RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
RUBRIQUE 1: Identification de la substance/du mélange et de la société/l'entreprise
1.1. Identificateur de produit
Levofloxacin acyl-beta-D-glucuronide
Autres désignations commerciales
Levofloxacin acyl-beta-D-glucuronide
Nº CAS: 160962-46-9
1.2. Utilisations identifiées pertinentes de la substance ou du mélange et utilisations déconseillées Utilisation de la substance/du mélange
Produit chimique de laboratoire. Fabrication de la substance.
Utilisations déconseillées
Ne pas utiliser à des fins privées (domestiques).
1.3. Renseignements concernant le fournisseur de la fiche de données de sécurité
Société: Iris Biotech GmbH
Rue: Xxxxxxxx-Xxxxxxxx-Xxxxxx 0
Lieu: D-95615 Marktredwitz, Germany
Boîte postale:
Téléphone: e-mail: Interlocuteur:
568
D-95605 Marktredwitz, Germany
x00 0000 00000 0
xxxx@xxxx-xxxxxxx.xx Compliance Department
Téléfax: x00 0000 00000 00
Téléphone: x00 0000 00000 0
e-mail: xxx@xxxx-xxxxxxx.xx
Internet:
Service responsable:
1.4. Numéro d'appel d'urgence: Information supplémentaire
Ce numéro n'est joignable que pendant les heures d'ouverture du bureau.
x00 (0)00 00000 (CENTRE ANTIPOISON München: 24 h)
Ce produit ne correspond pas à tous les critères de classification dans une classe de danger selon le règlement (CE) n °. 1272/2008 sur la classification, l'étiquetage et l'emballage des substances et des mélanges. Il est prévu une fiche de données de sécurité, qui ne se conforme pas à l'article 31 et à l'annexe II du règlement REACH dans son intégralité.
Information en matière de sécurité donnée volontairement au sens du formulaire FDS conformément au Règlement (CE) N° 1907/2006 (REACH).
RUBRIQUE 2: Identification des dangers
2.1. Classification de la substance ou du mélange Règlement (CE) nº 1272/2008
La substance n'est pas classée comme dangereuse dans le règlement (CE) nº 1272/2008.
2.2. Éléments d'étiquetage Règlement (CE) nº 1272/2008
Conseils de prudence
P202 Ne pas manipuler avant d'avoir lu et compris toutes les précautions de sécurité. P261 Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
P262 Éviter tout contact avec les yeux, la peau ou les vêtements.
P280 Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage/une protection auditive.
Conseils supplémentaires
Attention - Substance non encore testée complètement.
2.3. Autres dangers
Aucune information disponible.
RUBRIQUE 3: Composition/informations sur les composants
3.1. Substances Caractérisation chimique
Levofloxacin acyl-beta-D-glucuronide
Formule: C24H28FN3O10
Poids moléculaire: 537.49 g/mol
RUBRIQUE 4: Premiers secours
4.1. Description des premiers secours Indications générales
En cas d'accident ou de malaise, consulter immédiatement un médecin (si possible lui montrer l'étiquette).
Après inhalation
Veiller à un apport d'air frais. Transporter la victime à l'air libre, la protéger par une couverture et la maintenir immobile. Respiration artificielle en cas de respiration irrégulière ou d'arrêt respiratoire
Si des symptômes apparaissent ou en cas de doute, consulter un médecin.
Après contact avec la peau
Rincer abondamment avec de l'eau. Enlever les vêtements contaminés et les laver avant réutilisation. Après contact avec la peau, se laver immédiatement et abondamment avec eau et savon.
Si des symptômes apparaissent ou en cas de doute, consulter un médecin.
Après contact avec les yeux
Rincer soigneusement et abondamment avec une douche oculaire ou de l'eau. Si le produit entre en contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment en tenant les paupières ouvertes pendant au moins 5 minutes. Consulter ensuite un ophtalmologiste.
Après ingestion
Se rincer aussitôt la bouche et boire beaucoup d'eau. Rincer la bouche abondamment à l'eau. Si la victime est inconsciente ou si elle souffre de crampes, ne jamais lui faire ingurgiter quoi que ce soit.
Si des symptômes apparaissent ou en cas de doute, consulter un médecin.
4.2. Principaux symptômes et effets, aigus et différés
Aucune information disponible.
