Contrato: Adenda : CÓDIGO DE PROTOCOLO:

Contrato:

Adenda :

CÓDIGO DE PROTOCOLO:

ADENDA Nº_ AL CONTRATO DE INVESTIGACIÓN ENTRE EL HOSPITAL CLINICO DE SAN XXXXXX, LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, _____________ Y EL DR. ______________ En Madrid, a ­­­­ ___________________________________ REUNIDOS De una parte, D. ______________________________ (nombre del representante legal del PROMOTOR), con N.I.F. nº _______________ actuando en nombre y representación de _______________________________(nombre completo de la entidad PROMOTORA –laboratorio farmacéutico, sociedad científica, persona jurídica), (en adelante, PROMOTOR), con domicilio social en ___________________________(dirección completa del PROMOTOR) de___________________ (población y código postal) y con C.I.F. nº autorizado al efecto, conforme a los poderes expedidos en, con fecha______________ , ante el notario D. ___________________________________. De otra parte: D. Xxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxx, con N.I.F. nº 16.009.166-Q y Dña. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx, con N.I.F 47.020.004T, ambos actuando en nombre y representación de la FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLINICO SAN XXXXXX (en adelante, FUNDACIÓN), con domicilio social en X/Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x,  0x Xxx, 00000 Xxxxxx y con C.I.F. G-83727115, el primero en su calidad de Presidente, conforme a la escritura constitución de esta entidad, de fecha 8 xx xxxxxx de 2003, otorgada ante el Notario de Madrid D. Xxxx Xxxxxxx Xxxx, número de protocolo 769 y la segunda en su calidad de apoderada de conformidad con los poderes otorgados por el Patronato de esta entidad con fecha 30 xx xxxxx de 2020 elevados a público el 00 xx xxxxx xx 0000 xxxx xx Xxxxxxx xx Xxxxxx Xxx. Xxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx, número de protocolo 755. X. Xxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxx actúa asimismo en nombre y representación del Hospital  (en adelante, HOSPITAL), con CIF nº  X-0000000X, en virtud y de conformidad con los acuerdos entre la FUNDACION y el HOSPITAL. Y de otra parte Dr.___________________, con N.I.F. nº ------------, actuando en su propio nombre y derecho (en adelante, INVESTIGADOR PRINCIPAL), con domicilio, a efectos de notificaciones, en el Servicio de __________ del HOSPITAL situado en X/Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x, Xxxxxxxx X, Xxxxxx xxxx xxx, 00000 xx Xxxxxx y con C.I.F. nº Q2877008I. Las partes, con capacidad legal necesaria, que mutuamente se reconocen, otorgan este contrato de acuerdo a los siguientes: MANIFIESTAN Que con fecha ________________ LA FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, _____ (PROMOTOR)________Y EL DR. ________________, formalizaron un contrato para la realización del Estudio titulado "………………………". Que el Promotor presentó la Enmienda por _________________________________ en el centro de referencia de fecha ________________________ ante el CEIC del Hospital Clínico de San Xxxxxx y ante el CEIC de referencia ____________________________, motivada por ________________. Que dicha Enmienda fue aprobada por el CEIC del Hospital _______________________________________ el _____(FECHA)_____. Que dado que __________________________, las partes acuerdan formalizar el presente documento que se regirá por las siguientes En su virtud, las partes acuerdan formalizar la presente adenda al contrato referido en el exponiendo primero del presente documento que se regirá por las siguientes CLÁUSULAS Primera.- Segunda _ la FUNDACIÓN facturará, en concepto de costes administrativos de gestión de la adenda, cuatrocientos euros no reembolsables (400 €) IVA no incluido. Tercera Las partes ratifican la plena validez de todas las cláusulas contenidas en el contrato de fecha _______________ cuyas condiciones no hayan sido objeto de reemplazo o derogación por lo convenido en esta Adenda nº ___. Y como prueba de conformidad con su contenido, las partes firman el presente contrato, por cuadruplicado y a un único efecto, en el lugar y fecha que se indica en el encabezamiento.

