Q4
Q4
BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JULI 2019 – JUNI 2020
1 SELECTIMMUNE
Med ”Bolaget” eller ”SelectImmune Pharma” avses SelectImmune Pharma AB med organisationsnummer 559104-6874
FRAMGÅNGSRIKT ÅR
MED STORA GENOMBROTT
Selectimmune Pharmas första räkenskapsår sedan noteringen har varit mycket framgångsrikt. Bolaget utvecklar nya läkemedelskandi- dater mot bakteriella infektioner och har i flera fall gjort stora genom- brott. En första klinisk studie visar tydliga kliniska behandlingseffekter av Interleukin1-receptorblockad på patienter med cystit och svår kronisk smärta. Patienterna upplevde dramatiska förbättringar och ökad livskvalitet. Inflammationssvaret avtog och produktionen av molekyler som triggar smärtreflexerna från urinblåsan minskade kraftigt.
SelectImmunes utvecklingsstrategi bygger på nydanande forskning och tillgång till avancerad klinisk prövnings-kompetens. Därför kan vi i ’’proof-of-concept’’-studier med den nya behandlingen visa effekt redan efter ett år; något som minskar risken för bolaget och dess investerare att satsa resurser för fortsatt klinisk utveckling.
SelectImmune Pharma utvecklar nya terapier mot bakteriella infek- tioner för att komplettera eller ersätta antibiotika. Utvecklingen baseras på forskning som identifierar hur infektionsförsvaret fungerar, hur olika molekylära check-points styr immunitet och vilka mål nya läkemedel ska riktas mot. Under året har nya molekyler i bolagets portfölj undersökts i detalj och är nu klara för läkemedelsutveckling.
Betydelsen av infektionsbekämpning har sällan varit så tydlig som nu och kunskapen hos allmänheten sällan så stor. Vi vill tacka alla medarbetare som gjort viktiga insatser och de konsulter och samarbets- partners som bidragit med sin erfarenhet och kompetens. Aktieägarnas stöd är oerhört viktigt och en ständig källa till inspiration.
Nästa steg blir att genomföra en Fas II studie tillsammans med internationella ’’opinion leaders’’. Nya substanser är också klara för produktion och läkemedelsutveckling. Bolaget har god ekonomi och hög kompetens och ser fram emot nya utmaningar.
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx,
Styrelseordförande
Xxx Xxxxxx,
VD
2 SELECTIMMUNE
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER RÄKENSKAPSÅRET 2019/2020
Den 7 oktober presenterade SelectImmune Pharma preliminära resultat av en ny preklinisk studie som visar att bolagets immunterapi mot urinvägsinfektion fungerar lika bra som antibiotika i en djurmodell. Den första genom- gången av data visar att immunterapi gav en utläkning av infektionen som var fullt jämförbar med antibiotika. Behandlingen minskade inflammationen i infekterad vävnad och dödade effektivt bakterierna. Hos den obehandlade kontrollgruppen observerades ingen motsvarande utläkning. Dessa resultat stärker bolagets strategiska arbete mot att inleda kliniska behandlingsstudier, i först hand riktade mot patienter med återkommande urinvägsinfektioner.
Den 15 april meddelades att SelectImmunes immunterapi fungerar även mot antibiotika-resistenta bakterier i djurmodell. IL-1 receptorblockerare minskade den skadliga inflammationen vid bakteriell urinvägsinfektion och ökade avdödningen av bakterier hos behandlade djur jämfört med obehandlade kontroller. Även antibiotika- resistenta bakterier var känsliga för denna nya behandling, vilket är mycket väsentligt. Dessa fynd är oväntade, eftersom immunoterapi ofta tros trycka ner patientens immunförsvar och därmed öka risken för infektioner.
Den 23 april meddelades att Interleukin1-receptorblockad har tydliga kliniska behandlingseffekter hos patienter med cystit och svår smärta. Dessa patienter utvecklar svåra smärttillstånd, som på alla sätt försvårar deras tillvaro och behandlingar har oftast ingen bestående effekt, vilket medför att patienterna ofta är svårt handikappade med starkt nedsatt livskvalitet. Resultaten av den kliniska studien visar nu att behandling med IL-1 receptor- blockad är verksam på patienter med kroniska smärtor från nedre urinvägarna. Hos de patienter som behandlades sågs dramatiska kliniska effekter, med en minskning av symptom och ökad livskvalitet.
