项目编号:N5100012023003307内部编号:XYZX-ZC20231017
专业规范 用心服务
项目编号:X0000000000000000内部编号:XYZX-ZC20231017
项目名称:2023 年度中医药服务能力提升医疗设备采购项目
招标文件
采 购 人: 四川省中西医结合医院
采购代理机构: xxxx招标代理有限公司招标文件由采购人和采购代理机构共同编制
2023 年 10 月
地址:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x 邮编:610041
网址:xxx.xxxxxx.xx 电话:000-00000000
第三章 投标文件格式 27
第四章 投标人和投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求 55
第五章 资格性审查内容 56
第六章 招标项目技术、服务、政府采购合同内容条款及其他商务要求 60
第七章 评标办法 109
第八章 政府采购合同条款 120
第九章 招标文件附件 126
第一章 投标邀请
xxxx招标代理有限公司受四川省中西医结合医院的委托,拟对 2023 年度中医药服务能力提升医疗设备采购项目进行国内公开招标,兹邀请符合本次招标要求的供应商参加投标。
一、项目编号:X0000000000000000
二、项目名称:2023 年度中医药服务能力提升医疗设备采购项目
三、资金来源:根据四川省财政厅下达的《省本级政府采购实施计划备案表》(备案编号:51000023210200031537[2023]09336]),本项目预算总金额为人民币 12190000 元,采购品目:A02320800-物理治疗、康复及体育治疗仪器设备。
四、招标项目简介:
(一)采购内容:中医药服务能力提升医疗设备一批,共计 7 个包,本项目每包设置 1 名中标人,具体详见招标文件第六章。
(二)采购用途:用于保障四川省中西医结合医院正常运行。 (三)项目性质:政府采购。
(四)是否允许联合体参与采购活动:否。
五、供应商参加本次政府采购活动应具备下列条件:
(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件: 1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件;
(二)落实政府采购政策需满足的资格要求:无。
(三)本项目的特定资格要求:1、若采购产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合
《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料.(提供证明材料复印件)。
六、禁止参加本次采购活动的供应商
根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库〔2016〕125号)的要求,采购代理机构将通过“信用中国”网站(xxx.xxxxxxxxxxx.xxx.xx)、“中国政府采购网”网站(xxx.xxxx.xxx.xx)等渠道查询供应商在投标文件递交截止日前的信用记录并保
存信用记录结果网页截图,拒绝列入失信被执行人名单、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单中的供应商参加本项目的采购活动。
七、获取招标文件的时间期限、地点、方式
(一)获取招标文件的时间期限(即报名时间):2023 年 10 月 27 日至 2023 年 11 月 3 日,
每天上午 00:00:00 至 12:00:00 ,下午 12:00:00 至 23:59:59 (北京时间)。
(二)获取招标文件的途径:项目电子化交易系统-投标(响应)管理-未获取采购文件中选择本项目获取采购文件。
(三)获取招标文件的方式:在线获取。 (四)获取招标文件的费用:0 元。
(五)特别注意事项
本项目采购过程中需要使用四川省政府采购一体化平台,登录方式及地址:通过四川政府采购网(xxx.xxxx-xxxxxxx.xxx.xx)首页供应商用户登录,供应商应当按照以下要求进行系统操作。
1.供应商应当自行在四川政府采购网-办事指南查看相应的系统操作指南,并严格按照操作指南要求进行系统操作。在登录、使用采购一体化平台前,应当按照要求完成供应商注册和信息完善,加入采购一体化平台供应商库。
2.供应商应当使用纳入全国公共资源交易平台(四川省)数字证书互认范围的数字证书及签章(以下简称“互认的证书及签章”)进行系统操作。供应商使用互认的证书及签章登录采购一体化平台进行的一切操作和资料传递,以及加盖电子签章确认采购过程中制作、交换的电子数据,均属于供应商真实意思表示,由供应商对其系统操作行为和电子签章确认的事项承担法律责任。
已办理互认的证书及签章的供应商,校验互认的证书及签章有效性后,即可按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作;未办理互认的证书及签章的供应商,按要求办理互认的证书及签章并校验有效性后,按照系统操作要求进行身份信息绑定、权限设置和系统操作。互认的证书及签章的办理与校验,可查看四川政府采购网-办事指南。
供应商应当加强互认的证书及签章日常校验和妥善保管,确保在参加采购活动期间互认的证书及签章能够正常使用;供应商应当严格互认的证书及签章的内部授权管理,防止非授权操作。
3.供应商应当自行准备电子化采购所需的计算机终端、软硬件及网络环境,承担因准备不足产生的不利后果。
4.采购一体化平台技术支持:
在线客服:通过四川政府采购网-在线客服进行咨询 400 服务电话:0000000000
5.供应商应提前办理数字证书、开通网上银行、网站注册等相关事宜,其具体办法详见四川省政府采购一体化平台--登录“供应商”-- 操作手册。
八、投标文件的递交
(一)投标文件递交起止时间:2023 年 11 月 17 日 10 时 30 分至 11 时 00 分。
(二)投标文件递交地点:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x本项目开标室。
(三)投标文件必须在投标截止时间前送达开标地点,逾期送达的投标文件恕不接收,本次招标不接受邮寄的投标文件。
九、提交投标文件截止时间及开标时间:2023 年 11 月 17 日 11 时 00 分。
十、开标地点:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x本项目开标室。十一、采购信息发布媒体:“四川政府采购网”。
十二、供应商信用融资:
根据《四川省财政厅关于推进四川省政府采购供应商信用融资工作的通知》(川财采〔20 18〕123 号)文件要求,为助力解决政府采购中标、成交供应商资金不足、融资难、融资贵的困难,促进供应商依法诚信参加政府采购活动,有融资需求的供应商可根据“四川政府采购网”公示的银行及其“政采贷”产品,自行选择符合自身情况的“政采贷”银行及其产品,凭中标通知书向银行提出贷款意向申请,并按照相关规定要求和贷款流程申请信用融资贷款。
十三、对本次招标提出询问,请按以下方式联系: (一)采购人信息
名 称:四川省中西医结合医院
地 址:xxxxxxxxxxxx 00 x联 系 人:蒲老师
联系方式:028-66326221
(二)采购代理机构信息
名 称:xxxx招标代理有限公司
地 址:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x联 系 人:王女士
联系电话:000-00000000 或 87766602 转 8803
第二章 投标人须知
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
1 | 采购预算、最高限价、报价要求 (实质性要求) | 1.本项目采购预算为人民币 12190000 元。 01 包最高限价:1382000 元; 02 包最高限价:1876000 元; 03 包最高限价;3162000 元; 04 包最高限价;1350000 元; 05 包最高限价:1270000 元; 06 包最高限价:2100000 元; 07 包最高限价:900000 元; 2.本项目投标报价不得超过各包最高限价,否则将被视为无效投标。 |
2 | 合同定价方式 (实质性要求) | 固定总价合同 |
3 | 项目属性 | 本项目属于货物类采购项目,不对其中涉及的服务的承接商是否享受中小企业扶持政策作出要求。 |
4 | 本项目所属行业 | 本项目所属行业为工业 |
5 | 定向采购 | 本项目非专门面向中小企业采购的项目 |
6 | 竞争范围 | 公开竞争 |
7 | 是否允许进口产品投标(实质性要求) | 1.本项目不允许进口产品投标,根据《中华人民共和国政府采购法》第十条的规定,本项目采购本国货物。 2.国家关于政府采购进口产品的规定: (1)在没有注明“允许进口产品参与投标”的情况下,只有国产产品(其中可以含进口部件,见以下释义)才可中标,只有技术需求中标明为“允许进口产品参与投标”,才允许进口产品投标,但不排斥满足条件国产产品投标和中标。 (2)国产产品定义:在中华人民共和国关境内生产的产品。 (3)根据《中华人民共和国海关法》(以下简称海关法)的规定,我国现行关境是指适用海关法的中华人民共和国行政管辖区域,不包括香港、澳门和台湾金马等单独关境地区。 (4)保税区、出口加工区、保税港区、综合保税区等区域,为海关特殊监管区域,这些区域仅在关税待遇及贸易管制方面实施不同于我国关境内其他地区的特殊政策,但仍属于中华人民共和国关境内区域,由海关按照海关法实施监管。因此,凡在海关特殊监管区域内企业生产或加工(包括从境外进口料件)销往境 内其他地区的产品,不作为政府采购项下进口产品。 |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
(5)对从境外进入海关特殊监管区域,再经办理报关手续后从海关特殊监管区进入境内其他地区的产品,应当认定为进口产品。 | ||
8 | 采购方式 | 公开招标 |
9 | 评标方法 | 综合评分法 |
10 | 合同分包 (实质性要求) | 本项目不接受合同分包 |
11 | 联合体投标 (实质性要求) | 本项目不接受联合体投标。 |
12 | 投标有效期 (实质性要求) | 提交投标文件的截止之日起 90 日。 |
13 | 备选投标方案和报价 (实质性要求) | 本项目不接受备选投标方案和多个报价。 |
14 | 现场考察、标前答疑会 | 1.采购人、采购代理机构可以视采购项目的具体情况,组织投标人进行现场考察或开标前答疑会,但不得单独或分别组织只有一个投标人参加的现场考察和答疑会。若组织答疑会和现场考察以采购代理机构通知为准。 2.投标人考察现场所发生的一切费用由投标人自行承担。 |
15 | 投标保证金 | 本项目不收取投标保证金。 |
16 | 低于成本价不正当竞争预防措施 (实质性要求) | 1.在评标过程中,评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价,有可能影响产品质量或者不能诚信履约的,应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明,必要时提交相关证明材料;投标人不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其作为无效投标处理。供应商书面说明应当按照国家财务会计制度的规定要求,逐项就供应商提供的货物、工程和服务的主营业务成本(应根据供应商企业类型予以区别)、税金及附加、销售费用、管理费用、财务费用等成本构成事项详细xx[若投标文件未附财务报告的,则还需提供完整的财务状况报告(含三表一附注)]。 2.供应商书面说明应当签字确认或者加盖公章,否则无效。书面说明的签字确认,供应商为法人的,由其法定代表人或者代理人签字确认;供应商为其他组织的,由其主要负责人或者代理人签字确认;供应商为自然人的,由其本人或者代理人签字确认。 3.供应商提供书面说明后,评标委员会应当结合采购项目采购需求、专业实际情况、供应商财务状况报告、与其他供应商比较情况等就供应商书面说明进行审查评价。供应商拒绝或者变相拒绝(包括未在规定时间内提供的)提供有效书面说明或者书面说明不能证明其报价合理性的,评标委员会应当将其投标文件 作为无效处理。 |
17 | 小微企业、监狱企业、残疾人福利性单位、少数民族地区扶持政 | 一、政府采购促进中小企业发展政策 1.定义:中小企业,是指在中华人民共和国境内依法设立,依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业,但与大企业的负责 |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
策 (实质性要求) | 人为同一人,或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外。符合中小企业划分标准的个体工商户,在政府采购活动中视同中小企业。 2.适用情形: 2.1在货物采购项目中,货物由中小企业制造,即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标; 2.2在货物采购项目中,供应商提供的货物既有中小企业制造货物,也有大型企业制造货物的,不享受本办法规定的中小企业扶持政策。 2.3注:关于中小微型企业划分标准详见第九章 附件二。 3.执行方式: (1)根据关于印发《政府采购促进中小企业发展管理办法》的通知(财库〔2 020〕46 号)、《四川省人民政府关于印发进一步规范政府采购监管和执行若干规定的通知》(川府发〔2018〕14 号)的规定,对小型和微型企业的价格给予 10%的价格扣除,用扣除后的价格参与评审。 (2)中小企业参加政府采购活动,应当出具《中小企业声明函》(格式详见招标文件),否则不得享受相关中小企业扶持政策。 (3)投标人应当对其出具的《中小企业声明函》真实性负责,投标人出具的《中小企业声明函》内容不实的,属于提供虚假材料谋取中标。在实际操作中,投标人希望获得《办法》规定政策支持的,应从制造商处获得充分、准确的信息。对相关制造商信息了解不充分,或者不能确定相关信息真实、准确的,不建议出具《中小企业声明函》。 二、监狱企业价格扣除 1.根据《财政部司法部关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》(财库〔2014〕68 号)的规定,在政府采购活动中,监狱企业视同小型、微型企业,享受预留份额、评审中价格扣除等政府采购促进中小企业发展的政府采购政 策。 2.本项目对监狱企业参与投标的价格给予 10%的扣除,用扣除后的价格参与评审。 3.监狱企业参加政府采购活动时,应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。 4.监狱企业属于小型、微型企业的,不重复享受政策。三、残疾人福利性单位价格扣除 1.根据《三部门联合发布关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2 017〕141 号)的要求,在政府采购活动中,残疾人福利性单位视同小型、微型企业,享受预留份额、评审中价格扣除等促进中小企业发展的政府采购政策。 2.本项目对残疾人福利性单位参与投标的价格给予 10%的扣除,用扣除后的价格参与评审。 3.残疾人福利性单位参加政府采购活动时,应当提供本通知规定的《残疾人福 |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
利性单位声明函》。 4.供应商提供的《残疾人福利性单位声明函》与事实不符的,依照《政府采购法》第七十七条第一款的规定追究法律责任。 5.残疾人福利性单位属于小型、微型企业的,不重复享受政策。四、政府采购扶持少数民族地区政策 1.根据《中华人民共和国政府采购法》第九条政府采购扶持不发达地区和少数民族地区政策要求,本项目在供应商的得分相同且报价相同的情况下,评审小组将优先推荐注册地在少数民族地区的供应商为中标候选供应商。 2.少数民族地区指:民族自治区、自治州、自治县(含享受少数民族待遇的区 县)、民族乡等地区,以供应商的登记证照载明的住所为准。 | ||
18 | 品牌或者供应商 (如涉及) | 若采购文件涉及品牌或者供应商,其目的是为了准确清楚说明采购项目的技术标准和要求,其意思表示为“参照或相当于”品牌或者供应商,其品牌或供应商具有可替代性。 |
19 | 节能产品、环境标志产品、无线局域网产品、信息安全产品采 购政策 | 本项目不涉及节能产品、环境标志产品、无线局域网产品,故不在招标文件中体现相关政策。 |
20 | 其他强制性规定 (如涉及时作为实质 性要求) | 国家或行业主管部门对采购产品的技术标准、质量标准和资格资质条件等有强制性规定的,必须符合其要求。如涉及 3C 认证产品的 3C 认证证书在投标文件中可不提供(招标文件有要求在投标时提供证明材料的除外),供应商中标后应 在签订采购合同时向采购人提供加盖投标人公章的 3C 证书复印件。 |
21 | 评审情况的公告 | 1.所有供应商投标文件资格性、符合性审查情况、采用综合评分法时的总得分和分项汇总得分情况、评审结果、中标人的《中小企业声明函》(如涉及)等将在“四川政府采购网”中标(成交)公告相关附件中予以公告。 2.根据《中华人民共和国政府采购法实施条例》第四十三条的规定,公告内容应当包括主要中标标的的名称、规格型号、数量、单价、服务要求以及评审专家名单。投标人须将投标文件中涉及商业秘密和知识产权的内容进行标注和说明,若未进行标注和说明的,视为全部内容均可公布,采购人或者采购代理机 构对此不承担任何责任。 |
22 | 中标通知书领取 | 采购代理机构在中标人确定后 2 个工作日内,在“四川政府采购网”发布中标公告,同时采取邮寄、快递方式将中标通知书送达中标人。 联系人:李女士 联系电话:000-00000000、87766602 转 8805 地址:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x |
23 | 招标代理服务费 | 1.收取标准:招标代理服务费以成本加合理利润为原则,以各包中标金额为计费基数,按照下列收费标准计算出收费基准价格后下浮 20%收取。 2.收取方式:中标通知发出后二个工作日内由各包中标供应商一次性支付至采 |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
购代理机构。 招标代理服务收费标准(货物类) 注:①按照上述收费标准计算的招标代理服务费为采购全过程包干价。②招标代理服务收费按差额定率累进法计算。 3.收款账号 开户名称:xxxx招标代理有限公司账号:8111 0010 1270 0827 796 开户行:中信银行成都分行营业部联系人:祝女士 联系电话:000-00000000、87766602 转 8802 | ||
24 | 履约保证金 (实质性要求) | 本项目不收取履约保证金。 |
25 | 政府采购供应商信用融资 | 1.政府采购供应商信用融资,是指银行以政府采购供应商信用审查和政府采购信誉为基础,依托政府采购合同,按优于一般企业的贷款程序和利率,直接向申请贷款的供应商发放无财产抵押贷款的一种融资模式。 2.根据《四川省财政厅关于推进四川省政府采购供应商信用融资工作的通知》 (川财采〔2018〕123 号)等文件要求,为助力解决政府采购中标、成交供应商资金不足、融资难、融资贵的困难,促进供应商依法诚信参加政府采购活动,有融资需求的供应商可根据“四川政府采购网”公示的银行及其“政采贷”产品,自行选择符合自身情况的“政采贷”银行及其产品,凭中标通知书向银行提出贷款意向申请,并按照相关规定要求和贷款流程申请信用融资贷款及执行相关采购政策。 注:相关政策文件详见本招标文件第九章附件内容。 |
中标金额(万元) | 费率 |
100 以下 | 1.5% |
100-500 | 1.1% |
500-1000 | 0.8% |
1000-5000 | 0.5% |
5000-10000 | 0.25% |
10000-100000 | 0.05% |
1000000 以上 | 0.01% |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
26 | 政府采购合同公告备案 | 政府采购合同签订之日起 2 个工作日内,政府采购合同将在“四川政府采购网”公告(包含联合体协议和分包意向协议,分包意向协议公开仅限于享受了政府采购相关扶持政策的情形);政府采购合同签订之日起七个工作日内,政府采购合同将向本采购项目同级财政部门备案。 |
27 | 供应商询问 | 1.根据委托代理协议约定,采购人负责对采购文件技术参数部分的询问答复,四川鑫沅招标代理有限公司负责采购文件技术参数部分以外的询问答复。 2.询问内容不得涉及评审秘密、国家机密和商业秘密等保密内容。 3.询问方式:询问人可以采用书面或口头或电子邮件等方式向四川鑫沅招标代理有限公司提出;询问必须提供询问人基本信息(包含具体询问内容、询问人名称或姓名、联系人及联系电话、电子邮件)。 联系人:王女士 联系电话:000-00000000、87766602 转 8803 地址:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x邮编:610041 4.询问提出的范围及主体:①采购文件及采购信息公告环节:依法获取采购文件的潜在供应商可以对采购文件及采购信息公告的内容向xxxx招标代理 有限公司或采购人提出询问,仅对采购信息公告内容提出询问的,不限制询问主体。②采购过程、采购结果环节:参与采购活动的供应商可以对采购过程、采购结果相关问题向四川鑫沅招标代理有限公司提出询问,未参与采购活动的供应商不得对此环节提出询问。③询问提出的时间原则上以政府采购活动中有效质疑的时间计算为准。 5.为提高采购效率,降低社会成本,鼓励询问主体对于不损害国家及社会利益或自身合法权益的问题或情形采用询问方式处理解决(包含但不限于文字错 误、标点符号、不影响投标文件的编制的情形)。 6.为降低时间成本,减少不必要的干扰,四川鑫沅招标代理有限公司或采购人 可以不接受未按照约定时间提出的询问。 |
