Zapewnienie jakości. Drugie zdanie pierwszego akapitu niniejszej klauzuli 4.9 skreśla się i zastępuje następująco: W terminie 28 dni od wejścia w życie Kontraktu Wykonawca przedstawi Inżynierowi szczegóły tego systemu i zawierać on będzie:
(a) procedury zarządzania jakością do stosowania na Terenie Budowy;
(b) strukturę organizacyjną do wdrażania procedur zarządzania jakością;
(c) ewidencję podręczników zarządzania jakością, jakie będą wykorzystane;
Zapewnienie jakości. Drugie zdanie pierwszego akapitu niniejszej klauzuli 4.9 skreśla się i zastępuje następująco: W terminie 28 dni od wejścia w życie Kontraktu Wykonawca przedstawi Inżynierowi szczegóły tego systemu w którym przedstawi on zamierzony sposób wykonywania Robot, możliwości techniczne, kadrowe i organizacyjne gwarantujące prawidłowe wykonanie Robot. Szczegółowy zakres programu zapewnienia jakości został określony w Specyfikacji Technicznej. Wykonawca uzyska akceptację Inżyniera dla przedstawionego systemu zapewnienia jakości w terminie 42 dni od wejścia w życie Kontraktu.
Zapewnienie jakości. 1. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się wykonywać świadczenia zdrowotne będące przedmiotem niniejszej umowy na wysokim poziomie jakościowym, zgodnie z zasadami współczesnej wiedzy technicznej i analitycznej, zgodnie z systemem zarządzania jakością, sztuką i etyką zawodu, obowiązującymi przepisami prawa oraz postanowieniami umowy, przy zachowaniu należytej staranności oraz całodobowej, nieprzerwanej pracy na rzecz Udzielającego zamówienia.
2. Przyjmujący zamówienie zobowiązuje się wykonywać świadczone usługi zapewniając odpowiedni do tego sprzęt. Przyjmujący zamówienie w ramach umówionego wynagrodzenia, na własny koszt zapewni także:
1) nowoczesny sprzęt laboratoryjny (aparaturę) gwarantujący wysoką jakość uzyskiwanych wyników badań laboratoryjnych (analiz) i posiadający dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP (wykaz sprzętu stanowi zał. nr 3 do umowy),
2) wszystkie potrzebne materiały do wykonywania usług posiadające dopuszczenie do stosowania w placówkach ochrony zdrowia na terenie RP,
3) nadzór merytoryczny wraz z zakupem i wykonaniem zewnętrznych kontroli jakości co najmniej dwa razy w roku 9 analizatorów parametrów krytycznych firmy Radiometer.
3. Wszelkie zastosowane oprogramowanie, aparatura, sprzęt, urządzenia itp. nie mogą zakłócać pracy aparatury i sprzętu medycznego będącego na wyposażeniu Udzielającego zamówienia.
4. Przyjmujący zamówienie oświadcza, że z racji posiadanego doświadczenia, dysponując odpowiednim wyposażeniem sprzętowym i wykwalifikowanym personelem jest w pełni uprawniony i przygotowany do wykonywania na rzecz Udzielającego zamówienia przedmiotu umowy i zobowiązuje się realizować go zgodnie z aktualnie obowiązującymi przepisami prawa, zasadami etyki obowiązującej przy wykonywaniu czynności diagnostyki laboratoryjnej, z poszanowaniem praw własności pacjenta, jaką jest badanie laboratoryjne, oraz zgodnie z aktualną wiedzą analityczną, mikrobiologiczną i techniczną, a w szczególności zgodnie z:
1) Ustawą z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych),
2) Ustawą z dnia 27 lipca 2001r. diagnostyce laboratoryjnej
3) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 16 października 2017r. w sprawie leczenia krwią w podmiotach leczniczych wykonujących działalność leczniczą w rodzaju stacjonarne i całodobowe świadczenia zdrowotne, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami,
4) Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 6 kwietnia 20...