Den 13 maj utsågs Xxxxxxxx Xxxxxx till ny Chief Medical Officer i SelectImmune Pharma. Xxxxxxxx Xxxxxx är universitetslektor vid Lunds universitet och har mer än 20 års erfarenhet inom infektionsområdet både inom Lunds universitet som vid Gambro Lundia AB. Xxxxxxxx Xxxxxx är expert på kliniska prövningar, särskilt läkemedelskandidater för behandling av kritiskt sjuka patienter och studerar immunförsvar, vaccin och nya behandlingar framförallt av tuberkulos.
Den 18 maj presenterade Affärsvärlden vinnarna i tävlingen Årets IPO bland mikrobolag som noterades 2019. SelectImmune Pharma utsågs till vinnare i klassen Kvalitet. Affärsvärlden delar varje år ut pris till de bästa noteringarna i kategorierna kursutveckling och kvalitet. I kvalitetskategorin bedöms i första hand bolagens ’’börsfäighet’’, men även kursutvecklingen. Varje besvärande omständighet leder till en kommentar. SelectImmune Pharma har i år utsetts i kategorin kvalitet med motiveringen att juryn bara funnit en kommentar, vilket anses vara i toppklass för mikrobolag.
Den 16 juni utsågs Xxx Xxxxxx till ny VD i SelectImmune Pharma med start den 12 augusti, 2020. Xxx Xxxxxx har lång erfarenhet av läkemedelsindustri och life science-bolag, både internationellt och i Sverige. Närmast kommer hon från rollen som interim-VD på Life Science-bolaget AcuCort AB. Hon har lång erfarenhet av att ha globalt, kommersiellt ansvar i stora, internationella CMO-koncerner (Contract Manufacturing Organization). Xxx Xxxxxx har även styrelseuppdrag och erfarenhet av notering på Nasdaq First North genom bolaget SenzaGen AB.
COVID-19 pandemin har påverkat infrastrukturen för kliniska prövningar i alla delar av världen. European Medicines Agency (EMA) har rekommenderat att kliniska prövningar ska hållas till ett minimum, så att klinikernas prioriteringar inte försvåras. Förutom ett par månaders försening p.g.a. pandemin arbetar SelectImmune Pharma vidare tillsammans med internationella partners för att planera och genomföra nästa kliniska studie i Tyskland, tillsammans med ledande internationella kollegor.
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
Inga väsentliga händelser har ännu inträffat.
3 SELECTIMMUNE
PERIODEN I SAMMANDRAG
Belopp inom parentes anger motsvarande värde föregående år.
FJÄRDE KVARTALET 2020-04-01 – 2020-06-30
• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) kSEK
• Resultatet före skatt uppgick till -1 129 (-3 164) kSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -1 129 (-3 164) kSEK
• Kassaflödet uppgick till -3 135 (24 821) kSEK
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,0721 (-0,2712) SEK och -0,0639 SEK efter utspädning
HELÅRET 2019-07-01 – 2020-06-30
• Nettoomsättningen uppgick till 0 (0) kSEK
• Resultatet före skatt uppgick till -8 240 (-3 932) kSEK
• Resultatet efter skatt uppgick till -8 240 (-3 932) kSEK
• Kassaflödet uppgick till -11 882 (34 802) kSEK
• Resultatet per aktie* uppgick till -0,5260 (-0,3370) SEK och -0,4664 SEK efter utspädning
• Per den 30 juni 2020 uppgick likvida medel till 22 969 (34 851) kSEK
• Soliditeten** uppgick per den 30 juni 2020 till 97 (85)%
* Periodens resultat efter skatt dividerat med 15 666 660 (11 666 660) respektive 17 666 660 aktier, där 15 666 660 utgör det antal aktier som var utestående per den 30 juni 2020 och 17 666 660 aktier utgör det antal aktier som Xxxxxxx kommer att ha om utestående teckningsoptioner utnyttjas. Jämförelsesiffran inom parentes utgör det antal aktier som fanns per den 30 juni 2019.
** Eget kapital dividerat med totalt kapital.
SelectImmune Pharma AB
SelectImmune Pharma AB är ett bolag som bedriver läkemedelsut- veckling. Bolagets utveckling syftar till att erbjuda effektiva alternativ till antibiotika. Istället för att döda bakterierna direkt stärks och balanseras kroppens immunsystem. SelectImmune utvecklar nya läkemedelskandidater för behandling av bakteriella infektioner.
