INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I VIRONOVA AB (PUBL)
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I VIRONOVA AB (PUBL)
VIKTIG INFORMATION
I det här prospektet används termerna ”Vironova”, ”bo- laget” eller ”företaget”, beroende på sammanhang, för Vironova AB (Publ), organisationsnummer 556678-1463, svenskt aktiebolag med säte i Nacka, eller den företags- grupp där Vironova är moderföretag. ”Erbjudandet” avser erbjudandet att teckna aktier i Vironova, så som beskrivs
VILLKOR I SAMMANDRAG
Teckningskurs 32 kr per B-aktie
Vironova AB
ISIN-nummer för B-aktie i SE0002579854 Högsta antal emitterade aktier 1 100 000 st av serie B
1 september till 3
i prospektet. De siffror som redovisas i detta prospekt har
Teckningsperiod
oktober 2008
i vissa fall avrundats. Summeringar i tabellerna kan där- för visa små avvikelser.
Framtidsprognoserna i prospektet har formulerats av Vi- ronovas styrelse och baseras på styrelsens kunskap om gruppens aktuella situation, marknadsförhållanden och andra externa faktorer. Läsarna bör hålla i minnet att sådana uttalanden, och alla andra uppskattningar gäl- lande framtiden, är belagda med osäkerhet och att inga garantier ges för att dessa framtidsprognoser kommer att inträffa. Det rekommenderas därför att de som övervä- ger att investera i Vironova läser igenom prospektet nog- grant, speciellt avsnittet ”Riskfaktorer”.
Prospektet innehåller information från tredje part. Sådan information har återgivits korrekt och såvitt styrelsen vet har ingen information utelämnats som kan leda till att den återgivna informationen blir felaktig eller miss- visande. Därutöver försäkrar styrelsen att, såvitt de vet, samtliga uppgifter i dokumentet överrensstämmer med de faktiska förhållandena och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.
Teckningserbjudandet riktar sig inte till aktieägare i USA, Kanada, Japan, Australien, eller i något annat land där deltagande skulle leda till krav på ytterligare prospekt, registrering eller åtgärder som skiljer sig från de krav som gäller enligt svensk lag. Prospektet kan därmed inte heller distribueras i något land där detta skulle medföra krav på sådana åtgärder eller strider mot lagar och rikt- linjer i det aktuella landet. De nya aktierna kommer inte att registreras i enlighet med Securities Act i USA, lagen om värdepapper från 1933, eller i enlighet med lagar om värdepapper i någon region i Kanada. Dessa kan inte hel- ler, annat än i undantagsfall där ingen förhandsregistre- ring krävs i enlighet med Securities Act eller regionala lagar i Kanada, erbjudas för försäljning eller överlåtas till någon person som är skriven i dessa länder.
Tvister som rör teckningserbjudanden i prospektet ska exklusivt behandlas i enlighet med svensk lagstiftning i svensk domstol.
Den svenska versionen av prospektet har godkänts och registrerats av Finansinspektionen i enlighet med lagen (1991:980) om handel med finansiella instrument.
Fördelningsprincip Först till kvarn
Antal aktier per post 250 B-aktier Lägsta investeringsbelopp 8 000 SEK
INNEHÅLLSFÖRTECKNING
Sammanfattning 3
Riskfaktorer 7
Inbjudan till teckning av aktier i Vironova AB 11
Bakgrund och motiv för nyemissionen 13
Villkor och anvisningar 15
VD har ordet 17
Verksamheten 19
Affärsområden 25
Läkemedelsutvecklingens olika faser 35
Finansiell utveckling i sammandrag 37
Kommentarer till den finansiella utvecklingen 39
Styrelse, vetenskapliga rådgivare, befattningshavare och revisorer 45
Aktiekapital och ägarförhållanden 49
Legala frågor och kompletterande information 53
Bolagsbildning och juridisk verksamhetsform 55
Skattefrågor i Sverige 57
Tillkommande upplysningar till den historiska
xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 00
Delårsrapport 1 september 2007 – 29 februari 2008 61
Årsredovisning september 2006 – augusti 2007 67
Årsredovisning mars 2005 – augusti 2006 81
Bolagsordning 91
Ordlista 93
Adresser 95
Elektronmikroskopibild av Krim-Kongo Hemorragisk feber. Ett virus som sprids via fästingbett och kan orsaka blödarfeber.
SAMMANFATTNING
Sammanfattningen ska ses som en introduktion till pro- spektet. Sammanfattningen gör inte anspråk på att vara fullständig. Varje beslut om att investera i aktier skall baseras på en bedömning av prospektet i dess helhet. In- vesterare som väcker talan vid domstol med anledning av uppgifterna i prospektet kan bli tvungna att svara för kostnaderna för översättning av prospektet. En person får göras ansvarig för uppgifter som ingår i, eller saknas i, sammanfattningen bara om sammanfattningen är vilse- ledande eller felaktig i förhållande till de andra delarna av prospektet.
INTRODUKTION
Vironova är ett unikt bioteknikföretag, en pionjär på en snabbt växande marknad där traditionella lösningar inte kan tillgodose patienternas behov i form av snabb och tillförlitlig virusdiagnostik, samt effektiva antivirala lä- kemedel. Vironova kan tack vare sin proprietära bildana- lysteknik tillhandahålla nya lösningar som gör det möjligt att bekämpa de hot som olika virus utgör.
Virus som infekterar människor och djur orsakar stora problem i hela världen. I och med den ökade rörligheten och handeln mellan olika länder har spridning av virus blivit ett stort problem på global nivå. Dessutom leder kli- matförändringar till att virus som tidigare varit isolerade till tropiska områden sprids till nya områden med allt varmare klimat. Många stater är även rädda för terrorist- attacker där dödliga virus snabbt skulle kunna spridas bland civila.
Stater och företag arbetar aktivt med att ta fram metoder för att förebygga spridning av virus och utveckla nya läke- medel och diagnostiska metoder. Trots att forskningen är intensiv på detta område finns det ännu inga effektiva be- handlingar mot de flesta virus. Den främsta anledningen är att virus muterar ofta och därigenom utvecklar resis- tens mot befintliga läkemedel.
Vironova har en unik teknik som underlättar utveckling av en ny klass av antivirala läkemedel som virus svårli- gen kan utveckla resistens mot. Denna typ av läkemedel har också bredspektrumegenskaper, vilket innebär att samma läkemedel kan vara effektivt mot ett stort antal virus, en slags antibiotika mot virus. Vidare medför tek- niken nya möjligheter för snabb virusdiagnostik och för- bättrad virusforskning.
VIRONOVA
Det svenska bioteknikföretaget Vironova, med ursprung från Karolinska Institutet, har utvecklat en egen prisbe- lönad bildanalysteknik med vilken man kan identifiera och analysera virus.
Vironovas unika produkter, tjänster och förmåga att ut- veckla innovativa läkemedel baseras på den egenutveck- lade tekniken i kombination med expertkunskaper inom virologi och transmissionselektronmikroskopi (TEM). Genom att utnyttja tekniska synergier i utvecklingen av produkter och tjänster kan Vironova kostnadseffektivt tillhandahålla skräddarsydda lösningar för olika kunder. Verksamheten är indelad i tre affärsområden; läkeme- delsutveckling, virusdiagnostikprodukter och virusana- lystjänster.
Läkemedelsutveckling
Vironova är pionjär inom utvecklingen av s.k. mognads- hämmare, en typ av antivirala läkemedel med bredspek- trumegenskaper och egenskaper som gör det svårt för virus att utveckla resistens. Hittills har arbetet lett till identifiering av en patenterad modellsubstans mot alla åtta humana herpesvirus och ytterligare två projekt – ett mot HIV och ett mot influensa.
Virusdiagnostikprodukter
Vironovas diagnostikprodukter möjliggör snabb identi-
fiering av virus för vilka det inte tidigare funnits tillför-
SAMMANFATTNING
litliga diagnostikverktyg, såsom virus förknippade med pandemier och bioterrorhot. En första diagnostikprodukt har licensierats till Olympus SIS – en marknadsledande leverantör av digitala kameror och programvara för elek- tronmikroskop.
Virusanalystjänster
Vironova förser läkemedelsindustrin med virussäkerhets- studier och relaterade tjänster av hög kvalitet. De relate- rade tjänsterna innefattar studier av viruspartiklar och andra partiklar av nanostorlek i TEM-bilder. Tjänsterna gör det möjligt att reducera tid och kostnader för utveck- ling av antivirala läkemedel, vacciner, genterapi och tek- niker för leverans av läkemedel.
MARKNADER
Xxxxxxxxx marknader påverkas framför allt av det hot som epidemier och pandemier utgör för människor och djur. I takt med ökad spridning av virus har efterfrågan på antivirala läkemedel och diagnostikteknik ökat både bland privata och offentliga aktörer världen över. Med faktorer som allt tunnare forskningsportföljer hos de stora läkemedelsföretagen, stark efterfrågan på tekniker för effektivare läkemedelsutveckling och länders behov av ökad beredskap för viruspandemier, besitter Vironova stora möjligheter till internationell expansion och försälj- ningstillväxt på en snabbt växande mångmiljardmarknad (figur 1).
Figur 1: Världsmarknad för antivirala läkemedel, miljarder USD
Källa: Kalorama Information, The World Market for Anti-Infec- tives, 2007
MÅL OCH STRATEGIER
I ett längre perspektiv kommer Vironova att sträva efter att vara ett av de mest produktiva och mest vinstgivande bioteknikföretagen i den antivirala sektorn. Detta inne- fattar att bygga en stark portfölj av antivirala substanser, finansiera detta så långt som möjligt med bidrag och ta till vara på företagets fördelaktiga bildanalysteknik och starka nätverk av utvecklingsresurser. Vironova har vi- sat att det kan följa denna strategi med framgång för att skapa en kostnadseffektiv utveckling med stor potential.
För att skapa långsiktigt värde för aktieägarna är Virono- vas främsta finansiella mål för de kommande åren att bli självfinansierande. Målet med självfinansiering innebär krav på att uppnå ett kassaflöde från analystjänster och diagnostikprodukter som täcker de återkommande löpan- de kostnaderna, exklusive investeringar i läkemedelsut- vecklingsprojekten. Med läkemedelsutvecklingsprojekten erbjuder bolaget investerare ett bioteknikalternativ med betydande potential och möjlighet till hög avkastning.
BAKGRUND OCH MOTIV FÖR NYEMISSIONEN
Under de senaste 18 månaderna har Vironova tagit flera steg mot att bli ett fullt operativt bioteknikföretag genom att anställa medarbetare med hög kompetens och ut- veckla kvalificerade tekniker och antivirala substanser. Utöver att starta upp kompetenta affärs-, forsknings- och utvecklingsavdelningar har företaget etablerat flertalet forsknings- och utvecklingssamarbeten som ger tillgång till förstklassiga forsknings- och utvecklingsresurser.
De viktigaste framstegen inom verksamheten har varit att; (1) Vironovas modellsubstans VN-180 tagits närma- re klinisk fas I och är nu patenterad mot alla humana herpesvirus samt förberedd för preklinisk prövning; (2) initiera två projekt för utveckling av läkemedel – ett mot influensa och ett mot HIV; (3) påbörja en internationell expansion genom att ingå ett licensavtal för den första diagnostikprodukten och nått ökad försäljning av analys- tjänster.
Xxxxxxxxx strategi att ansöka om privata och offentliga bidrag för forskning och produktutveckling har varit mycket framgångsrik. Fram till idag har Vironova säkrat bidrag på totalt cirka 11 miljoner kr från EU och flertalet svenska myndigheter i projekt med en total budget om cirka 29 miljoner kr.
Med det kapital som tillkommer via emissionen kommer Vironova att under år 2008 och 2009 fortsatt fokusera på läkemedelsutveckling och samtidigt satsa på ökad för- säljning av produkter och tjänster. Det senare inkluderar utökade säljresurser och etablering i USA.
Den förestående nyemissionen förväntas även via ökad aktieägarspridning förbättra förutsättningarna vid en börsintroduktion, som har planerats till första kvartalet år 2009.
FRAMGÅNGSFAKTORER OCH INVESTERINGSBAKGRUND
Vironovas verksamhet och affärsmodell ger en attraktiv mix av stabila kassaflöden från försäljning av produkter och tjänster samt potentiellt signifikant värdestegring ge- nom framgångsrik läkemedelsutveckling. Det finns flera anledningar till att företagsledningen förutspår en ljus framtid för företaget.
SAMMANFATTNING
• Unik förmåga att utveckla antivirala medel med bredspektrumegenskaper i en kostnadseffektiv ut- vecklingsprocess.
• In vitro ”proof-of-concept” av antivirala substanser med potential att nå marknader som omfattar flera miljarder USD.
• Tillgång till ett av sex europeiska mikrobiologiska laboratorier med den högsta säkerhetsnivån (BSL-4) genom forskningssamarbeten.
• Utmärkta möjligheter att få statliga bidrag för ma- joriteten av företagets forsknings- och utvecklings- projekt.
• Renommerade referenskunder och partners.
• En första diagnostikprodukt lanserad i juni 2008 och flera produkter för beredskap för biologiska hot är under utveckling.
• Affärsmodell som möjliggör ett stabilt kassaflöde från produkter och tjänster och en potentiell signifi- kant värdestegring genom framgångsrik läkemedels- utveckling.
RISKFAKTORER
Investeringar i aktier är förenade med risktagande. Ett antal faktorer påverkar och kan komma att påverka Viro- novas verksamhet. Risker som finns beträffande sådana faktorer har både direkt och indirekt inverkan på före- taget. Dessa utgörs bland annat av risker relaterade till företagets verksamhet (såsom osäkerheter gällande kli- nisk prövning, beroende av nyckelpersoner på företaget, intensiv konkurrens och osäkerhet kring skydd av im- materiella rättigheter), finansiella risker (såsom fortsatta förluster och framtida kapitalbehov samt valutakurs- och kreditrisker), risker relaterade till erbjudandet (såsom kursen på bolagets aktier, begränsad likviditet och ägare med betydande inflytande).
FINANSIELL INFORMATION I SAMMANDRAG
KONCERNEN | MODERBOLAGET | ||||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 - | SEPT 2007 - | SEPT 2006 - | SEPT 2006 - | MAR 2005 - | |
FEB 2008 | FEB 2008 | FEB 2007 | AUG 2007 | AUG 2006 | |
Rörelsens intäkter | 1 446 | 1 446 | 544 | 1 741 | 300 |
Rörelseresultat | -7 699 | -7 689 | -1 076 | -6 698 | -337 |
Resultat efter skatt | -7 668 | -7 751 | -1 096 | -6 761 | -346 |
Summa tillgångar | 5 370 | 5 431 | 5 540 | 7 545 | 926 |
Kassaflöde för perioden | -2 497 | -2 497 | 3 873 | 3 798 | 184 |
Soliditet | 7% | 10% | 48% | 41% | 12% |
Antal anställda vid periodens slut | 15 | 15 | 5 | 12 | 2 |
SAMMANFATTNING
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I VIRONOVA AB (PUBL)
Den 19 maj 2008 beslutade styrelsen i Vironova AB (Publ) om nyemission av aktier utan företrädesrätt för aktieä-
VILLKOR I SAMMANDRAG
VILLKOR I SAMMANDRAG
Teckningskurs 32 kr per B-aktie
garna, med utgångspunkt i ett beslut från bolagsstämman den 20 mars 2008. Motivet till att emissionen genomförs utan företrädesrätt är främst att sprida ägandet av bola- get och därmed möjliggöra ökad likvidtet i aktien vid en eventuell framtida börsnotering.
ISIN-nummer för B-aktie i Vironova AB
Xxxxxx xxxxx emitterade aktier
Teckningsperiod
SE0002579854
1 100 000 st av serie B
1 september till
3 oktober 2008
De nya aktierna kommer att utgöra B-aktier och prioritet kommer att ges i enlighet med i vilken ordning tecknings- anmälningar inkommer till företaget.
Denna nyemission av B-aktier innebär att företagets ak- tiekapital kommer att öka med högst 55 000 kr, från 543 200 kr till högst 598 200 kr, och att antalet B-aktier kom- mer att öka med högst 1 100 000 B-aktier, från 10 864 000
B-aktier till högst 11 964 000 B-aktier. Teckningskursen är 32 kr per B-aktie. Detta innebär att företaget genom nyemissionen tillförs cirka 35,2 miljoner kr före avdrag för emissionskostnader som beräknas uppgå till 500 000 kr.
Fördelningsprincip Först till kvarn
Antal aktier per post 250 B-aktier Lägsta investeringsbelopp 8 000 SEK
ÖVRIGT
Innan en investerare beslutar sig för att investera i Viro- nova bör han eller hon noggrant, utöver att läsa den inte heltäckande sammanfattningen av prospektet, ta del av all information som prospektet innehåller och göra en egen analys av företaget inför en eventuell investering.
Ultratunn snittning av cellprover med hjälp av en mikrotom
RISKFAKTORER
Innan en investerare beslutar sig för att investera i Virono- va bör han eller hon noggrant läsa igenom nedanstående information om riskfaktorer. Var och en av dessa riskfak- torer kan ha en negativ inverkan på företagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat och kan därmed leda till en sänkt kurs för företagets aktier. En investering i ett forskningsinriktat företag som Vironova kan generera en positiv avkastning, men det är också belagt med bety- dande risker. Ett antal faktorer som ligger helt eller delvis utanför företagets kontroll kan påverka bolagets värde. Nedan beskrivs de riskfaktorer som bedöms ha störst be- tydelse för företagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat. Riskfaktorerna räknas inte upp i priori- tetsordning. Det faller sig naturligt att betona vissa speci- fika riskfaktorer, men beskrivningen nedan kan inte sägas vara komplett. Varje investerare bör, utöver att läsa infor- mationen i det här prospektet, också göra en egen analys av andra eventuella risker som kan påverka företaget. In- vesterarna bör också gå igenom all övrig information som presenteras i det här prospektet, utöver beskrivningen av riskfaktorer nedan.
RISKER RELATERADE TILL FÖRETAGETS VERKSAMHET
Tidigt stadium av utvecklingen
Sedan 2005 har Vironova koncentrerat sig på att starta ett antal läkemedelsprojekt. Företaget har dock inte fullföljt den kliniska prövningen av något läkemedel än, varken på egen hand eller tillsammans med en partner, och har där- för inte påbörjat försäljning av något läkemedel eller fått några royaltyintäkter. För de pågående projekten krävs fortfarande mer forskning och utveckling, preklinisk och/ eller klinisk prövning och ett officiellt godkännande innan försäljning kan påbörjas och/eller royaltyintäkter kan er- hållas. Det finns ingen garanti för att Xxxxxxxxx projekt kommer att slutföras med framgång, att något läkemedel är säkert och effektivt, att regulatoriska godkännande som krävs erhålls eller att de läkemedel som lanseras på marknaden kommer att vara vinstgivande.
Osäkerhet gällande klinisk prövning
Innan ett läkemedel lanseras på marknaden måste man kunna påvisa att det är säkert och utgör en effektiv be- handling för var och en av dess indikationer. Detta görs med hjälp av omfattande preklinisk och klinisk prövning. Resultaten för den prekliniska prövning som genomförs på djur stämmer dock inte alltid överens med de resultat som man senare får vid prövning på människor. Det finns ingen garanti för att den kliniska prövning som utförs av Vironova, på egen hand eller i samarbete med partner, kommer att visa att läkemedlet är tillräckligt säkert och effektivt för att bli godkänt eller att det är ett läkemedel som kan säljas på marknaden. Ett antal läkemedelsföre- tag har drabbats av betydande bakslag och tvingats av- bryta utvecklingen av ett läkemedel i ett sent stadium av den kliniska prövningen trots att de första testerna gav
lovande resultat.
Om Vironova och deras affärspartners under utvecklings- fasen inte med tillräcklig tillförlitlighet kan visa att det potentiella läkemedlet är säkert och effektivt kan det hända att man inte uppnår ett godkännande. Detta skulle i så fall påverka företaget negativt.
Risker förknippade med ekonomiska cykler
Efterfrågan på Vironovas produkter och tjänster påver- kas av de allmänna ekonomiska cyklerna och den ekono- miska situationen. Även om försäljningen av sjukvårds- produkter i allmänhet uppvisar en lägre korrelation med ekonomiska cykler än andra basvaror så kan oväntade variationer i den ekonomiska cykeln medföra risker för företaget.
Osäkerhet vad gäller partneravtal
Vironova är och kommer att vara beroende av avtal med externa partners, framför allt för prövning, produktion och marknadsföring av substanser samt marknadsföring och försäljning av läkemedel. Det finns ingen garanti för att partners som Vironova har ingått, eller i framtiden ingår, avtal med kommer att uppfylla villkoren i dessa avtal. För att tillämpa sina egna resurser och kunskaper på bästa sätt planerar Vironova att ingå partneravtal vid den tidpunkt som uppskattas vara den optimala för varje projekt.
Det finns ingen garanti för att befintliga affärsavtal inte fullföljs eller deklareras ogiltiga eller att vissa ändringar av redan etablerade avtal görs. Även om Vironova anser att aktuella och framtida partners har finansiella intres- sen av att fullfölja de etablerade avtalen så kan Vironova inte kontrollera resurserna som tillhandahålls av dessa partners eller vid vilken tidpunkt detta sker. Det finns ingen garanti för att nuvarande eller framtida partners kommer att kunna uppfylla villkoren i avtalen eller att affärsavtalen leder till framtida royaltyintäkter.
Nyckelpersoner på företaget
Vironova har ett begränsat antal anställda (se avsnittet ”ledande befattningshavare”) som utgör nyckelpersoner för företaget. Om en eller flera av dessa skulle lämna fö- retaget kan detta försena och/eller förhindra den fortsatta utvecklingen av pågående projekt. Det är också av stor vikt för Xxxxxxxxx framgång att kunna locka till sig och behålla kvalificerade forskare. Även om Vironova anser att detta är möjligt kan inga garantier ges för att det görs med tillfredsställande villkor i förhållande till konkurren- sen med andra läkemedels- och bioteknikföretag, univer- sitet och andra forskningsinstitut.
Intensiv konkurrens
Inom läkemedels- och bioteknikindustrin sker utveck- lingen snabbt och konkurrensen är stor. Ett stort antal företag, universitet och forskningsinstitut världen över är
RISKFAKTORER
aktiva inom forskning och utveckling av läkemedel och utgör därmed potentiella konkurrenter för Vironova och dess affärspartner. En del av dessa potentiella konkur- renter har en betydligt starkare finansiell ställning och betydligt mer resurser och större kapacitet till exempel vad gäller forskning och utveckling, kontakter med till- synsmyndigheter och marknadsföring än Vironova. Det finns därför ingen garanti för att ett annat företag eller en annan enhet inte utvecklar ett mer effektivt läkemedel än det som Vironova och dess samarbetspartners har utveck- lat. Det finns inte heller någon garanti för att ett liknande läkemedel inte utvecklas snabbare än vad som är möjligt för Vironova och dess samarbetspartner.
Dessutom finns ingen garanti för att en samarbetspartner inte konkurrerar med Vironova eller samarbetar med en konkurrent till Vironova inom ett närliggande område el- ler projekt på ett sätt som gör att fördelarna med samar- betet begränsas.
Beroende av ersättningssystem
Företagets möjligheter att framgångsrikt kommersialise- ra produkter kommer att vara beroende av vilken ersätt- ning som blir tillgänglig för bolagets produkter från pri- vata försäkringsbolag, myndigheter och andra betalare av sjukvårdsprodukter och tjänster. Myndigheter och andra betalare inom sjukvårdssektorn försöker i allt högre ut- sträckning att minska kostnaderna för sjukvård, bland an- nat genom att ifrågasätta priser på produkter eller genom att begränsa antalet patienter som får rätt att använda dem. Ersättning från olika betalare beror också på andra faktorer, som t.ex. om betalaren uppfattar produkten som säker och effektiv, icke-experimentell, medicinskt viktig och lämplig för patienter samt kostnadseffektiv utifrån de lagar och regler som gäller för den specifika marknaden.
Det går inte att garantera att tillräcklig ersättning kan erhållas för företagets produkter, att eventuell godkänd ersättning kommer att bibehållas eller att eventuella be- gränsningar från olika betalare inte innebär ett lägre pris eller en minskad efterfrågan för bolagets produkter. Otill- räcklig ersättning för företagets produkter kan komma att påverka dess verksamhet och finansiella ställning ne- gativt. Vironova kan inte heller förutspå vilka lagar eller ersättningsregler som kan komma att införas i framtiden inom sjukvården och läkemedelsindustrin.
Registrering av läkemedel
Alla läkemedel som ska marknadsföras måste först ge- nomgå ett omfattande registreringsförfarande hos rele- vant myndighet på en enskild marknad, till exempel FDA (U.S. Food and Drug Administration) eller EMEA (Euro- pean Agency for the Evaluation of Medicinal Products). FDA:s registreringsförfarande, som Vironova anser vara det mest krävande, omfattar där så är tillämpligt, krav gällande utveckling, säkerhet, prövning, registrering, godkännande, märkning, tillverkning och distribution av nya läkemedel, medicinska och biologiska produkter.
Nuvarande eller framtida oförmåga att uppfylla sådana krav kan medföra omfattande åtgärder, inklusive återkal- lande av produkter, importstopp, att registrering ej med- ges, att tidigare godkända ansökningar dras tillbaka eller att åtal väcks. För att minimera risken i samband med registrering tillämpar Vironova regelmässigt en standard som har anpassats till FDA:s krav. Även om ett läkeme- del, som har tillverkats av Vironova eller av någon an- nan part enligt avtal med bolaget, registreras i USA eller i Europa, finns det ingen garanti för att Vironova kom- mer att kunna uppfylla alla nya regler eller kunna erhålla motsvarande tillstånd för ytterligare läkemedel. Det finns inte heller någon garanti för att de regler eller tolkningar av regler som gäller idag inte kommer att ändras på ett sådant sätt att företagets verksamhet påverkas negativt med åtföljande inverkan på rörelseresultatet och den fi- nansiella ställningen.
Osäkert skydd för immateriella rättigheter
Xxxxxxxxx framtida framgång beror till stor del på före- tagets förmåga att erhålla patentskydd för potentiella läkemedel, vad gäller de specifika substanserna, använd- ningsområden och produktionsmetoder samt på förmågan att skydda egna och samarbetspartners forskningshem- ligheter. Det finns ingen garanti för att de läkemedel och produktionsmetoder som har utvecklats av Vironova kan patentskyddas, att nuvarande och framtida patentansök- ningar leder till patent eller att godkända patent är till- räckliga för att skydda Xxxxxxxxx rättigheter. Det finns inte heller någon garanti för att eventuella patent innebär en konkurrensfördel eller för att godkända patent är till- räckliga för att skydda Vironovas rättigheter. Det finns inte heller någon garanti för att konkurrenter inte lyckas kringgå eventuella patent. Om Vironova tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent kan detta med- föra betydande kostnader, vilket kan komma att påverka företagets resultat och finansiella ställning negativt. Om Vironova använder eller anklagas för att använda sub- stanser eller metoder som är patentskyddade eller kom- mer att bli patentskyddade av annan part, kan innehava- ren av dessa patent anklaga Vironova för patentintrång. Tredje parts patent kan hindra Xxxxxxxxx samarbets- partners att fritt använda den berörda produkten eller produktionsmetoden. Osäkerheten som är förenad med patentskydd innebär att det är svårt att förutse utfallet av sådana tvister. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även då den utfaller till Xxxxxxxxx fördel, bli betydande och därmed påverka företagets resultat och finansiella ställning negativt. Vironova är beroende av forsknings- hemligheter och ”know-how”. Det finns ingen garanti för att företagets medarbetare, konsulter, rådgivare, samar- betspartners eller andra inte bryter mot tystnadsplikten kring företagets forskningshemligheter och ”know-how”, eller att dessa inte på annat sätt blir kända för en kon- kurrent eller att konkurrerande företag kan komma att självständigt utveckla motsvarande forskningsresultat eller ”know-how”.