28 | 1.根据委托代理协议约定,对于采购文件(招标文件技术条款和除政府采购法第二十二条之外的其他资格条件、专业商务要求)的质疑由采购人负责答复;对于采购过程或采购结果由四川鑫沅招标代理有限公司负责答复。 2.供应商提出质疑应当坚持依法依规、诚实信用原则;不得超出采购文件、采购过程、采购结果的范围,不得进行虚假、恶意质疑,不得以质疑为手段获取不当得利、实现非法目的。 3.提出质疑函的时限要求:供应商认为采购文件、采购过程、中标使其权益受到损害的,可以在知道或者应知其权益受到损害之日起 7 个工作日内,以书面形式向采购人、采购代理机构提出质疑。 4.接收质疑函的方式:供应商在法定时间内以书面形式现场、邮寄或快递提交 质疑函(①采用邮寄和快递形式提交的质疑函以采购代理机构或采购人亲自书 |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
面签收的为准;②收到质疑函后,进行质疑处理时:书面形式现场提交的以书面签收的日期为准,邮寄以寄出的邮戳日期为准,快递以受送达人在签收单上签收之日为准;③温馨提示:供应商提交质疑选择邮寄或快递形式时,请先联系采购人或采购代理机构,选择高效及时的方式。质疑供应商在质疑函签收后 5 个工作日内未收到质疑答复的,可主动电话询问我公司相关事宜)。 联系人:刘女士 联系电话:000-00000000、87766602 转 8866 通讯地址:xxxxxxxxxxx 00 x X x 000 x邮编:610041 注:①根据《中华人民共和国政府采购法》等法律法规规定,供应商质疑应当有明确的请求和必要的证明材料,须符合《政府采购质疑和投诉办法》(财政部第 94 号令)规定,并使用财政部下发《质疑函》范本。 明确的请求是指:供应商对采购文件还是对采购过程还是对中标结果提出质疑;想要达到的结果,如中标无效、废标、重新组织采购、赔偿、追究法律责任等; 必要的证明材料是指:包含供应商的营业执照、授权委托书(法定代表人质疑时无需提供)、委托代理人身份证明、参加采购项目的证明、权益受到损害的证明材料、证明提出质疑的事实存在的材料等。 ②如因供应商提出的质疑函不符合《政府采购质疑和投诉办法》(财政部令第 94 号)第十二条的要求,xxxx招标代理有限公司或采购人将要求供应商在法定质疑期内补正质疑函,未在法定质疑期内进行补正或补正后仍不符合要求的,其所有不利后果由供应商自行承担。 ③供应商应当在法定质疑期内一次性提出针对同一采购程序环节的质疑。 ④质疑函范本详见第九章附件。 | ||
29 | 供应商投诉 | 投诉受理单位:本采购项目同级财政部门,即四川省财政厅政府采购投诉处理中心。 联系电话: 000-00000000、000-00000000、000-00000000 地址:xxxxxxxxxxxx 00 x邮编:610000 注:供应商投诉应当有明确的请求和必要的证明材料。供应商投诉的事项不得超出已质疑事项的范围,须符合《政府采购质疑和投诉办法》(财政部第 94 号令)规定,并使用财政部下发《投诉书》范本。(详见第九章附件) |
30 | 招标文件、开评标工 作咨询 | 联系人:x女士 联系电话:000-00000000、87766602 转 8801 或 8803 |
31 | 供应商知情权 | 在政府采购活动中,对于供应商未通过资格预审或者资格审查的、对供应商的投标文件按无效响应处理的,将在采购结果公告发布当日以书面告知供应商原 因。采用综合评分法评审的,还应当书面告知未中标、成交供应商的评审得分 |
序号 | 条款名称 | 说明和要求 |
与排序。书面告知将通过邮件方式发送至各供应商的邮箱,请注意查收。 | ||
32 | 声明承诺提醒 | 投标人的投标文件中提供的各种声明和承诺应当真实有效,无效声明和承诺、虚假声明和承诺将由投标人自行承担由此带来的一切不利后果,采购代理机构还将报告监管部门追究其法律责任。 |
33 | 备注 | 若招标文件中其他内容与投标人须知前附表内容不一致的,以投标人须知前附 表为准。 |
二、总 则
(一)适用范围
本招标文件仅适用于本次公开招标采购项目。
(二)有关定义
1.“采购人”系指依法进行政府采购的国家机关、事业单位、团体组织。本次招标的采购人是四川省中西医结合医院。
2.“采购代理机构”系指根据采购人的委托依法办理招标事宜的采购机构。本次招标的采购代理机构是四川鑫沅招标代理有限公司。
3.“招标采购单位”系指“采购人”和“采购代理机构”的统称。
4.“投标人”系指购买了招标文件拟参加投标和向采购人提供货物及相应服务的供应商。
5.本招标文件各部分规定的期间以时、日、月、年计算。期间开始的时和日,不计算在期间内,而从次日开始计算。期间届满的最后一天是节假日的,以节假日后的第一日为期间届满的日期。
6.本招标文件各部分规定的时间均以北京时间为准。 (三)合格的投标人(实质性要求)
合格的投标人应具备以下条件:
1.本招标文件“投标邀请”第五条规定的条件;
2.遵守国家有关的法律、法规、规章和其他政策制度;
3.向采购代理机构依法获取了招标文件并完成登记。 (四)投标费用(实质性要求)
投标人参加投标的有关费用由投标人自行承担。
(五)充分、公平竞争保障措施(实质性要求) 1.提供相同品牌产品处理。
使用综合评分法的采购项目,提供相同品牌产品且通过资格审查、符合性审查的不同投标人参加同一合同项下投标的,按一家投标人计算,评审后得分最高的同品牌投标人获得中标人推荐资格;评审得分相同的,由采购人或者采购人委托评标委员会按照随机抽签的方式确定一个投标人获得中标人推荐资格,其他同品牌投标人不作为中标候选人。
本采购项目核心产品详见第六章,若为相同品牌产品按前款规定执行。
2.利害关系供应商处理。
单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商不得参加同一合同项下的政府采购活动。采购项目实行资格预审的,单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系
的不同供应商可以参加资格预审,但只能选择其中一家符合条件的供应商参加后续的政府采购活动。
注:按照相关法律法规规定,负责人是指单位法定代表人或者法律、行政法规规定代表单位行使职权的主要负责人。控股是指出资额占有限责任公司资本总额百分之五十以上或者其持有的股份占股份有限公司股本总额百分之五十以上的,以及出资额或者持有股份的比例虽然不足百分之五十,但依其出资额或者持有的股份所享有的表决权已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响。管理关系是指与不具有出资持股关系的单位之间存在的其他管理与被管理关系。
3.前期参与供应商处理。
为采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商,不得再参加该采购项目的其他采购活动。供应商为采购人、采购代理机构在确定采购需求、编制采购文件过程中提供咨询论证,其提供的咨询论证意见成为采购文件中规定的供应商资格条件、技术服务商务要求、评标因素和标准、政府采购合同等实质性内容条款的,视同为采购项目提供规范编制。
注:本项目无符合本条规定的供应商。
4.利害关系代理人处理。
4.1在同一合同项下的采购项目中,若有 2 家及以上的供应商同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为其代理人,其投标文件作为无效处理。
4.2供应商实际控制人或者中高级管理人员,同时是采购代理机构工作人员,不得参与本项目政府采购活动。
4.3同一母公司的两家以上的子公司只能组成联合体参加本项目同一合同项下的采购活动,不得以不同供应商身份同时参加本项目同一合同项下的采购活动
4.4供应商与采购代理机构存在关联关系,或者是采购代理机构的母公司或子公司,不得参加本项目政府采购活动。
三、招标文件
(一)招标文件的构成
1.招标文件是供应商准备投标文件和参加投标的依据,同时也是评标的重要依据,具有准法律文件性质。招标文件用以阐明招标项目所需的资质、技术、服务及报价等要求、招标投标程序、有关规定和注意事项以及合同主要条款等。本招标文件包括以下内容:
1.1投标邀请;
1.2投标人须知(包括投标文件的密封、签署、盖章要求等);
1.3投标人应当提交的资格、资信证明文件;
1.4为落实政府采购政策,采购标的需满足的要求,以及投标人须提供的证明材料;
1.5投标文件编制要求、投标报价要求;
1.6采购项目预算金额,设定最高限价的,还应当公开最高限价;
1.7采购项目的技术规格、数量、服务标准、验收等要求,包括附件、图纸(如涉及)等;
1.8拟签订的合同文本;
1.9货物、服务提供的时间、地点、方式;
1.10采购资金的支付方式、时间、条件;
1.11评标方法、评标标准和投标无效情形;
1.12投标有效期;
1.13投标截止时间、开标时间及地点;
1.14采购代理机构代理费用的收取标准和方式;
1.15投标人信用信息查询渠道及截止时点、信用信息查询记录和证据留存的具体方式、信用信息的使用规则等;
1.16省级以上财政部门规定的其他事项。
2.投标人应认真阅读和充分理解招标文件中所有的事项、格式条款和规范要求。投标人没有对招标文件全面做出实质性响应是投标人的风险。没有按照招标文件要求作出实质性响应的投标文件将被拒绝。
(二)招标文件的澄清和修改
1.在投标截止时间前,招标采购单位无论出于何种原因,可以对招标文件进行澄清或者修改;投标人认为需要对招标文件进行澄清或者修改的,可以以书面形式向招标采购单位提出申请,但招标采购单位可以决定是否采纳投标人的申请事项。
2.招标采购单位对已发出的招标文件进行澄清或者修改,澄清或者修改的内容可能影响投标文件编制的,采购人或者采购代理机构应当在投标截止时间至少 15 日前,以书面形式通知
所有获取招标文件的潜在投标人;不足 15 日的,采购人或者采购代理机构应当顺延提交投标文件的截止时间。
3.投标人应于投标文件递交截止时间之前在“四川政府采购网”查询本项目的更正公告,以保证其对招标文件做出准确的响应。投标人未按要求下载相关文件,或由于未及时关注更 正公告的信息造成的后果,其责任由投标人自行负责。
(三)答疑会和现场考察
1.采购人、采购代理机构可以视采购项目的具体情况,组织投标人进行现场考察或开标前
答疑会,但不得单独或分别组织只有一个投标人参加的现场考察和答疑会。若组织答疑会和现场考察以采购代理机构通知为准。
2.投标人考察现场所发生的一切费用由投标人自行承担。
四、投标文件
(一)投标文件的语言(实质性要求)
1.投标人提交的投标文件以及投标人与招标采购单位就有关投标的所有来往书面文件均须使用中文。投标文件中如附有外文资料,必须逐一对应翻译成中文并加盖投标人公章后附在相关外文资料后面,否则,视为未提供该资料。对于供应商的法定代表人为外籍人士的,法定代表人的签字和护照、行业标准、国家标准、国际标准或行业认证等需要以非中文表述且不宜翻译为中文的除外。
2.翻译的中文资料与外文资料如果出现差异和矛盾时,以中文为准。但不能故意错误翻译,否则,投标人的投标文件将作为无效投标处理。
(二)计量单位(实质性要求)
除技术规格及要求中另有规定外,本采购项下的投标均采用国家法定的计量单位。
(三)投标货币(实质性要求)
本次招标项目的投标均以人民币报价。
(四)联合体投标(实质性要求)本项目不接受联合体投标。
(五)知识产权(实质性要求)
1.投标人在本项目使用任何产品和服务(包括部分使用)时,不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷,如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷,由投标人承担所有相关责任。
2.采购人享有本项目实施过程中产生的知识成果及知识产权。
3.投标人如欲在项目实施过程中采用自有知识成果,需在投标文件中声明,并提供相关知识产权证明文件。使用该知识成果后,投标人需提供相关技术文档,并承诺提供无限期技术支持,采购人享有永久使用权,同时需在投标文件中提供声明,并提供相关知识产权证明文件,否则视为投标人未在本项目实施过程中采用自有知识成果,不影响有效性。
4.如采用投标人所不拥有的知识产权,则在投标报价中必须包括合法获取该知识产权的相关费用。
5.如采购项目涉及知识产权时按照此条要求执行,并在评审时作实质性审查。 (六)投标文件的组成
投标人应按照招标文件的规定和要求编制投标文件,否则视为无效投标。投标人拟在中标后将中标项目的非主体、非关键性工作交由他人完成的,应当在投标文件中载明。投标人编写的投标文件应包括以下两部分:
1.第一部分:资格、资质性及其他类似效力投标文件(用于资格审查)
按照招标文件第四、五章要求提供相关资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料。
2.第二部分:其它投标文件(用于资格审查以外的评标)按照招标文件要求提供以下相关材料:
2.1 报价部分
投标人按照以下要求填写的“开标一览表”。本次招标报价要求:
(1)投标人的报价是投标人响应招标项目要求的全部采购内容的价格体现,包括完成本项目所涉及的一切费用(实质性要求)。
(2)投标人只允许有一个报价,并且在合同履行过程中是固定不变的,任何有选择或可调整的报价将不予接受,并按无效投标处理(实质性要求)。
2.2 技术部分
投标人按照招标文件要求做出的技术应答,主要是针对招标项目的技术要求做出的实质性响应和满足。投标人的技术应答应尽可能包括下列内容:
(1)投标产品的品牌、规格、型号、产地、配置;
(2)投标产品本身的详细的技术指标和参数(应当尽可能提供检测报告、产品使用说明书、用户手册等材料予以佐证);
(3)技术方案、项目实施方案; (4)投标产品技术参数响应表;
(5)产品彩页资料(如涉及需经过有关部门广告审核); (6)产品使用环境条件;
(7)产品验收标准和验收方法;
(8)产品验收清单(注明各部件的品名、数量、价格、规格型号和原产地或生产厂家); (9)投标人认为需要提供的文件和资料。
2.3 商务部分
投标人按照招标文件要求提供的有关证明材料;至少应包括但不限于以下内容:
(1)投标函;
(2)投标人基本情况表; (3)商务应答表;
(4)招标代理服务费承诺函;
(5)投标人认为应当提供的其他证明材料; (6)招标文件规定的其他商务要求。
2.4 售后服务
投标人按照招标文件中售后服务要求作出的积极响应和承诺。
2.5 其他部分
投标人按照招标文件要求作出的其他应答和承诺。
注:以上 1、2 要求提供的证明材料均需加盖投标人公章,若未加盖投标人公章的,则该证明材料涉及的评分项不予评分,涉及资格条件或实质性要求的评审项按未通过处理。
若综合评分明细表和技术参数中需要提供的证明材料上述未提及,投标人根据综合评分明细表和技术参数要求提供相关的证明材料。
(七)投标文件格式
1.投标人应按照招标文件第三章中提供的“投标文件格式”填写相关内容。
2.对于没有格式要求的由投标人自行编写。 (八)投标有效期(实质性要求)
1.投标有效期为提交投标文件的截止之日起 90 日。投标人投标文件中必须载明投标有效期,投标文件中载明的投标有效期可以长于招标文件规定的期限,但不得短于招标文件规定的期限。否则,其投标文件将作为无效投标处理。
2.因不可抗力事件,采购人可于投标有效期届满之前与投标人协商延长投标有效期。投标人拒绝延长投标有效期的,不得再参与该项目后续采购活动,但由此给投标人造成的损失,采购人可以自主决定是否可以给予适当补偿。投标人同意延长投标有效期的,不能修改投标文件。
3.因采购人采购需求作出必要调整,采购人可于投标有效期届满之前与投标人协商延长投标有效期。投标人拒绝延长投标有效期的,不得再参与该项目后续采购活动,但由此给投标人造成的损失,采购人应当予以赔偿或者合理补偿。投标人同意延长投标有效期的,不能修改投标文件。
(九)投标文件的印制和签署
1.投标文件分《资格、资质性及其他类似效力投标文件》、《其他投标文件》两部分,分册装订,内容不得相互混装。
2.投标文件按招标文件要求的格式进行密封。资格、资质性及其他类似效力投标文件用于采购人或采购代理机构对投标人进行资格审查,其他投标文件用于评标委员会评审。
3.投标人递交的投标文件为一式叁份,其中正本壹份、副本贰份,单独提交用于开标唱标
的“开标一览表”壹份原件(加盖公章,复印件无效)(实质性要求)。
4.投标文件正本应用不褪色、不变质的墨水书写或打印,并装订成册,由投标人的法定代表人或其授权代表在规定签章处签字或盖章。投标文件副本可采用正本的复印件,若正本和副本有不一致的内容,以正本书面投标文件为准。
5.“开标一览表”除单独密封提交外,还应编制于其他投标文件正副本内,如有遗漏,将视为无效投标(实质性要求)。
6.投标文件正本和副本统一用 A4 幅面纸印制(图、表、证件、宣传资料、技术证明材料可以除外),逐页编码,可双面打印。
7.投标文件的正本和副本应采用左侧胶装,不得散装或者活页装订。
8.若投标文件内容较多,可分册装订,并在封面标明次序及册数。
9.投标文件中的证明、证件及附件等复印件应集中紧附在相应正文内容后面,并尽量与前面正文部分的顺序相对应。
10.投标文件的打印和书写应清楚工整,任何签字、行间插字、涂改或增删,必须由投标人的法定代表人或其授权代表签字或盖个人印鉴(签字可用具有法定效力的个人印章代替)不得使用专用章(如经济合同章、投标专用章等)或下属单位印章代替(实质性要求)。
11.投标文件应根据上述要求制作,签署、盖章,内容应完整。
12.本招标文件要求的复印件是指对图文进行复制后的文件,包括扫描、复印、影印等方式复制的材料。
(十)投标文件的密封和标注
1.投标人应在投标文件正本和所有副本的封面上注明投标人名称、项目编号、项目名称、投标日期、分包号(如有分包)。
2.资格、资质性及其他类似效力投标文件、其他投标文件、用于开标唱标单独提交的开标一览表,应分别封装于不同的密封袋内,密封袋的封口处应粘贴牢固,密封袋上应分别标上“资格、资质性及其他类似效力投标文件”、“其他投标文件”、“开标一览表”字样,并注明投标人名称、项目名称、项目编号、分包号(如有分包)、投标日期,并在封口处加盖投标人公章。
3.未按照招标文件要求密封的投标文件,将被采购代理机构拒收。 (十一)投标文件的递交
1.投标人应在招标文件规定的投标截止时间前,将投标文件按招标文件规定密封后送达开标地点。
2.逾期送达或者未按照招标文件要求密封的投标文件,将被采购代理机构拒收,并告知投标人不予接收的原因。
3.投标人应当在招标文件要求提交投标文件的截止时间前,将投标文件密封送达投标地 点。采购人或者采购代理机构收到投标文件后,应当如实记载投标文件的送达时间和密封情况,签收保存,并向投标人出具签收回执。任何单位和个人不得在开标前开启投标文件。
4.递交投标文件时,投标供应商名称和投标文件的项目编号、分包号(如有分包)应当与报名供应商名称和招标文件的项目编号、分包号(如有分包)一致。但是,投标文件实质内容与报名供应商名称和招标文件的项目编号、分包号(如有分包)一致,只是封面文字错误的,可以在评标过程中当面予以澄清,以有效的澄清材料作为认定投标文件是否有效的依据。
5.本次招标不接收邮寄的投标文件。 (十二)投标文件的修改和撤回
1.投标人在投标截止时间前,可以对所递交的投标文件进行补充、修改或者撤回,并书面通知采购人或者采购代理机构。补充、修改的内容应当按照招标文件要求签署、盖章、密封后,作为投标文件的组成部分。
2.投标人的修改书或撤回通知书,应由其法定代表人/单位负责人或授权代表签署并盖单位印章。修改书应按本章第四节第十一条规定进行密封和标注,并在密封袋上标注“修改”字样。
3.在投标截止时间之后,投标人不得对其递交的投标文件做任何修改,撤回投标的,将按照有关规定进行相应处理。
(一)开标
1.开标在招标文件规定的时间和地点公开进行,采购人、投标人须派代表参加并签到以证明其出席。开标由采购代理机构主持,采购人、投标人代表参加。评标专家不参加开标活动。投标人未参加开标的,视同认可开标结果。
2.开标活动对外公开,在保证正常开标秩序的前提下,允许除投标人及其代表之外的其他人员观摩开标活动。其他人员需要参加开标活动的,须事先向采购代理机构书面申请并取得同意后方能参加,且在开标现场须服从采购代理机构的安排。
3.开标时,可根据具体情况邀请有关监督管理部门对开标活动进行现场监督。
4.开标时,由投标人或者其推选的代表先检查其自己递交的投标文件的密封情况,经确认无误后,由招标工作人员将投标人单独提交用于开标唱标的“开标一览表”当众拆封,并由唱标人员按照招标文件规定的内容进行宣读。
5.投标人或者其推选的代表确认投标文件情况,仅限于确认其自己递交的投标文件的密封情况,不代表对其他投标人的投标文件的密封情况确认。投标人或者其推选的代表对其他投标
人的投标文件密封情况有异议的,可以当场反映至开标主持人或者现场监督人员,要求开标现场记录人员予以记录,但不得干扰、阻挠开标工作的正常进行。
6.开标时,“开标一览表”中的大写金额与小写金额不一致的,以大写金额为准;总价金额与按单价计算的汇总金额不一致的,以单价计算的汇总金额为准;单价金额有明显小数点错误的,以总价为准,并修改单价。
7.投标文件中相关内容与“开标一览表”不一致的,以“开标一览表”为准。对不同文字文本投标文件的解释发生异议的,以中文文本为准。
8.所有投标唱标完毕,如投标人代表对宣读的“开标一览表”上的内容有异议的,应在获得开标会主持人同意后当场提出。如确实属于唱标人员宣读错了的,经现场监督人员核实后,当场予以更正。
(二)开标程序
开标会主持人按照招标文件规定的开标时间宣布开标,按照规定要求主持开标会。开标将按以下程序进行:
1.宣布开标会开始。当众宣布参加开标会主持人(唱标人)、会议记录人以及根据情况邀请的现场监督人等工作人员,根据“投标文件递交登记表”宣布参加投标的供应商名单。
2.宣布会场纪律和有关注意事项,根据投标人或者其推选的代表对投标文件密封的检查结果,当众宣布投标文件的密封情况。
3.投标人不足 3 家的,不得开标。
4.开标唱标。主持人宣布开标后,由现场工作人员按任意顺序对单独用于开标唱标的“开标一览表”当众进行拆封,由唱标人员宣读投标人名称、投标价格(价格折扣)、或招标文件允许提供的备选投标方案和投标文件的其他主要内容。未宣读的投标价格(价格折扣)或招标文件允许提供的备选投标方案,评标时不予承认。同时,做好开标记录。唱标人员在唱标过程中,如遇有字迹不清楚的,应即刻报告主持人,经工作人员和现场监督人员核实后,主持人立即请投标人代表现场进行澄清或确认。
