RAPORT ANUAL

RECEPȚIONAT Agenția Națională pentru Cercetare și Dezvoltare                        2020 AVIZAT Secția AȘM         
            2020

RAPORT ANUAL

privind implementarea proiectului din cadrul Programului de Stat (2020-2023)

“Infertilitatea masculină - sistemogeneza factorilor de risc, studiul mecanismelor patologice și otpimizarea strategiilor de prevenire, monitorizare și tratament în populația Republicii Moldova” c.c 800727, contractul nr. 34-PS

Prioritatea Strategică: Sănătate.

Conducătorul proiectului Xxxxxxxxxxx Xxx  

Rectorul USMF „Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx” Xxxxx Xxxx  

Președintele Senatul USMF „Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx” Xxxxx Xxxx  

X.Ș.

Chișinău 2020

1. Scopul etapei anuale conform proiectului depus la concurs

Scopul proiectului:

Sistematizarea principaliilor factori proprii organismului sau de mediu cu impact transgenerațional asupra fertilității umane, punând accent pe stabilirea mecanismelor patologice de afectare a funcției reproductive precum și elaborarea unor instrumente de evidență epidemiologică pentru optimizarea serviciilor de diagnostic și tratament a infertilității masculine în Republica Moldova.

Scopul etapei anuale:

Pregatirea bazei științifico-tehnico-materiale pentru desfășurarea studiului clinico- epidemiologic inclusiv prin stabilirea relațiilor de colaborare științifică și perfecționarea echipei multidisciplinare de cercetători din cadrul proiectului.

2. Obiectivele etapei anuale

1. Elaborarea și validarea metodologiei studiului clinico-epidemiologic

2. Elaborarea și validarea chestionarului unic de investigare a pacientului.

3. Elaborarea și validarea Consimțămintului informat al participantului la studiu.

4. Elaborarea și validarea protocoalelor clinice de investigație din cadrul studiului.

5. Înaintarea studiului spre aprobarea în cadrul Comitetului de Etică

6. Elaborarea și validarea bazei de date electronice de stocare si prelucrare statistică a chestionarului unic.

7. Organizarea tenderelor de achiziții a utilajului necesar a fi procurat în cadrul proiectului.

8. Participare în cadrul conferințelor naționale și internaționale, vizite de studiu, societăți profesionale cu comunicări orale sau postere, stagii profesionale pe tematica proiectului de cercetare.

3. Acțiunile planificate pentru realizarea scopului și obiectivelor etapei anuale

1. Elaborarea și validarea metodologiei, protocoalelor clinice de investigație, chestionarului unic și consimțămintului informat al participantului la studiului clinico- epidemiologic.

2. Înaintarea studiului spre aprobarea în cadrul Comitetului de Etică

3. Elaborarea și validarea bazei de date electronice de stocare si prelucrare statistică a chestionarului unic.

4. Organizarea tenderelor de achiziții și procurarea utilajului necesar în cadrul proiectului.

5. Efectuarea vizitei de studiu in cadrul centrului de Medicină Sexuală și Andrologie din cadrul Universității din Florența, Italia.

6. Participare in cadrul celui de-al 12-lea Congres Internațional de Andrologie, Muenster, Germania.

4. Acțiunile realizate pentru atingerea scopului și obiectivelor etapei anuale

1. Elaborarea metodologiei, protocoalelor clinice de investigație, a chestionarului unic și consimțămintului informat al participantului la studiului clinico-epidemiologic. (Având ca bază experiența si legislația internațională).

2. Înaintarea studiului spre aprobarea în cadrul Comitetului de Etică (luna decembrie).

3. Perfectarea metodologiei de studiu în baza lucrului cu grupul pilot (46 pacienți cu infertilitate).

4. Elaborarea bazei de date electronice de stocare si prelucrare statistică a chestionarului unic.

5. Participarea la organizarea a 3 tendere de achiziții a utilajului necesar în cadrul proiectului.

6. Efectuarea vizitei de studiu în cadrul Centrului de Andrologie și Medicină Reproductivă din Clinica Universitară din orașul Muenster, Germania.

