采购编号：HBBZ-ZFCG-20220401
河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目
招标文件
项目名称：河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目
采购编号：HBBZ-ZFCG-20220401
采 购 人：河北医科大学第四医院
采购代理机构：河北百展工程咨询有限公司二〇二二年四月
目 录
第一章 招标公告 第二章 投标人须知
第三章 招标项目需求
第四章 政府采购合同格式第五章 评标方法及标准 第六章 投标文件格式
第一章 招标公告
河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目公开招标公告
项目概况
河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目的潜在投标人应在河北省公共资
源交易平台自行下载获取招标文件，并于 2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京时间）前递交投标文件。
一、项目基本情况
1.项目编号：HBBZ-ZFCG-20220401
2.项目名称：河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目
3.预算金额：人民币 1950000 元
4.最高限价（如有）：人民币 1950000 元
5.采购需求：全自动酶免工作站 1 台
6.合同履行期限：详见招标（采购）文件。
7.本项目不接受联合体投标。二、投标人的资格要求：
1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；
2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无
3.本项目的特定资格要求：无。三、获取招标文件
1.招标文件获取时间： 2022 年 4 月 18 日至 2022 年 4 月 22 日每天上午 9 时
00 分-12 时 00 分，下午 14 时 00 分-17 时 00 分（北京时间，法定节假日除外）。
2.招标文件获取地点：登录河北省公共资源交易平台自行下载招标文件，并及时查看有无澄清和修改。
3.招标文件获取方式：网上下载。
4.招标文件售价：0 元。
四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点
1.提交投标文件截止时间及开标时间：2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京时间）。
2.开标地点：河北省公共资源交易中心开标室。五、公告期限
自本公告发布之日起 5 个工作日。
六、其他补充事宜
1、 本项目不接受进口产品投标；
2 、 凡有意参加投标者， 请按照“河北省公共资源交易服务平台”（ 网址：
xxxx://xxxx.xxxxx.xxx.xx/xxxxxxxx/）首页“通知公告”中“河北省公共资源交易中心关于招标代理机构及投标人（含政府采购供应商）进行登记注册的通知”的要求办理相关手续，具体事宜可联系 0311-66635531。已在河北省公共资源交易中心受理处通过注册登记的投标人不需要再次办理相关手续。
3、因投标单位自身的原因未能在有效期内完成注册，将会导致报名不成功，其后果由投标单位负责。潜在供应商如未在“河北省公共资源交易平台”下载招标文件及相关资料，或未获取到完整资料，导致投标被否决，自行承担责任。若报名及下载招标文件过程中对平台操作有任何疑问，请拨打技术支持电话：0000-00000000（或系统内客服电话）。
七、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。
1.采购人信息
名 称： 河北医科大学第四医院联系人：xx
地址： 石家庄市健康路 12 号 联系方式： 0311-86095801
2.采购代理机构信息
名 称： 河北百展工程咨询有限公司 项目联系人：栾博
地 址：xxxxxxxxxxxx 000 xxxxx 0 xxxxx 0-0000 x 联系方式： 0311-85617665
3.项目联系方式
项目联系人：xx
电 话： 0311-85617665
第二章 投标人须知
投标人须知前附表
条款号 | 条款名称 | 内 容 |
说 明 | ||
1.1 | 采购人 | 名称：河北医科大学第四医院地址：石家庄市健康路 12 号联系人：xx 联系方式：0311-86095801 |
1.2 | 采购代理机构 | 名称：河北百展工程咨询有限公司 地址：xxxxxxxxxxxx 000 xxxxx 0 xxxxx 0-0000 x 联系人：xx 联系方式：0311-85617665 |
2.1 | 资金来源及预算金额 | 资金来源：自筹资金 采购项目预算金额：1950000 元人民币。 |
2.2 | 采购需求及 数量 | 全自动酶免工作站 1 台（详见招标项目需求） |
3.1 | 投标人资格要求 | 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无； 3.本项目的特定资格要求：无。 |
5.2 | 联合体投标 | x项目不接受联合体投标。 |
投 标 书 的 编 制 和 递 交 | ||
11.1 | 投标报价 | 投标报价为到达用户指定地点的完税价格。应包含设备材料费、安装调试费、运输费、保险费、培训费、税费、伴随服务费等交 付使用的一切费用。 |
11.3 | 是否允许提交备选方案 | 不允许 |
12.1 | 投标保证金 | 1、投标保证金金额：人民币 3 万元； 2、投标保证金形式： 2.1 采用电汇或网银形式递交投标保证金的（开户行为河北银行的可以倒交支票）： 投标保证金递交截止时间：2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京 时间） (以到账时间为准)。 |
本表关于要采购的货物的具体资料是对投标人须知的具体补充和修改，如有矛盾，应以本资料表为准。
2.2 采用支票、汇票、本票等形式递交投标保证金的： 投标保证金递交截止时间：2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京时间）。供应商应合理预估保证金到账时间，把支票、汇票、本票原件和银行基本户开户许可证复印件（支票、汇票、本票开出银行应与开户许可证一致）交到交易中心财务处，由财务处开具收取相关票据的收据（不作为到账依据）。开标截止时间前，投标人持收据、法人授权书、被授权人身份证到交易中心财务处查询投标保证金到账情况。如果投标保证金已到账，由财务处在原收据上盖章予以确认（作为投标保证金缴纳凭证，不作为退款依据）；如果保证金未到账则视为未缴纳投标保证金，不予盖章确认。 2.3 采用保函形式递交投标保证金的： 投标保证金递交截止时间：2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京时间）。 投标人（供应商）可采取金融机构、担保机构出具保函（电子或纸质）的方式提交投标保证金，鼓励使用电子保函。供应商拟开具电子保函的，进入河北省公共资源交易中心网站首页或登录河北省公共资源电子交易系统，点击【电子保函】菜单进入电子保函服务系统自主选择出函机构，并于投标（响应）截止时间前完成相关操作； 以金融机构、担保机构出具纸质保函的方式提交投标保证金的，原件密封后于投标保证金递交截止时间前递交至河北百展工程咨询有限公司（地址： 石家庄市裕华区国际丽都 1-2-701，联系人：xx，联系电话：00000000000）。 3.采取电汇、网银、支票、汇票、本票的方式缴纳投标保证金的，投标保证金只能通过在交易中心注册的基本账户缴纳，通过非基本账号交款无效。 投标保证金接收账户： 开户名：河北省公共资源交易中心 开 户 行：河北银行股份有限公司营业部账 号：2116004100202204028831 | ||