5.唱标完毕后投标人或者其推选的代表需现场对开标记录进行签字确认,投标人或者其推选的代表对唱标内容有异议的,可以当场提出,并要求会议记录人在开标记录中予以记录,或者另行提供书面异议资料,不签字又不提出异议的,视同认可唱标内容和结果,且不得干扰、阻挠开(唱)标、评标工作。
6.宣布开标会结束。主持人宣布开标会结束。所有投标人代表应立即退场(招标文件要求有演示、介绍等的除外)。同时所有投标人应保持通讯设备的畅通,以方便在评标过程中评标委员会要求投标人对投标文件的必要澄清。投标人自行在“四川政府采购网”查询评标结果。
(三)开评标过程存档
开标和评标过程进行全过程电子监控,并将电子监控资料存储介质留存归档。
(四)中标结果
1.采购人确定中标供应商后,将及时书面通知采购代理机构,采购代理机构在中标供应商确定后 2 个工作日内,在“四川政府采购网”发布中标公告。
2.投标人中标后应当及时领取中标通知书,不能及时领取或拒绝领取中标通知书的,采购代理机构将于中标供应商确定之日起两个工作日内采取邮寄、快递方式将中标通知书送达中标人。
(五)中标通知书
1.中标通知书为签订政府采购合同的依据,是合同的有效组成部分。
2.中标通知书对采购人和中标人均具有法律效力。中标通知书发出后,采购人改变中标结果,或者中标人无正当理由放弃中标的,应当承担相应的法律责任。
3.中标人的投标文件本应作为无效投标处理或者有政府采购法律法规规章制度规定的中 标无效情形的,采购代理机构在取得有权主体的认定以后,应当宣布发出的中标通知书无效,并收回发出的中标通知书(中标人也应当缴回),依法重新确定中标人或者重新开展采购活动。
(一)签订合同
1.中标人在收到采购代理机构发出的《中标通知书》后,应在中标通知书发出之日起 30日内与采购人签订采购合同。由于中标人的原因逾期未与采购人签订采购合同的,将视为放弃中标,取消其中标资格并将按相关规定进行处理。
2.政府采购合同应当包括采购人与中标人的名称和住所、标的、数量、质量、价款或者报酬、履行期限及地点和方式、验收要求、违约责任、解决争议的方法等内容。
3.采购人不得向中标人提出任何不合理的要求,作为签订合同的条件,不得与中标人私下订立背离合同实质性内容的任何协议,所签订的合同不得对招标文件和中标人投标文件确定的事项进行修改。
4.本项目的招标文件、中标供应商提交的投标文件、评审中的澄清、中标通知书等文件均具有法律约束力,属于合同组成部分。
5.中标人因不可抗力原因不能履行采购合同或放弃中标的,采购人可以与排在中标人之后第一位的中标候选人签订采购合同,以此类推。
6.中标人在合同签订之后 2 个工作日内,将签订的合同(1 份)送采购代理机构进行归档留存。
(二)合同分包(实质性要求)
本项目不允许供应商以合同分包形式进行投标。
(三)合同转包(实质性要求)
本采购项目严禁中标人将任何政府采购合同义务转包。本项目所称转包,是指中标人将政府采购合同义务转让给第三人,并退出现有政府采购合同当事人双方的权利义务关系,受让人 (即第三人)成为政府采购合同的另一方当事人的行为。
中标人转包的,视同拒绝履行政府采购合同义务,将依法追究法律责任。
(四)补充合同
采购合同履行过程中,采购人需要追加与合同标的相同的货物或者服务的,在不改变合同其他条款的前提下,可以与中标人协商签订补充合同,但所有补充合同的采购金额不得超过原合同采购金额的百分之十,该补充合同应当在原政府采购合同履行过程中,不得在原政府采购合同履行结束后,且采购货物、服务的名称、价格、履约方式、验收标准等必须与原政府采购合同一致。
(五)合同公告备案
采购人应当自政府采购合同签订(双方当事人均已签字盖章)之日起 2 个工作日内,将政府采购合同在省级以上人民政府财政部门指定的媒体“四川政府采购网”公告(包含联合体协议和分包意向协议,分包意向协议公开仅限于享受了政府采购相关扶持政策的情形),但政府采购合同中涉及国家秘密、商业秘密的内容除外。
采购人应当将政府采购合同副本自签订(双方当事人均已签字盖章)之日起七个工作日内通过“四川政府采购网”报同级财政部门备案。
(六)履约保证金(实质性要求)本项目不收取履约保证金。
(七)履行合同
1.采购人与中标人应当根据合同的约定依法履行合同义务。
2.政府采购合同的履行、违约责任和解决争议的方法等适用《中华人民共和国民法典》。 (八)验收
1.本项目采购人将严格按照《财政部关于进一步加强政府采购需求和履约验收管理的指导意见》(财库〔2016〕205 号)及相关要求进行验收。
(九)资金支付方式、时间、条件
1.采购资金的支付方式:采购人将按照政府采购合同规定,及时向中标人以银行转账方式支付采购资金。对于满足合同约定支付条件的,采购人应当自收到发票后 30 日内将资金支付
到合同约定的供应商账户,不得以机构变动、人员更替、政策调整等为由延迟付款,不得将采购文件和合同中未规定的义务作为向供应商付款的条件。
2.采购资金的支付时间:详见招标文件第六章。
3.采购资金的支付条件:详见招标文件第六章。
七、投标纪律要求
投标人不得具有的情形:
(一)提供虚假材料谋取中标;
(二)采取不正当手段诋毁、排挤其他投标人; (三)与招标采购单位、其他投标人恶意串通;
(四)向招标采购单位、评标委员会成员行贿或者提供其他不正当利益; (五)在招标过程中与招标采购单位进行协商谈判;
(六)中标或者成交后无正当理由拒不与采购人签订政府采购合同; (七)未按照采购文件确定的事项签订政府采购合同;
(八)将政府采购合同转包或者违规分包; (九)提供假冒伪劣产品;
(十)擅自变更、中止或者终止政府采购合同;
(十一)拒绝有关部门的监督检查或者向监督检查部门提供虚假情况; (十二)法律法规规定的其他情形。
投标人有上述情形的,按照规定追究法律责任,具备(一)~(十)条情形之一的,同时将取消中标资格或者认定中标无效。
(一)询问、质疑和投诉
具体详见投标人须知前附表。
(二)关于行贿犯罪档案查询工作的规定
因国家检察机关职务犯罪侦查部门转隶工作已经完成,供应商参与采购活动时须按照采购文件要求提供承诺函或由采购代理机构通过“中国裁判文书网”查询,并将查询记录存档。
(三)串通投标的情形
有下列情形之一的,视为投标人串通投标,其投标无效。 1.不同投标人的投标文件由同一单位或者个人编制;
2.不同投标人委托同一单位或者个人办理投标事宜;
3.不同投标人的投标文件载明的项目管理成员或者联系人员为同一人;
4.不同投标人的投标文件异常一致或者投标报价呈规律性差异;
5.不同投标人的投标文件相互混装;
6.不同投标人的投标保证金从同一单位或者个人的账户转出。
(四)投标人信用信息查询 1.投标人信用信息查询渠道
“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)、“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)等。
2.投标人信用信息查询截止时点
信用信息查询在资格审查阶段完成。
3.投标人信用信息查询记录和证据留存的具体方式
采购代理机构通过“信用中国”网站、“中国政府采购网”等渠道对供应商进行信用记录查询,并将查询记录存档。
4.投标人信用信息的使用:凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,视为存在不良信用记录,参与本项目的将被拒绝。
(五)保密
1.各采购当事人不得透露有关成功获取采购文件的潜在投标人的任何情况。
2.投标人有关投标文件的审查、澄清、评估和比较以及合同授予意向等情况均不得对外透露。
(六)回避
在政府采购活动中,采购人员及相关人员与供应商有下列利害关系之一的,应当回避: 1.参加采购活动前 3 年内与供应商存在劳动关系;
2.参加采购活动前 3 年内担任供应商的董事、监事;
3.参加采购活动前 3 年内是供应商的控股股东或者实际控制人;
4.与供应商的法定代表人或者负责人有夫妻、直系血亲、三代以内旁系血亲或者近姻亲关系;
5.与供应商有其他可能影响政府采购活动公平、公正进行的关系。
供应商认为采购人员及相关人员与其他供应商有利害关系的,可以向采购人或者采购代理机构书面提出回避申请,并说明理由。采购人或者采购代理机构应当及时询问被申请回避人员,有利害关系的被申请回避人员应当回避。
(七)解释说明
2.本招标文件中所引用的相关法律制度规定,在政府采购中有变化的,按照变化后的相关法律制度规定执行。本章和第七章中“1.总则、2.评标方法、3.评标程序”规定的内容条款,在本项目投标截止时间届满后,因相关法律制度规定的变化导致不符合相关法律制度规定的,按照变化后的相关法律制度规定执行,本招标文件不再做调整。
3.国家或行业主管部门对供应商和采购产品的技术标准、质量标准和资格资质条件等有强制性规定的,必须符合其要求(实质性要求)。
4.本项目涉及企业资质、产品认证、人员执业资格等描述与国家最新要求不一致时以最新要求为准。
第三章 投标文件格式
一、本章所制投标文件格式,除格式中明确将该格式作为实质性要求的,一律不具有强制性。
二、本章所制投标文件格式有关表格中的备注栏,由投标人根据自身投标情况作解释性说明,不作为必填项。
三、本章格式中“注”的内容,供应商可自行决定是否保留在投标文件中,未保留的视为供应商默认接受“注”的内容。
四、本章所制投标文件格式中需要填写的相关内容事项,可能会与本采购项目无关,在不改变投标文件原义、不影响本项目采购需求的情况下,投标人可以不予填写,但应当注明。
密封袋的格式
项目编号: 项目名称:
包号: (如涉及分包)
资格、资质性及其他类似效力投标文件/其他投标文件
/开标一览表
投标人名称: 投标日期:
投标文件封面格式
正本或副本
资格、资质性及其他类似效力投标文件
/其他投标文件
项目名称:
项目编号:
包 号: (如有分包)投标人名称:
投标日期: 年 月 日
一、法定代表人/单位负责人授权书
(采购代理机构名称):
本授权声明: (投标人名称) (法定代表人/单位负责人姓名)授权 (被授权人姓名、身份证号码)为我方参加“
(项目名称)(项目编号: )”第 包投标活动的合法代表,以我方名义全权处理该项目有关投标、签订合同以及执行合同等一切事宜,我方均予承认,所产生的法律后果均由我方承担。
特此声明。
身份证(人像面) | 身份证(国徽面) |
身份证(人像面) | 身份证(国徽面) |
法定代表人/单位负责人: (签字或盖章)授权代表: (签字或盖章)
投标人名称: (盖章)投标日期:
说明:本格式为授权代表参加投标时使用。
一、法定代表人/单位负责人证明书
单位名称: 地 址:
姓 名: 性别: 年龄: 职务:
本人系 (投标人名称)的法定代表人/单位负责人。就参加你单位组织的“ (项目名称)(项目编号: )”第 包的投标活动、并参与项目的投标、签订合同以及执行合同等一切事宜,我方均予承认,所产生的法律后果均由我方承担。
特此证明。
身份证(人像面) | 身份证(国徽面) |
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人: (签字或盖章)投标日期:
说明:本格式为法定代表人或单位负责人参加投标时使用。
二、具有独立承担民事责任的能力的证明材料
1.投标人若为企业法人:提供“营业执照”副本复印件;未换证的提供“营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本”复印件;
2.投标人若为事业法人:提供“统一社会信用代码法人登记证书”复印件;未换证的提交 “事业法人登记证书、组织机构代码证”复印件;
3.投标人若为其他组织:提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照副本”复印件;
4.投标人若为自然人:提供“身份证明材料”。
注:1.以上证明材料应满足此条要求①发证机关有年检要求的,应按规定通过年检;②在有效期内;③复印件加盖投标人公章;
2.企业若已更换为三证合一的则提供营业执照副本复印件,事业单位提供事业单位法人证书复印件,其他组织提供执业许可证或营业执照等证明文件复印件,自然人提供身份证明均具备此条同等效力;
3.根据国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指导意见(国办发〔2017〕41 号)等政策要求,若资格要求涉及的登记、备案等有关事项和各类证照已实行多证合一的,提供多证合一证照副本复印件。
三、资格条件承诺及声明函
(采购代理机构名称):
我方作为本次采购项目的投标供应商,根据招标文件要求,现郑重承诺、声明如下:我方 (填写:“具有”或“不具有”)良好的商业信誉。
我方 (填写:“具有”或“不具有”)健全的财务会计制度。
我方 (填写:“具有”或“不具有”)履行合同所必需的设备和专业技术能力。我方 (填写:“具有”或“不具有”)依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。我方参加政府采购活动前三年内,在经营活动中 (填写:“没有”或者“有”)重
大违法记录。
我方 (填写:“具备”或者“不具备”)法律、行政法规规定的其他条件。
我方对上述承诺/声明的内容事项真实性、合法性负责。如经查实上述承诺/声明的内容事项存在虚假,我方自愿接受以提供虚假材料谋取中标所带来的所有法律责任。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
说明:
1.投标人应按照每条说明进行填写,未按要求填写的将不能认定其投标文件有效。
2.投标人成立时间不足 3 年的,从成立之日起计算。
3.投标人在参加政府采购活动前,被纳入法院、工商行政管理部门、税务部门、银行认定的失信名单且在有效期内,或者在前三年政府采购合同履约过程中及其他经营活动履约过程中未依法履约被有关行政部门处罚(处理)的,本项目不认定其具有良好的商业信誉。
4.依法免税或不需要缴纳社会保障资金的投标人,应提供相关证明材料证明其依法可免税或不需要缴纳社会保障资金。
5.重大违法记录是指投标人因违法经营受到刑事处罚或责令停产停业;吊销许可证或者执照;较大数额罚款;较大数额没收财产等行政处罚。根据《财政部关于<中华人民共和国政府采购法实施条例>第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》(财库〔2022〕3 号)的规定,《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十九条第一款规定的“较大数额罚款”认定为 200 万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额
罚款”标准高于 200 万元的,从其规定。
6.投标人在参加本项目采购活动前 3 年内被禁止在一定期限内参加政府采购活动的,期限届满的,可以参加本次采购活动。
7.投标人应根据自身实际情况据实提供,若提供虚假承诺或材料,将报告监管部门严肃追究其法律责任。
四、投标人及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录的承诺函
(采购代理机构名称):
我方作为本次采购项目的投标人,根据招标文件要求,现郑重承诺如下:
(投标人名称)及其现任法定代表人 (姓名)、 (身份证号码),主要负责人 (姓名)、 (身份证号码), (无行贿犯罪记录的期限)均无行贿犯罪记录。
我方对上述承诺的内容事项真实性、合法性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假,我方自愿接受以提供虚假材料谋取中标所带来的所有法律责任。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
注:投标人成立时间超过十年的,在“无行贿犯罪记录的期限”处填写“十年内”;投 标人成立时间不足十年的,在“无行贿犯罪记录的期限”处填写“自我单位成立之日起至今”。
五、根据采购项目的特殊要求,供应商提供具有特定条件的证明材料
01-07 包:
1、若采购产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料.(提供证明材料复印件)。
注:承诺函格式自拟,或参照《符合<中华人民共和国政府采购法>第二十二条规定的条件
的承诺及声明函》的格式提供承诺函。
六、投标人认为需要提供的其它材料或文件
格式自拟。
一、投标函
致:四川鑫沅招标代理有限公司
我方全面研究了“ (项目名称)(项目编号: )”的招标文件,决定参加贵单位组织的本项目第 包投标。我方授权 (姓名、职务)代表我方 (投标人名称)全权处理本项目投标的有关事宜。
1.我方自愿按照招标文件规定的各项要求向采购人提供所需货物及服务,投标总价为人民币 元(大写:人民币 ),我方将严格履行合同规定的责任和义务,履约时间为 。
2.我方承诺:投标有效期为提交投标文件的截止之日起 90 日。
3.我方完全理解采购人不一定将合同授予最低报价的投标人的行为。
4.一旦我方中标:
4.1我方承诺在收到中标通知书后,在规定的期限内与采购人签订合同。
4.2我方将严格履行政府采购合同规定的责任和义务。
4.3我方愿意提供与投标报价有关的文件资料,并保证我方已提供和将要提供的文件资料是真实、准确的。
4.4我方自愿按照招标文件规定的各项要求完成采购项目,接受采购人按照政府采购合同约定金额支付采购资金。
4.5我方在参与本项目履约过程中涉及国家相关强制标准的,均按照该标准执行。
5.我方完全接受和满足本项目招标文件中规定的实质性要求,如对招标文件有异议,已经在投标截止时间届满前依法进行维权救济,不存在对招标文件有异议的同时又参加投标以求侥幸中标或者为实现其他非法目的的行为。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
二、实质性要求承诺
(采购代理机构名称):
我方作为本次采购项目的投标人,根据招标文件要求,现郑重承诺及声明如下:
1.我方已认真阅读并 本项目招标文件的全部实质性要求。(填写:“接受”或者 “不接受”)
2.我方参加本次采购活动,与我方负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的相关供应商: 。(填写:“无”或者“存在前述关系的供应商全称”)
3.我方参加本次采购活动前,本单位 对本次采购项目提供过整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务。(填写:“没有”或者“有”)
4.我方参加本次采购活动, 我单位实际控制人或者中高级管理人员是本项目采购代理机构的工作人员的情形。(填写:“存在”或者“不存在”)
5.我方参加本次采购活动, 同一母公司的两家以上的子公司以不同供应商身份同时参加本项目同一合同项下的采购活动的情形。(填写:“存在”或者“不存在”)
6.我方参加本次采购活动,与采购代理机构 关联关系。(填写:“存在”或者“不存在”)
7.我方参加本次采购活动, 和其他供应商在同一合同项下的采购项目中,同时委托同一个自然人、同一家庭的人员、同一单位的人员作为代理人的行为。(填写:“存在”或者“不存在”)
8.我方投标文件中提供的任何资料和技术、服务、商务等响应承诺情况都是真实的、有效的、合法的。
9.我方保证在本项目使用的任何产品和服务(包括部分使用)时,不会产生因第三方提出侵犯其专利权、商标权或其它知识产权而引起的法律和经济纠纷,如因专利权、商标权或其它知识产权而引起法律和经济纠纷,由我方承担所有相关责任。采购人享有本项目实施过程中产生的知识成果及知识产权。如我方在项目实施过程中采用自有知识成果,我方承诺提供相关技术文档,并提供无限期技术支持,采购人享有永久使用权(含采购人委托第三方在该项目后续开发的使用权)。如我方在项目实施过程中采用非自有的知识产权,则在投标报价中已包括合法获取该知识产权的相关费用。
10.本项目如涉及 3C 认证产品的,我方参加投标所提供的产品均满足相关要求,承诺在中标后签订采购合同时向采购人提供加盖供应商公章的 3C 证书复印件。
我方对上述承诺的内容事项真实性、合法性负责。如经查实上述承诺的内容事项存在虚假,我方自愿接受以提供虚假材料谋取中标所带来的所有法律责任。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
三、投标人基本情况表
投标人名称 | ||||||
注册地址 | 邮政编码 | |||||
联系方式 | 联系人 | 电话 | ||||
传真 | 网址 | |||||
法定代表人 | 姓名 | 技术职称 | 电话 | |||
技术负责人 | 姓名 | 技术职称 | 电话 | |||
成立时间 | 从业人员总人数: | |||||
企业资质等级 | 其中 | 项目经理 | ||||
营业执照号/统一 社会信用代码 | 高级职称人员 | |||||
注册资金 | 中级职称人员 | |||||
开户银行 | 初级职称人员 | |||||
账号 | 技工 | |||||
经营范围 | ||||||
备注 |
注:投标人根据自身实际情况填写,对不涉及的内容可填写“/”,不影响投标资质及效力。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
四、开标一览表
序号 | 采购内容 | 投标总价 | 交付时间 | 备注 |
1 | 小写: 大写: |
项目名称: 项目编号: 包 号:
注:①报价应是投标人响应招标项目要求的全部采购内容的价格体现,包括货物设计、材料、生产制造、包装、运输、安装、调试、检测、保险、培训、风险、利润、招标代理服务费、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等等所有其他有关各项的含税费用。
②“开标一览表”为多页的,每页均需由法定代表人/单位负责人或授权代表签字并盖投标人印章,否则作无效投标处理。
③“开标一览表”以包为单位填写,除了单独密封递交外,其他投标文件(正副本)中也应当提供,如有遗漏,将视为无效投标。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
五、分项报价明细表
序号 | 产品名称 | 品牌 | 规格 | 型号 | 产地 | 单价 (元) | 数量 | 单位 | 总价 (元) |
分项报价合计金额: (大写: ) |
项目名称: 项目编号: 包 号:
注:①投标人必须按“分项报价明细表”的格式详细报出投标总价的各个组成部分的报价,否则作无效投标处理。
②“分项报价明细表”各分项报价合计应当与“开标一览表”报价合计相等。