7. Participarea la cel de-al 12-lea Congres Internațional de Andrologie în regim online.

8. Acțiuni neplanificate necesare realizării proiectului. Stabilrea relațiilor de colaborare cu partenerii de peste hotare și parciparea la elaborarea si aplicarea a 3 priecte europiene in calitate de parteneri (In cadrul programului COST).

5. Rezultatele obținute

Studierea pe criterii științifice, conform standartelor internaționale a infertilității masculine în Republica Moldova se realizează pentru prima dată. Anul 2020 a fost primul an de activitate în care obiectivul principal a fost consolidarea echipei, studierea legislației naționale și internaționale în domeniu, studierea situației și a metodelor de cercetare la nivel regional și internațional, crearea mecanismelor și instrumentelor proprii de cercetare, inclusiv dotarea tehnico-materială. Echipa proiectului a elaborat și validat chestionarul unic și consimțământul informat al participantului la studiul clinico-epidemiologic planificat să fie realizat pentru următorii 3 ani de proiect. Echipa de cercetare lucrat cu grupul pilot, cu utilizirea protocoalelor existente și aprobate de Ministerul Sănătății, și a evaluat gradul de compleanță a pacientului cu infertilitate pentru serviciile costisitoare specifice care nu sunt incluse în Programul Unic cu elaborarea si validarea metodologiei de studiu și a protocoalelor clinice de investigație pe directii de cercetare (protocolul uro-andrologic, endocrinologic, genetic). Aprobarea protocoalelor și acordului informat al pacientului de către comitetul de etică este planificată pentru luna decembrie.

Pentru sistematizarea rezultatelor s-a creat o bază de date specifică în format Excel în care vor fi introduse rezultatele. Pe parcursul anului au fost organizate 3 tendere pentru procurare de echipamanet și contractarea de servicii medicale specifice din surse financiare bugetare și instituționale, care au fost realizate parțial.

Din cosiderente epidimiologice și restricții impuse în Italia, vizita de studiu planificată în cadrul centrului de Medicină Sexuală și Andrologie din cadrul Universității din Florența in lunile martie-aprilie, a fost inlocuită cu vizita de studiu și de cercetare în cadrul Centrului de Andrologie și Medicină Reproductivă din Clinica Universitară din orașul Muenster, Germania, luna septembrie-octombrie. În cadrul vizitei a participat membrul titular al echipei proiectului

Xxxxx Arian. În urma colaborării interinstituționale au fost obținute urmatoarele rezultate:

1. Pregătirea teoretică și practică necesară implimentării activităților de cercetare în domeniul infertilității masculine planificate în cadrul proiectului la nivel național;

2. Pregătirea teoretică și practică privind tehnicile chirurgicale implimentate în tratamentul infertilității masculine, în special micro-TESE, care nu se efectuează la acest moment în Republica Moldova;

3. Pregătirea teoretică și practică în utilizarea metodei imunohistochimice pentru cercetarea factorilor de infertilitate masculină.

4. Pregătirea teoretică și practică în managementul perservării fertilității masculine;

5. Cercetarea imunohistochimică a țesutului testicular post-infectie cu oreion cu obținerea primelor imagini de acest tip, fiind realizate peste 100 imagini și studierea a 8 anticorpi specifici: MAGE4, AMH, α-SM, Crem, Boule, INSL3, IgGM, IgGR; care vor fi publicate în comun cu membrii Centrului de Andrologie și Medicină Reproductivă din Clinica Universitară din orașul Muenster .