13.1 | 投标有效期 | 自递交投标文件截止之日起 60 日历日 |
15.1 | 投标文件递交截止时间 | 投标文件递交截止时间：2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京时间）（以国家授时中心发布的时间为准）。 |
17.1 | 开标时间 | 开标时间：2022 年 5 月 9 日 11 时 00 分（北京时间）（以国家授时中心发布的时间为准）。 |
评 标 | ||
18.2 | 评标方法 | 综合评分法 |
授 予 合 同 | ||
特 别 说 明 | ||
可根据实际情况相应延迟解密时间【友情提示：请使用制作投标文件 CA 密钥进行解 | ||
密】。
7、为顺利实现本项目开评标的远程交互，建议投标人配置的硬件设施有：高配置电脑
（操作系统要求 Windows7 及以上，IE 浏览器暂只支持 IE11 及以上）、高速稳定的网络（独享网络带宽 4M 以上）、电源（不间断）、CA 密钥、音视频设备（话筒、耳麦、音响）等；建议投标人具备的软件设施有：安装河北省通用数字证书驱动最新版本（可到河北省公共资源交易信息网 xxxx://xxx.xxxxx.xxx.xx/xxxxxx/xxxx/000000/xxxxxxxx.xxxx 下载数字证书驱动）。为保 证交互效果，建议投标人选择封闭安静的地点参与远程交互。因投标人自身软硬件配备不齐全或发生故障等问题而导致在交互过程中出现不稳定或中断等情况的，由投标人自身承担一切后果。
8、潜在投标人登录河北省公共资源交易信息平台（xxxx://xxx.xxxxx.xx//）自主网上报名， 下载招标文件及相关资料，并及时查看有无澄清和修改。网上发布后即认为所有潜在投标人领取了招标文件（包括补遗澄清文件、修改文件）及相关资料等，潜在投标人如未及时下载相关文件、资料，或未获取到完整的文件、资料，导致投标被否决或不利于中标的， 自行承担一切后果。
9、开标当日，供应商在任意地点通过河北省公共资源交易网上开标大厅系统参加开标会议，并根据需要使用网上开标大厅与现场开标主持人进行互动交流、澄清、提疑以及文件传送等活动。
在线递交电子招标文件前，供应商应当使用投标客户端及 CA 证书为投标文件加密。政府采购相关政策要求：
（1）根据财库[2019]9 号文《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行
第 16 号文《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》。
密码技术设备要求：参与使用密码技术设备政务信息系统的投标、承建及运维服务政府采购项目的供应商，必须具有国家商用密码相关资质；国产密码技术设备必须为经国家密码检测部门检测合格的密码产品。
1.定义
投标人须知正文
一、说 明
1.1“采购人”是指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织。本次政府采购的采购人名称、地址、电话、联系人见投标人须知前附表。
1.2“采购代理机构”是指集中采购机构和集中采购机构以外的采购代理机构。本政府采购的采购代理机构名称、地址、电话、联系人见投标人须知前附表。
1.3“投标人”、“供应商”是响应招标文件并且符合招标文件规定资格条件和参加投标竞争的法人、其他组织或者自然人。
2.采购项目资金来源及预算金额
2.1 本项目采购资金已列入政府采购预算，预算金额见投标人须知前附表。
3.投标人的资格要求
3.1 本项目资格要求见投标人须知前附表。
4.投标费用
4.1 投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用。不论投标的结果如何，投标人须知前附表中所述的采购人和采购代理机构均无义务和责任承担这些费用。
5.联合体投标
5.1 联合体中有同类资质的投标人按照联合体分工承担相同工作的，应当按照资质等级较低的投标人确定资质等级。以联合体形式参加政府采购活动的，联合体各方不得再单独参加或者与其他投标人另外组成联合体参加同一合同项下的政府采购活动。
5.2 本项目是否接受联合体投标及相关要求见投标人须知前附表。
二、招 标 文 件
6.招标文件的构成
6.1 招标文件各章节的内容如下：第一章 招标公告
第二章 投标人须知 第三章 招标项目需求
第四章 政府采购合同格式第五章 评标方法及标准 第六章 投标文件格式
6.2 投标人应仔细阅读招标文件的全部内容，按照招标文件要求编制投标文件。任何对招标文件的忽略或误解不能作为投标文件存在缺陷或瑕疵的理由，其风险由投标人承担。 7.招标文件的澄清或修改
7.1 采购人或采购代理机构对已发出的招标文件可以进行必要的澄清或修改，澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的，采购人或采购代理机构应当在投标截止时间至少 15日前，在财政部门指定的政府采购信息发布媒体上发布更正公告。不足 15 日的，采购人或者采购代理机构应当顺延提交投标文件的截止时间。澄清或修改的内容为招标文件的组成部分，并对潜在投标人具有约束力。
8.偏离
8.1 本款所称偏离为投标文件对招标文件的偏离，即不满足或不响应招标文件的要求。
三、投标文件的编制
9．投标的语言
9.1 投标人提交的投标文件及投标人与采购代理机构和采购人就有关投标的所有来往函电均使用中文。投标人可以提交其他语言的资料，但应附有中文注释，有差异时以中文为准。
10．投标文件构成
10.1 投标文件包含投标人提交的证明其有资格参加投标和中标后有能力履行合同的文件及投标人提交的能够证明投标人提供的货物及服务符合招标文件规定的文件。投标文件格式及具体填写要求详见招标文件第六章。
11.投标报价
11.1 投标人应按招标文件规定的供货及服务要求、责任范围和合同条件，以人民币进行报价。本项目投标报价要求详见投标人须知前附表。
11.2 投标人应按开标一览表和分项价格表的内容和格式要求填写各项货物的分项价格。
11.3 除投标人须知前附表允许提交备选方案外，投标人对每种货物只允许有一个报价，
不接受可变动性报价，否则，在评标时将其视为无效投标。
11.4 投标人之间不得相互串通投标报价，不得妨碍其他投标人的公平竞争，不得损害采购人或者其他投标人的合法权益。
