DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE

Servizio Sanitario Nazionale – Xxxxxxx xxxx'Xxxxxx XXXXXXX XXXXX' XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXX 0

Sede Legale Provvisoria: Via Guerra 21 – Perugia

Codice Fiscale e Partita IVA 03301860544

DELIBERA DEL DIRETTORE GENERALE

n. 1557 del 29/11/2017

Proponente: UO Acquisti Beni e Servizi

Oggetto: Fornitura in service di un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale mediante procedura negoziale non concorsuale, ai sensi dell art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs n. 50/2016. Delibera a contrattare

IL DIRETTORE GENERALE

Vista la proposta di delibera in oggetto di cui al num. Provv 11590 del 27/11/2017 contenente: il Parere del Direttore Amministrativo – Dott.ssa Xxxxxxx XXXXXXX

il Parere del Direttore Sanitario – Dr. Xxxxxxxx XXXXXX

Hash .pdf (SHA256): 7ae3c5dfcd53daf54ccd4bb4a7f4a273bb8637ee48e22916155c264b2e928c42 Hash .p7m (SHA256):

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Firme digitali apposte sulla proposta:

Xxxxx Xxxxxxxxxx,Xxxxxxxx Xxxxxx,Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx,Xxxxxxx Xxxxxxx

DELIBERA

Di recepire la menzionata proposta di delibera che allegata al presente atto ne costituisce parte integrante e sostanziale e di disporre quindi così come in essa indicato.

IL DIRETTORE GENERALE

(Xxxx. Xxxxxx XXXXXXXX)*

Questo documento è firmato digitalmente, pertanto ha lo stesso valore legale dell’equivalente documento cartaceo firmato autografo. I documenti perdono ogni valore legale quando vengono stampati, pertanto, nel caso fosse necessario inoltrare il documento ad un altro destinatario, è necessario copiarlo su supporto magnetico oppure inviarlo per posta elettronica.

OGGETTO: Fornitura in service di un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l’attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale mediante procedura negoziale non concorsuale, ai sensi dell’art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs n. 50/2016. Delibera a contrattare.

PREMESSO che il Responsabile della S.C. Diagnostica di Laboratorio Aziendale e Laboratorio Unico di Screening, con lettere prot. n.114977 del 25.8.2017 e n.162614 del 22.11.2017, acquisite agli atti, ha richiesto di espletare le opportune procedure per l’acquisizione di un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l’attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale mediante affidamento diretto alla ditta Haemonetics Italia srl, precisando che:

- Con DGR n. 889 del 1° agosto 2016, la Regione Umbria ha approvato il Piano Regionale Sangue e Plasma 2016/2018 disponendo anche la razionalizzazione dei servizi trasfusionali, promuovendo il modello organizzativo Hub e Spoke, e la centralizzazione della lavorazione del sangue presso i SIT dell’Azienda Ospedaliera di Perugia e di Terni (sedi Hub) Spoke;

- Con Delibera del Direttore Generale n.1488 del 15.11.2017 è stato data piena attuazione alle disposizioni regionali di cui alla DGR 889 sopra citata stabilendo di procedere alla sottoscrizione dell’“Accordo Interaziendale tra l’Azienda USL Umbria 1 e l’Azienda Ospedaliera di Perugia per la costituzione di un Servizio Interaziendale di Medicina Trasfusionale” demandando ad appositi protocolli operativi la regolamentazione di dettaglio (fasi di raccolta, lavorazione, stoccaggio, assegnazione, distribuzione, verifica della congruità e gestione delle scorte del sangue e degli emocomponenti).

- L’istituzione del servizio Interaziendale di cui sopra individua nell’Azienda Ospedaliera di Perugia la sede di lavorazione, validazione biologica e conferimento all’industria del plasma.

- In considerazione della riorganizzazione delle attività di cui sopra è opportuno predisporre una gara di livello sovraziendale e/o regionale per la fornitura di materiali e strumenti necessari per la raccolta di plasma in modo da garantire un criterio nella raccolta e nel prodotto finale conferito all’Azienda di trasformazione, qualitativamente omogeneo.

- Relativamente alla raccolta del plasma da conferire all’Azienda Ospedaliera di Perugia svolta dal SIT- Spoke Aziendale, che attualmente viene svolta presso i presidi di Città di Castello, Branca ed Umbertide, gli strumenti in uso sono vetusti e devono essere sostituiti con urgenza e quanto più sollecitamente possibile, al fine di non interrompere le attività di cui sopra.

