Раздел I Раздел II

МБАЛ “Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx” АД – гр. Кърджали

ДОКУМЕНТАЦИЯ

за участие в открита процедура

по реда на Глава девета от ЗОП с предмет:

"Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и

травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали"

Настоящата документация е одобрена с Решение № 348 от 12.06.2019г.. на Изпълнителния директор на МБАЛ „ Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx” АД – гр.Кърджали

1. Решение за откриване на обществената поръчка по чл. 22, ал.1, т.1, във връзка с чл. 36, ал. 1, т. 1 от Закона за обществените поръчки (ЗОП), публикувано в Регистъра на обществените поръчки (РОП) под № 916350 на 17.06.2019г.

2. Обявление за обществената поръчка по чл. 24 от ЗОП, публикувано в РОП под

№ 916376 на 17.06.2019г.

Настоящата документация се издава на основание чл. 31, ал.1 и ал.3 от ЗОП и съдържа:

Раздел I

ОБЩИ УСЛОВИЯ.

1. Обект, предмет и описание на поръчката;

2. Възложител на обществената поръчка;

3. Правно основание за възлагане на поръчката;

4. Мотиви за избор на процедурата за възлагане на поръчката;

5. Минимални изисквания във връзка с изпълнение на предмета на поръчката;

6. Обособени позиции;

7. Възможност за представяне на варианти в офертите;

8. Място и срок за изпълнение на договора;

9. Стойност на поръчката;

10. Схема на плащане;

11. Срок на валидност на офертата.

Раздел II

ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ.

1. Описание на поръчката;

2. Техническа спецификация и основни изисквания;

3. Други специфични изисквания.

Раздел III

ИЗИСКВАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ.

1. Лично състояние;

2. Критерии за подбор.

Раздел IV

КРИТЕРИЙ ЗА ВЪЗЛАГАНЕ НА ПОРЪЧКАТА.

Раздел V

СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОР. ГАРАНЦИИ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ.

Раздел VI

ПРОВЕЖДАНЕ НА ПРОЦЕДУРАТА.

1. Предоставяне на разяснения;

2. Конфиденциалност;

3. Подаване на оферта на хартиен носител.

Раздел VII

ОБРАЗЦИ НА ДОКУМЕНТИ И УКАЗАНИЕ ЗА ПОДГОТОВКАТА ИМ.

Раздел VІІІ

ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ УСЛОВИЯ

І. ОБЩИ УСЛОВИЯ

1.1. Обект, предмет и описание на поръчката

Обект на поръчката е доставка по чл.3, ал.1,т.2 от ЗОП.

Предмет на поръчката: "Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ "Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали".

Описание на поръчката: Периодично повтарящи се доставки на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ "Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали – ВЪЗЛОЖИТЕЛ, съгласно приложената количествена спецификация с цел избор на доставчик на посочените обособени позиции и сключване на договор за доставка при най-благоприятни условия за МБАЛ "Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД, гр. Кърджали за срок от 24 месеца.

1.2. Възложител на обществената поръчка.

• Възложител на настоящата обществена поръчка е Изпълнителния директор на МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД гр.Кърджали Проф. д-р Xxxxx Xxxxxxxx, дм. Изпълнителният директор е Възложител по смисъла на чл. 5, ал. 2, т.16 от ЗОП.

• Адрес на Възложителя: гр.Кърджали, бул.„Беломорски” №53, 0361/ 68 383, факс: 0361/ 68 295 е-mail: xxxxxxxx_xx@xxx.xx

• Интернет адрес: xxxx://xxx.xxxxxxxx-xx.xxx

• Адрес на „Профил на купувача”: xxxx://xxx.xxx.xxxxxxxx-xx.xxx/

• Лице за контакт: Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, тел.:0361/ 68 241, факс:0361/ 68 295, e- mail: xxxxxxxx_xx@xxx.xx

1.3. Правно основание за възлагане на поръчката.

• Възложителят обявява настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка на основание чл. 18, ал. 1, т. 1 във връзка с чл. 20, ал. 1, т. 1 , буква „б“ от ЗОП.

• За нерегламентираните в настоящите Указания условия по провеждането и възлагането на процедурата, се прилагат разпоредбите на Закона за обществените поръчки (ЗОП), Правилника за прилагане на закона за обществените поръчки (ППЗОП) и приложимите подзаконови, национални и международни нормативни актове съобразно предмета на поръчката.