12．投标保证金
12.1 投标人应按投标人须知前附表要求提交投标保证金。
12.2 投标保证金是为了保护采购人和采购代理机构免遭因投标人的行为而蒙受损失。投标人有以下情形之一的，投标保证金将不予退还：
（1）投标人在投标有效期内撤回或修改投标文件的；
（2）中标后无正当理由不与采购人签订合同的；
（3）拒绝履行合同义务的。
12.3 采购人或者采购代理机构应当自中标通知书发出之日起 5 个工作日内退还未中标供应商的投标保证金，自政府采购合同签订之日起 5 个工作日内退还中标供应商的投标保证金。
13．投标有效期
13.1 投标有效期见投标人须知前附表，在此期间投标文件对投标人具有法律约束力，以保证采购人有足够的时间完成评标、定标以及签订合同。投标有效期从投标截止之日起开始计算。投标有效期不足的，在评标时将视为无效投标。
13.2 特殊情况需延长投标有效期的，采购人或采购代理机构可于投标有效期届满之前，要求投标人同意延长有效期，采购人或采购代理机构的要求与投标人的答复均应为书面形式。投标人拒绝延长的，其投标在原投标有效期届满后将不再有效，但有权收回其投标保证金；投标人同意延长的，应相应延长其投标保证金的有效期，但不允许修改或撤回投标文件。
14．投标文件的式样和签署
14.1 电子投标文件 1 份（电子文件无正副本区别，仅需上传一份电子文件即可）。
14.2 电子投标文件的编制必须使用河北省公共资源交易中心电子招投标平台提供的投标文件制作工具进行制作。投标文件制作完成后，需使用投标人的河北 CA 电子证书进行加密。
15.投标文件递交
四、投标文件的递交
15.1 本项目通过电子交易平台递交投标文件，各投标人务必在投标文件递交截止时间前仔细确认投标文件已成功递交到系统内，若因投标人原因导致递交失败，开标当日不得使用备用非加密文件进行补救，后果由投标人自负。未按规定时间和方式提交电子文件的，按无效投标文件处理。投标文件递交截止时间见投标人须知前附表。
16．投标文件的修改和撤回
16.1 在投标截止期之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。
16.2 从投标截止期至投标人在投标文件中确定的投标有效期期满这段时间内，投标人不得撤回其投标，否则其投标保证金将被没收。
17.开标
五、开标与评标
17.1 开标应当在招标文件投标人须知前附表中规定的日期、时间公开进行。开标由政府采购代理机构负责组织，由采购人或政府采购代理机构主持。
17.2 本项目开标时通过河北省公共资源交易网上开标大厅系统及相应的配套硬件设备
（话筒、麦克风等）完成远程解密、提疑澄清、开标唱标、结果公布等交互环节。
17.3 为保证本项目远程开标会议顺利进行，特作如下提醒：
17.3.1 本项目通过电子交易平台递交投标文件，各投标人务必在投标文件递交截止时间前仔细确认投标文件已成功递交到系统内（以往项目中，经常发生投标人多次撤回修改投标文件，而却忽略最终递交的步骤），若因投标人原因导致递交失败，开标当日不得使用备用非加密文件进行补救，后果由投标人自负。
17.3.2 可 使 用 河 北 省 公 共 资 源 交 易 电 子 交 易 平 台
（xxxx://xxxxxxxxxxxxx.xxxxx.xx/XxxxxxXxxxxxx）投标文件上传模块中的模拟解密功能，如能正常解密，说明本机满足远程自助解密要求。
17.3.3 进入河北省公共资源交易网上开标大厅系统后，请将 CA 密钥插入电脑并做好解密准备，在主持人的发出解密指令后，投标人在规定时间内完成解密。请投标人务必确保电脑、操作系统、浏览器等满足远程开标的使用、具备高速畅通的网络，并确保 CA密钥不出故障。若因投标人自身的网络及软硬件问题导致在解密截止时间仍然未解密，
投标文件将会被打回，不能参与后续评标。
17.3.4 河 北 省 公 共 资 源 交 易 网 上 开 标 大 厅 系 统 访 问 地 址 ：
xxxx://xxxxx.xxxxx.xxx.xx:0000/XxxXxxxxxx。
18. 组建评标委员会
18.1 评标工作由政府采购代理机构负责组织，具体评标事务由采购人依法组建的评标委员会负责。评标委员会由采购人代表和评审专家组成，成员人数应当为 5 人以上单数，其中评审专家不得少于成员总数的三分之二。政府采购评审专家的产生，在开标前由采购人和政府采购代理机构代表在政府采购监督管理部门有关人员的监督下，从同级或上一级财政部门设立的政府采购评审专家库中，通过随机方式抽取并通知评审专家。评标委员会的成员名单在中标结果确定前应当保密。
18.2 评标委员会将按照投标人须知前附表中确定的评标方法和评标标准对投标文件进行评审和比较。
19.投标人的资格审查
19.1 开标结束后，采购人应当依法对投标人的资格进行审查。投标人资格不满足招标文件要求或资格证明文件未按招标文件要求提供的，资格审查不予通过。
20.投标文件的符合性审查
20.1 评标委员会对符合资格的投标人的投标文件进行符合性审查，以确定其是否满足招标文件的实质性要求。投标人有下列情形之一的，应在符合性审查时按照无效投标处理：
（1）投标有效期不满足招标文件要求的；
（2）投标人未按招标文件要求提交投标保证金的；
（3）投标人委托代理人无法定代表人（或单位负责人）有效授权委托的；
（4）投标文件未按招标文件要求盖章或未按招标文件要求签字的；
（5）投标文件中提供虚假或失实资料的；
（6）投标人以明显低于成本价的价格恶意参与投标的；
（7）投标文件不满足招标文件中标注“*”条款要求的；
（8）投标文件含有采购人不能接受的附加条件的；
（9）投标人存在法律、法规和采购文件规定的其他无效情形的；
21．核价原则
21.1 投标文件中开标一览表内容与投标文件中相应内容不一致的，以开标一览表为准。
21.2 投标文件的大写金额和小写金额不一致的，以大写金额为准。
21.3 单价金额小数点或者百分比有明显错位的，以开标一览表的总价为准，并修改单价。
21.4 总价金额与按单价汇总金额不一致的，以单价金额计算结果为准。
21.5 对不同文字文本投标文件的解释发生异议的，以中文文本为准。
21.6 同时出现两种以上不一致的，按照前款规定的顺序修正。评标委员会将按上述修正错误的方法调整投标文件中的投标报价，调整后的价格应对供应商具有约束力。供应商不同意以上修正的，其投标作无效投标处理。
22．投标文件的澄清
22.1 对于投标文件中含义不明确、同类问题表述不一致或者有明显文字和计算错误的内容，评标委员会应将以书面形式（扫描并传输至远程投标人）要求投标人作出必要的澄清、说明或者补正，但不得超出投标文件的范围或对投标文件做实质性的修改（计算错误修正除外）。评标委员会不接受投标人主动提出的澄清、说明。
22.2 投标人的澄清、说明或者补正应当采用书面形式，并加盖公章，或者由法定代表人
（或单位负责人）或其授权的代表签字（扫描并在线传输由评标委员会接收）。投标人的澄清、说明或者补正不得超出投标文件的范围或者改变投标文件的实质性内容。
22.3 有效的书面澄清材料，是投标文件的补充材料，成为投标文件的组成部分。
22.4 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。
