1、投标人参加政府采购活动前三年内未被列入“信用中国”网站 (www.creditchina.gov.cn)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重 违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站(www.ccgp.gov.cn)政府采购严重违法失信行为记录名单。
二、投标人资格要求:
(一)投标人必须符合《政府采购法》第二十二条规定的条件;
1.具有独立承担民事责任的能力;
2.具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;
3.具有履行合同所必需的设备和专业技术能力;
4.有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;
5.参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录;
6.法律、行政法规规定的其他条件。
(二)各包特定资格要求:
1、投标人参加政府采购活动前三年内未被列入“信用中国”网站 (xxx.xxxxxxxxxxx.xxx.xx)失信被执行人、重大税收违法案件当事人、政府采购严重违法失信行为记录名单和“中国政府采购”网站(xxx.xxxx.xxx.xx)政府采购严重违法失信行为记录名单。
2、投标人具备医疗器械生产或经营许可证。
3、投标人所投产品属医疗器械管理的,需具备国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》、《医疗器械产品注册登记表》,且在有效期内。
4、投标人所投产品为原装进口产品的,必须提供产品制造商或其在中国境内产品总代理(须提供相关证明文件)对本项目的唯一有效授权书。
5、本项目不接受联合体投标。
(三)如国家法律法规对市场准入有要求的还应符合相关规定。
以上资格要求为本次项目投标人应具备的基本条件,参加投标的投标人必须满足资格要求中的所有条款,并按照相关规定递交资格证明文件。
第三章项目采购需求
一、货物需求一览表:
包号 | 货物名称 | 是否允许 进口产品投标 | 数量 (台/套) | 采购预算 (万元) |
1 | 胃肠镜清洗设备 | 否 | 1 | 62 |
合计 | 62 | |||
2 | 手术动力系统 | 否 | 1 | 26 |
胰岛素泵(国产) | 否 | 10 | 16 | |
合计 | 42 | |||
3 | 消毒锅 | 否 | 1 | 3 |
生物安全柜(检验) | 否 | 5 | 19 | |
医用冰箱-70℃ | 否 | 1 | 5.2 | |
医用冰箱 2-8℃ | 否 | 8 | 16.8 | |
医用冰箱 4℃ 258 升 | 否 | 1 | 3.9 | |
医用冰箱 4℃ 158 升 | 否 | 1 | 2.2 | |
超洁净工作台 | 否 | 8 | 14.4 | |
生物安全柜(药剂) | 否 | 5 | 20 | |
合计 | 84.5 | |||
4 | 制水机 | 否 | 1 | 55 |
合计 | 55 | |||
5 | 手术牵引床 | 是 | 1 | 66.5 |
合计 | 66.5 | |||
总预算(万元) | 310 | |||
投标报价超过该包分项采购预算或最高限价的,其投标按无效标处理。 |
二、货物主要技术参数及配置要求:
第一包、胃肠镜清洗设备
一、货物名称:内镜一体化清洗消毒中心二、基本配置:
1、胃镜组:嵌入式全自动内镜清洗消毒机+嵌入式超声清洗机+配套洗消槽
2、肠镜组:嵌入式全自动内镜清洗消毒机+配套洗消槽
3、附属配置:水处理系统及内镜洗消追溯管理系统
★4、设置方案说明:最大程度利用空间,既有手工槽又有方便使用的全自动洗消机。全自动洗消机和清洗槽为同一厂家生产,便于日常维护和追溯系统并网。
三、主要规格技术参数:
(一)手工内镜清洗组 1、清洗消毒槽及台面
1.1、清洗台面每组由五个内镜专业洗消槽组成,分别为初洗槽、酶洗槽、次洗槽、消毒槽和末洗槽组成,槽体采用进口 PMMA 高分子复合材料压注模具一次成型。
1.2、面层经防水、防酸、防碱处理,材料厚度≥6mm。
1.3、固层由塑料碳纤维胶树脂混合而成。
1.4、台面支架选用进口 304 不锈钢,厚度>1.5mm。
1.5、台面厚度>5mm,高度≤800mm。
1.6、单方槽:长≥610mm×宽≥660mm×深≥170mm,转角槽:长≥787mm×宽≥787mm
×深≥170mm。
1.7、 槽体后板采用连体设计。
1.8、槽体装有溢液装置。
1.9、所有槽体采用后拆式防泛水设计,在槽后上方向上突出≥70mm,避免水或消毒液残留发霉、污染槽体。
2、主体柜、功能背板及灯箱
2.1、采用进口 PMMA 高分子复合材料,厚度≥6mm,无须采用玻璃钢加固。
2.2、背板采用整体式一次性压模吸注而成,离地高度≥1800mm。
2.3、背板中部突出部份为≥20cm×10cm,既可安装控制电路,亦可存放工作配件或其它物品。
2.4、转角槽背板一体连成,与转角槽结构协调一致。
2.5、电箱、照明灯可安装为内藏式。
2.6、柜体底板采用进口塑料硬板。
3、防水柜门
3.1、柜门由进口彩晶钢化玻璃材料制成。
3.2、柜门门框采用进口塑钢材料压注而成。
3.3、柜门固定活页采用防锈可调式。
3.4、柜门全部安装于架子外部。
3.5、门板颜色可按用户要求定制色彩。
3.6、 根据用户实际尺寸整体设计。
4、自动灌流器
4.1、隐藏式设计,注流器与电脑控制器,控制实际操作流程,并具备定时、倒计时功能,结束时声音报警提示功能。
4.2、整体配置操作简单方便,具备智能化中心控制系统(清洗时间及次数数码显示、结束时自动报警等)
4.3、微型电脑控制,体积小,操作简单,数据可根据要求来调整。
4.4、配有多种牌子的内镜连接头,便于灌流、更换接头,连接于槽体为进口快接,方便更换。
4.5、严格按国家最新的《内镜清洗消毒操作规范》的标准设计,注流器高水压,低流量,适合不同品牌管径内镜。内外同时灌流,使清洗更彻底,保证消毒效果。
5、医用气泵
5.1、工作方式:采用静音医用无油气泵,
5.2、大小:≥长 41cm×宽 41cm×高 55cm,
5.3、工作电压:AC220V,50Hz,功率:<600W,
5.4、工作产气量:≥118L/min,最大产气压力:≥0.8 Mpa,
5.5、机器工作噪音<55db,
5.6、容积 :≥24L
5.7、大流量无油摇摆活塞式的压缩机作为动力源,经两重水气分离提供稳定的无油无水气源,避免油污进入人体,又能避免终端机器的非耐油管因有油而引发故障。其部件均选用优质元器件。
5.8、流量大,噪音低,气源洁净干燥,运行平稳,能长时间连续工作,寿命长,全自动控制,在运行过程中,当气罐内压力达到设定的最小值或最大值时,压缩机将自动开机或停机。
★6、多功能消毒系统
6.1、电脑软件自动控制、自动计时消毒液使用时间,消毒液提示器提示的时间能按不同消毒液要求而在 0d0h0min—99d23h59min 内设定,且提示器有断电记忆功能,在断电时数码管不显示,但时间能继续累计,当设定的时间到,红灯自动点亮。
6.2、带日期、时间显示功能,消毒电子定时器时间在 0min—999min 内连续可调,当定时时间到时,红灯点亮同时蜂鸣器发出声响。
7、消毒液回收系统
7.1、消毒液自动抽取、自动隐藏、自动排放。减少消毒液挥发,避免医护人员接触消毒液,保障医护人员健康。
7.2、隐藏式设计,回收后消毒液密闭保存。
8、高压水气枪
8.1、额定压力≥0.29Mpa。
8.2、压力和出水、出气方向可调。
8.3、配 5 个不同形状喷嘴,更换采用螺旋式。
8.4、内镜专用,采用优质 304#全不锈钢材料一次性开模铸造,无接缝,防腐蚀电镀处
理。
8.5、设有专用安全防震环,避免管路不畅,高压水冲破内镜管壁。
8.6、开关压力可调,根据个人习惯和方法可随时调整。
8.7、开关设置灵敏,便于工作人员使用。
9、供排水系统
9.1、供水系统:根据用户水质进行合适的处理,保证各个清洗槽的水源符合要求。
9.2、根据供水压力和供水管径大小,将每个槽压力大小控制在 2.0~5.0Kpa,单槽的供水管径≥4 分。
9.3、合理设计供排水管道,使安装和维护方便容易。
9.4、清洗槽的槽底从周围向中间倾斜,保证污水排放干净,避免交叉污染。
9.5、每个清洗槽都时有溢液功能,保证在排水过满时自动排出,避免液体溢出槽面。
9.6、清洗槽的排水管采用符合国际标准的 U 型管,避免下水道溢出各种异味或有害气体、细菌污染空气。