6. Stabilirea relațiilor de colaborare în domeniul cercetarii pe termen lung prin semnarea acordului de colaborare inter-universitar cu Clinica Universitară din Muenster;

Pe parcursul anului 2020 echipa proiectului a inițiat discuții și scrisori de colaborare în domeniul infertilității masculine cu Academia Europeană de Andrologie și Societatea Europeană de Medicină Sexuală, și a participiat la elaborarea a 3 aplicații pentru 3 proiecte internaționale cu participare multicentrică înaintate în cadrul programelor de finanțare EU COST:

1. „European Network for Male Fertility Preservation” - Proposal Reference OC-2020-1- 24839 – 15 țări participante.

2. „European andrology network – research coordination, education and public awareness” – Proposal Reference OC-2020-1-24708 – 28 țări participante.

3. “Viral infections and male reproductive function - Lessons from the Covid-19 pandemic” – Proposal Reference OC -2020-24937 – 23 tări participante.

Pe parcursul anului 2020 echipa proiectului a popularizat subiectul infertilitatii masculine prin publicarea mai multor materiale științifice: 3 articole ( 1 SCOPUS), 2 comunicări, 3 capitole în manualul de Urologie, Andrologie și Nefrologie chirurgicală.

A fost elaborată și susțnută 1 teză de licență, am particpat la elaborarea și aprobarea unui protocol clinic național.

6. Diseminarea rezultatelor obținute în formă de publicații

Publicație SCOPUS

1. XXXXXXXXXXX X., XXXXX X., XXXXX I., XXXXX X. The Correlations of Clinical and Biochemical Indices of Vitamin D with Erectile Dysfunction. J Med Life. 2020;13(2):144-150. doi:10.25122/jml-2020-0009

Manuscrise spre publicare:

1. XXXXX X., XXXXXXXXXXX X., XXXXXXX X., et al „Evaluarea imunohistochimica a țesutului testicular la pacienții cu azoospermie și anamneza de orhită urliană” – la etapa de publicare în revista Internațională “Andrology” – impact factor 2.9

2. XXXXXXX X., XXXXX X., et al „Family planning programs – an opportunity for the integration of preconception health services into primary health care” – la etapa de publicare în revistă Clinical Journal of Obstetrics and Gynecology. ISSN: 2640-2890

3. XXXXXXXXXXX X., XXXXX X., XXXXXXX M., et al “Evaluarea fragmentării spermatozoizilor la pacienții cu leucocitospermie” - la etapa de publicare în revistă The Moldovan Medical Journal.

7. Diseminarea rezultatelor obținute în formă de prezentări (comunicări, postere, teze/rezumate/abstracte) la foruri științifice

Teze:

1. XXXXX, I., XXXXXXXXXXX X. Azoospermia with known causes - a retrospective assessment of clinical data within a 1 year period. "MedEspera 2020", international medical congress (8; 2020; Chişinău), Abstract Book, (F.E.-P. "Tipografia Centrală"). – 436 p. ISBN 978-9975-151-11-5.

2. XXXXXXXXX, V., XXXXX, I., XXXXXXXXXXX X. Comparative epidemiology and resistance trends of common urinary pathogens. "MedEspera 2020", international medical congress (8; 2020; Chişinău), Abstract Book, (F.E.-P. "Tipografia Centrală"). – 436 p. ISBN 978-9975-151-11-5.

Comunicări orale:

1. XXXXXXXXX, V., XXXXX, I., XXXXXXXXXXX X. Comparative epidemiology and resistance trends of common urinary pathogens. MedEspera 2020 : The 8th International Medical Congress for Students and Young Doctors, 24-26 september, Chişinău, Rep. Moldova.

2. XXXXX, I., XXXXXXXXXXX X. Azoospermia with known causes - a retrospective assessment of clinical data within a 1 year period. MedEspera 2020 : The 8th International Medical Congress for Students and Young Doctors, 24-26 september, Chişinău, Rep. Moldova.

