交易对方 注册地址/通讯地址/住所 长江润发集团有限公司 张家港市金港镇长江西路 98 号 北京杨树创业投资中心(有限合伙) 北京市海淀区北四环西路 9 号 2104-215 深圳市平银能矿投资管理有限公司 深圳市前海深港合作区前湾一路鲤鱼门一号前海深港合作区管理局综合办公楼A 栋 201 室 深圳市平银新动力投资管理有限公司 深圳市前海深港合作区前湾一路鲤鱼门街一号前海深港合作区管理局综合办公楼A 栋 201 室 中山松德张家港保税区医药产业股权投资企业（有限合伙） 张家港保税区长江润发大厦...中睿晟鸿 指 固安县中睿晟鸿企业管理咨询有限公司 • April 14th, 2016
美元 指 美国的法定流通货币 港币 指 中国香港地区的法定流通货币 日元 指 日本的法定流通货币 二、专业术语 GMP 指 英文“ GOOD MANUFACTURING PRACTICE”的缩写，药品生产质量管理规范 GSP 指 英文“GOOD SUPPLY PRACTICE”的缩写，药品经营质量管理规范 NDA 指 “New Drug Application”缩写，为向药监局提出新药申请 ANDA 指 “Abbreviated New Drug Application”简略新药申请，为申请美国仿制药上市首轮申请 新药 指 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请，称为新药注册申请，获得新药注册的药品称为新药 剂型 指 药物剂型的简称，是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式 冻干粉针剂 指 在无菌环境下将药液冷冻，经过一定的加工处理制成的制剂 拉氧头孢钠/LSI 指 注射用拉氧头孢钠 头孢他啶/CFI 指 注射用头孢他啶 非处方药/OTC 指 为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品 处方药 指 必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品 国家基本药物 指 由国家政府制定的《国家基本药物目录》中的药品。遴选原则为：临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 《医保目录》 指 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 原料药/API 指 Active Pharmaceutical Ingredients，即药物活性成份，具有药理活性可用于药品制剂生产的物质 制剂 指 根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种，又称药物制剂 药品注册 指 国家药监局依据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程 药品注册批件 指 国家药监局批准某药品生产企业生产该品种而发给的法定文件 药品注册证 指 药品注册证是指国家药监局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价，并决定同意其申请后颁发的