9.7、所有水管采用耐酸碱、耐热的标准 PRPP 管,长久耐用,不容易渗漏。
9.8、根据排水方向结构,合理安装,使排水顺畅,避免集中排水时反冲。
9.9、隐藏式设计,下水口可经受戊二醛等消毒液的腐蚀。
9.10、水龙头:国内著名品牌,可 360 度旋转,抗强酸碱,具有耐腐蚀功能 。出水装置经过防腐蚀处理。
10、供电系统
10.1、所有供电系统都经过漏电和负载保险开关,保护使用人员的安全。
10.2、开关和插座都有防水保护装置。
10.3、强电和弱电线路错开,且强电有双重绝缘保护和接地保护,双重保险。
10.4、供电线路根据整套系统负荷设计。
11、消毒池密封盖
11.1、采用ABS 材料压注模具一次成型。
11.2、盖子透明密封,方便观察消毒槽中镜子状况,有利于及时采取相应措施。
11.3、盖子带手柄。
11.4、盖子能完全密封消毒池,防止消毒液汽化污染环境,损害医务工作人员健康。
11.5、盖子能完全密封消毒池,防止消毒液汽化,降低消毒液浓度,增加成本,或影响消毒效果。
12、保养干燥台
12.1、干燥台采用进口 PMMA 复合材料压注模具一次成型。外尺寸: ≥长 1700mm*宽 660mm*高 800mm。
12.2、台面有多个小圆型突起,防止内镜打滑又有利于内镜干燥。
12.3、台面结构与清洗槽协调一致,同时防止内镜掉落地上。
12.4、可配多位高压自动化吹干装置。
12.5、嵌入式多功能控制开关插座。
12.6、一体化的电、气供应系统,可灵活调整摆放位置。
(二)内镜中心追溯管理系统 1、系统参数
内镜清洗追溯管理系统基本功能包括内镜洗消追溯和内镜使用追溯管理功能。高标准执行国家最新发布的《内镜清洗消毒操作技术规范》;系统应能对所有的操作进行追踪调查、记录并进行分类,具有日志记录和日志审理功能。
2、系统部署
系统结构灵活,支持独立服务器和共享服务器模式,支持服务器自动备份、客户端自动更新;
支持与医院信息系统无缝连接,支持和 HIS、PACS 系统的高度融合,实现系统间的互联互通和数据共享;
3、软件功能模块参数
3.1、洗消工作台管理(系统功能及参数)
3.1.1、工作流程:采用 RFID 射频卡自动识别技术,采集内镜洗消各个工序动态数据,包括:【初洗】、【酶洗】、【次洗】、【浸泡】、【终洗】、【干燥】、【存储】、【发放】、【使用】、【维护】等环节。
3.1.2、二次洗消:支持内镜二次洗消操作记录,支持设定超过规定存放时间自动进 行二次洗消提醒;
3.1.3、洗消预警:系统自动识别或维护阳性病人、肿瘤活检后及 HIV 检查呈阳性的 病人使用内镜,系统自动切换到特殊清洗作业模式,且语音实时 提醒清洗作业人员注意严格操作。
3.1.4、流程配置:系统可根据不同类型内镜,不同洗消流程提供可配置工作流程。
3.1.5、消息提醒:支持设定消毒液使用时长提醒和过期报警功能,在工作台界面进 行自动提醒支持。
3.1.6、遗漏监测:支持对当天已使用的镜子建立自动遗漏清洗检测能力,并生成疑 似遗漏清洗镜子信息报告推送管理人员,并在工作台界面予以提 醒。
3.1.7、动态显示:提供可视化的流程状态实时显示,标准化的流程操作提示。
3.1.8、异常登记:系统支持各个环节异常操作系统实时记录,支持手动进行流程环 节异常情况登记。
3.1.9、完结洗消:支持根据国家规范每天最后使用的内镜进行完结清洗,并进行语 言提示;
3.2、统计查询管理(系统功能及功能参数)
3.2.1、流程统计:
提供各流程环节详细工作量统计、质量分析、效率分析数据报告,各流程环节所有数据按条件组合查询。
支持特殊洗消记录、二次洗消记录统计查询。支持病人使用检查详细记录查询;
支持各岗位工作量统计和分析,支持岗位工作缺陷及差错率分析; 3.2.2、图形化报表
支持用户定制化,自动生成各种类型:表格、饼图、柱状图、曲线图等报表。支持 HTML网页格式、PDF 格式、Excel 格式、Text 格式等报表格式。
3.2.3、日常单据打印
按医院要求,个性化定制日常流程单据表格及打印格式。 3.3、追溯与召回(系统功能及参数)
3.3.1、使用追溯查询:
支持病人使用的内镜使用前和使用后的内镜洗消过程明细;查询条件:病人姓名、检查号、使用日期范围;查询结果:病人姓名、 性别、年龄、检查号、使用日期,内镜种类、内镜型号、内镜编 号、使用前后的清洗人、清洗日期、清洗步骤、清洗时长等。
3.3.2、宏观追溯:
可对内镜历次循环信息进行前后关联,显示每个循环过程内镜的消毒和使用信息。
3.3.3 、感染追溯:
支持对洗消流程进行追溯,找出与感染最可疑的流程点,进行优化。 3.3.4、多维度追溯:
3.3.4.1、病人追溯:可追溯患者在院内使用过的历次内镜信息、使用时 间、检查医生及相关清洗消毒信息。
3.3.4.2、内镜追溯:支持内镜历次循环信息进行前后关联,显示每个循 环过程内镜的消毒和使用信息。
3.3.4.3、人员追溯:支持操作人员所有洗消记录,洗消结果、异常情况 详细追溯;
3.3.4.4、设备追溯:支持追溯清洗工作站、全自动清洗机设备使用次数、 历次使用设备详细运行参数等信息。
3.4、消息平台(系统功能及参数)
内镜状态提醒:内镜实时状态显示,比如:特殊洗消,异常,使用等。在工作 界面实时显示出来。
3.5、管理决策平台(系统功能及参数)
3.5.1、优化与决策
实时监控平台展示内镜中心当前各个工作岗位的工作情况,提供 合理的安排依据。 支持内镜的清洗、使用等位置状态、数量分布, 实时反映各工种环节当前工作量、工
作质量、工作效率等信息。
质量控制平台:提供详细的流程质量分析数据,图表化展示数据对比分析,满足质量 提升会议需求。
时间管控:支持洗消环节流程各流程按标准设定,提供内镜使用环节的病 人信息、医生、使用时间等数据的统计分析。
流程效率分析:内镜清洗次数和使用次数、xx效率数据统计分析; 3.6、硬件设备对接(系统功能及参数)
清洗工作站对接:支持与清洗工作站控制面板进行对接,获取设备运行状态信 息,自动接收灌流器清洗数据,监控清洗消毒设备的运行情 况;与追溯系统集成,完整记录设备;可并入全自动清洗机。
3.7、后台设置(系统功能及参数)
用户及权限:系统预置多种用户角色权限,支持精细化模块权限管理,支 持自定义角色功能,可由用户自行定义角色,并且分配自定 义角色的明细权限。
内镜管理:支持内镜名称、内镜种类、内镜型号、内镜编号维护管理, 并支持内镜清洗流程配置
系统设置:系统基数数据管理,知识库管理,操作日志等后台操作模块 管理;流程配置:支持不同使用病人,不同类型内镜洗消流程自定义化配置; 3.8、系统对接管理(系统功能及参数)
数据库:同时支持 MYSQL 、SQLSERVER、ORACLE 数
系统对接:支持以数据库表或视图、实时通信等方式与医院 His、PACS 信息系统之间的信息交换,支持符合 HL7 标准接口、WEB SERVICE 等中间服务平台的方式实现与医院信息系统的集成。
(三)超声波清洗机
1、嵌入式设计。微电脑控制,触摸天关,槽体内体积≥10 升。
2、功率:≥40W 高频超声波清洗,空化阀低,超声气泡多,声波可渗透到细孔狭缝处。
3、数显记忆和设定的加热温度和实际温度。
4、温度控制范围 1-70℃。
5、可定时,1-20 分钟任意设定。
6、数显低水位和高水位,无溶液自动保护指示。
7、数显超温度、超电压、超电流保护指示。
8、超声波频率可根据不同情况 0-100%调整。
9、带遥控操作。
(四)嵌入式全自动内镜清洗消毒机
★1、采用嵌入式设计,设备全程符合最新消毒规范,全自动洗消机器和槽体浑然一体,而不是整机推入式设计,以免产生缝隙而易藏污纳垢。可使用戊二醛或邻苯二甲醛等消毒液。(提供产品注册证证明材料)
1.1 消毒机运行程序:水洗(含测漏功能)→酶洗→水洗→消毒剂消毒→水洗→酒精消毒→吹干(可人为单独启动某一功能);
1.2、消毒机的消毒时间不小于 10min;其它程序各不少于 2min;
1.3、整机的工作程序,程序转换及工作时间应在显示屏上显示。
2、具备全程故障报警功能:
2.1、消毒液不足报警;
2.2、清洗酶不足报警;
2.3、酒精不足报警;
2.4、过滤器太脏或水压太低或太高报警;
★2.5、内镜漏气报警,当检测到内镜泄漏超过设定的允许泄漏量时,应提供声或视觉报警提示,并自动终止程序运行。(提供产品注册证证明材料)
2.6、排水受堵报警;
2.7、消毒槽水位太低报警。
3、机器设置智能管理,停机超过 4 小时后自动关机。
4、具备全程持续测漏监控功能,数字式显示。
5、适合各种品牌镜子的清洗消毒,配备xxxx、xxxx、富士镜子接头。