③若国外品牌产品在国内(包含海关特殊监管区域)企业生产或加工,不属于进口产品,投标时供应商应注明实际生产或加工地点。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
六、商务应答表
项目名称:
项目编号: 包号:
序号 | 招标文件商务要求 | 投标应答 | 偏离情况 |
注:①如与招标文件的商务要求有偏离(包括正偏离和负偏离),请将偏离条款逐条应答。如与招标文件商务要求的所有条款无偏离,则无须在此表中应答,视为默认完全响应和接受 招标文件所有商务要求,供应商不得以未作应答而拒不接受。供应商必须据实填写,不得虚 假应答,否则将取消其中标资格。
②要求供应商在响应文件中提供承诺函或证明材料的应单独响应
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
七、投标产品技术参数表
项目名称:
项目编号: 包号:
序号 | 货物名称 | 招标文件要求 | 投标产品技术参数 | 偏离情况 |
注:①如与招标文件第六章三、技术参数及功能要求的内容有偏离(包括正偏离和负偏 离),请将偏离条款逐条应答。如与招标文件第六章三、技术参数及功能要求的所有条款无偏离,则无须在此表中应答,视为默认完全响应和接受招标文件第六章三、技术参数及功能要求所有的内容,供应商不得以未作应答而拒不接受。供应商必须据实填写,不得虚假应答,否则将取消其中标资格。
②要求供应商在投标文件中提供承诺函或证明材料的应单独响应。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
八、履约能力及相关证明
注:格式自拟。
九、投标人针对本项目人员配置情况表
项目名称:
项目编号: 包号:
类别 | 职务 (岗位) | 姓名 | 职称 | 常住地 | 资格证明(附复印件) | |||
证书名称 | 级别 | 证号 | 专业 | |||||
管理人员 | ||||||||
(可根据项 | ||||||||
目实际情况 | ||||||||
调整) | ||||||||
技术人员 | ||||||||
(可根据项 | ||||||||
目实际情况 | ||||||||
调整) | ||||||||
售后服务人 | ||||||||
员(可根据 | ||||||||
项目实际情 | ||||||||
况调整) |
注:①投标人根据自身实际情况填写,对不涉及的内容可填写“/”。②本表所列项目管理成员信息将作为主管部门监督管理是否属于串通投标的情形。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)投标日期:
十、中小企业声明函(货物)
本公司(联合体)郑重声明,根据《政府采购促进中小企业发展管理办法》(财库﹝202 0﹞46 号)的规定,本公司(联合体)参加(单位名称)的(项目名称)采购活动,提供的货物全部由符合政策要求的中小企业制造。相关企业(含联合体中的中小企业、签订分包意向协议的中小企业) 的具体情况如下:
(标的名称),属于(采购文件中明确的所属行业)行业;制造商为(企业名称),从业人员 人,营业收入为 万元,资产总额为 万元,属于(中型企业、小型企业、微型 企业);
(标的名称), 属于(采购文件中明确的所属行业)行业;制造商为(企业名称),从业人员 人,营业收入为 万元,资产总额为 万元,属于(中型企业、小型企业、微型 企业);
……
以上企业,不属于大企业的分支机构,不存在控股股东为大企业的情形,也不存在与大企业的负责人为同一人的情形。
本企业对上述声明内容的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
企业名称(盖章): 日期:
注:从业人员、营业收入、资产总额填报上一年度数据,无上一年度数据的新成立企业可不填报。
说明:
①供应商提供的产品由监狱企业制造时,应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局 (含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。
②供应商提供的产品由监狱企业制造时,未提供监狱企业相关证明材料的,则不能享受招标文件规定的价格扣除政策,但不影响投标文件的有效性。
本单位郑重声明,根据《财政部 民政部 中国残疾人联合会关于促进残疾人就业政府采购政策的通知》(财库〔2017〕141 号)的规定,本单位为符合条件的残疾人福利性单位,且本单位参加 单位的 项目采购活动提供本单位制造的货物,或者提供其他残疾人福利性单位制造的货物(不包括使用非残疾人福利性单位注册商标的货物)。
本单位对上述声明的真实性负责。如有虚假,将依法承担相应责任。
单位名称: (盖章)日 期:
说明:①供应商提供的产品由残疾人福利性单位制造的,如未提供残疾人福利性单位声明函的,则不能享受招标文件规定的价格扣除政策,未提供不影响其投标文件的有效性。
②投标人参加政府采购活动时,提供虚假残疾人福利性单位声明函的,以提供虚假材料谋取中标处理。
十三、售后服务方案
注:格式自拟。
十四、招标代理服务费承诺函
四川鑫沅招标代理有限公司:
我公司在贵公司代理的 项目(项目编号:
)公开招标中若获中标,我们保证在收到中标通知后 2 个工作日内按招标文件的规定,以支票、银行汇票、电汇、现金或经贵公司认可的一种方式,向贵公司即四川鑫沅招标代理有限公司指定的银行账号,按照招标文件中招标代理服务费收取标准一次性支付招标代理服务费。如因我公司自身原因造成取消中标资格或自愿放弃中标资格的,我司已交纳的招标代理服务费不予退还,由此造成的损失由我方自行承担。
特此承诺。
投标人名称: (盖章)
法定代表人/单位负责人或授权代表: (签字或盖章)承诺日期:
一、投标人资格、资质性及其他类似效力要求
(一)符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件: 1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件;
(二)落实政府采购政策需满足的资格要求:无 (三)本项目的特定资格要求:
1、若采购产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;(提供证明材料复印件)。
二、投标产品的资格、资质性及其他类似效力要求
1、若采购产品为医疗器械的,投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料.(提供证明材料复印件)
三、其他类似效力要求
(一)投标供应商单位及其现任法定代表人、主要负责人近十年内不得具有行贿犯罪记录; (二)供应商不得为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人和重
大税收违法案件当事人名单的供应商,不得为“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商(处罚决定规定的时间和地域范围内);
(三)投标人代表不是法定代表人/单位负责人时提供针对本次投标的法定代表人/单位负责人授权书原件;
(四)投标人代表是法定代表人/单位负责人时,提供法定代表人/单位负责人证明书原件。
第五章 资格性审查内容
一、应当提供的投标人及投标产品资格、资质性及其他类似效力要求的相关证明材料 (一)投标人具有独立承担民事责任的能力的证明材料;
1.投标人若为企业法人:提供“营业执照”副本复印件;未换证的提供“营业执照副本、税务登记证副本、组织机构代码证副本”复印件;
2.投标人若为事业法人:提供“统一社会信用代码法人登记证书”复印件;未换证的提交 “事业法人登记证书、组织机构代码证”复印件;
3.投标人若为其他组织:提供“对应主管部门颁发的准许执业证明文件或营业执照副本”复印件;
4.投标人若为自然人:提供“身份证明材料”。
注:1.以上证明材料应满足此条要求①发证机关有年检要求的,应按规定通过年检;②在有效期内;③复印件加盖投标人公章;
2.企业若已更换为三证合一的则提供营业执照副本复印件,事业单位提供事业单位法人证书复印件,其他组织提供执业许可证或营业执照等证明文件复印件,自然人提供身份证明均具备此条同等效力;
3.根据国务院办公厅关于加快推进“多证合一”改革的指导意见(国办发〔2017〕41 号)等政策要求,若资格要求涉及的登记、备案等有关事项和各类证照已实行多证合一提供多证合一证照复印件。
(二)投标人具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度的证明材料; 1.投标人具有良好商业信誉的证明材料:
提供具有良好的商业信誉的承诺函。(详见招标文件第三章)
注:投标人在参加政府采购活动前,被纳入法院、工商(市场监管)管理部门、税务部门、银行认定的失信名单且在有效期内,或者在前三年政府采购合同履约过程中及其他经营活动 履约过程中未依法履约被有关行政部门处罚(处理)的,本项目不认定其具有良好的商业信誉。若虚假承诺,将取消中标资格。
2.投标人具有健全的财务会计制度的证明材料:
(1)投标人提供2021 年度或2022 年度经过会计师事务所审计的财务报告复印件(经审计的有效财务报告应包括报告及报告中所附的完整内容,并由注册会计师签名、盖章以及会计师事务所盖章);
(2)投标人提供 2021 年度或 2022 年度投标人内部的财务报表复印件(至少包含资产负债表);
(3)投标人提供投标文件递交截止日前一年内银行为其出具的资信证明复印件;
(4)投标人注册时间截至投标文件递交截止日不足一年的,可提供公司章程复印件; (5)提供投标人具有健全的财务会计制度的承诺函。(详见招标文件第三章)
注:以上第(1)~(5)项具有同等的投标效力,投标人可根据自身实际情况选择提供其.中.任.意.一.项.。
(三)投标人具有履行合同所必需的设备和专业技术能力证明材料;
提供具有履行合同所必需的设备和专业技术能力的承诺函。(详见招标文件第三章)
(四)投标人具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的证明材料;
提供具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录的承诺函。(详见招标文件第三章) (五)投标人参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的证明材料;提供参加本次政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录的书面声明(成立
不足三年的,从成立之日起计算)。(详见招标文件第三章)
注:重大违法记录是指供应商因违法经营受到刑事处罚或者责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚。供应商在参加政府采购活动前 3 年内因违法经营被禁止在一定期限内参加政府采购活动,期限届满的,可以参加政府采购活动。
根据《财政部关于〈中华人民共和国政府采购法实施条例〉第十九条第一款“较大数额罚款”具体适用问题的意见》(财库〔2022〕3 号),“较大数额罚款”认定为 200 万元以上的罚款,法律、行政法规以及国务院有关部门明确规定相关领域“较大数额罚款”标准高于 200 万元的,从其规定。
(六)投标人及其现任法定代表人、主要负责人不得具有行贿犯罪记录的证明材料;
1.提供投标人及其现任法定代表人、主要负责人十年内不具有行贿犯罪记录的承诺函(投标人成立时间不足十年的,承诺“自成立之日起至今”)(承诺函格式自拟);(详见招标文件第三章)
2.投标人提供其法定代表人、主要负责人的姓名和身份证号码,由采购代理机构通过“中国裁判文书网”查询是否具有行贿犯罪记录。
注:以上两项具有同等效力,提供任意一项均可。
(七)投标人不得为“信用中国”网站(www.creditchina.gov.cn)中列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的供应商,不得为“中国政府采购网”(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商(处罚决定规 定的时间和地域范围内);
采购代理机构通过“信用中国”网站、“中国政府采购网”等渠道对供应商进行信用记录
查询,并将查询记录存档。凡被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单的,视为存在不良信用记录,参与本项目的将被拒绝。
注:投标人参与投标时无需对此条进行响应。
(八)法定代表人/单位负责人授权书原件;
注:①法定代表人/单位负责人不亲自参加投标,而授权代表参加投标时提供;
②供应商为法人单位时提供“法定代表人授权书”,供应商为其他组织时提供“负责人授权书”,供应商为自然人时提供“自然人身份证明材料”;
③应附法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件和授权代表身份证明材料复印件;
④身份证明材料包括居民身份证或户口本或军官证或护照等;
⑤身份证明材料应同时提供其在有效期的材料,如居民身份证正、反面复印件。
(九)法定代表人/单位负责人证明书;
注:①法定代表人/单位负责人亲自参加投标时提供;
②应附法定代表人/单位负责人身份证明材料复印件;
③身份证明材料包括居民身份证或户口本或军官证或护照等;
④身份证明材料应同时提供其在有效期的材料,如居民身份证正、反面复印件。
(十)法律、行政法规规定的其他条件的证明材料;
提供符合法律、行政法规规定的其他条件的承诺函。(详见招标文件第三章) (十一)根据采购项目的特殊要求,规定供应商的特定条件的证明材料;
1.若采购产品为医疗器械的,投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料;投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料.(提供证明材料复印件)
备注:①以上承诺及声明函可参照第三章投标文件格式中相关格式或自拟格式填写均有效。
②以上要求提供的相关证明材料须加盖投标人公章,否则其资格审查作未通过处理。
③本项目资格审查仅限于本章涉及的所有内容,若供应商未按照以上要求提供齐全,其资格审查作未通过处理。
④投标人应对其所提供的资格证明材料来源的合法性、真实性承担法律责任。
⑤以上要求提供的相关证明材料应当结合采购项目具体情况和投标人的组织机构性质确定,不得一概而论。
二、审查程序
(一)根据《政府采购货物和服务招标投标管理办法》(财政部令第 87 号)第四十四条对投标人的资格进行审查。
(二)本项目由采购人或者采购代理机构依法对投标人的资格进行审查,并出具书面的资格性审查结果。
(三)合格投标人不足 3 家的,不得评标,采购失败。
第六章 招标项目技术、服务、政府采购合同内容条款及其他商务要求
一、项目概述
本项目共 7 个包,采购中医药服务能力提升医疗设备一批(具体采购内容详见二、采购清单),用于保障四川省中西医结合医院正常运行。
二、采购清单
包号 | 序号 | 采购标的名称 | 数量 | 单位 | 是否核心产品 | 是否允许进口产品 |
01 | 01-1 | 全自动尿液分析流水线 | 1 | 台 | 否 | 否 |
01-2 | 自动微生物分析系统 | 1 | 套 | 否 | 否 | |
01-3 | 二氧化碳培养箱 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-4 | 恒温循环解冻箱 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-5 | 自动微生物培养系统 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-6 | 生物安全柜 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-7 | 医用低温保存箱 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-8 | 药品冷藏箱 1 | 2 | 台 | 否 | 否 | |
01-9 | 药品冷藏箱 2 | 2 | 台 | 否 | 否 | |
01-10 | 全自动化学发光分析仪 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-11 | 全自动凝血分析仪 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
01-12 | 生物净化台 | 3 | 台 | 否 | 否 | |
01-13 | 生物显微镜 1 | 1 | 台 | 是 | 否 | |
02 | 02-1 | 包埋盒书写仪 | 1 | 台 | 否 | 否 |
02-2 | 包埋机 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-3 | 病理切片扫描影像分析 系统 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-4 | 制片染色一体机 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-5 | 染色封片机 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-6 | 生物显微镜 2 | 2 | 台 | 否 | 否 | |
02-7 | 摊烤片机 | 1 | 台 | 否 | 否 |
包号 | 序号 | 采购标的名称 | 数量 | 单位 | 是否核心产品 | 是否允许进口产品 |
02-8 | 旋转式切片机 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-9 | 医用冷藏箱 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-10 | 载玻片书写仪 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
02-11 | 组织脱水机 | 1 | 台 | 是 | 否 | |
03 | 03-1 | 彩色超声诊断系统(心血 管为主) | 1 | 台 | 是 | 否 |
04 | 04-1 | 4K 腹腔镜系统 | 1 | 套 | 是 | 否 |
04-2 | 电子阴道镜 | 1 | 套 | 否 | 否 | |
05 | 05-1 | 4K 宫腔镜冷刀(双极电 切)系统 | 1 | 套 | 是 | 否 |
05-2 | 妇科 LEEP 刀 | 1 | 套 | 否 | 否 | |
06 | 06-1 | 脑涨落图仪 | 1 | 台 | 否 | 否 |
06-2 | 肌电生物反馈仪 | 1 | 台 | 是 | 否 | |
07 | 07-1 | 脉冲磁场刺激仪 | 1 | 台 | 是 | 否 |
07-2 | 膝关节磁疗仪 | 1 | 台 | 否 | 否 | |
07-3 | 医用臭氧治疗仪 | 1 | 台 | 否 | 否 |
三、技术参数及功能要求
01 包:
01-1:全自动尿液分析流水线
(一)主要功能技术指标
▲1.检测原理:光电比色原理。
●2.检测项目:干化学测试项目≥14 项,并提供微量白蛋白和肌酐的比值(ACR)、蛋白质与肌酐比值(PCR);有形成分自动识别测试项目≥18 项,8 个红细胞位相相关参数,1 个研究参数,30 个人工自定义参数。
●3.检测速度:干化学检测≥240T/H;有形成分检测≥120T/H。
●4.装载容量:一次装载不低于 100 份待检标本。
●5.样本要求:原尿上机,无需离心或沉降,无需染色。
●6.急诊测试:干化学检测和有形成分检测模块均独立支持单个急诊样本检测。
●7.聚焦技术:无需执行调焦操作亦无需使用调焦液。
●8.密闭样本管:系统支持使用配套薄膜密闭样本管,无需开盖。
●9.通讯功能:支持双向 LIS 通讯,可自动识别检测类型。
●10.试纸装载量:≥200 条。
●11.原图查询功能:可显示并存储有形成分的真实彩色全景图片。
●12.识别率:红细胞 ≥85%;白细胞 ≥85%;管型 ≥80%。
●13.检出限:红细胞、白细胞的检出限均为 5 个/ul。
●14.假阴性率:检测结果的假阴性率应不大于 3%。
●15.有形成分检测线性:红细胞:0~5000 个/μL 不超过±750 个/μL;5001~50000 个/μ L 不超过±15%。
●16.有形成分携带污染率:细胞浓度 5000/μL ≤0.02%;50000μL ≤0.01%。
●17.重复性:有形成分重复性:50/μL ≤15%;200/μL ≤8%;1000/μL≤5%;干化学重复性:反射率 CV≤1.0%。
●18.质控品:提供配套试纸试剂及有形成分校准品质控品(4 个浓度水平)。
●19.研究参数:蛋白肌酐比、微量白蛋白肌酐比。
●20.可存储结果量:≥0.8 万条,可根据电脑硬盘容量扩展。
●21.条码识别:可配备 360°旋转扫码仪。
●22.成像系统:支持图像传输。
●(二)配置
需配置应急供电设备
01-2:自动微生物分析系统
(一)系统工作原理及覆盖范围
●1、测试方法:透射比色法与散射比浊法
●2、鉴定原理:双岐-矩阵法
●3、药敏原理:微量肉汤法
●4、鉴定细菌种类:检测≥500 余种细菌
●5、药敏覆盖种类:≥200 余种抗生素
●6、检测速度:鉴定药敏时间 6-24 小时
●7、测试精度:鉴定准确性:≥70%;药敏准确性:≥90%;药敏测试重复性:≥85%;
●8、试验卡及病人样本号条码能自动识别,减少人工输入信息的工作量。
●9、系统能进行日常自检,保证仪器处于稳定工作状态。
●10.试验卡组合多元化,有生化鉴定/药敏复合卡、单一生化鉴定卡、药敏测试卡
●11、试验卡型号多样化:分为 48、96 以及 144 型试验卡。可以最大限度满足临床对试验孔位数量要求的同时,兼顾成本因素。
●12、双色一体成型技术,确保自动化判读更加准确,同时更加便于手工识别孔位阴阳性。
●13、4h 快速检测及 24h 标准检测试验卡可以灵活选择
●14、中文细菌鉴定分析管理系统。
●15、便捷的结果搜索功能,方便查询细菌的鉴定及药敏结果。
●16、与 LIS 系统的双向交互,方便处理数据。
●17、细菌鉴定与药敏数据可与世界卫生组织药敏分析系统 WHONET 共享数据.