1.4. Мотиви за избор на процедурата за възлагане на поръчката.

• След извършеното пазарно проучване, във връзка с изискванията на чл.21, ал.2 от ЗОП, чл.98, ал.1, т.1 от ППЗОП и чл.11 от Раздел І, Глава ІІ от Вътрешните правила за управление на цикъла на обществените поръчки в МБАЛ "Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр.Кърджали и предвид планираната стойност на доставките и след съобразяване на обстоятелството за планирани обществени поръчки със същия или сходен предмет в рамките на същата календарна година и в рамките на предходните 12 месеца, съгласно разпоредбите на чл. 18 във връзка с чл. 20 и чл. 21, ал.16 от ЗОП и в изпълнение на чл. 17, ал. 1 от ЗОП, Възложителят провежда някоя от предвидените в ЗОП процедури и прилага предвидения в закона ред за възлагане.

• При съобразяване на изискванията на разпоредбата на чл. 27 от ППЗОП и предвид обстоятелството, че естеството на доставката позволява достатъчно точно да се определят техническите спецификации, както и не са налице условията за провеждане на някоя от другите процедури по чл. 18, ал. 1 от ЗОП, настоящата обществена поръчка следва да бъде възложена по предвидения в ЗОП ред и вид процедура – Открита процедура.

• Провеждането на горепосочената процедура гарантира в най-голяма степен публичността на възлагане на настоящата обществена поръчка, респективно прозрачността при разходването на публичните средства, целта на закона, като се защити обществения интерес и едновременно с това – да се насърчи конкуренцията, като се създадат равни условия и прозрачност при възлагането на поръчката.

1.5. Обособени позиции и прогнозна стойност на поръчката

Общата прогнозна стойност на поръчката е 1 504 707,60 (един милион петстотин и четири хиляди седемстотин и седем лева и шестдесет стотинки).

В прогнозната стойност на поръчката от 1 504 707,60 лв. са включени и плащания към бъдещия/те изпълнител/и до 250 784,60 лв., по предвидената опция за удължаване срока на договора.

Обществената поръчка е разделена на шест обособени позиции със следните прогнозни стойности:

• ОП№1 Комбинирани остеосинтезни средства за горен и долен крайник, с обща прогнозна стойност от 192 996,00 (сто деведесет и две хиляди деветстотин деведесет и шест лева) лева без вкл. ДДС. В прогнозната стойност на обособената позиция по предвидената опция за удължаване на срока на договора са включени 32 166,00 (тридесет и две хиляди сто шестдесет и шест лева) лева без вкл. ДДС и обем до 20% от прогнозните количества по всяка номенклатура;

• ОП№2 Отстеосинтезни средства за политравма - интрамедуларна синтеза и плаки за горен и долен крайник, с обща прогнозна стойност от 187 488,00 (сто осемдесет и седем хиляди четиристотин осемдесет и осем лева) лева без вкл. ДДС. В прогнозната стойност на обособената позиция по предвидената опция за удължаване на срока на договора са включени 31 248,00 (тридесет и една хиляди двеста четиридесет осем лева) лева без вкл. ДДС и обем до 20% от прогнозните количества по всяка номенклатура;

• ОП№3 Остеосинтезни средства и ендопротези за горен и долен крайник, с обща прогнозна стойност от 818 668,80 (осемстотин и осемнадесет хиляди шестотин шестдесет и осем лева и осемдесет стотинки) лева без вкл. ДДС. В прогнозната стойност на обособената позиция по предвидената опция за удължаване на срока на договора са включени 136 444,80 (сто тридесет и шест хиляди четиристотин четиридесет и четири лва и осемдесет стотинки) лева без вкл. ДДС и обем до 20% от прогнозните количества по всяка номенклатура;

• ОП№4 Медицински изделия за артроскопска дейност, с обща прогнозна стойност от 28 560,00 (двадесет и осем хиляди и петстотин и шестдесет лева) лева без вкл. ДДС. В прогнозната стойност на обособената позиция по предвидената опция за удължаване на срока на договора са включени 4 760,00 (четири хиляди седемстотин и шестдесет лева) лева без вкл. ДДС и обем до 20% от прогнозните количества по всяка номенклатура;

