关于与美国 One Bio 公司签署 SHR-1905 授权许可协议的公告

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：2023-095

江苏恒瑞医药股份有限公司

关于与美国 One Bio 公司签署 SHR-1905 授权许可协议的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性xx或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞”或“公司”）与美国 One Bio, Inc.（以下简称“One Bio”）达成协议，将具有自主知识产权的 1 类新药 SHR- 1905 注射液（以下简称“SHR-1905”）项目有偿许可给 One Bio。

一、许可产品基本信息

SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的胸腺基质淋巴细胞生成素

（TSLP）单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导，最终改善炎症状态并控制疾病进展。由于 TSLP 作用于炎症级联反应的早期上游， SHR-1905 有潜力适用于广泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或过敏等）以及生物标志物的限制，因此相较其他靶点药物具有更大的市场潜力。此外，基于差异化的分子设计，SHR-1905 有望成为同类最佳（Best-in-class）。SHR-1905 于 2021年 5 月获得国家药品监督管理局批准开展用于哮喘的临床试验，2023 年 5 月获批开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症的临床试验，目前均处于临床Ⅱ期。截至目前， SHR-1905 相关项目累计已投入研发费用约 5,705 万元。

二、同类药品市场情况

xxxx与安进共同开发的 Tezspire（tezepelumab）于 2021 年在美国获批上市，2022 年在日本和欧盟获批上市。经查询 Evaluate Pharma 数据库，2022年 Tezspire 全球销售额合计约为 1.74 亿美元；2023 年第一季度 Tezspire 全球

销售额合计约为 1.07 亿美元。其他同类产品在国内外尚处于临床试验阶段，适应症以哮喘为主，暂无相关销售数据。

三、交易对方基本信息

One Bio 于 2023 年成立，其首席执行官（CEO）Xxxxxx Xxxxxx 先生（诺华子公司 Gyroscope 的前 CEO）在业内有 20 多年的药物开发和运营管理经验，在加入 Gyroscope 之前，他曾任罗氏子公司 Genentech 免疫学和眼科业务部门的高级副总裁，领导过多个免疫学和眼科领域药物的研发和商业化；其首席战略官

（CSO）为 Xxxxxxx Xxxxxx 博士，曾于 2000 年作为 Eyetech Pharmaceuticals的共同创始人开发了首个获得美国 FDA 批准用于眼科疾病的抗 VEGF 药物 pegaptanib，曾领导过 20 多种药物的全球临床开发，包括其在 Genentech 时领导团队开发的雷珠单抗以及托珠单抗。

One Bio 并非上市公司，其主要财务指标等其他信息被认为是商业机密，因此无法提供。公司对 One Bio 进行调研后认为，One Bio 的高管团队在行业内具有丰富的药物开发经验，其现有的研发能力和资金实力可为在许可区域内开发和商业化 SHR-1905 提供支持，其无法履行许可协议的风险较低。

四、协议主要条款

许可人：xxx瑞医药股份有限公司被许可人：One Bio, Inc.

1、许可范围

恒瑞将自主研发且具有知识产权的 SHR-1905 项目有偿许可给 One Bio，One Bio 将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化 SHR-1905 的独家权利。

2、财务条款

（1）首付款和近期里程碑付款

首付款和近期里程碑总计 2,500 万美元，其中包括 2,150 万美元的首付款和为 SHR-1905 的首个海外临床Ⅱ期试验提供一定数量的样品后获得的 350 万美元的近期里程碑付款。

（2）研发及销售里程碑付款

基于 SHR-1905 在美国、日本和约定的欧洲国家分别首次获批上市及实际年净销售额情况，One Bio 将向恒瑞支付累计不超过 10.25 亿美元的研发及销售里程碑款。

（3）销售提成

One Bio 将向恒瑞支付达到实际年净销售额两位数比例的销售提成。 3、联合管理委员会

恒瑞将与 One Bio 设立联合管理委员会，以协调许可产品在全球范围内的开发和商业化，双方各向联合管理委员会指派 3 名代表。

4、协议期限

恒瑞与 One Bio 达成的许可协议自双方签订之日起生效。除非根据合同约定提前终止，该协议将持续到 One Bio 完成对恒瑞的所有付款义务。

5、适用法律

本协议受香港国际仲裁中心（HKIAC）规则约束并按其解释。五、本次交易对公司的影响

本协议的签署有助于拓宽 SHR-1905 的海外市场，为全球患者提供优质的治疗选择，也将进一步提升公司创新品牌和海外业绩。公司坚持自主研发与开放合作并重，在内生发展的基础上加强国际合作，实现研发成果的快速转化，借助国际领先的合作伙伴覆盖海外市场，加速融入全球药物创新网络，实现产品价值最大化，让公司创新产品服务全球患者。

六、风险提示

药品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，药品研发及至上市容易受到一些不确定性因素的影响，最终 SHR-1905 能否成功在海外获批上市存在一定风险。此外，协议中所约定的里程碑款需要满足一定的条件，最终里程碑付款金额尚存在不确定性。敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。公司将按国家有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。

特此公告。

江苏恒瑞医药股份有限公司董事会

2023 年 8 月 14 日