6、采用三通道清洗,更彻底清洗内镜管道。消毒液添加或外排:单独启动,自动添加、自动外排。
7、具备设备自身消毒功能。消毒液储存箱盖可随时打开,方便清洗。
8、具备运转过程及结果自动打印功能、消毒次数记录功能。
9、酶洗功能:根据适酶要求按比例自动添加。
10、酒精功能:能自动进行酒精消毒并自动吹干。
11、液晶显示,操作界面按键与参数设置按键分开,防止误操作,消毒时间可根据要求调整。
★12、消毒机的消毒液储存箱容积≥12L,清洗酶和酒精的储存箱容量≥2.3L。(提供产品注册证证明材料)
13、全浸泡,按消毒规范进行,消毒槽≤9L,可循环使用次数远超过同类产品,因此可节省使用成本。
14、全程常温清洗消毒,防止加热消毒加速内镜老化。
★15、消毒机每次酶洗程序,酒精消毒程序用酶、酒精量在 80ml—100ml 范围内。(提供产品注册证证明材料)
16、机器配置电子扫描跟踪系统,可完整和科学地提供内镜的跟踪,保护病人的权益。
17、供水要求:自来水,水量:8L/min 以上,供水压力:0.22—0.5Mpa额定电能参数:AC220V±10%,50HZ 1.0A
主体尺寸:≥宽度 600×深度 600×高度 880mm。
★18、消毒效果:消毒机工作一周期后,对枯草杆菌黑色变种芽孢平均杀灭对数值均
﹥3.00(提供第三方检测机构出具的检测报告)
(五)1000L/H 内镜专用水处理系统 1、技术参数
1.1、产水水质:符合电导率≤10µS/cm(25℃);电源:AC380V;5KW
1.2、产 水 量:≥ 1000L/H(25℃)
1.3、原水要求:城市自来水或达标地下水;进水水压>0.1MPa
1.4、操作压力:0.8~1.2MPa;最高压力≤1.4 MPa
1.5 系统排空率:≥99%,无死腔
1.6、溶解盐去除率:≥95%;内毒素、细菌去除率≥99%
2 设备特征:
2.1、直接用自来水制成纯水
2.2、采用进口仪表、在线即时准确分析、显示产水水质
2.3、采用品牌水泵、反渗透膜及树脂等优质材料,保证设备优越性能
2.4、全自动操作系统,实用方便
2.5、占地面积小,外形xx美观
3、技术保证
3.1、系统出水:≥1 T/H
3.2、RO 系统回收率: 40%-75%
3.3、后置出水水质:符合医院消毒供应中心(CSSD)清洗消毒和灭菌技术操作规范标准 WS310.2-2009,电导率≤10µS/cm(25℃)
4、面板显示模式:电源指示、运行指示、水满指示、冲洗指示、原水低压指示、水质显示。
5、安全性能:断电安全、自动液位控制、视听报警、自动重新启动、原水低压停机、水质超限报警。
6、有节水功能
7、整机性能
7.1 系统采用单级反渗透工艺,能在安全、稳定、节能的状态下长时间运行;
7.2 独特的内毒素控制器技术,最大程度杜绝细菌及内毒素的滋生;
7.3 高灵敏度的电导率传感器精确连续在线监测,保证产水质量,并有压力、流量等显
示;
7.4 多种保护功能,能在低压、高压的情况下自动保护并报警,确保系统安全运行;
7.5 外形xx,完全考虑国内不同水源等方面的因素;
7.6 、采用自动冲洗控制装置、反渗透膜等优质部件; 7.7、保证软水和纯水同时供应。
四、配置清单
序号 | 项目 | 单位 | 数量 | 功能特点 |
1 | 清洗消毒槽 | 槽 | 10 | 槽体采用进口 PMMA 复合材料压注模具一次成型,既可保护内镜,又可耐酸碱、坚实耐用。 |
2 | 柜架及门 | 套 | 2 | 柜体框架由 304 不锈钢材料做成,既方便摆放,又坚实耐用,柜门由进口彩晶钢化玻璃材料制成,环保、防潮、耐酸碱。 |
3 | 功能背板 | 套 | 2 | 背板长度与柜体同宽,离地高度为 1800mm,采用进口 PMMA复合材料,厚度≥6mm,无须采用玻璃钢加固,防止爆裂,也易于安装。 |
4 | 水龙头 | 个 | 6 | 抗强酸碱,具有耐腐蚀功能. |
5 | 高压水枪 | 支 | 4 | 专用高压水枪可有效去除内镜管道的沾液、血渍,防止清洗不干净而导致消毒不彻底。 |
6 | 高压气枪 | 支 | 4 | 专用高压气枪可有效去除内镜管道残余的水、酶、消毒液。 |
7 | 专用供排水系统 | 套 | 2 | 经防腐抗锈处理。 |
8 | 多功能一体化电路系统 | 套 | 2 | 带防漏电装置,有效达到防漏电等功能。 |
9 | 自动灌流器 | 个 | 10 | 整体配置操作简单方便,具备智能化中心控制系统。内外同时灌流,使清洗更彻底。 |
10 | 多功能消毒系统 | 套 | 2 | 电脑软件自动控制、自动计时消毒液使用时间。 |
11 | 消毒液回收系统 | 套 | 2 | 隐藏式设计,回收后消毒液密闭保存。 |
12 | 照明灯 | 个 | 6 | 低温型 |
13 | 清洗 流程牌 | 套 | 2 | 经防腐抗锈处理. |
14 | 槽盖 | 个 | 4 | 消毒槽配专用盖子 |
15 | 干燥台 | 套 | 2 | 经抗强酸碱处理。 |
16 | 医用气泵 | 台 | 2 | 医用,无油,无水,静音 |
17 | 嵌入式全自动内镜清洗消毒机 | 台 | 3 | 嵌入式设计,全浸泡、全灌流,全自动洗消 |
18 | 嵌入式超声波 清洗机 | 台 | 1 | 全自动超声清洗,操作简便 |
19 | 1000L/H 水处 理系统 | 套 | 1 | 内镜专用纯水系统 |
20 | 内镜洗消追溯管理系统 | 套 | 2 | 内镜洗消追溯管理 |
21 | 内镜储存柜 (双门) | 台 | 2 | 可悬挂 12 条内镜及多条配件 |
第二包、手术动力系统、胰岛素泵一、手术动力系统(▲核心产品) 1、主机:
1.1、微电脑控制平台,恒速驱动控制系统,负载降速≤5%;
1.2、人机工程设计,友好人机界面,7 寸 TFT 真彩液晶触摸屏;
1.3、故障自诊断和保护技术;
1.4、BF 型电气安全设计和 90-260V 宽电压电源设计;
1.5、双电机输出,配合脚踏开关作无级变速控制;
1.6、主机面板和脚踏开关均可进行功能、转向的切换;
★1.7、手柄连接自动激活,刨削(吸切)刀具自动识别;
1.8、可设定各种规格刀具的最佳推荐默认运行参数,省去开机繁琐的设置操作和避免误操作;
1.9、产品通过 CE 安全认证,企业通过 CMD 医疗器械质量管理体系认证。
2、脚踏开关
2.1、线缆长 3.5m,无级调速,可进行功能切换及注水控制;
2.2、IPX8 防水等级,防滑、防侧翻;
2.3、底座高度 48mm,减轻脚疲劳;
2.4、精致小巧,造型时尚;
2.5、坚固结构设计,承载重量 1350N(138kg),舒适耐用。
3、刨手柄
3.1、安全可靠,满足 BF 型设备需求;
3.2、振动小,噪音低,发热量小,工作最高温度<40℃,握持手柄符合人体力学设计,可高温高压水蒸气消毒;
★3.3、内直排引技术和冷却注水管路设计,直排式设计手柄,吸引、切割、排出为一直线,不易堵塞;
★3.4、外形尺寸:最大外径Φ20mm,电缆线长度:3m,重量:0.48kg,单向转 6000-13000r/min,往复转 500-6000r/min。持续输出扭矩:3.6N•cm ,理论最大输出扭矩:6.6N•cm;
3.5、接插方便,柔韧性好;
3.6、脚踏控制无级调速;往复转频率最高 4Hz;
3.7、冷却喷水:单根外喷水冷却冲洗管路;
3.8、具有自动识别刨刀的功能。
4、刨刀具(刀头)
4.1、优质不锈钢制作,操作方便,可高温高压水蒸气消毒;
4.2、严格热处理工艺,刃口锋利耐用;
4.3、接插方便,密封防漏;
4.4、多种规格可选,便于实施手术
4.5、标配:双面齿直刨刀:Φ4.0mm、长 110mm, 1 支;双面齿弯刨刀:Φ4.0mm、长 110mm、40°成角, 1 支;球形切削刃直鼻钻头:Φ4.0mm,长度 115mm, 1 支。
5、微电机
5.1、ISO-E 类标准接口,接插方便快捷,可高温高压消毒;
5.2、体积小,最大外径 21mm,重量轻,仅 110g;
5.3、高速电机马达,输出动力强劲稳定,峰值输出功率达 100W;
★5.4、自动风冷技术,温升小,噪音低,工作最高温度<40℃;
5.5、磨输出速度为 0-40000r/min,脚踏控制无级调速。
6、磨钻手柄
6.1、冷却喷水:单根外喷水冷却冲洗管路,冲洗管长度:27mm;
6.2、ISO-E 类型标准接口,接插方便快捷,可高温高压消毒;
6.3、各种尺寸、角度手柄可选,满足多种手术的需要;
6.4、噪音低,切削平稳,适合精细磨手术;
★6.5、磨钻手柄与微电机连接具有锁定功能,防止任意旋转,适合精细手术操作。
★6.6、急停时间<0.2s。