4.3. Indication des éventuels soins médicaux immédiats et traitements particuliers nécessaires
Traitement symptomatique.
RUBRIQUE 5: Mesures de lutte contre l'incendie
5.1. Moyens d'extinction
Moyens d'extinction appropriés
Adapter les mesures d'extinction au milieu environnant Jet d'eau en aspersion. xxxxxx résistante à l'alcool. Extincteur à sec. Dioxyde de carbone (CO2). Sable.
Moyens d'extinction inappropriés
Jet d'eau à grand débit.
5.2. Dangers particuliers résultant de la substance ou du mélange
Non inflammable. La décomposition thermique peut s'accompagner d'un dégagement de vapeurs et de gaz irritants.
En cas d'incendie, risque de dégagement de: Dioxyde de carbone (CO2). Monoxyde de carbone (CO). Oxydes nitriques (NOx).
5.3. Conseils aux pompiers
En cas d'incendie: Utiliser un appareil respiratoire autonome.
Information supplémentaire
Mesures usuelles de la prévention d'incendie.
RUBRIQUE 6: Mesures à prendre en cas de dispersion accidentelle
6.1. Précautions individuelles, équipement de protection et procédures d'urgence Remarques générales
Assurer une aération suffisante. Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les vêtements. Utiliser un équipement de protection individuel
En cas d'incendie: évacuer la zone.
6.2. Précautions pour la protection de l'environnement
Ne pas laisser accéder au sous-sol/au sol.
Ne pas laisser s'écouler dans les canalisations ni dans les eaux courantes.
6.3. Méthodes et matériel de confinement et de nettoyage Autres informations
Recueillir mécaniquement. Traiter le matériau recueilli conformément à la section Elimination. Absorber
mécaniquement et mettre dans des récipients adéquats en vue de l'élimination. Éviter la formation de poussière.
Bien nettoyer les surfaces contaminées.
6.4. Référence à d'autres rubriques Maniement sûr: voir rubrique 7 Protection individuelle: voir rubrique 8 Evacuation: voir rubrique 13
RUBRIQUE 7: Manipulation et stockage
7.1. Précautions à prendre pour une manipulation sans danger
Consignes pour une manipulation sans danger
Assurer une aération suffisante.
Éviter la formation de poussière. Éviter de respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols. Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les vêtements.
Préventions des incendies et explosion
Mesures usuelles de la prévention d'incendie.
Conseils d'ordre général en matière d'hygiène du travail
Enlever les vêtements contaminés. Se laver les mains avant les pauses et à la fin du travail. Ne pas manger, boire, fumer ni priser pendant l'utilisation. Éviter tout contact avec la peau, les yeux et les vêtements. Assurer une aération suffisante.
7.2. Conditions d'un stockage sûr, y compris d'éventuelles incompatibilités
Exigences concernant les lieux et conteneurs de stockage
Conserver les récipients bien fermés dans un endroit frais bien ventilé. Manipuler et stocker le contenu sous gaz inerte. Protéger de l'humidité. température de stockage: -20°C
Conseils pour le stockage en commun
Ne nécessite aucune mesure de prévention particulière.
7.3. Utilisation(s) finale(s) particulière(s)
En dehors de celles mentionnées à la section 1.2 a pas d'autres utilisations spécifiques sont fournis.
RUBRIQUE 8: Contrôles de l'exposition/protection individuelle
8.1. Paramètres de contrôle
Conseils supplémentaires
Aucune valeur limite n'a été fixée jusqu'à présent à l'échelle nationale.
8.2. Contrôles de l'exposition
Contrôles techniques appropriés
Le destinataire de notre produit est seul responsable du respect des lois et réglementations en vigueur.
Mesures de protection individuelle, telles que les équipements de protection individuelle
Protection des yeux/du visage
Xxxxxx un équipement de protection des yeux/du visage.
Protection des mains
Lors de la manipulation de substances chimiques, porter exclusivement des gants spécial chimie pourvus d'un marquage CE, y compris du numéro de contrôle à quatre chiffres. Le modèle des gants spécial chimie doit être choisi en fonction des concentrations et quantités des substances chimiques spécifiques au poste. Il est conseillé de demander au fabricant des précisions concernant la tenue aux agents chimiques des gants de protection susmentionnés pour des applications spécifiques. Porter des gants appropriés.