●18、专家系统分析:持续进行数据库的更新;
●19、根据 CLSI 新版标准进行药敏分析 MIC,能够报告 MIC 和 S、I、R 敏感度,药敏试验卡可根据用户需要灵活配置
●20、可对数据进行分类、院感统计、存档、登记打印
●21、可以根据客户的需要,定制打印模板的种类
●22、如果菌种间鉴别率低,列出非典型试验及区别性试验;
●23、可兼容同类产品的试剂条、微量生化管及手工试验;
●24、每种抗菌药物多个浓度梯度,符合定性或定量 MIC 测试的要求;
●25、基于 CLSI 标准设计、自由升级,客户可自行选择抗生素执行标准
●26、多重耐药机制检测:MRS、MRSA、β-lac、VRE、VRSA、HLAR
●27、具备药敏异常表型结果提示及细菌天然耐药提示功能。
●28、提供装机培训试剂
01-3:二氧化碳培养箱
●1.微电脑温度控制器,适用于细胞、组织、微生物等培养
●2.加热系统:气套式加热系统。
●3.内部容积:≥160L。
●4.最低温度控制范围为室温+5℃。
▲5.Pt1000 温度传感器,温度控制精度(℃):±0.1℃,带独立传感器的超温保护装置
●6.标配环境温度传感器,环境温度监测功能,可根据外界温度调整门加热的功率。
●7.湿热灭菌系统:温度≥90℃。
●8.CO2 浓度传感器具有自动启动功能,自动校准 CO2 浓度。
●9.CO2 进气口配备 HEPA 高效过滤器,对粒径≥0.3μm 颗粒物过滤效率为 99.998%。
●10.内腔及附件不锈钢采用电化学处理。
●11.倾斜式的底盘水库式结构,非增湿盘,增加蒸发面积,相对湿度:≥95%.
●12.具有循环风道,非自然对流,保证温度、湿度、CO2 浓度的均一性。
●13.具有玻璃门加热或外门加热功能。
●14.配 4 个接口的钢瓶自动切换装置,可同时接 4 个钢瓶并自动切换。
●15.为方便使用人员清洁, 配置虹吸泵;为节省实验室空间,可堆叠摆放。
●16.需配 4 个钢瓶。
01-4:恒温循环解冻箱
●1.存水量:≥20kg。
●2.控温范围:室温~50℃。
●3.控温精度:±0.2℃。
●4.加热功率:≥1000W。
●5.最大化浆量:≥六袋(50ml/袋 200ml/袋)。
●6.解冻时间:10~15min。
●7.输入电压:220V。
●8.外形尺寸:≤600×550×500(长×宽×高)mm
●9.重量:≤30kg
●10.工作类别:可追溯
●11.采用可分解式水箱。
●12.具有摆动功能,具有不锈钢弹簧隔栏。
▲13.具有高低温报警功能,具有温度可追溯功能,具有条形码扫描功能。
01-5:自动微生物培养系统
(一)主要功能技术指标
▲1. 检测原理:显色测量技术,支持瓶外非侵入式、多种菌群的培养和实时检测。
●2. 检测容量: ≥120 瓶位,
●3. 培养方式:一体式设计、抽屉式分区孵育,恒温、振荡培养;每个抽屉可自由设定温度、振荡方式;
●4. 检测孔位:箱体的每个孔均有独立光学检测器,24 小时不间断监测,可根据采购人使用需求自行设置检测频率;
●5. 状态显示:实时显示培养温度、阳性/阴性培养瓶、空闲瓶数量,以及门状态;
●6. 结果提示:对阴、阳性结果自动检测和提示;能提供远距离可视化,以及声音、图形等相关报警信号提示;支持手工输入结果,且仪器智能提示;
●7. 预报阴功能:支持阶段性的阴性结果预报;可自由设定阶段报告时间;
●8. 报警功能:提供温度失控、系统故障、误操作、错置瓶位等报警;具有声、光、色报警功能;
●9. 放瓶方式:免触屏、直接条码扫描进样,可随意放瓶,同时支持批量放瓶;
●10. 延迟放瓶:支持培养瓶延迟放入功能;
●11. 扩容能力:支持通过仅增加孵育箱来扩充容量;
●12. 培养瓶种类:配套培养瓶包括标准需氧瓶、树脂需氧瓶、标准儿童瓶、树脂儿童瓶、标准厌氧瓶、树脂厌氧瓶、L 型增菌培养基等;
●13. 培养瓶材质:塑料瓶;
●14. 吸附剂:多种树脂吸附剂,有效吸附抗生素及其他影响因子,有效提高阳性率,同时可排除对染色干扰。
●15. 培养瓶重置:支持培养瓶的重新放置;可自由设定重新检测或延续检测方式和时间;
●16. 数据录入:内置条码扫描设备,支持条码扫描、手工输入或信息系统数据导入;
●17. 远程控制:支持 RS232 接口、网口、USB 接口,支持远程控制,支持各种联网管理系统,如 LIS、HIS 系统;
●18. 操作系统:≥12 寸彩色液晶触摸屏,搭载 WINDOWS 操作系统,中文操作界面;外置无线键盘和鼠标;
01-6 生物安全柜
(一)主要功能技术指标
●1.气流模式:30%外排,70%循环
▲2.流入气流平均风速 0.53±0.025m/s,下降气流平均风速 0.35±0.025m/s
●3.主副过滤器都采用超高效空气过滤器,针对颗粒直径≤0.12um,过滤效率≥99.9995%,空气洁净度达 10 级。
●4.安全柜出厂前使用 ATI 泄露扫描仪进行不少于 2 次的过滤器完整性测试
●5.在线实时监测并条形码显示高效过滤器的使用寿命,具有过滤器失效声光报警功能,保证实验的安全性
●6.单风机设计,风速可自动调节,并与风速传感器联动
●7.工作区和外排出风口处各配备一个微风速传感器,非压差传感器,真实、实时检测风速,
●8.LCD 液晶屏显示,可显示工作区温度、气流流速、时间、过滤膜使用寿命等系统参数;
●9.温度传感器:可实时检测并显示温度,监测风机运行及操作区安全状态;
●10.前窗采用手动升降方式,具有安全高度±5mm 高精度上、下限位,声光报警;
●11.工作区三侧壁板为一体化成型,304 不锈钢材质,双层侧壁形成负压保护
●12.整个工作台面下对应面积全部为集液槽,304 不锈钢,有排污阀,
●13.玻璃前窗采用倾角人性化设计
●14.具有紫外灯预约功能,可预约紫外灯自动开启/关闭时间、灭菌时间,减少等待时间
●15.前窗玻璃门采用不低于 6mm 安全钢化玻璃,具有良好的防爆、防碎及防紫外的功能
●16.出厂前通过严格的压力衰减法检测:加压到 500Pa,保持 30min 后气压不低于 450Pa
●17.通过碘化钾法测试,前窗操作口的保护因子不小于 1×105;
●18.安全性能保障:具备紫外系统、荧光灯、前窗的连锁系统;具备低风速报警功能;具备前窗位置异位报警功能;具备前窗侧壁抗扰流系统,可避免泄漏;
●19.联动控制:通过联动控制芯片,与净化工程的排风系统联动,可提供截止阀、风机等,并自动控制
●20.配置活性炭过滤器装置,且活性炭过滤装置面板能实时显示使用寿命,具有失效报警功能
●21.柜内电源:双防水插座设计,插座位于安全柜左右两侧
●22.具有水阀、气阀、真空阀等阀门预留孔,位于安全柜左右两侧
●23.噪音≤63 分贝,工作区间照明度: >1000 lux
▲24.外形尺寸:≤1400mm×800mm×2200mm±10mm,工作区长尺寸:≥1250mm×550mm×600mm
±10mm
01-7:医用低温保存箱
(一)主要功能技术指标
●1、有效容积 330 到 340L,;
●2、安全系统:多种故障报警(高低温报警、传感器故障报警、门开报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警);两种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警);多重保护功能(开机延时保护可设定时间、显示面板密码锁功能);所有部件独立接地;
●3、显示:LED 显示屏,可显示箱内温度,设定温度,环境温度,输入电压。能设定高低温报警和箱内温度,具有故障提示预警功能。温度-40 度到-86 度可调
▲4、采用 HC 制冷系统,节能环保,需明确所使用制冷剂的名称及装入量,且可燃制冷剂灌注量符合国家安全标准,灌注量不能高于 150g。双级复叠碳氢制冷系统设计,选用 HC 制冷剂,含氟为 0,绝对环保。
●5、标配 USB 模块,可同步记录箱内实际温度、设定温度、高低温报警温度、输入电压、环境温度等数据 10 年以上。
●6、25℃环温时,降温速度≤4.5 小时
●7、整机运行功率 650W,标配 5V 冷链供电系统,专门为冷链采集模块供电,避免外部供电杂乱、触电风险
●8、25℃环温时,国家第三方机构认证单日耗电量小于 7.5KW.h/24h,提供相关检测报告。
●9、箱内每层 5 点(四角及中心),整机多于 20 点测试,最高温度与最低温度的差≤±4℃,确保存储的样本温度均匀。
01-8:药品冷藏箱 1
(一)主要功能技术指标
●1、尺寸:内部:≥455x440x980 mm外部:≤530×600×1580mm
●2、容积:≥198L 温湿度双显,
●3、温度:2-8℃.温湿度双屏显示
●4、温度显示精度:0.1℃,湿度显示精度 0.1%Rh
●5、优化风道设计,风冷循环,保证箱体温度均匀
●6、专用保存箱,产品符合医用冷藏箱行业标准 YY/T 0086 安全系统
●7、多重故障报警,超温报警、超湿报警,传感器故障报警两种报警方式,蜂鸣器报警,灯
光闪烁报警
●8、具备 USB 接口,存储十年温湿度数据
●9、价目条带卡槽,可放置药品标签,方便查找中空玻璃门,有效隔热,防止门体凝露
01-9:药品冷藏箱 2
(一)主要功能技术指标
●1、尺寸:内部:≥525x475x1290mm;外部:≤600x615x1980mm
●2、容积:≥310L 温湿度双显
●3、温度:2-8℃.温湿度双屏显示
●4、温度显示精度:0.1℃,湿度显示精度 0.1%Rh
●5、风冷循环
●6、专用保存箱,产品符合医用冷藏箱行业标准 YY/T 0086
●7、安全系统:多重故障报警,超温报警、超湿报警,传感器故障报警两种报警方式,蜂鸣器报警,灯光闪烁报警
●8、具备 USB 接口,存储十年温湿度数据
●9、价目条带卡槽,可放置药品标签,方便查找中空玻璃门,有效隔热,防止门体凝露
01-10 全自动化学发光分析仪
(一)主要功能
●1、通过微粒子酶促发光技术,不含生物素等包被抗原/抗体;
●2、检测项目至少包含:高敏肌酐蛋白(hs-TnI),绒毛膜促性腺激素(HCG)、肌红蛋白、降钙素原、B 型脑钠肽等;
●3、样本位至少 60 个以上。
(二)技术需求
●1、检测原理:微粒子酶促化学放光,且不包含生物素包被抗体/抗原
▲2、检测速度:100 测试/小时及以上,保证项目检测速率
●3、样品位:60 个样品位以上,可连续进样
●4、试剂位:至少一次装载 24 个试剂盒(有冷藏功能)
●5、项目菜单:50 种项目及以上,并含 hs-TnI,HCG,保证项目的开展
●6、样本量 5-200uL
●7、第一个急诊出结果时间:<15 分钟
●8、急诊功能:须有急诊样品加入功能,无需停机操作
●9、试剂盒:需有多层覆膜等密封技术,降低挥发性,有弹性膜进行保护
●10、探针:具有液面感应功能和血凝块监测及纠正功能
●11、重检,稀释:自动重检和稀释重检功能
▲12、清洗功能:须有超声波等缓冲液清洗方式,降低携带污染
●13、仪器保养:保养程序简单,程序自动完成
●(三)其他
配置应急供电设备
01-11 全自动凝血分析仪
(一)主要功能技术指标
●1、检测原理:光学法
●2、检测方法:凝固法、免疫浊度法、发色底物法
●3、检测项目:PT、APTT、TT、FIB、APCR、LA1、LA2、PS、凝血因子(Ⅴ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ等)、 D-Dimer、FDP、vWF;AT-III、PC、HEP、PLG、抗 Xa
●4、测试速度:PT/APTT/TT/FIB/D-Dimer:恒速 420Ts/h
●5、数据储存:100000 个反应曲线储存
●6、操作语言:中文 显示类型:电脑显示操作
●7、报告形式:可支持多种形式的报告输出
●8、条形码功能:试剂、标本条码扫描识别
●9、工作环境:10°C-30°C,相对湿度≤70%
●10、储存环境:-20°C-55°C,相对湿度≤85%
●11、电源要求:220V±22VAC,50HZ±1HZ
●12、重 量:≤280Kg
●13、外形尺寸:≤120cm×80cm×130cm
●(二)其他
配置应急供电设备
01-12 生物净化台
●1、灭菌方式:高效紫外线杀菌。
●2、洁净程度:100 级。
●3、风速调节范围:0.3m/s-0.6m/s。
●4、噪音:<45dB。
●5、振动半峰值:<5μm。
●6、照度>300Lx 工作台出风口散流板安装照明和紫外线杀菌灯。
01-13 生物显微镜 1
●1、光学系统:无限远校正光学系统,满足国际齐焦距离 45mm;
●2、一体化机身,可作明场观察,可扩展暗视野、偏光、相差,荧光、多人共览等;
●3、三目观察镜筒照相出口, 50%/50%分光,10x 目镜,视野数≥25mm,屈光度可调;
▲4、物镜转盘:编码物镜转盘≥6 孔,软件可自动识别当前物镜,直接加载标尺,无需进行物镜确认;
▲5、机身前端具有≥6 个按钮,可分别对应各个倍数的物镜,直接点对应按键电动转换至对应倍数;
●6、机身侧面具有两个按钮,对应两颗不同物镜,方便物镜之间快捷转化;
▲7、至少配置如下物镜:
7.1 2.5X,NA≥0.07,工作距离≥11mm,视野≥25mm
7.2 5X,NA≥0.12,工作距离≥11mm,视野≥25mm
7.3 10X,NA≥0.25,工作距离≥17.7mm,视野≥25mm
7.4 20X,NA≥0.4,工作距离≥0.39mm,视野≥25mm
7.5 40X,NA≥0.65,工作距离≥0.36mm,视野≥25mm
▲8、低位耐磨陶瓷载物台,配备单手操作样片夹,X-Y 移动无暴露齿条,操作杆可左右手更换,方便记录;
▲9、载物台垂直运动方式距离不小于 25mm,最小微刻度单位≤1um,旋钮上下可调满足不同用户需求,具有调焦限位功能;
●10、照明系统:LED 新型光源系统,30000 小时以上寿命,无需更换灯泡;
▲11、自动光强记忆功能:光强随物镜转换而相应变换,转换物镜无需调节亮度,移动滤光片,同时避免急速改变光强度,对眼睛带来损害;
▲12、电动多功能聚光镜:实现高低倍物镜自动转换,聚光镜顶镜自动弹进弹出,保证聚光正
确性;
▲13、明场专用摄像头:CMOS 芯片≥1 / 2.3 英寸,≥1200 万像素,可接电脑或高清显示屏直接观察拍摄;
●14、具有肩并肩双人共览系统,带指针;
●15、软件:
15.1 能一键化自动实验条件保存和恢复还原。能控制摄像头拍摄及 ROI 拍摄,调整曝光,增益,伽玛值等参数;
15.2 图像编辑功能:具有锐化、降噪、色彩、去背景、分离、形态、边缘等滤镜。包括图像剪切、改变图像分辨率、灰阶深度,多维度图像切割、叠加、组合等功能。能进行图像与图像之间的相加、相减、扣除、交集、Ratio(比例)、移位等运算;
15.3 图像测量功能:能实现不规则 ROI 的长度/面积/周长/总光强度/中心点测量。能统计最大值、最小值、平均差、标准差、总值、平均值等。荧光强度手动和自动定量测量:能进行单线、区域、序列以及整个图象堆叠区域光强度测量;在实时图上在线测量比率测量;
●16、配置
16.1 主机一台
16.2 电动聚光镜一个
16.3 三目观察筒(含目镜)一个
16.4 透射光源一套
16.5 载物台一个
16.6 符合参数要求的物镜一套
02 包:
02-1:包埋盒书写仪
(一)技术需求
▲1、打码原理:采用接触式色带热转印打印技术。
●2、扫码效果:用蜡块批量扫描仪、扫码枪、手机微信 1 秒内识别其二维码。
●3、操作界面:内置 8 英寸全彩高清液晶屏。 3.1、可外接显示器,实现双屏显示。
3.2、可实现单机打印。
3.3、软件系统:自带 Linux 操作系统
3.4、书写内容:中文、西文(含英文及各种符号)、数字、一维码、二维码
3.5、书写方式:拖拽方式编辑(在包埋盒打印区域可以任意打印),支持多个模板
3.6、书写方向:支持 0°、180°
3.7、内容预览:支持同步预览
3.8、信息录入:键盘+鼠标、条码扫描器、网络数据,支持多种快捷录入模式。
●4、热转印打印头: 4.1、低能耗
4.2、≥670 个加热点
4.3、打印分辨率 300dpi
●5、包埋盒:常规包埋盒、盖分体包埋盒。
5.1、包埋盒规格:L:41-43mm;W:28-28.5mm;D:6-7mm
5.2、打印区域要求:包埋盒顶斜面要求平整无变形、无毛刺飞边。
●6、字符可靠性测试:具有耐酒精、耐二甲苯、耐脱钙液的第三方检测机构测试报告。
●7、打印介质类型:宽 30mm 热转印碳带。
●8、打印介质容量:≥20000 个包埋盒/卷色带