- Poiché l’Azienda Ospedaliera di Perugia, analogamente agli altri servizi XX.XX.XX. regionali, utilizza già da diversi anni il Kit ed attrezzatura per plasmaferesi della Ditta Haemonetics Italia srl, si richiede di procedere con urgenza ad un affidamento diretto alla ditta medesima per il tempo necessario all’espletamento della gara di livello sovraziendale, in modo da consentire la prosecuzione delle attività di raccolta plasma presso i presidi di Città di Castello, Branca ed Umbertide garantendo un criterio nella raccolta e nel prodotto finale da conferire all’Azienda di trasformazione, qualitativamente omogeneo.

- L’affidamento diretto di cui sopra, da attivare per consentire la prosecuzione della attività in essere nelle more delle nuove procedure di gara, per la durata di 1 anno più eventuale rinnovo di 1 anno, dovrà essere effettuato per un quantitativo stimato annuo di n.300 KIT e n.300 sacche di soluzione anticoagulante e dovrà ricomprendere la messa a disposizione di 3 strumenti + 1 strumento back-up per plasmaferesi semplice, comprensiva di assistenza tecnica full-risk alle strumentazioni medesime.

CONSIDERATO che il Direttore Generale con lettera prot. n. 163799 del 27.11.2017 ha richiesto all’Azienda Ospedaliera di Perugia di espletare una gara in unione di acquisto per la fornitura dei sistemi in oggetto.

VISTO che i dispositivi medici in oggetto non sono ricompresi nelle categorie di beni e servizi di cui al DPCM 24.12.2015 (pubblicato nella G.U.R.I. serie generale n.32 del 9.2.2016) di cui all’art. 9 comma 3 del D.L. 66/2014 (convertito con modificazioni dalla n.89/2014) che individua le categorie di beni e di servizi nonché le soglie annuali al superamento delle quali gli enti del servizio sanitario nazionale ricorrono a Consip S.p.A. o altro soggetto aggregatore per lo svolgimento delle relative procedure.

VERIFICATO, ai sensi della vigente normativa, mediante consultazione del Portale degli acquisti della Pubblica Amministrazione all’indirizzo xxx.xxxxxxxxxxxxxxxx.xx che non esistono convenzioni CONSIP attive, ai sensi dell’art.26 c.1 L.488/99 e s.m.i. per forniture e servizi comparabili e sovrapponibili a quelli in oggetto, che non sono ricomprese nel Catalogo del Mercato Elettronico della Pubblica Amministrazione;

VERIFICATO altresì, mediante consultazione del sito dell’Autorità Nazionale Anticorruzione xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx , pagina “Prezzi di riferimento in ambito sanitario”, che la fornitura comprensiva dei servizi in oggetto non risulta inserita nell’elenco per i quali l’Osservatorio dei contratti pubblici ha provveduto a pubblicare i prezzi di riferimento, ai sensi dell’art.17 del D.L. 98/2011 convertito con modificazioni dalla L.111/2011 e s.m.i. e dell'art.9 del D.L. 66/2014 convertito con modificazioni dalla L.89/2014.

CONSIDERATO che è stata effettuata un’indagine di mercato rilevando il prezzo praticato per dispositivi analoghi alle centrali di committenza della Regione Campania (XX.XX.XX) e della Regione Liguria (CRAS), all’Azienda Ospedaliera di Perugia ed all’Azienda USL Umbria 2 e si è pervenuti ad individuare il prezzo complessivo annuo da mettere a base d’asta per la fornitura richiesta, in € 15.000,00 + iva, per un valore massimo contrattuale comprensivo dell’opzione di rinnovo di € 30.000,00 + iva.

RITENUTO pertanto opportuno per l’affidamento in oggetto ricorre alla procedura negoziata di cui all’art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs n. 50/2016 interpellando la Haemonetics Italia srl, per le motivazioni tecniche espresse dal Responsabile della S.C. Diagnostica di Laboratorio Aziendale sopra riportate, richiedendo di formulare offerta per la fornitura di durata annua, con facoltà di recesso da parte dell’Azienda Sanitaria in caso di aggiudicazione mediante gara sovraziendale o regionale di forniture analoghe ed opzione di rinnovo per un ulteriore periodo di durata fino a dodici mesi, da aggiudicare ai sensi dell’art. art. 95 c.4 lett. b del D.Lgs. n.50/2016 al ribasso sul prezzo complessivo annuo posto a base di gara di € 15.600,00 + iva.