Protection de la peau
Utilisation de vêtements de protection.
Protection respiratoire
Lorsque la ventilation du local est insuffisante porter un équipement de protection respiratoire. Lorsque les mesures techniques d'aspiration ou de ventilation ne sont pas possibles ou insuffisantes, il est indispensable de porter une protection respiratoire.
Contrôle d'exposition lié à la protection de l'environnement
Éviter une introduction dans l'environnement.
RUBRIQUE 9: Propriétés physiques et chimiques
9.1. Informations sur les propriétés physiques et chimiques essentielles
L'état physique: solide
Couleur: blanc/ blanchâtre
Odeur:
Modification d'état
Point de fusion/point de congélation:
Point d'ébullition ou point initial d'ébullition et intervalle d'ébullition: Point de sublimation:
Point de ramollissement:
Aucune donnée disponible
non déterminé non déterminé
non déterminé non déterminé
Point d'éclair:
Inflammabilité
solide/liquide:
gaz:
Dangers d'explosion
Le produit n'est pas: Explosif.
Limite inférieure d'explosivité: Limite supérieure d'explosivité:
Température d'auto-inflammation:
Température d'inflammation spontanée
solide:
Aucune donnée disponible
non déterminé non applicable
non déterminé non déterminé non déterminé
non déterminé
gaz:
Température de décomposition:
Propriétés comburantes
Aucune donnée disponible
non applicable non déterminé
pH-Valeur: non déterminé
Hydrosolubilité: Aucune donnée disponible
Solubilité dans d'autres solvants
non déterminé
Coefficient de partage n-octanol/eau: non déterminé
Pression de vapeur: non déterminé
Densité: non déterminé
Densité de vapeur relative: non déterminé
9.2. Autres informations
Informations concernant les classes de danger physique
Combustion entretenue: Aucune donnée disponible
Autres caractéristiques de sécurité
Teneur en solvant: Teneur en corps solides:
Aucune donnée disponible
non déterminé
Taux d'évaporation: non déterminé
Information supplémentaire
RUBRIQUE 10: Stabilité et réactivité
10.1. Réactivité
Aucune donnée disponible
10.2. Stabilité chimique
Stable dans les conditions recommandées de stockage.
10.3. Possibilité de réactions dangereuses
Aucune donnée disponible
10.4. Conditions à éviter
Protéger de l'humidité. Conserver à l'écart de la chaleur.
10.5. Matières incompatibles
Agents oxydants, fortes.
10.6. Produits de décomposition dangereux
La décomposition thermique peut s'accompagner d'un dégagement de vapeurs et de gaz irritants.
En cas d'incendie, risque de dégagement de: Dioxyde de carbone (CO2). Monoxyde de carbone (CO). Oxydes nitriques (NOx).
Information supplémentaire
En cas d'incendie: Voir le chapitre 5.
RUBRIQUE 11: Informations toxicologiques
11.1. Informations sur les classes de danger telles que définies dans le règlement (CE) nº 1272/2008 Toxicocinétique, métabolisme et distribution
Aucune donnée disponible
Toxicité aiguë
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Irritation et corrosivité
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Effets sensibilisants
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Effets cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
IARC: Aucun composant de ce produit présent à des concentrations plus grandes que ou égales à 0,1% n'a été identifié comme cancérigène probable, possible ou reconnu pour l'homme par IARC.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition unique
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Toxicité spécifique pour certains organes cibles - exposition répétée
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Danger par aspiration
Compte tenu des données disponibles, les critères de classification ne sont pas remplis.
Effets spécifiques pendant les essais sur les animaux
Aucune donnée disponible
Information supplémentaire référentes à des preuves
La substance est classée non dangereuse selon le règlement (CE) N° 1272/2008 [CLP].
Expériences tirées de la pratique
Aucune donnée disponible
Information supplémentaire
RTECS: Aucune donnée disponible
Avertissement ! Au meilleur de nos connaissances,les propriétés toxicologiques de ce produit n'ont pas été investiguées.
RUBRIQUE 12: Informations écologiques
12.1. Toxicité
Aucune donnée disponible
12.2. Persistance et dégradabilité
Aucune donnée disponible
12.3. Potentiel de bioaccumulation
Aucune donnée disponible
12.4. Mobilité dans le sol
Aucune donnée disponible
12.5. Résultats des évaluations PBT et vPvB
Aucune évaluation PBT/vPvB effectuée car aucune évaluation de sécurité c himique n'est requise/n'est menée.