8. Materializarea rezultatelor obținute Capitole în Manuale

1. XXXXXXXXXXX, I., XXXXXXXXX X., XXXXX I. Maladii andrologice neclasificate: varicocel, hidrocel, maladia Peyronie, priapism. În: Urologie, andrologie, nefrologie chirurgicală. Chișinău: Tipografia ”Universul”, 2020, pp. 310-326. ISBN: 978-9975-47-185-5.

2. XXXXXXXXXXX, I., ARIAN I. Disfuncția Erectilă. În: Urologie, andrologie, nefrologie chirurgicală. Chișinău: Tipografia ”Universul”, 2020, pp. 326-338. ISBN: 978-9975-47-185-5.

3. XXXXXXXXXXX, I., ARIAN I. Infertilitatea masculină. În: Urologie, andrologie, nefrologie chirurgicală. Chișinău: Tipografia ”Universul”, 2020, pp. 338-366. ISBN: 978-9975-47-185-5.

Teza de licenta

XXXXXXXXX XXX - Diagnosticul si tratamentul azoospermiei. Conducator stiintific Xxxxxxxxxxx Xxx, Chisinau, 2020.

Protocol Clinic

Protocol clinic standardizat pentru medicii de familie și medicii obstetricieni-ginecologi:

STERILIZAREA MASCULINĂ – VASECTOMIA” Coautori – XXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXXXX X.

Participarea cu comunicare la Noaptea cerecetatorilor europeni 2020, 27 noiembrie.

9. Dificultățile în realizarea proiectului

Nu au fost dificultăți de ordin financiar.

Pe parcurs au intervenit unele particularități de ordin organizatoric și anume: Locul de baza a desfăsurării proiectului și oficiul central este amplasat în incinta IMSP SCR „Xxxxxxx Xxxxxxxx”.

Pentru gestionarea pandemiei COVID-19, IMSP SCR „Xxxxxxx Xxxxxxxx”, iar ulterior și IMSP SC Municipal Nr.1, au devenit instituții strategice cu restricționarea accesului pacienților și medicilor. Timp de 3 luni acitivitățile au fost desfășurate în regim online, ulterior au fost incluse alte locații pentru activitate, fapt ce a încetinit ritmul de recrutare a lotului pilot și a evaluării pacienților. Pe parcursul ultimelor luni, 7 colaboratori din cadrul proiectului au suferit de maladia COVID, aflîndu-se în concediu de boală. De asemenea nu a fost posibilă vizita de studiu preconizată în orașul Florența, Italia, care a avut ca scop însușirea unor metode noi de cercetare.

Au fost rețineri în achizitionarea utilajului și încheierea contractelor pentru unele servicii medicale, fapt ce a necesitat modificarea pe parcurs a unor sarcini și parametri tehnici. In urma celor 2 tendere organizate nu a fost posibil de identificat un furnizor care să intrunească și să demonstreze corespunderea ofertei cu condițiile specificate în caietul de sarcini. În consecință s-a decis organizarea repetată a tenderului pentru procurarea analizatorului seminal în primul trimestru al anului următor.

10. Concluzii

A fost inițiat primul studiu științific conform standartelor internaționale de studiere a infertilității masculine în Republica Moldova. A fost studiată legislația națională și internațională în domeniu, precum și situația epidemiologică și metodele de cercetare la nivel regional și internațional. Au fost create mecanisme și instrumente proprii de cercetare. A fost elaborat și validat chestionarul unic și consimțământul informat al participantului la studiul clinico- epidemiologic. Au fost elaborate și validate metodologile de studiu și protocoale clinice pe directii de cercetare (protocolul uro-andrologic, endocrinologic, genetic). A fost creată o bază de date specifică în format Excel. Împreună cu partenerii de peste hotare a fost efectuată pregătirea teoretică și practică necesară implimentării activităților de cercetare în domeniul infertilității masculine la nivel național și anume: tehnica microchirurgicală micro-TESE, metoda imunohistochimică de cercetare a factorilor de infertilitate masculină, cercetarea imunohistochimică a țesutului testicular post-infectie cu oreion, cu obținerea în premieră a imaginilor de acest tip. Au fost stabilite relații de colaborare în domeniul cercetării pe termen lung prin semnarea acordului de colaborare inter-universitar cu Clinica Universitară din Muenster (Germania), și participarea la proiecte de cercetare europene sub egida COST.