VISTO che questo Ufficio, in base a quanto indicato nelle citate lettere n.114977/2017 e n.162614/2017, ha predisposto lo schema di lettera d’invito relativo alla procedura in oggetto (Allegato 1)

VISTO il “Regolamento per la disciplina transitoria di alcune fasi e procedure relative all’acquisizione di beni , servizi e lavori in attuazione del codice dei contratti pubblici di cui al D.Lgs. 18 aprile 2016, n.50”, approvato con Delibera del Direttore Generale n. 913 del 05.08.2016.

VISTA la Delibera del Direttore Generale dell’Azienda USL Umbria 1 n. 838 del 18.07.2016 con la quale è stato disposto che, in caso di assenza, la Dirigente della U.O. Acquisti Beni e Servizi, Dott.ssa Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx, sia sostituita in tutte le funzioni proprie derivanti dall’incarico conferitole dal Dr. Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx, Dirigente della U.O. Attività Tecniche.

VISTO il D.Lgs.vo 50/2016 e smi; VISTA la Legge n. 94 del 06/07/2012; VISTA la Legge n. 135 del 07/08/2012;

Tutto ciò premesso e considerato, si propone di adottare deliberazione con la quale:

1) DARE ATTO che il Responsabile della S.C. Diagnostica di Laboratorio Aziendale e Laboratorio Unico di Screening, con lettere prot. n.114977 del 25.8.2017 e n.162614 del 22.11.2017, acquisite agli atti, ha richiesto di espletare le opportune procedure per l’acquisizione di un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l’attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale presso i presidi di Città di Castello, Branca ed Umbertide, mediante affidamento diretto alla ditta Haemonetics Italia srl, per le motivazioni riportate nel documento istruttorio parte integrante del presente atto.

2) ATTIVARE una procedura negoziale non concorsuale ai sensi dell’art. all’art.36 c.2 lett. a) del D.Lgs

n. 50/2016 mediante affidamento diretto interpellando la Haemonetics Italia srl, richiedendo di formulare offerta per la fornitura di durata annua, con facoltà di recesso da parte dell’Azienda Sanitaria in caso di aggiudicazione mediante gara di livello sovraziendale o regionale di forniture analoghe ed opzione di rinnovo per un ulteriore periodo di durata fino a dodici mesi, da aggiudicare ai sensi dell’art. art. 95 c.4 lett. b del D.Lgs. n.50/2016 al ribasso sul prezzo complessivo annuo posto a base di gara di € 15.000,00 + iva.

3) APPROVARE lo schema di lettera d’invito allegato al presente atto (Allegato 1);

4) NOMINARE, ai sensi dell’art. 31 del D.Lgs. n.50/2016 Responsabile del Procedimento la Dott.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx della U.O. Acquisti Beni e Servizi.

5) TRASMETTERE copia del presente atto, per quanto di rispettiva conoscenza e competenza, al Responsabile della U.O. Servizio Farmaceutico Aziendale, al Responsabile della S.C. Diagnostica di Laboratorio Aziendale e Laboratorio Unico per lo Screening, al Responsabile della UOS Servizio Immuno Trasfusionale ( SIT) Spoke Aziendale, ed al Responsabile per la Prevenzione della Corruzione.

6) DARE ATTO che il presente provvedimento è soggetto a pubblicazione integrale ai sensi delle vigenti normative in tema di riservatezza.

IL FUNZIONARIO ISTRUTTORE

P.O. Acquisizione Beni Farmaceutici e Dispositivi in Vitro

D.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

IL DIRIGENTE DELLA U.O. ACQUISTI BENI E SERVIZI F.F.

Dr. Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx

Spett.le Ditta

HAEMONETICS ITALIA S.R.L. XXX XXXXXX XXXXXX, 00 00000 XXXXXX (XX)

PEC: xxxxxxxxxxx@xxx.xx

OGGETTO: Procedura negoziale non concorsuale ai sensi dell’art. 36 c.2 lett. a) del D.Lgs. n.50/2016 per l’affidamento della fornitura in service di un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l’attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale. Richiesta offerta, CIG         .

Questa Azienda Sanitaria, intende provvedere alla fornitura un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l’attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale; codesta Spettabile Ditta è invitata a presentare offerta per tale fornitura con le modalità e alle condizioni di seguito specificate.