• ОП№5 Остеосинтезни средства за стабилизация за гръбначен стълб, с обща прогнозна стойност от 119 320,80 (сто и деветнадесет хиляди триста и двадесет лева и осемдесет стотинки) лева без вкл. ДДС. В прогнозната стойност на обособената позиция по предвидената опция за удължаване на срока на договора са включени 19 886,80 (деветнадесет хиляди осемстотин осемдесет и шест лева и осемдесет стотинки) лева без вкл. ДДС и обем до 20% от прогнозните количества по всяка номенклатура;

• ОП№6 Медицински изделия за спинална хирургия, с обща прогнозна стойност от 157 674,00 (сто петдесет и седем хиляди шестотин седемдесет и четири лева ) лева без вкл. ДДС. В прогнозната стойност на обособената позиция по предвидената опция за удължаване на срока на договора са включени 26 279,00 (двадесет и шест хиряди двеста седемдесет и девет лева) лева без вкл. ДДС и обем до 20% от прогнозните количества по всяка номенклатура;

Всяка обособена позиция съдържа номенклатури (редове), всяка от които е обозначена със собствен пореден номер в количествената спецификация. Номенклатурите са включени в списъци по обособени позиции, всяка от които има отделно име.

Участниците задължително оферират комплексно (всички номенклатурни редове в обособената позиция). При некомплексно офериране на обособената позиция участниците ще бъдат отстранени от участие при възлагането на поръчката на основание чл. 107, т. 2, буква „а“ ЗОП.

Оценката на ценовото предложение е комплексна, оценя се общата стойност за обособената позиция без вкл.ДДС. Стойността на поръчката се изчислява в лева без ДДС (данък върху добавената стойност) и се предлага от участника в Ценовото предложение.

В стойността на договора за доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ "Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали се включват всички разходи, свързани с качественото и срочно изпълнение на поръчката в описания вид и обхват.

Договорът е обект на облагане с данъци и такси, включително ДДС, съгласно законодателството на Република България.

Срокът за изпълнение на договора е за период от 24 месеца.

Предвидена е опция в случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и сключването на нов договор.

Участниците, въз основа на приложен към настоящата документация списък на медицински изделия, групирани по обособени позиции и/или номенклатури с примерни количества, изготвят и представят предложение за изпълнение на поръчката или за част от нея /Приложение №1 и Приложение №2/. Общата стойност на поръчката се определя в лева, съгласно стойността на класираните на първо място предложения по обособени позиции и/или номенклатури. Посочените количества по количествената спецификация са ориентировъчни и не пораждат задължение за МБАЛ "Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД, гр. Кърджали да ги закупи в целия прогнозен обем. Фактическото изпълнение на обществената поръчка се определя на базата прием на пациенти и финансова обезпеченост на изпълнението на поръчката.

Предложените от изпълнителя и приети от възложителя единични цени на медицински изделия са фиксирани и не подлежат на промяна за срока на действие на договора.

1.6. Възможност за представяне на варианти в офертите

Не се допускат варианти в офертите.

1.7. Място и срок за изпълнение на договора

Място на услугата е болнична аптека/склад за медицински изделия в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД, гр. Кърджали, бул. „Беломорски” №53.

1.8. Схема на плащане

Плащането се извършва отсрочено, чрез банков превод в левове, в срок от 60 (шестдесет) дни след представяне на фактурата.

Забележка: Участниците, които са представили срок за разплащане по-къс от минимално изискуемия от възложителя се отстраняват от участие в процедурата.

1.9. Срок на валидност на офертата – 183 (сто осемдесет и три) календарни дни.

ІІ. ТЕХНИЧЕСКИ СПЕЦИФИКАЦИИ.

2.1. Технически характеристики, прогнозни количества и прогнозна стойност.

№ на номенклатурата

Описание на номенклатурата

Мярка

Прогнозно количество

за 24 месеца

Обособена позиция №1 Комбинирани остеосинтезни средства за горен и долен крайник

10001

DHS плака,125 -150 градуса, дебелина 5,8 мм, широчина 19 мм, барел 38мм, разстояние между отворите 16 мм,динамичен винт Ф 12,6 мм - SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 2 -16 отв.

компл.