RISKFAKTORER
Tillverkningsrisker
I enlighet med vanliga rutiner inom bioteknikindustrin baseras tillverkningen av företagets produkter och ingre- dienserna för dessa på samarbete med flera olika tillver- kare. Även om det finns flera konkurrerande tillverkare som tillhandahåller lämpliga tjänster är företagets fram- gång till stor del beroende av framgångsrika beställningar och mottaganden av produkter från tillverkarna.
Tillstånd och lagstiftning
Vironova innehar idag alla nödvändiga tillstånd för att bedriva sin verksamhet. Eftersom forsknings- och utveck- lingsarbete samt produktion och marknadsföring är före- mål för kontinuerlig tillsyn från myndigheter finns dock ingen garanti för att tillstånden i framtiden kommer att kunna förnyas med samma villkor som tidigare. Det finns inte heller någon garanti för att sådana tillstånd inte kan komma att dras in eller begränsas. Ändringar i lagstift- ningen eller regler för tillstånd samt problem som upp- täcks med en produkt eller hos tillverkaren kan därmed komma att påverka Xxxxxxxxx verksamhet negativt.
Produktansvar och försäkringar
Företagets verksamhet medför risk för produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och ut- veckling, prekliniska och kliniska prövningar, marknads- föring samt försäljning av läkemedel. Även om företaget idag bedöms ha ett adekvat försäkringsskydd är dess om- fattning och ersättningsbeloppen begränsade. Det finns därför inga garantier för att försäkringsskyddet helt och hållet kommer att täcka eventuella rättsliga krav.
Incitamentsprogram
Vironova har behov av personal med hög kompetens inom olika områden. I syfte att bland annat öka incitamenten för befintlig personal samt öka möjligheterna att rekry- tera kompetent personal har anställda på Vironova givits möjlighet att delta i olika incitamentsprogram. Aktuella incitamentsprogram beskrivs under rubriken ”Aktieka- pital och ägarförhållanden”. Ytterligare sådana program kan komma att föreslås och ges ut i framtiden. Options- program och liknande incitamentsprogram är normalt förenade med viss osäkerhet vad gäller beskattning och kan leda till en ökad skattebelastning för Vironova.
FINANSIELLA RISKER
Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov
Den löpande verksamheten inom Vironova har hittills uppvisat ett negativt rörelseresultat. Företagets befint- liga rörelsekapital beräknas ej räcka till för att finansiera fortsatt utveckling av dess kliniska projekt i den hastighet och omfattning som företagets ledning önskar. Den här nyemissionen i kombination med intäkter från redan in- gångna och förväntade samarbetsavtal, förutsätts enligt nuvarande planer finansiera verksamheten t.o.m. första
halvåret 2009. Det kan emellertid inte uteslutas att före- taget dessförinnan, samt möjligen därefter, måste vända sig till kapitalmarknaden för att införskaffa ytterligare kapital till verksamheten.
Såväl storleken som tidpunkten för företagets framtida kapitalbehov beror på ett antal faktorer, däribland möj- ligheterna att ingå samarbetsavtal och möjligheten att lyckas i forsknings- och utvecklingsprojekten. Utveckling av läkemedel är dock en komplicerad och tidskrävande process, som omfattar ett antal olika faser. Tiden från det att prövningarna av ett kandidatläkemedel påbörjas till det att ett färdigt läkemedel kan lanseras på marknaden kan normalt uppskattas till tio år. Även om utvecklingen av företagets projekt är fortsatt framgångsrik, kommer Vironova att redovisa ett negativt rörelseresultat under ytterligare ett antal år, fram till dess att försäljnings- och/ eller royaltyintäkter kan komma att erhållas. Det finns ingen garanti för att företaget kommer att redovisa ett positivt resultat i framtiden.
Valutakurs- och kreditrisker
Företaget har en relativt begränsad valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sverige. Andelen kostnader i utländsk valuta, som för närvarande är mindre än 15 % (huvudsakligen USD och EUR), kan komma att öka då projekten efter hand kom- mer att befinna sig i senare utvecklingsfaser som innebär fler kliniska studier utanför Sverige. Företaget tillämpar för närvarande inte terminer eller optioner för att säkra valutarisker. Kreditriskerna i företaget är marginella eftersom företagets verksamhet har en låg fakturerings- nivå som för närvarande främst omfattar forskning och utveckling.
RISKER RELATERADE TILL ERBJUDANDET
Kursen på bolagets aktier och begränsad likviditet
Aktierna i Vironova AB (Publ) är ännu inte tillgängliga för handel på någon handelsplats vilket medför en mycket begränsad likviditet. Aktiekursen är än så länge en reflek- tion av bolagets marknadsvärde såsom företagsledningen och styrelsen avser den vara baserat på kommunikation med marknadsaktörer och hittills genomförda emissioner. Företagets aktiekurs kan komma att sjunka efter genom- förandet av förevarande emission på grund av det ökade antalet aktier i företaget. Det finns ingen garanti för att de aktier som erbjudandet omfattar kommer att utveck- las positivt. Avyttringar kan även göra det svårt för fö- retaget i framtiden att anskaffa kapital genom emission av aktier eller andra värdepapper. Vidare kan begränsad likviditet i Vironovas aktie bidra till ökade fluktuationer i företagets aktiekurs. Begränsad likviditet i aktien kan även innebära att det blir svårt för enskilda aktieägare att sälja handelsposter. Det finns ingen garanti för att ak- tier i Vironova kan säljas till en acceptabel kurs vid vilken tidpunkt som helst.
RISKFAKTORER
Utdelning
På grund av Xxxxxxxxx finansiella ställning och negativa resultat har bolaget hittills inte lämnat någon utdelning till aktieägarna. Styrelsen avser inte heller att föreslå att någon utdelning skall lämnas under de närmaste åren, detta även vid eventuella vinster som skulle kunna upp- stå.
Ägare med betydande inflytande
Vironova har 220 aktieägare med B-aktier varav en stor aktieägare, Xxxxxxxx Xxxxxx, som personligen och genom bolag har A- och B-aktier som tillsammans repre- senterar över 94 % av företagets rösträtter. Den största aktieägaren kan därmed utöva betydande inflytande över viktiga beslut som kräver godkännande från aktieägarna, som t.ex. att utse och avsätta styrelsemedlemmar vid bo- lagsstämma.
Tredimensionell rekonstruktion av en liten BK virusliknande partikel
INBJUDAN TILL TECKNING AV AKTIER I VIRONOVA AB
Den 19 maj 2008 beslutade styrelsen i Vironova AB (Publ) om nyemission av aktier utan företrädesrätt för aktieägarna, med utgångspunkt i ett beslut från bolagsstämman den 20 mars 2008. Motivet till att emissionen genomförs utan företrä- desrätt är främst att sprida ägandet av bolaget och därmed möjliggöra ökad likvidtet i aktien vid en eventuell framtida börsnotering. De nya aktierna kommer att utgöra B-aktier och prioritet kommer att ges i enlighet med i vilken ordning teckningsanmälningar inkommer till företaget.
Denna nyemission av aktier innebär att företagets aktiekapital kommer att öka med högst 55 000 kr, från 543 200 kr till högst 598 200 kr, och att antalet aktier kommer att öka med högst 1 100 000 B-aktier från 10 864 000 B-aktier till högst 11 964 000 B-aktier. Teckningskursen är 32 kr per B-aktie. Detta innebär att företaget genom nyemissionen tillförs cirka 35 200 000 kr före avdrag för emissionskostnader som beräknas uppgå till 500 000 kr.
VILLKOR I SAMMANDRAG
Teckningskurs: 32 kr per B-aktie
ISIN-nummer för B-aktie i Xxxxxxxx AB: SE0002579854 Högsta antal B-aktier: 1 100 000 B-aktier
Teckningsperiod: 1 september till 3 oktober 2008
Tilldelningsprincip: Först till kvarn
Antal aktier per post: 250 B-aktier STYRELSENS FÖRSÄKRAN
För ytterligare information hänvisas till detta prospekt, vilket är upprättat med anledning av den föreslagna nyemis- sionen. Styrelsen för Vironova AB (Publ) är ansvarig för innehållet i prospektet. Det försäkras att styrelsen vidtagit alla rimliga försiktighetsåtgärder för att säkerställa att uppgifterna i dokumentet, såvitt styrelsen vet, överensstämmer med de faktiska förhållandena och att ingenting är utelämnat som skulle kunna påverka dess innebörd.
Härmed inbjuds aktieägarna i Vironova och nya investerare att, i enlighet med villkoren i detta prospekt, teckna nya B-aktier i bolaget.
Nacka, Augusti 2008 Vironova AB Styrelsen
FAKTARUTA - ADENOVIRUS
Adenovirus (bilden) är en vanlig orsak till infektion hos människa. Oftast är det luftvägarna som drabbas men infektion orsakat av Adenovirus kan ge mycket varie- rande sjukdomssymtom i olika organsystem. Spridning- en från smittade personer kan ske genom direkt eller indirekt kontakt, via luftvägssekret och via vatten. Vi- ruset är mycket stabilt och kan överleva länge utanför människokroppen.
Vironovas teknik för automatisk detektion av Adeno- virus ingår som en av fyra virustyper i Olympus SIS produkt iTEM Solution Virology.
Källa: xxx.xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.xx/xxxxxxxxx/xxxxxxxxxx
BAKGRUND OCH MOTIV FÖR NYEMISSIONEN
Under de senaste 18 månaderna har Vironova tagit flera steg mot att bli ett fullt operativt bioteknikföretag genom att anställa kompetenta medarbetare och utveckla kva- lificerade tekniker och läkemedelskandidater. Utöver att starta upp kompetenta affärs-, forsknings- och utveck- lingsavdelningar har företaget etablerat flertalet forsk- nings- och utvecklingssamarbeten som ger tillgång till förstklassiga forsknings- och utvecklingsresurser.
Verksamhetens utveckling har överträffat ledningens förväntningar. Inom läkemedelsutveckling har Vironovas modellsubstans VN-180 patenterats mot alla mänskliga herpesvirus och förberetts för preklinisk prövning. Utö- ver VN-180 har även två läkemedelsutvecklingsprojekt startats – ett mot influensa och ett mot HIV. Vad gäller försäljning av produkter och tjänster har Vironova star- tat sin internationella expansion genom att underteckna ett licensavtal för den första diagnostiska produkten med Olympus Soft Imaging Solutions GmbH (Olympus SIS) och ökat försäljningen av analystjänster.
Xxxxxxxxx strategi, att ansöka om statliga och privata medel för forskning och produktutveckling tillsammans med akademiska och privata samarbetspartners, har varit mycket framgångsrik. Fram till idag har Vironova säkrat medel för totalt cirka 11 miljoner kr (i projekt med total budget omkring 29 miljoner kr) från EU och flera oli- ka svenska myndigheter, som t.ex. Försvarets material- verk (FMV), VINNOVA och Krisberedskapsmyndigheten (KBM). Företagets banbrytande tillämpning av IT i bio- vetenskap och beredskap för biologiska hot utgör en bra grund för att erhålla finansiering genom statliga medel, framför allt i EU och USA.
Verksamheten har fram till idag finansierats med kapital från fyra mindre aktieemissioner under år 2006 till och med år 2008 och flera bidrag för forsknings- och produkt- utvecklingsprojekt. Med en kompetent organisation och forskningssamarbeten på plats kommer kapitalet från ak- tieemissionen att, dels användas för fortsatt läkemedels- utveckling, dels att finansiera en internationell expansion av företagets försäljning av produkter och analystjänster.
ANVÄNDNING AV KAPITALET
Vironova avser att anskaffa ett bruttokapital om 35,2 mil- joner kr genom aktieemissionen.
Ledningen planerar att använda kapitalet för att finan- siera:
• Vidareutveckling av VN-180 till klinisk fas I.
• Bygga upp organisationen för försäljning och mark- nadsföring.
• Vidareutveckla diagnostikprodukter för att möta marknadens ökade behov.
• Etablering på USA-marknaden.
• Patentregistreringar och andra löpande utgifter.
• Förberedelse av ansökan till en eventuell kommande börsintroduktion (planerad till det första kvartalet år 2009). Detta är villkorat att ett godkännande er- hålls från berörda parter.
• Intensifierade marknadsförings- och försäljningsak- tiviteter, samt forsknings- och utvecklingssamarbete med internationella aktörer.
Om det totala kapital som anskaffas via emissionen av aktier är väsentligen lägre än 35,2 miljoner kommer led- ningen att ompröva Vironovas framtidsstrategi och hand- lingsplan. Detta gäller i första hand investeringar i läke- medelsutveckling och utbyggnad av laboratoriekapacitet. Företaget avser i sådant fall att koncentrera forskning och utvecklingsaktiviteter på de områden och projekt som ledningen anser ger den största avkastningen på kort och medellång sikt (utveckling av bildanalysteknik och VN- 180).
FAKTARUTA - INFLUENSAVIRUS
Influensavirus (bilden) finns i tre typer, A, B och C, som alla tillhör familjen Ortomyxovirus. Smittsamheten är mycket stor, med kort inkubationstid (1-3 dygn). Smitt- ämnet finns hos den sjuke i svalget och sprids främst som fin, luftburen droppsmitta men även genom kon- takt.
Influensavirus är mycket föränderligt, vilket gör att man kan insjukna i influensa flera gånger. Detta feno- men medför även svårigheter att ta fram vaccin och lä- kemedel mot viruset.
I det EU-finansierade projektet FluDrugStrategy arbe- tar Vironova tillsammans med företag och universitet i Europa för att utveckla ett läkemedel mot alla olika varianter av Influensa A.
VILLKOR OCH ANVISNINGAR
ERBJUDANDET
Vironova erbjuder teckning av nya aktier av serie B i före- taget med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt. Ak- tierna erbjuds till allmänheten och skall tecknas i poster om 250 aktier. Vid full anslutning i föreliggande nyemis- sion kommer Vironova tillföras högst cirka 35,2 miljoner kr före avdrag för emissionskostnader.
TECKNINGSKURS
Teckningskursen för de nya B-aktierna uppgår till 32 kr
per aktie. Courtage utgår ej.
PRISSÄTTNING
Priset för aktien i Vironova enligt ovan har framtagits av bolagets styrelse. Aktiekursen är än så länge en reflektion av bolagets marknadsvärde såsom företagsledningen och styrelsen avser den vara baserat på kommunikation med marknadsaktörer och hittills genomförda emissioner.
Aktiekursen motiveras främst av priset per aktie vid bo- lagets senaste emission (våren 2008) då 95 st investerare tecknade aktier till en kurs av 30 kronor per aktie (se av- snitt aktiekapitalets utveckling, sid 50).
Utöver den ovannämnda marknadsvärderingen gjordes en oberoende värdering av bolaget under första halvåret 2007, i samband med personaloptionsprogrammet. Lösen- kursen för optionsprogrammet är satt till 50 kronor per aktie under perioden 19 oktober 2009 till 19 november
2009.
ANMÄLNINGSPERIOD
Anmälan om teckning kan göras mellan den 1 september och 3 oktober 2008. Styrelsen förbehåller sig rätten att förlänga den tid under vilken anmälan kan ske.
ANMÄLAN
Anmälningssedel medföljer detta prospekt. Anmälan om teckning skall avse en eller flera handelsposter om varde- ra 250 aktier och skall ske på anmälningssedel i enlighet med fastställt formulär. Anmälningssedeln skickas eller lämnas korrekt ifylld så att den är Xxxxxxx Fondkommis- sion tillhanda senast kl 15:00 den 3 oktober 2008. Ifylld anmälningssedel skall skickas eller lämnas till:
Mangold Fondkommission AB Ärende: Vironova AB
Box 55691
102 15 STOCKHOLM
Besöksadress: Engelbrektsplan 2
Telefon: 00-000 00 000
Telefax: 08-503 01 550
Endast en anmälan per person kommer att beaktas. Om fler anmälningssedlar skickas in kommer endast den se- nast inkomna anmälningssedeln att beaktas. Ofullständig eller felaktigt ifylld anmälningssedel kan komma att läm- nas utan avseende. Inga tillägg eller ändringar får göras i den på anmälan förtryckta texten. Anmälan är bindande.
Anmälningssedel finns att tillgå på företagets hemsida (xxx.xxxxxxxx.xxx) samt kan beställas från Mangold Fondkommission på telefon enligt ovan.
TILLDELNING
Aktierna kommer att tilldelas i enlighet med den ordning i vilken anmälningssedlarna inkommit till Mangold där principen ”först till kvarn” gäller. Aktierna kommer att tilldelas i turordning i enlighet med det datum som anmä- lan inkom dvs. alla anmälningar behandlas lika oavsett vid vilken tidpunkt på dagen anmälningssedeln inkom till Mangold Fondkommission. I det fall emissionen överteck- nas kommer tilldelning av eventuellt ej redan tecknade och tilldelade aktier ske prorata i förhållande till önskad teckning.
BESKED OM TILLDELNING
Så snart tilldelning fastställts, vilket kommer göras i slu- tet av varje dag under anmälningsperioden, skickas med- delande till tecknaren i form av en avräkningsnota. De som ej erhållit tilldelning får inget meddelande.
BETALNING
Full betalning för tilldelade aktier skall erläggas kontant enligt instruktioner på avräkningsnotan, dock senast tre
(3) bankdagar efter utsändandet av avräkningsnotan. Om full betalning inte erläggs i rätt tid kan tilldelade aktier komma att överlåtas till annan. Skulle försäljningspriset vid en sådan överlåtelse vara lägre än teckningskursen i denna emission kan den som först erhöll tilldelning av aktierna komma att få erlägga mellanskillnaden.
ERHÅLLANDE AV AKTIER
Vironova är anslutet till VPC AB:s kontobaserade värde- papperssystem. När betalning erlagts och registrerats, sänder VPC ut en VP-avi som visar antalet aktier som registrerats på det VP-konto som angivits på anmälnings- sedeln.
För de som på anmälningssedeln angivit depå hos bank eller annan förvaltare sker leverans av aktier till respek- tive förvaltare och bokning av aktier på depån sker enligt förvaltarens egna rutiner.
VILLKOR OCH ANVISNINGAR
RÄTT TILL UTDELNING
Aktierna berättigar till utdelning från och med räken- skapsåret 2007/2008. Eventuell utdelning för räken- skapsåret 2007/2008 fastställs vid årsstämman 2009 och ombesörjs av VPC eller för förvaltarregistrerade innehav i enlighet med respektive förvaltares rutiner.
OFFENTLIGGÖRANDE AV UTFALLET
Snarast möjligt efter anmälningsperioden slut, dock se- nast den 15 oktober 2008, kommer Vironova offentliggöra utfallet i emissionen. Offentliggörandet kommer ske ge- nom pressmeddelande på företagets hemsida www.viro- xxxx.xxx.
Studie av protein-protein kontakter i liten BK virusliknande partikel
VD HAR ORDET
Det är med glädje och stolthet som jag nu har nöjet att presentera Vironova - ett företag som startade som en innovation i labbet på Karolinska Institutet och som nu har utvecklats till ett spännande och snabbt växande bioteknikbolag. På mindre än tre år har Vironova utvecklats till ett företag med verksamhet som omfattar såväl läkemedelsutveckling som försäljning av diag- nostikprodukter på en global marknad. Denna fantastiska utveckling ger både motivation och inspiration att fortsätta jobba mot vår vision att förbättra människors hälsa och säkerhet genom att snabbt kunna upptäcka och bota dödliga virussjukdomar. Jag är övertygad om att vi på lång sikt kommer att kunna bidra till att minska människors lidande och rädda liv.
Vårt mål är klart. Vi ska bygga ett internationellt läkemedelsbolag baserat på utveckling och försäljning av produkter för virusdiagnostik och läkemedel mot virus. Under det senaste året har
vi tagit ett flertal steg mot målet. Vi har fått ett antal nya och nöjda kunder, rekryterat nya duktiga medarbetare och ingått viktiga samarbeten med både virusforskare, nationella och internationella företag, däribland svenska Smittskyddsinstitu- tet, Olympus SIS GmbH och en välrenommerad HIV-forskargrupp vid ett större universitet i USA.
Xxxxxxxxx utvecklingsprojekt har hittills till stor del finansierats av de omkring 11 miljoner kr som erhållits från EU- kommissionen och flertalet svenska statliga organisationer. Förutom att ge betydande intäkter flera år framöver har bi- dragen även givit kredibilitet för företaget och dess teknologiplattform gentemot potentiella kunder, samarbetspartners och investerare.
Framgångarna med våra utvecklingsprojekt har inte gått obemärkt förbi. Vi har t.ex. vid ett flertal tillfällen blivit in- bjudna att presentera vår revolutionerande teknik för snabb och säker identifikation av virus, i både USA och Europa, våra två viktigaste marknader.
För att möta de ökade kraven i takt med bolagets snabba expansion har ledningsgruppen kompletterats med en ekonomic- hef och en försäljnings- och marknadsföringschef med lång erfarenhet inom branschen. Därutöver har Dr. Xxxxxx Xxxxxx valts till ny styrelseordförande. Dr. Xxxxxx Xxxxxx, som är styrelseledamot i bl.a. det börsnoterade Q-Med och tidigare styrelseordförande för svenska Röda Korset, kommer framförallt att bidra med sin långa erfarenhet av styrelsearbete och sitt världsomspännande kontaktnät inom läkemedelsbranschen och välgörenhetsorganisationer.
Jag berättar gärna och ofta om Vironova på mina många resor runt om i världen. Åhörarna, vilka det än må vara, är mycket imponerade av den samlade kompetensen som finns på företaget och vi lever i högsta grad upp till det goda svenska anseendet som producent av innovativa högteknologiska produkter av högsta kvalitet. Det stora intresse som Vironova rönt världen över har resulterat i att företaget uppvaktas flitigt av globala läkemedelsbolag, och att flertalet stora riskkapital- bolag håller oss under uppsikt.
Kanske viktigast av allt, både för dem som lider av virussjukdomar och för våra aktieägare, är att vi nu har projekt igång för att utveckla läkemedel mot tre allvarliga virussjukdomar; HIV, Herpes och Influensa. Xxxx förväntningar på läkeme- delsprojekten är höga. Närmast förväntar jag mig att vi under första halvåret 2009 påbörjar företagets första prekliniska studier i ackrediterade laboratorier. Detta är en viktig milstolpe för att nå vår målsättning att bli ett fullt operativt biotek- nikbolag med en stark, framåtskridande pipeline. För att säkra tillväxten av vår pipeline är vi dessutom mycket aktiva i vårt sökande efter nya lovande projekt. Vi har etablerat en ställning och ett nätverk inom akademisk forskning och inom ”Life Science-industrin”, som gör att vi kontinuerligt blir kontaktade som önskad samarbetspartner för utveckling och vidare kommersialisering.
Med en väl fungerande, fokuserad och motiverad personal, en spännande pipeline och god finansiell ställning ser jag med stor tillförsikt på framtiden. Vår utmaning under de kommande åren är att kunna ta vara på de möjligheter som vår kompetens, unika teknologi och entreprenöranda erbjuder. Jag tror på en stark tillväxt och utveckling inom bolagets samtliga affärsområden och är jag övertygad om att vi kommer att fortsätta leverera långsiktigt värde för våra aktieägare och finansiärer.
Xxxxxxxx Xxxxxx, VD Vironova AB
FAKTARUTA - HIV
Infektion av humant immunbristvirus, HIV, är idag ett stort globalt problem med ca 33 miljoner smittade män- niskor runtom i världen.
Dagens HIV-läkemedel, de s.k. bromsmedicinerna, är effektiva men präglas av problem med resistens då HIV har en förmåga att förändra sig för att undgå effekten av läkemedlen. Detta problem är särskilt allvarligt i utvecklingsländer, där byte av läkemedel vid resistens- uppkomst sällan är möjligt av ekonomiska skäl.
Läkemedel med bättre resistensegenskaper kommer att vara en absolut nödvändighet för att framöver kun- na stoppa spridningen av HIV.
VERKSAMHETEN
Hotet som virusepidemier och pandemier utgör för män- niskor och djur har ökat i och med globalisering och en ökad internationell terrorism. Samtidigt bildas nya resi- stenta virusstammar i allt högre takt. Sammantaget har detta lett till en ökad efterfrågan på nya antivirala be- handlingar och tillförlitliga diagnostikmetoder från både privata och offentliga aktörer. Vironova kommer att ta till vara dessa möjligheter genom att tillhandahålla nyska- pande lösningar med utgångspunkt från företagets unika teknikplattform och kunskapsbas.
FÖRETAGETS HISTORIA
Xxxxxxxx AB, tidigare Intelligent Virus Imaging AB (IVI), grundades av Xxxxxxxx Xxxxxx år 2005 baserat på hans forskningsarbete vid Karolinska Institutet i Stock- holm. Xxxxxxxx har vunnit flertalet forsknings- och uppfinnarpriser, dels för sin kartläggning av virusmog- nad via digital bildanalys, dels för kommersialisering av forskningen via IVI. År 2003 inbjöds Xxxxxxxx att delta i International Achievement Summit i Washington DC som en av världens mest lovande unga forskare. År 2005 utnämndes XXX av VINNOVA till ett av Sveriges mest lo- vande nystartade företag genom att tilldelas VINNOVAs pris ”VINN NU”.
Kommersialiseringen av bildanalystekniken och aktivi- teterna inom läkemedelsutvecklingsprojektet VN-180 tog fart under det andra halvåret 2006 då två affärsutveck- lare rekryterades. Vid slutet av året hade Xxxxxxxx Xxxxxx fått ALMI Stockholms pris ”Årets uppfinnare” och Stockholm stads Uppfinnarpris, och Vironova hade
erhållit forsknings- och produktutvecklingsbidrag från VINNOVA och NUTEK.
2007 var ett framgångsrikt år för Vironova då flera vik- tiga verksamhets- och finansieringsrelaterade milstolpar uppnåddes. Bidrag och kapital från två riktade nyemis- sioner gav de nödvändiga medlen för företagets expansion och utveckling av kvalificerade produkter och tekniker. En viktig milstolpe nåddes i början av 2007 då den ur- sprungliga läkemedelskandidaten mot cytomegalovirus påvisades ha utmärkt effekt in vitro mot återstående sju humana herpesvirus. I november samma år godkändes patentet i Sverige och den internationella patentproces- sen fortsatte. I april 2007 påbörjade Vironova ett produkt- utvecklingssamarbete med Olympus SIS.
Ett organisatoriskt viktigt framsteg under 2007 var ut- formningen av verksamhetens struktur och anställning av forskningspersonal inom bildanalys, virologi och läke- medelsutveckling. Specifik kompetens för projektledning av större internationella bidragsansökningar säkrades genom att rekrytera Karolinska Institutets f.d. ansvariga för forskningsbidrag. I slutet av året hade bidragsansök- ningarna för forsknings- och utvecklingsprojekt lett till betydande finansiering för fyra projekt för; Snabb detek- tion och identifiering av ytterst patogena virus (3 parter, budget: 9 miljoner kr), Identifiering av ytterst patogena fiskvirus (2 parter, budget: 1,3 miljoner kr), Bekämpning av influensa med en ny antiviral strategi (5 parter, bud- get: 1,5 miljoner Euro) och Akademisk och industriell me- ritering i bildanalys (1 part, budget 2,4 miljoner kr).
Den positiva utgången av 2007 följdes i inledningen av
VERKSAMHETEN
2008 upp av en första återkommande kund för virusana- lystjänsterna. Per den första januari tillsattes en ekono- michef som ett led i företagets anpassning till de regler och riktlinjer som gäller för börsnoterade bolag. I febru- ari undertecknades ett distributions- och licensavtal med Olympus SIS som ett första resultat av det framgångsrika samarbetsprojektet som inleddes i april 2007.