23. 投标文件的比较与评价
23.1 评标委员会应按照招标文件中规定的评标方法和标准，对符合性审查合格的投标文件进行商务和技术评估，综合比较与评价。
24．推荐中标候选人名单
综合评分法：按评审后综合得分由高到低顺序推荐中标候选人。得分相同的，按投标报价由低到高顺序排列。
25．注意事项
25.1 评标是招标工作的重要环节，评标工作在评标委员会内独立进行。
25.2 评标委员会将遵照规定的评标办法，公正、平等地对待所有投标人。
25.3 投标人试图对政府采购代理机构、采购人和评标委员会的评标或授予合同的决定进行影响，都可能导致其投标按无效投标处理。
25.4 评标委员会和采购代理机构不退还投标文件。
26．中标结果公示
六、授予合同
26.1 采购人或者采购代理机构在中标人确定后应在省级以上人民政府财政部门指定的媒体上发布中标结果公告，中标公告期限为 1 个工作日。
27．中标通知书
27.1 在公告中标结果的同时，采购人或者采购代理机构应当向中标人发出中标通知书。
28．质疑
28.1 投标人认为采购文件、采购过程、中标或者成交结果使自己的权益受到损害的，可以在知道或者应知其权益受到损害之日起 7 个工作日内，以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。提出质疑的投标人应当是参与所质疑项目采购活动的供应商。投标人在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。
28.2 投标人提出质疑应当提交质疑函和必要的证明材料。质疑函应当包括下列内容：
（一）投标人的姓名或者名称、地址、邮编、联系人及联系电话；
（二）质疑项目的名称、编号；
（三）具体、明确的质疑事项和与质疑事项相关的请求；
（四）事实依据；
（五）必要的法律依据；
（六）提出质疑的日期。
投标人为自然人的，应当由本人签字；投标人为法人或者其他组织的，应当由法定代表人（或单位负责人）、主要负责人，或者其授权代表签字或者xx，并加盖公章。
29．签订合同
29.1 采购人应当自中标通知书发出之日起 30 日内，按照招标文件和中标人投标文件的约定，与中标人签订书面合同。所签订的合同不得对招标文件和中标人投标文件作实质性修改。中标人拒绝与采购人签订合同的，采购人可以按照评审报告推荐的中标或者成交
候选人名单排序，确定下一候选人为中标人，也可以重新开展政府采购活动。
30. 履约验收
30.1 采购人应当按照政府采购合同规定的技术、服务标准组织对中标人履约情况进行验收，并出具验收书。
31．采购代理服务费
七、其 它
31.1中标人参照招标代理服务收费管理暂行办法规定收费标准的80%向采购代理机构交纳采购代理服务费。
32.保密
32.1 评标委员会小组成员以及与评标委员会工作有关的人员不得泄露评标情况以及评标过程中获悉的国家秘密、商业秘密。
33.禁止行为
33.1 投标人不得与采购人、采购代理机构、其他投标人恶意串通；不得向采购人、采购代理机构或者评标委员会成员行贿或者提供其他不正当利益；不得提供虚假材料谋取中标；不得以任何方式干扰、影响采购工作。投标人违反政府采购法律法规相关规定的，依法追究法律责任。
34.信用记录的查询及使用
34.1 信用信息查询渠道：“信用中国”网站、“信用中国（河北）”网站、中国政府采购网、中国河北政府采购网、国家企业信用信息公示系统。
34.2 信用信息查询截止时点：开标后将对投标人信用信息进行查询，截止时点同评审结束时间。
34.3 信用信息查询记录和证据留存的具体方式：信用信息查询记录将以网站截图打印稿形式与其他采购文件一并保存。
34.4 信用信息的使用规则：投标人评审期间被列入 “失信被执行人”或“重大税收违法案件当事人名单”或“政府采购严重违法失信名单”或“严重违法失信企业名单”的，其投标无效。
35. 本项目招标（采购）文件解释权归采购人。
36.其余未尽事宜，按照《中华人民共和国政府采购法》及相关法律法规执行。
第三章 招标项目需求
一）货物需求及技术规格（要求）
设备名称 | 全自动酶免工作站（检验科）（1 台） | |||
设备用途 | 全自动完成判读。 | ELISA | 实验，包括标本分配、试剂加注、振荡、孵育、洗板、 | |
1.加样臂组件 | 2 个 | |||
2.抓手臂组件 | 2 个 | |||
3.试管架底座组件 | 1 个 | |||
4.孵育器套件组件 | 1 个 | |||
5.洗板机组件 | 4 个 | |||
6.排液系统 | 2 个 | |||
配置（软件、硬件、重要配件等） | 7.洗液岛组件 8.酶标分析仪 9.传送机构组件 | 1 个 1 个 1 个 | ||
10.钣金组件 | 1 个 | |||
11.走线组件 | 1 个 | |||
12.总装组件 | 1 个 | |||
13.发货配件组件 | 1 个 | |||
14.包装组件 | 1 个 | |||
15.工控电脑 | 1 台 | |||
一、工作舱及机械臂 | ||||
1.1 工作舱及机械臂：两个工作舱；四个机械臂，其中两个独立的加样机 | ||||
械臂，两个独立的抓手机械臂。 | ||||
1.2 工作模式：双工作舱的联体机流水线式工作模式，前舱完成标本分配、 | ||||
试剂加注、孵育和洗板，后舱完成试剂加注、孵育、洗板和判读。 | ||||
技术要求及参数（重要技术条款加注*） | 二、加样模块 2.1 加样通道：16 个加样通道，一次性加样吸头，气动置换加样原理。 2.2 加样吸头：加样吸头容量 1000ul，无色透明的一次性加样吸头，便于观察和监测，避免交叉污染。 2.3 液体探测：采用压力感应式探测原理，实现液面和凝块探测、报警功 | |||
能。 | ||||
*2.4 加样范围：5-1000ul | ||||
2.5 加样精度： | ||||
加样量 | 精度（CV） | 准确度 | ||
5ul | ≤4% | ±7% | ||
100ul ≤1% ±2.5% 1000ul ≤0.8% ±1% 2.6 分配速度：标本分配速度≤1 分钟 30 秒/96 孔板；试剂分配速度≤1分钟 20 秒/96 孔板。 三、试剂位 3.1 通用试剂位：通用试剂位≥35 个，应能同时放置试剂≥35 种。 3.2 专用试剂位：专用试剂位≥40 个，用于放置原瓶的阴性、阳性对照品及质控品，可同时装载≥40 种。 3.3 试剂自动识别：通过试剂盒内置的磁感应装置，识别试剂的类型和位置。试剂空缺时，具备纠错和缺位提示功能。 四、抓手模块 2 个独立的抓手机械臂，采用压力感应原理监测抓板，抓空自动报警，能自动适应各种宽度类型的微孔板。 五、孵育模块 5.1 振荡孵育模块：26 个振荡孵育模块，每个模块可独立振荡和控温孵育。 *5.2 控温范围及精度：孵育温度范围 32℃—60℃，控温精度（温度偏差） ±0.4℃。 六、洗板模块 *6.1 洗板机：≥4 台独立的洗板机，≥4 个洗板头（每台洗板机 1 个独立的洗板头），清洗残留液量≤1ul/孔。 6.2 洗板方式：每台洗板机独立洗板，4 台洗板机可同时使用 4 种不同类型的洗液并列洗板。 6.3 模块独立：洗板机可在脱离主机的情况下独立工作。 6.4 洗液监测：每台洗板机同时连接≥4 个洗液瓶，每个洗液位均配有 1个称重传感器，独立监测每个洗液瓶液量，并在软件界面实时显示。液量不足时可自动切换使用备用洗液。 6.5 洗液容器：洗液瓶采取抽屉式层叠方式摆放，可避免管路缠绕，节省空间。 七、酶标仪 *7.1 模块独立：配备酶标仪一台，有独立的注册证，且有独立操作软件，可以脱离主机单独使用。 7.2 测量方式：8 个测量通道，可单、双波长判读。 7.3 滤光片：配置 405nm、450nm、492nm、630nm 四种滤光片。八、条码扫描 8.1 标本条码扫描：具备标本条码扫描仪，装载标本时自动扫描标本条码。九、软件 9.1 运行环境：全中文操作软件，能在 Windows 7 及以上的操作系统运行。 9.2 系统对接：操作软件能与实验室管理系统（Lis 系统）连接，可实现双 |