The first scientific study was initiated according to the international standards for assesing male infertility in the Republic of Moldova. The national and international legislation in the field was studied, as well as the epidemiological situation and research methods at regional and international level. Own research protocols and tools have been created. The unique questionnaire and the Inform Consent of the participants in the clinical-epidemiological study were developed and validated. Study methodologies and clinical protocols on research directions (uro-andrological, endocrinological, genetic protocol) were developed and validated. A specific database has been created in MSExcel. During the study visits abroad, the theoretical and practical trainings for the implementation of research activities in the male infertility at national level was carried out, namely: micro-TESE microsurgical technique, immunohistochemical method for researching male infertility factors, immunohistochemical research of post-mumps infection testicular tissue with the obtaining of images of this type. Long-term research collaboration relations have been established by signing the inter-university collaboration agreement with the University Clinic of Muenster, and participating in European research projects under the auspices of COST.

Conducătorul de proiect        / Xxx Xxxxxxxxxxx

Data:         

LŞ

Anexa 1A

Executarea Devizului de cheltuieli, conform anexei 2.3 din contractul de finanțare

cu cifrul 20.80009.8007.27

Cheltuieli, mii lei
Denumirea articolelor şi alineatelor	Cod		Anul de gestiune 2020
	Eco (k6)	Aprobat	Modificat +/-	Precizat	Executarea scontată	Sold
TOTAL		1033,8	0,0	1032,4	1033,8	0,0
Cheltuieli de personal	210000	783,3	-1,4	781,9	781,9	0,0
Remunerarea muncii	211000	639,4	-1,1	638,3	638,3	0,0
Remunerarea muncii angajaţilor conform statelor	211180	639,4	-1,1	638,3	638,3
Remunerarea muncii temporare	211200	0,0
Contribuţii şi prime de asigurări obligatorii	212000	143,9	-0,3	143,6	143,6	0,0
Contribuţii de asigurări sociale de stat obligatorii	212100	115,1	-0,2	114,9	114,9
Prime de asigurare obligatorie de asistenţă medicală	212200	28,8	-0,1	28,7	28,7	0,0
Prime de asigurare obligatorie de asistenţă medicală achitate de angajatori pe teritoriul țării	212210	28,8	-0,1	28,7	28,7
BUNURI ȘI SERVICII	220000	236,5	-12,4	224,1	224,1	0,0
Servicii	222000	236,5	-12,4	224,1	224,1	0,0
Servicii energetice şi comunale	222100
Servicii informaţionale si de telecomunicaţii	222200
Servicii informaţionale	222210
Servicii de telecomunicaţii	222220
Servicii de locaţiune	222300
Servicii de reparaţii curente	222500
Formare profesionala	222600
Deplasări de serviciu	222700	52,6	-4,8	47,8	47,8	0,0
Deplasări de serviciu în interiorul ţării	222710
Deplasări de serviciu peste hotare	222720	52,6	-4,8	47,8	47,8	0,0
Alte servicii	222900	183,9	-7,6	176,3	176,3	0,0
Servicii editoriale	222910
Servicii de cercetări științifice contractate	222930