AFFÄRSIDÉ
Vironova utvecklar antivirala läkemedel och erbjuder unika diagnostikprodukter och analystjänster baserat på företagets egenutvecklade bildanalysteknik i kombina- tion med expertis inom virologi och TEM. Genom att ut- nyttja tekniska synergier kan Vironova kostnadseffektivt tillvarata fördelarna med tekniken både i utvecklingen av läkemedel och erbjudandet av skräddarsydda tjänster och produkter.
Läkemedelsutveckling
Vironova är pionjär inom utvecklingen av s.k. mognads- hämmare, en typ av antivirala läkemedel med bredspek- trumegenskaper och förbättrade egenskaper mot resis- tens. Arbetet har hittills lett till utvecklandet av sub- stanser mot åtta humana herpesvirus och två ytterligare projekt - ett mot HIV och ett mot influensa.
Virusdiagnostikprodukter
Xxxxxxxxx diagnostikprogramvara gör det möjligt att snabbt identifiera virus som det inte tidigare fanns några pålitliga diagnostiska verktyg för, såsom virus som as- socieras med pandemier och bioterrorhot. En första di- agnostikprodukt har licensierats till Olympus SIS – en marknadsledande leverantör av digitala kameror och pro- gramvara för elektronmikroskop.
Virusanalystjänster
Genom att tillhandahålla virussäkerhetstjänster erbjuds tillverkare av biologiska produkter den virustestning och dokumentation som krävs av tillsynsmyndigheter för kli- nisk prövning. Vironova erbjuder även relaterade tjänster som att ge detaljerad information om virusstruktur, loka- lisering och mognad för bioteknikföretag. Tjänsterna gör det möjligt att reducera tid och kostnad för utveckling av antivirala läkemedel, vaccin och läkemedels- eller genle- veransteknik.
Se avsnittet ”Affärsområden” för detaljerad information om varje affärsområde.
MÅL
Vironova kommer att skapa kundtillfredsställelse och ge- nerera långsiktigt värde för aktieägarna genom sin unika teknikplattform. Företagets målsättning är att tillhanda- hålla virusanalystjänster samt verktyg och metoder för snabbare och billigare virusdiagnostik med högre preci-
sion. Vidare kommer företaget kontinuerligt att utveckla läkemedelskandidater mot de största virussjukdomarna där det finns icke tillgodosedda kliniska behov.
Genom att uppfylla målen kommer Vironova att skapa återkommande intäkter och kortsiktigt kassaflöde som möjliggör självständig finansiering av den löpande verk- samheten samtidigt som man säkerställer en hållbar utveckling för ytterligare investeringar inom läkemedels- utveckling. Senast år 2011 har Vironova för avsikt att uppnå intäkter från försäljning av produkter och tjänster som täcker företagets utgifter, exklusive läkemedelsin- vesteringar.
Företaget strävar efter att uppnå följande mål:
• En genomsnittlig årlig ökning av omsättningen för den löpande verksamheten med 100 % under de kom- mande fem åren.
• Xxxxxxxx Xxxxxxxxx diagnostikteknik som ledande standard för tidig identifikation av virus förknippade med pandemier och biologisk terrorism.
• Senast år 2011 ska Vironova ha minst ett projekt i klinisk fas, minst fyra projekt i preklinisk utveckling och företaget ska ha minst en kandidat till försälj- ning varje år från och med detta år.
STRATEGIER
Skapa finansiell styrka genom ett positivt kassaflöde
För att nå målet att bli självfinansierat måste Vironova generera kassaflöde från produkter och tjänster som täcker verksamhetens kostnader, exklusive kostnader för läkemedelsprojekten. Detta kommer att uppnås genom intensifierade försäljningsansträngningar i Europa under år 2008 och inträde på den amerikanska marknaden år 2009.
Bygga en stark pipeline med antivirala läkmedelskandidater
Vironova kan framförallt utnyttja fördelarna med sin unika teknik och sitt nätverk av förstklassiga forsknings- samarbeten i de tidiga stadierna av läkemedelsutveckling. Detta utgör basen för en kostnadseffektiv framtagning av läkemedelskandidater för att generera en stadig ström av projekt i klinisk fas I/II, som kan avyttras till större läke- medelsföretag.
Bygga starka nätverk av förstklassiga FoU-resurser
Vironova siktar på att samarbeta med världsledande fors- kare för vart och ett av de virus de arbetar med. Dessutom kommer bolaget att etablera samarbete med bildanalys- experter. Utöver att tillföra ”know-how” inom forskning ger samarbeten med olika universitet även tillgång till dyr utrustning och anläggningar till en låg kostnad. Till exempel kan Vironova genom forskningssamarbetet med svenska Smittskyddsinstitutet bedriva forskning kring de
VERKSAMHETEN
allra farligaste virustyperna vilket kräver laboratoriean- läggningar med den högsta säkerhetsnivån (BSL4).
Finansiera forsknings- och produktutvecklingsprojekt genom bidrag
Vironova kommer fortsättningsvis att ansöka om svenska statliga medel, europeiska medel och i allt högre grad fi- nansiering från amerikanska myndigheter och filantro- piska fonder. Utöver att minska de finansiella riskerna ökar bidragen möjligheterna att inleda samarbetsprojekt med ledande forskningsinstitut och företag.
Maximera synergier för bildanalystekniken
Utvecklingen av den egna bildanalystekniken kommer att inrikta sig på att maximera synergierna mellan de tre verksamhetsområdena. Till exempel breddar det bidrags- finansierade projektet om snabb detektion och identifika- tion av virus den tekniska kunskapsbasen för utveckling- en av diagnostikprodukter, utveckling av läkemedelskan- didater och unika virusanalystjänster.
Etablera relationer till kunder och partners med starka referenser
I denna konservativa och starkt reglerade industri är det absolut nödvändigt att marknaden accepterar och tar till sig Xxxxxxxxx nyskapande produkter och tjänster. Viro- nova kommer därför att sträva efter att skapa strategiska samarbeten med utvalda framträdande industriella och offentliga aktörer. Bolaget sätter stor vikt vid att etablera nära kontakt med standardsättande organisationer som t.ex. de amerikanska och europeiska smittskyddsinsti- tuten.
Skapa internationell närvaro
För att möta den stora förväntade efterfrågan hos inter- nationella kunder planerar företaget att etablera en di- rekt närvaro på de mest strategiska marknaderna samt indirekt närvaro genom olika typer av kommersiella sam- arbeten.
FRAMTIDSUTSIKTER
Under de kommande åren förväntas Xxxxxxxxx verksam- het utvecklas positivt. Det är främst mot bakgrund av bolagets betydande satsningar på ett antal FoU-projekt, anskaffning av kvalificerad personal, organisationsstruk- tur och etablering av starka forsknings- och försäljnings- samarbeten.
De genomförda investeringarna innebär att bolaget idag står väl rustade inför en stundande internationalisering och ökad marknadsnärvaro (försäljning av diagnostikpro- dukter och virusanalystjänster) samt för att avancera lä- kemedelsprojekten närmare säljfönstret (klinisk fas I/II).
Marknaderna för Xxxxxxxxx samtliga affärsområden förväntas visa stark tillväxt inom förutsebar framtid. Viktiga faktorer och anledningar är ökad spridning och förekomst av virus, brist på marknadsförda läkemedel och avsaknad av lovande utvecklingsprojekt hos de stora läkemedelsbolagen, vilket pressar upp värdet på mindre bolags projekt och samtidigt ökar intresset för projekt i tidig utvecklingsfas.
Studie av BKV VP1 proteinets positivt laddade aminosyror
VERKSAMHETEN
LEGAL STRUKTUR
Vironova består för närvarande av två bolag. Vironova AB är moderbolaget och Vironova Inc. är ett helägt dotterbolag i USA. All verksamhet bedrivs i Vironova AB men vissa patentregistreringar ligger under Intelligent Virus Imaging Inc. (IVI Inc.).
Vironova AB
IVI Inc.
Vironova Imaging Solutions
Vironova Development
Affärsenheter
Figur 2: Koncernstruktur
Vironova AB
Virusdiagnostikprodukter Virusanalystjänster
Läkemedelsutveckling
Läkemedelsutveckling
Virusanalys
Virusdiagnostik
Ledning
Personal
Forskning och utveckling
Projekt och anslag
Immaterielrätt och legala frågor
Finans
Xxxxxxx och affärs- utveckling
Verksamheten i moderbolaget Vironova AB fokuseras på strategi, finansiering, forskning och utveckling samt ad- ministration. Försäljning och marknadsföring av produk- ter och tjänster drivs operativt av de två affärsenheterna Imaging Solutions och Development som ligger i Vironova AB. Se figur 2 ovan.
Intelligent Virus Imaging Inc. (IVI Inc.)
Det helägda dotterbolaget i USA bildades för att ansöka om patent för bildanalys i USA (vilket ännu inte kan gö- ras i EU).
ORGANISATION OCH PERSONAL
I slutet av maj 2008 hade Vironova 18 heltidsanställda av vilka 13 var engagerade i forskning och utveckling, en med försäljning, två med affärsutveckling och två med ledning och administration. Forsknings- och utvecklings- avdelningen är indelad i en bildanalysenhet och en läke- medelsutvecklingsenhet. Båda enheterna har tillgång till ett starkt akademiskt nätverk och kompetens av första klass inom sina respektive områden.
Bolagets organisation, som illustreras i figur 3, inkluderar funktionerna ledning, marknads- och affärsutveckling, fi- nans, immateriella rättigheter och legala frågor, projekt och finansiering, forskning och utveckling samt personal.
Vironovas anställda kommer från 6 olika länder och 33 % är kvinnor. De anställdas utbildningsnivå är mycket hög, 45 % har en doktorsexamen och 94 % har minst en magis- terexamen. Vironovas personal består av en blandning av unga ambitiösa individer och mer erfarna personer i led- ningen. På grund av Xxxxxxxxx snabba utveckling, inspi- rerande arbetsmiljö och karriärmöjligheter har företaget framgångsrikt lyckats locka till sig högutbildad personal.
Figur 3: Organisation
PATENTSKYDDAD BILDANALYSTEKNIK
Bildbehandling och bildanalys håller på att förändra vårt syn på och forskning inom de biologiska vetenskaperna. De senaste framstegen inom digitalisering av TEM och datorer har gjort det möjligt för Vironova att tillämpa automatiserad digital bildanalys på virus. Vironovas ban- brytande bildanalysplattform innebär en stor förbättring för TEM-tekniken och har goda möjligheter att ge den en framträdande roll inom virusanalys.
Xxxxxxxxx egen teknikplattform möjliggör objektiv mor- fologisk analys av virus i digitala TEM-bilder. Biologiska prover med extrema förstoringar (x 10 000 – x 100 000) ger högtexturerade bilder, d.v.s. bilder med högt bak- grundsbrus som är mycket svåra att analysera. Tekniken kan tillämpas på människo-, djur- och växtvirus och till- handahåller automatisk datainsamling och analys av vi- rus strukturer, antal viruspartiklar och mognadsprocess. Samma teknikplattform utgör basen för snabb identifika- tion av virus och en kostnadseffektiv läkemedelsutveck- ling.
VERKSAMHETEN
PATENT OCH IMMATERIELLA RÄTTIGHETER
Patent, licenser, kommersiella och industriella avtal är väsentliga för Vironova. Vironova strävar efter att skydda teknik och produkter, som har utvecklats internt eller för- värvats utifrån. Därför inlämnas ansökningar om patent- och varumärkesskydd i länder som anses ha stor mark- nadspotential eller som bedöms vara nyckelmarknader för den aktuella tekniken eller produkten. Patentförfarandet baseras på tre internationella konventioner, Pariskonven- tionen, Patentkonventionen (PCT) och den europeiska pa- tentkonventionen (EPC). Förkortningarna inom parentes anger konventionernas engelska förkortningar. Patent är giltiga i 20 år efter det att patentansökan lämnas in. För Xxxxxxxxx viktigaste patent för bildanalysteknik och VN- 180 inlämnades ansökan för mindre än tre år sedan och kommer således att gälla till mitten av 2020-talet.
Läkemedelsutveckling
Xxxxxxxxx patentpolicy för antivirala läkemedel är att göra prioritetsgrundande ansökningar antingen i Sve- rige eller till den europeiska patentorganisationen. Inom ett år efter registreringsdatum kan prioritetsgrundande PCT-ansökningar ges in i alla länder som är medlemmar i PCT (139 länder den 3 april 2008). PCT-ansökningarna konverteras därefter till nationella ansökningar på valda stora marknader, t.ex. i flera europeiska länder, USA, Kanada och Japan. Europeiska patentansökningar täcker vanligtvis alla EPC-länder (vilket för närvarande innefat- tar 34 europeiska nationer) och tillägg är tillgängliga för
ytterligare ett antal länder.
VN-180 täcks av en patentfamilj. En första ansökan re- gistrerades initialt för behandling av herpesviruset hu- mant cytomegalovirus (HCMV). Idag har patentfamiljen utökats till att inkludera alla åtta humana herpesvirus. Patenten har godkänts i Sverige och patentansökningar enligt flertalet nationella förfaranden har ännu inte av- gjorts.
Bildanalysteknik
Xxxxxxxxx patentpolicy för bildanalystekniken är att göra alla nödvändiga patentansökningar genom det helägda dotterbolaget Intelligent Virus Imaging Inc. Detta på grund av de regler som finns i Europa för patentansök- ningar för programvarubaserade metoder.
Varumärken
Vironova är ägare till tre godkända varumärken och har ansökt om flera ytterligare varumärken. En varumärkes- registrering gäller i tio år och ansökan om förnyelse görs i perioder om tio år i taget.
Patentportfölj
I enlighet med ovanstående policy är Vironova inneha- vare av ungefär 30 patentansökningar eller godkända patent för VN-180 och bildanalystekniken. Se tabellen nedan för mer information om status för de registrerade ansökningarna.
Lista över patent
Bildanalysteknologi
Teknologi | AU | BR | CA | CN | EU | HK | IN | JP | KR | MX | MY | RU | SG | US | ZA | PCT |
Metod 1 | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | N/A |
Metod 2 | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | U | N/A |
Metod 3 | N/A | U |
Läkemedelsprojekt
Projekt Patent # AR CL PCT SE
U
U
U
B
VN‐180 0600134‐1
Förklaring till symboler
B
U
Beviljat patent
Landskoder
Patent under behandling
(AR) Argentina, (AU) Australien, (BR) Brasilien, (CA) Kanada, (CL) Chile, (CN) Kina, (EPO) europeiskt, (HK) Hong Kong, (IN) Indien, (JP) Japan, (KR) Korea, (MX) Mexiko, (MY) Malaysia, (RU) Ryssland, (SE) Sverige, (SG) Singapore, (US) USA, (ZA) Sydafrika
Övrigt
(PCT) Patent Cooperation Treaty (patentkonventionen), (N/A) Not Applicable (kan ej tillämpas)
VERKSAMHETEN
FRAMGÅNGSFAKTORER OCH INVESTERINGSBAKGRUND
Vironova utvecklar produkter och tjänster för tre marknadssegment av betydande storlek och med snabb tillväxt. Verksamhetens olika inriktningar kan alla rela- teras till den egna bildanalystekniken och utgör tillsam- mans möjligheter till en attraktiv mix av kassaflöde från kontinuerlig försäljning och att ta del av stora mark- nadspotentialer från försäljning av läkemedelsprojekt. Det finns flera viktiga faktorer som bidrar till företags- ledningens starka tro på en ljus framtid för bolaget:
• Unik förmåga att utveckla antivirala läkemedel medel med bredspektrum egenskaper i en snabb och kostnadseffektiv utvecklingsprocess.
• In vitro ”proof-of-concept” av antivirala substanser med potential att nå marknader som omfattar flera miljarder USD.
• Nära samarbete med ett av de sex europeiska mik- robiologiska laboratorier med den högsta säkerhets- nivån (BSL-4).
• Utmärkta möjligheter att få statliga bidrag för ma- joriteten av företagets forsknings- och utvecklings- projekt.
• Kunder och partners med gott renommé.
• Den första diagnostikprodukten lanserades i juni 2008 och flera produkter för ökad beredskap mot vi- ruspandemier är under utveckling.
• En affärsmodell som ger ett stabilt kassaflöde från försäljning av produkter och tjänster och värdeska- pande genom läkemedelsutveckling.
AFFÄRSOMRÅDEN
Verksamheten är indelad i de tre områdena läkemedels- utveckling, produkter för virusdiagnostik och virusana- lystjänster.
Det tre affärsområdena baseras alla på den egna teknik- plattformen. Det som skiljer dem åt är kunderna, affärs- modellerna och risk- och förtjänstmöjligheterna, men i grund och botten representerar de alla olika sätt att kom- mersialisera den egna bildanalystekniken. Det finns alltså betydande tekniska synergier mellan de olika affärsområ- dena. Utvecklingen av teknik för att studera mognad hos ett virus i ett projekt för läkemedelsutveckling kommer till exempel att skapa affärsmöjligheter inom diagnostik och virusanalystjänster för samma virus.
I de tre affärsområdena utvecklar och marknadsför Viro- nova produkter och tjänster för två mycket stora globala marknader – läkemedelsmarknaden och virusdiagnos- tikmarknaden. Till dags dato har en produkt lanserats på marknaden, inom området diagnostik, och marknads- etableringen av de tjänster bolaget erbjuder är ännu i uppbyggnadsfas. Den största operativa intäktskällan har därför hittills varit erhållandet av flertalet statliga forsk- nings- och utvecklingsanslag inom virusdiagnostik.
Ökningen i intäkter beror främst på storleken på de erhållna bidragen. I takt med att bolaget lanserar fler produkter och tjänster förväntas nuvarande andel för- säljningsintäkter öka väsentligt.
Figur 4: Omsättning per affärsområde och period*
* All omsättning för perioderna härrör från bidrag och försälj- ning i Sverige.
Not till figur 4b: uppdelningen av intäkterna per affärsområde i
grafen är inte granskad av revisiorer och härrör från bolaget.
Läkemedels- utveckling
Bildanalys- teknologi
Diagnostik
Virusanalys
AFFÄRSOMRÅDEN
LÄKEMEDELSUTVECKLING
De senaste tjugo årens allt större satsning på utveckling av antivirala läkemedel och vaccin har framför allt drivits av epidemier såsom HIV, herpes, hepatit och influensa, som dödar miljoner människor varje år. Trots de ökade ansträngningarna, saknas fortfarande en effektiv preven- tion och behandling av de flesta virussjukdomarna.
Antivirala läkemedel är en typ av läkemedel som används specifikt för behandling av virusinfektioner. Ett alterna- tiv är vacciner som lär immunsystemet känna igen och be- kämpa virusinfektioner. Effekten av vaccin och antivirala läkemedel kan avsevärt försämras om det uppstår muta- tioner i viruset. Detta gör att det blir svårt att använda dem effektivt mot virus som muterar ofta, t.ex. influensa och HIV.
Dessutom står läkemedelsindustrin inför utmaningar i och med ökande utvecklingskostnader och det faktum att allt färre läkemedel når marknaden. Detta gör att lä- kemedelsföretagen investerat mycket i sina projektport- följer, på senare tid, allt oftare genom att köpa externa projekt som befinner sig i tidiga stadier. Läkemedelsin- dustrins problem och hotet mot folkhälsan har stimulerat betydande internationella initiativ. Statliga myndigheter i hela världen, liksom filantropiska fonder, har startat omfattande program för utveckling av nya antivirala be- handlingar vilket innebär stora möjligheter för företag som Vironova med nyskapande teknologier och produk- ter.
Affärsidé
Vironova specialiserar sig på upptäckt och utveckling av antivirala läkemedel för att tillmötesgå marknadens behov att minska risken för resistens och utveckling av effektiva läkemedel med bredspektrumegenskaper. Tack vare den egna bildanalystekniken har företaget en unik potential för att snabbt ta fram och utveckla substanser
mer kostnadseffektivt än genomsnittet i industrin. Viro- nova har redan lyckats identifiera en substans (VN-180) mot åtta humana herpesvirus. Utöver VN-180 har även två projekt – ett för forskning om influensa och ett för HIV
- startats.
Affärsstrategi
Utvecklingsprojekten kommer att säljas eller licensieras till läkemedelsföretag senast i klinisk fas II. (Se avsnittet Läkemedelsutvecklingens olika faser för mer information om den allmänna läkemedelsutvecklingsprocessen). Viro- nova tillämpar i första hand en traditionell intäktsmodell för läkemedelsprodukterna som inkluderar förskottsbetal- ningar, delbetalningar efter att vissa milstolpar uppnåtts i utvecklingen och royaltybetalningar vid försäljning av läkemedlet. Strategin innebär att Vironova bygger och fo- kuserar sina kärnkompetenser runt de tidiga stadierna i utvecklingen och låter andra aktörer stå för de stora finansiella risker som utveckling i senare stadier inne- bär. Beroende på samarbetspartner och projekt kan även andra intäkts- och riskdelningsmodeller komma ifråga.
Målet är att ha ett kontinuerligt flöde av projekt som når det stadium då de kan avyttras. Nya projekt och idéer för nya projekt genereras internt eller köps in utifrån. Utvecklingsarbetet inom projekten görs antingen tillsam- mans med CRO-företag eller med valda akademiska och/ eller företagspartners.
Vetenskaplig strategi
Xxxxxxxxx strategi för framtagandet av antivirala sub- stanser är att förhindra virusstrukturen från att bildas korrekt genom att hitta s.k. mognadshämmare (MI - ma- turation inhibitors). Det finns två stora fördelar med mog- nadshämmare. För det första är de inte lika känsliga för virusmutation (som kan leda till att läkemedlet förlorar sin effekt) som traditionella antivirala läkemedel efter- som virusens strukturproteiner inte muterar lika ofta som
AFFÄRSOMRÅDEN
t.ex. receptormolekyler och enzymer. För det andra är det möjligt att mognadshämmare kan ha effekt mot hela vi- rusfamiljer, till skillnad från traditionella läkemedel som ofta bara kan användas mot ett specifikt virus.
Ett nyckelelement i sökandet efter nya antivirala behand- lingsmetoder och mer effektiv läkemedelsutveckling är ökade kunskaper om livscykeln hos ett virus. Vironova har verktyget för att skaffa dessa kunskaper genom den snabba, korrekta och objektiva bildanalysteknologin med vilken ett virus mognadsprocess kan studeras. Teknologin sparar tid och kostnad i upptäckts-, utvecklings- och pa- tenteringsprocesserna för antivirala läkemedel. Vironova har unik kompetens och kommer att använda denna för utveckling internt eller för gemensamma utvecklingspro- jekt.
Xxxxxxxxx egen teknik i kombination med ett starkt nät- verk av forskare i en lågkostnadsmiljö ger en unik och kostnadseffektiv utvecklingsprocess. Genom att koncen- trera sig på en specifik antiviral strategi kan Vironova uppnå betydande synergier mellan sina utvecklingspro- jekt.
Marknad
Den internationella försäljningen av antivirala läkeme- del uppskattades till totalt 18,8 miljarder USD under år 2006 och förutspås växa till en marknadsstorlek om 24,9 miljarder USD år 2011. De dominerande segmenten för den här marknaden kommer från behandlingar mot HIV, hepatit, herpes och influensa (se figur 5). Xxxxxxxxx pro- jektportfölj inriktar sig alltså på tre av de fyra största seg- menten. USA står för ungefär 50 % av marknaden, följt av Europa med 30 %. (källa: Kalorama Information, The World Market for Anti-Infectives, 2007)
Herpes (VN-180)
Marknaden för humana herpesvirus värderades till 2,1 miljarder USD år 2006. Marknadsledaren för läkemedel mot CMV var 2006 Valcyte med försäljning för omkring
389 miljoner USD. Marknadsledande läkemedlet mot HSV är Valtrex med en omsättning på 1,6 miljarder USD år 2006. (källa: Kalorama Information, The World Market for Anti-Infectives,2007)
HIV (VN-201)
Konkurrensen inom det antivirala HIV-segmentet, som omfattar 9 miljarder USD, är stor, men på grund av ut- vecklingen av resistens kvarstår behovet av nya läkeme- del med en annorlunda resistensprofil än de befintliga. Sökandet efter nya typer av HIV-läkemedel är av grund- läggande vikt för att kringgå problemet med läkemedels- resistenta virus (källa: Kalorama Information, The World Market for Anti-Infectives, 2007). Ett potentiellt läkeme- del som Vironovas VN-201 med ett annat verkningssätt och teoretiskt goda resistensegenskaper bedöms därför ha stor potential.
Influensa (VN-003)
Marknaden för antivirala influensaläkemedel översteg 2 miljarder USD år 2006, framför allt på grund av att USA:s regering genomförde stora inköp av Tamiflu (källa: Kalorama Information, The World Market for Anti-Infec- tives, 2007).
Värdeskapande i produktportföljen
Teoretiskt värde för läkemedelsutvecklingsprojekt base- ras vanligtvis på den potentiella marknadens storlek och konkurrenssituation i kombination med sannolikheten och utvecklingskostnaderna för att läkemedlet ska nå marknaden. Värdet för avtal i tidiga stadier har stigit snabbt under de senaste åren, delvis som ett resultat av det ökade intresset från större läkemedelsföretag.
Sammanslagnings- och förvärvsavtal utgör också ett jäm- förelseindex för ett projekts värde. AstraZeneca betalade 345 miljoner USD per forskningsprojekt vid förvärvet av Medimmune år 2007. Av de 45 projekten var 32 i det ti- diga stadiet och bara tre var i slutet av den kliniska fasen. I den antivirala sektorn betalade AstraZeneca 150 mil- joner USD i kontanter för Arrow Therapeutics i februari 2007. Företaget hade 5 projekt i tidiga utvecklingsstadier och två av dessa hade inlett klinisk fas I (källa: AstraZe- neca).
Såvitt Vironova vet finns det för närvarande inga godkän- da antivirala mognadshämmare på marknaden men flera har nått de tidiga utvecklingsfaserna och en befinner sig i slutskedet av de kliniska prövningarna.
Projektportfölj Herpes (VN-180)
VN-180 är en mognadshämmare som blockerar bildandet av viruspartikeln och därmed hindrar virus från att mog- na och bli smittsamma. Den unika antivirala substansen med bredspektrumegenskaper mot herpes har identi- fierats avsevärt snabbare än genomsnittet i branschen. VN-180 har presenterats för stora läkemedelsföretag och samtalen kommer att fortsätta under utvecklingen av projektet.
Tidig utvecklingsfas: Kemiska formuleringsförsök för op- timering av den antivirala aktiviteten har utförts och de första testerna för toxicitet och celldelning har givit lovan- de resultat. Den prekliniska prövningen beräknas starta år 2009 med en klinisk fas I år 2010. (se figur 5, s. 28).
HIV (VN-201)
Vironova genomför ett forsknings- och utvecklingsprojekt tillsammans med forskare vid ett amerikanskt Univer- sitet för att vidareutveckla en patenterad substans mot HIV. Förhandlingarna om ett licensavtal pågår med av- sikt att Vironova får exklusiva internationella rättigheter att kommersialisera framtida läkemedelskandidater. Pro- jektet befinner sig i tidig utvecklingsfas (se figur 5, s. 28).
AFFÄRSOMRÅDEN
Influensa (VN-003)
Vironova är samordnare för ett läkemedelsut-vecklings- projekt med en budget om 1,5 miljoner Euro som drivs inom ramen för EU:s sjunde ramverksprogram. Projektet, som inleddes i mars 2008 och har finansiering för två år framåt, innefattar två svenska företag och tre europeiska
universitet. Målet är att identifiera och utvärdera en eller flera mognadshämmande substanser med effekt mot fler- talet Influensa A-virus. Vironova äger rätt till 45,5 % av de immateriella rättigheter som projektet kan ge upphov till. Projektet befinner sig i upptäcktsfas (se figur 5).