Intäkter och resultat
SelectImmune Pharma AB, som har ett brutet räkenskapsår som sträcker sig från 1 juli till och med 30 juni, bildades 2017-03-15 för att ta över patent och patentansökningar som innehades av Linnane Pharma AB och med dessa som bas påbörja läkemedelsutveckling. Fram till och med övertagandet, som skedde i mars 2019, hade bolaget inga större kostnader. Då SelectImmune är ett utvecklingsbolag inom life science, kommer framtida intäkter primärt att utgöras av olika former av royaltyintäkter som t.ex. förskottsbetalningar, milestone- baserade betalningar och löpande royalty. Ju längre bolaget driver sina projekt i egen regi desto bättre förhandlingskraft kommer bolaget att ha i affärsförhandlingar med potentiella samarbetspartners.
Bolaget har bedömt att fortsatt utveckling i egen regi kommer att vara värdehöjande och har därför valt att ännu inte ingå några samarbets- avtal. Detta innebär att bolaget haft en omsättning på 0 (0) kSEK under hela räkenskapsåret. Resultatet efter skatt för motsvarande period uppgick till -8 240 (-3 932) kSEK. Kostnaderna har huvudsakligen avsett fortsatt utveckling i samarbete med forskargruppen vid Lund universitet, som även genomfört den kliniska studien. Omsättningen under räkenskapsårets fjärde kvartal uppgick till 0 (0) kSEK och resultatet till -1 129 (-3 164) kSEK.
Finansiell ställning
Per den 30 juni 2020 uppgick bolagets likvida medel till 22 969 (34 851) kSEK. Det egna kapitalet uppgick vid samma tidpunkt till 24 372 (32 612) kSEK. Soliditeten uppgick vid räkenskapsårets
utgång till 97 (85) %.
Kassaflöde och investeringar
Under perioden 1 april 2020 till den 30 juni 2020 uppgick kassaflödet
till -3 135 (24 821) kSEK. Inga aktiveringar i immateriella tillgångar har gjorts under perioden då bolaget befinner sig i en forsknings- och utvecklingsfas. Kostnader för forskning och utveckling redovisas därmed i resultaträkningen som löpande kostnader. Bolaget har under fjärde kvartalet investerat i ett mikroskop för 2,0 Mkr.
Avskrivningar
Under helåret har avskrivningar av inventarier uppgått till 76 (0) kSEK, och för räkenskapsårets fjärde kvartal har avskrivningar på inventarier uppgått till 76 (0) kSEK.
Personal
Bolaget hade motsvarande 2 (1) heltidsanställda per den 30 juni 2020.
Aktien
Antal registrerade aktier per den 30 juni 2020 uppgick till 15 666 660
(11 666 660) st., varav 2 000 000 (2 000 000) aktier av serie A och
13 666 660 (9 666 660) aktier av serie B. Varje aktie av serie A berättigar till 10 röster och av serie B till en röst. SelectImmune Pharmas aktier av serie B är sedan den 26 juni 2019 upptagna till handel på Spotlight
Stockmarket. Spotlight Stockmarket är en bifirma till ATS finans AB som i sig är ett värdepappersbolag under tillsyn av Finansinspektionen.
Teckningsoptioner
Bolaget genomförde i juni 2019 en nyemission, i form av units bestående av två aktier och en vederlagsfri teckningsoption. Då emissionen blev fulltecknad har bolaget 2 000 000 utestående teckningsoptioner vilka vardera berättigar till teckning av en aktie av serie B till kurs 8,00 SEK. Optionen kan utnyttjas under perioden 3–17 september 2020. SelectImmune Pharmas teckningsoptioner av serie 2019/2020 TO1B, är sedan den 15 juli 2019 upptagna till handel på Spotlight Stock Market (se ovan).
Transaktioner med närstående
Under året har 480 (0) kSEK utbetalats till Linnane Pharma AB avseende licenskostnader för patent samt konsultarvode, 232 (0) kSEK till Godaly Consulting AB. Vidare har löner och ersättningar till styrelse och företagsledning utbetalats under perioden. Transak- tioner med närstående är på marknadsmässiga villkor.
Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Styrelsens bedömning av väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer förutom Coronapandemin är oförändrande jämfört med senaste räkenskapsåret och finns beskrivna i senaste avgivna årsredovisning (2019-06-30). Tillkommer att framtida kapitalbehov är säkerställt fram till 2022 genom inlösen av teckningsoptionerna beskrivna ovan, förutsatt att teckningsoptionerna utnyttjas.
