KLİNİK ARAŞTIRMALARDA KULLANILACAK BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER ANLAŞMASI
KLİNİK ARAŞTIRMALARDA KULLANILACAK BİYOLOJİK MATERYAL TRANSFER ANLAŞMASI |
|
Araştırmanın Açık Adı:
Araştırmanın Özeti :
İşbu anlaşma ile, biyolojik materyali gönderen araştırmacı ve kurum isimli araştırmada kullanılmak üzere gönderilecek miktarda ve amaçla kullanılacak biyolojik materyali adresindeki merkeze göndermeden önce ALICI kurumdan aşağıdaki koşulları kabul etmesi istenmektedir;
1. Gönderilen biyolojik materyaller yalnızca yukarıda yazılı amaç için, ya da gönderici kurumun yeniden yazılı iznini almak koşulu ile ikincil amaç için kullanılabilir.
2. ALICI biyolojik materyali gönderici kurumun yazılı izni olmadan üçüncü şahıslara vermeyecektir. ALICI üçüncü şahıslardan gelebilecek istekleri GÖNDERİCİ’ye bildirecektir.
3. Biyolojik materyaller GÖNDERİCİ tarafından bireyin kimlik bilgileri olmaksızın ALICI’ya gönderilecektir.
4. ALICI biyolojik materyalleri Birleşmiş Milletler İnsan Genomu ve İnsan Hakları Evrensel Beyannamesine uygun olarak kullanacaktır.
5. Biyolojik materyaller ALICI’ya gönderilmeden önce biyolojik materyalin sağlandığı kişilere ait Sağlık Bakanlığı’nın ve Etik Kurul’un onayladığı bilgilendirilmiş gönüllü olur formunun her bir gönüllüden alınmış olması gerekmektedir.
6. Bu anlaşma ile gönderilecek biyolojik materyalin araştırma için kullanılacak olduğu ve biyolojik materyal kullanımının bazı tehlikeli özelliklerinin var olduğu ALICI tarafından kabul edilmektedir. Biyolojik materyali sağlayan kurum bu konuda sorumlu değildir.
7. GÖNDERİCİ ve ALICI yapılacak ortak bir yayınla ya da doğabilecek patent hakkı ve ticari gelişmelerle ilgili haklarını araştırma başlangıcında karşılıklı olarak belirleyecektir.
8. Bu anlaşma aşağıdaki iki maddeden herhangi birinin gerçekleşmesi halinde son bulacaktır.
Araştırmanın sonlanması durumunda,
Taraflardan herhangi birinin diğerine gönderdiği yazılı uyarıyı takiben 30 (otuz) gün içinde Anlaşma kurallarına uymama; patent haklarının ihlali veya sağlık tehdidi oluşturan riskler dışında bu anlaşma 8 (b) koşulunda materyali sağlayan tarafın yazılı uyarısı ile bitirilecek olursa ALICI’nın araştırmasının engellenmemesi için ve ALICI’nın isteği üzerine materyali sağlayan araştırmacı 1 (bir) yıla kadar varan bir süre içinde anlaşmanın sonlanacağı bir tarih belirleyebilir.
9. ALICI bu anlaşmanın bitiminde bütün materyalleri geri vermeyi veya ortadan kaldırmayı ve bunu belgelemeyi kabul eder.
10. GÖNDERİCİ biyolojik materyali toplama, hazırlama ve göndermek için bir ücret talep ediyorsa bu ücret burada belirtilecektir.
11. Bu anlaşmanın yürümesinde ALICI ve GÖNDERİCİ kurum amirleri ile destekleyici sorumludur. Anlaşmazlık halinde ihtilafın çözümü için her iki ülke mahkemeleri de yetkilidir.
BİYOLOJİK MATERYALİ GÖNDEREN ARAŞTIRMACI BİLGİSİ
Adı Soyadı ve Unvanı: |
|
Uzmanlık Alanı: |
|
Kurumu: |
|
Adresi: |
|
Telefon: |
|
Faks: |
|
E-posta: |
|
BİYOLOJİK MATERYALİ ALAN ALICI BİLGİSİ
Adı Soyadı ve Unvanı: |
|
Uzmanlık Alanı: |
|
Kurumu: |
|
Adresi: |
|
Telefon: |
|
Faks: |
|
E-posta: |
|
Bu anlaşmada belirtilen koşulları okudum ve anladım. Gönderilen materyalde bu anlaşmada belirtilen koşullara uyacağımı taahhüt ederim.
|
Gönderen Araştırmacı |
Gönderen Destekleyici Firma Yetkilisi veya Yasal Temsilcisi |
Klinik Şefi / Ana Bilim Dalı Başkanı |
Xxxxx Xxxxx / Rektör veya Yetkilendirdiği Makam |
Alıcı Kurum Yetkilisi |
El Yazısı ile Adı Soyadı Unvanı |
|
|
|
|
|
Tarih |
|
|
|
|
|
İmza: |
|
|
|
|
|
Not: Bu anlaşmada yer alan alıcı kurum yetkilisinin imzası yerine alıcı kurum tarafından verilecek olan ve içerik olarak bu anlaşmadaki hükümlere benzer hükümleri içeren imzalı “end use certificate” “son kullanım sertifikası” de kabul edilebilir.
Sayfa 3