中标人中标后，设备安装调试时，如需与招标人原有信息系统连接的，由
此产生的一切费用由中标人承担。投标人如需了解此项工作内容和费用情况的，请自行与招标人联系沟通。
向通讯。
9.3 自定义项目功能：可对同一批上机检测的标本，定义每个标本所检测的项目。
十、报警系统
具备声音、警示灯的双重报警系统功能。
二）总体要求
1、总体说明：
1.1、本技术规格的使用范围,仅限于本次产品的采购。
1.2、技术规格提出的是最低限度的技术要求,并未对一切技术细节做出规定,也未充分引述有关标准和规范的条文, 供应商应保证提供符合本技术规格和有关最新标准的优质产品。
1.3、如供应商没有以书面形式对本技术规格提出异议,那么, 供应商提供的产品应完全满足本技术规格的要求。如有异议,不管多么微小,都应在谈判书中以“对技术规格意见与技术规格的差异”为标题的专门章节加以详细描述。
1.4、供应商所投产品应符合国家标准、行业标准的相关要求。
1.5、签订合同之后,需方有权提出因规范标准和规程发生变化而产生的一些补充要求,
具体项目由供需双方共同商定。
1.6、特别说明：为鼓励不同品牌供应商的充分竞争，如招标文件中某种设备的一项或多项技术参数或要求（招标文件中标注“*”条款内容除外）属于个别品牌专有，则该项技术参数及要求不具有限制性。供应商可根据所投产品实际技术参数或要求来对招标文件作出响应，但须在投标文件技术规格偏离表“备注”一列中对应位置详细写明理由并提供证明材料，经评标委员会评审认可后，该项技术参数或要求可不作负偏离处理。
*2、投标人须在投标文件中提供以下医疗器械相关资料：
*2.1 如所投产品属于第一类医疗器械的，投标人须提供与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证；如所投产品属于第二类或第三类医疗器械，须提供与所投产品一致的有效的医疗器械注册证；
*2.2 如投标人作为代理商参与投标：销售第二类医疗器械的，须提供有效的第二类医疗器械经营备案凭证；投标人销售第三类医疗器械的，须提供有效的医疗器械经营许可证；
*2.3 如投标人作为国产医疗器械产品制造商参与投标：须提供有效的医疗器械生产许可证；
*3、 如设备含有相关一次性试剂、耗材、易耗配件：
*3.1 投标人必须在投标文件中按规格型号（注明开放式还是封闭式）在《试剂、耗材、易耗配件报价表》逐一报价，该价格供采购人参考但不计入投标价中。如试剂、耗材、易耗配件属于医疗器械的，则必须在投标文件中附有效的医疗器械注册证的复印件。
*3.2 投标人须承诺：如采购人向其采购试剂、耗材、易耗配件，则供货价格不高于投标文件《试剂、耗材、易耗配件报价表》中的价格；且此价格不高于其他河北省同级
别医院的供应价格，投标文件中必须附承诺书。
*3.3 供应商须承诺：同项目、同类型试剂及耗材不得高于医院现有供货价格，投标文件中必须附承诺书。
*4、 中标人中标后，设备安装调试时，如需与采购人原有信息系统连接的，由此产生的一切费用由中标人承担。供应商如需了解此项工作内容和费用情况的，必须于开标前自行与采购人联系沟通。
第四章 政府采购合同格式
（ 合同格式以双方签订的最终合同为准）
需方：供方：
供、需双方根据 2022 年 月 日， 河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目公开招标采购结果和采购文件要求，并经双方协商一致，达成货物购销合同。
一、货物名称、规格、单价、总价、技术参数：二、质量要求及供方对质量负责条件和期限
供方提供的产品符合国家法律法规规定的有关质量安全规定。三、交货期、地点、方式
1、交货期：
2、交货地点：
3、交货方式：四、售后服务：
五、付款方式及时间 六、项目的实施和验收
按招标文件、投标文件的相关规定和承诺执行。
七、在执行合同期限内，任何一方因不可抗力事件造成不能履行合同时，应立即通知对方，并尽快寄送有关权威机构出具的证明，则合同履行期可延长，其延长期与不可抗力影响期相同。不可抗力事件延续 30 天及以上， 供需双方应通过友好协商的方法决定是否继续履行合同事宜。
八、各方应严格遵守招标文件和投标文件及本合同约定的权利、义务。
九、招标文件、投标文件及澄清文件等均作为合同的组成部分，各方必须全面遵守， 如有违反， 应承担违约责任。
十、因货物的质量问题发生争议时，以有关权威技术质量鉴定单位的鉴定结果为准。
十一、本合同发生争议时，应本着友好的原则协商解决；协商达不成协议产生的诉讼， 由合同签订地人民法院管辖。
十二、本合同签订地河北医科大学第四医院。
十三、本合同未尽事宜， 按合同法有关规定办理。
十四、合同一经双方法人代表或委托代理人签字，并加盖公章即为生效。合同一式六份，需方三份，供方及省财政厅政府采购处和采购代理机构各执一份，效力
相同。 | |||
需 | 方： | 供 | 方： |
地 | 址： | 地 | 址： |
需方代表： 供方代表：
电 话： 电 话：
邮政编码： | 邮政编码： | |||
开户银行： | 开户银行： | |||
账 号： | 账 号： | |||
日 期： | 年 | 月 | 日 | 日 期： 年 月 日 |
第五章 评标方法及标准
2、评标人员应认真执行国家有关政策和法令，维护采购人和投标人的合法权益。
5、评标委员会成员和参与评标的有关工作人员不得透露对投标文件的评审和比较、中标候选人的推荐情况以及与评标有关的其它情况。
3.2 商务部分和技术部分评审。按照招标文件的规定，对通过资格性、符合性审查的每一份有效投标文件的商务部分和技术部分响应程度进行评审、打分。
投标总价 2%的扣除；联合体各方均为小型、微型企业的，联合体视同为小型、微型企业。注：①小型、微型企业以中小企业声明函为准，如弄虚作假将依照政府采购法及有
关法律法规处理。
②监狱企业是指由司法部认定的为罪犯、戒毒人员提供生产项目和劳动对象，且全部产权属于司法部监狱管理局、戒毒管理局、直属煤矿管理局，各省、自治区、直辖市监狱管理局、戒毒管理局，各地（设区的市）监狱、强制隔离戒毒所、戒毒康复所，以
及新疆生产建设兵团监狱管理局、戒毒管理局的企业。
监狱企业参加政府采购活动时，应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件，否则不予认可。
③残疾人福利性单位以盖章的残疾人福利性单位声明函为准，如弄虚作假将依照政府采购法及有关法律法规处理。
