vydaného v rámci systému certifikovaných dodavatelů dle § 234 ZZVZ v tom rozsahu, v jakém údaje ve výpisu ze seznamu kvalifikovaných dodavatelů nebo certifikátu prokazují splnění požadavků na profesní způsobilost nebo Čestným prohlášením (Příloha č. 3).
4.3 Technická kvalifikace dle ust. § 79 ZZVZ
a) Zadavatel dle § 79 odst. 2 písm. b) požaduje seznam minimálně 3 významných dodávek shodného či obdobného charakteru, realizovaných v posledních 3 letech před zahájením zadávacího řízení.
Způsob prokázání – vyplněním Přílohy č. 4 ZD.
Zadavatel si vyhrazuje právo kontroly a posouzení toho, zda je seznam významných dodávek předložený dodavatelem pravdivý a zda jsou splněny všechny podmínky týkající se referenčních zakázek. V případě, že údaje uvedené dodavatelem budou v rozporu s výsledky kontroly zadavatele, vyhrazuje si zadavatel právo dodavatele ze zadávacího řízení vyloučit.
b) Zadavatel dále dle § 79 odst. 2 písm. k) popisy nebo fotografie výrobků určených k dodání Zadavatel požaduje dodat popis, technické listy, fotografie, vč. popisu technických parametrů, ze kterého bude vyplývat splnění minimálních technických podmínek stanovených ZD 2.5 Technická specifikace.
c) Zadavatel dále dle § 79 odst. 2 písm. l) požaduje doklad prokazující shodu požadovaného výrobku s požadovanou technickou normou nebo technickým dokumentem a doklad o zaškolení od výrobce.
5 SPOLEČNÁ USTANOVENÍ KE KVALIFIKACI
5.1 Pravost a jazyk dokladů prokazujících splnění kvalifikace ve lhůtě pro prokázání splnění kvalifikace
Dodavatel prokáže splnění kvalifikace ve všech případech doklady/čestnými prohlášeními předloženými v prostých kopiích (např. v naskenované podobě).
Dodavatel také může nahradit požadované doklady jednotným evropským osvědčením pro veřejné zakázky ve smyslu § 87 ZZVZ.
V případě cizojazyčných dokumentů připojí účastník k dokumentům (prostý) překlad do českého jazyka. Bude-li mít zadavatel pochybnosti o správnosti překladu, je oprávněn si vyžádat předložení úředně ověřeného překladu dokladu do českého jazyka. Povinnost připojit k dokladům překlad do českého jazyka se nevztahuje na doklady ve slovenském jazyce. Doklady o vzdělání (např. vysokoškolské diplomy) lze předkládat rovněž v latinském jazyce.
5.2 Doklady předkládané vybraným dodavatelem
Zadavatel si od dodavatele, kterého identifikoval jako vybraného dodavatele, vyžádá předložení doklady o kvalifikaci, pokud již nebyly v této podobě v zadávacím řízení předloženy, a to v elektronické podobě.
V případě potvrzení vydávaných orgánem státní správy se může jednat například o potvrzení, které bude elektronicky podepsáno a zasláno tímto orgánem do datové schránky dodavatele (v takovém případě postačí předložení pouze tohoto elektronicky podepsaného souboru) či se může jednat o původní listinný originál dokladu, který byl prostřednictvím autorizované konverze převeden do elektronické podoby (například na některém z pracovišť Czech POINT).
5.3 Prokázání kvalifikace získané v zahraničí
V případě, že byla kvalifikace získána v zahraničí, prokazuje se doklady vydanými podle právního řádu země, ve které byla získána, a to v rozsahu požadovaném zadavatelem a ZZVZ.
5.4 Prokázání části kvalifikace prostřednictvím jiných osob
Dodavatel může prokázat určitou část technické kvalifikace požadované zadavatelem v této zadávací dokumentaci prostřednictvím jiných osob, a to ve smyslu § 83 zákona.
Za jinou osobu se považuje osoba s jiným IČO, a to i tehdy, je-li například součástí stejného koncernu jako účastník.
Účastník je v takovém případě povinen zadavateli předložit
a) doklady prokazující splnění základní způsobilosti podle odst. 5.1 zadávací dokumentace (ust. § 74 a § 75 ZZVZ) jinou osobou,
b) doklad prokazující splnění profesní způsobilosti podle odst. 5.2 písm. a) zadávací dokumentace (ust. § 77 odst. 1 ZZVZ) jinou osobou,
c) doklady prokazující splnění chybějící části kvalifikace prostřednictvím jiné osoby, a
d) písemný závazek jiné osoby (případně i ve formě smlouvy s dodavatelem) k poskytnutí konkrétního plnění určeného k plnění veřejné zakázky nebo k poskytnutí věcí nebo práv, s nimiž bude dodavatel oprávněn disponovat v rámci plnění veřejné zakázky, a to alespoň v rozsahu, v jakém jiná osoba prokázala kvalifikaci za dodavatele. Dále viz ust.