L’aggiudicazione, avverrà ai sensi dell’art. 95 c. 4 Lett. b del D.Lgs. n. 50/2016 al ribasso sul prezzo complessivo annuo posto a base di gara, di € 15.000,00 + iva.

ART. 1 Normativa di riferimento

La presente procedura viene espletata con le modalità previste:

⮚ dalla normativa nazionale e comunitaria vigente, con particolare riferimento al D.Lgs.

n.50 del 18.04.2016 e s.m.i “Codice dei Contratti Pubblici”;

⮚ dal “Regolamento per la disciplina transitoria di alcune fasi e procedure relative all’acquisizione di beni , servizi e lavori in attuazione del codice dei contratti pubblici di cui al D.Lgs. 18 aprile 2016, n.50”, approvato con Delibera del Direttore Generale n. 913 del 05.08.2016;

⮚ dalla Delibera adottata dal Direttore Generale di questa Azienda n.     del      con la quale è stata attivata la presente procedura.

ART. 2 Caratteristiche e condizioni contrattuali di esecuzione della fornitura

2.1 OGGETTO E CARATTERISTICHE TECNICHE DELLA FORNITURA.

Oggetto della presente procedura è la fornitura un sistema di raccolta plasma composto di kit e strumenti per l’attività di raccolta svolta dal SIT-Spoke Aziendale, comprensiva di:

Messa a disposizione, per tutta la durata della fornitura, della strumentazione di seguito descritta, comprensiva di assistenza tecnica full-risk e formazione all’uso dei sistemi forniti.

N.3 apparecchiature per i presidi di Città di Castello, Umbertide e Branca più n.1 strumento back-up.

I sistemi offerti dovranno ricomprendere le seguenti caratteristiche di minima: Separatori cellulari automatici:

- completa automazione nella raccolta con controllo del volume raccolto, della velocità dei flussi di prelievo, della quantità di anticoagulante infuso al donatore;

- presenza di sistemi di controllo del corretto montaggio del kit;

- controllo dei rapporti di utilizzo dell'anticoagulante;

- presenza di sistemi di controllo della corretta esecuzione della procedura;

- presenza di allarmi acustici e visivi in caso di malfunzionamento;

- possibilità di fornire e visualizzare i parametri della procedura durante tutte le fasi (impostazione, esecuzione, fine)

- tracciabilità completa della procedura;

- apparecchiature fornite in noleggio;

Tutte le apparecchiature dovranno essere corredate dalla documentazione tecnica in Italiano relativa ai prodotti offerti:

- schede tecniche descrittive dalle quale dovranno risultare:

- la denominazione;

- il nome della Ditta produttrice;

- l’anno di fabbricazione;

- l’eventuale manutenzione giornaliera necessaria per il buon funzionamento;

- l’osservanza delle caratteristiche di sicurezza, a norma della legge vigente e successive modifiche ed integrazioni;

- le caratteristiche tecniche, funzionali e le potenzialità dello strumento;

- le dimensioni;

- copia autentica della certificazione del possesso da parte delle apparecchiature offerte della marcatura CE, con indicazione dell’Ente notificatore;

Tutte le apparecchiature dovranno possedere certificazione ISO 9000 e/o successivi nonché marchio CE ed attestazioni di conformità alle norme di sicurezza CE o altre norme internazionali ufficialmente riconosciute sulla sicurezza elettrica in ambiente medicale, alle compatibilità contro i radiodisturbi.

La ditta dovrà provvedere alla fornitura di apposito UPS.

FORNITURA DI KIT, per un quantitativo stimato annuo di 300 kit, aventi le seguenti caratteristiche:

I kit di raccolta dovranno essere comprensivi di ago, completi di accessori e materiali a perdere; devono essere in possesso del marchio CE e conformi alla normativa vigente in materia di farmacopea; per essi la Ditta dovrà mettere a disposizione dell’Azienda Sanitaria le schede di sicurezza, ove previste, aggiornate e redatte in conformità alla norme vigenti. Inoltre:

- i circuiti devono essere costituiti da materiale biocompatibile;

- i prodotti sterili devono sempre indicare la data di scadenza;

- i contenitori dei prodotti devono garantirne una buona conservazione e facilità di stoccaggio;

- effettuazione della procedura con singolo accesso venoso, linea donatore dotata di sistema pre-assemblato per il campionamento delle provette;

- numero del lotto indicato su ciascun kit.

