Samsvarserklæring. Krav Dokumentasjonskrav Alle tilbudte produkter skal oppfylle kravene i og være samsvarserklært og CE-merket i henhold til gjeldende forordning eller direktiv for det aktuelle produktet. Med gjeldende forordning eller direktiv menes den forordning eller direktiv produsenten har satt produktet på markedet i henhold til. Leverandøren skal bekrefte at kravet er oppfylt ved å skrive «ja» i aktuell kolonne i bilag 2. Samsvarserklæring skal kunne fremlegges på forespørsel.
Samsvarserklæring. Krav Dokumentasjonskrav Hvert produkt skal være samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til: Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr eller 93/42/EØF – Direktiv om medisinsk utstyr eller FOR 2005-12-15 nr. 1690 - Forskrift om medisinsk utstyr • Samsvarserklæring for produkt skal legges ved tilbudet. • Samsvarserklæringen skal være på engelsk eller et skandinavisk språk. • Produkter fra samme produsent kan spesifiseres på samme samsvarserklæring. • Samsvarserklæringen skal være datert og signert.
Samsvarserklæring. 3.1.1 Samsvarserklæring for høreapparater i postene 1-13
3.1.2 Samsvarserklæring for høreapparater i postene 14-15
3.1.3 Samsvarserklæring for tinnitusmaskerere i post 18
Samsvarserklæring. Krav Dokumentasjonskrav Løfteplattformer i sjakt (delkontrakt 1 og 2), skal etter montering, samsvarsvurderes og CE-merkes i henhold til: 2006/42/EC - Direktiv om maskiner eller Forskrift om Maskiner (FOR 2009-05-20 nr. 544) • Samsvarserklæringen skal ikke vedlegges tilbudet, men leverandøren skal i bilag 2, produkt- og prisskjema bekrefte at løfteplattformen, dvs. anlegget med den installerte løfteplattformen, vil bli samsvarserklært i henhold til 2006/ 42/EC - Direktiv om maskiner eller Anbudsnr. 19/11031 Forskrift om Maskiner (FOR 2009-05- 20 nr. 544). • Leverandøren skal utstede en samsvarserklæring for anlegget når det er montert og oppbevare en kopi av samsvarserklæringen for det monterte anlegget som NAV på forespørsel skal kunne få utlevert kostnadsfritt. • Samsvarserklæringen skal være på engelsk eller et skandinavisk språk • Samsvarserklæringen skal være datert og signert. Hver løfteplattform uten sjakt (delkontrakt 3- 7) og hver trappeheis (delkontrakt 8-15) det gis tilbud på, skal være samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til: 2006/ 42/EC - Direktiv om maskiner eller Forskrift om Maskiner (FOR 2009-05-20 nr. 544) • Samsvarserklæringen for hver løfteplattform uten sjakt og trappeheis skal vedlegges tilbudet. • Samsvarserklæringen skal være på engelsk eller et skandinavisk språk. • Produkter fra samme produsent kan spesifiseres på samme samsvarserklæring. • Samsvarserklæringen skal være datert og signert.
Samsvarserklæring. KAPITTEL G — GODKJENNING SOM PRODUKSJONSORGANISASJON
Samsvarserklæring. Gjelder delkontrakter 1A-13C og 15A-15B. Gjelder ikke delkontrakter 14A-14D (programvare):
Samsvarserklæring. Sluttrapport SHA og ytre miljø 11 Overtakelsesprotokoll (ettersendes)
Samsvarserklæring. Erklæring om samsvar og dokumentasjon skal overleveres eier av anlegget. For sammensatte maskiner hvor andre entreprenører har en del av leveransen (som ventilasjonsaggregater) skal maskinbygger levere samsvarserklæring på sin leveranse. TE har ansvaret for å lage en sammenstillingserklæring for alle samsvarserklæringene.
Samsvarserklæring. Krav Dokumentasjonskrav Delkontrakt 1 -4: Hver sittemodul og hvert understell, enten hver for seg eller i kombinasjon, skal være samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til: 93/42/EØF – Direktiv om medisinsk utstyr eller FOR 2005-12-15 nr. 1690 - Forskrift om medisinsk utstyr eller Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr Delkontrakt 5: Hvert understell skal være samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til: 93/42/EØF – Direktiv om medisinsk utstyr eller FOR 2005-12-15 nr. 1690 - Forskrift om medisinsk utstyr eller Forordning (EU) 2017/745 om medisinsk utstyr • Samsvarserklæring for hvert produkt/- serie skal legges ved tilbudet. • Samsvarserklæringen skal være på engelsk eller et skandinavisk språk. • Produkter fra samme produsent kan spesifiseres på samme samsvarserklæring. • Sittemodul og understell kan spesifiseres på samme samsvarserklæring, eller hver for seg. • Samsvarserklæringen skal være datert og signert.
Samsvarserklæring. Krav Dokumentasjonskrav Hjelpemotoren med batteri og lader (sykkelens drivsystem) skal være samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til gjeldende direktiv(er). Alternativt kreves for sykler med hjelpemotor at: For sykler med hjelpemotor kreves at hvert produkt/produktserie skal være samsvarsvurdert og CE-merket i henhold til gjeldende direktiv(er). • Samsvarserklæring for hjelpemotor, batteri og lader (drivsystem) eller produkt/produktserie skal legges ved tilbudet. • Samsvarserklæringen skal være på engelsk eller et skandinavisk språk. • Produkter fra samme produsent kan spesifiseres på samme samsvarserklæring. • Samsvarserklæringen skal være datert og signert.