●9、书写介质颜色:纯黑色(非灰色等中间色)
●10、更换碳带操作:打开检修窗,按照机器壁上粘贴的安装示意图可轻松完成。
●11、上料装置:
11.1、单工位管槽式装料,≥75 个包埋盒/槽。
11.2、插拔式上料槽可随手拆卸、互换,无需借助工具;
11.3、料管和料槽分离式装置;
●12、上料方式:可采用管装包埋盒插入料槽,也可采用散装包埋盒边打印边上料。
●13、推料装置:采用步进电机和线性导轨传动机构推料。
●14、出料方式:呈 90 度角出料,打印好的包埋盒直立按顺序排列推出。
●15、出料收集器:
15.1、轨道式,输出无限量。
15.2、包埋盒按打印顺序排列而出。
●16、包埋盒输出模式:FIFO/现印先出:自动排序 7 个包埋盒。
●17、观察窗(检修口):具有蓝色透明鸥翼式观察窗。
●18、打码速度:≥6 秒/个包埋盒。
●19、仪器尺寸:≤(长)370mm×(宽)220mm×(高)280mm。
●20、设备重量:≤12Kg
●21、整体噪音:≤45DB
●22、额定功率:80W
●23、软件自主研发、具有软件著作权证书。
●24、软件功能:
24.1、支持一台工作站控制多个打码机,多进程同时打印,软件可分配不同任务给打印机
24.2、支持用户打印小号,支持数字或字母作为小号;
24.3、打码信息支持用户自定义录入并打印
24.4 支持批量打印,打印内容可批量录入:
(1)支持大号连续多号录入,自动按序打印
(2)支持单小号连续多号录入,自动按序打印
(3)支持双小号连续多号录入,自动按需打印
(4)支持大、小号组合连续多号录入,自动按序打印
24.5、支持与 HIS、LIS、PACS 等系统接❑联接,实现数据共享功能;
02-2:包埋机
(一)技术需求
▲1.中央式组织包埋机,适合左右手,符合人体工程学。
●2.扶手设计
●3.可拆式加热子架≥2 6 个位点,可两侧进行操作。
●4.≥5 英寸 LCD 可触式电容屏幕,无多级菜单,可预设机器工作时间,设备在预设时间里可自动开关机。
●5.石蜡出❑控制开关高度可调,可以翻至后方而使用脚踏开关,便于大组织包埋。
●6.配备 LED 照明灯,使用旋钮精确调节石蜡流量;
●7.速冷点面积为≥ 6.5cm6.5cm,可满足超大包埋盒的包埋。
●8.石蜡槽容量 24L:石蜡槽,工作台面与内置预热槽的温度范围是:50C-75°C,调节精度 1° C:热台温度范围: 50C-75C,调节精度 1C。
●9 包埋盒加热槽/模具加热槽可拆卸: 容量≥2150 个包埋盒或≥2500 个包埋模具
●10.平整的蜡缸顶部方便置物:全新的排蜡系统 (8 个排蜡孔),避免石蜡在工作台面上聚集
●11.两个废蜡槽和两个样本槽及皆可拆卸。样本冷冻台:
●1.分体式独立冷台,独立冷台可以放置在热台两边,也可用作切片前样本预冷
●2.环境自适应控制模块可确保工作温度始终稳定在 -6C。
●3.冷台上的最佳温度分布可以防止冷凝水滴落。
●4.制冷表面大,可容≥250 个蜡块。
●5.工作环境温度范围+20C 至+30C
02-3:病理切片扫描影像分析系统
(一)主要功能技术指标
●1、扫描控制软件模块
1.1 对标本片扫描全自动和智能控制,快速、稳定地完成扫描,拼接成为全景数字切片。
1.2 可根据需要进行扫描参数设置(扫描区域等)。
1.3 可根据需要支持多种类型细胞标本的检测,如:涂片(或印片)、甩片、滴片等。
1.4 记忆细胞位置,便于医生通过控制软件,对每个细胞可以重新定位。
1.5 用户可通过病理远程会诊云平台传输全景数字切片进行远程会诊。
●2、实验室信息管理系统模块
2.1 流程化的实验室病例管理系统:方便了解标本检测流程和进度;
2.2 所有的诊断报告将储存在数据库中,便于查阅、复核和检索;
2.3 权限设置灵活,可以设置控制用户权限;
2.4 远程质量控制网络系统:可对每个终端系统进行集中统一的质量跟踪与管理,实现远程技术支持与质量控制。
(二)技术需求一)硬件参数
●1、仪器外型:仪器采用一体式外型设计,防尘、防潮及防干扰光。
●2、仪器通量:2 片
●3、仪器平台:平台采用 X,Y,Z 三轴设计,其中 X 轴,Y 轴精度≤0.2um;Z 轴精度≤0.05um。
●4、光学系统:光学系统为无限远色差校正光学系统,超高亮度 LED 照明和摇出式消色差聚光镜(N.A.0.9);20X 平场复消色差物镜。
●5、图像系统:高清工业相机,CMOS 芯片,1/1.2 英寸,分辨率:≧1936x1216;像元尺寸:≦ 5.86um;帧速率:≧150fps;传输接❑:Micro USB3.1 Gen1 接❑、最大带宽 5.0Gbps;
●6、扫描速度;20X,15mmX15mm,全视野扫描时间≤69S
●7、自动区域和条码识别:系统可对切片分布区域及条形码信息自动读取,保证扫描数据与标本一一对应。
●8、自动区分样本类型;自动区分组织或者细胞样本,保证样本识别准确。
●9、质控:通过质控玻片进行质控,同时可以通过网络远程质控,云端质控。
●10、数字切片:全视野扫描完成后,形成 4 倍到 80 倍全范围自由缩放数字切片,并能够在数字切片上自动标识出病变位置,病变等级,达到快速定位辅助诊断的功能。
▲11、分析系统:配置(DNA,TCT,组织)系统具备全自动 DNA 定量分析功能,液基细胞学(TCT)人工智能辅助诊断,数字切片远程上传,远程会诊,远程报告的功能。
●12、扫描系统:扫描系统自动区分组织片或者细胞片,自动识别需要扫描区域,自动定位聚焦位置,自动计算聚焦面,自动全视野扫描,自动形成数字切片,自动分析的功能。
●13、报告系统:全自动彩色图文报告,支持 DNA 定量分析,液基细胞学(TCT),组织病理报告,全自动多样本同时打印功能,多种打印模式及 PDF 报告自动存储。
●14、复核功能:支持切片自动定位复核,和原始图复核双重复核功能,可以随意切换倍数。
●15、切片查看浏览器;支持切片浏览,标注,多切片同步浏览,颜色调整等功能。
●16、适用样本范围:支持组织切片扫描,支持宫颈细胞,痰液,胸水,腹水,❑腔细胞,尿液样本的 DNA 定量分析,支持妇科 TCT 样本辅助诊断。
二)软件参数
●1、扫描控制软件模块
1.1 对标本片扫描全自动和智能控制,快速、稳定地完成扫描,拼接成为全景数字切片。
1.2 可根据需要进行扫描参数设置(扫描区域等)。
1.3 可根据需要支持多种类型细胞标本的检测,如:涂片(或印片)、甩片、滴片等。
1.4 记忆细胞位置,便于医生通过控制软件,对每个细胞可以重新定位。
1.5 用户可通过病理远程会诊云平台传输全景数字切片进行远程会诊。
●2、实验室信息管理系统模块
2.1 流程化的实验室病例管理系统:方便了解标本检测流程和进度;
2.2 所有的诊断报告将储存在数据库中,便于查阅、复核和检索;
2.3 权限设置灵活,可以设置控制用户权限;
2.4 远程质量控制网络系统:可对每个终端系统进行集中统一的质量跟踪与管理,实现远程技术支持与质量控制。
02-4:制片染色一体机
(一)运行主要技术参数
●1、每批次制片染色标本数量可随标本数量定,在 1-48 片之间均可。
●2、制成的薄层诊断面积应为≤直径 17mm 的圆。
●3、最大批次制片染色时间在 55 分钟以内完成。
●4、支持巴氏染色,HE 染色。
(二)性能参数
●1、采用中文操作界面,开机自检,设备操作简便。
●2、触摸式显示屏,无需另行配备电脑。实时监控,能在屏幕显示工作进度。
▲3、制片方式:自然沉降;染色方式:独立滴染;制片厚度可自由调整,标本转移量可调。
●4、分化液自动添加。
●5、自动化程度:上机后无需人工值守。全自动标准操作,避免因人工操作产生的误差。前处理后样本上机后设备全自动操作,细胞稀释、细胞转移、沉降制片、染液滴加,均自动完成。一次性使用,无交叉污染。
●6、制片完成的样本玻片适用诊断系统:设备根据诊断项目需求制片完成的样本玻片,可在传统显微镜下阅片,也可适配玻片扫描影像分析系统的液基细胞学 AI 阅片。
●7、适用标本范围:配套细胞保存液适用于病理分析前对人体细胞的固定、保存,包括宫颈细胞、痰细胞、浆膜腔积液细胞、针吸细胞、内窥镜细胞等细胞病理学标本。
●8、有效期:配套使用的细胞保存液保存时间≥30 天。
●9、抗干扰性:配套细胞保存液中添加有对粘液和血性样本处理试剂,能减少粘液、红细胞对制片效果的干扰。
●10、维护模式:开机自检、自动清洗、染液回收、废液强排。
●11、移液精度:0.1-1.0ml 可调
●12、运行模式:支持单独制片、单独染色、制片染色一体运行
(三)主要功能技术指标
●1、电源电压:220V
●2、频率:50Hz
●3、输入功率:200W
●4、主机尺寸(长×宽×高):1000mm×710mm×720mm(±10mm)
●5、外箱尺寸(长×款×高):1120mm×785mm×820mm(±10mm)
●6、环境温度:5℃-35℃
●7、相对湿度:10%-65%
●8、涂膜面积:13mm×13mm (±10%)
●9、制片时间:≤55 分钟/48 片
●10、制片方法:自动转移+自然沉降+独立染色
●11、制片量:≥48 片/次,自动染色
●12、制片、染片全自动一体化操作、无需人工值守
●13、多通量样本,每次可同时处理 1-48 个样本
●14、选择沉降技术有效捕获病变细胞,细胞结构保存更完好
●15、三合一技术去除标本黏液,有效萃取细胞(提高制片染色质量)
●16、滴染独立湿式染色技术,避免交叉污染
02-5:染色封片机
(一)技术需求
●1、能进行非滴染式 H&E 染色,并提供标准化染色方案;
●2、设备具备 ISOT 智能染色优化技术;
●3、具备载玻片自动计数功能并搭载 RFID 技术;
●4、具备自动生成载玻片计数报告、试剂更换报告、用户运行日志报告功能,数据周期≥3年;
●5、每小时处理的样本载玻片数量≥240 张;
●6、内置 RFID 传感器,具备扫描及读取试剂瓶 RFID 标签和识别试剂功能;
●7、仪器可自动记录试剂信息并具备试剂过期提醒功能;
●8、可按月查看最近 3 年的试剂更换信息,并导出试剂更换报告;
●9、可按日期查看最近 3 年内设备操作记录,并导出用户运行日志报告;
●10、可同时处理≥11 个玻片架,每个玻片架可容纳≥30 片载玻片;
●11、内置≥10 英寸大型彩色高清液晶触摸屏;
●12、站点总数≥26 个,其中试剂站点总数≥18 个,冲洗站点≥5 个,冲洗流速 8 l/m,试剂容器容量≥450mL,试剂缸内部标注最低和最高加注液位;
●13、染色架加载站点和卸载站点各 1 个,烤箱站点数量 1 个,烤箱内温度 30 ~ 65 °C ;
●14、具有用于抽取试剂蒸汽的集成系统,并集成活性炭过滤器和外部排气系统;
●15、具备操作员、高级用户和管理员三级访问权限;
●16、具备试剂管理系统(RMVS),可直观显示试剂信息,包括试剂颜色、站点编号、试剂名称、有效天数、有效片数、已染天数、已染片数、更换日期、更换者;
●17、加载抽屉旁三个试剂站点可设置并具备内部缓冲站点功能;
●18、水容器和试剂容器具有不同的形状和颜色。水容器为蓝色,试剂容器为白色及黄色,其中黄色试剂容器专用于加载抽屉;
●19、仪器具有节水功能,当所有冲洗站点均未使用且已将试剂残留冲出时,可停止水流;
●20、染色期间,可查看程序运行进度及各玻片架详细信息;
●21、设备符合中国 RoHS 指令;
●22、RFID 激光类别为 IEC 1 类,且符合 GB7247.1-2012 标准,RFID 扫描距离≥20mm;
●23、具备与封片机连接集成为染色封片一体机功能;
●24、玻璃盖片机,适用于细胞学和组织学等多种封片处理;
●25、弧型封片,磁珠识别方式:无气泡,不返工;
●26、软件控制进行自动识别及自动封片,支持一体化自动上样和手工上样;
●27、封片速度≥400 片/小时,可进行封片行程和位置校准;
▲28.封片机可设置:盖玻片封固行程;盖玻片放置和起始位置; 封固剂用量;喷胶压力;
●29、具有自动识别以及废弃破损玻片功能,同时不停止封片过程;
●30、能兼顾国内所售的所有品牌国产玻璃盖玻片,尺寸:22-24mm×40-60mm、载玻片、封固剂,封固剂瓶容量:250ml;
●31、兼顾其他品牌染色架,输出架选择:20 片和 30 片;
●32、活性碳滤网和气体抽排装置;
●33、兼顾干性和湿性封片;
●34、封片机输入、输出架总量可达 60 片;
02-6:生物显微镜 2
(一)主要技术指标
●1、研究级正置显微镜,可作明场观察,可升级至不低于 8 孔位的荧光观察
▲2、光学系统:无限远校正光学系统,齐焦距离≤45mm
●3、调焦:载物台垂直运动方式距离不小于 25mm,带聚焦粗调上限停止位置,粗调旋钮扭矩可调,最小微调刻度单位≤1 微米
●4、观察镜筒:宽视野三目镜筒,倾角为 30°
●5、照明装置要求为白光 LED 光源,光源能够维持稳定的色温,具有光强管理功能,能够在转换不同物镜时,根据预设光强进行自动光亮度调节。
6、物镜要求不得低于以下指标
●6.1 4X N.A.≥0.1, W.D.≥18.0mm,
●6.2 10X N.A.≥0.25 W.D.≥10.5mm,
●6.3 20X N.A.≥0.4, W.D.≥1.2mm,
●6.4 40X N.A.≥0.65, W.D.≥0.6mm
●7、载物台:右手低位置同轴驱动选钮的高抗磨损性陶瓷覆盖层载物台。
●8、目镜:10X 宽视野目镜,视野数≥26;
●9、物镜转换器要求为不低于五孔位编码型物镜转换器。
●10、聚光镜要求为阿贝聚光镜,N.A.≥1.1,
(二) 配置
●1、显微镜主机 1 套
●2、照明光源系统 1 套
●3、宽视野目镜 1 套
●4、物镜 4X, 10X,20X,40X 1 套
02-7:摊烤片机
(一)技术需求
●1、摊片与烤片采用模块化设计,可自由组合为摊烤片一体机;
▲2、一台摊片机可扩展 2 台烤片机,提供≥7 种摊烤片一体机组合方案;
●3、摊片水盘可拆卸;
●4、摊片水温设置:≤60℃, 温控精度:±0.1℃;
●5、摊片机具备 LED 辅助照明系统,且位于控制面板背侧,而非摊片机底部;
●6、摊片盘内置透明板,增强光源穿透性;
●8、烤片机加热架采用 45° 角倾斜设计;
●9、烤片机加热温度≥75℃, 温控精度: ±0.1℃;
●10、烤片机无需单独的电源插座,可通过摊片机供电,摊片机与烤片机电源共用;
●11、单台烤片机玻片容量≥30 片/台。摊烤片系统内可连接两台烤片机,收纳总玻片数量≥ 60 片;
●12、具备 OLED 控制面板,并可同时控制并指示摊片机和烤片机工作状态;
●13、摊片盘及烤片加热架采用黑色设计,以提供良好可视度与对比度;
●14、摊片盘涂层采用阳极氧化处理,提高涂层耐用性;
●15、摊片盘下方内置加热传感器;
●16、摊片模块:宽度≤280mm,深度≤280mm,高度≤105mm;
●17、摊片水盘:宽度≥230mm,深度≥180mm,高度≥54mm;
●18、烤片模块:长度≤280mm,宽度≤200mm,高度≤98mm ;
●19、可通过图标实时显示摊片、烤片工作模式;
●20、控制面板红黄绿灯显示温度状态;
●21、烤片机的加热功能可独立关闭;
●22、水盘容量≥2L;
●23、具备过热保护功能。温度超过预定值,机器自动启动过热保护。
02-8 旋转式切片机
(一)技术需求
●1、切片厚度:1-60um;
●2、修块模式≥2 种,修块厚度 10um 和 30um;
▲3、手动切片模式≥2 种,半刀模式和全手轮旋转模式;
●4、水平进样幅度:24mm;
●5、垂直样品行程:70mm;
●6、静音样品回缩:40um;
●7、最大样品尺寸(L×H×W):55×50×30mm;
●8、个性化的小手轮,可自定义顺时针及逆时针转动方向;
●9、带 0 位的样本定位系统,可 XY 轴调节,8 度水平定位样本;
●10、废屑槽可拆卸,具有抗静电功能和磁力吸附功能;
●11、具备储物盘功能,方便放置常用工具;
●12、刀架带有护手,确保操作者安全;
▲13、具备刀架三点锁定及侧向移动功能,可充分利用刀片全长;
●14、手轮有 2 个独立的安全锁定系统;
●15、DH/DL 刀架的压刀板采用刚石涂层设计,不沾蜡带易清洁;
●16、DH/DL 刀架可外加光源;
●17、采用非配重式样本头平衡系统设计,更换样本时样本夹无上下移动,保护样本和操作人员安全;
●18、DH/DL 刀架组件具有唯一编号;
●19、手轮为弹簧原理平衡系统,不含对人体有害的配重铅块,手轮平滑;
●20、采用快装系统设计,可快速便捷更换不同类型和大小的样本夹,可单手操作;