12.7. Autres effets néfastes
Attention - Substance non encore testée complètement.
Information supplémentaire
Éviter le rejet dans l'environnement.
RUBRIQUE 13: Considérations relatives à l'élimination
13.1. Méthodes de traitement des déchets Recommandations d'élimination
L'élimination doit se faire selon les prescriptions des autorités locales.
Pour l'élimination des déchets, contacter le service agréé de traitement des déchets compétent. Les emballages contaminés doivent être traités comme la substance.
L'élimination des emballages contaminés
Rincer abondamment avec de l'eau. Les emballages entièrement vides peuvent être revalorisés.
RUBRIQUE 14: Informations relatives au transport
Transport terrestre (ADR/RID)
14.2. Désignation officielle de transport de l'ONU:
Transport fluvial (ADN)
14.2. Désignation officielle de transport de l'ONU:
Transport maritime (IMDG)
14.2. Désignation officielle de transport de l'ONU:
Transport aérien (ICAO-TI/IATA-DGR)
14.2. Désignation officielle de transport de l'ONU:
14.5. Dangers pour l'environnement
DANGEREUX POUR L‘ENVIRONNEMENT:
Le produit n'est pas un produit dangereux selon les règlements applicables au transport.
Le produit n'est pas un produit dangereux selon les règlements applicables au transport.
Le produit n'est pas un produit dangereux selon les règlements applicables au transport.
Le produit n'est pas un produit dangereux selon les règlements applicables au transport.
Non
14.6. Précautions particulières à prendre par l'utilisateur
Aucune information disponible.
14.7. Transport maritime en vrac conformément aux instruments de l'OMI
non applicable
RUBRIQUE 15: Informations relatives à la réglementation
15.1. Réglementations/législation particulières à la substance ou au mélange en matière de sécurité, de santé et d'environnement
Informations réglementaires UE
Indications relatives à la directive 2012/18/UE (SEVESO III):
Information supplémentaire
N'est pas soumis au 2012/18/UE (SEVESO III)
Fiche de sécurité conforme Règlement (CE) n° 1907/2006 (REACH)
Législation nationale
Classe risque aquatique (D):
15.2. Évaluation de la sécurité chimique
3 - présente un très grave danger pour l'eau
Pour cette matière, aucune évaluation de sécurité n'a été faite.
RUBRIQUE 16: Autres informations
Abréviations et acronymes
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Road) IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
GHS: Globally Harmonized System of Classification and Labelling of Chemicals EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances CAS: Chemical Abstracts Service
LC50: Lethal concentration, 50% LD50: Lethal dose, 50%
CLP: Classification, labelling and Packaging
REACH: Registration, Evaluation and Authorization of Chemicals
GHS: Globally Harmonised System of Classification, Labelling and Packaging of Chemicals UN: United Nations
DNEL: Derived No Effect Level DMEL: Derived Minimal Effect Level
PNEC: Predicted No Effect Concentration ATE: Acute toxicity estimate
LL50: Lethal loading, 50% EL50: Effect loading, 50%
EC50: Effective Concentration 50%
ErC50: Effective Concentration 50%, growth rate NOEC: No Observed Effect Concentration
BCF: Bio-concentration factor
PBT: persistent, bioaccumulative, toxic vPvB: very persistent, very bioaccumulative
RID: Regulations concerning the international carriage of dangerous goods by rail
ADN: European Agreement concerning the International Carriage of Dangerous Goods by Inland Waterways (Accord européen relatif au transport international des marchandises dangereuses par voies de navigation intérieures)
EmS: Emergency Schedules MFAG: Medical First Aid Guide
ICAO: International Civil Aviation Organization
MARPOL: International Convention for the Prevention of Marine Pollution from Ships IBC: Intermediate Bulk Container
SVHC: Substance of Very High Concern
Sigles et acronymes, consulter la liste à l'adresse suivante: xxxx://xxx.xxxxxxx.xx
Information supplémentaire
Les informations reposent sur nos connaissances actuelles ; elles ne donnent cependant aucune garantie concernant les propriétés du produit et n’établissent aucun rapport contractuel. Le destinataire de notre produit est seul responsable du respect des lois et réglementations en vigueur.