§ 83 odst. 2 ZZVZ.
5.5 Společné prokazování kvalifikace
V případě společné účasti více dodavatelů prokazuje základní způsobilost (odst. 5.1 zadávací dokumentace) a profesní způsobilost (odst. 5.2 písm. a) zadávací dokumentace) každý z těchto dodavatelů samostatně v plném rozsahu.
Společné prokazování kvalifikace musí dále splňovat následující předpoklady:
a) Jeden z dodavatelů bude výslovně identifikován jako vedoucí účastník určený pro komunikaci se zadavatelem v rámci zadávacího řízení;
b) Součástí dokladů prokazujících splnění kvalifikace musí být i doklad (např. smlouva), z něhož bude zřejmý závazek všech dodavatelů nést společnou a nerozdílnou odpovědnost za plnění veřejné zakázky.
5.6 Důsledek nesplnění kvalifikace
Účastník, který neprokáže splnění kvalifikace v rozsahu požadovaném ZZVZ a zadávací dokumentací, může být zadavatelem z účasti v zadávacím řízení vyloučen. Pokud se jedná o vybraného dodavatele, tento musí být ve smyslu § 48 odst. 8 ZZVZ z těchto důvodů ze zadávacího řízení vyloučen.
6 OBCHODNÍ PODMÍNKY
Zadavatel stanovil obchodní a platební podmínky formou textu návrhu kupní smlouvy, který je přílohou zadávací dokumentace (Příloha č. 1) a který je pro účastníka závazný. Účastník není oprávněn činit jakékoliv změny či doplnění s výjimkou údajů, které jsou výslovně označeny pro doplnění ze strany účastníka.
Účastník podáním nabídky na veřejnou zakázku akceptuje zadavatelem zpracovaný návrh smlouvy. Předložený návrh smlouvy bude doplněn na místech určených zadavatelem. Zjištěné nejasnosti v návrhu smlouvy má účastník ZŘ možnost si upřesnit v průběhu lhůty pro podávání nabídek. Připomínky po lhůtě pro podávání nabídek nebudou akceptovány. Účastník podáním nabídky vyjadřuje svůj souhlas se zněním obchodních podmínek, a to včetně technické specifikace dodávaného plnění, které je specifikováno v Příloze č. 6 zadávací dokumentace. Přesná specifikace nabízeného plnění pak bude tvořit přílohu podepsané kupní smlouvy s vybraným dodavatelem.
Zadavatel požaduje po dobu záruční doby bezplatně provádět veškeré kontroly předepsané výrobcem a příslušnou legislativou, v souladu se zákonem č. 375/2022 Sb. o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro, popř. zákonem č. 89/2021 Sb. o zdravotnických prostředcích, v případě, že výrobce neuvede jinak, pak jednou za dva roky provedení kontroly v rozsahu PBTK dle zákona č. 268/2014 Sb., popř. č. 89/2021 Sb., (tzn., že součástí nabídkové ceny bude i provádění validace a PBTK a pravidelných technických prohlídek nařízených výrobcem vč. předepsaných náhradních dílů).
7 PODDODAVATELÉ
Zadavatel nevylučuje možnost plnit část zakázky prostřednictvím poddodavatele. Dodavatel v takovém případě musí v souladu s § 105 zákona ve své nabídce předložit seznam poddodavatelů, pokud jsou dodavateli známi, a uvést, kterou část veřejné zakázky bude každý z poddodavatelů plnit. K tomu dodavatel využije Přílohu č. 5 – Seznam poddodavatelů.
V případě, že účastník ve své nabídce nepředloží seznam poddodavatelů, znamená to, že nemá v úmyslu zadat určitou část VZ poddodavateli.
8 POŽADAVKY NA ZPŮSOB ZPRACOVÁNÍ NABÍDKOVÉ CENY
Celková nabídková cena veřejné zakázky zpracovaná v souladu s požadavky zadavatele bude uvedena na Krycím listu nabídky a bude uvedena:
- cena v Kč bez DPH
- sazba DPH (v % i v Kč)
- cena v Kč včetně DPH
K ceně bez DPH připočte účastník DPH podle právních předpisů účinných ke dni podání nabídky.
