Contract

我要开眼镜店服务指南

事项名称	我要开眼镜店
办理条件	1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所；3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房；4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度；5、具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。6、从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗 器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。
办理部门	旗市场监督管理局、旗税务局、旗综合行政执法局、旗公安局、盟市场监督 管理局
办理地址	内蒙古兴安盟科尔沁右翼中旗政务服务大厅二楼“蒙速办•一次办”窗口
法定时限	20 个工作日
承诺时限	11 个工作日
是否收费	🞈 是 ☼ 否
收费依据及标准	无
办理方式	☼ 窗口办理 🞈 网上办理
办理时间	上午：08:30-11:30；下午：14:30-17:30；周六、周日、法定节假日休息
物流快递	☼ 是 🞈 否
预约办理	☼ 是 🞈 否
咨询电话	0000-0000000
监督电话	0000-0000000
申请材料	通用情形提交材料清单 1.经营者签署的《个体工商户开业登记申请书》 2.2 寸照片 3.经营者身份证 4.医疗器械经营企业许可申请表 5.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或者职称证、

健康证、个人简历以及任职文件或聘用合同

6.企业注册地址、仓库地址的地理位置图；经营场所、办公场所、仓库的平面布局图（注明面积）及房屋产权证明或租赁协议

7.经营场所、办公场所、仓库的设施设备目录

8.经营范围、经营方式说明

9.经营质量管理制度、工作程序等文件目录

10.组织机构与部门设置说明

11.经办人授权证明

12.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；

13.其他证明材料（从事植入介入类医疗器械的经营人员，需具有医学相关专业大专以上学历，并提供生产企业或供货商的培训证明。从事体外诊断试剂的质量管理人员，应当有 1 人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学

以上学历并从事检验相关工作 3 年以上工作经历，从事体外诊断试剂验收和售后的工作人员，应当具有检验学相关专业中专以上学历或具有检验师初级以上专业技术。经营角膜接触镜、助听器的验配人员，需具有相应的职业资格证书，质量负责人需具有相关专业的大专以上学历并有一年以上相关工作从业经历）

14.设置大型户外广告及在城市建筑物、设施上悬挂、张贴宣传品审批

15.彩色近景效果图

特殊情形提交材料清单 1.商标授权书

2.商标注册证

3.商标注册证所在公司营业执照副本

办理流程（流程图）

许可证

审批单

备案证明

备案证明

市场监督管理局

第三类医疗器械经营许可核发

(10 个工作日)

综合执法局

设置大型户外广告及在城市建筑 物、设施上悬挂、张贴宣传品审批 (1 个工作日)

公安局

公章刻制备案 (即办）

税务局

一照一码户登记信息确认

(即办)

结果 11 个工作日内送达，通知申请

人领取（或邮寄至申请人）

申请

申请人提交以下所有办理事项申请材料

出具《补正告知书》告知

需要补正的全部内容

材料不全或

不符合要求

受理初审

查验材料是否符合法定形式和齐

不符合法定

形式

不予受理，出具《不予

受理通知书》并告知原

推送相关 部门办理

营业执照

市场监督管理局

个体工商户设立登记 (1 个工作日)

我要开眼镜店流程图