- I kit dovranno essere corredati dalla scheda tecnica di ciascun prodotto offerto in italiano descrittiva di tutte le caratteristiche del prodotto, dalla quale dovranno, inoltre, risultare:

o il nome commerciale, il confezionamento ed il codice di ogni prodotto;

o il nome della Ditta produttrice;

o il tempo di validità minima del materiale alla data di consegna all’Azienda.

Fornitura di ANTICOAGULANTE ACD e Soluzione Fisiologica sterile, per un quantitativo stimato annuo di 300pz, avente le seguenti caratteristiche

- devono corrispondere alle caratteristiche previste dalla normativa vigente in materia di farmacopea;

- i prodotti sterili devono sempre indicare la data di scadenza;

- i contenitori dei prodotti devono garantirne una buona conservazione e facilità di stoccaggio;

- numero del lotto e tipologia indicata su ciascun prodotto.

Tutte le componenti della fornitura (apparecchiature, materiali di consumo e materiali accessori) devono essere disponibili sul mercato al momento di presentazione dell’offerta.

La Ditta dovrà provvedere alla fornitura a titolo gratuito dei Kit, materiali di consumo ed accessori necessari per garantire la messa in funzione e prova delle apparecchiature durante il collaudo dei dispositivi, se necessari.

Le quantità sopra indicate per i materiali di consumo sono puramente indicative e non impegnative, essendo subordinate a circostanze cliniche e tecnico-scientifiche variabili e non esattamente predeterminabili; esse potranno variare in caso di modifica degli attuali indirizzi terapeutici o delle disposizioni regionali o nazionali in materia.

L’Azienda, ai sensi dell’art.106 c.12 del D.Lgs. n.50/2016 avrà la facoltà di aumentare o diminuire i quantitativi dei prodotti conseguentemente richiesti, alle stesse condizioni, fino alla concorrenza del quinto del valore stimato della fornitura, senza che il fornitore, nell’ambito del quinto d’obbligo, possa per tale motivo richiedere la modifica dei prezzi contrattuali offerti ovvero la risoluzione del contratto. Nell’ambito del quinto d’obbligo, nessuna indennità o rimborso sono dovuti per qualsiasi titolo a causa della riduzione del corrispettivo.

La presente procedura si perfeziona per mezzo di corrispondenza secondo gli usi del commercio, pertanto la richiesta di preventivo non vincola questa Azienda Sanitaria all’acquisto dei prodotti in oggetto; l’affidamento della fornitura, valutate le condizioni proposte, verrà formalizzato con l’invio dell’ordinativo di fornitura da parte di questa Azienda.

2.2 DURATA DELLA FORNITURA.

La fornitura avrà inizio dalla data del primo ordinativo ed avrà durata di 12 mesi decorrenti dal primo giorno del mese successivo al completamento del collaudo dei sistemi forniti, con facoltà di recesso da parte dell’Azienda Sanitaria in caso di aggiudicazione mediante gara di livello sovraziendale o regionale di forniture analoghe, ed opzione di rinnovo per un ulteriore periodo di durata fino a 12 mesi decorrenti dalla scadenza contrattuale

2.3 COLLAUDO E MODALITA’ DI ESECUZIONE DEL CONTRATTO

La strumentazione dovrà essere consegnata, installata e resa utilizzabile entro il termine massimo di 7 giorni dal conferimento dell’ordine emesso dal competente Ufficio dell’Azienda Sanitaria, presso il luogo ivi indicato, unitamente ai manuali di installazione, gestione e manutenzione, in lingua italiana; esse saranno sottoposte a collaudo di accettazione da parte del personale del Servizio di Ingegneria Clinica aziendale in contraddittorio con il Fornitore al fine di accertarne la rispondenza alle norme tecniche e di sicurezza elettrica ed il perfetto funzionamento.

La consegna dei dispositivi e dei prodotti consumabili dovrà essere effettuata a carico della ditta fornitrice, franco di ogni rischio, spesa di trasporto, di assicurazione e di ogni altra spesa accessoria, in seguito ad appositi ordinativi emessi dal Servizio Farmaceutico di questa Azienda, entro 7 giorni, presso il Magazzino Farmaceutico Aziendale o altro luogo indicato nell’ordine.