Nabídková cena uvedená v nabídce
a) musí zahrnovat veškeré náklady s realizací VZ spojené (doprava do místa plnění, instruktáž dle zákona č. 89/2021 Sb., o zdravotnických prostředcích) a předání všech dokladů k předmětu veřejné zakázky, není-li zadávacími podmínkami výslovně stanoveno jinak, a
b) může být měněna pouze za podmínek vyplývajících ze zadávací dokumentace, jsou-li takové podmínky dány.
9 POŽADAVKY NA ZPRACOVÁNÍ A PODÁNÍ NABÍDKY
Účastník ZŘ podá pouze jednu nabídku v elektronické podobě, a to s využitím el. nástroje E-ZAK.
Nabídka musí být zpracována v českém jazyce. Výjimku tvoří odborné názvy, které mohou být kromě českého jazyka předloženy v anglickém jazyce; v anglickém jazyce pouze tehdy, pokud jsou v anglickém jazyce běžně používány i v českém prostředí nebo nemají vhodný český ekvivalent.
Zadavatel požaduje, aby součástí nabídky byly dále požadované informace, doklad a vyplněné dokumenty, které účastník ZŘ vloží do elektronického nástroje E-ZAK:
⮚ návrh kupní smlouvy (Příloha č. 1);
⮚ krycí list s uvedením nabídkové ceny (Příloha č. 2);
⮚ čestné prohlášení o splnění kvalifikačních předpokladů, popř. doklady prokazující splnění kvalifikace, a ke střetu zájmů (Příloha č. 3);
⮚ seznam poddodavatelů, je-li to relevantní (Příloha č. 5);
⮚ seznam významných dodávek (Příloha č. 4)
⮚ oznámení o splnění ohlašovací povinnosti (SÚKL);
⮚ doklad o oprávnění k provádění servisu;
⮚ ostatní doklady, dokumenty, které se dle účastníka ZŘ vztahují k předmětu plnění veřejné zakázky.
10 KRITÉRIA A ZPŮSOB HODNOCENÍ NABÍDEK
10.1 Kritéria hodnocení
Předložené nabídky budou ve smyslu ust. § 114 a násl. ZZVZ hodnoceny podle jejich ekonomické výhodnosti.
Zadavatel bude ekonomickou výhodnost nabídek hodnotit podle výše celkové nabídkové ceny v Kč vč. DPH (100 %) za předmět VZ, včetně veškerých nákladů s tím spojených (doprava apod.)
10.2 Způsob hodnocení nabídek
Zadavatel seřadí nabídky podle výše jejich nabídkové ceny v Kč vč. DPH, od nejnižší po nejvyšší. Pokud je v zadávacím řízení jediný účastník zadávacího řízení, může být zadavatelem vybrán bez provedení hodnocení.
Vítězná bude nabídka s nejnižší cenou v Kč vč. DPH.
10.3 Posouzení mimořádně nízké nabídkové ceny
Před odesláním oznámení o výběru o dodavatele posoudí zadavatel nabídkovou cenu vybraného dodavatele z hlediska mimořádně nízké nabídkové ceny. Zadavatel provede posouzení v souladu s ustanovením § 113 zákona.
11 VYSVĚTLENÍ ZADÁVACÍ DOKUMENTACE, ZMĚNY ZADÁVACÍ DOKUMENTACE
Přestože tato zadávací dokumentace vymezuje předmět veřejné zakázky v podrobnostech nezbytných pro zpracování nabídky, mohou dodavatelé požadovat vysvětlení zadávacích podmínek.
Žádost musí být zadavateli doručena ve lhůtě dle ust. § 98 odst. 3 ZZVZ (7 pracovních dnů před koncem lhůty pro podání nabídek).
Zadavatel upozorňuje, že veškerá komunikace se zadavatelem v rámci zadávacího řízení této veřejné zakázky musí být vedena pouze elektronicky, a to zejména prostřednictvím elektronického nástroje dle článku 17 zadávací dokumentace, případně i prostřednictvím datové schránky či na emailovou adresu kontaktní osoby zadavatele dle bodu 1.1 zadávací dokumentace.
Zadavatel v zákonné lhůtě 3 pracovních dní uveřejní vysvětlení zadávací dokumentace včetně přesného znění žádosti, na profilu zadavatele, xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx.
Zadavatel je oprávněn uveřejnit na profilu zadavatele za podmínek ust. § 98 odst. 1 ZZVZ vysvětlení zadávací dokumentace i z vlastního podnětu. Dle ust. § 99 ZZVZ může takto rovněž uveřejnit změnu nebo doplnění zadávací dokumentace.