10002

DСS плака,90 градуса, дебелина 5,4 мм, широчина 16 мм, барел 25мм, разстояние между отворите 16 мм,динамичен винт Ф 12,6 мм- SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 6 -16 отв.

компл.

10003

1/3 тубуларна плака за 3.5/4,0 мм винтове- дебелина 1,0 мм, широчина 9 мм, разстояние между отворите 12&16 мм- SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 2 -12 отв. Размери 2 -12 отв.

компл.

10004

1/3 тубуларна плака с яка за 3.5/4,0 мм винтове- дебелина 1,0 мм, широчина 11 мм, разстояние между отворите 12&16 мм- SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 2 -12 отв.

компл.

10005

3,5 мм малеоларен винт с диаметър на ствола 2,5мм, диаметър на главата 6,0 мм- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 25 - 90 мм.

компл.

10006

4,5 мм малеоларен винт с диаметър на ствола 3,0мм, диаметър на главата 8,0 мм - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 25 - 100 мм.

компл.

10007

3,5 Калканеарна плака , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм ,дължина 60 мм и 70мм- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 60 мм, 70 мм

компл.

10008

4,5 Динамично компресивна плака - тясна за 4.5/6,5 мм винтове- дебелина 4 мм, широчина 12 мм, разстояние между отворите 16&25 мм- SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 2 -14 отв.

компл.

10009

4,5 Динамично компресивна плака - широка за 4.5/6,5 мм винтове- дебелина 5 мм, широчина 16 мм, разстояние между отворите 16&25 мм- SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 4 -18 отв.

компл.

10010

4,5 Динамично компресивна плака - реконструктивна, за кортикални винтове 4,5 мм - дебелина 2,8 мм, широчина 12 мм, разстояние между отворите 16 мм -316L ; ISO 13485:2003. Размери 5 -22

отв.

компл.

10011

4,5 Динамично компресивна Т бътрес плака за винтове 4,5 /6,5мм - дебелина 2,0 мм, широчина 16 мм, разстояние между отворите 16 мм - SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 -12 отв.

компл.

10012

4,5 Динамично компресивна L бътрес плака /лява и дясна/ за винтове 4,5 /6,5мм - дебелина 2,0 мм, широчина 16 мм, разстояние между отворите 16 мм - SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 -12

отв.

компл.

10013

4,5 Кловърлийф плака ,за кортикални винтове 3,5мм и спонгиозни винтове 4,0 мм - дебелина 1,2 мм, широчина 15,2 мм- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 - 14 отв.

компл.

10014

7,0 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт- диаметър на ствола 4,5мм, диаметър на главата 8,0 мм ,отвор 2,1 мм- 316L ; ISO 13485:2003 - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 45 -130 мм.

компл.

10015

4,5 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт- диаметър на ствола 3,0мм, диаметър на главата 6,0 мм ,отвор 1,4 мм- 316L ; ISO 13485:2003V Размери 20 -120 мм.

компл.

10016

3,5 Заключваща калканеарна плака /лява идясна/ 69 и 76 мм , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 69 и 76 мм.

компл.

10017

4,5 Заключваща права плака с ограничен контакт , за кортикални винтове 5,0мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- широка ,дължина от 116 до296 мм , отвори от 6 до 16- 316L

; ISO 13485:2003. Размери 6 -16 отв.

компл.

10018

4,5 Заключваща права плака с ограничен контакт, за кортикални винтове 5,0мм и отвори за

незаключващи компресивни винтове- тясна ,дължина от 116 до296 мм , отвори от 4 до 16- 316L ; ISO 13485:2003- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 4 -16 отв.

компл.

10019

4,5 Заключваща плака - медиална дистална тибия ,анатомично контурирана,лява и дясна ,с

ограничен контакт,за проксимални кортикални винтове 5,0мм и дистални спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 5-16 отв.

компл.

10020

Заключваща метафизарна плака ,анатомично контурирана,с ограничен контакт,за проксимални кортикални винтове 5,0мм и дистални спонгиозни винтове 3,5 мм - 316L ; ISO 13485:2003.

Размери 5х3 - 5х14 отв.

компл.

10021

4,5 Заключваща плака - проксимална тибия ,анатомично контурирана,лява и дясна , с ограничен контакт,за дистални кортикални винтове 5,0мм и проксимални спонгиозни винтове 5,0 мм и

отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 4-14 отв.