★6.7、外形尺寸:外径:Ф15mm,角度0°和21°, 重量0.1kg;最高转速:80000r/min。径向跳动小于 0.01mm,持续输出扭矩:0.5N•cm,理论最大输出扭矩:2.3N•cm。
7、磨头
7.1、采用优质材料制造,具有良好的生物相容性,锋利耐用, 圆柱度 0.01mm,直线度
0.005mm,径向跳动<0.01mm,可高温高压水蒸汽消毒
7.2、规格齐全,广泛应用于骨组织的高速磨削、钻孔;
7.3、金刚砂球形磨钻头:Ф1.0mm、Ф2.0mm、Ф3.0mm,杆径Φ2.38mm;
7.4、钨钢球形磨钻头:Ф2.0mm、Ф3.0mm、Ф5.0mm,杆径Φ2.38mm。
二、胰岛素泵
1、基础率分段:24/48 段,可自由选择。
★2、基础设置步进量:0.1/0.05u
★3、手动大剂量输注(智能模式/三餐模式)、xx大剂量输注。
★4、大剂量输注速度:可调整。
★5、基础快设数据库:6/24 段法双数据库可选。
6、适用范围:适用于有必要进行胰岛素输注治疗的糖尿病患者(不限于成人)。
★7、装药方式:自动复位,自动计算所装药量。
8、警示方式:7 项警示:阻塞、低药量、药完、低电量、就餐、测血糖、闹铃。
9、菜单:开放式,可自由规划。
10、防水等级:IPX8 级。
第三包、消毒锅、生物安全柜(检验)、医用冰箱-70℃、医用冰箱 2-8℃、医用冰箱 4℃ 258 升、医用冰箱 4℃ 158 升、超洁净工作台、生物安全柜(药剂)
一、消毒锅
1、灭菌室有效容积:150 升
2、额定工作压力:0.22MPa
3、额定工作温度:134℃
4、热均匀度:≤±1℃
5、计时控制范围:0~99 小时 59 分钟
★6、温度控制范围: 105~134℃
7、功率/电压:6000W /AC220V
8、外形尺寸:67×69×113(cm)
9、整机不锈钢材料
★10、压力、温度、时间,分行独立数码显示
★11、自动型,一键控制,操作简单,全程无需监管。
★12、自动排气:锅内的冷空气和消毒结束的蒸汽自动排放。
13、缺水断电防干烧保护功能,超xx压保护,
14、精确控制工作温度按设定的程序运行,控温精度为 0.1℃
15、灭菌结束自动停机,蜂鸣声提醒
★16、简单压力容器证书(有此证不要办理使用登记证书)
二、生物安全柜(检验)
1、技术参数
1、安全柜分类:B2 型,100%外排
1.1、外部尺寸(L×D×H):≥1100mm ×750mm×2250mm,内部尺寸(L×D×H):≥940mm ×600mm×660mm
1.2、生物安全性:
1.2.1、人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次
狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次
1.2.2、产品安全性:菌落数≤5CFU/次
1.2.3、交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
1.3、洁净等级:100 级.
1.4、过滤效率:对 0.3μm 颗粒过滤效率≥99.999%
1.5、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全
1.6、可在安全柜前方更换、维修过滤器及风机。
1.7、气道密闭性
装置的气道在承受 500 Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。平均风速:0.33±0.025m/s, 吸入口风速 0.53±0.025m/s
1.8、电机与风机:风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,风机的风量应不增大,风机的排气量下降应不超过 10%
★1.9、前玻璃窗有 10 度生理斜度,视角更大,更具人性化,且超出安全高度具有声光报警功能;安全玻璃钢化,防 UV,双层夹胶防爆安全玻璃;前玻璃窗,由脚踏控制或手动开关或遥控控制
1.10、内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为优质 304#不锈钢,操作区三面一体
成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。
1.11、噪音等级:≤65d B(A)
1.12、照明:≥680LUX
★1.13、高亮度彩色 VFD 显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速
★1.14、遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。
★1.15、具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。
1.16、抗电强度:电压值 5s 内上升至 1390V 交流电压时,保持 5s 不击穿。
2、资格证明和技术文件
2.1、ISO9001 质量管理认证及 ISO14001 环境管理体系认证
2.2、ISO13485 及 CE 认证
2.3、每台生物安全柜须具备具有 CMA 资质机构出具的第三方检测报告。三、医用冰箱-70℃
1、功能描述:保存病毒、病菌、红细胞、白细胞、皮肤、骨骼、精液、生物制品、远洋制品、电子器件、特殊材料的低温试验等,适用于血站、医院、防疫站、科研院所、电子化工等企业实验室、生物医学工程研究所,远洋渔业公司等
2、技术要求及配置:
2.1、工作条件:环境温度 10~32℃
2.2、样式:立式
2.3、有效容积≥380L
2.4、电源 220V/50Hz
2.5、箱内温度可调,超温报警,断电记忆;
2.6、净重(KG):≤300kg
2.7、温度控制:微电脑控制;
★2.8、安全系统:多种故障报警(高低温报警、传感器故障报警、门开报警、冷凝器脏报警、电池电量低报警);两种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警);多重保护功能(开机延时保护可设定时间、显示面板密码锁功能);所有部件独立接地;
2.9、显示:LED 显示屏,可显示箱内温度,设定温度,环境温度,输入电压。能设定
高低温报警和箱内温度,具有故障提示预警功能。
2.10、门:发泡结构内门,有效保温,最大限度避免打开外门后,冷量泄露。可调节搁架,便于物体存放;紧凑式脚轮设计,灵活方便;不锈钢内门手把,结实耐用。
2.11、采用耐腐蚀的橡胶材料,抗菌性能优越,加宽、多层密封条设计,密封性更好;气囊结构设计保温更好。发泡内门密封性更好,存取物品温度回升小;
2.12、隔热层:隔热真空保温材料+无氟发泡剂,保温效果好。
2.13、创新双级复叠碳氢制冷系统设计,含氟为 0,绝对环保。
2.14、进口压缩机,质量更可靠,低噪音,节能风机,提高系统安全性和可靠性;
2.15、搁架可调,方便用户存储物品,可选配温度记录仪和冻存架、冻存盒、远程报警功能;
★2.16、双锁结构设计,自带暗锁,同时可用挂锁,保证用户存储物品安全性,既安全又可靠。
2.17、测试孔设计,方便用户实验使用和监控箱内温度;
★2.18、可选配网络接口,选配智能温度记录仪、冷链安全监控系统,全程监控并记录冷链设备运行状态,并短信报警;
2.19、可选配样本资源管理信息化系统;规范、便捷管理样本;
2.20 标配 USB 模块,可同步记录箱内实际温度、设定温度、高低温报警温度、输入电压、环境温度等数据 10 年以上。
★2.21、25℃环温时,降温速度≤5 小时
2.22、25℃环温时,国家第三方权威结构认证单日耗电量≤9.0KW.h/24h
★2.23、短时间内连续多次开门,不用等待。
2.24、温度数字显示
2.25、提供同类产品的省内用户名单。
3、售后服务及其他:
3.1 维修:
3.1.1 维修响应时间为 24 小时内到院排除故障。
3.2 培训:免费提供操作培训和维修培训。
4、安装及验收要求:
4.1 安装地点:采购人制定地点。
4.2 安装完成时间:接用户通知后 7 天内全部调试完成。
4.3 安装标准:符合我国国家有关技术规范和技术标准。
4.4 验收标准:应与产品原始样本技术资料及标书技术文件一致,应符合我国有关技术规范和技术标准。
四、医用冰箱 2-8℃
★1、立式对开门玻璃门设计,箱内有效容积≥650L
2、箱内温度控制范围:2℃~8℃
3、数字显示箱内温度,微电脑控制,显示精度 0.1,带电源指示灯,可显示箱内上部、下部温度以及平均温度。
4、可实现超温报警、断电报警、开门报警、传感器故障报警、电池电量低报警,带远程报警接口.