●21、刀架锁杆采用金刚石涂层设计,防腐耐磨,延长使用寿命。
02-9 医用冷藏箱
(一)主要功能技术指标
●1、显示:产品采用微电脑控制,控制与显示精度 0.1℃,LED 数码管显示,观察方便;
●2、温度:产品箱内温度 2~8℃,风冷设计,采用循环风冷背吹,使箱内温度更加均匀。
●3、温度控制:电子温控器控制,数字温度显示,可通过调整设定温度使箱内温度恒定控制在 2℃-8℃,调节增量为 0.1℃,分辨率 0.1℃。显示温度可选择检测温度或者仿生温度;
●4、报警:报警功能齐全,多种故障报警(高低温报警、传感器报警、电池电量低报警、开门报警、断电报警、制冷系统故障报警);四种报警方式:声音报警、灯光报警、远程报警、云平台报警。
5.门体:电极式加热玻璃门,实现 32℃环温、85%湿度条件下无凝露;自关门功能,防止使用过程中门关不严的情况。
(二)技术需求
●1、产品采用微电脑控制,控制与显示精度 0.1℃,LED 数码管显示,观察方便;
●2、产品箱内温度 2~8℃,风冷设计,采用循环风冷背吹,使箱内温度更加均匀。
●3、温度控制:电子温控器控制,数字温度显示,可通过调整设定温度使箱内温度恒定控制在 2℃-8℃,调节增量为 0.1℃,分辨率 0.1℃。显示温度可选择检测温度或者仿生温度;
●4、报警功能齐全,多种故障报警(高低温报警、传感器报警、电池电量低报警、开门报警、断电报警、制冷系统故障报警);四种报警方式:声音报警、灯光报警、远程报警、云平台报警。
●5、冷凝水汇集后自动蒸发,免除人工处理冷凝水的烦恼。
●6、具有远程报警功能,可连接报警器到其他房间实现报警功能。
●7、配备脚轮,可移动、可通过底脚固定。
●8、冷凝风机:冷凝风机,高效节能,低噪音,使用寿命长。
●9、材料:箱体采用喷涂钢板,内胆 PS 吸附内胆,有效防菌防腐蚀。
●10、门体:电极式加热玻璃门,实现 32℃环温、85%湿度条件下无凝露;自关门功能,防止使用过程中门关不严的情况。
●11、多层搁架设计,可实现物品分类存取。
●12、产品照明灯:采用 LED 冷光源,功耗低,亮度高,更好的方便观察。
●13、门体带门锁,同时在侧面增加锁扣,可配置挂锁,双重安全保障。
●14、具有后备电池设计,断电后仍可持续显示箱内温度及声光报警 24 小时,且电脑板具有断电记忆功能,报警声音可取消。
●15、具备打印机功能,温度数据可实现实时打印、定义时间段打印、追溯打印功能。可匹配 485 接❑。
●16、具备 USB 存储功能,可存储十年内温度数据,实现产品全生命周期的温度记录。
●17、标配 WIFI 功能,配合手机 APP 使用,实时监控冰箱运行情况。
▲18、整机噪音 41 分贝以下;
02-10 载玻片书写仪
(一)技术指标
▲1、采用热转印打印技术,打印过程中无有害气体及粉尘产生;(不接受激光打印技术)
●2、内置彩色触摸屏,尺寸≥8 英寸;
●3、内置操作电脑及操作系统,可无需外接电脑、平板或手机辅助;
●4、可打印任意中西文、数字、符号、一维码、二维码等;
●5、单次可装载玻片≥100 片;
●6、载玻片装载装置/容器位于设备上方,无需打开设备任何形式的侧板/盖板等即可更换玻片;
●7、载玻片装载装置/容器可整体取下,装好载玻片后再插回设备,方便装载玻片;
●8、于设备正前方输出打印好的玻片,方便取用。取片器容量≥10 片;
●9、设备正面宽度<17cm,节省操作台面空间;
●10、内置扫码模块,无需外接扫描器/扫码枪,有效节省台面空间;
●11、多样化的信息录入途径: 单机独立信息录入、外接电脑信息录入、条码扫描器录入、连接 HIS/LIS 系统信息录入等;
●12、打印速度:≤5 秒/片;
●13、打印分辨率:≥300 dpi/inch。
02-11 组织脱水机
(一)技术需求
●1、通量:200 个包埋盒
●2、试剂缸和蜡缸容量:≧3.5 L
●3、蜡缸温度:50-70℃
●4、脱水缸温度:室温或 35-60℃(脱水试剂),酒精 62℃、二甲苯 67℃(清洗试剂),50-70℃
(石蜡)
●5、气液路压力范围:-40—+40kPa
●6、试剂瓶:11 个
●7、废液瓶:1 个
●8、清洗瓶:2 个
●9、蜡缸:3 个
●10、试剂管理系统 RMS:
10.1 根据处理的包埋盒数量、试剂使用的天数或者脱水次数来设定试剂和石蜡的使用寿命
10.2 机器自动计数,到达阈值后会自动提示
▲11、有效防止试剂的传递污染:
11.1 互相独立的液体和气体通路,同时可通过冷凝管将气道中的气体液化并排入废液瓶
11.2 试剂缸具有向下抽排功能,有害的试剂蒸汽将从脱水缸被抽回到仪器进行活性炭过滤,可有效控制有害气体排放
11.3 独特的三步排放功能:真空-自然排干-加压
▲12、安全性
12.1 自检功能:用户可使用“试剂/石蜡液位检查”功能,确保试剂瓶的连接状态-漏液或堵
塞;检测试剂瓶是否充满或空瓶;独有的预检测功能,可以在正式启动程序之前及时发现潜在的故障
12.2 试剂相容性检测-按照相容性通过颜色分组,不相互溶解试剂设置在一起会报警。
12.3 2 级密码保护:确保设备和信息的安全性,防止误操作
12.4 断电保护:具备 UPS(不间断电源);仪器自动记录断电时信息,继续完成中断的程序
12.5 已验证二甲苯替代物,使用环保试剂,保护操作者安全
12.6 用户可通过 USB 传输全部脱水程序和日志,提升用户数据安全性的同时方便工程师维护保养
▲13、耐腐蚀的 LCD 触摸屏以图形方式显示程序流程(界面),清晰呈现所有菜单步骤
▲14、全中文操作系统,能进行文件编辑
▲15、具备远程报警以及本地报警功能
●16、所有的试剂缸均可拆卸清洗
●17、预安装程序 3 个:1 个清洗程序、1 个标准过夜脱水程序和 1 个标准活检组织程序
●18、10 个用户自定义脱水程序,每个程序最多有 14 个步骤可自由配置(温度、时间、试剂、压力/真空选项)
▲19、快速启动功能:从“常用程序”面板立即启动各种程序(最多 5 个程序)
●20、 3 个蜡缸配有可移动盖子,避免石蜡溅出;非一次性废蜡收集槽收集溅出石蜡
▲21、热敏感应器感应试剂缸液位高度,根据温度变化感应液位
●22、陶瓷材料制作,抗石蜡因杂质、熔点不准造成的凝结
03 包:
03-1;彩色超声诊断系统(心血管为主)
(一)主要功能技术指标
●1、高分辨率液晶显示器,尺寸≥24 英寸,无闪烁,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转,可前后折叠。全屏高清放大功能,放大后图像显示区域尺寸≥24 英寸,分辨率≥1080p
(1920x1080)。
●2、微视血流成像技术,可捕捉超微细血流及超低速血流信号,支持凸阵、线阵探头,可用于腹部、浅表、肌骨、儿科、血管等多种应用,具有单独模式、增强模式及 2D 对比模式,具有≧8 种 map 图可选,并可进行血流速度测量,已存储的图像亦可使用增强模式进行观察。
●3、探头配置:线阵探头(超声频率:5.0~12.0MHz);单晶体成人心脏探头(超声频率:
1.0~4.9MHz);单晶体腔内探头(超声频率:3.0~9.9MHz);单晶体线腹部凸探头(超声频率:1.0~4.9MHz)合计 4 支。
●4、凸阵探头扫描深度≥40cm,线阵探头频率范围 2~22MHz,最大扫描深度≥14cm。
●5、造影技术支持凸阵,线阵,腔内探头,相控阵,可满足临床对腹部、妇产、浅表、乳腺、血管、心室腔、腔内的前列腺、经阴道妇科的需求。
●6、剪切波成像技术,支持腹部探头和浅表探头。
●7、联合弹性成像技术,支持浅表和腔内探头。
●8、具备联合造影成像技术,结合造影及微细血流成像两项技术。
●9、儿童心脏探头成像角度≥120°
(二)超高端彩色多普勒超声诊断系统技术参数 1、主机成像系统:
●1.1 高分辨率液晶显示器≥24 英寸,无闪烁,分辨率不低于 1920×1080,不间断逐行扫描,可上下左右任意旋转,可前后折叠。
●1.2 操作面板具备液晶触摸屏≥12 英寸,可通过手指滑动触摸屏进行翻页,直接点击触摸屏即可选择需要调节的参数,操作面板可上下左右进行高度调整及旋转最大旋转角度不小于 720度。(附原厂技术白皮书证明)
●1.3 全新集束精准发射技术,全程动态聚焦发射声束
●1.4 脉冲优化处理技术
●1.5 海量并行处理技术
●1.6 自适应增益补偿技术
●1.7 数字化二维灰阶成像及 M 型显像单元;
●1.8 解剖 M 型技术,可 360 度任意旋转 M 型取样线角度方便准确的进行测量
●1.9 脉冲反向谐波成像单元;
●1.10 彩色多普勒成像技术;
●1.11 自适应宽频带彩色多普勒成像技术
●1.12 彩色多普勒能量图技术;
●1.13 方向性能量图技术
●1.14 数字化频谱多普勒显示和分析单元 (包括 PW 、CW 和 HPRF);
▲1.15 动态范围≥310dB(附原厂技术白皮书证明)
▲1.16 数字化通道≥6,700,000(附原厂技术白皮书证明)
●1.17 智能全程聚焦技术;
●1.18 智能化一键图像优化技术,可自适应调整图像的增益等参数获取最佳图像
●1.19 空间复合成像技术,同时作用于发射和接收, 可达≥9 线偏转(作曲别针试验),支持所有凸阵、微凸阵和线阵成像探头。
●1.20 自适应核磁像素优化技术,改善边界显示,提高分辨率,减少伪像,支持所有成像探头,可分级调节≥5 级。
●1.21 实时二同步 /三同步能力;
●1.22 内置 DICOM 3.0 标准输出接❑;
●1.23 内有一体化超声工作站;
●1.24 主机主显示屏可和操作触摸屏同步实时显示相同检查图像。(附图) 2、成像技术:
▲2.1 具备全屏高清放大功能,放大后图像显示区域尺寸≥24 英寸,分辨率≥1080p
(1920x1080)(附图证明)
●2.2 超声声速自动校正技术,针对肥胖及困难病人,可用于乳腺检查,并可调整级别,专门的预置条件
●2.3 具备智能多普勒血管检查技术,单键优化二维、多普勒图像质量,单键自动调整取样框角度、位置、取样门位置、角度等,具备血流自动追踪技术,可跟随探头的移动实时追踪血管位置,自动调整彩色图像(包括取样框角度、位置等),自动优化频谱测量以保证测量值的准确性
●2.4 超声声速自动校正技术,针对肥胖及困难病人,可用于乳腺检查,并可调整级别,专门的预置条件
●2.5 组织多普勒技术(TDI/或 DTI),具有彩色,谐波,PW, M 型多种模式,并有在机应变及应变率定量分析工具
●2.6 负荷超声成像(内置一体化):具备二维负荷超声
●2.7 多影像实时对比联合诊断技术:主机可直接获取和浏览 CT/NM/MR,乳房 X 线/超声的 DICOM 图像,同屏对比既往和目前的超声图像,回顾实时的、存储的、输出的图像进行对比诊断。
▲2.8 具有微细血流成像技术,可捕捉超微细血流及超低速血流信号,支持凸阵、线阵探头,可用于腹部、浅表、肌骨、儿科、血管等多种应用,具有单独模式、增强模式及 2D 对比模式,具有 8 种 map 图可选,并可进行血流速度测量,已存储的图像亦可使用增强模式进行观察。(附
图证明)
●2.9 造影成像技术
1)造影剂二次谐波成像单元,包含低 MI 实时灌注成像和高 MI 造影成像,采用脉冲反相谐波技术、能量调制技术以及多脉冲序列谐波造影技术。
2)可与复合成像技术、核磁像素优化技术结合使
3)具有实时双幅造影对比成像模式,并可进行双幅同步测量
4)具有相交互两个平面同屏同时相实时显示造影成像技术
5)具有二维造影技术
6)造影技术支持凸阵,线阵,腔内探头,相控阵,可满足临床对腹部、妇产、浅表、乳腺、血管、心室腔、腔内的前列腺、经阴道妇科的需求
7)具有造影计时器以及闪烁造影成像技术
8)造影连续采集时间≥6 分钟
●2.10 实时微血管造影成像技术(以双幅形式同时显示实时造影和造影复合处理模式)可清晰显示组织内微小血管的灌注及走行,可早期评价病变的恶变倾向及放化疗效果,组织抑制技术功能,可以抑制非灌注区域的显像,增强微泡的对比显示,可开关,可分级,可视可调,在机及离机造影时间强度曲线定量分析,具备造影定量分析组织运动追踪技术,实时追踪被定量组织,消除因患者呼吸、运动等产生的组织位移,使超声造影定量分析更加准确。
●2.11 联合造影技术:结合造影及微细血流成像两项技术,在造影延迟相显示组织及肿瘤的血供,帮助准确、高效的分辨肿瘤的良恶性。(附图)
2.12 弹性成像技术
●2.12.1 实时软组织弹性成像技术,无需人工加压,具有灰阶,反转及彩色多普勒多种显像方式
▲2.12.2 具备囊实性结构鉴别弹性成像技术
▲2.12.3 具备浅表及腔内弹性成像
●2.12.4 主机内置一体化实时弹性定量分析技术,可对弹性图像进行直径面积对比分析、动态弹性应变分析、动态弹性参数成像。
●2.13 实时剪切波弹性定量技术,可实时对感兴趣区域内组织进行硬度定量评价。
●2.13.1 支持腹部及浅表探头。
●2.13.2 具有彩色编码功能,可双幅显示灰阶图与彩色编码图,并具有置信图模式。
●2.13.3 取样框 ROI 可调节大小,凸阵最大达 5x6cm;线阵最大达 5x3.6cm
●2.13.4 有多种测量模式,可根据临床需求使用取样框、圆圈、描记、点式等方式进行测量;
●2.13.5 具有原始数据搜集及处理能力,可任意回放并进行回顾性测量计算
▲2.13.6 测量值可以两种单位显示,KPa 及 m/s
●3、测量和分析: ( B 型、M 型、D 型、彩色模式)
3.1 一般测量:距离、面积、周长等;
3.2 产科测量:包括全面的产科径线测量、NT 测量、单/双胎儿孕龄及生长曲线、羊水指数、新生儿髋关节角度等;
3.3 外周血管测量和计算功能;
3.4 多普勒血流测量与分析 (含自动多普勒频谱包络计算);
●4、图像存储 (电影) 回放重显及病案管理单元
4.1 数字化捕捉、回放、存储静、动态图像,实时图像传输,实时 JPEG 解压缩,可进行参数编程调节;
4.2 硬盘≥1024G,DVD/USB 图像存储,电影回放重现单元 1280 帧
4.3 具备主机硬盘图像数据存储;
4.4 病案管理单元包括病人资料、报告、图像等的存储、修改、检索和打印等;
4.5 可根据检查要求对工作站参数(存储、压缩、回放)进行编程调节;
●5、输入/输出信号:
5.1 输入:DICOM DATA
5.2 输出:S-视频、DP 高清数字化输出
●6、连通性:医学数字图像和通信 DICOM 3.0 版接❑部件
●7、系统通用功能:
7.1 成像探头接❑选择:≥ 4 个,微型非针式,并激活可互换通用,接❑需具备照明系统方便在暗室环境更换探头
7.2 预设条件: 针对不同的检查脏器,预置最佳化图像的检查条件,减少操作时的调节,及常用所需的外部调节及组合调节
8、探头规格
▲8.1 频率:超宽频带探头,最高频率≥22MHz, 从 1 MHz 到 22MHz(附原厂技术白皮书证明)
●8.2 二维、彩色、多普勒均可独立变频;
●8.3 类型:电子扇扫、线阵、凸阵
●8.4 可支持单晶体探头≥7 把(附原厂技术白皮书证明)
●8.5 电子线阵探头有效阵元数≥256电子凸阵探头有效阵元数≥192
电子相控阵探头有效阵元数≥80
▲8.6 探头:
线阵探头(超声频率:5.0-12.0MHz)
单晶体成人心脏探头(超声频率:1.0-4.9MHz)单晶体腔内探头(超声频率:3.0-9.9MHz)
单晶体线腹部凸探头(超声频率:1.0-4.9MHz)
(附原厂技术白皮书)
●8.7 探头视野≥180 度
▲8.8 凸阵探头扫描深度≥40cm,线阵探头扫描深度≥14cm(附图)
●8.9 B/D 兼用:电子线阵:B/PWD、电子凸阵:B/PWD;电子矩阵:B/PWD;电子相控阵:B/PWD、 B/CWD
●8.10 穿刺导向:探头可配穿刺导向装置; 9、二维显像主要参数:
●9.1 成像速度:相控阵探头,85°角,18CM 深度时,帧速度≥53 帧/秒;凸阵探头, 85°角,18CM深度时,帧速度≥45 帧/秒
● 9.2 扫描线:每帧线密度≥320 超声线
▲9.3 增益调节:TGC 增益补偿≥8 段,LGC 侧向增益补偿≥4 段,B/M 可独立调节;(附图证明)
● 9.4 数字式声束形成器:数字式全程动态聚焦,数字式可变孔径及动态变迹,A/D≥12bit
● 9.5 高分辨率放大:放大时增加信息量,提高分辨率及帧率;
●9.6 声束聚焦:发射及接收全程连续聚焦;
● | 9.7 | 接收方式:独立接收和发射通道数, 多倍信号并行处理; |
● | 9.8 | 接收超声信号系统动态范围≥265 dB, |
● | 9.9 | 二维灰阶成像:256 灰阶。 |
10、频谱多普勒:
●10.1 显示模式:脉冲多普勒 (PWD)
高脉冲重复频率 (HPRF)连续波多普勒(CW)
●10.2 发射频率: 电子相控阵: PWD,CWD1.6-1.8MHz电子凸阵:PWD:2.0-2.2MHz
电子线阵:PWD:75-7.0MHz
●10.3 显示方式:B/D、M/D、D、B/CDV、B/CPA、B/CDV/PW;B/CPA/PW;B/CDV/CW;
▲10.4 最大测量速度:PWD 正或反向血流速度:≥ 10.0 m/s(0 度夹角);CWD:血流速度 28.0m/s(附图证明)
●10.5 最低测量速度:≤ 0.9mm/s (非噪音信号);
●10.6 Doppler 及 M 型电影回放: 48 秒;
●10.7 滤波器:高通滤波或低通滤波两种,分级选择;
▲10.8 取样宽度及位置范围:宽度 0.5mm 至 20mm 多级可调(附原厂技术白皮书证明)
●10.9 零位移动: 9 级;
●10.10 显示控制:反转显示 (上/下)、零移位、B-刷新、D 扩展、B/D 扩展,局放及移位;
●10.11 实时自动包络频谱并完成频谱测量计算
●11、彩色多普勒:
11.1 显示方式:速度图 (CDV)、能量图 (CPA)、方向性能量图(DCPA)
11.2 扫描速率:相控阵探头,全视野,18 cm 深度时,彩色扫描帧率 10 帧/秒;
11.3 彩色增强功能:彩色多普勒能量图(CDE/CPI);组织多普勒(TDI)
11.4 具有双同步 / 三同步显示(B/D/CDV)
11.5 彩色显示速度:最低平均血流显示速度≤5mm/s(非噪声信号)
11.6 显示控制:零位移动、黑白与彩色比较、彩色对比
11.7 显示位置调整:线阵扫描感兴趣的图像范围:-20°~ +20°;
●12、超声功率输出调节:
12.1 B/M、PWD、COLOR DOPPLER
12.2 输出功率选择分级可调
●13、记录装置:
13.1 内置一体化超声工作站:数字化储存静态及动态图像,动态图像及静态图像以 AVI、BMP或 JPEG 等 PC 通用格式直接储存
13.2 主机硬盘容量≥1024GB
13.3 DVD-RW 或 USB 图像存储
13.4 USB 接❑≥5 个,用于图像传输
★14、配套设施:超声电动检查床、超声检查椅;技术手册:中文操作手册。
04 包
04-1:4K 腹腔镜系统
(一)4K 医用内窥镜摄像系统技术要求
●1、摄像头具有 3 组 1/3cmos 传感器;
●2、有效像素: ≥3840(H)×2160(V),(829.4 万像素)
●3、水平清晰度:≥2160P ;
●4、视频输出接❑:HDMI×2,3G-SDI×4,3G-SDI×1;
●5、医用摄像系统分辨力:≥114LP/mm;
●6、分辨率≥2000 线;
●7、主机前面板≥8 寸液晶屏幕,实时显示图像;
●8、主机带有 USB 接❑,可接 U 盘进行拍照、录像;
●9、主机具有网络视频实时直播功能;
●10、主机可联接 iPAD 实时显示主机图像,进行手术实时直播;
●11、主机具有图像偏移调节功能;
●12、主机具有血管强化功能;
●13、主机具有宽动态(WDR)功能;
●14、主机具有暗区亮度补偿功能;
●15、主机具有过曝光补偿功能;
●16、主机具有电子除烟功能;
●17、主机具有荧光成像(ICG)功能;
●18、摄像头具有图像冻结和 2.5 倍电子放大功能
●19、摄像头具有四个遥控按键;
●20、摄像头具有不低于 IPX8 防水等级;
(二)医用 4K 监视器技术要求
●1、显示器尺寸≥32 英寸
●2、背光:LED
●3、视角:≧178°(水平&垂直)
●4、解像度:≧3840×2160
●5、长宽比:16:9
●6、显示色:10.7 亿色
●7、对比度:1000:1
●8、亮度:700cd/m2
●9、输入端❑: HDMI;BNC(12G-SDI); BNC(3G-SDI); DVI-D:×1;
●10、输出端❑: BNC(12G-SDI); BNC(3G-SDI); DVI-D:×1;
●11、防护等级:不低于 IP45(正面),IP32(背面)
(三)医用内窥镜冷光源技术要求
●1、主机前面板≥8 寸 LCD 显示、参数可追溯
●2、光源照度:≥1100000Lx
●3、光源色温: 5600k
●4、光输出孔规格:∮10
●5、光源功率:100VA
●6、光源使用寿命:≥40000 小时
●7、光源按键:LCD 轻触式
●8、参数一键还原功能,
(四)医用气腹机系统技术要求
●1、≥7 寸 LCD 触摸操作界面;
●2、智能开机自检,及时发现隐患;
●3、≥42L 流量,快速建立气腹;设定流量范围:0L/MIN-42L/MIN,调节精度:1L/MIN;
▲4、设定压力范围:3-25mmHg,调节精度:1mmHg;
●5、设备运行状态语音智能提示,具有过压报警功能(声音及显示屏双报警);
●6、可一键智能泄压,软硬件双重过压保护;
(五)医用台车技术要求
●1、五层台车,全金属构造;
●2、铝合金立柱、整体组合;
●3、装卸自如、层板可调;
●4、空间多重组合、底座厚重,稳定性极好;
●5、支撑臂设计,收线盒集束管理电源线;
(六)4K 腹腔镜技术要求
●1、腹腔镜视向角 30°;
●2、腹腔镜视场中心角分辨力≥15C/(°);
●3、腹腔镜有效景深范围:3-200mm;
●4、腹腔镜外径为∮10mm;
●5、腹腔镜工作长度:320mm;
●6、腹腔镜可高温和低温等离子消毒;
(七)腹腔镜器械技术要求
●1、腹部穿刺器(二套):10.5mm×95 全拆卸清洗,可高温高压、等离子消毒;
●2、腹部穿刺器(二套):5.5mm×95 全拆卸清洗,可高温高压、等离子消毒;
●3、气腹针:120mm 全拆卸清洗,可高温高压、等离子消毒;
●4、钛夹钳:10mm×330 可 360°旋转,可高温高压、等离子消毒;
●5、弯分离钳:5mm×330 可 360°旋转,绝缘、可高温高压、等离子消毒;
●6、单极弯剪刀:5mm×330 可 360°旋转,绝缘、可高温高压、等离子消毒;
●7、胆囊抓钳:5mm×330 可 360°旋转,绝缘、可高温高压、等离子消毒;
●8、大型抓钳:10mm×330 可 360°旋转,可高温高压、等离子消毒;
●9、转换器:10mm/5mm,可高温高压、等离子消毒;
●10、消毒盒:二套(器械消毒盒、镜子消毒盒各一)可高温高压、等离子消毒;
(八)其它要求
●1、提供智能排烟设备一台,用于腔镜手术烟雾过滤和清除,保护医护人员健康;
04-2 电子阴道镜
(一)阴道镜镜头参数
●1、镜头具有连续变焦、自动聚焦和高清 CMOS 成像功能,输出 FULLHD1080P 信号。
●2、成像系统水平分辨率不低于 1000TVL。
▲3、放大倍数支持:1~60 倍。
●4、有效操作距离:150mm~350mm。
●5、视场范围:≥Ø100mm(3X),≥Ø15mm(18X)。
●6、景深:≥150mm(3X),≥50mm(18X)。
●7、亮度可调的高显色性贴片 LED 光源,与镜头集成一体,30cm 处光源照度≥3000Lx,光源色温:3200K~7000K。
●8、光斑直径≥Ø70mm,照度均匀性≥80%光源显色指数 Ra≥90。
●9、防水按键设计,9 按键扇形布局,单手操作按键即可实现对图像观察的视野变换(放大/缩小)、可视焦距调节(手动定位聚焦+/-)、白光变色温成像(三级,包括自然光成像、暗光成像模式以及曝光补偿模式)、电子绿色滤镜成像(三级)、计时显示和图像冻结功能控制,并支持镜头手柄按键控制图像采集。
●10、可通过镜头操作按键独立控制醋酸试验计时标记显示和关闭功能,醋酸计时时长可自定义设置,并可在打印报告中显示图像的醋酸反映时间标记,为检查过程提供量化评估依据,放大倍数和计时时间分布在图像一侧,减少对图像观察的影响。
●11、镜头手柄后方按键有定位宫颈❑与采集图像两种功能,便于快速确定病变部位的位置。
▲12、支持镜头操作按键控制“一键”快速切换进入观察检查操作界面。
●13、镜头支持延时自动关闭功能,延迟时间可设置,提高镜头使用寿命。
●14、图像采集单元提供 HDMI 视频输出接❑。
●15、采用全金属模具结构可升降直立式支架,镜头可调,确保其使用的稳定性,升降固定的可靠性及操作的灵敏性。
(二)阴道镜工作站性能参数
●1、具有自动提示患者随访管理功能,医护人员可根据患者需求转入预约,让医院对高危患者进行有效的系统管理,同时患者信息的集中录入,可有效提高医生阴道镜检查的效率。
●2、可以提供不少于 4 种病人信息获取方式。
●3、具有病历重点关注功能,医生可根据醒目的颜色和标记快速发现需要重点关注的患者,同时提供查询功能,便于医生快速查找患者信息。
▲4、能将阴道镜检查过程中所采集的图像按时间顺序同屏显示(图像数量≥12 幅),并且可以通过镜头扣手按键一键操作多幅图片同屏显示,方便医生对比分析患者病变部位醋白变化和碘染色的关联。
●5、可以自定义设置粗醋白计时时间,自定义时间范围。
●6、支持不少于 4 种采图方式。具有脚踏板控制、鼠标控制或镜头扣手按键控制采图、定时自动采图、视频采集过程中采图、视频回放过程中采图的功能;
▲7、支持双脚踏开关控制,可控制图像采集、冻结并采集图像、计时显示、界面切换等功能。
●8、采图后可支持图像镜像观察。
▲9、具有自动采图功能,给出临床检查流自动提示信息,同时支持全程语音播报操作提示。
▲10、支持同一患者历史病历自动管理。在病人信息页面展示同一患者的历史检查记录,医生
可以快速浏览和查阅患者历史检查,满足对复诊病人检查信息统一管理的需求。
▲11、在观察检查页面支持患者上次检查图像与当前检查的图像同屏对比,方便医生对比分析、追溯患者的检查与治疗过程。
●12、提供 RCI 及 Swede 评估方法,可通过病变边界、范围、表面轮廓、醋白上皮颜色、醋酸变化、血管形态及碘染色等维度做评分,用于评估宫颈病变的程度,并提供参考图谱,为基层医院学习掌握提供辅助。
▲13、提供 R-way 阴道镜诊断评估方法,具有阴道镜操作提醒及自动采图功能,量化检查流程,提供基于三种不同溶液实验结果关联“特征”的智能评估和报告系统,便于医生规范阴道镜检查流程和拟诊结果,提供不少于 50 例病理确诊的病例资料供操作练习,能够提供进修培训其临床应用功能的教学医院。
●14、具有图片导出导入功能。
▲15、可对阴道镜检查、手术治疗进行针对性的记录和随访管理;提供不少于 6 种打印报告模版,提交患者打印报告后系统自动生成 PDF 文件备份,提供邮件、DICOM 等选择报告发送模式,便于医疗纠纷的追述。
●16、生成报告后,在报告页面可以直接编辑报告,并且可对报告中图像进行处理,调节图像亮度、对比度、色调、饱和度等,便于医生操作。
●17、可对软件用户的历史操作进行留痕记录,系统自动记录用户对病人数据的软件操作动作,满足临床对软件操作可追溯的需求。
●18、图像字体颜色及软件界面底色支持≥6 种颜色可选。
(三)工作站数据库
●1、提供不少于两类国际专业术语数据库。
●2、提供临床病理参考图谱,数据库包括数十种临床病症现象的标准参考图谱。
●3、提供数百张张病理确诊的病例资料数据图库。
(四)主要功能技术指标
●1、放大倍数支持:1~60 倍
●2、具有自动采图功能,给出临床检查流自动提示信息,同时支持全程语音播报操作提示
05 包:
05-1:4K 宫腔镜冷刀(双极电切)系统
(一)4K 医用内窥镜摄像系统技术要求
●1、摄像头具有 3 组 1/3cmos 传感器;
●2、有效像素:≥ 3840(H)×2160(V),(829.4 万像素)
●3、水平清晰度:≥2160P ;
●4、视频输出接❑:HDMI×2,3G-SDI×4,3G-SDI×1;
●5、医用摄像系统分辨力:≥114LP/mm;
●6、分辨率≥2000 线;
●7、主机前面板≥8 寸液晶屏幕,实时显示图像;
●8、主机带有 USB 接❑,可接 U 盘进行拍照、录像;
●9、主机具有网络视频实时直播功能;
●10、主机可联接 iPAD 实时显示主机图像,进行手术实时直播;
●11、主机具有图像偏移调节功能;
●12、主机具有血管强化功能;
●13、主机具有宽动态(WDR)功能;
●14、主机具有暗区亮度补偿功能;
●15、主机具有过曝光补偿功能;
●16、摄像头具有图像冻结和 2.5 倍电子放大功能
●17、摄像头具有四个遥控按键;
●18、摄像头具有不低于 IPX8 防水等级;
(二)医用 4K 监视器技术要求
●1、尺寸≥32 寸;
●2、分辨率:≥3840x2160,高清 16:9;
●3、像素点距:0.15525x0.15525;
●4、光学特性:亮度900cd/㎡;
●5、对比度:1000:1;
●6、响应时间:≦8ms;
●7、视角:≧178°H/V;
●8、信号输入: VGA /3×HDMI/DP;
●9、色温:5500K/6500K/7500K/9300K/用户自定义;
●10、背光模组:LED
(三)医用内窥镜冷光源技术要求
●1、主机前面板≥5 寸 LCD 显示、参数可追溯;
●2、光源照度:≥1100000Lx;
●3、光源色温: ≤6500K;
●4、光输出孔规格:∮10;
●5、光源功率:100VA;
●6、光源使用寿命:≥40000 小时;
●7、光源按键:LCD 轻触式;
●8、参数一键还原功能;
(四)医学影像工作站技术要求
●1、采用加密狗密钥、高清采集卡、正版可升级软件;
●2、可通过 IPAD 编辑病人信息,遥控操作图像采集,支持手写操作;
●3、全高清(1080P)数字化图像采集,图像清晰、色彩逼真,支持录像和回放;
●4、视频输入端❑:HDMI;
●5、视频采集分辨率为 1920×1080P,采用先进的 Mpeg4 编码格式进行视频压缩;
●6、可采集超过 100 万幅高清静态图片或连续录像 100 小时以上;
●7、可使用脚踏开关、键盘、鼠标采集图像,一个脚踏开关即可控制动态和静态图像采集、视频回放时也可进行图片采集;
▲8、可自定义设置图像采集范围、可对图像进行图形标注、文字标注、部位标注、病理描述、测量等功能处理,放大镜功能可局部放大图像,便于观察诊断;
●9、视频编辑功能,可对录像进行裁剪、合并、添加字幕等编辑处理;
●10、可将单个病例保存为 BMP 图片格式,也可以导出采集的图像到 U 盘等设备;
●11、拥有大容量专家诊断词库和诊断模板,可快速生成诊断报告;
●12、具有多种报告打印样式供选用,也可自行设计或修改报告打印样式;
●13、病例查询简单快捷,可快速查找指定病例;
●14、具有收费统计,检查项目统计,科室、医生、日期工作量统计等功能,并可将信息导出到 Excel 或保存为 BMP 文件;
●15、报告可设置自定义 Logo,报告标题,报告页脚等信息;
●16、用户权限设置,可为不同的用户设置不同操作权限;
●17、数据备份功能,可将病例打包刻录成光盘;
(五)医用内窥镜冲洗吸引系统技术要求
●1、≥7 寸 LCD 触摸操作界面;
●2、冲洗压力设置范围:(15-700)mmHg,调节精度:1mmHg;
●3、冲洗流量调节范围:(10-1600)ML/min,调节精度:1ML/min;
●4、吸引压力设置范围:(75-400)mmHg,调节精度:1mmHg;
▲5、吸引流量调节范围:(0.5-7.0)L/min,调节精度:0.1L/min;
●6、均匀、脉冲、冲洗三种模式可选;
(六)医用台车技术要求
●1、五层台车,全金属构造;
●2、铝合金立柱、整体组合;
●3、装卸自如、层板可调;
●4、空间多重组合、底座厚重,稳定性极好;
(七)宫腔镜技术要求
●1、窥镜采用光学玻璃、光钎、光锥;
●2、镜体外径≤4mm (免扩宫);
●3、符合人体工程学,视向角 30°
●4、独特进水和出水通道,可以持续循环灌流;
●5、光纤接❑配有转接头,可与任何主流品牌导光束相联;单套主要配置如下:(共4套)
a、宫腔镜 1 支;
b、宫腔镜规格:≤4mm×300mm;
c、鞘套及闭孔器规格:≤19.5 Fr×210mm; d、操作器规格:≤17Fr×220m;
e、宫腔镜手术器械≥3 把(活检钳、异物钳、取环钳各1);规格:≤5Fr×340mm; f、宫腔镜消毒盒 1 个;
(八)宫腔镜(冷刀)手术系统技术参数
●1、具有多种内窥镜规格型号可续,至少具有:0°、10°、12°、15°、22°和 30°内窥镜;
●2、视向角 12°±5%,视场角 60°±5%,有效景深范围 3-100mm,达到最佳手术视野和景深要求;
●3、蓝宝石镜面,光学玻璃晶棒、光纤、光锥,柱状晶体排列技术,采用新型光学系统设计,