Upptäckt och preklinisk utveckling Klinisk utveckling Kommersialisering
IND
Id. & valid. av målsubstans
Id. & opt. av modellsubstans
Preklinisk fas
Fas I
Fas II
Fas III
NDA
Marknad
Tid (år) | 1 | 1-1,5 | 0,5 | 1 1-3 | 2-4 | ||
Kostnad (MSEK)1 | 0,5-1 | 2-4 | 6-10 | 0,5 | 20-40 100-500 | ||
Sannolikhet för avyttring | 30-50% | 40-65% | Säljfönster | Världsmarknad |
(miljoner USD)2
VN-180
(Herpes)
2008
2009
2010 2010-11 2012-13
2 100
VN-201 (HIV)
2008-09
2010-11
2012 2012-13 2014-16
9 200
Influensa 2008-10
2010-11
2011-12
2012 2013-15 2015-17
2 700
Figur 5: Nuvarande status för respektive projekt i Vironovas projektportfölj, den planerade utvecklingen och ungefärliga kostnader.
1: Uppskattade kostnader baserade på ledtal inom industrin. Även J.A. DiMasi et al. 2003, Journal of Health Economics 22: 151-185. 2: Källa: Kalorama Information, The World Market for Anti-Infectives, 2007
Framgångsfaktorer och investeringsbakgrund
• In vitro ”proof-of-concept” av antivirala substanser med potential att nå marknader som omfattar flera miljarder
USD.
• Unik förmåga att utveckla antivirala medel med bredspektrumegenskaper mot alla typer av virus.
• Tillgång till högsäkerhetslaboratorium (BSL-4) genom forskningssamarbete.
• Det rådande hotet från virus ligger högst upp på världsdagordningen.
• Statligt finansierade forsknings- och utvecklingsprojekt som stärker Vironovas forskningskapacitet och minskar de finansiella riskerna.
AFFÄRSOMRÅDEN
VIRUSDIAGNOSTIKPRODUKTER
Dödliga virusinfektioner som fågelinfluensan och HIV or- sakar enorm förödelse i det moderna samhället. Utbrott av ovanliga och exotiska virus tidigare isolerade till sam- hällen i Afrika eller Fjärran Östern har blivit ett allvar- ligt globalt hot som växer genom ökat resande och rörlig- het. På grund av allt större rädsla för biologisk terrorism och det faktum att virus kan spridas mycket snabbt har utvecklingen av nya snabba diagnostikverktyg blivit en högsta prioritet inom biosäkerhet och krisberedskap värl- den över.
Utöver en uppenbar fara för människor har virussjuk- domar en betydande inverkan på många djur- och fiskein- dustrier. I t.ex. Ecuador förlorade omkring en halv miljon människor sina arbeten när landets räkodlingsindustri kraschade på grund av ett virusutbrott år 2000 (källa: Food And Agriculture Organization Of The United Na- tions: State Of World Aquaculture 2006).
Affärsidé
Vironova utvecklar och marknadsför produkter för virus- diagnostik genom att kombinera och paketera utvalda de- lar av sin bildanalysplattform till specifika programvaror. Programvaran licensieras till utvalda partners som mark- nadsför och säljer produkterna. Detta innebär att kostna- den för support och marginalkostnaden för att släppa nya diagnostikprodukter är mycket låg för Vironova.
Produkter
Xxxxxxxxx första produkt identifierar fyra virus som orsa- kar gastrointestinala sjukdomar, t.ex. vinterkräksjukan. Produkten har implementerats i Olympus SIS:s produkt iTEM Solution Virology, vilken ingår i deras väletablera- de bildtagnings- och bildbehandlingsplattform iTEM och
lanserades i juni 2008.
Ytterligare en produkt för identifiering av fiskvirus och en för flertalet potentiella virus i pandemiska utbrott och bioterroristattacker är under utveckling. Produkterna befinner sig i fasen ”Utveckling av bildanalysteknik” (se figur 6, s. 30).
Alla lanserade produkter och produkter under utveckling har delvis finansieras med bidrag från statliga institutio- ner, såsom FMV, NUTEK, KBM och VINNOVA.
Fördelar med produkterna
Vid plötsliga utbrott av kända eller okända ytterst pato- gena virus är TEM ett ovärderligt diagnostikverktyg ef- tersom det kan tillhandahålla identifikation av alla män- nisko- eller djurvirus inom några minuter. Tidigare var detta en problematisk manuell process som var helt bero- ende av erfaren personal. Vironovas programvaruproduk- ter automatiserar identifikationsprocessen och minskar därmed beroendet av välutbildad och erfaren personal. Dessutom producerar produkterna träffsäkra, objektiva och repeterbara resultat vilket ökar tillförlitligheten och gör metoden universell.
Kunder och intäktsmodell
Kunderna för Vironovas diagnostikprodukter är främst tillverkare och utvecklare av TEM, digitala TEM-kameror och programvaror för tagning och analys av TEM-bilder. Produkterna säljs som programvarulicenser som genere- rar royaltybaserade intäkter. Beroende på kund, produkt och avtal kan licenserna vara fasta per såld enhet, åter- kommande och fasta per såld enhet, eller återkommande och varierande per såld enhet.
AFFÄRSOMRÅDEN
Licensiering
Utv. av bildanalysteknik | Paketering Kundoptimering | Integrering & design | Lansering & försäljning |
Tid (år) | 0,5-1 | 0,2-0,5 | 0,3-0,5 | 0,3-0,5 |
Kostnad (MSEK) | 0,2-0,3 | 0,3-0,4 | 0,1-0,2 |
iTEM Solution Virology*
2007
2008
2008
2008
2008
PanViruShield
2008
2009
2009
2009
2009
Fiskvirus
2008
2009
2009
2009
2009
Figur 6: Nuvarande status för respektive virusdiagnostikprojekt i Vironovas projektportfölj samt ungefärliga kostnader.
* Mjukvara för detektion av fyra gastroenteritvirus utlicensierad till Olympus SIS GmbH.
Renommerade referenskunder och partners
Två centrala faktorer för nya diagnostiska produkter och metoder är marknadsacceptans och att kunna demonstre- ra teknikens vetenskapliga värde. Xxxxxxxxx strategi är att etablera konceptet med automatiserad bildanalys av virus genom att samarbeta med utvalda privata och of- fentliga nyckelaktörer över hela världen.
Som ett led i denna strategi har Vironova ingått ett licens- avtal med Olympus SIS om försäljning och marknadsfö- ring av Xxxxxxxxx första produkt.
Utöver företagspartners samarbetar Vironova även med standardsättande statliga institutioner, t.ex. svenska Smittskyddsinstitutet, i utvecklingen och etableringen av nya produkter. Vidare har Vironova inlett en valide- ringsstudie med ett veterinärdiagnostikcenter i USA för etablering av diagnostiktekniken på den amerikanska marknaden. Studiens mål är att uppnå snabb identifika- tion och övervakning av nya eller muterade virus i djur- populationer.
Marknad
Ett marknadssegment för Vironovas diagnostikprodukter är världens, av Vironova uppskattade 300-500 nationella smittskyddskontrolls-, veterinär- eller militärlaboratorier som använder TEM för virusdiagnostik. De här labora- torierna ingår i nationella nätverk som t.ex. ”Laboratory Response Network” i USA och utgör ryggraden i arbetet med beredskap för virusutbrott och kontroll av förekom-
sten av virus. Ett andra marknadssegment är diagnostik- laboratorier på privata och offentliga sjukhus. Här är det i första hand större privata- och universitetssjukhus med TEM-laboratorier som initialt är de potentiella kunderna i segmentet.
Viktiga geografiska marknader är Europa och USA där merparten av världens TEM-enheter för att diagnostise- ra virusinfektioner finns. Tyskland är en speciellt viktig marknad i Europa med kring 40 enheter inom bland an- nat universitet, sjukvårdsmyndigheter, industrier och för- svaret, som tillhandahåller TEM-virusdiagnostik för hu- man- och veterinärmedicin (källa: Micron Microsc. Acta 22, 435-447 samt Bundesgesundheitsblatt 38, 55-58).
Marknadsutsikter
Intresset för TEM-baserad virusdiagnostik förväntas växa med övertygelsen om att fördelarna med automatisering kommer att öka incitamenten. Dessutom har effektiv be- redskap för virusutbrott blivit en högprioriterad fråga på nationella biosäkerhetsdagordningar i Europa och USA, som de kommande åren har dedikerat stora summor pengar för ny teknik för ökad beredskap. Med en lyckad etablering av Vironovas diagnostikteknik och demonstra- tion av dess fördelar, ser Vironova möjligheter till ökade statliga investeringar i kapacitet för TEM-diagnostik.
Konkurrens
De vanligaste metoderna för virusdiagnostik som används idag är manuell TEM, PCR och ELISA. Alla metoder utom TEM innebär att s.k. ”prober” används för att med mycket
AFFÄRSOMRÅDEN
hög känslighet detektera virus. Med dessa metoder kan endast en eller några få prober användas vid varje analys och därmed kan endast ett eller några få virus detekteras åt gången. För att utforma prober måste utvecklaren för varje ny prob ha förkunskap om viruset, vilket innebär att virus som förändras ofta inte kan detekteras.
PCR och ELISA används i första hand för att diagnosti- sera de vanligaste virustyperna och där det finns behov av att identifiera en mycket specifik typ av virus. TEM anses generellt vara den mest lämpliga tekniken där snabba resultat krävs eller där andra tekniker inte fungerar (vanligtvis på grund av virusmutationer). Antalet kom- mersiellt tillgängliga prober för att identifiera djurvirus är generellt sett lägre än för humana virus.
Vad gäller konkurrens inom bildanalys har såvitt Vironova känner till endast ett försök att automatisera virusdetek- tion genom TEM rapporterats. Detta gjordes av företaget Hitachi Science Systems Ltd (källa: Journal of Virological Methods 100 (2002) 49–56). Tekniken lyckades detektera partiklar i viss utsträckning, men kunde varken identi- fiera specifika virus eller nå den höga träffsäkerhet som Vironovas teknik har visat i tester på patientprover.
Framgångsfaktorer och investeringsbakgrund
• Intäktsmodell som möjliggör långsiktiga och växan- de återkommande intäkter.
• Första världsunika produkt lanserad på marknaden i juni 2008.
• Renommerade referenskunder och partners.
• Väl definierade slutanvändare, ofta sammanslutna genom nationella eller internationella nätverk av la- boratorier, och kunder.
• Låg marginalkostnad för produktutveckling, mark- nadsföring och försäljning.
• Produkter för ökad beredskap för viruspandemier är under utveckling för att möta marknadens växande behov.
AFFÄRSOMRÅDEN
VIRUSANALYSTJÄNSTER
Läkemedelsprodukter tillverkas i allt högre grad med hjälp av material från djur eller människor. Exempel på sådana biologiska läkemedel är vaccin, insulin, mo- noklona antikroppar eller rekombinanta proteiner. Ett stort problem med biologiska läkemedel är kontamina- tion i tillverkningsprocessen, vilket kan innebära en risk för patienterna som får läkemedlet. Av denna anledning kräver tillsynsmyndigheter bl.a. virussäkerhetsstudier för att säkerställa patienternas säkerhet. Rapporten från virussäkerhetsstudien utgör grunden för myndigheternas bedömning av produktsäkerhet och för godkännande för kliniska studier och registrering.
Vironova tillhandahåller idag vissa av de tjänster som ingår i en komplett virussäkerhetsstudie åt företag som tillverkar biologiska läkemedel. Med utgångspunkt från förslag från befintliga och potentiella kunder har Viro- nova beslutat uppgradera sitt tjänsteutbud till att inklu- dera fullständiga virussäkerhetsstudier, där Vironova kan erbjuda mervärde genom de bildanalystjänster som tillhandahålls idag. En viktig anledning till detta beslut är att det inte finns några CRO-företag som arbetar med virussäkerhet i de nordiska länderna, och kunderna på marknaden värdesätter geografisk närhet till sina leve- rantörer.
Affärsidé
Vironova förser läkemedelsindustrin med virussäker- hetsstudier och relaterade tjänster av hög kvalitet. Stu- dierna utförs på anläggningar som kommer att drivas av företaget. De relaterade tjänsterna innefattar studier av viruspartiklar och andra partiklar av nanostorlek i TEM- bilder.
Virussäkerhetsstudier
Virussäkerhetsstudier utförs för att säkerställa att pa- tienter inte utsätts för infektion av virus som kan överfö- ras via biologiska läkemedel. Studierna utförs i en process med följande kompletterande komponenter:
• Test av cellinjer och råmaterial.
• Virusvalideringsstudier
• Test av produkten i lämpliga steg för godkännande av tillsynsmyndigheter, t.ex. FDA och EMEA.
Testerna görs med flera olika metoder varav en är TEM. Genom sin TEM- och bildanalysexpertis har Vironova konkurrensfördelar både vad gäller att genomföra studi- erna och att tillhandahålla mervärde genom relaterade tjänster (se nedan). Dokumentation av virussäkerhet krävs för att få inleda kliniska fas I- och fas III-studier. Virussäkerhetstester utförs därför under den prekliniska fasen och i fas II.
AFFÄRSOMRÅDEN
Preklinisk fas
Fas I
Faser
Läkemedels- utveckling
Virussäkerhet
dera viruspartiklar och andra partiklar av nanostorlek i TEM-bilder. Detta inkluderar studier för att säkerställa effektiviteten i partikelproduktionen, partikelaggreger- ing och att partiklar med önskad morfologi produceras. Tack vare möjligheten att visualisera partiklarnas struk- tur utgör TEM en överlägsen metod för att inhämta in- formation.
Preliminära test Förberedelse inför Fas I
Priser och intäktsmodell
En virussäkerhetsstudie för godkännande i fas I har ett marknadspris på 100 000 – 130 000 Euro och tar cirka 4 veckor att utföra. En fullständig studie för godkännande i fas III har ett marknadspris på 300 000 – 400 000 Euro och tar cirka 6 månader att utföra. Vironova kan utföra upp till fyra fullständiga förberedelsestudier för fas III per år, på den planerade anläggningen.
Förberedelse inför Fas III
Försäljningskanaler
IND-dokumentation
Virussäkerhetsstudier är en verksamhet där kunderna måste ha stort förtroende för leverantören eftersom de måste lämna ut mycket värdefull och känslig information. Vironova siktar på att bygga upp långsiktiga relationer med kunderna. Försäljning av virussäkerhetstjänsterna kommer att göras med egen professionell försäljningsor- ganisation som kommer att byggas upp under år 2008.
IND
Fas II
Fas III
Figur 7: Läkemedelsutveckling och virussäkerhetsstudier
Tjänster Virussäkerhetsstudier
Tjänsterna erbjuds som ett paket där Vironova utför hela virussäkerhetsstudien i enlighet med rådande krav och riktlinjer och levererar dokumentation klar för att lämnas in till myndigheter.
Fullvärdiga virussäkerhetstjänster kräver GLP-godkän- da anläggningar. Dessutom behövs vissa investeringar i labbutrustning och protokoll för att uppfylla rådande re- gulatoriska krav. Den totala investeringen för detta och för försäljning och marknadsföring är 5 miljoner kr över 2 år.
Relaterade tjänster
Utöver att tillhandahålla den virussäkerhetsdokumenta- tion som krävs tillhandahåller Vironova TEM-analyser av produktionskvalitet och -effektivitet för företag som till- verkar virusvaccin.
Egenskaperna i Xxxxxxxxx bildanalysteknik och företa- gets virologi- och TEM-expertis gör det möjligt att tillhan- dahålla en unik tjänst för vaccinföretag, ”drug delivery”- företag och genterapiföretag. Tjänsterna görs för att stu-
Marknaden är global men fokus ligger initialt på den Nordiska marknaden. Från år 2009 planerar bolaget att expandera internationellt, vilket innefattar etablering av ytterligare laboratorier i Europa, USA, Saudiarabien och Marocko. Tidpunkt och val av plats för etablering kom- mer att bestämmas utifrån marknadsförhållandena och den finansiella situationen.
Marknaden
Marknaden för biologiska läkemedel växer snabbt allt- eftersom forskningen inom området mognar och fler pro- dukter når marknaden. Den globala marknaden för biolo- giska läkemedel uppskattas till 92 miljarder USD år 2011 (källa: Pharmaceutical Technology Europe,2008). Samti- digt håller patenten för de stora biologiska produkterna som insulin och mänskligt tillväxthormon (hGH) på att gå ut, vilket öppnar upp marknaden för generiska biologiska läkemedel eller ”biosimilars”. Denna marknad är för när- varande värd 40 miljarder USD och växer med 20 % per år (källa: Kalorama Information 2008, Biogenerics - The World Market: Biosimilars and Biologics at a Crossroads). I Europa har ett ramverk för regler kring produktion av biosimilars utformats och vissa produkter har godkänts. I USA saknas för närvarande motsvarande väg för biosimi- lars, men processen för att skapa ett ramverk för godkän- nande är igång. Detta gör att marknadsutvecklingen för biosimilars hålls tillbaka. Krav på virussäkerhetsstudier är nödvändiga om biosimilars ska kunna produceras i västvärlden på samma villkor som för biologiska läkeme- del.
AFFÄRSOMRÅDEN
Vad gäller utvecklingsländerna håller reglerna på flera betydande marknader på att skärpas för att uppnå sam- ma nivåer som USA och EU.
Den nordiska marknaden
Det finns inga leverantörer av virussäkerhet i den nord- iska regionen. De nordiska företagen vänder sig ofta till CRO-företag i Storbritannien eller Tyskland.
Antalet projekt i faser där virussäkerhetsstudier behövs var ca 30 i Sverige år 2007 (39 % av total svensk pipe- line om 77 projekt i preklinisk och klinisk fas II) (källa: VINNOVA, Invest in Sweden Agency, Biotech Sweden: An analysis of the Swedish Biotech Pipeline, 2007). Med ett antagande om samma andel (39 %) projekt med krav på virussäkerhetsstudier i Danmark fanns det där år 2006 motsvarande 42 projekt (källa: Beyond Borders: Earnst & Young’s global biotechnology report 2007). Detta innebär en Nordisk marknad på 72 projekt per år plus ett mindre antal projekt i Finland och Norge.
Vironovas initiala marknadsundersökning visar att det finns ett starkt intresse på den svenska marknaden för ett lokalt CRO-företag som arbetar med virussäkerhet.
Konkurrens
De främsta konkurrenterna inom området virussäker-
hetstjänster är BioReliance, som finns etablerade på alla
kontinenter (xxx.xxxxxxxxxxx.xxx), Newlab i Tyskland (xxx.xxxxxx.xx) och Apptel med tre anläggningar i USA (xxx.xxxxxxxx.xxx). Det finns dock ingen konkurrent som utför virussäkerhetstjänster i Sverige. För de rela- terade tjänsterna finns inga konkurrenter som har bild- analysteknik för att studera virus. Vironova är ensamt i världen om denna teknik. Det finns dock flertalet aktörer som tillhandahåller TEM bildtagning av virus. I de flesta fall rör sig detta om universitet som säljer outnyttjad TEM- kapacitet.
Framgångsfaktorer och investeringsbakgrund
• Betydande marknad med hög tillväxt i en förutsebar framtid.
• Inga kommersiella konkurrenter i de nordiska län- derna.
• Nöjda referenskunder (speciellt vaccinföretag).
• Världsunika mervärdesgivande tjänster som skapar en stark nischposition på marknaden.
i5
l6
Studie av protein-DNA interaktioner i BK virusliknande partikel
LÄKEMEDELSUTVECKLINGENS OLIKA FASER
Upptäcktsfas Utvecklingsfas Kommersialisering
Id. & valid. av målsubstans | Id. & opt. av modellsubstans | Preklinisk fas | IND | Fas I | Fas II | Fas III | NDA Marknad | ||
1 | 1-1,5 | 0,5 | 1 | 1-3 | 2-4 | ||||
5-10% | ~10% | 10-20% | ~30% | ~60% | ~90% |
Tid (år) Sannolikhet att nå marknaden
Figur 8: Läkemedelsutvecklingens olika faser
Läkemedelsutveckling är en tids- och resurskrävande process som är strikt reglerad av olika myndigheter, i för- sta hand den europeiska läkemedelsmyndigheten EMEA och den amerikanska motsvarigheten FDA. Utvecklingen från upptäckt till färdigt läkemedel tar normalt mer än tio år och kostnaden uppgår i regel till mellan fem och tio miljarder kr. Den största delen av dessa kostnader kan hänföras till den kliniska utvecklingsfasen som kräver studier på stora grupper av friska frivilliga och patienter. Läkemedelsutveckling indelas vanligtvis i två huvudfa- ser: upptäckt och utveckling.
UPPTÄCKTSFASEN
I upptäcktsfasen försöker man identifiera och utveckla en substans som ska bota eller påverka en viss sjukdoms- mekanism. Upptäcktsfasen inleds med identifiering och validering av en målmolekyl.
Nästa steg är att identifiera kemiska föreningar som bin- der till den identifierade målmolekylen, så kallade mo- dellsubstanser. Det sista steget i upptäcktsfasen innebär en optimering av de tidigare identifierade modellsubstan- serna vad gäller egenskaper såsom absorption, stabilitet, effekt och toxicitet.
Syftet med optimeringen är att identifiera en eller flera läkemedelskandidater för nästa fas: utvecklingsfasen. Upptäcktsfasen tar ofta 4 till 5 år att genomföra. Kostna- derna motsvarar i genomsnitt 10 till 20 % av den totala utvecklingskostnaden för det nya läkemedlet. Det är vik- tigt att under denna fas säkra ett starkt patentskydd för upptäckten för att hindra konkurrenter från att utveckla samma eller likartade substanser. Endast cirka 8 % av alla läkemedelskandidater når marknaden som färdiga läkemedel.
UTVECKLINGSFASEN
Utvecklingsfasen inleds med ett prekliniskt utvecklings- arbete. Bland annat krävs att läkemedlet har god effekt i prekliniska modeller samt att läkemedlet kan ges till människor utan risk. Detta kräver att kontrollerade sä-
kerhetsstudier utförs i djurmodeller i enlighet med rikt- linjer från reglerande myndigheter. För att inleda studier i människa måste en ansökan om IND (Investigational New Drug) lämnas in till reglerande myndigheter.
Fas I
De första studierna på människa kallas fas I-studier och utförs på en mindre grupp (normalt 20 till 80) friska och frivilliga personer och/eller patienter. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker för människor.
Fas I-studierna tar ungefär ett år att genomföra och står för 5 – 10 % av den totala kostnaden för den kliniska ut- vecklingen av läkemedlet. Cirka 30 % av de läkemedel som godkänns i fas I når marknaden.
Fas II
I fas II-studier testas substansen på patienter med den sjukdom som det potentiella läkemedlet skall behandla. Huvudsyftet med en fas II-studie är att visa att substan- sen har avsedd medicinsk effekt samt att bestämma en optimal dos. Parallellt görs även vidare studier kring bi- verkningar och metabolism.
En fas II-studie tar i allmänhet ett till två år att genom- föra och står för cirka 20 % av resursanvändningen i den kliniska prövningsfasen. Drygt 60 % av alla substanser som godkänns i fas II-studier resulterar i ett färdigt lä- kemedel.
Fas III
I fas III testas substansen på ett stort antal patienter, ofta mellan 1 000 och 3 000 patienter. Huvudsyftet med fas III-studien är att visa att ett nytt läkemedel är minst lika bra som, eller bättre än, tidigare godkända behandlingar för den specifika sjukdomen.
Mellan 70 och 80 % av kostnaderna för en klinisk pröv- ning förbrukas normalt i fas III, som tar från ett upp till fyra år att genomföra. Cirka 90 % av de substanser som godkänns i fas III når marknaden i form av ett färdigt läkemedel.
LÄKEMEDELSUTVECKLINGENS OLIKA FASER
Registrering
Om resultaten i fas III är tillfredsställande kan en an- sökan om nytt läkemedel lämnas in till myndigheter för granskning och godkännande. Ansökan innehåller alla samlade fakta från upptäckts- och utvecklingsfaserna, och utformas som en ansökan om tillstånd att marknads- föra det nya läkemedlet i ett specifikt land. För EU finns dessutom möjlighet att ansöka om tillstånd för samtliga ingående medlemsstater i en enda ansökan. Bedömning- en av ansökan kan ta upp till ett år.
Beredning av elektronmikroskopiprover med så kallad negativ kontrastering.
FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG
Vironova tillämpar redovisning med brutet räkenskapsår från 1 september t.o.m. 31 augusti. Bolagets första verk- samhetsår avslutades den 31 augusti 2006, vilket var ett förlängt räkenskapsår. Från och med bolagets bildande till och med augusti 2006 hade bolaget en relativt begrän- sad verksamhet. Xxxxxxxx AB förvärvade i februari 2007 Intelligent Virus Imaging Inc. i syfte att möjliggöra pa- tentregistreringar på bildanalystekniken.
Vironova upprättade koncernredovisning första gången från och med första halvåret september 2007 - februari 2008 eftersom omsättningen och rörelsekostnaderna för företaget IVI Inc. var obetydlig innan dess. Därmed sak- nas det för koncernen siffror för jämförelseperioden sep- tember 2006 – februari 2007.