5、配有 12V 4AH 电池,断电后可声光报警 40 小时。
6、双感温包设计,模拟存储物品的表面温度,而非感温探头处空气温度
7、高精度 5 路传感器设计,可分别显示箱内上部温度、下部温度以及平均值;主传感器故障后副传感器替代主传感器控制制冷系统运行;并且可选择检测温度或者仿生温度。
8、环保无氟制冷剂。
9、保证部件质量和整机可靠性;
10、采用电极式电加热设计,满足 32℃,85%湿度无凝露。
11、门体可实现 90°自动关门,防止用户忘记关门。
12、带有可移动脚轮和可锁定的平衡底脚,方便产品移动和固定使用;
★13、所投产品的制造厂家通过 ISO9001、ISO13485 认证,具有医疗器械生产许可
证。
14、冷凝水自动蒸发功能,无需人工倒水;
15、12V 直流 LED 冷光源设计,降低能耗;
16、门体带锁设计,且是一把钥匙一把锁结构,保证存储物品的安全;
17、产品配有测试孔,方便用户对箱内温度进行监测;
18、配置搁架,可以根据实际使用情况调整搁架间距,保证箱内空间利用率;
★22、产品具有第三方检测机构出具的性能检测报告。
五、医用冰箱 4℃ 258 升
1、立式单开门
★2、有效容积≥250L
3、微电脑控制,数字显示箱内温度,箱内温度控制在 2-6℃范围内,上下点温度数字显示,既可分别显示上、下部温度,又可显示平均温度,分辨率 0.1℃;
4、不锈钢内胆设计,方便用户日常清擦;
★5、门体采用发泡加双层中空玻璃结构,玻璃部分采用电加热设计,在 32℃、85%
湿度条件下门体不凝露
6、门体配置重力型自关门设计,防止用户开门后忘记关门或者门体未关严而影响血液质量;
★7、高精度 5 路传感器设计,可分别显示箱内上部温度、下部温度以及平均值;主传感器故障后副传感器替代主传感器控制制冷系统运行;并且可选择检测温度或者仿生温度;
★8、安全系统:五种故障报警(高低温报警、断电报警、传感器故障报警、开门报警、后备电池低电量报警);多种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、可接远程报警);两种安全运行程序(传感器故障安全运行程序、数字紊乱安全运行程序)
9、除霜技术:蒸发器上有化霜加热丝,程序控制自动除霜
10、进口品牌压缩机,环保无氟制冷剂
11、冷凝风机和蒸发风机,进口品牌,质量保证
12、门:内外双层门设计,外门大视角双层加热玻璃发泡门体,内门透明塑料门体
13、采用风冷式机构,合理设计风道及风量,箱内温度稳定均匀
14、内置蓄电池,断电后可持续显示箱内温度及声光报警 40 小时以上
15、有单独的电源控制开关,方便人员安全操作
16、搁架+储物筐设计,便于物品分类存取
17、安全门锁设计,储物安全
18、产品配有脚轮和平衡底脚;
19、产品带有测试孔,方便用户对箱内温度进行监测;
★20、产品具有检测中心出具的检测报告。
六、医用冰箱 4℃ 158 升
1、立式单开门
★2、有效容积:≥150L
3、微电脑控制,数字显示箱内温度,箱内温度控制在 2-6℃范围内,上下点温度数字显示,既可分别显示上、下部温度,又可显示平均温度,分辨率 0.1℃;
4、不锈钢内胆设计,方便用户日常清擦;
★5、门体采用发泡加双层中空玻璃结构,玻璃部分采用电加热设计,在 32℃、85%
湿度条件下门体不凝露
6、门体配置重力型自关门设计,防止用户开门后忘记关门或者门体未关严而影响血液质量;
★7、高精度 5 路传感器设计,可分别显示箱内上部温度、下部温度以及平均值;主传感器故障后副传感器替代主传感器控制制冷系统运行;并且可选择检测温度或者仿生温度;
★8、安全系统:五种故障报警(高低温报警、断电报警、传感器故障报警、开门报警、后备电池低电量报警);多种报警方式(声音蜂鸣报警、灯光闪烁报警、可接远程报警);两种安全运行程序(传感器故障安全运行程序、数字紊乱安全运行程序)
9、除霜技术:蒸发器上有化霜加热丝,程序控制自动除霜
10、进口品牌压缩机,环保无氟制冷剂
11、冷凝风机和蒸发风机,进口品牌
12、门:内外双层门设计,外门大视角双层加热玻璃发泡门体,内门透明塑料门体
13、采用风冷式机构,合理设计风道及风量,箱内温度稳定均匀
14、内置蓄电池,断电后可持续显示箱内温度及声光报警≥40 小时
15、有单独的电源控制开关,方便人员安全操作
16、搁架+储物筐设计,便于物品分类存取
17、安全门锁设计,储物安全
18、产品配有脚轮和平衡底脚;
19、产品带有测试孔,方便用户对箱内温度进行监测;
★20、产品具有检测中心出具的检测报告七、超洁净工作台
1、技术参数
1、洁净台分类:垂直层流、单面操作
1.1 外部尺寸≥(L×D×H)1440mm×615mm×1770mm;内部尺寸≥(L×D×H)1340mm ×540mm×545mm;
额定功率:600 W;
气流流速:0.3~0.5m/s;紫外灯功率:30W; LED 日光灯功率:16W;
前窗玻璃开口最大高度:310mm;工作台到地面高度:750mm;
噪音≤65dB(A);
风机型号:转速: ≥1250 RPM,流量:≥800 m³/h,功率≥300W; 1.2、产品安全性:菌落数≤0.5CFU/30min;
1.3、过滤效率:过滤器均采用无隔板高效过滤器,对直径 0.3μm 颗粒过滤效率为
99.999%;
1.4、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)正压环绕设计工作区内,保护产品;
1.5、可在洁净台顶部更换、维修风机及过滤器。
1.6、箱体部分采用 1.2mm 厚的冷轧钢板且表面静电喷涂,增强了结构强度,整个装置更加稳重;
1.7、工作区台面为不锈钢材质,美观耐腐蚀;
1.8、控制面板采用轻触式开关,按键由风机键、照明键、紫外键、电源键、风量减小键、风量增大键组成,易于操作;显示屏显示内容有:通过光柱多少显示风机的风速;
1.9、洁净台前视窗是采用 5mm 厚钢化玻璃的手动视窗,通过手动控制,可以在行程范围内的任意高度停止;
1.10、照明:≥350lx
1.11、底脚顶丝、洁净台万向轮的设计,洁净台可通过万向轮移动且可以通过调节底脚顶丝固定调平。
1.12、紫外灯与风机、日光灯互锁功能,即当风机、日光灯工作时,紫外灯无法开启,保护操作人员。
八、生物安全柜(药剂)(▲核心产品)
1、技术参数
1、安全柜分类:II 级B2 型,100%外排
1.1、外部尺寸(L×D×H)≥1500mm ×760mm×2250mm,内部尺寸(L×D×H)≥ 1350mm ×600mm×660mm
1.2、生物安全性:
1.2.1、人员安全性:撞击式采样器的菌落数≤10CFU/次狭缝式采样器的菌落数≤5CFU/次
1.2.2、产品安全性:菌落数≤5CFU/次
1.2.3、交叉污染安全性:菌落数≤2CFU/次
1.3、洁净等级:100 级.
