本次合作是基于公司此前与 GENSUN 签署的相关协议和补充协议， GENSUN 向公司授予四个大分子候选药物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化的永久、排他许可，公司有权从 GENSUN 的产品管线中选定四个大分子候选药物。详见《苏州泽璟生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。
证券代码：688266 证券简称：xx制药 公告编号：2020-033
苏州xx生物制药股份有限公司关于签署独家许可协议的公告
x公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性xx或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。
一、协议签署概况
苏州xx生物制药股份有限公司（以下简称“公司”）于 2020 年 8 月 14 日与控股子公司 Gensun Biopharma, Inc.（以下简称“GENSUN”）签署《独家许可协议》，就三特异抗体新药 ZGGS001 进行合作开发并获得在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）的专利独家授权（以下简称“本次合作”）。
本次合作是基于公司此前与 GENSUN 签署的相关协议和补充协议， GENSUN 向公司授予四个大分子候选药物在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）开发和商业化的永久、排他许可，公司有权从 GENSUN 的产品管线中选定四个大分子候选药物。详见《苏州xx生物制药股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市招股说明书》。
二、协议对方基本情况
GENSUN 为公司控股子公司，公司通过全资子公司 Zelgen Holdings Limited
（中文名称：xx控股有限公司）间接持有 GENSUN 经完全摊薄（考虑 GENSUN股权激励计划预留股份）后 51%的股份。GENSUN 目前在研 10 余个临床前项目，专注于研发肿瘤免疫治疗和肿瘤免疫微环境调节抗体药物的研发。
三、标的产品情况
GENSUN 已经申请 ZGGS001 相关的 PCT 专利（专利号 WO2020006511）,专利名称《三特异拮抗剂》，并且获得了 ZGGS001 项目的美国专利授权（专利号 US 10,647,773 B2）。
ZGGS001 是一种新颖的三特异性抗体分子，主要抑制肿瘤免疫和多条肿瘤血管生成途径、调节肿瘤微环境。ZGGS001 能同时结合并抑制三个不同靶点且无相互之间的活性及结合干扰，并显示良好的体内肿瘤生长抑制作用。此外， ZGGS001 的表达、稳定性及成药性良好。目前，本品处于临床前开发阶段。
四、协议主要条款
（一）交易金额及付款安排
公司将就此项授权许可分别向 GENSUN 支付如下许可费：①固定款项：于 2021 年 12 月 31 日之前向 GENSUN 支付 500 万美元；②销售分成费：公司未来亦将按照约定在相应期限内支付相应产品大中华区年净销售额的 6%，支付直至相关专利权到期日或相关产品在大中华区的首次商业销售起 8 年孰早者为止。
（二）生效条件
x协议经合作双方签署之日起生效。
（三）适用法律和争议解决
x协议应根据中华人民共和国法律进行解释、管辖、诠释和运用，不影响所选择和与其存在冲突的法律原则，被专利申请和授予所在国家的法律确定为影响该专利解释和效力的任何问题除外。
源自本协议或源自违反本协议规定或与其相关的任何争议、索赔或纠纷（如有）应通过双方诚意协商解决。在一方收到另一方提出的任何索赔或争议通知后应开始诚意协商。如果双方未能在六十（60）天内通过谈判解决争议，任何一方可提交至有管辖权的中国法院诉讼。
五、本次合作对公司的影响
截至本公告披露日，公司已通过取得 GENSUN 独家授权许可的方式选定其三个大分子候选药物产品（ZG005、ZG006 和 ZGGS001）。
ZG005、ZG006 和 ZGGS001 这三个抗体产品的布局，每个药物不仅具有单药治疗晚期肿瘤的潜力，未来也有希望进一步增强产品管线的布局，研发更多的创新组合治疗，提升和巩固公司在肿瘤治疗领域和免疫治疗领域的行业地位。
本次合作将有助于公司进一步扩展产品管线，为尚未满足的临床需求提供治疗选择，从而进一步完善公司市场布局。
本次合作协议的签署，不会对公司近期的正常生产经营、财务状况和经营成果带来重大影响。
六、风险提示
x项目为全新蛋白质药物，GENSUN 已经在作用机制、药学、临床前药效学方面，开展了一定的研究，可以成为本项目后续开发的技术基础。但是，创新药
物的研发存在不确定性，其药学研究、临床前研究、适应症选择以及所选择的适应症能否获得临床试验的成功，均存在不确定性。在项目开发进程中，公司将努力降低失败风险，谨慎选择适应症，争取将本品成功开发为一个创新蛋白质药物。
由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品前期研发以及产品从研制、临床试验、报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，公司将按积极推进本次合作，并及时对后续进展情况履行信息披露义务，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
特此公告。
苏州xx生物制药股份有限公司董事会
2020 年 8 月 17 日