Zapewnienie jakości. Wykonawca opracuje Program Zapewnienia Jakości, aby zagwarantować realizację obowiązków wynikających z Umowy prowadzących do zapewnienia jakości Robót według PFU. Wykonawca przedłoży Zamawiającemu i Inżynierowi Program Zapewnienia Jakości w terminie określonym w § 8 ust. 1, z uwzględnieniem: procedur zarządzania jakością, które będą stosowane na Terenie Budowy, w tym w zakresie prac prowadzonych w okresie zimowym, struktury organizacyjnej wdrażania procedur zarządzania jakością, instrukcji zarządzania jakością, w tym w zakresie prac prowadzonych w okresie zimowym, certyfikatu posiadania systemu zarządzania jakością lub księgi jakości w przypadku braku takiego certyfikatu, procedur dla zapewnienia, że wszyscy Podwykonawcy stosują się do wymagań zarządzania jakością opisanych w Prawie, PFU oraz Programie Zapewnienia Jakości, harmonogramu wykonywania badań sprawdzających uwzględniającego wymagania zawarte w szczegółowych specyfikacjach technicznych, wraz ze wskazaniem potencjału sprzętowego laboratorium Wykonawcy oraz jego personelu. Wykonawca dostosuje liczbę badań sprawdzających do przyjętych rozwiązań oraz postępu Robót. Zamawiający i Inżynier może niezwłocznie zaakceptować lub zgłosić uwagi do Programu Zapewnienia Jakości. Niezgłoszenie przez Inżyniera i Zamawiającego uwag w terminie wskazanym powyżej oznacza akceptację przedłożonego Programu Zapewnienia Jakości i obowiązek postępowania zgodnie z tym Programem przez Wykonawcę. W przypadku zgłoszenia przez lub Zamawiającego Inżyniera w terminie, o którym mowa w ust. 2 uwag do Programu Zapewnienia Jakości, Wykonawca będzie zobowiązany do ich uwzględnienia niezwłocznie i ponownego przedłożenia poprawionego Programu Zapewnienia Jakości Zamawiającemu i Inżynierowi do zatwierdzenia. Jeżeli Wykonawca nie uwzględni uwag Zamawiającego i Inżyniera w powyższym terminie, a przedłożony przez niego Program Zapewnienia Jakości będzie niezgodny z Umową, Wykonawca nie będzie uprawniony do przystąpienia do realizacji robót budowlanych. Jeżeli Wykonawca w okolicznościach opisanych w poprzednim zdaniu przystąpi do realizacji robót budowlanych, nie będzie uprawniony do jakiegokolwiek przedłużenia terminu realizacji Umowy lub Etapu i do otrzymania płatności za jakikolwiek Koszt wynikający ze złej jakości Robót i konieczności ich poprawy. Inżynier, Inwestor lub Zamawiający będą uprawnieni do kontroli stosowania Programu Zapewnienia Jakości. Szczegółowe informacje na temat wszystkich procedur Programu Zapewnienia Jakości i dokum...
Zapewnienie jakości. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca zapewni potrzebne oprzyrządowanie, potencjał ludzki oraz materiały wymagane do zbadania jakości wbudowywanych wyrobów budowlanych i wy- konanych robót, oraz instalowanych urządzeń.
Zapewnienie jakości. Pierwszy akapit otrzymuje nowe brzmienie: ,,Wykonawca przygotuje i przedłoży Inżynierowi Program Zapewnienia Jakości, aby dostosować swoje działania do wymagań Kontraktu. Program Zapewnienia Jakości winien zawierać:
a) procedury zarządzania jakością na Placu Budowy,
b) struktury organizacyjne dla wdrożenia procedur zarządzania jakością,
c) instrukcję zarządzania jakością,
d) procedury wykazujące, ze wszyscy Podwykonawcy spełniają wymagania Zarządzania jakością. Inżynier będzie uprawniony do audytu systemu zarządzania jakością."
Zapewnienie jakości. 1. Na żądanie Zamawiającego Wykonawca zapewni potrzebne oprzyrządowanie, potencjał ludzki oraz materiały wymagane do zbadania jakości wbudowywanych wyrobów budowlanych i wy- konanych robót, oraz instalowanych urządzeń.
2. Badania, o których mowa w ust. 1 będą realizowane przez Wykonawcę na własny koszt.
3. Wykonawca zobowiązuje się skierować do realizacji przedmiotu umowy osobę/osoby wska- zane w formularzu ofertowym „Wykaz osób”. Zmiana którejkolwiek z osób, o których mowa w zdaniu poprzednim w trakcie robót, musi być uzasadniona przez Wykonawcę na piśmie i zaak- ceptowana przez Zamawiającego.
4. Skierowanie, bez akceptacji Zamawiającego, do realizacji przedmiotu umowy innych osób niż określone w ust. 3 może spowodować odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z winy Wykonawcy.