1.4、过滤效率:对 0.3μm 颗粒过滤效率≥99.999%
1.5、工作区采用四面(左右二侧、后部、底部)负压环绕设计工作区内,保护性更好、更安全
1.6、可前置更换、维修过滤器及风机。
1.7、气道密闭性
装置的气道在承受 500 Pa±10%的压力下,其贯穿部分在皂泡实验条件下无气泡出现。平均风速:0.37±0.015m/s, 吸入口风速 0.65±0.015m/s
1.8、电机与风机:风机的电机应保证当安全柜在正常运行而不调整电机的速度控制,经过滤器的风压下降 50%时,风机的排气量下降应不超过 10%
★1.9、前玻璃门窗采用10 度生理斜角,视角更大,更具人性化,超出安全高度声光报警;采用钢化、防 UV、双层夹胶防爆安全玻璃,并可遥控控制或脚踏控制。
1.10、内部工作区域,工作区内墙体及工作台面为优质 304#不锈钢,操作区三面一体成型,三面无接缝圆角结构,不留死角,易于清洁。
1.11、噪音等级:≤65d B(A)
1.12、照明:≥680lx
★1.13、高亮度彩色 VFD 显示屏,实时动态显示操作区的下降气流流速和流入气流流速
★1.14、遥控控制,减少使用者与安全柜的直接接触,更能保护使用者。
★1.15、具有预约定时功能,能自动消毒、自动开关机,提高工作效率。
1.16、抗电强度:电压值 5s 内上升至 1390V 交流电压时,保持 5s 不击穿。
2、商务条款
2.1、ISO9001 质量管理体系认证及 ISO14001 环境管理体系认证
2.2、ISO13485 及 CE 认证
2.3、每台生物安全柜须具备具有 CMA 资质的第三方出具的检测报告。
第四包、制水机
一、原水箱
1、技术参数:V≧6T
2、技术要求:不锈钢材质。上进下出水,有停水预警功能。二、透析水处理设备
(一)、技术参数
1、产水水质:产品水中化学污染物和微生物指标符合 YY0572-2015 规定要求。
2、主要工艺:双级反渗透系统,一二级直接耦合,二级直接供水。
3、产水流量:≥3000L/H(25℃室温)至少满足 80 床透析用水要求。
4、溶解盐去除率:≥98%
5、回收率:≥60%
6、电源要求:AV380V±10% ,三相五线制。
7、供水水源:城市自来水,水质符合 GB5749 相关技术参数标准。
(二)、性能要求
1、设备工艺流程、双级反渗透,一二级直接耦合,二级产水直供。
★2、抑菌方案:为保证透析过程的治疗安全性,设备要求具有多种抑制细菌生长的方案:(有相关的彩页或图纸证明)
2.1、焊接工艺必须要求全自动管缝焊接,管内外焊接处平整,手抚摸内焊缝无坡口、焊渣。
2.2、不锈钢 304 卫生级膜壳结构,采用底端固定方式,方便维护。
2.3、开关机冲洗功能,快速清洁反渗透内环境。
2.4、夜间脉动冲洗功能,系统可根据使用者的意图设置机器定期间断制水,防止炎热的夏季水管道微生物快速繁殖。
3、使用及维护:设备使用应该简便、智能,尽量的降低操作人员的工作负荷,至少具
备以下性能:
3.1、消毒:真正一键式化学消毒,电动阀门执行操作,无需任何手动阀门操作。
3.2、应急转换:自动应急转换,操作人员可方便的在设备控制面板完成,无需人工操作阀门。(提供图纸文件)
3.3、自我诊断及报警:系统应有声光报警功能,中文提示故障原因,报警状态等信息,方便诊断,同时还应有完善的压力,流量,电源及电导超标报警功能。
3.4、控制系统:进口品牌 PLC+触摸屏组合,中文菜单操作,密码保护功能,可扩展 IT 连接和远程监控。(有相关的软件著作权证书)
3.5、定时制水:可配合透析装置自动停止工作及按照使用者的要求设定工作时间。
(三)、配置要求
1、预处理系统:预处理设置有沙过滤,炭过滤,软化器,全部采用进口品牌过滤桶,进口品牌自动多路阀。
2、精密过滤器:20 英寸*芯 304 不锈钢精密过滤器。
3、水泵:全系统水泵均采用丹麦格兰富品牌。
4、反渗透膜:进口海德能或陶氏 8040。(一级 5 支、二级 3 支)
5、膜压力容器:卫生级 304 以上不锈钢材质,采用底端固定方式,方便维护。
6、主机管道:316L 不锈钢卫生级管道,内外惰性气体保护的自动环缝焊接工艺,提供自动焊机采购合同。卡箍式快装连接,快装间设置硅胶垫密封。
7、主机机架:304 不锈钢方管焊接型机架,表面拉丝处理,方管管壁厚度≥2mm。设置四个以上的万向轮,可以方便移动主机,并设置金属地脚固定机架位置。
8、控制阀门:卫生级 304 不锈钢阀门,线性调节压力和纯水产量。所有的阀门,流量计,压力表均设置在设备的正前方立面,便于操作和记录。
9、控制系统:进口品牌 PLC 和进口品牌真彩触摸屏控制。
10、设备机箱:碳钢喷塑控制箱,防溅水设计,配置排风扇和塑胶百叶窗,耐酸碱防水的大画幅 PC 材质不干胶开关标签。柜内设置说明书存放的文件盒。
11、平衡水器:设置厚度 1.5mm 以上的圆柱形 304 不锈钢拉丝平衡水器,平衡进水压力。三个液位开关配合德国 nass 电磁阀自动控制平衡水器进水。设置有平衡水器排放阀。
12、病房管路:品牌 CPVC 管道和阀门。
13、恒压供水装置:进口品牌耐腐蚀 PVC 稳压装置。
14、热消毒系统
14.1、主要技术参数:
★14.1.1、加热温度:85 至 105℃全管路运行,出口端最低温度不小于 85℃,以确保热消毒效果。
14.1.2、消毒时间 0——5 小时可调。
14.1.3、水循环流量:≧3000L/H。
14.2、功能要求:
14.2.1、热消毒主机采用全密闭式设计,占地 0.82 ㎡以下,有 4 个以上的轮子可移动。
14.2.2、具有正反向分段消毒功能,保证整个管路及水箱杀菌彻底。
14.2.3、全自动进口品牌 PLC 程序控制,中文界面,自动运行监测,并可手动运行。
14.2.4、具备与纯水机联动功能,自动完成进水、预热、加热、冲洗等全过程,实现一键式消毒。
14.2.5、具有自动故障检测、提示和记录功能,方便使用和维修。
14.2.6、主机电控门上设置电源开、关、声光报警器,并有中文标记。方便操作。
14.2.7、电控部分非上下贯穿式设计,最底部不低于 60cm,以防止热水进入电控箱。
14.2.8、触摸屏旁边设置高温警告标志,防止烫伤。
★14.2. 9、提供之前设备购买用户送检的,经检测部门出具的内毒素<0.25EU/mL 的检测报告。
★14.3、系统配置要求:(产品制造商提供有效的系统配置清单,清单中包括系统原器件的产地、规格型及数量)
14.3.1、控制系统采用进口品牌 PLC 和真彩触摸屏。
14.3.2、热水循环泵采用进口原装耐高温的产品及不锈钢泵体。
14.3.3、水位控制器采用优质液位或超声波水位控制器。
14.3.4、切换控制阀门采用不锈钢 304 以上材质的电动阀门。
14.3.5、无菌升温装置为316 不锈钢材料,壁厚不低于3.5mm,装置直径不大于350mm,在非消毒状态也有纯水流过,以保证装置内微生物含量控制较好。并由保温材料包裹。
14.3.6、热消毒主机内管路为 316 不锈钢材料。
(四)、商务要求
1、售后保证:包含安装、调试及培训。
2、售后响应:卖方接到用户报修后 6 小时内解决问题或到达用户地。
★3、产品制造商认证体系:具有 ISO9001 质量体系认证,ISO13485 医疗器械质量体系认证
第五包、手术牵引床
一、基本性能要求:
1.骨科全电动手术床:带水平移动功能
★2.产品要求为原装进口产品。
3、手术床构造特性:工艺构造稳定、坚实、舒适、可移动,操作灵活。二、具体规格和要求、配置:
★3.1、电动液压,采用非齿轮式联动系统,无外露连接件,以保证使用过程中的安全,术后清洁方便。
3.2、床台面升降,头脚倾,左右侧倾,一键式折刀位,一键式沙滩位由 3 个独立电动
液压缸液压驱动。
3.3、手术床电动控制系统:
遥控器为夜光型触摸键盘(适用于内窥镜手术低亮度环境),光信号显示功能,遥控器具有一键回“0”功能,开锁状态下键盘自动保护。其中:
3.3.1、台柱控制面板(标准配置),用于应急或辅助控制手术床调节;
★3.3.2、有线夜光型遥控器(适用于内窥镜手术低亮度环境,标准配置),提供相关彩页或照片;
3.3.3、可选配脚踏控制系统;
3.3.4、可选配夜光型无线红外遥控器;
3.3.5、具有两套独立电子操作系统,一套为有线控制,另一套为手术床床体备用操作控制系统(面板),二套系统独立运行,确保手术床在线控发生故障时仍能可靠地运行。每套系统均设置手术床的各种体位及电池电量状态等功能。
3.4、手术床供电方式:采用高质量特制充电电池提供电能,正常情况下无需带电工作,充电一次至少可用一周(约 50-80 次手术),确保手术床长时间无电源线状态下工作。充电电池无需保养和维护可长时间使用。
3.5、手术床材料:
3.5.1、床板由透 X 光的高分子材料制成。
3.5.2、床面骨架和升降柱外壳及侧导轨为高含量镍铬合金不锈钢。
3.5.3、底座外壳由不锈钢或强化玻璃纤维复合材料制成,采用多层渗漆工艺,防破裂,抗撞击,耐腐蚀,易清洗,永不生锈。
★3.5.4、床垫:采用分层特殊泡沫海棉芯制成,可依照病人体温和体形重新自然塑型,避免病人点受力,有效防止长时间手术病人褥疮形成。接缝采用焊接工艺,密封性能好。具有 X 光可透,导静电,不漏液体,模块式,可拆卸等特性。厚度≥80mm。
★3.6、手术床具有水平移动功能,水平移动≥310mm。
