Delibera del Direttore Generale n. 523 del 19-10-2023
AZIENDA OSPEDALIERO UNIVERSITARIA XXXXX
Delibera del Direttore Generale n. 523 del 19-10-2023
Proposta n. 944 del 2023
Oggetto: ACCORDO DI RISERVATEZZA CON L’OSPEDALE UNIVERSITARIO DI COLONIA PER LA PARTECIPAZIONE ALLA RETE EUROPEA DI RICERCA CLINICA VACCELERATE – APPROVAZIONE SCHEMA DI ACCORDO
Dirigente: XXXXXXXX XXXXXXXX
Struttura Dirigente: RESP. MEYER CHILDREN'S RESEARCH INSTITUTE
Delibera del Direttore Generale n. 523 firmata digitalmente il 19-10-2023
AZIENDA OSPEDALIERA UNIVERSITARIA XXXXX I.R.C.C.S.
Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico Xxxxx Xxxxxxxxxx, 00 - 00000 XXXXXXX
C.F. P.Iva 02175680483
DELIBERAZIONE DEL DIRETTORE GENERALE
Oggetto | Contratto |
Contenuto | ACCORDO DI RISERVATEZZA CON L’OSPEDALE UNIVERSITARIO DI COLONIA PER LA PARTECIPAZIONE ALLA RETE EUROPEA DI RICERCA CLINICA VACCELERATE – APPROVAZIONE SCHEMA DI ACCORDO |
Area Tecnico Xxx.xx | AREA TECNICO AMMINISTRATIVA |
Coord. Area Tecnico Xxx.xx | XXXX XXXXX |
Struttura | XXXXX CHILDREN’S RESEARCH INSTITUTE |
Direttore della Xxxxxxxxx | XXXXXXXX XXXXXXXX |
Responsabile del procedimento | XXXXXXXX XXXXXXX |
Immediatamente Esecutiva | NO |
Spesa prevista | Conto Economico | Codice Conto | Anno Bilancio |
Estremi relativi ai principali documenti contenuti nel fascicolo | ||
Allegato | N° di pag. | Oggetto |
1 | 4 | Schema di accordo |
“documento firmato digitalmente”
Richiamati:
IL DIRETTORE GENERALE
Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx (D.P.G.R.T. n. 149 del 28 agosto 2023)
- il Decreto Legislativo n. 502 del 30.12.1992 e successive modifiche ed integrazioni, recante “Riordino della disciplina in materia sanitaria, a norma dell’art.1 della legge 23 ottobre 1992, n. 421”;
- il Decreto Legge n. 75 del 22 .06.2023, così come modificato dalla Legge n. 112 del 10.08.2023, recante “Disposizioni urgenti in materia di organizzazione delle pubbliche amministrazioni, di agricoltura, di sport, di lavoro e per l’organizzazione del Giubileo della Chiesa cattolica per l’anno 2025” ed in particolare l’art. 8-bis, contenente “Disposizioni in materia di dirigenza sanitaria, amministrativa, professionale e tecnica del Servizio sanitario nazionale”;
- la Legge Regionale Toscana n. 40 del 24.02.2005 e successive modifiche ed integrazioni, di “Disciplina del Servizio Sanitario Regionale”;
- la Legge Regionale Toscana n. 12 del 16.03.2023 e successive modifiche ed integrazioni “Disposizioni in materia di istituti di ricovero e cura a carattere scientifico pubblici. Modifiche alla l.r. 40/2005” con la quale si è proceduto alla disciplina degli istituti di ricovero e cura a carattere scientifico di diritto pubblico ed in particolare l’art. 13 con il quale sono state dettate le “Disposizioni transitorie per il passaggio da Azienda Ospedaliero Universitaria Xxxxx ad Azienda Ospedaliera Universitaria Xxxxx IRCCS…”;
Visto il Decreto del Presidente della Giunta Regionale n. 149 del 28.08.2023 con il quale il Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx è stato nominato Direttore Generale dell’Azienda Ospedaliera Universitaria Xxxxx IRCCS;
Dato atto che:
- con deliberazione del Direttore Generale n. 54 del 01.02.2021 è stato approvato il nuovo Atto Aziendale dell’A.O.U. Xxxxx, ai sensi dell’art. 6 del Protocollo d’intesa del 22.04.2002 fra Regione Toscana e Università degli Studi di Firenze, Siena e Pisa, con decorrenza dal 01.02.2021;
- con deliberazione del Direttore Generale n. 55 del 01.02.2021 sono stati assunti i primi provvedimenti attuativi in relazione alla conferma/riassetto delle strutture complesse e semplici dotate di autonomia ed al conferimento dei relativi incarichi di direzione;
- con deliberazione del Direttore Generale n. 56 del 01.02.2021 sono state assunte determinazioni attuative del nuovo Atto aziendale in relazione alla conferma/riassetto delle strutture Dipartimentali e/o a valenza dipartimentale, delle Aree Funzionali Omogenee, dell’Area Servizi dell’Ospedale, dell’Area dei Diritti del Bambino, dell’Area Tecnico Amministrativa ed al conferimento di relativi incarichi di direzione;