компл.

10022

4,5 Заключваща кондиларна плака - фемур /лява и дясна/ с 6 отвора в главата за проксимални кортикални винтове 5,0мм и дистални спонгиозни винтове 5,0 мм и отвори за незаключващи

компресивни винтове- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 5 - 15 отв.

компл.

10023

4,5 Заключваща Т-бътрес плака ,анатомично контурирана,за кортикални винтове 5,0мм и спонгиозни винтове 5,0 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3-11 отв.

компл.

10024

4,5 Заключваща L- бътрес плака ,анатомично контурирана,лява и дясна ,за кортикални винтове 5,0мм и спонгиозни винтове 5,0 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3-11 отв.

компл.

10025

Мултифункционален фемурален заключващ пирон диам. 8 мм,9 мм,10 мм,11 мм,12 мм - глава 13мм ,с проксимални заключващи винтове 6,4 мм и дистални заключващи винтове 5,0 мм , с възможност за ретроградно и антероградно заключване ,ISO 13485+AC:2009 - 316L. Размери 240-

380мм

компл.

10026

Къс мултифункционален фемурален заключващ пирон диам. 10 мм,11мм - глава 15мм ,с динамичен винт 6,4 мм и дистални заключващи винтове 5,0 мм ,ISO 13485+AC:2009 - 316L.

Размер 240 мм.

компл.

10027

Тибиален заключващ пирон диам. 8 мм, 9 мм,10 мм- глава 12 мм , с проксимални заключващи винтове 4,5 мм и дистални заключващи винтове 4,5 мм ,ISO 13485+AC:2009 - 316L. Размери 270

- 420 мм.

компл.

10028

Пирон Троен - Проксимален фемурален пирон - диам. 10 мм.,11ммр12мм с 2 антиротационни пина 4,0 мм и възможност за телескопичен динамичен винт 11мм, дистални заключващи винтове

4,5мм ,ISO 13485+AC:2007 - Титаний. Размери 220 - 280 мм.

компл.

10029

Универсален заключващ фемурален пирон/ляв и десен/ - диам. 9 мм ,10 мм,11мм,12мм. с проксимални заключващи винтове 6,5 мм и дистални заключващи винтове 4,5 мм , с възможност за ретроградно и антероградно заключване , ISO 13485+AC:2007 - Титаний. Размери 275-475мм

компл.

10030

Анатомичен универсален заключващ фемурален пирон/ляв и десен/ - диам. 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм ,с проксимални заключващи винтове 6,5 мм и дистални заключващи винтове 4,5 мм , с

възможност за ретроградно и антероградно заключване , ISO 13485+AC:2007 - Титаний. Размери 275-475мм

компл.

10031

Реконструктивен тибиален пирон - диам. 8 мм, 9 мм, 10 мм, 11 мм, 12 мм, с проксимални

заключващи винтове 4,5 мм и дистални заключващи винтове 4,5 мм,с възможност за проксимално заключване в няколко равнини, ISO 13485+AC:2007 - Титаний. Размери 275 - 410 м

компл.

10032

3,5 Динамично компресивна плака - за 3.5/4,0 мм винтове- дебелина 3,5 мм, широчина 10 мм,

разстояние между отворите 12&16 мм- SS 316L ; ISO 13485:2003. Размери 2 -12 отв.

компл.

10033

3,5 Динамично компресивна плака - реконструктивна за 3.5/4,0 мм винтове - дебелина 2,8 мм,

широчина 10 мм, разстояние между отворите 12 мм- SS316L ; ISO 13485:2003. Размери 5 -22 отв.

компл.

10034

3,5 Динамично компресивна Т- плака с 3 отвора на главата , за 3.5/4,0 мм винтове - дебелина 1,2 мм, широчина 10 мм - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 -6 отв.

компл.

10035

3,5 Динамично компресивна Т- плака с 4 отвора на главата за 3.5/4,0 мм винтове - дебелина 1,2 мм, широчина 10 мм- SS316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 -6 отв.

компл.

10036

3,5 Динамично компресивна коса Т- плака /лява и дясна/ , за 3.5/4,0 мм винтове - дебелина 1,5 мм, широчина 10 мм- SS316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 -5 отв.

компл.