★3.7、床板均可透过 X 线,床板下全程可插入 X 光片盒。电动背板,腿板所有关节均带弹性阻尼缸支撑结构。
3.8、手术床配有 4 个双盘大直径转向轮:直径≥125mm,具有良好转动和移动特性,
中央锁定机构确保手术床牢固稳定,同时不额外占用床下空间。
3.9、手术床技术参数:3.9.1、 手术床最大载重量: ≥360 Kg
3.9.2、 纵向倾斜(头脚倾): ≥+25º/-25º
3.9.3、侧向倾斜(左右倾): ≥+15º/-15º
3.9.4、背板(上下): ≥+70º/-40º
3.9.5、腿板上下折: ≥ 0º/-95º
3.9.6、床面最低高度: ≤600mm
3.9.7、手术床长度(含有头板) ≥2140 mm
3.9.8、手术床宽度≥590mm
3.9.9、 手术床底座长度≤1000 mm
3.9.10、 平移后头侧床下空间为≥1100mm,平移后脚侧最大床下空间为≥1200mm,便于脊柱手术 C 臂使用
3.9.11、所有附件均可通用。
★3.10、每台手术床标准配置:
3.10.1、 头板,背板,座板:1 套;
3.10.2、 腿板:分体腿板,可拆卸,可外展≥150 º:1 套;
3.10.3、 手板:2 个;
3.10.4、麻醉布帘架:分体式,1 套;
附表 3:评分标准
第一包:
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
说明: | |||
1、V 指各投标人经修正后的投标价(有效投标报价)。 | |||
2、本次评分精确到 0.1 分。 | |||
价格评分的计算方法如下: | |||
价格 30 分 | 报价得分 | 30 分 | 1. 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为 评标基准价(D),其价格分为满分(30 分)。 |
2. 其他合格投标人的投标报价得分按如下公式计算: | |||
投标报价得分=(评标基准价 D/投标报价 V)×30 | |||
备注:符合“投标人须知前附表”第 1.12 条规定的, | |||
在评审时予以价格扣除,用扣除后的价格参与评审。 | |||
投标人提供前三年度经第三方机构审计的财务报表: | |||
财务状况 | 3 分 | 1、三年均盈利的得 3 分,其中两年盈利的得 2 分,其 中一年盈利的得 1 分; 2、成立时间大于二年少于三年的,提供两年报表,两年均盈利得 3 分,一年盈利的得 1 分; 3、成立时间少于二年的,提供一年报表,盈利得 3 分, 否则不得分。 | |
商务 20 分 | 4、成立未满一年的可提供银行在开标前 1 月内出具的 资信证明原件,且无不良记录的得 3 分;未提供或有 不良记录的得 0 分。 注:以上 4 项不重复计分。 | ||
企业业绩 | 5 分 | 投标人提供近三年(自 2015 年 7 月 1 日至今,以合同签订时间为准)所投同一型号产品的类似项目业绩,每提供 1 份得 1 分,最高得 5 分。(提供合同原件扫 描件并加盖公章) | |
根据投标人提供所投产品用户反馈意见打分,每提供 | |||
产品满意度 | 2 分 | 一份用户反馈意见为满意或以上的得 1 分,最多得 2 分;未提供不得分。(提供用户反馈意见扫描件并加 | |
盖公章) | |||
产品质量保证和售后服务 | 10 分 | 投标人提供“胃肠镜清洗设备”的产品制造商对本项目的有效授权书原件的得 10 分,未提供不得分。 | |
主要“*”号技术参数和一般技术参数均满足招 | |||
技术 50 分 | 产品技术响应、主要参数和其他重要性能指标 | 30 分 | 标文件要求为 30 分。不满足招标文件要求的“*”号 技术参数每项扣 5 分,一般技术参数每项扣 3 分。一 般参数不满足超过 5 项(含 5 项)或带“*”号技术参 数不满足超过 3 项(含 3 项),则该项技术分为 10 分。 |
技术参数中带“*”号技术参数须提供由产品制 |
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
造商出具的技术白皮书(由产品制造商或其直属机构盖章),或产品制造商公开发布的印刷资料,或第三 方检测机构出具的检测报告作支持。 | |||
设备选型的功能性、实用性 | 5 分 | 根据所投产品选型的功能性、实用性进行评议,优4-5分,良2-3分,差0-1分。 | |
产品质量的安全 性及可靠性 | 5 分 | 根据所投产品品牌及组成部件品牌质量档次相对优劣 情况打分,优 4-5 分,良 2-3 分,差 0-1 分。 | |
技术服务及培训 | 5 分 | 主要从专业技术人员配备情况,培训计划是否合理、完善、有针对性等方面评分,优4-5分,良2-3分,差 0-1分,未提供不得分。 | |
售后服务保证措施 | 5 分 | 主要从质保期、售后服务网点、服务响应时间、备品备件储存量和售后服务计划完善合理等方面评分,优 4-5分,良2-3分,差0-1分; | |
总分 | 100 分 |
第二包:
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
价格 30 分 | 报价得分 | 30 分 | 说明: 1、V 指各投标人经修正后的投标价(有效投标报价)。 2、本次评分精确到 0.1 分。 |
价格评分的计算方法如下: 1. 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价(D),其价格分为满分(30 分)。 2. 其他合格投标人的投标报价得分按如下公式计算:投标报价得分=(评标基准价 D/投标报价 V)×30 备注:符合“投标人须知前附表”第 1.12 条规定的, 在评审时予以价格扣除,用扣除后的价格参与评审。 | |||
商务 15 分 | 财务状况 | 3 分 | 投标人提供前三年度经第三方机构审计的财务报表: 1、三年均盈利的得 3 分,其中两年盈利的得 2 分,其 中一年盈利的得 1 分; 2、成立时间大于二年少于三年的,提供两年报表,两年均盈利得 3 分,一年盈利的得 1 分; 3、成立时间少于二年的,提供一年报表,盈利得 3 分,否则不得分。 4、成立未满一年的可提供银行在开标前 1 月内出具的 资信证明原件,且无不良记录的得 3 分;未提供或有 不良记录的得 0 分。 注:以上 4 项不重复计分。 |
产品满意度 | 2 分 | 根据投标人提供所投产品用户反馈意见打分,每提供一份用户反馈意见为满意或以上的得 1 分,最多得 2 分。(提供用户反馈意见扫描件并加盖公章) | |
产品质量保证和售后服务 | 10 分 | 投标人提供“手术动力系统”的产品制造商对本项目的有效授权书原件的得 10 分,未提供不得分。 | |
技术 55 分 | 产品技术响应、主要参数和其他重要性能指标 | 35 分 | 主要“*”号技术参数和一般技术参数均满足招标文件要求为 35 分。不满足招标文件要求的“*”号 技术参数每项扣 5 分,一般技术参数每项扣 3 分。一 般参数不满足超过 5 项(含 5 项)或带“*”号技术参 数不满足超过 3 项(含 3 项),则该项技术分为 10 分。 技术参数中带“*”号技术参数须提供由产品制造商出具的技术白皮书(由产品制造商或其直属机构盖章),或产品制造商公开发布的印刷资料,或第三 方检测机构出具的检测报告作支持。 |
设备选型的功能性、实用性 | 5 分 | 根据所投产品选型的功能性、实用性进行评议,优4-5分,良2-3分,差0-1分。 | |
产品质量的安全 性及可靠性 | 5 分 | 根据所投产品品牌及组成部件品牌质量档次相对优劣 情况打分,优 4-5 分,良 2-3 分,差 0-1 分。 | |
技术服务及培训 | 5 分 | 主要从专业技术人员配备情况,培训计划是否合理、 |
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
完善、有针对性等方面评分,优4-5分,良2-3分,差 0-1分,未提供不得分。 | |||
售后服务保证措施 | 5 分 | 主要从质保期、售后服务网点、服务响应时间、备品备件储存量和售后服务计划完善合理等方面评分,优 4-5分,良2-3分,差0-1分; | |
总分 | 100 分 |
第三包:
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
价格 30 分 | 报价得分 | 30 分 | 说明: 1、V 指各投标人经修正后的投标价(有效投标报价)。 2、本次评分精确到 0.1 分。 |
价格评分的计算方法如下: 1. 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价(D),其价格分为满分(30 分)。 2. 其他合格投标人的投标报价得分按如下公式计算:投标报价得分=(评标基准价 D/投标报价 V)×30 备注:符合“投标人须知前附表”第 1.12 条规定的, 在评审时予以价格扣除,用扣除后的价格参与评审。 | |||