Principer för delårsrapportens upprättande
Bolaget upprättar sin redovisning i enlighet med Årsredovisnings- lagen och Bokföringsnämndens allmänna råd BFNAR 2012:1 (K3).
Bolagets redovisningsprinciper är oförändrande jämfört med senaste räkenskapsåret och finns beskrivna i senaste avgivna årsredovisning (2019-06-30).
Granskning av revisor
Delårsrapporten har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor.
Bolagsstämma och årsredovisning
• Bolagsstämman för 2019/2020 är planerad att hållas i Malmö Börshus i Malmö den 25 november 2020. På grund av COVID-19 är det dock möjligt att stämman istället kommer att hållas som ett virtuellt möte, enligt den nya tillfälliga lagen kring bolagsstämmor. Mer information kommer att anges i pressmeddelande inför stämman.
• Årsredovisningen kommer att finnas tillgängliga på bolagets kontor, Xxxxxxxxxxx 00 i Lund för aktieägarna tre veckor före stämman. Handlingarna finns då också publicerade på bolagets webbplats (xxx.xxxxxxxxxxxx.xxx) samt skickas därefter till de aktieägare som begär det och uppger sin postadress.
• Styrelsen föreslår att ingen utdelning betalas ut för räkenskapsåret 2019/2020.
Kommande finansiella rapporter
Årsredovisning för räkenskapsår 2019/20 2020-11-04
Delårsrapport 1 för räkenskapsår 2020/21 2020-11-11
Årsstämma för räkenskapsår 2019/20 2020-11-25
5 SELECTIMMUNE
RESULTATRÄKNING
2020-04-01 | 2019-04-01 | 2019-07-01 | 2018-07-01 | |||
SEK | 2020-06-30 | 2019-06-30 | 2020-06-30 | 2019-06-30 | ||
Nettoomsättning | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Rörelsens intäkter | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Övriga externa kostnader | -625 405 | -2 609 088 | -6 480 448 | -3 377 112 | ||
Personalkostnader | -425 653 | -558 227 | -1 678 649 | -558 227 | ||
Avskrivn av materiella anläggningstillg | -76 375 | 0 | -76 375 | 0 | ||
Övriga rörelsekostnader | -1 439 | 3 268 | -4 799 | 3 268 | ||
Rörelseresultat | -1 128 872 | -3 164 047 | -8 240 271 | -3 932 071 | ||
Finansiella poster | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Resultat före skatt | -1 128 872 | -3 164 047 | -8 240 271 | -3 932 071 | ||
Skatt på periodens resultat | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Resultat efter skatt | -1 128 872 | -3 164 047 | -8 240 271 | -3 932 071 | ||
BALANSRÄKNING | |||||
SEK | 2020-06-30 | 2019-06-30 | |||
TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar | 1 920 292 | 0 | |||
Summa anläggningstillgångar | 1 920 292 | 0 | |||
Omsättningstillgångar Övriga fordringar | 103 879 | 1 401 164 | |||
Förutbetalda kostnader | 90 357 | 2 010 862 | |||
Kassa/bank/finansiella placeringar | 22 969 380 | 34 851 191 | |||
Summa omsättningstillgångar | 23 163 616 | 38 263 217 | |||
Summa Tillgångar | 25 083 908 | 38 263 217 | |||
EGET KAPITAL & SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital | 783 333 | 583 333 | |||
Ej registrerat aktiekapital | 0 | 200 000 | |||
Summa bundet eget kapital | 783 333 | 783 333 | |||
Fritt eget kapital Överkursfond | 35 299 450 | 35 299 450 | |||
Balanserat resultat | -3 470 951 | 461 120 | |||
Periodens resultat | -8 240 271 | -3 932 071 | |||
Summa fritt eget kapital | 23 588 229 | 31 828 499 | |||
Summa eget kapital | 24 371 562 | 32 611 832 | |||
Kortfristiga skulder Leverantörsskulder | 176 324 | 4 982 964 | |||
Övriga skulder | 73 820 | 97 020 | |||
