项目编号：XLYY20230812
谈 判 文 件
项目名称：心脏标志物检测仪采购项目
项目编号：XLYY20230812
2023年8月
第一部分 谈判邀请函
第一部分 谈判邀请函
一、项目基本情况
1.项目名称：心脏标志物检测仪采购项目
2.采购方式：院内谈判（综合评审最优）
3.采购需求：
序号 |
项目名称 |
数量 |
预算金额（元） |
备注 |
1 |
心脏标志物检测仪 |
1 |
58000.00 |
采购需求详看 《采购需求书》 |
二、供应商的资格要求
1.具有合法的法人资格，并在法律、财务上与项目经办人不存在关联关系；
2.报价设备或服务须在其法定营业范围内；
3.提供有效的三证合一的营业执照、医疗器械经营许可证的副本原件；
4.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商；不得参加同一合同项下的谈判活动。
5.提供偏离情况响应表，必须完全满足带"★"号条款中要求。
三、递交响应文件截止时间、递交方式
1. 递交响应文件截止时间：2023年9月7日17:00（北京时间）
2. 响应文件递交方式（方式①和方式②缺一不可）：
①电子邮件：XXXX0000@000.xxx
②文件邮寄：
收件人：xxx
收件电话：0000-00000000-0000
收件地址：xxxxxxxxxxx00x（小榄人民医院采购部）
四、公告期限
自本公告发布之日起五个工作日。
五、响应文件要求
请各供应商按照以下要求提供完整的响应文件（一式四份，一正三副），供采购人进行预审核：
1.报价文件（详见谈判文件第四部分）
以上文件均需盖公章。
预审通过后，采购人以电子邮件方式通知供应商进入下一阶段流程。
七、其他补充事宜
1. 如纸质资料与电子资料存在不一致，以纸质盖章资料为准。
2. 本项目不接受联合体响应。
3. 递交响应文件截止前，需提供完整的响应文件供采购人预审，资料不全或不通过者，报名无效。
八、监督部门
联系人：曾老师
联系电话：0000-00000000-0000
地 址：xxxxxxxxxxx00x内科大楼九楼纪委监察室
中山市小榄人民医院
2023年8月31日
第二部分 采购需求书
采购需求书
总则：
供应商报价应包括标的设备（原装、全新合格的设备）、相关附件、配套设施、税费、运费、保险费、仓储费、安装调试、培训、质保等的全部费用，在项目实施过程中出现报价内容的任何遗漏，均由成交供应商负责相关费用，采购人将不再支付任何费用。
谈判文件中凡有“★”标识的内容条款为关键条款，供应商必须对此作出回答并完全满足这些要求不可以出现任何负偏离，对这些关键条款的任何负偏离将视为无效报价。加注“▲”的内容为重点评标项目，供应商必须对该标识项目按照要求进行真实应答描述。
本项目不接受联合体、成交供应商不得以任何方式转包本项目。
单位负责人为同一人或者存在直接控股、关联关系的不同供应商，不得参加同一合同项下的谈判活动。
★供应商应该符合《医疗器械经营质量管理规范》和《医疗器械监督管理条例》规定，并结合本项目特性提供有效的医疗器械产品注册/备案证明材料和供应商的经营许可/备案证明材料。
本文的“质保期”是指成交标的物经约定的验收机构完成验收之日起算，截止成交人承诺的期限。
基本要求
检测方法：全自动干式荧光免疫定量技术
▲检测项目：单个或者多个项目组合上机，并能开展NT-proBNP,D-DIMER,TNT等检测项目。
检测样品：TNT、NT-proBNP等项目检测试剂可满足全血、血清、血浆三种不同样本类型的检测；D-DIMER检测试剂可满足全血/血浆不同样本类型的检测。
▲TNT的检测范围需囊括检测区间10-10000pg/mL；N-端脑利钠肽前体的检测范围需囊括检测区间10–30000 pg/mL；D-DIMER的检测范围需囊括检测区间50.00ng/mL –20000.00ng/ mL。
检测速度：同时检测4种不同的项目，支持原始管、阳普管、子弹头进样；检测速度100测试/小时；TNT首个标本检测时间12分钟。
检测通道：4通道设计，耗材填充量100T/次，支持不停样上机及更换耗材
精密度：检测灵敏度pg/ml，检测试剂的批内要求在CV≤10%。
校准质控：有内置质控管理系统，附带精准温控功能（温控误差≤5%），具有原厂的有注册证的质控品
样本条码识别：有自动识别功能，激光条码扫描器
升级模式：可通过SD卡升级，保持版本更新，所需费用由成交单位负责。
传输方式：RS-232串行通讯端口、4个USB端口、LAN端口、Wi-Fi；蓝牙
信息化管理：仪器可存储10000个结果，可以用SD卡拓展，可连LIS/HIS系统
操作单元：触摸彩屏操作面板≥10英寸，具有内置热敏打印机，可通过软件连接外置电脑打印机