Le forniture dovranno corrispondere alle quantità richieste nei relativi ordinativi; eventuali eccedenze non autorizzate non saranno ritirate. L’accettazione della merce da parte del magazzino farmaceutico e/o servizio preposto non solleva il fornitore dalle responsabilità delle proprie obbligazioni in ordine a vizi apparenti ed occulti delle merci fornite e non immediatamente rilevabili.

I prodotti consegnati dovranno avere una validità residua superiore ai 2/3 del totale; qualora il fornitore non disponga di prodotti aventi la validità residua richiesta, dovrà informarne preventivamente il Servizio di Farmacia dell’Azienda Sanitaria che valuterà se accettare o meno la merce con scadenza più breve; in caso di accettazione il fornitore sarà comunque tenuto alla sostituzione dei prodotti che risultassero scaduti perché non utilizzati entro il periodo di validità residua.

2.4 CORRISPETTIVI

I prezzi sono quelli indicati nell’offerta economica e rimarranno valido per tutta la durata della fornitura.

Il prezzo contrattuale è comprensivo di tutti gli oneri riguardanti la messa a disposizione delle apparecchiature, il trasporto, la consegna, l’assistenza tecnica full-risk e la formazione all’uso delle medesime.

Il prezzo complessivo (I.V.A. esclusa) si intende offerto dalla Ditta aggiudicataria, in base a calcoli di propria convenienza, a proprio rischio e si intende quindi invariabile ed indipendente da qualsiasi eventualità. La Ditta aggiudicataria, pertanto, non avrà diritto a pretendere alcun

sovrapprezzo di qualsiasi natura, per qualsiasi causa o per sfavorevoli circostanze durante il corso della fornitura.

Si applicano alla presente fornitura le disposizioni di cui all’art. 15, comma 13, lett. b) del DL 95/2012 convertito con modificazioni con L 135/2012, nell’ipotesi in cui dovessero emergere in fase di aggiudicazione e/o nel corso del l’esecuzione del contratto, differenze significative dei prezzi unitari rispetto ai prezzi di riferimento (Consip e/o pubblicati sul sito di ANAC). In tale caso infatti l’Azienda Sanitaria è tenuta a proporre ai fornitori, nei termini indicati nel medesimo comma, una rinegoziazione dei contratti che abbia l’effetto di ricondurre i prezzi unitari di fornitura ai prezzi di riferimento così come individuati dall’articolo medesimo. In caso di mancato accordo l’Azienda Sanitaria ha diritto di recesso, così come anche indicato al successivo art.2.7.

2.5 FATTURAZIONE E PAGAMENTI

Le fatture relative alle consegne delle merci, in conformità a quanto disposto dall’art.25 del

D.L. 66/2014, convertito con modificazioni dalla L.89/2015, dovranno essere emesse esclusivamente in formato elettronico tramite il Sistema di Interscambio (SDI) e riportare il Codice Identificativo Gara (CIG).

Nella fattura dovrà essere indicato il sistema di pagamento che, tramite Tesoriere, la ditta fornitrice può scegliere e che potrà essere modificato solo tramite comunicazione a mezzo raccomandata A.R. Tale pagamento non potrà essere moltiplicato a favore di diversi beneficiari.

Il pagamento della fornitura sarà effettuato entro 60 giorni dal ricevimento della fattura redatta secondo le norme in vigore ed accompagnata dalla copia firmata in modo leggibile del documento di trasporto (DDT), salvo i casi di contestazione per inadempienze contrattuali.

Il pagamento, ai fini dell’osservanza dei termini, deve intendersi avvenuto al momento della quietanza dell’ordinativo di pagamento da parte del Tesoriere della ASL.

In caso di contestazione alla ditta di inadempienze contrattuali o di mancanza, insufficienza o erroneità della documentazione accompagnatoria o della fattura stessa, ovvero in caso di DURC irregolare, o in caso di mancata comunicazione del conto corrente bancario o postale dedicato per la tracciabilità dei flussi finanziari, ai sensi della L.136/13.8.2010, il termine si intende sospeso dall’invio della contestazione fino al 30° giorno dopo la ricezione da parte della ASL della comunicazione del fornitore di accettazione della contestazione o delle notizie aggiuntive che consentano di dichiarare la fornitura “regolarmente eseguita” e/o la fattura conforme alle disposizioni contrattuali.

In caso di ritardo nei pagamenti, verrà applicato il tasso di mora nella misura prevista all’art. 5 del dal D.Lgs 231/2002, così come modificato dal D.Lgs. 192/2012.

