пациенти с коронавирус. Това е най-новото развитие по отношение на този първи набор от пет обещаващи терапевтични средства, обявени от Комисията през юни 2021 г. в рамките на Стратегията на ЕС за терапевтичните средства срещу COVID-19. Понастоящем...

Европейска комисия - Съобщение за медиите

Коронавирус: Комисията подписва договор за осигуряване на лечение с моноклонални антитела

Брюксел, 21 септември 2021 r.

Комисията подписа рамков договор с фармацевтичното предприятие Xxx Xxxxx за съвместно възлагане на обществени поръчки за осигуряване на лечение с моноклонални антитела за

пациенти с коронавирус. Това е най-новото развитие по отношение на този първи набор от пет обещаващи терапевтични средства, обявени от Комисията през юни 2021 г. в рамките на Стратегията на ЕС за терапевтичните средства срещу COVID-19. Понастоящем лекарството се оценява от Европейската агенция по лекарствата. 18 държави членки са се присъединили към съвместната обществена поръчка за закупуването на до 220 000 лечения.

Xxxxx Xxxxxxxxx, комисар по въпросите на здравеопазването и безопасността на храните, заяви: „Над 73 % от възрастното население на ЕС вече е напълно ваксинирано и този процент ще продължи да се увеличава. Ваксините обаче не могат да бъдат единственият ни отговор на COVID-19. Хората продължават да се заразяват и да се разболяват. Xxxxxx да продължим работата си, за да предотвратим заболяването чрез ваксини и същевременно да гарантираме, че можем да го лекуваме с терапевтични средства. С днешното подписване сключваме нашия трети договор за обществени поръчки и изпълняваме ангажимента си, залегнал в стратегията на ЕС за терапевтичните средства, да улесним достъпа на пациентите с COVID-19 до най-съвременни лекарства.“

Ваксинацията остава най-силният актив както срещу вируса, така и срещу неговите варианти, но терапевтичните средства играят решаваща роля при реакцията на COVID-19. Те допринасят за спасяването на човешки живот, за по-бързото излекуване, за намаляването на продължителността на хоспитализациите и в крайна сметка за облекчаването на тежестта върху здравните системи.

Продуктът от Xxx Xxxxx е комбинация от две моноклонални антитела (bamlanivimab и etesevimab) за лечение на пациенти с коронавирус, които не се нуждаят от кислород, но са изложени на висок риск от тежко протичане на болестта COVID-19. Моноклоналните антитела са белтъци, създадени в лабораторни условия, които имитират способността на имунната система да превъзмогне коронавируса. Те се сливат с протеиновия шип и по този начин блокират свързването на вируса към човешките клетки.

В рамките на споразумението на ЕС за съвместно възлагане на обществени поръчки Европейската комисия до момента е сключила близо 200 договора за различни медицински мерки за противодействие на обща стойност над 12 милиарда евро. Съгласно рамковия договор за съвместно възлагане на обществени поръчки, сключен с Xxx Xxxxx, държавите членки могат да закупят комбинирания продукт bamlanivimab (бамланивимаб) и etesevimab (етесевимаб), ако и когато е необходимо, след като той е получил или разрешение за търговия при определени условия на равнището на ЕС от Европейската агенция по лекарствата или разрешение за употреба при извънредни ситуации в съответната държава членка.

Контекст

Днешният договор за съвместно възлагане на обществени поръчки е поредният след договора, подписан на 31 март 2021 г. с Roche за продукта REGN-COV2 — комбинация от казиривимаб и имдевимаб, и договора от 27 юли 2021 г. с Glaxo Xxxxx Kline за доставка на сотровимаб (VIR- 7831), разработен в сътрудничество с Vir Biotechnology.

Стратегията на ЕС за терапевтичните средства срещу COVID-19, приета на 6 май 2021 г., има за цел да се създаде широк спектър от терапевтични средства срещу COVID-19, за да има на разположение три нови терапевтични средства до октомври 2021 г. и евентуално още две до края на годината. Стратегията обхваща целия жизнен цикъл на лекарствата, като се започне от научните изследвания, развойната дейност, избора на обещаващи кандидати, бързото регулаторно одобрение, производството и внедряването и се стигне до крайната употреба. Освен това с нея се координира и разширява достъпът до терапевтични средства чрез съвместни

обществени поръчки и се гарантира, че ЕС действа заедно за осигуряване на този достъп.

Стратегията е част от силен Европейски здравен съюз, който използва координиран подход на равнището на ЕС за по-добра защита на здравето на европейските граждани, с цел да се осигури на ЕС и неговите държави членки по-добра готовност да предотвратяват бъдещи пандемии и да се справят с тях и да се подобри устойчивостта на европейските здравни системи. Насочената към лечението на пациенти с COVID-19 стратегия се прилага успоредно с успешната стратегия на ЕС за ваксините, благодарение на която за употреба в ЕС бяха разрешени безопасни и ефективни ваксини срещу COVID-19 с цел предотвратяване и намаляване на предаването на вируса, а също и намаляване на процента на болничен прием и смъртни случаи, причинени от заболяването.

На 29 юни 2021 г. стратегията даде първия си резултат с обявяването на пет кандидата за терапевтични средства, с които скоро би могло да се лекуват пациенти в ЕС. Петте продукта се намират в напреднал етап на разработване и имат голям потенциал да бъдат сред трите нови терапевтични средства срещу COVID-19, които трябва да получат разрешение до октомври 2021 г. (целта, залегнала в стратегията), при положение че окончателните данни докажат тяхната безопасност, качество и ефикасност.

Глобалното сътрудничество в областта на терапевтичните средства е от решаващо значение и е ключов елемент от нашата стратегия. Комисията е решена да си сътрудничи с международни партньори в областта на терапевтичните средства срещу COVID-19 и да прави тези средства достъпни в световен мащаб. Освен това Комисията проучва по какъв начин да бъде подпомогнато създаването на благоприятна среда за производство на здравни продукти, като същевременно се укрепи научноизследователският капацитет в държавите партньори по света.

За повече информация

Стратегия на ЕС за терапевтичните средства Мерки във връзка с коронавируса

Безопасни ваксини срещу COVID-19 за европейците

IP/21/4827

Лица за контакти с медиите:

Xxxxxx XX XXXXXXXXXXXX (x00 0 000 00 00)

Xxxxxxx XXXXXXX (x00 0 000 00 00)

Въпроси на граждани: Europe Direct на телефон 00 000 00 00 00 00 или на електронния адрес на информационната служба