维护保养：原厂家具备派遣专业的技术人员提供试剂的调试、操作人员培训、维修等服务
质保要求：≥3年
★所有耗材必须在广东省药品电子交易平台交易并且不高于平台的限价。
★所投设备的配套耗材必须有正规国家医保耗材码。
所投设备的配套耗材须纳入广东省和中山市的医保目录库。
付款方式
★3.1本合同的每笔款项以人民币转账方式支付，合同设备到采购人指定地点交付并完成安装，验收合格后，中标单位凭：
（1）合同；
（2）验收调试合格报告（加盖采购人公章）；
（3）成交供应商开具的正式发票（加盖发票专用章）。
★3.2具体付款方式：本合同分三期支付，第一期：乙方按合同协议时间提供货物，并经协议规定的验收人员书面确认验收合格后，开具全额发票，甲方确认无误后一个月内支付合同总金额的95%的款项。第二期：合同总金额的5%的款项在质保期后无息支付。
评分标准
评分表
分值权重：
商务评审 |
技术评审 |
价格评审 |
合计 |
15% |
55% |
30% |
100% |
商务评审：
序号 |
评审指标 |
分值 |
评分范围 |
供应商 （...） |
1 |
商务响应情况 |
5 |
根据供应商的投标文件的响应程度进行评审。 投标文件的响应符合用户需求书的商务要求，得5分； 投标文件部分响应用户需求书的商务要求，得2分； 投标文件的响应较差或无，得0分。 |
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2 |
项目业绩 |
6 |
2020年至今承接同类项目业绩（应同时满足以下条件： ①以投标人名义签订；② 合同标的为本项目同类设备），每提供1份得1分，本小项满分6分。 （注：投标文件中提供合同复印件并加盖公章，未提供或所提供资料模糊不清的不得分。） |
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3 |
质量保证措施 |
4 |
在用户需求质保期要求的基础上延长1年，得1分；延长2年，得2分；延长3年，得4分。（延长的质保期须为原厂质保） |
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合计 |
15 |
得分合计 |
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|
技术评审：
序号 |
评分指标 |
分值 |
评分范围 |
供应商 （...） |
1 |
一般条款响应程度 |
22 |
根据投标人对用户需求中一般条款（非“▲”条款）的响应程度进行评分： 一般条款（非“▲”条款）负偏离在11项以内（含11项），每项扣2分；一般条款（非“▲”条款）负偏离超过11项的，得0分；完全响应得22分。 注：以“技术条款响应表”及应招标要求提供的相关证明材料作为评审依据。 |
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2 |
重要条款响应程度 |
8 |
根据投标人对用户需求中重要条款（“▲”条款）的响应程度进行评分： 重要条款（“▲”条款）负偏离在2项以内（含2项），每项扣4分；重要条款（“▲”条款）负偏离超过2项的，得0分；完全响应得8分。 注：以“技术条款响应表”及应招标要求提供的相关证明材料作为评审依据。 |
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3 |
所投设备配置、选型及供货能力 |
8 |
1.所投设备配置、选型及性能完全满足用户需求，供货及时，能有稳定供货渠道的得8 分； 2.所投设备配置、选型、性能等能基本满足用户需求，但存在不足的得5分； 3.所投设备配置、选型、性能及供货能力等基本不满足用户需求的得 0分。 （备注：提供设备配置清单或体现供货能力的相关证明材料，如相关认证、技术说明书或有效检验报告等证明材料。不提供的不得分。） |
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4 |
设备技术支撑程度和可靠性 |
8 |
根据供应商所投设备的技术和可靠性（技术支撑程度、工作原理，自动化程度、运行稳定性程度等）进行评审。 1.所投设备技术先进，可靠性强的，有较强的技术支持，工作原理先进，有较强的自动化能力，稳定运行性较强，得8分； 2.所投设备技术较先进，可靠性一般，有稳定的技术支持，工作原理较为先进，能自动化使用，有一定的稳定运行性，得5分； 3.所投设备技术一般，技术支持较为一般，工作原理简单，自动化能力一般，运行性较一般，得2分； 4.所投设备的技术差，可靠性差的，没有技术支持，工作原理较差，自动化能力较差，得0分。 |