Zadavatel doporučuje účastníkům, aby pravidelně sledovali výše uvedený odkaz a před podáním nabídky si zkontrolovali, zda zapracovali do nabídky všechny dodatečné informace.
12 LHŮTA A MÍSTO PRO PODÁNÍ NABÍDEK
Účastník je povinen podat nabídku výhradně v elektronické podobě prostřednictvím elektronického nástroje dle článku 2, a to do konce lhůty pro podání nabídek:
Lhůta pro podání nabídek: do 12. 10. 2023, 9:00 hod.
Místo podání nabídek: profil zadavatele na internetové adrese: xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx
Nabídka bude vložena účastníkem ZŘ v elektronické formě do elektronického nabídkového listu, vytvořeného v el. nástroji E-ZAK, zaručujícím splnění všech podmínek bezpečnosti a důvěrnosti vkládaných dat, vč. absolutní nepřístupnosti nabídek na straně zadavatele před uplynutím stanovené lhůty pro jejich zpřístupnění. Nabídky budou v elektronickém nástroji chráněny šifrováním jejich obsahu v souladu s požadavky stanovenými Vyhláškou Ministerstva pro místní rozvoj č. 260/2016 Sb., v platném znění.
13 OTEVÍRÁNÍ NABÍDEK
Otevíráním nabídek v elektronické podobě se rozumí zpřístupnění nabídek v prostředí el. nástroje E-ZAK. Jelikož zadavatel připouští podávání nabídek pouze elektronickou formou prostřednictvím el. nástroje E-ZAK, bude otevírání nabídek probíhat bez přítomnosti účastníků zadávacího řízení formou zpřístupnění jejich obsahu oprávněným osobám zadavatele.
Ve smyslu ustanovení § 109 odst. 2 zákona kontroluje zadavatel, zda nabídka byla doručena ve stanovené lhůtě a zda s ní nebylo před jejím otevřením manipulováno.
Doručené nabídky budou otevřeny elektronicky najednou.
14 ZADÁVACÍ LHŮTA DLE § 40 ZÁKONA
Zadavatel stanovuje zadávací lhůtu dle § 40 zákona. Počátkem zadávací lhůty je konec lhůty pro podání nabídek. Zadávací lhůta činí 120 dnů.
15 PODMÍNKY PRO UZAVŘENÍ SMLOUVY S VYBRANÝM DODAVATELEM
U vybraného dodavatele, který je českou právnickou osobou, zadavatel v souladu s § 122 odst. 4 zákona zjistí údaje o jeho skutečném majiteli podle zákona upravujícího evidenci skutečných majitelů z evidence skutečných majitelů podle téhož zákona.
Vybraného dodavatele, je-li zahraniční právnickou osobou, zadavatel vyzve v souladu s § 122 odst. 5 zákona, aby jako podmínku pro uzavření smlouvy předložil výpis ze zahraniční evidence obdobné evidenci skutečných majitelů nebo, není-li takové evidence,
a) ke sdělení identifikačních údajů všech osob, které jsou jeho skutečným majitelem, a
b) k předložení dokladů, z nichž vyplývá vztah všech osob podle písmene a) k dodavateli; těmito doklady jsou zejména
1. výpis ze zahraniční evidence obdobné veřejnému rejstříku,
2. seznam akcionářů,
3. rozhodnutí statutárního orgánu o vyplacení podílu na zisku,
4. společenská smlouva, zakladatelská listina nebo stanovy.
Zadavatel vyloučí vybraného dodavatele,
a) je-li českou právnickou osobou, která má skutečného majitele, pokud nebylo podle odstavce 4 možné zjistit údaje o jeho skutečném majiteli z evidence skutečných majitelů; k zápisu zpřístupněnému v evidenci skutečných majitelů po odeslání oznámení o vyloučení dodavatele se nepřihlíží;
b) je-li zahraniční právnickou osobou, která nepředložila údaje vyžadované zadavatele v souladu s §122 odst. 5 zákona.
16 DALŠÍ PRÁVA A PODMÍNKY VYHRAZENÉ ZADAVATELEM
Náklady spojení se svou účastí v ZŘ nese účastník.
Zadavatel si vyhrazuje právo dodatečně změnit či doplnit zadávací podmínky či zrušit ZŘ v souladu s příslušnými ustanoveními ZZVZ.
V případě, že dojde ke změně údajů uvedených v nabídce do doby uzavření kupní smlouvy s vybraným účastníkem, se kterým má být uzavřena kupní smlouva, je příslušný účastník povinen o této změně zadavatele bezodkladně písemně informovat.
