EL INVESTIGADOR hará todo lo posible por inscribir la cantidad máxima de “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” del Estudio acordada con “LA CRO” (el “Máximo de inscritos”) antes de la Fecha establecida para la finalización de la inscripción. “LA CRO” podrá reducir este Máximo de inscritos o finalizar la inscripción en “EL INSTITUTO”, a criterio de “LA CRO” y en cualquier momento, por ejemplo, cuando se complete el objetivo global de inscripción en el Estudio entre todos los centros del Estudio. “EL INVESTIGADOR” no inscribirá más “PERSONAS PARTICIPANTES” del Estudio que los que especifique el Máximo de inscritos para “EL INSTITUTO” y “LA CRO” no estará obligado a efectuar ninguna aportación por “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” que excedan el Máximo de inscritos de “EL INSTITUTO”. Si bien no están obligadas a hacerlo, “LAS PARTES” podrán acordar por escrito la modificación de la Fecha establecida para la finalización de la inscripción o el Máximo de inscritos del “EL INSTITUTO” o “EL INVESTIGADOR”. Si el Estudio incluye la recolección por parte de “EL INSTITUTO” de material de muestras biológicas del Estudio por parte de “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” del Estudio para uso de investigación, “EL INSTITUTO” cumplirá con todas las leyes aplicables, reglamentos, regulaciones y códigos de práctica y guías relacionadas a la recolección, almacenamiento, uso, envío y disposición de material biológico humano en el desarrollo del Estudio con respecto a material biológico humano del Estudio en posesión de “EL INSTITUTO”.
EL INVESTIGADOR. Será el profesionista que estará a cargo de la realización y supervisión de “EL PROTOCOLO”.
EL INVESTIGADOR atenderá y dará respuesta a este reporte en los tiempos estipulados por “EL PATROCINADOR”.
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LOS INICIADORES DEL ESTUDIOSDEL LENGUAJE FUERON LOS ESTOICOS POR MEDIO DE LA ETIMOLOGÍA SEHA QUERIDO ENCONTRAR LA RAZÓN DE SERDE LOS NOMBRESEN 1836 EL INVESTIGADOR POTT, INTRODUJO LA PALABRA ETIMOLOGÍAS YK.
XXXXX XXXXXX XXXXXXX XXXX Principal Investigator POR EL INVESTIGADOR ______________________________________ DRA.
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EL INVESTIGADOR. POR SU PROPIO DERECHO.
EL INVESTIGADOR llevará a cabo el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN estrictamente de acuerdo con “EL PROTOCOLO” aprobado por “EL PATROCINADOR”, por los Comités correspondientes y por “COFEPRIS”, con el Formulario de consentimiento informado que corresponda, con los alcances pactados en el presente Convenio de Concertación y las instrucciones de “EL PATROCINADOR”.
EL INVESTIGADOR garantizará que “LAS PERSONAS PARTICIPANTES” inscritas en el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN xxxx informados, de conformidad con lo establecido por la ICH/GCP, de todos los aspectos relevantes de su participación en el PROYECTO DE INVESTIGACIÓN, y que hayan dado su consentimiento informado por escrito usando el Formulario de consentimiento informado.
EL INVESTIGADOR se obliga a llevar a cabo “EL PROTOCOLO” y podrá recibir apoyos económicos en términos del Capítulo III, Numeral 10, Apartado A, Fracción I, de los Lineamientos para la Administración de Recursos de Terceros Destinados a Financiar Proyectos de Investigación. Así mismo “EL INVESTIGADOR” xxxxxx ajustarse a lo siguiente:
EL INVESTIGADOR será quien llevará registros adecuados y asegurará el suministro, manejo, almacenamiento, distribución y uso adecuado de los Medicamentos del Estudio y de cualquier otro material proporcionado por “EL PATROCINADOR”, incluyendo, pero no limitando a los equipos, de conformidad con “EL PROTOCOLO”.
EL INVESTIGADOR se obliga a asegurarse que “LA PERSONA PARTICIPANTE” al momento de su reclutamiento no se encuentra participando en otro Protocolo de Investigación, de resultar que durante la ejecución de “EL PROTOCOLO” se tiene conocimiento que participa en algún otro, “EL INVESTIGADOR” xxxxxx informarlo a “EL PATROCINADOR”. Verificar y cerciorarse que cualquier persona que pretenda reclutarse para que sea “PERSONA PARTICIPANTE” se encuentre en capacidad de consentir su participación en “EL PROTOCOLO” y de comprensión respecto de los alcances del mismo, que le permitan decidir si consiente o no participar.
EL INVESTIGADOR para efectos que “EL PATROCINADOR” requiera, autoriza lo siguiente: Autorización para recopilar datos personales: “LA CRO” será responsable de obtener el expreso consentimiento de “EL INVESTIGADOR” y del PERSONAL DEL INSTITUTO que participe en “EL PROTOCOLO”, para autorizar la recopilación, el procesamiento y la transferencia de los datos personales de dicha persona a países que no xxxx el propio país de la persona, incluidos, entre otros, los Estados Unidos y Suiza, aunque la protección de datos no sea tan desarrollada allí, para los siguientes propósitos: (i) para la realización e interpretación de “EL PROTOCOLO”; (ii) revisión por parte de las autoridades gubernamentales o reguladoras; (iii) satisfacer requisitos legales o reglamentarios; (iv) publicación en xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xxx y sitios web y bases de datos que tienen un propósito comparable; (v) a solicitud de pacientes individuales y la provisión de médicos a pacientes individuales y médicos que puedan estar interesados en participar en un ensayo clínico en “EL INSTITUTO”; y (vi) almacenamiento en bases de datos para su uso en la selección de sitios en futuros ensayos clínicos.