Art.2.6 RISOLUZIONE DEL CONTRATTO

L’Azienda Sanitaria, in caso di inadempienza agli obblighi contrattuali che abbiano comportato contestazioni formali ha facoltà di risolvere il contratto senza che il Fornitore possa vantare diritto alcuno.

Al verificarsi della risoluzione contrattuale l’azienda Sanitaria incamererà il deposito cauzionale definitivo, ponendo a carico della ditta tutti i maggiori oneri derivanti dalla rescissione per tutto il restante periodo della fornitura, riservandosi il diritto di agire per il risarcimento di ogni danno correlato.

Art.2.7 RECESSO

L’Azienda Sanitaria si riserva la facoltà di recedere anticipatamente dal contratto, previa comunicazione al fornitore, con un preavviso di almeno 15 giorni a mezzo raccomandata A.R.:

⮚ per motivi di pubblico interesse;

⮚ a seguito dell’attivazione di convenzioni CONSIP, stipulate ai sensi dell’art.26 c.1 L.488/99 e s.m.i., per forniture comparabili a quelle in oggetto, con condizioni d’acquisto maggiormente favorevoli, nel caso in cui il fornitore non sia disponibile ad adeguare i prezzi praticati;

⮚ a seguito di mancata accettazione, entro 30 (trenta) giorni dalla trasmissione della proposta, di rinegoziare i prezzi unitari della fornitura qualora gli stessi riportino una differenza di prezzo superiore al 20% rispetto ai prezzi di riferimento pubblicati sull’Osservatorio dei contratti pubblici (xxx.xxxxxxxxxxxxxx.xx) in applicazione di quanto previsto dall’art. 15, comma 13, lett. b) del DL 95/2012, convertito con modificazioni con L. 135/2012;

⮚ in caso di mutamenti di carattere organizzativo dei servizi dell’Azienda Sanitaria che abbiano incidenza sull’esecuzione della fornitura;

⮚ in caso di aggiudicazione di gara di livello sovraziendale o regionale comprensiva di prodotti analoghi a quelli inclusi nel presente capitolato.

Nei casi di cui al presente articolo, il Fornitore ha diritto al pagamento da parte dell’Azienda Sanitaria delle forniture regolarmente effettuate, secondo i corrispettivi e le condizioni pattuite, rinunciando espressamente, ora per allora, a qualsiasi ulteriore eventuale pretesa, anche di natura risarcitoria, ed a ogni ulteriore compenso e/o indennizzo e/o rimborso, anche in deroga a quanto previsto dall’articolo 1671 cod. civ.

Art. 2.8 FORO COMPETENTE

Per qualsiasi controversia che dovesse insorgere fra il Fornitore e l’Azienda Sanitaria sarà competente il Foro di Perugia.

ART. 3 Modalità di presentazione dell’offerta

Codesta ditta, se interessata ad effettuare la fornitura sopra descritta, alle condizioni tutte indicate, dovrà far pervenire, con la massima sollecitudine e comunque entro il      _, l’offerta nella forma di preventivo secondo gli usi del commercio, all’ indirizzo PEC: xxxxxxxxx0@xxxxxxxxx.xxxxxx.xx.

Il preventivo, redatto in lingua italiana e sottoscritto dal Legale rappresentante o persona munita di idonea procura ad negotia (dovrà essere allegata, a pena d’esclusione, copia

fotostatica di un documento di riconoscimento in corso di validità del sottoscrittore), con esplicito riferimento al numero di protocollo della presente lettera, dovrà riportare la ragione sociale e il numero di partita iva della ditta offerente e specificare:

- codice e nome commerciale dei prodotti offerti;

- codice CND e numero RDM dei dispositivi medici e delle strumentazioni offerte;

- prezzi unitario dei prodotti offerti, iva esclusa, espresso in euro, con un massimo di due cifre decimali, oltre che in cifre anche in lettere (ove vi fosse discordanza, l'amministrazione considererà quella ad essa più favorevole);

- costo canone annuo relativo alla messa a disposizione delle strumentazioni ed all’assistenza tecnica;

- aliquota iva;

- valore complessivo stimato annuo della fornitura, che dovrà essere inferiore al prezzo posto a base d’asta sopra indicato

- termini di validità dell’offerta che non dovranno essere inferiori a 180 giorni dal termine ultimo indicato per l’invio dell’offerta;

- esplicita accettazione, ai sensi degli artt. n.1341 e n.1342 del Codice Civile, delle clausole e condizioni tutte contenute nella presente lettera e dichiarazione di approvare specificamente le clausole e condizioni di seguito elencate: Art.2.1 (Oggetto e caratteristiche tecniche della fornitura), Art.2.2 (Durata della fornitura), Art.2.3 (Collaudo e modalità di esecuzione del contratto). Art.2.4 (Corrispettivi), Art.2.5 (Fatturazioni e pagamenti), Art. 2.6 (Risoluzione del contratto), Art.2.7 (Recesso), Art. 2.8 (Foro competente).