Zadavatel si vyhrazuje právo ověřit informace obsažené v nabídce účastníka i u třetích osob a účastník je povinen mu v tomto ohledu poskytnout veškerou potřebnou součinnost.
Zadavatel si vyhrazuje právo, dle ustanovení § 48 odst. 5, písm. f) Zákona, vyloučit účastníka zadávacího řízení pro nezpůsobilost, pokud zadavatel prokáže, že se účastník zadávacího řízení v posledních 3 letech před zahájením zadávacího řízení nebo po zahájení zadávacího řízení dopustil závažného profesního pochybení, které zpochybňuje jeho důvěryhodnost.
Zadavatel nepřipouští možnost podání variantních nabídek. Zadavatel nepožaduje poskytnutí jistoty § 41 zákona.
Zadavatel si v souladu s § 242 odst. 5 ZZVZ vyhrazuje právo na stanovení lhůty pro podání námitek. Námitky lze podat nejpozději 72 hodin před skončením lhůty pro podání nabídek.
Veškeré podmínky zadávacího řízení, které nejsou výslovně upraveny v této zadávací dokumentaci, se řídí příslušnými ustanoveními zákona.
Jednotliví dodavatelé jsou povinni zdržet se jakýchkoli jednání, která by mohla narušit transparentní a nediskriminační průběh zadávacího řízení, zejména pak jednání, v jejichž důsledku by mohlo dojít k narušení soutěže mezi dodavateli v rámci zadání veřejné zakázky.
Veškeré informace a údaje uvedené v této Výzvě a ostatních dokumentech, souvisejících s touto veřejnou zakázkou, vymezují závazné požadavky zadavatele na obsah nabídky na veřejnou zakázku a na plnění veřejné zakázky. Tyto uvedené požadavky je dodavatel povinen plně a bezvýhradně respektovat při zpracování své nabídky k VZ. Neakceptování požadavků zadavatele může být považováno za nesplnění zadávacích podmínek s následkem vyloučením dodavatele ze zadávacího řízení.
Dle ustanovení § 2 písm. e) zákona č. 320/2001 Sb., o finanční kontrole ve znění pozdějších předpisů, je vybraný dodavatel osobou povinnou spolupůsobit při výkonu finanční kontroly.
17 KOMUNIKACE MEZI ZADAVATELEM A ÚČASTNÍKY ZŘ
Veřejná zakázka je zadávána v plném rozsahu elektronicky prostřednictvím certifikovaného el. nástroje E ZAK (dále jen „elektronický nástroj“), dostupného na xxxxx://xxx.xxxx.xx/
Veškeré úkony v rámci tohoto zadávacího řízení a rovněž veškerá komunikace mezi zadavatelem (nebo jeho zástupcem) a dodavatelem probíhá elektronicky, a to zejména prostřednictvím elektronického nástroje. Veškeré písemnosti zasílané prostřednictvím elektronického nástroje se považují za řádně doručené dnem jejich doručení do uživatelského účtu adresáta v elektronickém nástroji. Na doručení písemnosti nemá vliv, zda byla písemnost jejím adresátem přečtena, případně, zda elektronický nástroj adresátovi odeslal na kontaktní emailovou adresu upozornění o tom, že na jeho uživatelský účet v elektronickém nástroji byla doručena nová zpráva, či nikoliv.
Podrobné instrukce k el. nástroji E-ZAK naleznete v uživatelské příručce pro dodavatele pod odkazem: xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxx.xxxx
Pro odpovědi na případné otázky týkající se uživatelského ovládání elektronického nástroje je možné využít uživatelskou podporu (tel.: x000 000 000 000).
Zadávací dokumentace k této veřejné zakázce včetně všech příloh je zveřejněna na profilu zadavatele xxxxx://xxx.xxxx.xx/xxxxxxx_xxxxxxx_0.xxxx.
Zadávací dokumentace je poskytována bezplatně.
18 SEZNAM PŘÍLOH
Zadávací dokumentace obsahuje přílohy:
Příloha č. 1 – Návrh kupní smlouvy Příloha č. 2 – Krycí list
Příloha č. 3 – ČP o splnění kvalifikačních předpokladů a ke střetu zájmů Příloha č. 4 – Seznam významných dodávek
Příloha č. 5 – Seznam poddodavatelů
V Opavě
Ing. Xxxxx
Digitálně podepsal Xxx. Xxxxx Xxxxxxx, MBA
Xxxxxxx, MBA
Datum: 2023.09.25
12:36:23 +02'00'
Xxx. Xxxxx Xxxxxxx, MBA, ředitel