EL INVESTIGADOR deben proporcionar primero a "EL PATROCINADOR" una copia de cualquier propuesta de publicación o presentación (en cualquier caso "Publicación") por lo menos treinta (30) xxxx antes de la entrega o presentación de dicha publicación. "EL PATROCINADOR" podrá solicitar y "EL INSTITUTO" e "EL INVESTIGADOR" deberán cumplir con dicha solicitud, (a) que cualquier Información Confidencial sea suprimida o modificada o (b) que la publicación o presentación xx xxxxxx hasta por (60) sesenta xxxx adicionales para permitir que “EL PATROCINADOR” presente solicitudes de patente. Por lo que hace a los derechos xxxxxxx de “EL INVESTIGADOR, en todo momento se hará el reconocimiento a quienes hayan intervenido en la publicación, en los términos de lo establecido en los artículos 19, 20 y 21 de xx Xxx Federal del Derecho de Autor, aplicable en México. “LAS PARTES” no podrán utilizar el nombre o nombres registrados de cada una de ellas, así como sus logotipos ni propiedad intelectual, bajo ninguna circunstancia o propósito. VIGÉSIMA SEGUNDA. CONTROL, ASEGURAMIENTO Y AUDITORÍAS DE GARANTÍA DE CALIDAD: “EL PATROCINADOR” conviene con “EL INSTITUTO” que bajo su responsabilidad designará al personal calificado, quien será responsable del control y aseguramiento de la calidad del proyecto o protocolo de investigación, por lo que “EL INSTITUTO” y “EL INVESTIGADOR” facilitaran el acceso a toda información resultante de “EL PROTOCOLO”, incluyendo todos los documentos que sirvieron de base como fuente original de la información, tales como expedientes clínicos, imágenes, reportes de laboratorio, etc. "EL INSTITUTO", previa notificación, proporcionará acceso razonable a las instalaciones y registros médicos que se relacionen directamente con “EL PROTOCOLO”, cuando lo requiera alguna autoridad reguladora extranjera en materia de salud, siempre que "EL PATROCINADOR" y sus designados para una auditoría y monitoreo, o inspección relacionada con el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN objeto de este Convenio de Concertación, notifiquen a “EL INSTITUTO” con al menos diez (10) xxxx hábiles de anticipación a la fecha de visita, a menos que xxxx circunstancias excepcionales debidamente justificadas. “EL INVESTIGADOR”, en la medida de sus posibilidades, xxxxxx notificar a "EL PATROCINADOR" dentro de las veinticuatro (24) horas de cualquier solicitud de auditoria o requerimiento gubernamental nacional relacionado con el desarrollo de “EL PROTOCOLO” objeto de este Convenio de Concertación y permitir que "EL PATR...
EL INVESTIGADOR hará todo lo posible por inscribir la cantidad máxima de “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” del Estudio acordada con “LA CRO” (el “Máximo de inscritos”) antes de la Fecha establecida para la finalización de la inscripción. “LA CRO” podrá reducir este Máximo de inscritos o finalizar la inscripción en “EL INSTITUTO”, a criterio de “LA CRO” y en cualquier momento, por ejemplo, cuando se complete el objetivo global de inscripción en el Estudio entre todos los centros del Estudio. “EL INVESTIGADOR” no inscribirá más “PERSONAS PARTICIPANTES” del Estudio que los que especifique el Máximo de inscritos para “EL INSTITUTO” y “LA CRO” no estará obligado a efectuar ninguna aportación por “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” que excedan el Máximo de inscritos de “EL INSTITUTO”. Si bien no están obligadas a hacerlo, “LAS PARTES” podrán acordar por escrito la modificación de la Fecha establecida para la finalización de la inscripción o el Máximo de inscritos del “EL INSTITUTO” o “EL INVESTIGADOR”. Si el Estudio incluye la recolección por parte de “EL INSTITUTO” de material de muestras biológicas del Estudio por parte de “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” del Estudio para uso de investigación, “EL INSTITUTO” cumplirá con todas las leyes aplicables, reglamentos, regulaciones y códigos de práctica y guías relacionadas a la recolección, almacenamiento, uso, envío y disposición de material biológico humano en el desarrollo del Estudio con respecto a material biológico humano del Estudio en posesión de “EL INSTITUTO”.
EL INVESTIGADOR. Será el profesionista que estará a cargo de la realización y supervisión de “EL PROTOCOLO”.