ALL’OFFERTA DOVRANNO ESSERE ALLEGATE:

1) documentazione relativa alle caratteristiche tecniche e funzionali delle strumentazioni offerte con descrizione dettagliata dei sistemi proposti, allegando depliant illustrativi, schede tecniche in lingua italiana, ed altro materiale utile in modo che risultino le principali caratteristiche tecnico scientifiche e di funzionalità e relazione relativa alle modalità di effettuazione del servizio di assistenza tecnica e formazione all’uso.

2) documentazione tecnico- descrittiva dei consumabili nella quale dovranno essere evidenziate tutte le specifiche tecniche dei prodotti offerti:

⮚ Il nome commerciale dei prodotti ed il relativo codice;

⮚ ove pertinente, dovrà essere fornita la scheda informativa in materia di sicurezza.

3) Dichiarazioni, rese ai sensi e con le modalità di cui al DPR n.445/2000, relative all’insussistenza a carico della ditta delle cause di esclusione dalla partecipazione a gare ai sensi dell’art.80 del D.Lgs. n. 50/2016 e all’impegno della ditta a conformarsi agli obblighi di tracciabilità finanziaria di cui all’art.3 della L.136 del 13.08.2010 redatte in base alla modulistica sotto riportata:

- Allegato “A”, che dovrà essere compilato da un amministratore munito di poteri di rappresentanza, firmatario di tutta l’offerta;

- Allegato “A1”, che dovrà essere compilato dagli attuali amministratori muniti di potere di rappresentanza, soci, organismi di vigilanza ecc.);

- Allegato “A2”, che dovrà essere compilato dagli amministratori muniti di potere di rappresentanza, soci, ecc. cessati dalla carica nell’anno antecedente la data di

pubblicazione del bando di gara.

4) Documentazione attestante la registrazione al servizio ANAC per la procedura in oggetto (PASSOE), firmata dal legale rappresentante dell’impresa o da persona munita di procura. La Stazione appaltante procederà alle verifiche dei requisiti tramite detto sistema, fermo restando che, in caso di documenti non reperibili tramite AVCPASS ovvero, per tempi tecnici del sistema informatico non coerenti con quelli dettati dalla procedura di gara, la stazione appaltante procederà, d’ufficio con modalità alternative alla verifica dei requisiti.

Tutte le dichiarazioni a corredo di cui sopra dovranno essere compilate e sottoscritte con allegata copia di un documento d’identità pena l’esclusione dalla gara. I modelli potranno essere adattati alle esigenze dell’impresa partecipante, purché vengano riportate tutte le voci in esso contenute.

Art.4 Aggiudicazione

L’affidamento della fornitura avverrà ai sensi dell’art. 95 c.4 lett.b) del D.Lgs.50/2046, con ribasso sul prezzo complessivo annuo di € 15.000,00 posto a base di gara.

Non saranno prese in considerazione offerte di valore pari o superiore alla base d’asta.

Per valutare l’idoneità e/o la qualità tecnico funzionale dei beni offerti, il Responsabile del Procedimento potrà avvalersi del parere di uno o più esperti.

Il Responsabile del procedimento potrà negoziare i termini dell’offerta medesima al fine di conseguire la migliori condizioni economiche e modalità di fornitura, prima della assegnazione stessa.

Responsabile del procedimento

Responsabile del Procedimento della procedura in oggetto, nominato con Delibera del Direttore Generale n.    del       è la Dr.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx, della U.O. Acquisti Beni e Servizi.

Distinti saluti.

IL RESPONSABILE UNICO IL DIRIGENTE DELL’ U.O.

DEL PROCEDIMENTO Acquisti Beni e Servizi F.F. D.ssa Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Dr. Xxx. Xxxxx Xxxxxxxxxx

Documento elettronico sottoscritto mediante firma digitale