关于与英国Zysis Ltd 签署《药品许可及合作协议》的公告

证券代码：002262 证券简称：恩华药业 公告编号：2017-010

江苏恩华药业股份有限公司

关于与英国Zysis Ltd 签署《药品许可及合作协议》的公告

x公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性xx或重大遗漏。

一、协议签署概况

1、江苏恩华药业股份有限公司（以下简称“公司”、“恩华”）为了加强新产品的开发力度，丰富公司在精神科治疗领域的产品线，增强公司的核心竞争力，与英国Zysis Ltd.（以下简称“Zysis”或“许可方”）于近期就其在研产品阿立哌唑长效制剂在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈，并签署了《药品许可及合作协议》。

2、该事项不涉及关联交易，亦不构成《上市公司重大资产重组管理办法》规定的重大资产重组。

二、交易对手方介绍

1、公司名称：Zysis Ltd.

2、注册地址：英国诺丁汉郡诺丁汉市xx顿大街10 号（00 Xxxxx Xxxxxx Xxxxxxx, Xxxxxxxxxx, XX0 0XX）

3、经营范围：医药新制剂的技术开发 4、首席执行官：Xxxxxxx Xxxxxxxx

5、成立日期：2005年11月21日（Incorporated on 21 November 2005）

Zysis位于英国诺丁汉郡诺丁汉市，成立于2005年，是一家以优化中枢神经系统疾病的治疗并提高患者生活质量为目标的创新型制药公司，主要从事精神类药物口服长效制剂的开发。

Zysis 与本公司不存在关联关系。三、协议标的情况介绍

此次Zysis 独家许可给xx的在研专利技术产品为阿立哌唑口服长效制剂，该长效制剂的创新之处在于可一周一次给药，极大地提高病人服药的顺从性，同时较普通制剂有着更好的安全性，从而有针对性地解决了目前精神分裂症临床治疗中最大的复发问题，改进目前临床治疗方案的局限性，为治疗精神分裂症提供更好的临床解决方案。

四、协议主要条款

1、许可事项：

Xxxxx授予xx一项独家许可，xx将获得Zysis的相关技术及数据，进而在中国开展阿立哌唑长效制剂产品独家的开发及销售。

2、首付款：双方交付并执行本项协议之后2周内，恩华必须向Zysis支付一笔不可退还的首付款计$500,000.00美元，本协议的生效日期为Zysis收到首付款的日期。

3、开发里程碑费用：

完成技术及资料交接后，向许可方支付$200,000.00美元；

4、销售提成：阿立哌唑长效制剂在中国上市后，恩华将从其实现的年度净销售额按照双方约定的比例支付给Zysis销售额提成。

5、基于恩华对Zysis开发全球其他市场的支持，Xxxxx 将从其他市场的收益中按照双方约定的比例付给恩华提成做为补偿。

5、恩华将在协议签订后按照双方达成的进度要求尽快自筹费用，建立、开展、维护及资助开发项目，尽快通过临床试验，得到所有充分且必要的信息（“开发数据”）并起草、提交注册资料，获得中国区域内“授权产品”用于“授权适应症”的NDC批准文号。协议双方通力合作，全力推动该项目的开发和上市工作。

五、协议对本公司的影响

x协议的签署有助于丰富公司在在精神科治疗领域的的产品线，对于提升公司的核心竞争力具有重要意义。阿立哌唑长效制剂在中国研发成功并上市，将会较大提高精神科患者治疗的依从性，助于改善病情，也将进一步提升公司业绩。

六、风险提示

1、目前该项目尚处于临床前开发阶段，临床试验周期长、风险高，最终能否成功获批上市存在一定风险。

2、由于产品的销售存在较大的不确定性，未来该产品的上市能为公司带来多大的利润贡献尚存在不确定性， 请广大投资者注意投资风险。

特此公告。

江苏恩华药业股份有限公司董事会

2017年3月13日