Alla belopp anges i tusental svenska kronor om inte annat anges
NYCKELTAL | KONCERNEN | MODERBOLAGET | |||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 | SEPT 2007 | SEPT 2006 | SEPT 2006 | MAR 2005 | |
-FEB 2008 | -FEB 2008 | -FEB 2007 | -AUG 2007 | -AUG 2006 | |
Sysselsatt kapital | 2 157 | 2 302 | 3 630 | 5 002 | 804 |
Avkastning på eget kapital, % | na | -85 | -52 | -131 | -152 |
Avkastning på sysselsatt kapital % | na | -212 | -49 | -233 | -86 |
Soliditet % | 7,3 | 9,9 | 48,1 | 41,2 | 11,7 |
Nettoskuld/Eget Kapital (ggr) | 0,7 | 0,5 | -1,2 | -0,7 | 4,7 |
Forskning & Utvecklingskostnader | 4 641 | 4 641 | 1 141 | 3 316 | 150 |
Antal anställda vid periodens slut | 15 | 15 | 5 | 12 | 2 |
Genomsnittligt antal anställda för perioden | 14 | 14 | 4 | 6 | 1 |
Personalkostnader inkl sociala avgifter, | 3 906 | 3 906 | 791 | 3 090 | 186 |
RESULTATRÄKNING | KONCERNEN | MODERBOLAGET | |||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 - | SEPT 2007 - | SEPT 2006 - | SEPT 2006 - | MAR 2005 - | |
FEB 2008 | FEB 2008 | FEB 2007 | AUG 2007 | AUG 2006 | |
Rörelsens intäkter | 1 446 | 1 446 | 544 | 1 741 | 300 |
Rörelsens kostnader | -9 145 | -9 135 | -1 619 | -8 439 | -637 |
(varav avskrivningar) | -169 | -169 | -30 | -148 | -17 |
Rörelseresultat | -7 699 | -7 689 | -1 076 | -6 698 | -337 |
Finansiellt resultat | 31 | -62 | -20 | -63 | -10 |
Resultat före skatt | -7 668 | -7 751 | -1 096 | -6 761 | -346 |
Skatter | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Resultat efter skatt | -7 668 | -7 751 | -1 096 | -6 761 | -346 |
BALANSRÄKNING | KONCERNEN | MODERBOLAGET | |||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 - | SEPT 2007 - | SEPT 2006 - | SEPT 2006 - | MAR 2005 - | |
FEB 2008 | FEB 2008 | FEB 2007 | AUG 2007 | AUG 2006 | |
Tecknat men ej inbetalt kapital | 0 | 0 | 0 | 560 | 0 |
Immateriella anläggningstillgångar | 1517 | 000 | 000 | 000 | 45 |
Inventarier | 1543 | 1543 | 853 | 1033 | 96 |
Finansiella anläggningstillgångar | 210 | 1411 | 130 | 548 | 0 |
Kortfristiga fordringar | 616 | 616 | 373 | 1202 | 600 |
Kassa och bank | 1485 | 1485 | 4057 | 3982 | 184 |
Summa tillgångar | 5 370 | 5 431 | 5540 | 7545 | 926 |
Eget kapital exkl periodens resultat | 8 060 | 8 288 | 3 761 | 9872 | 455 |
Periodens resultat | -7 668 | -7 751 | -1 096 | -6761 | -346 |
Räntebärande skulder | 1 765 | 1 765 | 965 | 1892 | 695 |
Icke-räntebärande skulder | 3 213 | 3 129 | 1 910 | 2543 | 122 |
Summa eget kapital och skulder | 5 370 | 5 431 | 5 540 | 7545 | 926 |
FINANSIELL UTVECKLING I SAMMANDRAG
KASSAFLÖDE | KONCERNEN | MODERBOLAGET | |||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 - | SEPT 2007 | SEPT 2006 | SEPT 2006 | MAR 2005 | |
FEB 2008 | -FEB 2008 | -FEB 2007 | -AUG 2007 | -AUG 2006 | |
Rörelseresultat före finansiella poster | -7 699 | -7 689 | -1 076 | -6 698 | -337 |
Avskrivningar | 169 | 169 | 30 | -413 | 17 |
Finansiella poster | 31 | -63 | -20 | -63 | -9 |
Skatter | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Kassaflöde från rörelse före ändring av rörelsekapital | -7 499 | -7 583 | -1 066 | -7 174 | -329 |
Ändring i rörelsekapital | 1 604 | 1 520 | 2 134 | 1 622 | -375 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -5 895 | -6 063 | 1 068 | -5 552 | -704 |
Investeringar i anläggningstillgångar | -1 425 | -1 486 | -999 | -1 460 | -158 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1 425 | -1 486 | -999 | -1 460 | -158 |
Nyemission | 3 773 | 3 773 | 3 652 | 9 763 | 100 |
Erhållna aktieägartillskott | 1 405 | 1 405 | 0 | 0 | 355 |
Amortering av skuld | -126 | -126 | 152 | 1 047 | 591 |
Övrigt | -229 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 4 823 | 5 052 | 3 804 | 10 810 | 1 046 |
Kassaflöde för perioden | -2 497 | -2 497 | 3 873 | 3 798 | 184 |
Likvida medel vid årets början | 3 982 | 3 982 | 184 | 184 | 0 |
Likvida medel vid årets slut | 1 485 | 1 485 | 4 057 | 3 982 | 184 |
DATA PER AKTIE | KONCERNEN | MODERBOLAGET | |||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 | SEPT 2007 | SEPT 2006 | SEPT 2006 | MAR 2005 - | |
-FEB 2008 | -FEB 2008 | -FEB 2007 | -AUG 2007 | AUG 2006 | |
Antal aktier vid periodens slut | 10 864 000 | 10 864 000 | 10 370 000 | 10 370 000 | 10 000 000 |
Inkl optioner och konvertibler | 11 099 714 | 11 099 714 | 10 405 643 | 10 405 643 | 10 000 000 |
Genomsnittligt antal aktier | 10 617 000 | 10 617 000 | 10 185 000 | 10 185 000 | 10 000 000 |
Resultat före skatt, SEK | -0,72 | -0,73 | -0,11 | -0,66 | -0,03 |
Eget kapital, SEK | 0,04 | 0,05 | 0,26 | 0,30 | 0,01 |
Likvida medel, SEK | 0,14 | 0,14 | 0,39 | 0,38 | 0,02 |
DEFINITIONER AV NYCKELTAL OCH ÖVRIGA FINANSIELLA TERMER
Avkastning på eget kapital
Resultat efter finansiella poster i förhållande till genom- snittligt justerat eget kapital.
Avkastning på sysselsatt kapital
Resultat efter finansiella poster i förhållande till genom- snittligt sysselsatt kapital.
Kassaflöde
Betalningsströmmar från transaktioner, om inte annat anges.
Eget kapital
Skillnaden mellan koncernens tillgångar och skulder.
Eget kapital per aktie
Redovisat eget kapital i koncernen dividerat med antalet aktier vid periodens slut.
Nettoskuld/eget kapital (ggr)
Räntebärande skulder minskade med kassa och bank i förhållande till eget kapital
Soliditet
Eget kapital plus minoritetsintressen i procent av balans- omslutningen.
Sysselsatt kapital
Balansomslutningen minskad med icke räntebärande av- sättningar och skulder.
Nettoomsättning
Omsättning för företagets produkter, exklusive moms.
Rörelseresultat
Resultatet av verksamheten, exklusive finansnetto och
skatter.
KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN
INLEDNING
Vironova tillämpar redovisning med brutet räkenskapsår från 1 september t.o.m. 31 augusti. Bolagets första verk- samhetsår avslutades den 31 augusti 2006, vilket var ett förlängt räkenskapsår. Från och med bolagets bildande till och med augusti 2006 hade bolaget en relativt begrän- sad verksamhet. Xxxxxxxx AB förvärvade i februari 2007 Intelligent Virus Imaging Inc. i syfte att möjliggöra pa- tentregistreringar på bildanalystekniken.
För att kunna ge läsaren en korrekt jämförelseanalys av utvecklingen avser kommentarerna endast moderbolaget för de olika perioderna (om inget annat nämns specifikt). Vironova upprättade koncernredovisning första gången från och med första halvåret september 2007 till februari 2008 eftersom omsättningen och rörelsekostnaderna för dotterbolaget IVI Inc. var obetydliga innan dess. Analys av och förståelse för bolagets finansiella utveckling påverkas inte av upprättandet av koncernredovisningen. Mer infor- mation om resultatutvecklingen i koncernen återfinns un- der avsnittet ”finansiell utveckling i sammandrag”.
RÄKENSKAPSÅRET 1 SEPTEMBER 2006
– 31 AUGUSTI 2007 JÄMFÖRT MED
RÄKENSKAPSÅRET 15 MARS 2005 – 31
AUGUSTI 2006
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för räkenskapsåret sept. 2006 – aug. 2007 uppgick till 1,7 MSEK (i jämförelse med 0,3 MSEK för räkenskapsåret mars 2005 – aug. 2006). Ökningen härrör främst från de forskningsbidrag Vironova erhål- lit. Dessa bidrag består av statliga stöd från VINNOVA/ NUTEK i samband med den initiala utvecklingen av bild- analystekniken. Utöver dessa bidrag har bolaget redovi- sat intäkter om 0,4 MSEK i anknytning till försäljning av produkter och tjänster kopplad till digitalisering av elek- tronmikroskop på Karolinska Institutet. Omsättningen för räkenskapsåret mars 2005 – sept. 2006 bestod helt av statliga bidrag från VINNOVA.
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna uppgick under räkenskapsåret sept. 2006 – aug. 2007 till 8,4 MSEK, vilket innebar en avse- värd ökning i förhållande till räkenskapsåret mars 2005 – aug. 2006 (0,6 MSEK) och vilket var i linje med kostnads- prognoserna för att bygga upp organisationen. Det andra räkenskapsåret i företagets historia har varit ett år av investering i nyckelkompetens i form av rekryteringar av högutbildad och kunnig personal, framför allt för arbete med produktutveckling, forskning och affärsutveckling. Slutligen har företaget stärkt sitt skydd av immateriella tillgångar genom inlämnande av patentansökningar i hela världen.
Rörelseresultat
Som en följd av nettoomsättningens och rörelsekostnader-
nas utveckling under perioden har rörelseresultatet mins- kat med 6,4 MSEK och uppgick till minus 6,7 MSEK för räkenskapsåret 1 sept. 2006 – 31 aug. 2007.
Balansräkning
Balansomslutningen ökade från 0,9 MSEK till 7,6 MSEK, huvudsakligen som ett resultat av de investeringar som gjordes i immateriella anläggningstillgångar och inventa- rier i kombination med en höjning av värdet av likvida medel som en följd av den emission av nya aktier som ge- nomfördes i juli-augusti 2007.
Anläggningstillgångar
Totalt ökade anläggningstillgångarna från 0,1 MSEK till 1,8 MSEK under räkenskapsåret sept. 2006 – aug. 2007, varav inventarier och datorer uppgick till 1 MSEK och im- materiella samt finansiella- anläggningstillgångar upp- gick till 0,8 MSEK. De finansiella anläggningstillgång- arna uppgick till 0,5 MSEK per augusti 2007 (0 MSEK för jämförelseperioden 2006) och är knutna till investeringar i patentregistreringar i IVI Inc.
Omsättningstillgångar
Omsättningstillgångar ökade från 0,8 MSEK per 31 au- gusti 2006 till 5,2 MSEK per 31 augusti 2007. De likvida medel som bolaget disponerade per 31 augusti 2007 re- presenterar merparten av dessa omsättningstillgångar och uppgick till 4 MSEK.
Kassaflöde
Under räkenskapsåret 1 sept. 2006 – 31 aug. 2007 har kassaflödet från den löpande verksamheten varit nega- tivt med 5,6 MSEK. Kassaflödet från investeringsverk- samheten uppgick under samma period till ett negativt 1,5 MSEK. Dessa negativa kassaflöden är en effekt av de ökade rörelsekostnaderna tillsammans med de investe- ringar som gjorts under det senaste räkenskapsåret i in- ventarier och immateriella anläggningstillgångar. Under räkenskapsåret 1 sept. 2006 – 31 aug. 2007 uppgick det totala kassaflödet till ett positivt 3,8 MSEK, främst tack vare en nyemission av aktier.
DELÅRSPERIODEN 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008 JÄMFÖRT MED DELÅRS- PERIODEN 1 SEPTEMBER 2006 – 28 FEBRUARI
2007
Erratum i delårsrapporten
I delårsrapporten (sid 62) står det att ”Dotterbolaget för- värvades i februari 2007. Då dotterbolaget ej var mate- riellt upprättades ingen koncernredovisning och några siffror för jämförelseperioden finns således ej”. Här menas att dotterbolaget IVI Inc. inte hade någon löpande verk- samhet och att de bokförda kostnaderna under perioden fram till och med aug. 2007 var ringa. På grund av de öka- de kostnaderna i dotterbolaget sedan sept. 2007 upprät- tade därför Vironova koncernredovisning första gången i
KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN
samband med delårsperioden sept. 2007 – feb. 2008. Inga jämförelsesiffror finns därmed att hitta för koncernen i delårsrapporten.
Nettoomsättning
Nettoomsättningen för delperioden 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008 uppgick till 1,4 MSEK (i jämförelse med 0,5 MSEK för delårsperioden 1 sept. 2006 – 28 feb. 2007). Ökningen består främst av ytterligare statligt finansierade projekt från VINNOVA/NUTEK. Under december 2007 erhöll bo- laget sin första intäkt för virusanalystjänster.
Rörelsekostnader
Rörelsekostnaderna ökade betydligt i enlighet med planen för att bygga upp infrastrukturen mot en fullt operativ organisation. Dessa kostnader uppgick till 9,1 MSEK för delårsperioden 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008 i jämförelse med
1,6 MSEK för delårsperioden 1 sept. 2006 – 28 feb. 2007. Lönekostnaderna stod för 47 % av de totala rörelsekostna- derna under perioden sept. 2007 – feb. 2008 (jämfört med 50 % under perioden sept. 2006 – feb. 2007) och har ökat i takt med ökat antal anställda (5 heltidsanställda i slutet av februari 2007, i jämförelse med 15 heltidsanställda i slutet av februari 2008).
Konsultkostnaderna utgör något mer än 18 % av de totala rörelsekostnaderna under perioden 1 sept. 2007 – 29 feb.
2008 (24 % för jämförelseperioden 1 sept. 2006 – 28 feb. 2007) och kan huvudsakligen relateras till produktutveck- ling och juridiska experttjänster. Marknadsföringskost- naderna stod för något mindre än 7 % av de totala rörel- sekostnaderna 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008. Under samma period uppgick hyreskostnaderna för 4 % av de totala rö- relsekostnaderna (i jämförelse med 3 % för jämförelsepe- rioden 1 sept. 2006 – 28 feb. 2007), vilket var en förväntad ökning som relateras till flytten av huvudkontoret till de nya lokalerna i Sickla strax utanför Stockholm.
Rörelseresultat
Som en följd av nettoomsättningens och rörelsekostnader- nas utveckling under perioden har rörelseresultatet mins- kat med 6,7 MSEK och uppgick till minus 7,8 MSEK för delårsperioden 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008.
Balansräkning
Balansomslutningen minskade med 0,1 MSEK till 5,4 MSEK.
Anläggningstillgångar
De totala anläggningstillgångarna per 29 februari 2008 ökade med 2,2 MSEK jämfört med jämförelseperioden 28 februari 2007. Koncernens totala anläggningstillgångar uppgick till 3,3 MSEK per februari 2008, varav inventa- rier och datorer uppgick till 1,5 MSEK och immateriella anläggningstillgångar uppgick till 1,5 MSEK. De finan- siella anläggningstillgångarna uppgick till 0,2 MSEK per februari
Omsättningstillgångar
Omsättningstillgångarna minskade från 4,4 MSEK per 28 februari 2007 till 2,1 MSEK per 29 februari 2008 som ett resultat av den lägre nivå av likvida medel som bolaget disponerade per det senare datumet och som uppgick till 1,5 MSEK (jämfört med 4,1 MSEK per 28 februari 2007).
Kassaflöde
Under delperioden 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008 har kassa- flödet från den löpande verksamheten varit negativt med 6,1 MSEK (jämfört med positivt 1,1 MSEK) som ett resul- tat av de ökade rörelsekostnaderna knutna till de stigande löne- och konsultkostnaderna under perioden. Kassaflö- det från investeringsverksamheten uppgick under samma period till ett negativt 1,5 MSEK. Under delårsperioden 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008 uppgick det totala kassaflödet till ett negativt 2,5 MSEK (i jämförelse med positivt 3,9 MSEK för delårsperioden 1 sept. 2006 – 28 feb. 2007) som en följd av det positiva kassaflödet från finansieringsverk- samheten (positivt 5 MSEK) under perioden.
SKATTEKOSTNADER OCH SKATTESITUATION
Företaget rapporterade inga skattekostnader varken för räkenskapsåret sept. 2006 – aug 2007 eller för räken- skapsåret mars 2005 – aug 2006.
Det deklarerade underskottet för taxeringsåret 2008 upp- gick till 7,05 MSEK. Då tidpunkten för bolagets förvän- tade framtida intäkter ännu inte kan förutses har hittills inte någon uppskjuten skattefordran upptagits i företa- gets balansräkningar.
UTDELNINGSPOLITIK
Med hänsyn till Xxxxxxxxx finansiella ställning och ne- gativa resultat avser styrelsen inte föreslå att någon ut- delning görs under de närmaste åren. Eventuella vinster kommer huvudsakligen att användas till att finansiera befintliga och nya forskningsprojekt.
FINANSIELL STÄLLNING, EGET KAPITAL OCH SKULDSÄTTNING
Koncernens eget kapital uppgick per den 29 februari 2008 till 0,4 MSEK, motsvarande en soliditet om cirka 7 %. Skuldsättningen i Vironovakoncernen består främst av uppstartslån från ALMI och SEB med återstående löpti- der om cirka 3 år (se sida 53 om låneavtal).
Total räntebärande skuldsättning uppgick till 1,8 MSEK. För perioden 1 sept. 2007 – 29 feb. 2008 uppgick ränte- kostnaderna till 0,06 MSEK.
Bolaget bedömer inte ha något lånebehov under komman- de 12 månader då verksamheten förväntas kunna finan- sieras genom kapitaltillskott och intäkter. Av de befintli-
KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN
ga lånen, ingår ett konvertibelt skuldebrev från ALMI på 1 MSEK (drygt 50 % av samtliga lån). Vironova bedömer att skulden kommer att konverteras till aktier under inlö- senperioden 2008-06-30 – 2010-06-30. Per den 29 februari 2008 uppgick likvida medel i Vironovakoncernen till 1,5 MSEK. Under samma period uppgick den finansiella net- toskuldsättningen till 0,3 MSEK. Se nedanstående tabell för nettoskuldsättningsspecifikation.
Den finansiella nettoskuldsättningen per sista juni 2008 uppgick till ett negativt 0,6 MSEK tack vare en starkare kassa till föld av den tidigare genomförda riktade emis- sion (april-maj 2008).
VIRONOVAKONCERNEN | 30 JUNI 2008 |
EGET KAPITAL OCH SKULDER TKR |
VIRONOVAKONCERNEN | 30 JUNI 2008 |
NETTOSKULDSÄTTNING TKR |
Summa kortfristiga räntebärande skulder
2 096
(A) Kassa 4 101
(B) Andra likvida medel 0
Mot garanti eller borgen 125
Mot säkerhet 60
Blancokrediter 1 911
(C) Kortfristiga finansiella placeringar 0
(D) Likviditet (A)+(B)+(C) 4 101
(E) Kortfristiga finansiella tillgångar 0
Summa långfristiga räntebärande skulder
1 441
(F) Kortfristiga banklån 0
Mot garanti eller borgen 1 266
Mot säkerhet 125
(G) Kortfristig del av långfristiga skulder 258
(H) Andra kortfristiga skulder 1 838
Blancokrediter 50
Eget kapital 2 805
Aktiekapital 543
(I) Kortfristiga finansiella skulder (F) + (G)
+ (H)
Fria reserver | 2 262 | (I) - (E) - (D) | |
Summa | 6 342 | (K) Långfristiga banklån | 1 441 |
(L) Utestående obligationslån | 0 | ||
(M) Andra långfristiga skulder | 0 |
(J) Kortsiktig finansiell nettoskuldsättning
2 096
-2 005
(N) Långfristig finansiell nettoskuldsätt- ning (K) + (L) + (M)
1 441
(O) Finansiell nettoskuldsättning (J) + (N) -564
KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN
INVESTERINGAR
Historiska investeringar
Räkenskapsåret mars 2005 – augusti 2006: Investeringar uppgick till 0,158 MSEK, varav 0,110 MSEK i materiella anläggningstillgångar (främst inventarier och datorer) och 0,048 MSEK i immateriella anläggningstillgångar (främst patent registreringar)
Räkenskapsåret september 2006 – augusti 2007: Inves- teringar uppgick till 1,460 MSEK varav 1,074 MSEK i materiella anläggningstillgångar (främst inventarier och datorer) och 0,186 MSEK i immateriella anläggningstill- gångar (främst patent och varumärke registreringar), samt 0,200 MSEK i andra investeringar i anläggningstill- gångar (dessa avsåg investeringar i patentregistreringar via IVI Inc.).
Pågående investeringar
Räkenskapsåret september 2007 – augusti 2008: Inves- teringar har hittills uppgått till 1,486 MSEK (t.o.m. sista februari 2008) och avser 1,403 MSEK i immateriella an- läggningstillgångar (främst patentregistreringar via IVI Inc.) och 0,083 MSEK i materiella anläggningstillgångar (främst inventarier och datorer). Dessa investeringar har finansierats genom två riktade aktieemissioner un- der 2007/2008 som har gett ett kapitaltillskott om över 8 MSEK. Investeringarna som genomförts sedan februari 2008 fram till emissionsdatum avser främst inventarier och datorer vilka ej utgör någon väsentlig förändring av summan av anläggningstillgångarna i balansräkningen.
Framtida investeringar
Investeringar i instrument och laboratorieutrustning (omkring 3 MSEK) samt investeringar i läkemedelsut- vecklingsprojekt (omkring 50 MSEK) kommer att genom- föras under de närmaste åren i samband med den utökade verksamheten i Sverige, Nordafrika, Mellanöstern och USA. Styrelsen har ännu inte fattat beslut om dessa in- vesteringar. Vid tidpunkten då detta prospekt skrevs har bolaget inte gjort några bindande investeringsåtaganden, som väsentligt påverkar företagets finansiella situation.
REDOGÖRELSE FÖR RÖRELSEKAPITAL
Tillräckligt rörelsekapital för de aktuella behoven saknas. Motivet bakom föreliggande aktieemission är därför att stärka bolagets finansiella ställning och därigenom möj- liggöra fortsatt utveckling av bolagets organisation, pro- dukter och läkemedelssubstanser.
Nuvarande likvida medel bedöms tillgodose de finansiella behoven under de tre kommande månaderna givet att inga väsentliga försäljningsintäkter eller aktieägartill- skott tillkommer.
Med ledningens önskade expansionstakt uppskattas det totala kapitalunderskottet för de kommande 12 måna-
KOMMENTARER TILL DEN FINANSIELLA UTVECKLINGEN
derna till cirka 52 MSEK. Den förestående nyemissionen kommer att vid full teckning tillföra företaget cirka 35,2 MSEK före emissionskostnader och bedöms tillgodose de finansiella behoven t.o.m. första halvåret 2009. Reste- rande kapitalbehov avser bolaget finansiera med en ak- tieemission i anslutning till planerad börsnotering under andra kvartalet 2009.
Mot bakgrund av bolagets demonstrerade förmåga att attrahera kapital via fyra riktade emissioner och ett brett kontaktnät av investerare, ser styrelsen med stor tillförsikt på möjligheterna att tillgodose nuvarande och framtida finansieringsbehov. Vidare ser styrelsen fort- sättningsvis stora möjligheter till att erhålla betydande intäkter från statliga forskningsbidrag. Dessutom har bo- lagets första produkt lanserats på marknaden, vilket till- sammans med försäljning av tjänster förväntas generera ökande framtida intäkter,
Om bolaget inte lyckas inbringa det kapital som krävs för den planerade expansionstakten kommer ledningen att ompröva Xxxxxxxxx investeringsstrategi och handlings- plan. Detta gäller i första hand investeringar i läkeme- delsutveckling och utbyggnad av laboratoriekapacitet. Företaget avser i sådant fall att koncentrera forskning och utvecklingsaktiviteter på de områden och projekt som ledningen anser ger den största avkastningen på kort och medellång sikt (utveckling av bildanalysteknik och VN- 180).
VALUTAEFFEKTER
Företaget har en relativt begränsad valutaexponering då den operativa verksamheten huvudsakligen bedrivs i Sve- rige. Rörelseresultatet kan påverkas av valutakursför- ändringar vad gäller inköp av kliniska prövningar, forsk- ningstjänster och -materiel. Rörelsens kostnader uppgick för räkenskapsåret 2007 till 8,4 MSEK, varav mindre än 5 % representerade kostnader i utländsk valuta. Ande- len kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och Euro, kan fluktuera när projekten gradvis når senare sta- dier i utvecklingen med potential för fler kliniska studier utanför Sverige. Kreditriskerna i företaget är marginella på grund av blygsamma intäkter från verksamheten.
ÖVRIGT
Inga väsentliga förändringar vad gäller Vironovakoncer- nens finansiella ställning eller ställning på marknaden har inträffat efter den senaste delårsrapporten per den 29 februari 2008.
FAKTARUTA - VIRUSDIAGNOSTIK
Virus kan diagnostiseras antingen visuellt (via trans- missionselektronmikroskopi, TEM) eller via detektion av virusspecifika beståndsdelar, såsom PCR (Polyme- rase Chain Reaction) och ELISA (Enzyme-Linked Im- munosorbent Assay).
Detektion via PCR och ELISA kräver specifika ”prober” för varje specifikt virus. Detta begränsar antalet olika virus man kan testa för samtidigt. Dessutom kan pro- ben vara känsliga för förändringar av viruset vilket gör att de ger falsk-negativa resultat. Analyserna är också tidskrävande (5-6 timmar). Med TEM däremot går det att på mindre än 15 minuter identifiera de flesta virus- familjerna, oberoende av vilka virus som finns i provet. TEM-diagnostik kräver dock i jämförelse med PCR och XXXXX i större utsträckning manuellt arbete och en mycket erfaren virolog.
Med Vironovas första produkt, som används i Olympus SIS produkt iTEM Solution Virology, utförs identifika- tionen av fyra gastroenteritvirus istället automatiskt och objektivt av en programvara kopplat till elektron- mikroskopet. Detta möjliggör i slutändan snabbare identifikation och mindre behov av erfaren personal.
Källa: xxx.xxxx-xxxxxxx.xxx/xx/0000_0000.xxx
STYRELSE, VETENSKAPLIGA RÅDGIVARE, BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
STYRELSE
Dr. Xxxxxx Xxxxxx, styrelsens ordförande
Född 1947, styrelsemedlem sedan 2008.
Xxxxxx Xxxxxx, fil.kand., läkar- examen, med.dr., är ordförande för ERNA, en av medlemmarna i den statligt utsedda katastrofkommis- sionen och konsult inom sjukvårds-
Aktieinnehav i Xxxxxxxx AB den 31 maj: 8 686 000 B-ak-
tier, 1 000 000 A-aktier, 50 000 B-aktieoptioner.
Dr. Xxxxx Xxxxxx, styrelseledamot
Född 1974, styrelsemedlem sedan 2006. Gift med Xxxxxxxx Xxx- man.
Teknologie doktor Xxxxx Xxxxxx är laboratoriechef på Casco Adhesi- ves AB inom AkzoNobel. Dr Xxxxx
sektorn. Dr. Xxxxxx sitter också med i styrelsen för flera
stora företag, t.ex. Q-Med AB.
Dr. Xxxxxx har haft många förtroendeuppdrag för privata företag och regeringen. Han har tidigare varit både VD och generalsekreterare för Sveriges läkarförbund, ord- förande för det svenska Röda korset och ordförande för SACO, samt av regeringen utsedd samordnare för psykia- triska tjänster i Sverige och ordförande för Sveriges HIV/ AIDS kommitté.
Andra styrelseuppdrag
Ordförande för ERNA (det europeiska nätverket för Röda korset/Röda halvmånen, organisationer för arbete med HIV/AIDS och tuberkulos, 2003-) och Face of Aids Foundation (2003-). Styrelseledamot för Charity Rating, Transvoice AB, Feelgood AB (1999-2005) och Q-Med AB (1997-). Styrelseledamot och -ordförande för SalusAnsvar AB (1994–2003).
Aktieinnehav i Xxxxxxxx AB den 31 maj: 100 000 B-ak- tier.
Xxxxxxxx Xxxxxx, grundare och styrelseledamot
Född 1974, styrelseledamot sedan 2006.
Xxxxxxxx Xxxxxx grundade Xxxxxxxx AB och har en fil.mag. i kemi och en fil.kand. i biologi från Uppsala Universitet år 1998. Han är för närvarande tjänstledig från
forskarstudier i experimentell medicin vid Karolinska in- stitutet i Stockholm. Xxxxxxxx har varit den drivande kraften bakom utvecklingen av virusanalystekniken och VN-180. Han har mottagit flera nationella och interna- tionella priser som erkännande för hans entreprenörskap och innovativa forskningsframsteg. År 2003 utsågs Mo- hammed till en “Leaders of Tomorrow” (morgondagens ledare) av Academy of Achievement i USA.
Andra styrelseuppdrag
Styrelseledamot för Naturvetareförbundet.
Homman var tidigare Vironovas styrelseordförande.
Aktieinnehav i Xxxxxxxx AB den 31 maj: 50 000 B-aktier, 25 000 B-aktieoptioner.
VETENSKAPLIGA RÅDGIVARE
Dr. Xxx Xxxxxxx
Professor vid Institutionen för biovetenskaper och nä- ringslära, Karolinska Institutet, och chef för enheten i Organisk Kemi. Tidigare uppdrag har bland annat varit kemi-/patentkonsult för AstraZeneca, Medivir och Karo- Bio och teknisk expert på patentprövningar vid Svea hov- rätt. Xxx Xxxxxxx är f.d. ordförande och styrelseledamot i International Society of Heterocyclic Chemistry.
Dr. Xxxxx Xxxxxxxx
Docent vid Institutionen för Laboratoriemedicin och ansvarig för elektronmikroskopienheten vid Karolinska Institutet och Karolinska Universitetssjukhuset.
Dr. Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx
Dr. Xxxxx-Xxxx Xxxxxxx är chefsmikrobiolog vid svenska Smittskyddsinstitutet där han leder EM-enheten med bl.a. uppgift att vara nationellt referenslaboratorium för utbrott av magsjukevirus på sjukhus. Dr. Xxxxxxx har ti- digare varit vikarierande docent vid Uppsala Universitet och arbetat som forskare vid MRC Cell Biophysics Unit, London, och Stockholms läns landstings mikrobiologiska laboratorium.