10037

3,5 Заключваща права плака с ограничен контакт, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 5 -14 отв.

компл.

10038

3,5 Заключваща права плака с ограничен контакт - реконструктивна ,дължина от 58 до190 мм ,

отвори от 4 до 16 за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L ; ISO 13485:2003. Размери 4 -16 отв

компл.

10039

3,5 Заключваща Т- плака с 4 отвора на главата и , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 4-8 отв.

компл.

10040

3,5 Заключваща коса Т- плака с 3 отвора на главата /лява и дясна/, за кортикални винтове 3,5 мм

и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L ; ISO 13485:2003. Размери 3 -10 отв.

компл.

10041

3,5 Заключваща плака - проксимален хумерус (ФИЛОС),анатомично контурирана, 9 отвора на главата дължина от 142 до268 мм , отвори от 5 до 12 за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L ; ISO

компл.

10042

Заключващ къс бедрен пирон (ГАМА НЕЙЛ) - Ø11mm, с проксимален заключващ лаг болт

Ø11,5 mm и дистален заключващ винт 5,0 mm, 316L,дължина от 180мм до 220 мм

компл.

Обособена позиция №2 Отстеосинтезни средства за политравма - интрамедуларна синтеза и плаки за горен и долен крайник

20001

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ пирон за проксимална и дистална хумерална фрактура с възможност за антиградно и ретроградно приложение и заключване на пирона - проксимално чрез 4 бр. заключващи винта Ø 3,9 мм и дистално чрез 3 бр. винта Ø 3,9 мм Канюлиран хумерален пирон с комбинирано антиградно и ретроградно приложение с възможност за заключване проксимално и дистално в 2 равнини - под 90° и 180°. Дебелина на дисталната част на пирона Ø 7,0 мм; Ø 8,0 мм ; Ø 9,0 мм и дължина от 180 мм до 310 мм. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-2 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20002

Комплект солиден, интрамедуларен, заключващ пирон за проксимална хумерална фрактура и заключване на пирона - проксимално чрез 3 бр. заключващи винта Ø 3,4 мм и дистално чрез 2 бр. винта Ø 3,4 мм Солиден хумерален пирон с дебелина на дисталната част Ø 6,5 мм и Ø 7,5 мм. Дължина от 220 мм до 280 мм. Комплектът за е изработен от титан.

компл.

20003

Еластичен, интрамедуларен, солиден пирон за фрактури на улна, радиус и хумерус. Дебелини Ø 2,5 мм; Ø 3,0 мм; Ø 3,5 мм; Ø 4,0; Ø 4,5 мм. Дължина 440 мм. Изработен от титан отговарящ на ISO 5832-2 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20004

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ реконструктивен пирон за трохантерна фрактура със заключване към бедрената шийка с един централен винт, който се застопорява, чрез фиксиращ винт. Дистално заключване на пирона да става с 1 бр. Ø 4,9 мм винт.

компл.

20005

Канюлиран интрамедуларен пирон - къс; 130° с дебелина в проксималния край - Ø 15,5 мм и Ø 10,0 мм в дисталната част; дължина 220 мм. Заключващ винт - дебелина Ø 10,5 мм и дължини от 75 мм до 145 мм. Дистален винт - дебелина 4,9 мм и дължини от 20 мм до 100 мм. Комплектът да е изработен от стомана отговарящ на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20006

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ реконструктивен пирон за трохантерна фрактура със заключване към бедрената шийка с два винта: централен (компресивен) и антиротационен, с различен диаметър. Дисталното заключване на пирона да става с 2 бр. Ø 4,9 мм винтове. Канюлиран интрамедуларен пирон - къс; 135° с дебелина в проксималния край - Ø 15,5 мм и Ø 10,0 мм в дисталната част; дължина 240 мм. Заключващи проксимално винтове - дебелина на централния (компресивен) винт - Ø 8,0 мм и дължини от 75 мм до 145 мм; дебелина на антиротационния винт - Ø 6,3 мм и дължини от 75 мм до 145 мм. Дистален винт - дебелина 4,9 мм и дължини от 20 мм до 100 мм. Комплектът да е изработен от титан.

компл.

20007

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ реконструктивен пирон за фемурална фрактура със заключване към бедрената шийка с един централен винт, който се застопорява, чрез фиксиращ винт. Дистално заключване на пирона да става с 2 бр. винтове.