④监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受预留份额、评审中价格扣除等促进中小企业发展的政府采购政策。监狱企业、残疾人福利性单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。
（xxxx://xxx.xxxx.xxx.xx）查阅、下载。
3.4 中标候选人的确定。评标委员会根据综合打分结果，得出评标结论，推荐中标候选人。
投标人名称：
资格审查表
序号 | 审查内容 | 审查结果 | |
合格 | 不合格 | ||
1 | 企业提供企业法人营业执照或营业执照，事业单位提供事业单位法人证书，非企业专业服务机构提供执业许可证，个体工商户提供个体工商户营业执照，自然人提供自然人身份证明（复印件加盖投标人公章）； | ||
2 | 投标人财务状况报告（提供会计师事务所或第三方具有专业审计资格的机构出具的 2020 年或 2021 年度审计报告（复印件加盖投标人公章）或投标截止日前三个月内银行开具的有效的银行资信证明； | ||
3 | 投标人投标截止日前半年内任意一次的纳税及社保缴纳的证明材料（复印件加盖投标人公章）（依法免税或不需缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需缴纳社会保障资金）； | ||
4 | 投标人具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料 （复印件加盖投标人公章）或承诺函（加盖投标人公章，格式自拟）； | ||
5 | 投标人近三年（2019 年 1 月至今）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函（加盖投标人公章，格式自拟）； | ||
6 | 投标人信用信息查询情况符合招标文件要求（开标后将对投标 人信用信息进行查询，投标文件中投标人不用提供查询截图）； | ||
7 | 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同投标人，未同时参加本项目投标。 | ||
8 | 与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（适用于医疗器械投标） | ||
9 | 有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商投标，适用于第三类医疗器械投标） | ||
10 | 有效的医疗器械经营备案凭证（适用于代理商投标，适用于第二类医疗器械投标） | ||
11 | 有效的医疗器械生产许可证（适用于国产医疗器械的制造商投标） | ||
特别注明：
1.上表审查结果若出现 “不合格”情况，资格审查不予通过。
政府采购评分表及说明
序号 | 评分内容 | 评分说明和标准 |
1 | 报价（30 分） | 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价，其价格分为满分 30 分。其他投标人的价格分统一按照下列公式计算：投标报价得分=（评标基准价／投标报价）×30 备注：未实质性响应招标文件的投标人的投标报价不参与报价 得分的计算。 |
2 | 技术条款（30分） | 投标文件不满足招标文件技术规格（要求）中加注星号（“*”）的主要参数要求的按无效投标处理。 实质性满足招标文件技术规格（要求）的，得基础分 20 分， 在此基础上，每有一项实质性正偏离加 2 分，最多加 10 分。 每有一项实质性负偏离减 2 分，减完为止。 |
3 | 产品综合评价（9分） | 根据投标产品选型、配置、性能和技术水平、产品运行成本等进行评审： 1）投标产品的成熟度高、选型合理，产品配置科学、合理，整体性能及技术水平高，产品运行成本低，得 9 分； 2）投标产品的成熟度较高、选型较合理，产品配置较科学，整体性能及技术水平较高，产品运行成本较低，得 6 分； 3）投标产品的成熟度一般、选型一般，产品配置欠科学，整 体性能水平一般，产品运行成本较高，得 3 分。 |
4 | 产品技术支持资料情况（6 分） | 产品技术支持资料齐全，能全面体现对招标文件技术要求的响应情况得 6 分；产品技术支持资料能较全面体现对招标文件技 术要求的响应情况得 4 分；产品技术支持资料仅能体现对招标 文件很少部分技术要求的响应情况得 2 分；未提供技术支持资 料的得 0 分。 |
5 | 培训方案（6 分） | 根据投标人培训方案、人员组成、经验、计划安排及内容进行评审： 1）提供了内容完整、详实可行的方案，有很强的针对性和可操作性，得 6 分； 2）提供了通用、简单的方案，符合采购需求，得 4 分； 3）方案可行，但内容不够完整，得 2 分； 4）未提供培训方案或培训方案中有重大缺陷的，得 0 分。 |
6 | 售后服务情况（6分） | 根据投标人售后服务体系、服务措施、保修期外售后维护、维修承诺及收费标准、本地售后服务方案及其人员组成与经验、产品检验、产品发生故障后的补救措施及响应时间长短等情况进行评审： 1）提供了内容完整、详实可行的方案，有很强的针对性和可操作性，得 6 分； 2）提供了通用、简单的方案，符合采购需求，得 4 分； 3）方案可行，但内容不够完整，得 2 分； 4）未提供售后服务相关资料或售后服务相关资料中有重大缺陷的，得 0 分。 |
7 | 供货计划及保证 | 根据投标人对本项目供货、安装调试、验收组织做出的计划及 |
措施（6 分） | 保证措施进行评审： 1）提供了内容完整、详实可行的方案，有很强的针对性和可操作性，得 6 分； 2）提供了通用、简单的方案，符合采购需求，得 4 分； 3）方案可行，但内容不够完整，得 2 分； 4）未提供货计划及保证措施或供货计划及保证措施中有重大缺陷的，得 0 分。 | |
8 | 节能环保（2 分） | （1）若所供产品属于《环境标志产品政府采购品目清单》范围的，且获得了依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的环境标志产品认证证书的得 1 分； （2）若所供产品属于《节能产品政府采购品目清单》范围的 且不属于政府强制采购产品的，且获得了依据国家确定的认证机构出具的处于有效期之内的节能产品认证证书的得 1 分。 |
9 | 业绩（5 分） | 投标人在投标文件中每提供一份所投产品业绩合同复印件（完整清晰，不得删减涂改）得 1 分，最多得 5 分 注：业绩合同不符合以下要求的不予认可： 1）业绩合同时间为2019 年1 月起至今（以合同签订日期为准）； |
合计（100 分） | ||
评分说明：评标委员会成员按上表中评分项对各投标人进行评审打分，投标人综合得分为所有评委评分的算术平均值。
第六章 投标文件格式
封面格式
（项目名称）
投 标 文 件
采购编号：
投标人： （盖公章）
法定代表人（或单位负责人）： （签字或盖章）
年 月 日
1、投标函格式
致： 采 购 人
政府采购代理机构
投标函