Dr. Xxx Xxxxxxxx
Docent vid Karolinska Institutet och chef för avdelningen för biosäkerhetsforskning och biosäkerhetslaboratoriet vid svenska Smittskyddsinstitutet. Dr. Mirazimis forskning är främst inom blödarfebervirus och Coronavirus (SARS). Dr. Mirazimi har betydande erfarenhet av internationellt samarbete inom biosäkerhet, bl.a. genom sitt deltagande i två europeiska nätverk för biosäkerhet, BIOSAFE och EURONET-P4.
STYRELSE, VETENSKAPLIGA RÅDGIVARE, BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE
Xxxxxxxx Xxxxxx, VD
Se avsnitt Styrelsen.
Xxxxxxxx Xxxxxxxx, Ekonomichef
Född 1969, har arbetat på Vironova sedan januari 2008.
Civilekonom från ESG, Paris Han- delshögskola.
Xxxxxxxx har en bred erfarenhet inom det svenska näringslivet ge- nom olika ledande befattningar
bl.a. som ”Business Controller” på Pharmacia AB, ”Head of Business Control” inom Electrolux AB, ”Country Ma- nager” på M2S AB och ”Business Control”-chef på Hi3G Access AB. Under sitt arbetsliv har Xxxxxxxx xxxxxxxx- rat en solid kombination av finansiell kompetens på stora börsnoterade företag såväl som affärsutveckling inom till- växtföretag.
Xxxxxxx i Vironova: 5 000 B-aktieoptioner.
Xxxxx Xxxxxx, Sälj- och Marknadschef
Född 1958, har arbetat på Vironova sedan maj 2008.
Agr.dr. i näringsfysiologi och bio- kemi från Helsingfors Universitet, Finland, 1994.
Xxxxx har en lång och gedigen in- ternationell erfarenhet från ledande befattningar i ett flertal bolag inom bioteknikindustrin bl.a. som FoU-chef, chef för marknad och affärsutveckling samt verkställande direktör. Xxxxx Xxxxx började arbeta på Vironova var han vice VD och chef för affärsutveckling på Innoventus Pro- ject AB - ett företag verksamt inom utveckling av läkeme- del och medicinteknisk utrustning.
Styrelse- och förvaltningsuppdrag de senaste fem åren Styrelseuppdrag i Astaxe AB, Inborr & Partners AB, Bea-
rOne Business Development Co. Ltd., Asta Inc. Ledande
befattningar inom Medicarb AB, Carmeda AB, Innoven- tus Projekt AB.
Innehav i Vironova: 10 000 B-aktier.
Dr. Xxxxxxx Xxxxxxxx-Xxxxxx, Projektchef
Född 1960, har arbetat på Vironova sedan mars 2007.
Fil.dr. i cellbiologi vid Karolinska Institutet. Magisterexamen i mole- kylär biologi och bioteknik vid Uni- versity College, London, Storbritan- nien.
Xxxxxxx har en gedigen bakgrund inom vetenskaplig forskning och administration samt projektledning. Hon har ansvarat för finansieringsansökningar, administra- tion och ledning av många internationella samarbetspro- jekt och har en solid erfarenhet av att arbeta med statliga organisationer på nationell och internationell nivå. Innan hon började arbeta på Vironova AB, var hon chef för forsk- ningsfinansiering vid Karolinska Institutet.
Xxxxxxx i Vironova: 15 000 B-aktieoptioner.
ANNAN INFORMATION OM STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDNINGEN
Det föreligger inte några intressekonflikter mellan ovan- stående styrelseledamöters och ledande befattningsha- vares skyldigheter gentemot Vironova och deras privata intressen eller andra förpliktelser. Ingen av ovan nämnda styrelseledamöter eller den verkställande direktören har slutit avtal eller ingått annan överenskommelse med Xx- xxxxxx om förmåner efter det att uppdraget avslutats.
Ingen av styrelseledamöterna och de ledande befattnings- havarna har dömts i något bedrägerirelaterat mål under de senaste fem åren eller varit inblandade i någon kon- kurs, likvidation eller konkursförvaltning i egenskap av medlem av ett företags förvaltnings-, lednings- eller kon- trollorgan under de senaste fem åren. Ingen styrelseleda- mot eller ledande befattningshavare har under de senaste fem åren varit utsatt för officiella anklagelser eller sank- tioner av övervakande eller lagstiftande myndigheter och ingen av dessa har av domstol förbjudits att agera som ledamot av styrelse eller ledning eller att på annat sätt idka näringsverksamhet de senaste fem åren.
Det förekommer familjerelation i Styrelsen mellan Mo- hammed Homman och Xxxxx Xxxxxx genom äktenskap. Ingen av de övriga styrelseledamöterna eller ledande be- fattningshavarna har någon familjerelation med annan styrelseledamot eller annan ledande befattningshavare.
Xxxxx Xxxxxx i Ledningsgruppen och styrelsens ordfö- rande Xxxxxx Xxxxxx köpte teckningsoptioner (25 öre per teckningsoption) i mars 2007 utställda av Xxxxxxxx Xxxxxx och tecknade aktier i Xxxxxxxx AB under våren 2008 med inlösenpris 10 SEK per B aktie. Inlösenpriset på 10 SEK grundades på aktiens marknadspris vid teck-
STYRELSE, VETENSKAPLIGA RÅDGIVARE, BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER
nandet av optionen och de riskfaktorer som gällde vid det datumet. Utöver det, har Xxxxxxxx Xxxxxx gett 7000 B aktier i gåvor till närstående.
Styrelsens medlemmar väljs vid årsstämma för tiden till nästa årsstämma.
Styrelseledamöterna och de ledande befattningshavarna har kontorsadress c/o Vironova AB, Xxxxxxxxxxx 0, 000 00 Xxxxx, Xxxxxxx.
ANDRA VIKTIGA MEDARBETARE
Forskning och utveckling
Dr. Xxxxxxxx Xxxxxxx, strukturell virologi, Karolinska In- stitutet
Dr. Xxxx Xxxx, TEM, strukturell virologi, Karolinska In- stitutet
Dr. Xxxxxx Xxxxxxxx, virologi, HIV, Karolinska Institutet Dr. Xxxxxxxx Xxxxx, preklinisk utveckling, Karolinska
Institutet, Université Pierre et Xxxxx Xxxxx – Paris VI
Dr. Xxx-Xxxxx Xxxxxxx, bildanalys, Uppsala Universitet
Dr. Xxxxxxxxx Xxxxxx, immunologi, Karolinska Institutet
Xxxxxx Xxxxx, xxx.xxx. systemutveckling, Kungliga Tek- niska Högskolan
Affärsutveckling
Xxxxx Xxxxxxxx, fil.mag. i redovisning och finansiell xxx- xxx, Handelshögskolan i Stockholm
Xxxxxxx Xxxxxxxxxx, xxx.xxx. i informationsteknik och ek.kand. i marknadsföring, Uppsala Universitet
REVISORER
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, Auktoriserad Revisor
Xxxxxxxx Xxxxxxxxx är revisor för Vironova sedan bola- gets bildning och är medlem av FAR SRS.
Öhrlings PricewaterhouseCoopers
Färögatan 33
Kista Science Tower 164 51 Kista - Sverige
Tel: +46-(0)0-000 000 00
Fax: +46-(0)0-000 000 00
ERSÄTTNINGAR
Ersättningar till styrelsemedlemmar under räkenskaps- året 2006-2007 har ej utgått och kommer ej att utgå under räkenskapsåret 2007-2008. Dessa ersättningar beräknas dock uppgå till 300 000 SEK för räkenskapsåret 2008-
2009.
Ersättningar till ledande befattningshavare under räken- skapsåret 2006-2007 uppgick till 460 108 SEK, vilket av- ser ersättning endast till Xxxxxxxx Xxxxxx.
FAKTARUTA - FP7
FP7 är Europeiska Unionens sjunde ramprogram för utveckling inom forskning och teknik, vilket är aktivt mellan 2007 och 2013 och har en total budget på mer än 50 miljarder Euro.
Vironova är koordinator för det 2-åriga projektet FluD- rug-Strategy som har blivit tilldelat ett anslag på 1.49 miljoner Euro från FP7 för att hitta och utveckla nya antivirala läkemedel mot Influensa A.
Källa: xxx.xxxxxx.xxxxxx.xx/xx0
FAKTARUTA - PROJECT BIOSHIELD
Project BioShield startades 2004 i USA som en del av en bredare strategi att försvara Amerika mot hotet av massförstörelsevapen. Syftet med projektet är att på- skynda forskning, utveckling och tillgång till effektiva medicinska medel mot biologiska, kemiska och nukleä- ra substanser. Närmare 6 miljarder USD har anslagits för en tioårsperiod.
Källa: xxx.xxx.xxx/xxxx/xxxxx/xxxxxxxxx
AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
ALLMÄN INFORMATION OM VIRONOVA- AKTIEN
Aktierna i Vironova har emitterats i enlighet med svensk rätt och ägarnas, inklusive minoritetens, rättigheter för- knippade med aktierna kan endast ändras i enlighet med de förfaranden som anges i aktiebolagslagen (2005:551).
Vid bolagsstämma medför varje B-aktie en röst och varje A-aktie tio röster. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier utan begränsning. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation.
Aktierna i Vironova är inte föremål för inskränkningar vad avser deras överlåtbarhet. Vid nyemission har befint- liga aktieägare företrädesrätt till nyemitterade aktier i enlighet med aktiebolagslagen och endast med de undan- tag som där definieras.
AKTIEKAPITAL
Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor och för- delas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Vi- ronova uppgår per dagen för detta prospekt till 543 200 kronor fördelat på 10 864 000 aktier. Det finns 1 000 000 serie A-aktier och 9 864 000 serie B-aktier. Aktiens kvot- värde är således cirka 0,05 kr. Efter förevarande nyemis- sion i enlighet med det här prospektet kommer aktiekapi- talet att uppgå till högst 598 200 kronor fördelat på högst 11 964 000 aktier, av vilka 1 000 000 är serie A-aktier och högst 10 964 000 är serie B-aktier. Observera att den se- naste emissionen är under registrering hos Bolagsverket när detta prospekt skrivs.
Aktiekapitalet och antal aktier kan därtill komma att öka genom utnyttjande av optionsrätter och konvertering så som anges under rubrikerna ”Personaloptioner” och ”Kon- vertibler”.
EMISSIONSBEMYNDIGANDE
Vid bolagsstämma i Xxxxxxxx AB den 20 mars 2008 beslu- tades att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa bolagsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än det högsta aktie- kapital som anges i bolagets bolagsordning med hänsyn tagen till utstående konvertibler och teckningsoptioner.
PERSONALOPTIONER
Vid en extra bolagsstämma den 3 maj 2007 beslutades att införa ett personaloptionsprogram, enligt vilka samt- liga anställda i Vironova i enlighet med en särskild plan tilldelas personaloptioner. Programmet omfattar totalt högst 200 000 personaloptioner, var och en berättigande till köp av en B-aktie i bolaget. Fullt utnyttjande av de utestående personaloptionerna medför en ökning av ak- tiekapitalet med 10 000 kronor och en ökning av antalet B-aktier med 200 000, vilket motsvarar en utspädning om cirka 2 % av det totala antalet röster och kapital i bolaget före förevarande nyemission. Varje optionsrätt berättigar till teckning av 1 aktie i bolaget under perioden från och med den 30/5 2009 till 30/6 2009 till en teckningskurs om 50 kronor.
Föreliggande nyemission kommer inte att föranleda en omräkning av teckningskursen och det antal aktier optio- nerna berättigar till.
KONVERTIBLER
Den 6 juli 2007 beslutade Xxxxxxxxx styrelse att emittera en konvertibel till beloppet 1 000 000 kronor till ALMI Företagsparter AB. Räntan för konvertibeln motsvarar ALMI:s årliga standardränta, för närvarande 5 %, tilläm- pas för konvertibellånet från och med juli 2007. Konver- tibeln förfaller till betalning den 30 juni 2010. ALMI har rätt att konvertera lånet till nya B-aktier i Vironova under hela lånets löptid till ett konverteringspris på 28 kronor. En fullständig konvertering skulle leda till en ökning av aktiekapitalet om 1 785,70 kronor och en ökning av anta- let B-aktier med 35 714 vilket motsvarar en utspädning på cirka 0,3 % av det totala antalet aktier och 0,2 % av det totala antalet röster före den förevarande emissionen.
AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
AKTIEKAPITALETS UTVECKLING
I tabellen nedan redovisas förändringar i Vironovas aktiekapital från år 2006 till 30/3 2008 samt kommande förändringar föranledda av den här nyemissionen.
ÅR | TRAN- SAK- TION | FÖRÄNDRING AV | TOTALT ANTAL AKTIER | TOTALT AKTIEKA- PITAL I KR | KVOT- VÄRDE KR | TECKNAT/ KON- VERTERAT BELOPP KR | EMIS- SIONS-/ KONVER- TERING- SKURS KR | ||
ANTALET AKTIER | AKTIEKA- PITAL KR | SERIE A | SERIE B |
2005
2006
2006
2007
2007
2008
1 000 | 100 000 | 100,00 | |||||
1 000 000 | 9 000 000 | 100 000 | 0,01 | ||||
370 000 | 3 700 | 1 000 000 | 9 370 000 | 103 700 | 0,01 | 3 700 000 | 10 |
220 000 | 2 200 | 1 000 000 | 9 590 000 | 105 900 | 0,01 | 6 160 000 | 28 |
131 000 | 1 310 | 1 000 000 | 9 721 000 | 107 210 | 0,01 | 3 799 000 | 29 |
– | 428 840 | 1 000 000 | 9 721 000 | 536 050 | 0,05 | – | – |
143 000 | 7 150 | 1 000 000 | 9 864 000 | 543 200 | 0,05 | 4 290 000 | 30 |
1 100 000 | 55 000 | 1 000 000 | 10 964 000 | 598 200 | 0,05 | 35 200 000 | 32 |
Ingående balans Omstäm- pling A till B Riktad emission Riktad emission Riktad emission Fondemis- sion*
2008
Riktad emission**
2008 Nyemission
* Ökning av aktiekapitalet med 428 840 kronor genom överföring av motsvarande belopp från fritt eget kapital till bundet kapital utan att bolaget tillfördes mer kapital.
** Denna emission var under registrering hos Bolagsverket när detta prospekt skrevs.
UTSPÄDNING
Vid full teckning i föreliggande nyemission kommer antalet aktier i Vironova öka med 1 100 000 st av serie B. Totala antalet aktier i bolaget kommer därmed att öka från 10 864 000 aktier till 11 964 000 aktier, vilket motsvarar en utspäd- ningseffekt på 10,13 %.
AKTIEKAPITAL OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN
AKTIEÄGARE
Den 31 maj 2008 var antalet aktieägare i Vironova AB 220 st som tillsammans ägde 10 864 000 aktier. I tabellen nedan visas de 10 största ägarna per den 30 juni 2008.
ÄGARE | ANTAL AKTIER | XXXXX XXXXXX |
Xxxxxxxx Xxxxxx* | 9 686 000 | 94,07 % |
Xxxxxxx Xxxxx | 122 000 | 0,61 % |
Xxxxxx Xxxxxx | 100 000 | 0,50 % |
Xxxxxxx Xxxxxxxxx | 50 000 | 0,25 % |
Xxxxxx Xxxxxxx | 50 000 | 0,25 % |
Xxxxx Xxxxxx | 50 000 | 0,25 % |
Xxxxx Xxxxxx | 50 000 | 0,25 % |
Biran AB | 50 000 | 0,25 % |
Xxxxxx Xxxx | 50 000 | 0,25 % |
Xxx Xxxxxx | 35 000 | 0,18 % |
Tio största | 10 243 000 | 96,87 % |
Övriga aktieägare | 621 000 | 3,13 % |
Totalt * Privat eller via bolag | 10 864 000 | 100,00 % |
STÖRRE AKTIEÄGARE
Vironova har 220 aktieägare med B-aktier varav en stor aktieägare, Xxxxxxxx Xxxxxx, som personligen och genom bolag har 1 000 000 A- och 8 686 000 B-aktier som tillsammans representerar över 94 % av företagets röst- rätter.
För att garantera att kontrollen inte missbrukas, följer bo- lagets Styrelse regelverk för bolagsstyrning och granskas av oberoende revisor. Styrelsen och styrelseordföranden Xxxxxx Xxxxxxx ansvar är koncernens organisation och förvaltning i enlighet med den svenska aktiebolagslagen och utser VD och koncernchef samt revisions- och ersätt- ningskommitté. Styrelsen beslutar även om lön och an- nan ersättning till VD. Styrelsen sammanträder minst sex gånger årligen, varav åtminstone ett möte inkluderar verksamhetsbesök.
Styrelsens verksamhet samt ansvarsfördelningen mellan styrelsen och koncernledningen regleras av styrelsens ar- betsordning, vilken antas av styrelsen varje år efter års- stämman. Enligt arbetsordningen fattar styrelsen bland annat beslut om koncernens övergripande strategi, före- tagsförvärv och investeringar i fast egendom samt sätter ramen för koncernens verksamhet genom att godkänna koncernens budget. Reglerna inkluderar en arbetsord-
ning för VD liksom en instruktion för ekonomisk rappor- tering. Styrelsens arbetsordning finns dokumenterad i en skriftlig instruktion.
AKTIEÄGARAVTAL
Såvitt Xxxxxxxxx styrelse känner till existerar inga ak- tieägaravtal eller liknande överenskommelser mellan aktieägare i bolaget i syfte att skapa ett gemensamt infly- tande över bolaget. Styrelsen känner inte heller till några aktieägaravtal eller liknande överenskommelser som kan leda till att kontrollen över bolaget förändras. Med vissa ledande befattningshavare föreligger dock avtal om deras optioner att förvärva B-aktier i bolaget.
UTDELNINGSPOLITIK
Med hänsyn till Xxxxxxxxx finansiella ställning och nega- tiva resultat avser styrelsen inte föreslå att någon utdel- ning lämnas under de närmaste åren. Företagets finan- siella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera befintliga och nya forskningsprojekt.
FAKTARUTA - BLÖDARFEBER
Blödarfeber kan orsakas av flera olika virustyper som samtliga ger upphov till en febersjukdom med varieran- de inslag av blödning. Flertalet är s.k. virala zoonoser,
d.v.s. virussjukdomar som kan överföras mellan djur och människa, t.ex. via mygg eller fästingar. Dessa in- fektionssjukdomar uppträder framför allt inom tropiska och subtropiska områden, men p.g.a. den globala upp- värmningen ökar nu spridningen från dessa områden.
I projektet PanViruShield arbetar Vironova tillsam- mans med Smittskyddsinstitutet med flera av de mest kända blödarfebervirusen, såsom Ebola, Marburg, Las- sa, Hanta, West Nile och Krim-Kongo Hemorragiskt Febervirus (bilden).
Källa: xxx.xxx.xxx/xxxxxx/xxxxxxxxxxxx_xxxxxx_xxxxx
LEGALA FRÅGOR OCH KOMPLETTERANDE INFORMATION
VÄSENTLIGA AVTAL
Avtal om forsknings- och utvecklingsbidrag
Oavsett om Vironova är samordnare, projektägare eller partner i ett forsknings- och utvecklingsprojekt avser Vironova alltid att äga alla immateriella rättigheter för bildanalyser som har utvecklats under projektets gång. Vironova säkerställer även att det finns sekretessavtal med alla samarbetspartners eller potentiella samarbets- partners innan någon får tillgång till konfidentiell infor- mation.
EU-projekt för forskning om influensaläkemedel
Avtal om XxxXxxxXxxxxx projektet och relaterade partneravtal
Vironova har skrivit under ett samarbetsavtal med Cen- trum för bildanalys (CBA) vid Uppsala Universitet, Sve- riges lantbruksuniversitet (SLU), en statlig expertmyn- dighet, och Smittskyddsinstitutet (SMI). Avtalet täcker frågor om sekretess och immateriella rättigheter. Alla immateriella rättigheter som projektet ger upphov till kommer att överföras till Vironova AB. Mer information om projektet och deltagarna finns på www.panvirushield. com.
Olympus Soft Imaging Solutions GmbH (OSIS)
I februari 2008 skrev Vironova under ett avtal om distri- bution och marknadsföring med Olympus SIS, som ingår i Olympus gruppen. I detta avtal får Olympus SIS rätt att marknadsföra och distribuera en specifik produkt för identifiering av fyra vanliga gastroenteritvirus i hela värl- den. I Vironovas programvara som har implementerats i Olympus SIS nya produkt, iTEM Solutions Virology (en modul i OSIS TEM-bildplattform iTEM) ingår en del av Vironovas teknik för virusidentifikation. Vironova får li- censavgifter för varje produkt som säljs av Olympus SIS.
Låneavtal
Vironova ingick ett kreditavtal med ALMI och SEB till täckande av kostnaderna för att starta upp verksamhe- ten.
ALMI
Tillväxtlån
Kredittagare: Vironova AB Belopp: SEK 300 000
Kredittid: 66 mån
Säkerheter/Borgen: Xxxxxxxx Xxxxxx, SEK 50 000
Beslutsdatum: 2006-09-20
Räntesats: 10,25 %
Konvertibelt skuldebrev Kredittagare: Vironova AB Belopp: SEK 1 000 000
Beslutsdatum: 2007-07-04
Kredittid: 36 mån Säkerheter/Borgen:
• Företagsinteckningsbrev, Egendomen, SEK 300 000, (inomläge 600 000)
• Överhypoteks pantförskrivning, Egendomen, SEK 300 000, SEB
• Xxxxxxxx Xxxxxx, SEK 50 000 Övriga villkor:
Löptid till t.o.m. 2010-06-30. Lösenperiod fr.o.m. 2008- 06-30, t.o.m. 2010-06-30. Lösenkurs 28,0 kr/aktie. Kvot- värde 0,01 kr/aktie. (obs, kvotvärde 0,05 kr/aktie fr.o.m. 2008-03-20)
Räntesats: 5,00 %
Projektlån
Kredittagare: Vironova AB Belopp: 400 000
Kredittid: 54 mån
Ingen säkerhet/borgen lämnad Beslutsdatum: 2005-10-19
Räntesats: 8,00 %
Skandinaviska Enskilda Banken (SEB)
Näringsidkarlån Kredittagare: Vironova AB Belopp: SEK 300 000
Amorteringstid: 5 år
Säkerheter/Borgen: Företagsinteckningsbrev, egendom, SEK 300 000
Första förfallodag för ränta och amortering: 2006-08-30 Förfallodag: 2011-08-30
Räntesats: enligt rörlig räntenivå 3 mån
LEGALA FRÅGOR OCH KOMPLETTERANDE INFORMATION
LEGALA FRÅGOR
Vid tidpunkten för utformandet av detta prospekt har Vironova inte varit part i några rättsliga förfaranden el- ler skiljeförfaranden, som skulle kunna få eller under den senaste tiden har haft betydande effekter på företagets finansiella position eller möjligheter att uppnå vinst. Fö- retaget känner inte heller till någon sådan potentiell kon- flikt eller tvist.
FÖRSÄKRING
Vironova har enligt styrelsens bedömning ett, med hän- syn till verksamhetens art och omfattning, adekvat för- säkringsskydd. Företagets försäkring täcker dock inte helt och hållet alla risker. För mer information, se avsnit- tet Riskfaktorer.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE PARTER
Vironova har under den inledande verksamhetsperio- den förvärvat rättigheter till patent från huvudägaren Xxxxxxxx Xxxxxx till värdering understigande marknadsvärdet för de förvärvade rättigheterna. Denna summa uppgick till 100 USD. På liknande villkor har dot- terbolaget Intelligent Virus Imaging Inc. förvärvats då det startades av Xxxxxxxx Xxxxxx för att underlätta ansökningsförfarandet kring patent.
Utöver de ovannämnda transaktionerna förekommer för- säljning av tjänster från Xxxxxxxx Xxxxxxx enskilda firma mot Vironova AB. Dessa tjänster motsvarar i hu- vudsak olika konsultuppdrag såsom IT-utveckling och af- färsutveckling. Det totala värdet av försäljningen till dags dato uppgår till 3,6 MSEK.
ÖVRIG INFORMATION
Vironova har organisations nummer 556678-1463 och inregistrerades i Sverige hos Bolagsverket den 15 mars 2005 med obestämd beståndstid. Bolaget har säte i Nacka. Bolagets associationsform regleras av aktiebolagslagen (2005:551) och bolagets aktier har upprättats och utgivits i enlighet med svensk lagstiftning. Bolaget är denomine- rade i svenska kronor.
Bolaget är ett publikt avstämningsbolag anslutet till
VPC.
Gällande bolagsordning antogs vid ordinarie bolagsstäm- ma den 20 mars 2008.
BOLAGSBILDNING OCH JURIDISK VERKSAMHETSFORM
BOLAGSSTÄMMA
I enlighet med svensk lag utövar aktieägarna sin sty- rande makt i Vironova AB (Publ), organisationsnummer 556678-1463, svenskt aktiebolag med säte i Nacka, genom bolagsstämman.
En aktieägare kan delta på bolagsstämman personligen eller genom en representant. Aktieägare vars aktier är di- rektregistrerade hos VPC äger rätt att delta i bolagsstäm- ma. Aktieägare vars aktier är förvaltarregistrerade äger rätt att delta i bolagsstämma om de instruerar sin förval- tare att tillfälligt låta rösträttsregistrera sina aktier.
I enlighet med svensk rätt skall bolaget årligen hålla en årsstämma inom sex månader från räkenskapsårets ut- gång. Följande ärenden måste hanteras av årsstämman: fastställande av balans- och resultaträkning, inklude- rande beslut om eventuell vinstutdelning; övriga beslut som måste fattas av bolagsstämman enligt lag eller bo- lagsordning.
Enligt svensk lag ska kallelse till bolagsstämman utfärdas mellan sex och fyra veckor före stämman (för årsstämma och extra bolagsstämma där ett beslut om ändringar av bolagsordningen kommer att tas) och mellan sex och två veckor före stämman (om det är en extra bolagsstämma, utan beslut om bolagsordningsändringar). Kallelserna ska skickas till aktieägaren på det sätt som anges i bo- lagsordningen. För Xxxxxxxxx del skall kallelse kungöras i Post- och Inrikes Tidningar samt i Svenska Dagbladet. Kallelse ska bland annat innehålla information om datum och plats för bolagsstämman samt information om på vil- ket sätt aktieägarna kan delta och hur de ska göra detta (personligen eller via en representant).
RÖSTRÄTT
Enligt svensk lag kan företaget utfärda aktier med olika
rösträtter och hos Vironova finns två aktieserier.
I allmänhet kan de beslut som aktieägarna har rätt att delta i enligt svensk lag eller stadgarna tas genom enkel majoritet av rösterna. Om personval ska genomföras vin- ner den person som får flest röster. Men en del beslut av stor vikt kan kräva mer kvalificerad majoritet. För änd- ringar av bolagsordningen krävs alltid stöd från aktieäga- re som representerar minst två tredjedelar av alla aktier som har utfärdats av företaget, samt de andelar som är representerade på bolagsstämman.
Det finns inga krav på beslutsmässigt antal för bolags- stämmor. Enligt svensk lag har endast aktieägare som på en viss avstämningsdag är registrerade i ett tillfälligt rösträttsregister som förvaltas av värdepapperscentralen rätt att delta på bolagsstämman. Avstämningsdagen är fem vardagar innan bolagsstämman.
ÄNDRINGAR I BOLAGSORDNINGEN
För att besluta om ändringar i bolagsordningen måste detta beslutas av två tredjedelar av rösterna på bolags- stämman samt två tredjedelar av antalet aktier som re- presenteras på stämman. Vissa ändringar av rättighe- terna som tillkommer företagets aktieägare kräver ännu högre grad av majoritet.