- con successiva deliberazione del Direttore Generale n. 92 del 15.02.2021 si è provveduto ad assumere ulteriori disposizioni attuative relative all’organizzazione dell’A.O.U. Xxxxx in ordine alle Strutture semplici Intrasoc, Unità Professionali, Uffici e Incarichi professionali;
- con deliberazione del Direttore Generale n. 443 del 23.09.2022 l’A.O.U. Xxxxx ha disposto la presa d’atto del Decreto del Ministero della Salute del 02.08.2022, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 200 del 27.08.2022, con cui l’Azienda Ospedaliero Universitaria Xxxxx è
stata riconosciuta Istituto di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (I.R.C.C.S.), per la disciplina di pediatria;
Considerato che al fine di garantire la piena funzionalità dell’Azienda, nelle more della nomina del Direttore Sanitario, le funzioni di Direttore Sanitario vengono assunte ad interim dal Direttore Generale Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx;
Su proposta del Responsabile del Meyer Children’s Research Institute, Dr.ssa Xxxxxxxx XxXxxxxx, la quale, con riferimento alla presente procedura, ne attesta la regolarità amministrativa e la legittimità dell’atto;
Premesso che l’AOU Xxxxx IRCCS è impegnata, tra i propri ambiti di attività istituzionale, nella ricerca scientifica e nell’innovazione, perseguendo anche lo scopo di trasferirne i risultati nella pratica clinica per offrire un contributo utile alla ricerca in ambito pediatrico e valorizzare la propria esperienza nella diagnosi e nel trattamento di patologie di varia natura;
Rilevato che, al fine di massimizzare il proprio apporto in ambito di ricerca pediatrica, l’AOU Xxxxx IRCCS mira ad attivare rapporti con istituzioni nazionali ed internazionali impegnate nella ricerca scientifica, favorendo la propria partecipazione in network e partnership di cooperazione;
Stabilito che, allo scopo di allargare la propria partecipazione in network di ricerca e innovazione in ambito pediatrico, l’AOU Xxxxx IRCCS ha intenzione di collaborare con la rete europea di ricerca clinica per il coordinamento e la conduzione di studi sui vaccini denominata Vaccelerate, il cui progetto è finanziato dalla Commissione Europea nell’ambito del programma di finanziamento della ricerca Horizon 2020 ed è finalizzato, tra l’altro, a mettere in collegamento i vari attori europei coinvolti nello sviluppo di vaccini e a fornire una piattaforma paneuropea per la progettazione e la conduzione di studi clinici sui vaccini;
Atteso che il coordinatore del progetto Vaccelerate, l’Ospedale Universitario di Colonia, ha proposto un Accordo di riservatezza (Non-Disclosure Agreement) per lo scambio reciproco di informazioni confidenziali attinenti alla ricerca clinica su vaccini e, in generale, all’ambito di azione del progetto medesimo;
Verificato che dal presente atto non derivano oneri economici a carico dell’AOU Xxxxx IRCCS;
Ritenuto, pertanto, di approvare lo schema di Accordo di riservatezza da stipulare con l’Ospedale Universitario di Colonia per la disciplina delle condizioni normative ed operative dello scambio di informazioni riservate secondo lo schema che, quale allegato N. 1 al presente provvedimento, ne forma parte integrante e sostanziale;
Considerato che il Responsabile del Procedimento, individuato ai sensi della Legge n. 241/1990 nella persona del Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx sottoscrivendo l’atto attesta che lo stesso, a seguito dell’istruttoria effettuata, nella forma e nella sostanza è legittimo;
Acquisito il parere del Dr.ssa Xxxxx Xxxx, Coordinatore dell’Area Tecnico Amministrativa, espresso mediante sottoscrizione del presente atto;
Vista la sottoscrizione del Direttore Sanitario e del Direttore Amministrativo, per quanto di competenza, ai sensi dell’art. 3 del Decreto Legislativo n. 229/99;
DELIBERA
Per quanto esposto in narrativa che espressamente si richiama,
1) Di approvare lo schema di Accordo di riservatezza da stipulare con l’Ospedale Universitario di Colonia per l’avvio della collaborazione reciproca nell’ambito della rete europea Vaccelerate che, allegato N. 1 al presente atto, ne forma parte integrante e sostanziale.