Examples of EL INVESTIGADOR in a sentence
Sin embargo, “LAS PARTES” entienden que el seguro del estudio clínico no pretende reemplazar el seguro total y completo de malapraxis ni un sustituto de xxxx, imputablles a EL INVESTIGADOR, ni de otras formas de seguro de responsabilidad, que relacionados con medicamento y/o procedimientos del protocolo de inestigación.
Seguro de responsabilidad médica: “EL INVESTIGADOR” obtendrá y mantendrá en plena vigencia durante la realización del Estudio, a su propio cargo, un seguro o autoseguro que proporcione la cobertura apropiada para los reclamos por xxxxx que xxxxxx de actos u omisiones de EL INVESTIGADOR, los empleados y/o PERSONAL DEL ESTUDIO, y en su cumplimiento del presente Acuerdo.
Ni "EL INSTITUTO" ni "EL INVESTIGADOR" publicarán o presentarán los resultados del Estudio a terceros hasta que se cumpla alguno de los siguientes supuestos: (a) "EL PATROCINADOR" publicará los resultados de todos los sitios que participan en el Estudio, (b) "EL INSTITUTO" recibirá notificación de "EL PATROCINADOR" de que la publicación de los resultados de múltiples sitios ya no está planeada, o (c) dieciocho (18) meses después de la finalización del estudio multi-sitio en todos los sitios.
En esa medida, dicho seguro del estudio clínico también podrá, en caso de corresponder, cubrir la responsabilidad relevante de la INSTITUCIÓN y/o de EL INVESTIGADOR.
More Definitions of EL INVESTIGADOR
EL INVESTIGADOR atenderá y dará respuesta a este reporte en los tiempos estipulados por “EL PATROCINADOR”.
EL INVESTIGADOR llevará a cabo el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN estrictamente de acuerdo con “EL PROTOCOLO” aprobado por “EL PATROCINADOR”, por los Comités correspondientes y por “COFEPRIS”, con el Formulario de consentimiento informado que corresponda, con los alcances pactados en el presente Convenio de Concertación y las instrucciones de “EL PATROCINADOR”.
EL INVESTIGADOR garantizará que “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” inscritas en el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN xxxx informados, de conformidad con lo establecido por la ICH/GCP, de todos los aspectos relevantes de su participación en el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN, y que hayan dado su consentimiento informado por escrito usando el Formulario de consentimiento informado.
EL INVESTIGADOR se obliga a llevar a cabo “EL PROTOCOLO” y podrá recibir apoyos económicos en términos del Capítulo III, Numeral 10, Apartado A, Fracción I, de los Lineamientos para la Administración de Recursos de Terceros Destinados a Financiar Proyectos de Investigación. Así mismo “EL INVESTIGADOR” xxxxxx ajustarse a lo siguiente:
EL INVESTIGADOR. POR SU PROPIO DERECHO LO SIGUIENTE:
EL INVESTIGADOR se obliga a asegurarse que “LA PERSONA PARTICIPANTE” al momento de su reclutamiento no se encuentra participando en otro Protocolo de Investigación, de resultar que durante la ejecución de “EL PROTOCOLO” se tiene conocimiento que participa en algún otro, “EL INVESTIGADOR” xxxxxx informarlo a “EL PATROCINADOR”. Verificar y cerciorarse que cualquier persona que pretenda reclutarse para que sea “PERSONA PARTICIPANTE” se encuentre en capacidad de consentir su participación en “EL PROTOCOLO” y de comprensión respecto de los alcances del mismo, que le permitan decidir si consiente o no participar.
EL INVESTIGADOR para efectos que “EL PATROCINADOR” requiera, autoriza lo siguiente: Autorización para recopilar datos personales: “LA CRO” será responsable de obtener el expreso consentimiento de “EL INVESTIGADOR” y del PERSONAL DEL INSTITUTO que participe en “EL PROTOCOLO”, para autorizar la recopilación, el procesamiento y la transferencia de los datos personales de dicha persona a países que no xxxx el propio país de la persona, incluidos, entre otros, los Estados Unidos y Suiza, aunque la protección de datos no sea tan desarrollada allí, para los siguientes propósitos: (i) para la realización e interpretación de “EL PROTOCOLO”; (ii) revisión por parte de las autoridades gubernamentales o reguladoras; (iii) satisfacer requisitos legales o reglamentarios; (iv) publicación en xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx y sitios web y bases de datos que tienen un propósito comparable; (v) a solicitud de pacientes individuales y la provisión de médicos a pacientes individuales y médicos que puedan estar interesados en participar en un ensayo clínico en “EL INSTITUTO”; y (vi) almacenamiento en bases de datos para su uso en la selección de sitios en futuros ensayos clínicos.