|
5 |
设备操作的实用性、拓展性 |
9 |
根据供应商所投设备操作的实用性（操作便利性、维修简易性）、拓展性（功能后续可否随技术、采购人新需求等原因进行升级）进行评审（须提供相关说明/证明材料）。 1.所投设备操作的实用性、拓展性强的，得9分； 2.所投设备操作的实用性、拓展性较强的，得6分； 3.所投设备操作的实用性、拓展性一般的，得3分； 4.所投设备操作的实用性、拓展性差的，得0分。 |
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报价文件格式
报价文件
项目编号：
项目名称：
供应商名称：
联系方式：
日期： 年 月 日
技术条款响应表
实质性条款
序号 |
参数要求 |
完全响应或 正/负偏离 |
备注说明 |
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重要条款
序号 |
参数要求 |
完全响应或 正/负偏离 |
备注说明 |
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一般条款
序号 |
参数要求 |
完全响应或 正/负偏离 |
备注说明 |
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报价单
致中山市小榄人民医院：
货物名称 |
品牌 |
型号、规格 |
产地 |
数量 |
单位 |
单价 |
总价 |
（按注册证填写） |
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供应商：
联系人：
联系方式：
报价时间： 年 月 日
耗材报价单
序号 |
产品名称 |
规格型号 |
产品注册证 |
药交ID |
产品编码 |
国家医保耗材代码 |
省平台联盟区现价 |
投标报价 |
备注 |
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供应商：
联系人：
联系方式：
报价时间： 年 月 日
法定代表人授权委托书
法定代表人授权委托书
致：中山市小榄人民医院
兹授权 同志，为我方签订经济合同及办理其他事务代理人，其权限是： 。
授权单位（盖章）：
法定代表人（签名或盖私章）：
日期： 年 月 日
附：代理人性别： 年龄： 职务： 身份证号码：
联系电话：
统一社会信用代码：
说明：1、“法定代表人”为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负责人。
2、此处所述“法定代表人”，须与供应商“营业执照”上的内容一致。
3、内容必须填写真实、清楚、涂改无效，不得转让、买卖。
4、将此证明书提交对方作为合同附件。
5、授权权限：全权代表本公司参与上述采购项目的报价，负责提供与签署确认一切文书资料，以及向贵方递交的任何补充承诺。
6、签字代表为法定代表人，则本表不适用。
7、身份证复印件或扫描件须在有效期内。
8、有效期限：与本公司报价文件注的报价有效期相同，自本单位盖公章之日起生效。
被授权代表身份证正面和反面复印件
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同报价人，不得参加同一合同项下的谈判活动，供应商在参与本次谈判活动中未有围标、串标行为。并出具《无围标、串标行为承诺书》、《无关联关系声明函》（加盖公章）。
无围标、串标行为声明函
本公司xxxx：本公司在参加本次中山市小榄人民医院 谈判项目采购活动中，无以下围标、串标行为。
不同供应商的报价文件由同一单位或者个人编制；
不同供应商委托同一单位或者个人办理响应事宜；
不同供应商的报价文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人；
不同供应商的报价文件异常一致或者响应报价呈规律性差异；
不同供应商的报价文件相互混装；
不同供应商的董事、监事、高管、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位参加同一包组项目；
法律法规界定的其他围标串标行为；
如有发现我公司存在围标、串标行为，我公司愿承担一切法律责任。
特此声明。
供应商名称（加盖公章）：
法定代表人或其委托人签字：
日期： 年 月 日
厂家资质证件（包括但不限于营业执照、医疗器械生产许可证等）
各级经销商资质证件（包括但不限于营业执照、医疗器械经营许可证、备案等）
医疗器械注册证
售后服务承诺函
产品配置清单
产品彩页
近三年报价产品合同复印件或成交通知书