2) Di precisare che dal presente atto non derivano oneri economici a carico dell’AOU Xxxxx IRCCS.
3) Di trasmettere il presente atto al Collegio Sindacale ai sensi dell’art. 42, comma 2, della L.R.T. n. 40/2005 contemporaneamente all’inoltro all’albo di pubblicità degli atti di questa A.O.U. Xxxxx I.R.C.C.S.
IL DIRETTORE GENERALE | |
(Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx) | |
IL DIRETTORE SANITARIO | IL DIRETTORE AMMINISTRATIVO |
(Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx) | (Dr. Xxxxxxx Xxxxxxx) |
between
University Hospital of Cologne (public law institution - AöR)
Institute of Translational Research, CECAD responsible scientist: Prof. Dr. Xxxxxx X. Cornely Address: Xxxxxxxx Xxx. 00, 00000 Xxxxxxx, Xxxxxxx
(Hereinafter referred to as “UHC”)
and
Xxxxx Children’s Hospital IRCCS
(a public hospital of the Italian National Health Service) Address: Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, 00, 00000 Xxxxxxxx (Xxxxx)
(Hereinafter referred to as “Contracting Party”) (UHC and Contracting Party also referred to jointly as “Party/Parties”)
§ 1 Subject matter of Agreement
The Parties intend to collaborate in the following field :
Clinical trials with vaccines pre and post market authorisation concerning: exchange of information about vaccine trials in planning for execution within and/or supported by the EU funded project VACCELERATE including but not exclusively: clinical research questions, study design, study synopsis, potential support for clinical trial site identification and selection, clinical trial consulting, analysis planning.
In advance of this collaboration and as part of contract initiation, it may be necessary for the Parties to disclose confidential information to each other, which is to be subject to general secrecy and confidentiality to protect the respective Party. This Agreement shall also apply in the case that the planned collaboration and the conclusion of the aspired-to agreement does not come about.
§ 2 Definitions
“Confidential Information” shall mean all confidential information disclosed in writing, verbally or in any other way between the Parties with respect to the field set out in § 1, in particular data, drawings, designs, sketches, plans, descriptions, specifications, measurement results, calculations, experience, procedures, samples, expertise and processes including secret know -how and any as yet unpublished registrations of commercial property rights.
§ 3 Non-disclosure obligation
The Parties undertake to keep secret all Confidential Information and to refrain from disclosing it or parts thereof to third parties. The Parties undertake to take the requisite precautions to ensure that third parties cannot have knowledge of this Confidential Information. In particular, the Parties shall only disclose this Confidential Information to those employees who need to know it in satisfaction of the purpose of Agreement set out in § 1 and who are obliged to maintain secrecy.
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The non-disclosure obligation shall also apply towards affiliated companies, licensees or other third parties . If a Party wishes to forward Confidential Information to an affiliated company, it must forward only on a need- to-know basis, to accomplish the purpose of this Agreement. If a Party wishes to forward Confidential Information to a licensee or other third party, it shall notify the other Party of any such forwarding of Confidential Information beforehand and ensure that these affiliated companies, licensees or other third parties similarly recognise the provisions set out in this Agreement.
§ 4 Exceptions from the non-disclosure obligation
The non-disclosure obligation shall not apply to ( parts of) Confidential Information which demonstrably
• were/was already known to the receiving Party before communication, or
• were/was already in the public domain or was generally accessible before communication, o r
• became part of the public domain or generally accessible after communication without fault on the part of the receiving Party, or
• were/was disclosed or made accessible to the receiving Party at any point in time by a third party which the receiving Party could assume in good faith to be authorised without any non-disclosure obligation, or
• were/was developed independently by the receiving Party or on its behalf regardless of the knowledge of the Confidential Information, or
• have/has to be disclosed by virtue of official or court order, whereby the disclosure in this case is to be restricted to the requisite minimum and where legally permitted, the other Party is to be notified immediately so that it may take the necessary protective measures .
The onus of proof is on that Party having recourse to the existence of the stated exceptions.