Upplupna kostnader | 462 202 | 571 400 | |||
Summa kortfristiga skulder | 712 346 | 5 651 384 | |||
Summa Eget kapital & Skulder | 25 083 908 | 38 263 217 | |||
6 SELECTIMMUNE
KASSAFLÖDESANALYS
2019-07-01 | 2018-07-01 | ||
SEK | 2020-06-30 | 2019-06-30 | |
Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster | -8 240 271 | -3 932 071 | |
Just för poster som ej ingår i kassaflödet mm | 76 375 | 0 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten före rörelsekapitalförändring | -8 163 896 | -3 932 071 | |
Kassaflöde från rörelsekapitalförändring Förändring av kortfristiga fordringar | 3 217 790 | -3 412 026 | |
Förändring av kortfristiga skulder | -4 939 038 | 5 639 384 | |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -9 885 144 | -1 704 713 | |
Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar | -1 996 667 | 0 | |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 996 667 | 0 | |
Finansieringsverksamheten Nyemissioner och teckningsemissioner | 0 | 39 999 960 | |
Emissionskostnader | 0 | -3 493 170 | |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 0 | 36 506 790 | |
Periodens kassaflöde | -11 881 811 | 34 802 077 | |
Likvida medel vid periodens början | 34 851 191 | 49 113 | |
Likvida medel vid periodens slut | 22 969 380 | 34 851 191 | |
NYCKELTAL OCH DATA PER AKTIE
2020-04-01 | 2019-04-01 | 2019-07-01 | 2018-07-01 | |||
kSEK | 2020-06-30 | 2019-06-30 | 2020-06-30 | 2019-06-30 | ||
Nettoomsättning, kSEK | 0 | 0 | 0 | 0 | ||
Resultat efter finansiella poster, kSEK | -1 129 | -3 164 | -8 240 | -3 932 | ||
Soliditet, % | 97% | 85% | 97% | 85% | ||
Antal aktier | 15 666 660 | 11 666 660 | 15 666 660 | 11 666 660 | ||
Varav serie A | 2 000 000 | 2 000 000 | 2 000 000 | 2 000 000 | ||
Varav serie B | 13 666 660 | 9 666 660 | 13 666 660 | 9 666 660 | ||
Antal aktier med beaktande av utestående teckningsoptioner | 17 666 660 | N/A | 17 666 660 | N/A | ||
Resultat per aktie, SEK | -0,0721 | -0,2712 | -0,5260 | -0,3370 | ||
Resultat per aktie med beaktande av utestående teckningsoptioner, SEK | -0,0639 | N/A | -0,4664 | N/A | ||
Xxxxxxx medel | 22 969 380 | 34 851 191 | 22 969 380 | 34 851 191 | ||
Eget kapital | 24 371 562 | 32 611 832 | 24 371 562 | 32 611 832 | ||
7 SELECTIMMUNE
EGET KAPITAL
SEK | Aktiekapital | Ej registrerat aktiekapital | Överkursfond | Balanserat resultat | Periodens resultat | Totalt |
Ingående balans 1 juli 2019 | 583 333 | 200 000 | 35 299 450 | 461 120 | -3 932 071 | 32 611 832 |
Överföring föregående års resultat | -3 932 071 | 3 932 071 | 0 | |||
Nyemission registrerad 190702 | 200 000 | -200 000 | 0 | |||
Resultat Q1 | -2 701 427 | -2 701 427 | ||||
Resultat Q2 | -1 966 606 | -1 966 606 | ||||
Resultat Q3 | -2 443 365 | -2 443 365 | ||||
Resultat Q4 | -1 128 872 | -1 128 872 | ||||
Eget kapital 30 juni 2020 | 783 333 | 0 | 35 299 450 | -3 470 951 | -8 240 271 | 24 371 562 |
Malmö den 27 augusti 2020
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx
Styrelseordförande Styrelseledamot
Xxxxxx Xxxxxxx Carl-Xxxxx Xxxxxxxxxxxx
Styrelseledamot Styrelseledamot
Xxx Xxxxxx
VD
8 SELECTIMMUNE
För ytterligare information:
SelectImmune Pharma AB
Xxxxxxxxxxx 00
9 SELECTIMMUNE
222 42 Lund
Xxxxxxxxx Xxxxxxxx, Styrelseordförande
Tel: x00 000 00 00 00
E-post: xxxxxxxxx.xxxxxxxx@xxx.xx.xx
Xxx Xxxxxx, VD
Tel: x00 000 00 00 00
E-post: xxx.xxxxxx@xxxxxxxxxxxx.xxx