Contract
湖北省药品监督管理局与国家药监局电子证照互通共享试点项目采购需求
一、项目名称
湖北省药品监督管理局与国家药监局电子证照互通共享试点项目
二、项目预算
三、供应商资格条件
1.应具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条第一款规定的条件。
2.供应商须在湖北省政府采购网上商城信息技术服务服务定点服务商名录范围内。
3.未被列入“信用中国”网站失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单以及“中国政府采购网”政府采购严重违法失信行为记录名单。
4.是否专门面向中小企业：是。
四、采购需求
4.1.采购货物（服务）清单
序号 |
名称 |
数量 |
单位 |
1 |
湖北省药品监督管理局与国家药监局电子证照互通共享试点项目 |
1 |
项 |
4.2.项目基本情况
根据国家药监局综合司制发的《关于做好国家局和省局电子证照互通共享试点工作的通知》文件部署，我局作为国家局电子证照互通共享试点单位之一，要求8月底前，完成省局电子证照互通共享应用场景梳理；10月底前完成国家局、省局电子证照系统与国家一体化电子证照系统贯通；12月底前总结工作经验，制定国家局与省局电子证照互通共享机制和技术对接工作指南。
五、项目技术规格、参数及要求
5.1电子证照互通共享功能开发
5.1.1.证照数据和文件存储服务开发。将通过一体化平台标准化接口获取到的《药品注册证书》《医疗器械注册证》证照数据和文件按照省局证照库规范要求存入证照库中。
5.1.2.证照预览图生成服务开发。按照湖北省一体化标准要求，通过证照OFD版式文件生成预览图片，实现在浏览器和移动设备中进行查看预览。
5.1.3.证照数据推送服务开发。将《药品注册证书》《医疗器械注册证》标准化数据送至省电子证照库平台，在全省范围内提供便捷稳定的证照检索功能，减少国家药品监督管理局接口压力。
5.1.4.依事项文件下载接口开发。按照一体化平台接口标准开发“依事项文件下载接口”，以确保跨部门和跨地区的电子证照能够实现相互信任和认可。
5.1.5.依事项缩略图下载接口开发。按照一体化平台接口标准开发“依事项缩略图下载接口”以确保跨部门和跨地区的电子证照能够实现相互信任和认可。
5.2系统对接
5.2.1.国家数据共享交换平台对接。依托省数据局数据共享交换平台和省电子证照库，完成与国家电子政务办数据共享交换平台、国家药监局电子证照系统对接，获取国家局试点证照数据信息。
5.2.2.省数据局依事项用证接口对接。依托省局智慧审批系统，完成与省电子证照库、省数据共享交换平台对接，通过省电子证照库的依事项检索接口、依事项文件下载接口，获取国家药监局证照数据及文件，实现证照数据在线调用。
5.2.3.省数据局电子证照异议申诉接口对接。集成“电子证照申诉接口”“电子证照查询申诉信息列表接口”等接口，方便企业办事“免提交”电子证照过程中产生异议申诉问题处理。
5.2.4.省数据局电子证照库对接。完成与省数据局电子证照系统对接，实现《药品注册证书》《医疗器械注册证》基础证照数据及文件汇聚本地。
5.2.5.省数据局一体化共享交换平台对接。通过接入省一体化共享交换体系，创新国家局电子证书应用渠道，实现在各级政务服务大厅办事窗口、鄂汇办APP、自助终端等多渠道展示和使用，做到电子证书线上线下融合、数据同源。
5.3编制技术对接指南。
5.3.1编制技术对接指南。形成关于药监领域电子证照跨层级互通共享工作的技术指南初稿，为国家局在后续推广及实施过程中奠定基础，确保电子证照互通共享工作的顺利进行和高效推进。
六、商务要求
6.1项目工期
项目服务期3个月（自合同签订之日起开始计算）。
6.2服务地点
湖北省药品监督管理局
6.3团队要求
应选派合适的人员组建项目建设团队，确保团队组织结构科学、专业安排合理、综合实力能够满足项目要求，非必要不得更换项目组成员。团队应包括团队负责人、项目经理、项目团队成员等。
（1）团队负责人：对团队负总责，负责落实合同履约、监督项目进度、项目建设质量、评估咨询风险，确保与采购人保持良好的沟通。
（2）项目经理：负责组建项目团队，并对团队进行全面管理，按照采购服务内容和要求，进行工作任务分解、项目进度管控，负责项目各阶段的沟通汇报和统筹协调工作。
（3）项目团队成员：项目组成员至少3人及以上专职工作人员，具备信息化系统开发实施经验，具体负责项目整体建设工作。
6.4维护要求
供应商应根据采购人的需求，对所提供的系统保证全面、有效、及时的技术支持和售后服务。提供7×24小时的技术支持和服务，承诺故障响应时间小于15分钟，一般故障2小时内解决，重大故障应在12小时内解决。投标人在维护期提供的运维服务应包括但不限于系统升级、日常巡检、数据处理、故障定位及问题解决、重大活动保障、运维培训等。
6.5系统安全要求
（1）严格权限访问控制，用户在经过身份认证后，只能访问其权限范围内的数据，只能进行其权限范围内的操作。
（2）不同的用户具有不同的身份和权限，需要在用户身份真实可信的前提下，提供可信的授权管理服务，保护数据不被非法/越权访问和篡改，要确保数据的机密性和完整性。
（3）对输入有提示，数据有检查，防止数据异常。
（4）能处理系统运行过程中出现的各种异常情况，如：人为操作错误、输入非法数据、硬件设备失败等，系统应该能正确的处理，恰当的回避。
（5）各种数据对接过程中需保护数据不被非法/越权访问。
6.6保密要求
（1）中标人应对项目技术文件以及由采购人提供的所有内部资料、技术文档、数据和信息予以保密；中标人应与采购人签订保密协议并严格遵守，未经采购人书面许可，中标人不得以任何形式向第三方透露本项目标书、技术方案等内容。
（2）中标人驻场工作人员应签订保密承诺书，承诺内容需得到采购人认可，并与合同、保密协议一并提交给采购人。
6.7付款方式
由采购人在项目合同中商定。采购人付款之前必须先由供应商提供同等金额的正规发票，由采购人审核确认无误后支付合同款。
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