YTTERLIGARE NYEMISSIONER OCH FÖRETRÄDESRÄTT
Om företaget utfärdar nya aktier, genom ny- eller fond- emission (nyemission av aktier genom överföring av ka- pital från företagets överkursfond eller fritt eget kapital mm) kan det i vissa fall vara nödvändigt att ändra bo- lagsordningen, vilket kräver stöd från aktieägare som re- presenterar minst två tredjedelar av alla aktier som har utfärdats av bolaget samt av aktierna som finns represen- terade på bolagsstämman. Enligt svensk lag har företa- gets aktieägare företrädesrätt att teckna nya aktier om företaget utökar sitt aktiekapital genom en nyemission av aktier mot likvida medel. Denna företrädesrätt gäller pro rata i enlighet med aktieägarnas aktuella innehav i fö- retaget. Företrädesrätten kan upphävas genom beslut på bolagsstämman med stöd från två tredjedelar av rösterna och antalet aktier som närvarar på bolagsstämman.
Bolagsstämman kan ge styrelsen rätt kan utfärda nya ak- tier (bemyndigande). Detta beslut är giltigt till och med nästa årsstämma. Företrädesrätten att teckna aktier mot likvida medel kan endast åsidosättas av styrelsen om den har bemyndigats att göra detta.
För att utfärda aktier till aktieägare som är medborgare eller skattesubjekt i USA när de utövar sin företrädes- rätt kan det hända att företaget måste fylla i ett regist- reringsintyg i USA för att uppfylla USA:s värdepappers- lagstiftning. Detta är nödvändigt bland annat beroende på andelen aktier som innehas av medborgare i USA. Om företaget beslutar att inte utfärda ett sådant intyg om re- gistrering kan det hända att dessa aktieinnehavare inte kan utöva sina företrädesrätter.
Enligt svensk rätt kan aktieägarna besluta att ge ut fondaktier under förutsättning av att bolaget bl.a. inte uppvisar förlust enligt senaste balansräkningen, genom utnyttjande av bolagets överkursfond, uppskrivningsfond eller fritt eget kapital enligt senast fastställd balansräk- ning eller genom uppskrivning av anläggningstillgång. Fondemission kan genomföras genom utgivande av nya aktier eller genom att kvotvärdet för aktierna höjs för ut- givna aktier. Om ökningen av aktiekapitalet sker genom utgivande av nya aktier måste dessa tilldelas bolagets ak- tieägare i förhållande till vars och ens tidigare innehav i bolaget.
BOLAGSBILDNING OCH JURIDISK VERKSAMHETSFORM
Minoritetsrätt
Svensk rätt innehåller ett antal skyddsregler för minori- tetsaktieägare mot majoritetsförtryck, innefattande, men inte begränsat av, de regler som beskrivits i det föregå- ende. Alla aktieägare kan klandra bolagsstämmobeslut med hänvisning till att beslutet innebär en oskälig fördel för vissa aktieägare eller tredje män till nackdel för andra aktieägare eller bolaget självt. Ägare till minst 10 % av aktierna i bolaget har rätt att kräva att bolaget håller en extra bolagsstämma för att diskutera eller besluta i sär- skilda frågor. Därtill har varje aktieägare rätt att begära att bolaget tar upp en särskild punkt på dagordningen för bolagsstämman om bolaget erhåller sådan begäran i tid för att hinna tas med i kallelsen till stämman.
BOLAGSSTYRNING
Vironovas bolagsorgan är bolagsstämma, styrelse, VD och revisor. Bolagsstämman väljer styrelse och revisor. Styrelsen utser VD. Styrelsen ska enligt bolagsordningen bestå av minst tre och högst sju ledamöter samt högst fem suppleanter. Styrelsen består för närvarande av tre leda- möter.
Bolaget skall ha en eller två revisorer, utan eller med re- visorssuppleanter, för granskning av bolagets årsbokslut och bokföring samt styrelsens och VD:s, förvaltning av företaget.
Enligt aktiebolagslagen svarar styrelsen för bolagets or- ganisation och förvaltningen av Bolagets angelägenheter samt ska fortlöpande bedöma Bolagets och koncernens ekonomiska situation. Xxxxxxxxx styrelse fastställer år- ligen en arbetsordning samt skriftliga instruktioner om
finansiell rapportering och arbetsfördelning mellan sty- relse och VD. Styrelsen behandlar frågor av väsentlig betydelse såsom affärsplan med lönsamhetsmål och fast- ställande av policys. En gång om året behandlar styrelsen långsiktiga, strategiska frågor för Bolaget. Styrelsen god- känner årsredovisning och delårsrapporter samt föreslår utdelning till bolagsstämman.
Xxxxxxxxx styrelseordförande ska, förutom att leda styrel- searbetet, fortlöpande följa koncernens verksamhet och utveckling genom kontakter med VD.
Utöver det konstituerande sammanträdet, som normalt hålls i anslutning till årsstämman, sammanträder styrel- sen ca 6 gånger per år. Extra sammanträden sammankal- las vid behov. Styrelsens möten protokollförs och juste- rade protokoll lämnas till ledamöterna.
Vironova är inte noterat och följer därför inte någon kod för bolagsstyrning. Under tiden fram till den planerade noteringen avser bolaget att gradvis anpassa sig till gäl- lande regelverk för den börs eller handelsplats som kan komma att väljas.
HANDLINGAR TILLGÄNGLIGA FÖR INSPEKTION
Handlingar som Xxxxxxxxx bolagsordning, årsredovis- ningar för de två senaste räkenskapsåren, revisionsberät- telser och övrig finansiell information som ingår i detta prospekt finns tillgängliga hos bolaget på adressen Xxxx- xxxxxxx 0, 000 00 Xxxxx.
SKATTEFRÅGOR I SVERIGE
Nedan sammanfattas vissa svenska skatteregler som blir aktuella för aktieägare och innehavare av teckningsrät- ter i Vironova i och med det här teckningserbjudandet. Dessa aktieägare och innehavare av teckningsrätter har obegränsad skattskyldighet i Sverige, om inte annat ang- es. Sammanfattningen är baserad på nu gällande lagstift- ning och är endast avsedd som allmän information.
Sammanfattningen tar inte upp:
• Situationer då värdepapper innehas som lagertill- gång i näringsverksamhet.
• Situationer då värdepapper innehas av handelsbo- lag.
• Särskilda regler om skattefri kapitalvinst (inklusive avdragsförbud vid kapitalförlust) och utdelning i bo- lagssektorn som kan bli tillämpliga då investeraren innehar aktier eller teckningsrätter i Vironova som anses vara näringsbetingade.
• Särskilda regler som i vissa fall kan gälla aktieinne- hav i företag som är eller har varit fåmansbolag eller aktier som har tecknats med utgångspunkt i sådana aktier.
Särskilda skatteregler gäller dessutom för vissa speciella företagskategorier. Den skattemässiga behandlingen av varje enskild innehavare beror delvis på personens spe- ciella situation. Aktieägare och innehavare av tecknings- rätter bör rådfråga skatterådgivare om de skattemässiga konsekvenser som teckningserbjudandet kan medföra för deras del, inklusive tillämpligheten och effekten av ut- ländska regler och dubbelbeskattningsavtal.
FYSISKA PERSONER
För fysiska personer som är obegränsat skattskyldiga i Sverige beskattas kapitalinkomster såsom räntor, utdel- ningar och kapitalvinster som inkomst från kapital. Skat- tesatsen för inkomst från kapital är 30 %.
Kapitalvinst respektive kapitalförlust beräknas som skillnaden mellan försäljningsersättningen, efter avdrag för försäljningsutgifter, och omkostnadsbeloppet. Om- kostnadsbeloppet för samtliga aktier av samma slag och sort läggs samman och beräknas gemensamt med hjälp av genomsnittsmetoden. Som ett alternativ får schablon- metoden användas för försäljning av marknadsnoterade aktier. Detta innebär att omkostnadsbeloppet får beräk- nas som 20 % av försäljningsersättningen efter avdrag för försäljningsutgifter.
Kapitalförlust på marknadsnoterade aktier och andra marknadsnoterade värdepapper som beskattas som ak- tier (t.ex. teckningsrätter) får dras av fullt ut mot skat- tepliktiga kapitalvinster som uppkommer samma år på aktier och på marknadsnoterade värdepapper som be- skattas som aktier (dock inte andelar i investeringsfonder
som endast innehåller svenska fordringsrätter, s.k. ränte- fonder). Avdrag på inkomst av kapital med 70 % av förlus- ten medges för kapitalförlust som inte dragits av genom den nämnda kvittningsmöjligheten
Om underskott uppkommer i inkomstslaget kapital medges reduktion av skatten på inkomst av tjänst och näringsverksamhet samt fastighetsskatt och kommunal fastighetsavgift. Skattereduktion medges med 30 % av den del av underskottet som inte överstiger 100 000 kro- nor och med 21 % av det återstående underskottet. Un- derskott kan inte sparas till senare beskattningsår. För fysiska personer som är obegränsat skattskyldiga i Sve- rige innehålls preliminär skatt på utdelningar med 30 %. Den preliminära skatten innehålls normalt av VPC eller, om det gäller förvaltarregistrerade aktier, av förvaltaren.
AKTIEBOLAG
För aktiebolag beskattas all inkomst, inklusive kapital- vinster och utdelning, i inkomstslaget näringsverksamhet med 28 % skatt. Beräkning av kapitalvinst respektive ka- pitalförlust görs på samma sätt som för fysiska personer enligt vad som angivits ovan. Avdrag för kapitalförlust på aktier och andra värdepapper som beskattas som aktier medges endast för kapitalvinster på aktier och andra vär- depapper som beskattas som aktier. Om en kapitalförlust inte kan dras av hos det företag som gjort förlusten, kan den samma år dras av mot kapitalvinster på aktier och andra värdepapper som beskattas som aktier hos ett an- nat företag i samma koncern, om det föreligger koncern- bidragsrätt mellan företagen och båda företagen begär det vid samma års taxering. Kapitalförlust på aktier och andra värdepapper som beskattas som aktier som inte har kunnat utnyttjas ett visst år, får sparas och dras av mot kapitalvinster på aktier och andra värdepapper som beskattas som aktier under efterföljande beskattningsår utan tidsbegränsning. Särskilda skatteregler kan vara til- lämpliga för vissa företagskategorier eller vissa juridiska personer, exempelvis investeringsfonder och investment- företag.
Aktieägare som är begränsat skattskyldiga i Sverige
Svensk kupongskatt tas normalt ut för aktieägare som är begränsat skattskyldiga i Sverige och erhåller utdelning på aktier i ett svenskt aktiebolag. Skattesatsen är 30 %. Kupongskattesatsen reduceras dock i allmänhet genom dubbelbeskattningsavtal. I Sverige är det normalt sett VPC eller, om det gäller förvaltarregistrerade aktier, för- valtaren som fastställer avdrag för kupongskatt.
Aktieägare som inte är skattskrivna i Sverige (har be- gränsad skattskyldighet) och som inte bedriver verksam- het från fast driftställe i Sverige kapitalvinstbeskattas normalt inte i Sverige vid avyttring av aktier. Aktieägare kan emellertid bli beskattade i sin hemviststat. Enligt en särskild regel kan dock fysiska personer som inte är
SKATTEFRÅGOR I SVERIGE
skattskrivna i Sverige (är begränsat skattskyldiga) bli fö- remål för kapitalvinstbeskattning i Sverige vid avyttring av aktier om de vid något tillfälle under det kalenderår då avyttringen sker eller under de föregående tio kalen-
deråren har varit bosatta i Sverige eller stadigvarande vistats här. Tillämpligheten av regeln är dock i flera fall begränsad genom dubbelbeskattningsavtal.
FAKTARUTA - NOROVIRUS
Norovirus (bilden) tillhör familjen Calicivirus och är ett av de virus som orsakar den årligt återkommande vin- terkräksjukan.
Norovirus är extremt smittsamma och 10-100 viruspar- tiklar kan räcka för att infektera en människa. Symp- tomen är illamående, kräkningar, diarré, buksmärtor, huvudvärk, yrsel och feber. Viruset sprids främst via virussmittad mat eller vatten, samt via direkt eller in- direkt kontakt med smittade personer.
Vironovas teknik för automatisk detektion av Norovi- rus ingår som en av fyra virustyper i Olympus SIS pro- dukt iTEM Solution Virology.
Källa: xxx.xxxx.xxxxxx.xx/xxxxxx_xxxxxx/xxxxxxxxx
TILLKOMMANDE UPPLYSNINGAR TILL DEN HISTORISKA FINANSIELLA INFORMATIONEN
KASSAFLÖDESANALYS INDIREKT METOD | KONCERNEN | MODERBOLAGET | |||
HALVÅR | HALVÅR | HELÅR | |||
SEPT 2007 | SEPT 2007 | SEPT 2006 | SEPT 2006 | MAR 2005 | |
-FEB 2008 | -FEB 2008 | -FEB 2007 | -AUG 2007 | -AUG 2006 | |
DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN | |||||
Rörelseresultat före finansiella poster | -7699 | -7689 | -1076 | -6698 | -337 |
Avskrivningar | 169 | 169 | 30 | -413 | 17 |
-7530 | -7520 | -1046 | -7111 | -320 | |
Erlagd ränta | 31 | -63 | -20 | -63 | -9 |
-7499 | -7583 | -1066 | -7174 | -329 | |
Ökning/minskning övriga kortfristiga fordringar | 000 | 000 | 000 | -948 | -601 |
Ökning/minskning övriga kortfristiga rörelseskul- der | 000 | 000 | 0000 | 2570 | 226 |
Kassaflöde från den löpande verksamheten | -5895 | -6063 | 1068 | -5552 | -704 |
INVESTERINGSVERKSAMHETEN | |||||
Investeringar i immateriella anläggningstillgångar | -1333 | -193 | -86 | -186 | -48 |
Investeringar i materiella anläggningstillgångar | -82 | -82 | -783 | -1074 | -110 |
Investeringar i dotterbolag | 0 | -1 | -1 | 0 | 0 |
Placeringar i övriga finansiella anläggningstill- gångar | -10 | -1210 | -129 | -200 | 0 |
Kassaflöde från investeringsverksamheten | -1425 | -1486 | -999 | -1460 | -158 |
FINANSIERINGSVERKSAMHETEN | |||||
Nyemission | 3773 | 3773 | 3652 | 9763 | 100 |
Upptagna lån | 0 | 0 | 152 | 1047 | 591 |
Amortering av skuld | -126 | -126 | 0 | 0 | 0 |
Erhållet aktieägartillskott | 1405 | 1405 | 0 | 0 | 355 |
Övrigt (1) | -229 | 0 | 0 | 0 | 0 |
Kassaflöde från finansieringsverksamheten | 4823 | 5052 | 3804 | 10810 | 1046 |
Årets kassaflöde | -2497 | -2497 | 3873 | 3798 | 184 |
Likvida medel vid årets början | 3982 | 3982 | 184 | 184 | 0 |
Likvida medel vid årets slut | 1485 | 1485 | 4057 | 3982 | 184 |
(1) balanserad förslust i dotterbolaget per 2007-12-31 |
Källor: årsredovisning 2005/2006, årsredovisning 2006/2007 och delårsrapport sept. 2007/feb. 2008
FÖRÄNDRING I MODERBOLAGETS EGNA KAPITAL
Antal aktier: 10 370 000 per 2007-08-31
ÅRETS FÖRÄNDRING AV EGET KAPITAL | AKTIEKAPITAL | FRITT EGET KAPITAL | EJ REGISTRE- RAT AKTIEKA- PITAL | SUMMA EGET KAPITAL |
Belopp vid årets ingång | 0 | 0 | 0 | 0 |
Nyemissioner | 100 000 | 0 | 0 | 100 000 |
Erhållit aktieägartillskott | 0 | 355000 | 0 | 355 000 |
Årets resultat | -346 386 | 0 | -000 000 | |
Belopp vid årets utgång per 2006-08-31 | 100000 | 8 614 | 0 | 108 614 |
Nyemissioner | 3 700 | 3 648 720 | 6 111 018 | 9 763 438 |
Årets resultat | -6 761 376 | -6 761 376 |
Belopp vid årets utgång per 2007-08-31
103 700 -3 104 042 6 111 018 3 110 676
Aktieägartillskott med villkorlig återbetalningsskyldighet uppgår till 355 000 kr (355 000 kr).
De tillkommande upplysningarna är upprättade enligt samma principer som tidigare utgivna årsredovisningar, dvs. enligt Årsredovis- ningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd.
TILLKOMMANDE UPPLYSNINGAR TILL DEN HISTORISKA FINANSIELLA INFORMATIONEN
DELÅRSRAPPORT 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008
1 (5)
Vironova AB (556678-1463)
Delårsrapport för perioden
1 september 2007 - 29 februari 2008
Verksamheten
Information om verksamheten
Vironova AB grundades våren 2005 för att kommersialisera forskning vid Karolinska Institutet bedriven av företagets grundare Xxxxxxxx xxxxxx−Loudiye. Vironova AB tillhandahåller en teknikplatform för att extrahera och sammanställa information om virusproduktion ur elektronmikroskopibilder på virusinfekterade celler. En kombination av spetskompetens inom virologi, bildanalys och matematik ger Xxxxxxxx AB en unik position på marknaden med patentskyddad teknologi som möjligör en snabb, objektiv och högkvalitativ analys av virusproduktion. Den information som erhålls med bildanalysen är värdefull och användbar i utvecklandet av läkemedel mot virus, detektion och identifiering av virus inom sjuk− och hälsovården samt för grundforskning inom virologi som bedrivs vid akademiska institutioner och inom läkemedelsindustrin. Vironova har med hjälp av sin egen teknologi framgångsrikt utvecklat läkemedelskandidater mot gruppen herpesvirus på mycket kort tid och till jämförelsevis extremt låga kostnader.
Väsentliga händelser under perioden
Det första halvåret i Xxxxxxxxx brutna räkenskapsår 2007−09−01 − 2008−02−29 har kännetecknas av fortsatt rekrytering av kärnkompetens och skapandet av en effektiv företagsstruktur och organisation samt intesifierad bearbetning av de marknader företagets produkter och tjänster adresserar. Bolaget har även framgångsrikt följt sin strategi med att ansöka om forsknings−och utvecklingsbidrag från statliga organisationer. Xxxxxxxxx fortsatt starka tillväxt har under perioden säkerställts genom en nyemission.
• Dr. Xxx−Xxxxx Xxxxxxx och Xxxxxx Xxxxx, båda meduppfinnare till den patenterade bildanalysteknologin, är nu fast anställda för att säkra den framtida produktutvecklingen.
• Xxxxxxxx Xxxxxxxxx tillträdde som ekonomichef (cFO) per 2 januari 2008 som ett led i bolagets satsning på finansiella och ekonomiska frågor. I sin roll som cFO kommer Xxxxxxxx även att hantera aktieägarfrågor.
• Ytterliggare ett NuTEK finansierat samarbete med Norge erhölls för ett projekt där Vironovas teknologi ska användas för att detektera virus hos fisk. Arbete pågår med att utöka projektet med en Marockansk samarbetspartner, med målsättning att ansöka om EuREKA status och tillhörande finansiering. Ytterligare en intressent till projektet finns i Bahrain.
• I december 2007 erhöll Vironova 9.5 miljoner från VINNOVA, Krisberedskapsmyndigheten (KBM) och Försvarets Materielverk (FMV) för att leda ett samarbetsprojekt tillsammans med Smittskyddsinstitutet och centrum för Bildanalys. Målet med projektet är att utveckla nya virusdiagnostikprodukter främst inriktat på snabb detektion av ”bioterror” klassade virus.
DELÅRSRAPPORT 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008
2 (5)
• Vironova erhöll som projektkoordinator 1.5 miljoner Euro från Eu´s 7:e ramprogram för att använda Xxxxxxxxx teknik tillsammans med samarbetspartners i Europa för att utveckla läkemedel mot Influensavirus.
• Dr. Xxx−Xxxxx Xxxxxxx som leder Xxxxxxxxx bildanalys Fou erhöll 2 miljoner SEK från VINNOVA för att kunna tillbringa 5O% av sin tid vid centrum för Bildanalys i uppsala under två år framöver.
• Vironova har utlicenserat sin första diagnostikprodukt till Olympus Soft Imaging Solutions Gmbh, en marknadsledande leverantör av digitala kameror och programvara för elektronmikroskop. Produkten lanseras i juni 2OO8.
• Xxxxxxxxx tredje emission i Januari inbringade 0.000.XXX SEK på 000.XXX emitterade B−aktier.
Händelser efter periodens slut
• En Dr i Klinisk Virologi och en Dr i Medicin har anställts för att stärka bolagets kompetens vid kommande djurförsök och kliniska studier för bolagets läkemedelskandidater.
• Bolagets totalt fjärde nyemission som stängdes i maj inbringade cirka 4 miljoner SEK
• Xxxxx Xxxxxx tillträder per 2:a juni som försäljnings− och marknadsföringschef som ett led i bolagets satsning på försäljning av produkter och tjänster på de internationella läkemedels− och diagnostikmarknaderna.
• Dr. Xxxxxx Xxxxxx valdes på bolagsstämman den 2O:e mars till ny styresleordförande.
• Vironova har tagit ett viktigt steg i etableringsprocessen i uSA genom inledandet av en valideringstudie av bolagets bildanalysteknik för både diagnostik och läkemedelsutveckling. Vironova har en anställd på plats i uSA för att leda projektet tillsammans med samarbetspartnern.
Resultatutvecklingen
Samma redovisningsprinciper som i senaste årsredovisningen har använts. Dotterbolaget förvärvades i februari 2007. Då dotterbolaget ej var materiellt upprättades ingen koncernredovisning och några siffror för jämförelseperioden finns således ej.
Delårsperioden 1 sep 2007 – 29 feb 2008 | Jämförelseperioden 1 sep 2006 – 29 feb 2007 | |
Moderföretaget Nettoomsättning | 72 491 kr | 400 000 kr |
Summa rörelseintäkter | 1 446 187 kr | 543 699 kr |
Resultat före bokslutsdisp.o. skatt | - 7 751 534 kr | - 1 095 992 kr |
Koncernen Nettoomsättning | 72 491 kr | - |
Summa rörelseintäkter | 1 446 187 kr | - |
Resultat före bokslutsdisp. o. skatt | - 7 668 164 kr | - |
DELÅRSRAPPORT 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008
3 (5)
Investeringar
Moderföretagets investeringar i anläggningstillgångar har inklusive förvärvet av tillgångar i den nya rörelsen uppgått till 2 221 tkr (110 tkr)[1]. Övriga investeringar har inte väsentligen förändrats under perioden eller i förhållande till motsvarande period föregående räkenskapsår.
[1] Siffrorna inom parentes avser jämförelseperioden.
Finansiering och likviditet
Finansieringen av verksamheten har skett genom ny emission av aktier som tillbringade 3,773 tkr (3,652 tkr). Ägarna har tillskjutit 1.405 tkr (0 kr) i form av ovillkorat aktieägartillskott.
Likvida medel har för moderföretaget under perioden minskat med 2,497 tkr (ökat med 3,873 tkr) och uppgick vid delårsperiodens slut till 1,485 tkr (4,057 tkr).
Förändringarna i koncernen är i huvudsak desamma som i moderföretaget.
Under de kommande 12 månader har bolaget behov av ett likviditetstillskott. Den förestående emissionen i juli-Augusti 2008 är en förutsättning för bolagets fortsatta verksamhet. Utöver den kommande emissionen, kommer verksamhetens fortsatta finansieringsplan inkludera en större emission Q1 2009 i samband med en planerad börsintroduktion.
DELÅRSRAPPORT 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008
4 (5)
DELÅRSRAPPORT 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008
DELÅRSRAPPORT 1 SEPTEMBER 2007 – 29 FEBRUARI 2008
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Sida 1
Årsredovisning
för
VIRONOVA AB
Organisationsnummer 556678-1463
Räkenskapsåret
2006-09-01 2007-08-31
Styrelsen avger följande årsredovisning.
Innehåll | Sida | |
- | förvaltningsberättelse | 2-4 |
- | resultaträkning | 5 |
- | balansräkning | 6-7 |
- | redovisningsprinciper och noter | 8-11 |
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB
Xxx.xx: 556678-1463
Årsredovisning
060901 - 070831
Sida 2
fÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
Information om verksamheten
Vironova AB grundades våren 2005 för att kommersialisera forskning vid Karolinska Institutet bedriven av företagets grundare Xxxxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxx. Vironova AB tillhandahåller en teknikplatform för att extrahera och sammanställa information om virusproduktion ur elektronmikroskopibilder på virusinfekterade celler. En kombination av spetskompetens inom virologi, bildanalys och matematik ger Xxxxxxxx AB en unik position på marknaden med patentskyddad teknologi som möjligör en snabb, objektiv och högkvalitativ analys av virusproduktion. Den information som erhålls med bildanalysen är värdefull och användbar i utvecklandet av läkemedel mot virus, detektion och identifiering av virus inom sjuk- och hälsovården samt för grundforskning inom virologi som bedrivs vid akademiska institutioner och inom läkemedelsindustrin. Vironova har med hjälp av sin egen teknologi framgångsrikt utvecklat läkemedelskandidater mot gruppen herpesvirus på mycket kort tid och till extremt låga kostnader.
Väsentliga händelser under räkenskapsåret
Det andra året i företagets historia har handlat om att bygga upp en struktur, organisation och att rekrytera kärnkompetens. Denna uppgift är utmanande då vi har både högteknologiska medicintekniklösningar samt utvecklar läkemedel mot virus.
En av de största uppgifterna för VD har varit rekrytering av kärnkompetens. Vi har under året lyckats rekrytera och anställa två disputerade forskare inom strukturell virologi från Karolinska Institutet. De enda två i sitt slag i Sverige. Rekrytering av Karolinska Institutets EU/NIH Coordinator och tidigare ”Head of Grants Office” har säkrat den kompetens som Vironova behöver för sin satsning på att söka internationella anslag och strukturera upp projektstyrning och projektkoordinering internt. Affärsutveckling och produktutveckling har nu även kompletterats med en exportsäljare.
Det omfattande akademiska samarbetet ger tillgång till dyr apparatur och expertis på högsta nivå inom virologi, elektronmikroskopi, matematik och bildanalys. Under året påbörjades framtagandet av Xxxxxxxxx första produkt inom ramen för ett EUREKA-projekt där våra akademiska samarbetspartners varit kravställare och medutvecklare. Produkten färdigställdes efter räkenskapsårets utgång och utlicensierades till Olympus för internationell marknadsföring och försäljning.
Under 2007 fortsatte läkemedelsutvecklingen mot herpesvirus med genombrottet att våra läkemedelskandidater framtagna mot cytomegalovirus visar mycket god effekt inom hela gruppen av herpesvirus (8 stycken). Den internationella patenteringsprocessen pågår.
Xxxxxxxx AB har nu tagit steget vidare och även utvecklat industriella samarbeten med teknikbolag inom elektronmikroskopi och läkemedelsutveckling. Ett viktigt samarbetsavtal slöts med Smittskyddsinstitutet vilket ger Vironova en unik tillgång till smittskyddsinstitutets P4 högsäkerhetslab för virusforskning.
Hösten 2006 bytte företaget namn till Xxxxxxxx AB som ett led i det gedigna affärsutvecklingsarbete som sjösatts. Våren 2007 flyttade Xxxxxxxx AB in i nya lokaler i Sickla för att kunna husera ett femtontal personer vid slutet av 2007. Expansionen fortsätter.
Året började med en split av Xxxxxxxxx aktier från 1.000 till 10.000.000 aktier. Därefter följde en emission som inbringade 3.700.000 SEK på 370.000 emitterade B aktier
Den 16e februari 2007 förvärvades hela Intelligent Virus Imaging Inc av Vironova AB. Intelligent Virus Imaging Inc innehar patent på virusdetektionsmetodiken. Ett flertal strategiska förvärv utvärderas och förhandlingar med några har inletts. Den internationella marknadsföringen och försäljningen har påbörjats och etableringsprocessen på ett flertal kontinenter likaså.