5. Wykonawca ma obowiązek wykonania robót budowlanych w sposób zapewniający spełnienie wszystkich wymagań projektowych, wymagań normowych i wymagań przepisów w zakresie pozostałych robót budowlanych.
Zapewnienie jakości. 4. 1. Dostawca oświadcza, że w ramach prowadzonej działalności posiada certyfikowany system zarządzania jakością (ISO 9001:2015) i utrzyma go do dnia odbioru przez IMPACT Komponentów w ramach ostatniej dostawy. Certyfikacja powinna być przeprowadzona przez właściwe jednostki certyfikujące będące sygnatariuszami lub członkami International Accreditation Forum MLA.
4. 2. IMPACT może zażądać przedstawienia odpowiedniego dowodu dotyczącego wdrożenia i stosowania w/w systemu zarządzania i zweryfikować jego właściwe stosowanie poprzez przeprowadzenie audytów jakości Dostawcy (zarówno przez IMPACT, jak i podmiot trzeci) w miejscu prowadzenia przez Dostawcę działalności po uprzednim zawiadomieniu z wyprzedzeniem co najmniej 1 tygodnia.
4. 3. Niezależnie od uprawnienia wskazanego w pkt 4.2. IMPACT zastrzega sobie prawo (po uprzednim powiadomieniu i ustaleniu terminu) do przeprowadzenia audytu obejmującego proces produkcji Komponentów lub proces pozyskania półproduktów u Dostawcy lub jego poddostawców, tj. x.xx. audyt pomieszczeń, zapasów, urządzeń, programów oraz audyt przechowywania lub kontroli Komponentów lub półproduktów, a także audyt obowiązującej dokumentacji jakościowej lub produkcyjnej Dostawcy lub jego poddostawców. Audyt może zostać przeprowadzony przez podmiot trzeci. Podstawą przeprowadzenia audytu może być:
1) konieczność prawidłowego zabezpieczenia procesu powstawania Komponentu i fazy uruchomienia produkcji (nowe Komponenty), lub
2) stwierdzone braki jakościowe, lub
3) konieczność optymalizacja procesu produkcji, lub
4) niedotrzymanie terminów dostawy lub terminów gwarancyjnych, lub
5) weryfikacja spełniania wymaganych norm lub Specyfikacji, lub
6) ocena potencjalnych ryzyk, lub
7) ocena rozwoju systemu zarządzania jakością, lub
8) konieczność zmian w procesie produkcji, lub
9) planowane przeniesienia proces produkcji, lub
10) niedotrzymanie innych postanowień Umowy. W przypadku, gdy w wyniku audytu ICPT stwierdzi konieczność podjęcia odpowiednich środków zaradczych, Dostawca zobowiązany jest stworzyć plan działań w terminie wskazanym przez ICPT (nie krótszym niż 7 dni), terminowo go realizować i informować ICPT o statusie podjętych działań.
4. 4. Dostawca oświadcza, że w odniesieniu do wytwarzania i dystrybucji Komponentów, a także świadczenia usług, przestrzega wszystkich obowiązujących przepisów prawa, w tym przepisów UE dotyczących ochrony osób, zwierząt i środowiska, przepisów prawa pracy, płacy minimalnej oraz zakazu pracy dzieci oraz pracy pr...
Zapewnienie jakości. Drugie zdanie pierwszego akapitu niniejszej klauzuli skreśla się i zastępuje następująco: W terminie 28 dni od wejścia w życie Kontraktu Wykonawca przedstawi do zatwierdzenia Inżynierowi szczegóły tego systemu i zawierać on będzie:
Zapewnienie jakości. Pierwszy akapit skreśla się i zastępuje następująco: Wykonawca przedstawi program zapewnienia jakości (PZJ) w celu wykazania stosowania się do wymagań Kontraktu. W terminie 21 dni od wyznaczenia przez Inżyniera Daty Rozpoczęcia Wykonawca przedstawi Inżynierowi szczegóły tego programu i zawierać on będzie:
(a) procedury zarządzania jakością do stosowania na Terenie Budowy;
(b) strukturę organizacyjną do wdrażania procedur zarządzania jakością;
(c) ewidencję podręczników zarządzania jakością, jakie będą wykorzystane;
(d) procedury zapewniające, że wszyscy Podwykonawcy spełniają wymogi co do zarządzania jakością. Inżynier wyda opinię dla przedstawionego programu zapewnienia jakości w terminie 14 dni od jego złożenia.