ADDENDUM NO._TO THE CONTRACT FOR CLINICAL DRUGS TRIAL BETWEEN HOSPITAL CLINICO DE SAN XXXXXX, FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, _________________ and DR. ________________ Madrid, on …… BY AND BETWEEN Mr/Ms. ______________________________name of legal representative of SPONSOR), with Tax ID Number _______________, acting for and on behalf of full company name of SPONSOR –pharmaceutical laboratory, scientific society, legal person), (hereinafter, the SPONSOR), having its registered office at.,(full address of SPONSOR) in (city and postal code) and having Tax ID Number ___ authorised for the purpose, according to the powers issued in ___ , on the date of ___, before the notary Mr/Ms ___________________________________; Of another part: Mr. Xxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxx, with National document identity nº 16.009.166-Q and Mrs. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx , with National document identity 47.020.004T both acting on behalf of the institution FUNDACIÓN PARA LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA DEL HOSPITAL CLÍNICO SAN XXXXXX, with VAT no. G-83727115, whose registered office address is Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx x/x, Xxxxxx (Postcode 28040), (hereinafter “FOUNDATION)), the first as President, according to the Deed of Incorporation of this corporation, dated on the 8th August 2003, granted by notary public of Madrid X. Xxxx Xxxxxxx Xxxx, file number 769, and the second empowered for this act by deed of power of attorney No 755, duly registered at Madrid Companies Registry, executed before the Notary of the Madrid Notarial Association, Mrs Dña. Xxxxx Xxxxx Xxxxxx Xxxxxx, dated om July 17th 2020 Furthermore D. Xxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxx acts on behalf and in representation of San Xxxxxx Clinical Hospital (hereinafter, ‘HOSPITAL’), with VAT Number Q2877008I, by virtue of the agreements between the FOUNDATION and the HOSPITAL. And Mr/Ms ____________________________, holding Tax ID Number ___________, acting on his/her own behalf (hereinafter, "the PRINCIPAL INVESTIGATOR"), with address for the purpose of notices at the __________________ Department of the SITE located at C/Profesor Xxxxxx Xxxxx s/n Puerta ____, Planta _________, 00000 Xxxxxx, holding Tax ID Code X0000000X. The Parties, having the required mutually recognised legal authority, enter the Addendum hereunder: RECITALS That on ________________ THE FOUNDATION FOR BIOMEDICAL RESEARCH OF THE SAN XXXXXX CLINICAL HOSPITAL, _____ (PROMOTER)________ AND DR. ________________, formalised a contract for the performance of the Study entitled "...........................". That the Promoter presented the Amendment by _________________________________ in the reference centre dated ________________________ to the CEIC of the Hospital Clínico de San Xxxxxx and to the CEIC of reference ____________________________, motivated by ________________. That said Amendment was approved by the CEIC of the Hospital _______________________________________ on _____(DATE)_____. That given that __________________________, the parties agree to formalise the present document which will be governed by the following The parties hereby agree to amend the agreement as it has been detailed above. CLAUSES First.- Second_ the FOUNDATION will charge four hundred EUROS (€400), VAT not included, in respect of the administrative cost related to amendment management. Third The other regulations of the contract dated on___________________________will shall not be affected as far as not amended on this Amendmend Number____ And as proof of agreement with the contents thereof, the Parties sign this Addendum in four counterparts, which taken together have the same effect, in the place and on the date above written. FOR THE SPONSOR Signed:

Por la FUNDACIÓN y el HOSPITAL / On behalf of FOUNDATION and HOSPITAL

D./Mr Xxxx Xxxxxxxxx Xxxx Xxxxx

Xxx/Mrs. Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

Por EL PROMOTOR/ On behalf of THE SPONSOR

_______________

INVESTIGADOR PRINCIPAL

/PRINCIPAL INVESTIGATOR

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