Servicii medicale	222810	150,7	-7,6	143,1	143,1	0,0
Servicii neatribuite altor alineate	222990	33,2		33,2	33,2	0,0
PRESTAȚII SOCIALE	270000		1,4		1,4	0,0
Indemnizaţii pentru incapacitatea temporara de munca achitate din mijloacele financiare ale angajatorului	273500		1,4		1,4	0,0
MIJLOACE FIXE	310000	0,0	0,0	0,0	0,0	0,0
Mașini și utilaje	314000
Procurarea mașinilor și utilajelor	314110
STOCURI DE MATERIALE CIRCULANTE	330000	14,0	12,4	26,4	26,4	0,0
Combustibil, carburanţi şi lubrifianţi	331000
Procurarea combustibilului, carburanţilor şi lubrifianţilor	331110
Procurarea pieselor de schimb	332110
Materiale pentru scopuri didactice, științifice și alte scopuri	335000	14,0	12,4	26,4	26,4	0,0
Procurarea materialelor pentru scopuri didactice, științifice și alte scopuri	335110	14,0	12,4	26,4	26,4	0,0
Materiale de uz gospodăresc şi rechizite de birou	336000
Majorarea valorii materialelor de uz gospodăresc şi rechizite de birou	336100
Procurarea materialelor de uz gospodăresc şi rechizite de birou	336110
Rector Xxxxx Xxxx
Economist xxx Xxxxxxx Xxxxxxxx
Conducătorul proiectului Xxx Xxxxxxxxxxx
Data:
L.Ș.

Anexa 1B

Componența echipei proiectului

Cifrul proiectului   20.80009.8007.27

Echipa proiectului conform contractului de finanțare (la semnarea contractului)
Nr	Nume, prenume (conform contractului de finanțare)	Anul nașterii	Titlul științific	Norma de muncă conform contractului	Data angajăr ii	Data eliberă rii
1.	Xxxxxxxxxxx Xxx	1968	Cercetător șt.principal	Cumul – 0,5	2.01.20
2.	Xxxxx Xxxx	1966	Cercetător șt.principal	Fara norma	2.01.20
3.	Xxxxxx Xxxxxx	1956	Cercetător șt.principal	Cumul – 0,5	2.01.20
4.	Xxxxxxx Xxxxxxx	1949	Cercetător șt.superior	Cumul – 0,25	2.01.20
5.	Xxxxxxx Xxxxxx	1979	Cercetător șt.superior	Cumul – 0,5	2.01.20
6.	Xxxxx Xxxxx	1983	Cercetător șt.superior	Cumul – 0,5	2.01.20
7.	Xxxxxxx Xxxxxxx	1961	Cercetător șt.superior	Cum – 0,25	2.01.20
8.	Xxxxxxxx Xxxxx	1986	Cercetător șt.superior	Cum – 0,25	2.01.20
9.	Xxxxx Xxxxx	1990	Cercetător șt.	Titular	2.01.20
10.	Xxxxx Xxxxxx	1984	Cercetător șt.	Cumul – 0,5	2.01.20
11.	Xxxxxxx Xxxxx	1967	Cercetător șt.	Cum – 0,25	2.01.20
12.	Xxxxxxxxx (Xxxxx) Xxxxx	1988	Cercetător șt.	Cumul – 0,5	2.01.20
13.	Xxxxxxx Xxxxxxxx	1980	Cercetător șt.	Cumul – 0,5	2.01.20
14.	Xxxxxxxx Xxxxxxxx	1984	Cercetător șt.	Cumul – 0,5	2.01.20
15.	Xxxxxxx Xxxxxxx	1992	Cercetător șt. stag	Cumul – 0,5	2.01.20
16.	Xxxxxxxxx Xxxxxxxx	1971	Cercetător șt.superior	Cumul – 0,5	2.01.20
17.	Xxxxxxx Xxxxxxx	1984	Cercetător șt.	Cum – 0,25	2.01.20

Ponderea tinerilor pina la 40 ani - din numărul total al executorilor conform contractului de finanțare 47%

Ponderea tinerilor (%) din numărul total al executorilor la data raportării 41%

Conducătorul organizației        / Xxxxx Xxxx

Contabil/Economist șef        / Xxxxxxx Xxxxxxxx

Conducătorul de proiect        / Xxxxxxxxxxx Xxx

Data:   LŞ