根据贵方为 （项目名称）招标采购货物及服务的投标邀请（采购编号），签字代表人（姓名、职务）经正式授权并代表投标人 （投标人名称、地址） ，提交下述文件正本 1 份。
1、 投标函
2、 开标一览表
3、 投标分项报价表
4、 货物说明一览表
5、 技术规格偏离表
6、 商务条款偏离表
7、 资格证明文件
8、 投标保证金，金额为（金额数和币种）。
9、 按招标文件投标人须知和技术规格要求提供的有关文件。在此，授权代表xxxx如下：
1.招标文件范围内货物投标总价为（注明币种，并用文字和数字表示的投标总价）。
2.严格按招标文件的规定和投标文件的承诺履行合同责任和义务。
3.我方已详细审查全部招标文件，包括第（编号、补遗书）（如果有的话）我们完全理解并同意放弃对这方面有不明及误解的权利。
4.本投标有效期为递交投标文件截止之日起 日历日，我方承诺在投标有效期内不修改、撤销投标文件。
5.我方同意投标人须知中第 12.2 条款关于没收投标保证金的规定。
6.我方同意提供按照贵方可能要求的与其投标有关的一切数据或资料。完全理解贵方不一定接受最低价的投标或收到的任何投标。
7.在合同协议书正式签署生效之前，本投标函连同你方的中标通知书将构成我们双方之间共同遵守的文件，对双方具有约束力。
8.与本投标有关的一切正式信函请寄：
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）： 地址： 传真：
电话： 电子函件： 日期： 年 月 日
2、开标一览表格式
开标一览表
投标人名称： 采购编号：
项目名称 | |
投标总报价 （元） | 大写：小写： |
交 货 期 | |
质保期 | |
质量标准 | |
声 明 |
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）：
日期： 年 月 日
3、投标分项报价表格式
投标分项报价表
投标人名称： 采购编号：
序号 | 产品名称 | 型号和规格 | 数量 | 制造商名称 | 单价 | 总价 |
1 | ||||||
2 | ||||||
3 | ||||||
4 | ||||||
5 | ||||||
…… | ||||||
总计 | ||||||
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）：
日期： 年 月 日
注：1.如果按单价计算的结果与总价不一致，以单价为准修正总价。
31
4、货物说明一览表格式
货物说明一览表
投标人名称： 采购编号：
序号 | 货物名称 | 型号规格 | 主要技术参数和技 术指标 | 备注 |
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）：
注：1）各项货物详细技术性能应另页描述。
2）本表后附所投产品配置清单。
5、技术规格偏离表格式
技术规格偏离表
投标人名称： 采购编号：
序号 | 货物名称 | 招标规格 | 投标规格 | 响应/偏离 | 说明 | 备注 |
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）：
注：投标人应对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，并xx与技术规格条文的偏差和例外，并在“技术规格偏离表”中标明对应投标文件中技术支持资料的页码。特别对有具体参数要求的指标，投标人必须提供所投设备的具体参数值。
6、商务条款偏离表格式
商务条款偏离表
投标人名称： 采购编号：
序号 | 招标文件商务条款 | 投标文件商务条款 | 说明 |
1 | 投标文件份数 | ||
2 | 投标文件构成 | ||
3 | 交货期 | ||
4 | 交货地点 | ||
5 | 投标有效期 | ||
6 | 投标保证金 | ||
7 | 付款方式 | ||
8 | 质保期 | ||
其他条款 | |||
。。。。。。 |
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）：
7、法定代表人（或单位负责人）授权书格式
法定代表人（或单位负责人）授权书
本授权书声明：注册于（国家或地区的名称）的（公司名称）的（法定代表人（或
单位负责人）姓名、职务）代表本公司授权（单位名称）的（被授权人的姓名、职务）
为本公司的合法代理人，就（项目名称）的投标，以本公司名义处理一切与之有关的事务。
本授权书于 年 月 日签字生效，有效期 日历日，特此声明。代理人无转委托权。
附代理人情况：
代理人姓名： 性别： 年龄： 职务：身份证号码：
详细通讯地址：
电话： 传真：
邮政编码：
单位名称（盖公章） 法定代表人（或单位负责人）（签字或盖章）
年 月 日
本授权书后附：
1、法定代表人（或单位负责人）及其委托代理人身份证复印件
2、代理人社保缴费证明材料复印件
8、投标保证金
附投标保证金缴纳材料及投标人基本存款账户开户信息材料（复印件加盖投标人公章）
9、投标人资格证明文件
1）企业提供企业法人营业执照或营业执照，事业单位提供事业单位法人证书，非企业专业服务机构提供执业许可证，个体工商户提供个体工商户营业执照，自然人提供自然人身份证明（复印件加盖投标人公章）；
2）投标人财务状况报告（提供会计师事务所或第三方具有专业审计资格的机构出具的
2020 年或 2021 年度审计报告（复印件加盖投标人公章）或投标截止日前三个月内银行开具的有效的银行资信证明；
3）投标人投标截止日前半年内任意一次的纳税及社保缴纳的证明材料（复印件加盖投标人公章）（依法免税或不需缴纳社会保障资金的投标人，应提供相应文件证明其依法免税或不需缴纳社会保障资金）；
4）投标人具备履行合同所必需的设备和专业技术能力的证明材料（复印件加盖投标人公章）或承诺函（加盖投标人公章，格式自拟）；
5）投标人近三年（2019 年 1 月至今）在经营活动中没有重大违法记录的书面声明函（加盖投标人公章，格式自拟）。
6）投标人信用信息查询情况符合招标文件要求（开标后将对投标人信用信息进行查询，
投标文件中投标人不用提供查询截图）；
7）投标人投资参股的关联企业情况；
8）与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
9）有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商投标，适用于第三类医疗器械投标）；
10）有效的医疗器械经营备案凭证（适用于代理商投标，适用于第二类医疗器械投标）；
11）有效的医疗器械生产许可证（适用于国产医疗器械的制造商投标）。
1、与本单位单位负责人为同一人的其他单位名单： 请如实填写，没有请填写
“无” ；
2、与本单位存在直接控股、管理关系的其他单位名单： 请如实填写，没有请填写 “无” 。
上述资料如投标人认为可以通过互联网或相关信息系统查询，投标人可不提供相关材料，但必须在投标文件中提供详细准确的信息查询途径，否则不予认可。
10、医疗器械相关资料
10.1 与所投产品一致的有效的第一类医疗器械备案凭证或医疗器械注册证（适用于医疗器械投标）；
10.2 有效的医疗器械经营许可证（适用于代理商投标，适用于第三类医疗器械投标）；