商务 20 分 | 财务状况 | 3 分 | 投标人提供前三年度经第三方机构审计的财务报表: 1、三年均盈利的得 3 分,其中两年盈利的得 2 分,其 中一年盈利的得 1 分; 2、成立时间大于二年少于三年的,提供两年报表,两年均盈利得 3 分,一年盈利的得 1 分; 3、成立时间少于二年的,提供一年报表,盈利得 3 分,否则不得分。 4、成立未满一年的可提供银行在开标前 1 月内出具的 资信证明原件,且无不良记录的得 3 分;未提供或有 不良记录的得 0 分。 注:以上 4 项不重复计分。 |
产品满意度 | 2 分 | 根据投标人提供所投产品用户反馈意见打分,每提供一份用户反馈意见为满意或以上的得 1 分,最多得 2 分。(提供用户反馈意见扫描件并加盖公章) | |
产品质量保证和售后服务 | 5 分 | 投标人提供“医用冰箱”的产品制造商对本项目的有效授权书原件的得 5 分,未提供不得分。 | |
5 分 | 投标人提供“超洁净工作台”的产品制造商对本项目的有效授权书原件的得 5 分,未提供不得分。 | ||
5 分 | 投标人提供“生物安全柜”的产品制造商对本项目的有效授权书原件的得 5 分,未提供不得分。 | ||
技术 50 分 | 产品技术响应、主 要参数和其他重 | 30 分 | 主要“*”号技术参数和一般技术参数均满足招 标文件要求为 30 分。不满足招标文件要求的“*”号 |
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
要性能指标 | 技术参数每项扣 5 分,一般技术参数每项扣 3 分。一 般参数不满足超过 5 项(含 5 项)或带“*”号技术参 数不满足超过 3 项(含 3 项),则该项技术分为 10 分。 技术参数中带“*”号技术参数须提供由产品制造商出具的技术白皮书(由产品制造商或其直属机构盖章),或产品制造商公开发布的印刷资料,或第三 方检测机构出具的检测报告作支持。 | ||
设备选型的功能性、实用性 | 5 分 | 根据所投产品选型的功能性、实用性进行评议,优4-5分,良2-3分,差0-1分。 | |
产品质量的安全 性及可靠性 | 5 分 | 根据所投产品品牌及组成部件品牌质量档次相对优劣 情况打分,优 4-5 分,良 2-3 分,差 0-1 分。 | |
技术服务及培训 | 5 分 | 主要从专业技术人员配备情况,培训计划是否合理、完善、有针对性等方面评分,优4-5分,良2-3分,差 0-1分,未提供不得分。 | |
售后服务保证措施 | 5 分 | 主要从质保期、售后服务网点、服务响应时间、备品备件储存量和售后服务计划完善合理等方面评分,优 4-5分,良2-3分,差0-1分; | |
总分 | 100 分 |
第四包:
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
价格 30 分 | 报价得分 | 30 分 | 说明: 1、V 指各投标人经修正后的投标价(有效投标报价)。 2、本次评分精确到 0.1 分。 |
价格评分的计算方法如下: 1. 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价(D),其价格分为满分(30 分)。 2. 其他合格投标人的投标报价得分按如下公式计算:投标报价得分=(评标基准价 D/投标报价 V)×30 备注:符合“投标人须知前附表”第 1.12 条规定的, 在评审时予以价格扣除,用扣除后的价格参与评审。 | |||
商务 20 分 | 财务状况 | 3 分 | 投标人提供前三年度经第三方机构审计的财务报表: 1、三年均盈利的得 3 分,其中两年盈利的得 2 分,其 中一年盈利的得 1 分; 2、成立时间大于二年少于三年的,提供两年报表,两年均盈利得 3 分,一年盈利的得 1 分; 3、成立时间少于二年的,提供一年报表,盈利得 3 分,否则不得分。 4、成立未满一年的可提供银行在开标前 1 月内出具的 资信证明原件,且无不良记录的得 3 分;未提供或有 不良记录的得 0 分。 注:以上 4 项不重复计分。 |
企业业绩 | 5 分 | 投标人提供近三年(自 2015 年 7 月 1 日至今,以合同签订时间为准)所投同一型号产品的类似项目业绩,每提供 1 份得 1 分,最高得 5 分。(提供合同原件扫 描件并加盖公章) | |
产品满意度 | 2 分 | 根据投标人提供所投产品用户反馈意见打分,每提供一份用户反馈意见为满意或以上的得 1 分,最多得 2分;未提供不得分。(提供用户反馈意见扫描件并加 盖公章) | |
产品质量保证和售后服务 | 10 分 | 投标人提供“制水机”的产品制造商对本项目的有效授权书原件的得 10 分,未提供不得分。 | |
技术 50 分 | 产品技术响应、主要参数和其他重要性能指标 | 30 分 | 主要“*”号技术参数和一般技术参数均满足招标文件要求为 30 分。不满足招标文件要求的“*”号 技术参数每项扣 5 分,一般技术参数每项扣 3 分。一 般参数不满足超过 5 项(含 5 项)或带“*”号技术参 数不满足超过 3 项(含 3 项),则该项技术分为 10 分。 技术参数中带“*”号技术参数须提供由产品制 造商出具的技术白皮书(由产品制造商或其直属机构盖章),或产品制造商公开发布的印刷资料,或第三 |
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
方检测机构出具的检测报告作支持。 | |||
设备选型的功能性、实用性 | 5 分 | 根据所投产品选型的功能性、实用性进行评议,优4-5分,良2-3分,差0-1分。 | |
产品质量的安全 性及可靠性 | 5 分 | 根据所投产品品牌及组成部件品牌质量档次相对优劣 情况打分,优 4-5 分,良 2-3 分,差 0-1 分。 | |
技术服务及培训 | 5 分 | 主要从专业技术人员配备情况,培训计划是否合理、完善、有针对性等方面评分,优4-5分,良2-3分,差 0-1分,未提供不得分。 | |
售后服务保证措施 | 5 分 | 主要从质保期、售后服务网点、服务响应时间、备品备件储存量和售后服务计划完善合理等方面评分,优 4-5分,良2-3分,差0-1分; | |
总分 | 100 分 |
第五包:
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
价格 30 分 | 报价得分 | 30 分 | 说明: 1、V 指各投标人经修正后的投标价(有效投标报价)。 2、本次评分精确到 0.1 分。 |
价格评分的计算方法如下: 1. 满足招标文件要求且投标价格最低的投标报价为评标基准价(D),其价格分为满分(30 分)。 2. 其他合格投标人的投标报价得分按如下公式计算:投标报价得分=(评标基准价 D/投标报价 V)×30 备注:符合“投标人须知前附表”第 1.12 条规定的, 在评审时予以价格扣除,用扣除后的价格参与评审。 | |||
商务 10 分 | 财务状况 | 3 分 | 投标人提供前三年度经第三方机构审计的财务报表: 1、三年均盈利的得 3 分,其中两年盈利的得 2 分,其 中一年盈利的得 1 分; 2、成立时间大于二年少于三年的,提供两年报表,两年均盈利得 3 分,一年盈利的得 1 分; 3、成立时间少于二年的,提供一年报表,盈利得 3 分,否则不得分。 4、成立未满一年的可提供银行在开标前 1 月内出具的 资信证明原件,且无不良记录的得 3 分;未提供或有 不良记录的得 0 分。 注:以上 4 项不重复计分。 |
企业业绩 | 5 分 | 投标人提供近三年(自 2015 年 7 月 1 日至今,以合同签订时间为准)所投同一型号产品的类似项目业绩,每提供 1 份得 1 分,最高得 5 分。(提供合同原件扫 描件并加盖公章) | |
产品满意度 | 2 分 | 根据投标人提供所投产品用户反馈意见打分,每提供一份用户反馈意见为满意或以上的得 1 分,最多得 2分;未提供不得分。(提供用户反馈意见扫描件并加 盖公章) | |
技术 60 分 | 产品技术响应、主要参数和其他重要性能指标 | 40 分 | 主要“*”号技术参数和一般技术参数均满足招标文件要求为 40 分。不满足招标文件要求的“*”号 技术参数每项扣 5 分,一般技术参数每项扣 3 分。一 般参数不满足超过 5 项(含 5 项)或带“*”号技术参 数不满足超过 3 项(含 3 项),则该项技术分为 10 分。 技术参数中带“*”号技术参数须提供由产品制造商出具的技术白皮书(由产品制造商或其直属机构盖章),或产品制造商公开发布的印刷资料,或第三 方检测机构出具的检测报告作支持。 |
设备选型的功能性、实用性 | 5 分 | 根据所投产品选型的功能性、实用性进行评议,优4-5分,良2-3分,差0-1分。 |
项目 | 评审分项 | 满分 | 评审内容及分值 |
产品质量的安全 性及可靠性 | 5 分 | 根据所投产品品牌及组成部件品牌质量档次相对优劣 情况打分,优 4-5 分,良 2-3 分,差 0-1 分。 | |
技术服务及培训 | 5 分 | 主要从专业技术人员配备情况,培训计划是否合理、完善、有针对性等方面评分,优4-5分,良2-3分,差 0-1分,未提供不得分。 | |
售后服务保证措施 | 5 分 | 主要从质保期、售后服务网点、服务响应时间、备品备件储存量和售后服务计划完善合理等方面评分,优 4-5分,良2-3分,差0-1分; | |
总分 | 100 分 |