PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE TUBOS Y MATERIAL DE EXTRACCIÓN CON DESTINO AL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DE MADRID SALUD PARA EL EJERCICIO 2013

PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS PARA EL SUMINISTRO DE TUBOS Y MATERIAL DE EXTRACCIÓN CON DESTINO AL LABORATORIO DE ANÁLISIS CLÍNICOS DE MADRID SALUD PARA EL EJERCICIO 2013

1- OBJETO DEL CONTRATO.

El objeto del contrato es el suministro, para el ejercicio 2013, de tubos con sistema de vacío, que se utilizan para extracción de sangre y el material relacionado con dicho sistema, además de tubos Vacu-code, para determinar la velocidad de sedimentación, globular adaptables al sistema VES-MATIC 30 existente en el Laboratorio de Análisis Clínicos de Madrid Salud.

Este material se requiere para la cobertura de las necesidades de los Centros Madrid Salud, Centros Monográficos y Unidad Técnica del Laboratorio de Análisis Clínicos, pertenecientes al Servicio de Prevención, Promoción de la Salud y Salud Ambiental, así como a la Subdirección General de Prevención de Riesgos Laborales y al Instituto de Adicciones del Organismo Autónomo Madrid Salud, a través de su Laboratorio ubicado en el Instituto Xxxxxxx xx Xxxx y Xxxxxx.

Los tubos llevan un vacío en su interior, que estará en función del volumen de sangre que vayan a contener y de los aditivos que lleven.

Este sistema de extracción al vacío ofrece un riesgo reducido de posible contaminación, para el personal que lo manipula, ya que se trabaja con muestras de alto riesgo.

Los tubos que se utilizan tienen distinto contenido de citrato, EDTA gel (Acido Etil Diamino Tetracético) u otros compuestos, para separar las células sanguíneas xxx xxxxx.

2- JUSTIFICACIÓN DE LA NECESIDAD

La misión principal del Laboratorio de Análisis Clínicos es la realización de determinaciones analíticas solicitadas por los Centros dependientes del Organismo Autónomo Madrid Salud, mejorando así la eficacia sanitaria y la eficiencia económica.

El contrato tiene por finalidad el suministro de tubos y material de extracción requeridos por los Centros Madrid Salud, Centros Monográficos, y Departamento de Salud Ambiental, pertenecientes al Servicio de Prevención, Promoción de la Salud y Salud Ambiental, , así como a los Centros pertenecientes a la Subdirección General de Prevención de Riesgos Laborales y los centros pertenecientes al Instituto de Adicciones. Su variedad se justifica por la diversidad de la población xxxxx a la que van dirigidas las actividades que Madrid Salud lleva a cabo en el municipio de Madrid.

El Servicio de Prevención, Promoción de la Salud y Salud Ambiental, dependiente de la Dirección del Instituto de Salud Pública, tiene como función principal el desarrollo en el Municipio de Madrid de actividades específicas preventivas y de promoción de la Salud dirigidas a los tres grandes grupos de edad: infanto-juvenil, adulto y mayor. La mujer recibe una atención específica aplicada a estos tres grupos. Se realizan también otras actividades de carácter transversal y actividades dirigidas a reducir desigualdades.

El Servicio de Prevención, Promoción de la Salud y Salud Ambiental, dispone de 16 Centros Madrid Salud (CMS) distribuidos por el Municipio de la Ciudad de Madrid, y 7 Centros Monográficos, como son el Centro de Diagnóstico Médico, Centro Madrid Salud Joven,

Bucodental, Centro de Hábitos Saludables, Centro de Deterioro Cognitivo, Centro de Apoyo a la Seguridad y Centro Monográfico de Salud Internacional.

La Subdirección General de Prevención de Riesgos Laborales desempeña una función muy importante y destacada en la salud de los trabajadores del Ayuntamiento de Madrid, requiriendo igualmente de dicho material, como medida de prevención, ya que la Vigilancia de la Salud no sólo debe valorar la actividad laboral, sino también promocionar la salud integral del trabajador.

Por último, el Instituto de Adicciones dispone de 7 Centros de Atención a Drogodependientes.

En todos ellos se generan analíticas que requieren el consumo de tubos y material de extracción, en función de la actividad sanitaria que llevan a cabo.

3- CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS DEL SUMINISTRO Y NÚMERO DE UNIDADES.

Los bienes a suministrar son los siguientes:

ARTÍCULO	DESCRIPCIÓN
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA MARRÓN	o Con gel separador xx xxxxx. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color marrón, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, transparencia cristal. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 3,5 ml. o Dimensiones : 13X75 mm o Para utilizar en pruebas de Inmunología.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL 3,5 ML	o Con gel separador xx xxxxx. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color azul, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, transparencia cristal. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 3,5 ml. o Dimensiones : 13X75 mm

	o Para utilizar en pruebas de Serología.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL 5 ML	o Con gel separador xx xxxxx. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color azul, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, transparencia cristal. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 5 ml. o Dimensiones : 13X100 mm o Para utilizar en pruebas de Serología.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AMARILLO	o Con gel separador xx xxxxx. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color amarillo, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, transparencia cristal. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 3,5 ml. o Dimensiones : 13X75 mm o Para utilizar en pruebas de Bioquímica.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL CLARO	o Con citrato de sodio 0,129 M, equivalente a una concentración de citrato de sodio al 3,8%. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color azul claro, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo xx xxxxxx sellado con tapa de goma azul ligera, siliconada hemorrepelente, con el interior recubierto con doble capa de silicona. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 4,5 ml. o Dimensiones : 13X75 mm o Para utilizar en pruebas de coagulación.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA MORADO	o Con K2 EDTA. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color morado, para facilitar la identificación del tubo

	por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, transparencia cristal. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 3 ml. o Dimensiones : 13X75 mm o Para utilizar en pruebas de Hematología.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL OSCURO	o Con K2 EDTA. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color azul oscuro, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, transparencia cristal. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 2 ml. o Dimensiones : 13X75 mm o Para utilizar en pruebas de Hemoglobina Glicosilada.
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA NEGRO VACU- CODE DE DIESSE	o Con citrato sódico o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color negro, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Para utilizar en el equipo Ves-Matic 30 existente en el Laboratorio. o Tubo de plexiglás. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 1 ml. o Para utilizar en pruebas de velocidad de sedimentación globular
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA BLANCO	o Con K2 EDTA y gel separador de plasma. o Con tapón de seguridad, que evite la salpicadura de sangre o suero durante su apertura. o Con tapón de color blanco, para facilitar la identificación del tubo por el personal del Laboratorio. o Que sea compatible con los analizadores existentes en el Laboratorio. o Tubo de plástico, con el interior recubierto de silicona, con K2 EDTA pulverizado en las paredes y gel separador de plasma, con tapa de goma blanca, siliconada hemorrepelente. o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto. o Marcado CE de acuerdo con normativa en vigor por la que se regula

	el material o instrumental médico quirúrgico estéril para utilizar una sola vez. o Capacidad de 5 ml. o Dimensiones : 13X100 mm o Para utilizar en pruebas de Serología, para carga viral, para su uso en metodología de diagnóstico molecular
AGUJAS DE SEGURIDAD	o Agujas de seguridad con dispositivo de seguridad integrado que neutraliza el bisel y el cuerpo de la aguja, con cámara de visión, para extracción de sangre o Dimensiones: 21Gx1-1/4”(0,8x32 mm) o Premontadas y selladas a portatubos de un solo uso o Estériles o Estuchado en cajas, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto
AGUJAS HIPODÉRMICAS	o Agujas hipodérmicas con dispositivo de seguridad integrado x Xx xxxxx, con bisel o Estériles o Dimensiones:20Gx1TW (0,9mmx25mm) o Estuchado en caja de 100 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto
MARIPOSAS	o Mariposas para colecta múltiple con dispositivo de seguridad integrado, premontada, para extracción de sangre o Recomendadas para venas difíciles o Dimensiones : 21Gx3/4”x7” (0,8x19mmx178mm) o Estuchado en caja de 25 unidades, con inscripción de nº lote, fecha de caducidad, código del producto
CONTENEDORES	o Para agujas, otros residuos de riesgo y desechos clínicos o Envases de plástico desechables, de un solo uso o Con cierre inviolable o Con certificado para el transporte de materiales peligrosos o Capacidad 3 litros

Con el siguiente número de unidades estimadas:

DESCRIPCIÓN	Nº UNIDADES AÑO 2013
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA MARRÓN 3,5 ml	50.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL 3,5 ml	22.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL 5 ml	22.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AMARILLA 3,5 ml	50.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL CLARO 4,5 ml	25.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA MORADO 3 ml	50.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA AZUL OSCURO 2 ml	12.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA NEGRA VACU-CODE DE DIESSE	50.000
TUBOS DE TAPÓN DE GOMA BLANCA CARGA VIRAL 5 ml	2.000
AGUJAS DE SEGURIDAD CON DISPOSITIVO DE SEGURIDAD INTEGRADOCON CÁMARA DE VISIÓN	35.000
AGUJAS HIPODÉRMICAS DE SEGURIDAD	13.000

MARIPOSAS PREMONTADAS	38.000
CONTENEDORES DE AGUJAS 3 l	3.000

Todos los bienes que componen el suministro cumplirán las exigencias legales sanitarias específicas para cada artículo y deberán contar con la fecha de caducidad.

La esterilidad de los artículos incluidos en el presente contrato debe cumplir las normas y directivas vigentes requeridas para cada producto.

El adjudicatario suministrará los artículos referidos cuyo número de unidades tiene carácter estimativo. El contratista llevará a cabo las modificaciones, en número de unidades, que se exija desde el Laboratorio de Análisis Clínicos, en función de nuevas necesidades que puedan surgir a los Centros pertenecientes al Instituto de Salud Pública, a lo largo de la vigencia del contrato, sin que dichos cambios puedan suponer un incremento del precio de adjudicación.

Se aclara que la casilla relativa al nº de unidades anuales exigidas se refiere, en todos los suministros objeto del contrato, al nº de unidades del formato de presentación detallado en la descripción del artículo (por unidades de producto, cajas conteniendo un nº determinado de elementos, botes, bolsas etc..).

4- PRESUPUESTO DE CONTRATACIÓN.

El presupuesto base de contratación, IVA excluido, asciende a 127.170, €, al que corresponde por IVA (10%) la cuantía de 12.717 €, ascendiendo el total del contrato (IVA incluido 10%) a 139.887 €.

Año 2013: 139.887 €

TOTAL: 139.887,00 €

Incluyendo dichas cuantías la totalidad del suministro, su transporte y entrega en el Servicio de Farmacia de Madrid Salud.

5- LUGAR Y PLAZO DE ENTREGA

El plazo de ejecución del contrato se fija en mes y medio, con fecha prevista de inicio el 1 de noviembre de 2013. Los bienes objeto del suministro se entregarán, tras la formalización del contrato y durante todo el periodo de duración del mismo, en función de las necesidades, en el Servicio de Farmacia de Madrid Salud, previa petición escrita del responsable de dicho Servicio, dirigida al adjudicatario. En estas peticiones se especificarán los bienes a suministrar y número de unidades de cada bien, no debiendo mediar más de 48 horas, entre la petición y la entrega.

No obstante, en casos de urgencia, el adjudicatario deberá entregar el pedido solicitado por la Farmacia de forma inmediata, en el plazo máximo de 24 horas desde la recepción de la petición.

El lugar habitual de entrega será el Servicio de Farmacia de Madrid Salud, ubicado en Madrid, calle Montesa nº 22 Edificio A, planta Sótano, si bien según las necesidades, se podrá solicitar la entrega directa en el Laboratorio de Análisis Clínicos (C/ Montesa nº 22, edificio C) al que distribuye este Servicio de Farmacia, ambos ubicados en el Municipio de Madrid.

6- SUPERVISIÓN DEL SUMINISTRO

La supervisora del suministro será la responsable del Servicio de Farmacia de Madrid Salud.

7- DOCUMENTACIÓN TÉCNICA.

En el Sobre C, correspondiente a los “Criterios valorables en cifras o porcentajes” los licitadores deberán aportar las mejoras técnicas y económicas ofrecidas según los criterios de adjudicación xxx Xxxxxx de Cláusulas Administrativas Particulares.

EL SUBDIRECTOR GENERAL DE SALUD PÚBLICA

LA SUBDIRECTORA GENERAL DE CONTRATACION Y REGIMEN PATRIMONIAL