10.3 有效的医疗器械经营备案凭证（适用于代理商投标，适用于第二类医疗器械投标）
10.4 有效的医疗器械生产许可证（适用于国产医疗器械的制造商投标）
11、投标人资格声明格式
投标人资格声明
1、名称及概况 ：
(1)投标人名称： (2)地址及邮编： (3)成立和注册日期： (4)主管部门：
(5)企业性质： (6)法人代表：
(7)职员人数： 一般工人： 技术人员：
(8)近期资产负债表(到 年 月 日止) (1)固定资产：
原值： 净值：
(2)流动资金： (3)长期负债： (4)短期负债： (5)资金来源
自有资金： 银行贷款：
(6)资金类型： 生产资金： 非生产资金：
2、与本单位单位负责人为同一人的其他单位名单： 请如实填写，没有请填写“无” ；
3、与本单位存在直接控股、管理关系的其他单位名单： 请如实填写，没有请填写 “无” ；
4、（1)关于制造投标货物的设施及其它情况：
工厂名称地址 生产的项目 年生产能力 职工人数
(2)本制造厂不生产，而须从其它制造厂购买的主要零部件 制造厂家名称和地址 主要零部件名称
5、投标人生产此投标货物的历史(年数)：
6、近三年投标的货物/服务（相同型号/类似规模）业绩（包括国内外）清单：
7、近三年的年营业额：
年份 国内 出口 总额
8、易损件供应商的名称和地址：
部件名称 供应商
9、有关开户银行的名称和地址：
10、其他情况：
兹证明上述声明是真实、正确的，并提供了全部能提供的资料和数据，我们同意遵照贵方要求出示有关证明文件。
投标人名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人（签字或盖章）： 传真：
电话： 电子函件： 签字日期：
12、业绩
项目名称 | 合同总价 | 用户名称及联系方式（地址/电话） | 合同完成时间 | 项目主要内容 |
注：本表后附业绩合同复印件。
13、培训方案
投标人自行编制
14、售后服务情况
投标人自行编制
15、供货计划及保证措施
投标人自行编制
16、技术支持方案及产品运行成本
投标人自行编制
17、投标人所投产品技术支持资料（如彩页、产品说明书、检测报告等）
18、 试剂、耗材、易耗配件报价表
医疗器械注册 | ||||||
序号 | 名称 | 型号规格 | 开放式/封闭式 | 是否属于医疗器械 | 证号（如不属 于医疗器械，则本列无需填 | 单价 （元 ） |
写） | ||||||
1 | ||||||
2 | ||||||
3 | ||||||
4 | ||||||
5 | ||||||
6 | ||||||
… | … | … | … | … | … |
注：如无，则本表可不填写内容。
供应商名称（盖公章）：
法定代表人（或单位负责人）或其委托代理人签字：
日期： 年 月 日
19、 承诺书
供应商自行编制（如需）
（内容需包含招标（采购）文件中要求的其他所有承诺内容）
20、招标文件中评标办法中要求提供的相关资料
21、投标人认为有必要的其他资料、招标文件要求的其他资料
22、投标人诚信xx承诺函
诚信xx承诺函
为充分体现政府采购公开、公平、公正和诚实信用原则，共同维护市场秩序，本单位在参与 河北医科大学第四医院全自动酶免工作站采购项目 （ 采购编号： HBBZ-ZFCG-20220401）政府采购过程中特作以下承诺，以保证在政府采购活动中无任何违规、违纪行为，接受社会各界监督。若有违反，甘愿接受没收投标保证金及相应处罚，直至追究相关法律责任。
1.不以任何手段向采购人或采购代理机构谋取投标的不正当照顾。
2.不以提供不正当利益等方式，向采购人或采购代理机构谋求不正当利益。
3.在确定中标人前，不向评标专家打招呼谋求照顾，不与采购人就投标价格、投标方案等实质性内容进行谈判。
4.不提供虚假材料谋取中标。
5.不与投标人之间相互串标。
6.不采用不正当手段诋毁、排挤其他投标人。
7.不以他人名义投标或者以其它方式骗取中标。
8.中标后，不将中标项目转让他人，或将中标项目肢解后分别转让他人。
9.中标后，与采购人按照招标文件和中标人的投标文件订立合同，不订立背离合同实质性内容的协议。
10.主动接受并配合有关监督部门的监督检查。
投标人名称： (盖公章)法定代表人（或单位负责人）： （签字或盖章）
年 月 日
23、中小企业声明函、残疾人福利性单位声明函、监狱企业的证明文件（适用于中小企业、残疾人福利性单位及监狱企业）
本公司（联合体）xxxx，根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库﹝2020﹞46 号）的规定，本公司（联合体）参加（单位名称）的（项目名称）采购活动，提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业（含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业）的具体情况如下：
1. （标的名称） ，属于工业行业；制造商为（企业名称），从业人员 人，营业收入为 万元，资产总额为 万元，属于（中型企业、小型企业、微型企 业）；
2. （标的名称） ，属于工业行业；制造商为（企业名称），从业人员 人，营业收入为 万元，资产总额为 万元，属于（中型企业、小型企业、微 型企业）；
以上企业，不属于大企业的分支机构，不存在控股股东为大企业的情形，也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。
本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
1）从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据，无上一年度数据的新成立企业可不填报。
2）小型、微型企业以中小企业声明函为准，如弄虚作假将依照政府采购法及有关法律法规处理。
3）投标人所供货物非小型、微型企业制造的，不用提供本声明函。
残疾人福利性单位声明函
x单位xxxx，根据《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》（财库〔2017〕 141 号）的规定，本单位为符合条件的残疾人福利性单位，且本单位参加 单位的 项目采购活动提供本单位制造的货物（由本单位承担工程/提供服务），或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物（不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物）。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假，将依法承担相应责任。
企业名称（xx）：日 期：
注：1）残疾人福利性单位视同小型、微型企业，享受预留份额、评审中价格扣除等促进中小企业发展的政府采购政策。残疾人福利性单位属于小型、微型企业的，不重复享受政策。
2）投标人非残疾人福利性单位的，不用提供本声明函。
监狱企业的证明文件
说明：监狱企业参加政府采购活动时，应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。