§ 5 Restriction to use
The Parties undertake to only use the disclosed Confidential Information for the purpose set out in § 1. This Agreement does not constitute any licensing right of the receiving Party to use the Confidential Information for a purpose other than that set out in § 1, either explicitly or in any other way.
Each Party undertakes in particular subject to a different regulation through a separate contract, to refrain from using the Confidential Information they have received from the other Party without the explicit consent of the other Party and to refrain from registering any property rights in any such received Confidential Information. In the event of further research, development or other contra cts, any rights, licences and other rights of use by a Party of the other Party’s Confidential Information therein shall be agreed separately.
§ 6 Treatment of Confidential Information
Documents, drawings, other records, samples, data carriers, materials, specimens or similar which embody Confidential Information and are entrusted to a Party shall remain the property of the disclosing Party . The documents provided must be returned on request of the disclosing Party and at the latest, however, at the end of the collaboration without request or, after prior agreement, are to be permanently destroyed or deleted in a suitable manner in compliance with data protection requirements .
§ 7 Vicarious agents
The Parties undertake to impose the non-disclosure obligations set out in this Agreement on their employees and persons who are given knowledge of the Confidential Information of the other Party unless these persons have been effectively obligated to maintain confidentiality in any other way (e.g. by way of a contract of employment). Within the scope of legal possibilities, these obligations shall als o be imposed for the period after the employees have left .
§ 8 Restriction to obligations
No obligations result from this Agreement to notify each other of special Confidential Information or to grant one Party licences to industrial property rights or copyrig hts which extend beyond the right of use set out in this Agreement. Furthermore, the disclosing Party accepts no warranty that third party rights are infringed by application or use of the Confidential Information or that any other damage is caused . In this context, the disclosing Party shall not be liable for the infringement of third-party rights or any other damage.
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§ 9 Term of the Agreement
This Agreement shall be effective as of the date of the last signature of the Parties hereunder and shall end on conclusion of the agreement aspired to in § 1. If the aspired-to agreement does not come about, this Agreement and the non-disclosure obligation shall end 5 years after it has been signed in full .
§ 10 Miscellaneous
This Agreement does not obligate the Parties to enter into the agreement aspired to in § 1. Each Party may discontinue the talks and contractual negotiations at any time without stating reasons .
No ancillary agreements have been made. Amendments and supplements to this Agreement shall be required in writing. This shall also apply to the contracting out of the written -form requirement.
Contracting Party acknowledges that UHC will disclose under this Agreement information that may include information to be considered as confidential information of a VACCELERATE Consortium Partner. Therefore, VACCELERATE Consortium Partner’s information shall be considered as Confidential Information and shall be subject to the confidentiality obligations set out under this Agreement. Furthermore, UH C may disclose Contracting Party’s Confidential Information to a VACCELERATE Consortium Partner for the purpose laid down in § 1 but for no other purpose and under confidentiality obligations equivalent to those in this Agreement.
A copy of this Agreement with a hand-written signature sent by fax or by e-mail as a PDF file has the same effect as a paper document bearing an original signature .
This Agreement is exclusively subject to German law to the exclusion of conflict of laws provisions. The Parties shall endeavour to settle any differences of opinion amicably. If any such agreement cannot be achieved, the Parties agree to the ordinary recourse to the courts. Exclusive place of jurisdiction shall be Cologne, Germany.
§ 11 Severability clause
In the event of a provision of this Agreement being or becoming ineffective, or this Agreement containing an omission, this shall not affect the legal efficacy of the remaining provisions . An effective provision shall be viewed to have been agreed instead of the ineffective one which comes as close as possible to that intended by the Parties in economic terms; the same shall apply in the event of an omission .
The undersigned confirm that they are authorised to sign this Agreement and that the Parties shall be bound by this Agreement on the date of the last signature .
For UHC Cologne, (date) ..................... | For the Contracting Party Firenze, (date) ..................................... |
............................................................ Name: Head of the Third Party Funding Administration (DFS-Verwaltung) on behalf of the Chief Executive Director of the University Hospital of Cologne (AöR) | ............................................................. Name: Dr. Xxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Function: CEO |
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Responsible scientist/employee
Although I am not a party to this Agreement, I have read and understood it and declare that I will treat the Contracting Party’s Confidential Information provided to me in accordance with this Agreement.
Cologne, (date) .....................
.............................................................
Name/Title: Univ. Prof. Dr. Xxxxxx Xxxxxxx
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