一、《补气通络颗粒 IIa 期临床研究补充协议》的主要内容

证券代码：603858 证券简称：步长制药 公告编号：2019-134

山东步长制药股份有限公司

关于签订药品技术服务合同补充协议的公告

x公司及董事会全体成员保证公告内容不存在虚假记载、误导性xx或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司陕西步长制药有限公司（以下简称“陕西步长”）与北京创立科创医药技术开发有限公司（以下简称“科创医药”）签订了《补气通络颗粒 IIa 期临床研究补充协议》，对 2018 年 5 月 31 日双方签订的《技术服务合同》（详见公司 2018 年 6 月 2 日披露于上海证券交易所网站（xxx.xxx.xxx.xx）的《关于签订药品技术服务合同的公告》公告编号：2018-041）进行补充，原协议由陕西步长委托科创医药研究开发补气通络颗粒治疗气虚血瘀证随机、双盲平行对照、多中心 II 期临床试验项目进行临床试验设计与监查管理的专项技术服务，现将补充协议的具体内容公告如下：

一、《补气通络颗粒 IIa 期临床研究补充协议》的主要内容

甲方：陕西步长制药有限公司

乙方：北京创立科创医药技术开发有限公司

（一）双方约定

1、鉴于临床试验方案设计发生重大改变，故将原合同标的“II 期临床试验”变更为“IIa 期临床试验”。

2、鉴于补气通络颗粒治疗气虚血瘀证随机、双盲平行对照、多中心 IIa 期临床试验样本量增加，新增客观检查指标以及检查设备等，导致临床研究观察费、检查费以及 CRO 服务费用增加，甲方同意增加该项目临床研究经费，新增加相关费总额为人民币 680 万元，用于支付新增加的技术服务经费和报酬。

（二）研究经费

1、技术服务经费和报酬总额为人民币 680 万元。

2、支付计划：

技术服务经费和报酬由甲方分次支付给乙方，具体支付方式如下：

（1）完成首例病例入组后 10 日内，支付人民币 400 万元；

（2）完成 50%病例入组后 10 日内，支付人民币 200 万元；

（3）完成全部病例入组后 10 日内，支付人民币 80 万元。

3、乙方收到每笔合同款 10 个工作日内，需向甲方开具正式发票。

（三）生效条件

x合同自双方代表签字盖章后生效。二、交易双方当事人情况

1.委托方

名称：陕西步长制药有限公司

类型：有限责任公司（外商投资企业投资）住所：xxxxxxxxxxxx 00 x

法定代表人：xx

注册资本：贰仟xx万元人民币成立日期：2009 年 11 月 19 日

经营期限：2009 年 11 月 19 日至 2069 年 11 月 17 日

经营范围：开发、生产脑心通及中风健脑帽系列产品；胶囊剂、片剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂、中药前处理、中药提取。销售自产产品。中药材的种植、销售（仅限于本企业种植产品，国家限制类除外）；中药材技术的研究与技术转让。技术服务，来料加工。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）

主要财务数据：截至 2018 年 12 月 31 日，陕西步长总资产 317,605.39 万元，

净资产 84,734.19 万元，2018 年度营业收入 358,979.59 万元，净利润 76,956.43万元。（以上数据经审计）

截至 2019 年 9 月 30 日，陕西步长总资产 284,396.55 万元，净资产 53,997.07

万元，2019 年 1-9 月营业收入 247,140.63 万元，净利润 46,219.30 万元（以上

数据未经审计） 2.受托方

名称：北京创立科创医药技术开发有限公司类型：有限责任公司（自然人投资或控股）住所：xxxxxxxxxxx 00 x

法定代表人：和芳注册资本：200 万

成立日期：2003 年 3 月 20 日

营业期限：2003 年 3 月 20 日至 2023 年 3 月 19 日

经营范围：医药技术开发、技术转让、技术服务、技术咨询；会议服务。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法需经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。）

主要财务数据：截至 2018 年 12 月 31 日，科创医药总资产 6,425.63 万元，净资产-1,887.33 万元。2018 年度营业收入 3,664.79 万元，净利润 5.97 万元。

（以上数据未经审计）

截至 2019 年 9 月 30 日，科创医药总资产 5,895.24 万元,净资产-2,895.82万元，2019 年 1-9 月营业收入 2,249.02 万元，净利润-804.33 万元。（以上数据未经审计）

科创医药与公司及公司控股子公司之间不存在关联关系。三、对上市公司的影响

x次陕西步长与第三方签订药品技术服务合同补充协议，有利于扩大公司药品研发能力和范围，一定程度上节约了公司药品临床试验的时间和成本，保障项目的顺利进行。本次临床试验合同金额不会对公司财务状况和经营成果产生不利影响。

四、风险提示

由于医药产品具有高科技、高风险、高附加值的特点，产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按有关规定，及时履行对项目后续

进展情况信息披露义务。

特此公告。

山东步长制药股份有限公司董事会

2019年12月26日