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB
Xxx.xx: 556678-1463
Årsredovisning
060901 - 070831
Sida 3
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, fortsättning
Väsentliga händelser efter räkenskapsårets utgång
En Dr i Klinisk Virologi samt en Dr i Medicin för att leda djurförsök och kliniska studier anställdes våren 2008, båda från Karolinska institutet. Xxxxxx Xxxxx och Dr Xxx Xxxxx Xxxxxxx, båda meduppfinnare på Vironovas metodpatent är nu fast anställda i Vironova AB vilket säkrar vår framtida produktutveckling. En civ ing i datateknik från KTH anställdes per 1 februari. Xxxxxxxx Xxxxxxxxx tillträder som ekonomichef (CFO) 1 januari 2008. Rekryteringen av en internationell försäljningschef pågår.
Ytterliggare ett NUTEK finansierat samarbete med Norge erhölls för ett projekt där Vironovas teknologi ska användas för att detektera virus hos fisk. Projektet har möjligenheten att bli ett Eureka projekt där en Marockansk samarbetspartner ansluter under 2008. Ytterligare en intressent finns i Bahrain.
Hösten 2007 erhöll Vironova ett Anslag på 9.5 miljoner från VINNOVA i utlysningen ”säkerhetsforskning”, ett samarbete med Krisberedskapsmyndigheten (KBM) och Försvarets forskningssanstalt (FOI) som löper i två år. Vironova kommer att leda ett projekt tillsammans med Smittskyddsinstitutet och Centrum för Bildanalys med målet att utveckla nya virusdiagnostikprodukter främst inriktat på snabb detektion av ”bioterror” klassade patogener.
Hösten 2007 erhöll Vironova som projektledare och projektkoordinatorer 1.5 miljoner Euro från EU´s 7:e ramprogram för att använda Xxxxxxxxx teknik tillsammans med samarbetspartners i Europa för att utveckla läkemedel mot Influenzavirus i ett treårigt projekt.
Xxxxxxxx AB erhöll 2 miljoner SEK från VINNOVA för att Dr Xxx-Xxxxx Xxxxxxx, som leder Xxxxxxxxx bildanalys FOU, ska kunna tillbringa 50% av sin tid vid Centrum för Bildanalys i Uppsala under två år framöver. Anslaget ingår i VINNOVAs satsning på rörlighet mellan akademi och industri som tillämpas i allra högsta grad av Vironova AB.
Hösten 2007 genomfördes en emission som inbringade 6.160.000 SEK på 220.000 emitterade B- aktier samt en konvertibel från ALMI på 1.000.000 SEK. En tredje emission våren 2008 inbringade 3.799.000 SEK på
131.000 emitterade B-aktier.
Framtida utveckling
Framtiden ser ljus ut för Vironova AB. Läkemedels- och bioteknikbolagen visar stort intresse för Vironovas teknologi och tjänster. Investerarna och storbolagen fortsätter att uppvakta Vironova för strategiska investeringar samt som en spekulativ uppköpskandidat.
Våra möjligheter är stora. Med en tryggad finansiering, profesionsell organisation och den energi och kompetens som finns i Xxxxxxxx AB ser vi fram emot det kommande året.
Den första produkten påbörjar sin försäljning under 2008. Strategiska alllianser har skapats som möjligör internationell försäljning och marknadsföring av våra produkter under 2008. En erfaren och professionell styrelse tillsätts vid nästa bolagstämma med Xxxxxx Xxxxxx som styresleordförande.
Målet är klart. Vi ska bygga ett internationellt läkemedelsbolag specialiserat på diagnostik och läkemedelsutveckling mot virus.
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB
Xxx.xx: 556678-1463
Årsredovisning
060901 - 070831
Sida 4
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE, fortsättning | ||
Flerårsöversikt | 2006/2007 | 2005/2006 (17,5 mån) |
Nettoomsättning, tkr | 1 741 | 300 |
Resultat efter finansnetto, tkr | -6 761 | -346 |
Balansomslutning, tkr | 7 546 | 926 |
Soliditet*, % | 41,2 | 11,7 |
Antal anställda | 6 | 1 |
*Soliditet Eget kapital och obeskattade reserver (med avdrag för uppskjuten skatt) i förhållande till balansomslutningen.
Förslag till disposition av resultat
Styrelsen föreslår att till förfogande stående medel
balanserad vinst | 8 614 |
överkursfond | 9 757 538 |
årets resultat | -6 761 376 |
Totalt | 3 004 776 |
disponeras så att aktiekapitalet ökar genom fondemission | 428 840 |
till aktieägaren återbetalas villkorat aktieägartillskott | 355 000 |
i ny räkning balanseras | 2 220 936 |
Totalt | 3 004 776 |
Bolagets resultat och ställning i övrigt framgår av efterföljande resultat- och balansräkningar med tilläggsupplysningar.
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB Xxx.xx: 556678-1463 | Årsredovisning 060901 - 070831 | Sida 5 | |
RESULTATRÄKNING | Not | 2006-09-01 | 2005-03-15 |
2007-08-31 | 2006-08-31 | ||
RÖRELSEINTÄKTER | |||
Nettoomsättning | 400 000 | 0 | |
Övriga rörelseintäkter | 1 | 1 000 000 | 000 001 |
Summa rörelseintäkter | 1 740 746 | 300 001 | |
RÖRELSEKOSTNADER | |||
Övriga externa kostnader | 2 | -4 840 043 | -417 732 |
Personalkostnader | 3 | -3 450 232 | -201 905 |
Avskrivningar av anl.tillgångar enl plan | -147 704 | -16 877 | |
Övriga externa kostnader | -820 | 0 | |
Rörelseresultat | -6 698 053 | -336 513 | |
fINANSIELLA POSTER | |||
Ränteintäkter | 536 | 74 | |
Räntekostnader | -63 859 | -9 947 | |
Resultat efter finansiella poster | -6 761 376 | -346 386 | |
Skatt på årets resultat | 0 | 0 | |
Årets resultat | -6 761 376 | -346 386 |
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB
Xxx.xx: 556678-1463
Årsredovisning
060901 - 070831
Sida 6
BALANSRÄKNING TILLGÅNGAR | Not | 2007-08-31 | 2006-08-31 (17,5 mån) | |
Teknat men ej inbetalt kapital | 560 000 | 0 | ||
ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR | ||||
Immateriella anläggningstillgångar Patent | 4 | 139 273 | 30 610 | |
Varumärken | 5 | 81 893 | 14 817 | |
221 166 | 45 427 | |||
Materiella anläggningstillgångar Inventarier och datorer | 6 | 1 032 974 | 95 820 | |
1 032 974 | 95 820 | |||
finansiella anläggningstillgångar Aktier i koncernföretag | 7 | 1 403 | 0 | |
Långfristiga fordringar hos koncernföretag | 346 455 | 0 | ||
Andra långfristiga fordringar | 200 000 | 0 | ||
547 858 | 0 | |||
Summa anläggningstillgångar | 2 361 998 | 141 247 | ||
OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR | ||||
Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar | 618 229 | 589 568 | ||
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter | 584 228 | 10 324 | ||
1 202 457 | 599 892 | |||
Kassa och bank | 3 981 860 | 184 445 | ||
Summa omsättningstillgångar | 5 184 317 | 784 337 | ||
SUMMA TILLGÅNGAR | 7 546 315 | 925 584 |
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB Xxx.xx: 556678-1463 | Årsredovisning 060901 - 070831 | Sida 7 | |
EGET OCH SKULDER, fortsättning | Not | 2007-08-31 | 2006-08-31 (17,5 mån) |
EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital | 8 | 103 700 | 100 000 |
Aktiekapital under registrering | 2 200 | 0 | |
105 900 | 100 000 | ||
fritt eget kapital Balanserad vinst eller förlust | 8 614 | 0 | |
Erhållna aktieägartillskott | 0 | 355 000 | |
Överkursfond | 9 757 538 | 0 | |
Årets resultat | -6 761 376 | -346 386 | |
3 004 776 | 8 614 | ||
Summa eget kapital | 3 110 676 | 108 614 | |
LÅNGfRISTIGA SKULDER Skulder till kreditinstitut | 9,10 | 1 638 335 | 590 556 |
Summa långfristiga skulder | 1 638 335 | 590 556 | |
KORTfRISTIGA SKULDER Kortfristiga skulder till kreditinstitut | 9 | 253 332 | 104 444 |
Leverantörsskulder | 856 399 | 0 | |
Övriga skulder | 1 225 609 | 76 680 | |
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter | 461 964 | 45 290 | |
Summa kortfristiga skulder | 2 797 304 | 226 414 | |
SUMMA EGET OCH SKULDER | 7 546 315 | 925 584 | |
Ställda säkerheter Företagshypotek | 600 000 | 300 000 | |
Ansvarsförbindelser | Xxxx | Xxxx |
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB Årsredovisning Sida 8 Xxx.xx: 556678-1463 060901 - 070831 REDOVISNINGSPRINCIPER OCH NOTER A Redovisningsprinciper Årsredovisningen har upprättats enligt Årsredovisningslagen och Bokföringsnämndens allmänna råd. Koncernredovisning Koncernredovisningen omfattar moderbolaget och det företag i vilket moderbolaget direkt har ett bestämmande inflytande. Koncernredovisning inte har upprättats med hänvisning till dotterbolagets ringa betydelse och ÅRL 7 kap 5§. Intäkter Försäljning av varor redovisas vid leverans av produkter till kunden, i enlighet med försäljningsvillkoren. Försäljning redovisas netto efter moms, rabatter och kursdifferenser vid försäljning i utländsk valuta. Statliga stöd Statliga stöd redovisas till verkligt värde när det finns rimlig säkerhet att stödet kommer att erhållas och att bolaget kommer att uppfylla alla därmed sammanhängande villkor. Statliga stöd som hänför sig till kostnader intäktsredovisas i den period då de kostnader uppkommer som det statliga stödet är avsett att kompensera. forsknings- och utvecklingsarbeten Utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten kostnadsförs löpande när de uppkommer. Inkomstskatter Redovisade inkomstskatter innefattar skatt som skall betalas eller erhållas avseende aktuellt år samt justeringar avseende tidigare års aktuella skatt. Skatteskulder/-fordringar värderas till vad som enligt företagets bedömning skall erläggas till eller erhållas från skattemyndigheten. Materiella och immateriella anläggningstillgångar Materiella och immateriella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärde minskat med avskrivningar. Avskrivningar görs systematiskt över den bedömda nyttjandetiden. Följande avskrivningstider tillämpas: - patent 10 år - varumärken 5 år - datorer 5 år fordringar Fordringar med förfallodag mer än 12 månader efter balansdagen redovisas som anläggnings- tillgångar, övriga som omsättningstillgångar. Fordringar upptas till det belopp, som efter individuell bedömning beräknas bli betalt. | |||
B | Noter | 2006-09-01 | 2005-03-15 |
2007-08-31 | 2006-08-31 | ||
1 | Övriga rörelseintäkter | ||
Statliga stöd från VINNOVA/NUTEK | 1 295 746 | 300 000 | |
Övriga bidrag | 45 000 | 0 | |
Totalt | 1 000 000 | 000 000 |
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB
Xxx.xx: 556678-1463
Årsredovisning
060901 - 070831
Sida 9
B | Noter, fortsättning | 2006-09-01 | 2005-03-15 |
2007-08-31 | 2006-08-31 | ||
2 | Revisionsarvode | ||
För räkenskapsåret har följande arvoden bokförts. | |||
För revisionsuppdrag | 23 700 | 20 000 | |
För övriga uppdrag | 20 100 | 0 | |
Totalt | 43 800 | 20 000 | |
3 | Personal | ||
Medelantalet anställda har varit: | |||
Kvinnor | 2 | 0 | |
Män | 4 | 1 | |
Totalt | 6 | 1 | |
Löner och andra ersättningar: | |||
Xxxxxxxx och verkställande direktör | 460 108 | 15 000 | |
Övriga anställda | 1 795 711 | 130 974 | |
Totala löner och ersättningar | 2 255 819 | 145 974 | |
Sociala avgifter enligt lag och avtal | 732 013 | 40 385 | |
Pensionskostnader | |||
Xxxxxxxx och verkställande direktör | 38 680 | 0 | |
Övriga anställda | 63 884 | 0 | |
Totala pensionkostnader | 102 564 | 0 | |
Totala löner och ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader | 3 090 396 | 186 359 |
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
Vironova AB
Xxx.xx: 556678-1463
Årsredovisning
060901 - 070831
Sida 10
Noter, fortsättning | 2007-08-31 | 2006-08-31 | |||
4 Patent | |||||
Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde | 30 610 | 0 | |||
Årets inköp | 111 023 | 30 610 | |||
Utgående ackmulerade anskaffningsvärden | 141 633 | 30 610 | |||
Avskrivningar enligt plan Årets avskrivning enligt plan | -2 360 | 0 | |||
Utgående ackumulerad avskrivning | -2 360 | 0 | |||
Utgående planenligt restvärde | 139 273 | 30 610 | |||
5 Varumärken | |||||
Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde | 17 436 | 0 | |||
Årets inköp | 75 158 | 17 436 | |||
Utgående ackmulerade anskaffningsvärden | 92 594 | 17 436 | |||
Avskrivningar enligt plan Ingående avskrivningar | -2 619 | 0 | |||
Årets avskrivning enligt plan | -8 082 | -2 619 | |||
Utgående ackumulerad avskrivning | -10 701 | -2 619 | |||
Utgående planenligt restvärde | 81 893 | 14 817 | |||
6 Inventarier och datorer | |||||
Anskaffningsvärden Ingående anskaffningsvärde | 110 078 | 0 | |||
Årets inköp | 1 074 416 | 110 078 | |||
Utgående ackmulerade anskaffningsvärden | 1 000 000 | 000 078 | |||
Avskrivningar enligt plan Ingående avskrivningar | -14 258 | 0 | |||
Årets avskrivning enligt plan | -137 262 | -14 258 | |||
Utgående ackumulerad avskrivning | -151 520 | -14 258 | |||
Utgående planenligt restvärde | 1 032 974 | 95 820 | |||
7 Aktier i koncernföretag | |||||
Intelligent virus imaging Inc | Kapitalandel 100% | Rösträttsandel 100% | Antal andela Redovisat värde 100 1 403 |
Säte: Southern Pines, North Carolina, USA
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
ÅRSREDOVISNING SEPTEMBER 2006 – AUGUSTI 2007
80
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
ÅRSREDOVISNING MARS 2005 – AUGUSTI 2006
BOLAGSORDNING
VIRONOVA AB (PUBL) (556678-1463)
§ 1
Bolagets firma är Vironova AB (Publ).
§ 2
Styrelsen skall ha sitt säte i Nacka kommun.
§ 3
Bolaget ska utföra digital bildanalys av virusproduktion och utveckling samt tillverka och sälja läkemedelsproduk- ter och bedriva verksamhet som är relaterat till detta.
§ 4
Aktiekapitalet skall utgöra lägst 500 000 kronor och högst 2 000 000 kronor.
§ 5
Bolaget skall ha lägst 100 000 aktier och högst 40 000
000 aktier.
Aktierna kan vara av två olika serier, A eller B. Serie A- aktier representerar tio röster var och serie B-aktier re- presenterar en röst var. Aktier av varje aktieslag kan ges ut till ett antal motsvarande hela aktiekapitalet.
Vid nyemission av aktier av serie A och serie B som inte sker mot betalning med apportegendom, skall ägare av aktier av serie A och serie B äga företrädesrätt att teckna nya aktier av samma aktieslag i förhållande till det an- tal aktier innehavaren förut äger (primär företrädesrätt). Aktier som inte tecknats med primär företrädesrätt skall erbjudas samtliga aktieägare till teckning (subsidiär fö- reträdesrätt). Om inte sålunda erbjudna aktier räcker för den teckning som sker med subsidiär företrädesrätt, skall aktierna fördelas mellan tecknarna i förhållande till det antal aktier de förut äger och i den mån det inte kan ske, genom lottning.
Vid nyemission av aktier av serie A eller serie B som inte sker mot betalning med apportegendom, skall samtliga aktieägare, oavsett om deras aktier är av serie A eller se- rie B, äga företrädesrätt att teckna nya aktier i förhållan- de till det antal aktier de förut äger. Ovanstående villkor för aktieägarnas företrädesrätt skall tillämpas vid emis- sion av teckningsoptioner och konvertibler som inte sker mot betalning med apportegendom.
Vad som ovan sagts skall inte innebära någon inskränk- ning i möjligheten att fatta beslut om emission med av- vikelse från aktieägarnas företrädesrätt.
Vid ökning av aktiekapitalet genom fondemission skall nya aktier av serie A och serie B emitteras av respektive aktieslag, så att förhållandet mellan det antal aktier av dessa slag som finns sedan tidigare bibehålls. Gamla ak- tier av visst aktieslag skall medföra rätt till nya aktier av
samma aktieslag. Vad som nu sagts skall inte innebära någon inskränkning i möjligheten att genom fondemis- sion, efter erforderlig ändring av bolagsordningen, ge ut aktier av nytt slag.
§ 6
Styrelsen ska bestå av minst tre och högst sju ledamöter samt högst fem suppleanter. Xxxxxxxxx och suppleanter väljes på bolagsstämma för tiden intill slutet av den första årsstämma som hålls efter det år då styrelseledamoten utsågs.
§ 7
Bolaget skall ha en eller två revisorer, utan eller med re- visorssuppleanter, för granskning av bolagets årsbokslut och bokföring samt styrelsens, och om så är tillämpligt VD:s förvaltning av företaget.
§ 8
Kallelse till möten och andra meddelanden till aktieä- garna skall ske genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt i Svenska Dagbladet. Kallelse till års- stämma samt kallelse till extra bolagsstämma, där fråga om ändring av bolagsordningen kommer att behandlas, skall utfärdas tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma skall utfärdas tidigast sex veckor och senast två veckor före stämman.
§ 9
Årsstämma hålles årligen inom sex (6) månader efter rä- kenskapsårets utgång.
På årsstämma skall följande ärenden tas upp:
1. Val av ordförande vid stämman.
2. Upprättande och godkännande av röstlängd.
3. Val av en eller två justeringsmän.
4. Prövning av om stämman blivit behörigen sammankal- lad.
5. Godkännande av dagordning för stämman.
6. Framläggande av årsredovisningen och revisionsberät- telsen, samt, om det gäller ett moderbolag, koncernredo- visningen och koncernrevisionsberättelsen.
7. Beslut om:
a) Fastställelse av resultaträkningen och balansräkning- en samt, i förekommande fall, koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen.
b) Dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust enligt den fastställda balansräkningen.
BOLAGSORDNING
c) Ansvarsfrihet för styrelseledamöter och verkställande direktör.8. Fastställande av arvoden åt styrelsen och re- visorerna.
9. Val av styrelse och, i förekommande fall, revisorer och revisorssuppleanter.
10. Annat ärende som ankommer på stämman enligt ak- tiebolagslagen (2005:551) eller bolagsordningen.
§ 10
Bolagets räkenskapsår skall vara den 1 september till den 31 augusti.
§ 11
Bolagets aktier skall vara registrerade i ett avstämnings- register enligt lagen (1998:1479) om kontoföring av finan- siella instrument.
Denna bolagsordning har antagits på årsstämma den 20 mars 2008.
Studie av protein-protein kontakter i BK virusliknande partikel
ORDLISTA
Börsintroduktion
Möjliggöra handel med ett företags aktier på en reglerad aktiemarknad.
CMV (cytomegalovirus)
Ett herpesvirus (se Herpesviridae) som ofta kallas HCMV eller HHV 5 (Human Herpesvirus 5). En CMV-infektion kan vara livshotande för patienter med nedsatt immun- försvar (t.ex. patienter med HIV, nytransplanterade pa- tienter eller nyfödda).
CRO-företag (Contract Research Organization)
Företag som tillhandahåller forskningstjänster på kon- trakt.
DNA (deoxyribonucleic acid)
DNA är arvsmassa som innehåller genetiska instruktio- ner för hur funktioner hos alla kända levande organismer, och en del virus, styrs och utvecklas.
ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control)
Europeiska smittskyddsinstitutet.
ELISA (Enzyme-linked Immunosorbent Assay)
En biokemisk teknik som används vid virusdiagnostik för att detektera närvaro av en virusspecifik antikropp eller antigen.
EMEA (European Agency for the Evaluation of Medical Products)
Den europeiska läkemedelsmyndigheten.
Drug delivery
Se ”leverans av läkemedel” nedan.
Enzym
Enzymer är proteiner som katalyserar kemiska reaktio- ner. Nästan alla enzym är proteiner. Vid en enzymatisk reaktion konverterar enzymet de ursprungliga moleky- lerna till nya molekyler.
EPO
Europeiska patentorganisationen.
FDA (Food and Drug Administration)
Läkemedelsmyndigheten i USA.
FMV (Försvarets materialverk)
Försvarets materialverk är den svenska myndighet som ansvarar för att förse Sveriges försvar med material. FMV lyder under Försvarsdepartementet.
FoU
Forskning och utveckling.
Generiskt läkemedel (generika)
Ett läkemedel som inte är patentskyddat.
GLP (Good Laboratoratory Practice)
GLP är ett system för att hantera kontroll av laboratorier och forskningsorganisationer på ett sådant sätt att konse- kventa metoder och pålitlighet kan säkerställas t.ex. för läkemedelsstudier. Systemet regleras av nationella rikt- linjer och OECD:s principer för GLP.
HCV (Hepatit C)
Gulsot som orsakas av det mänskliga hepatit C-viruset.
Herpesviridae
Herpesviridae är en grupp DNA-virus som orsakar sjuk- domar hos människor och djur. Det finns åtta kända typer av detta virus som kan infektera människor.
HIV (Human Immunodeficiency Virus)
HIV skadar människans immunförsvar och orsakar AIDS.
HSV (Herpes simplex-virus)
De två typerna av HSV, HSV-1 och HSV-2 ger livslånga infektioner. HSV-1 associeras ofta med blåsor på läpparna och HSV-2 associeras ofta med genital herpes.
IND (Investigational New Drug)
Ansökan om att genomföra klinisk prövning.
Influensa
Influensa är en sjukdom hos fåglar och människor som or- sakas av virus av typen orthomyxoviridae. Vanliga symp- tom av sjukdomen hos människor är feber, muskelsmär- tor, svår huvudvärk, hosta och allmän sjukdomskänsla. Influensan kan också orsaka lunginflammation som kan bli dödlig. Även om influensan ibland förväxlas med en vanlig förkylning är det en mycket allvarligare sjukdom.
Inhouse
När produkter tillverkas eller arbetsuppgifter utförs på själva företaget med hjälp av företagets egna resurser.
In vitro
I biokemiska sammanhang beskriver detta en process som tagits ut från en cell för att istället pågå i en artificiell miljö, exempelvis ett provrör.
KBM (Krisberedskapsmyndigheten)
En svensk statlig myndighet som samordnar beredskaps- arbetet i samhället för att hantera allvarliga kriser som kan uppstå. KBM lyder under Försvarsdepartementet.
Klinisk prövning
Prövning av läkemedel på människor.
Leverans av läkemedel
Metod eller process för att administrera en substans för att uppnå önskad behandlingseffekt.
LRN (Laboratory Response Network)
LRN-nätverket utformades av hälsodepartementet i USA
ORDLISTA
och har i uppgift att underhålla ett integrerat nätverk av laboratorier i statlig eller kommunal regi samt militära och internationella laboratorier som kan svara på biolo- gisk terrorism, kemisk terrorism och andra offentliga nöd- situationer inom sjukvård.
Läkemedelskandidat (Candidate Drug) CD
En potent modellsubstans som har valts ut för preklinisk utveckling.
Modellsubstans
En kemisk förening med farmakologisk eller biologisk ak- tivitet som binder till målmolekylen. Är en möjlig läkeme- delskandidat.
Mutation
Inom biologi är mutationer ändringar i en organisms ge- netiska material. Mutationer kan uppstå av flera olika anledningar och kan vara avsiktliga eller slumpmässiga.
NDA (New Drug Application)
En ansökan till FDA om godkännande av ett nytt läke- medel i USA.
Nyemission
Utgivning av nya värdepapper (aktier) för att öka kapi- talet.
PCR (Polymerase Chain Reaction)
En vanlig teknik inom virusdiagnostik för att identifiera virusspecifikt DNA för att detektera och diagnostisera vi- russjukdomar.
Preklinisk prövning
Prövning av läkemedelssubstanser där man samlar in sä- kerhetsdata och farmakologiska data.
Proteiner
Består av kedjor av aminosyror. Proteinerna utgör grund- läggande delar av celler och organismer och deltar i näs- tan alla processer i cellerna. Proteinets sekvens av ami- nokedjor definieras av en gen och kodas i den genetiska koden.
Receptor
En receptor är ett protein i cytoplasman, cellkärnan eller i cellmembranet som binder till en specifik molekyl och därefter initierar cellens svarsreaktion på molekylen.
Resistens
Ett virus förmåga att motstå effekterna av ett antiviralt läkemedel.
Royalty
Ersättning för produkt (ett läkemedel) som säljs och mark- nadsförs av tredje part. Royalty anges vanligtvis som en procentandel av total försäljning.
RSV (Respiratory syncytial virus)
Ett virus som orsakar symptom liknande en vanlig förkyl- ning. För unga barn är viruset en vanlig orsak till infek- tioner i luftvägarna.
Smittskyddsinstitut
Nationella/regionala center med uppgift att bevaka det epidemiologiska läget i fråga om smittsamma sjukdomar bland människor och främja skyddet mot sådana sjukdo- mar.
Substans
Kemisk förening beståendes av två eller fler olika kom- ponenter.
TEM (Transmissionselektronmikroskopi)
Till skillnad från ljusmikroskopi använder TEM elektro- ner som ”ljuskälla” och genom elektronens mycket kortare våglängder kan man uppnå mycket högre upplösning. TEM-bilder återges i svartvitt.
Varicella Zostervirus
Ett herpesvirus som kan orsaka vattkoppor, vanligtvis hos barn, och som stannar kvar i nervbanorna resten av livet. Det kan återaktiveras och orsakar då bältros.
Virus
Ett virus är ett smittämne som använder värdcellen för att föröka sig och spridare sig vidare i värden.
VPC
Värdepapperscentralen.
Finansiell ordlista Avkastning på eget kapital
Resultat av finansiella poster i förhållande mot genom- snittligt justerat eget kapital.
Kassaflöde
Betalningsströmmar från transaktioner, om inte annat anges.
Eget kapital
Skillnaden mellan koncernens tillgångar och skulder.
Soliditet
Eget kapital plus minoritetsintressen i procent av balans- omslutningen.
Sysselsatt kapital
Balansomslutningen minskad med icke räntebärande av- sättningar och skulder.
Nettoomsättning
Omsättning för företagets produkter, exklusive moms.
Rörelseresultat
Resultatet av verksamheten, exklusive finansnetto och
skatter.
ADRESSER
FÖRETAGET
Vironova AB Org.nummer: 556678-1463
Xxxxxxxxxxx 0
131 34 Nacka - Sverige
Tel: +46-(0)0-000 00 00
Fax: +46-(0)0-000 00 00
ADVOKATBYRÅ
Wistrand Advokatbyrå Stockholm Box 7543
103 93 Stockholm - Sverige
Besöksadress: Xxxxxxxxxxxxxx 00
Tel: +46-(0)0-00 000 000
Fax: x00-(0)0 00 000 000
REVISIONSBYRÅ
Öhrlings PricewaterhouseCoopers
Färögatan 33
Kista Science Tower 164 51 Kista - Sverige
Tel: +46-(0)0-000 000 00
Fax: +46-(0)0-000 000 00
EMISSIONSINSTITUT
Mangold Fondkommission AB Box 55691
102 15 Stockholm - Sverige
Tel: +46-(0)0-000 00 000
Fax: +46(0)0-000 00 000