Канюлиран интрамедуларен пирон - дълъг; 130° с дебелина в проксималния край - Ø 15,5 мм и Ø 10,0 мм в дисталната част; дължина от 300 мм до 380 мм. Заключващ винт - дебелина Ø 10,5 мм и дължини от 75 мм до 145 мм. Дистален винт - дебелина 4,9 мм и дължини от 20 мм до 100 мм.

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20008

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ реконструктивен пирон за фемурална фрактура със заключване към бедрената шийка с два винта: централен (компресивен) и антиротационен, с различен диаметър. Дисталното заключване на пирона да става с 2 бр. винтове. Канюлиран интрамедуларен пирон с медиална извивка от 4° - дълъг; 135°, с дебелина в проксималния край - Ø 15,5 мм и Ø 10,0 мм в дисталната част; дължина от 300 мм до 420 мм.

Заключващи винтове - дебелина на централния (компресивен) винт - Ø 8,0 мм и дължини от 75 мм до 145 мм; дебелина на антиротационен винт - Ø 6,3 мм и дължини от 75 мм до 145 мм.

Дистален винт - дебелина 4,9 мм и дължини от 20 мм до 100 мм. Комплектът да е изработен от титан.

компл.

20009

Комплект солиден, интрамедуларен, заключващ пирон за фемурална фрактура с възможност за антиградно и ретроградно приложение и заключващ се проксимално чрез 4 бр. заключващи винтове Ø 5,0 мм и дистално чрез 2 бр. винтове Ø 4,5 мм

Солиден интрамедуларен пирон; с дебелина на проксималния край Ø 13,0 мм. Дистална дебелина на пирона Ø 8,0 мм и Ø 9,0 мм. Дължини от 300 мм до 420 мм. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-3 и ISO 10993-1 за биосъвместимост

компл.

20010

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ пирон за фемурална фрактура с възможност за антиградно и ретроградно приложение и заключващ се проксимално чрез 4 бр. заключващи винтове Ø 5,0 мм и дистално чрез 2 бр. винтове Ø 5,0 мм

Канюлиран интрамедуларен пирон; с дебелина на проксималния край Ø 13,0 мм. Дистална дебелина на пирона Ø 10,0 мм и Ø 11,0 мм . Дължини от 300 мм до 440 мм. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-3 и ISO 10993-1 за биосъвместимост

компл.

20011

Комплект солиден, интрамедуларен, заключващ пирон за тибиална фрактура с възможност за комбинирано проксимално заключване в три равнини: под 45°; 90° и 180° чрез 4 бр. заключващи винтове Ø 4,5 мм и дистално чрез 2 бр. винтове Ø 5,0 мм

Солиден интрамедуларен пирон; с дебелина на проксималния край Ø 13,0 мм. Дистална дебелина на пирона Ø 8,0 мм; Ø 9,0 мм и Ø 10 мм. Дължини от 255 мм до 420 мм. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-3.и ISO 10993-1 за биосъвместимост

компл.

20012

Комплект канюлиран, интрамедуларен, заключващ пирон за тибиална фрактура с възможност за комбинирано проксимално заключване в три равнини: под 45°; 90° и 180° чрез 4 бр. заключващи винтове Ø 4,5 мм и дистално чрез 2 бр. винтове Ø 5,0 мм

Канюлиран интрамедуларен пирон; с дебелина на проксималния край Ø 13,0 мм. Дистална дебелина на пирона Ø 11,0 мм и Ø 12 мм. Дължини от 255 мм до 380 мм. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-3.и ISO 10993-1 за биосъвместимост

компл.

20013

Заключваща анатомично контурирана "Хук" плака за фрактура на ключицата. (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм); Заключваща плака, дължини от 4 до 7 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20014

Заключваща анатомично контурирана "S образна" плака за фрактура на ключицата. (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) Заключваща плака, нисък контакт, дължини от 5 до 9 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20015

Заключваща плака за проксимална хумерална фрактура, анатомично контурирана - тип "Филос". (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове) с 3; 5; 8 комбинирани отвора в дисталната част; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20016

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус - права, нисък контакт. (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове) от 6 до 12 комбинирани отвора;

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20017

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус-права, реконструктивна (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове) от 6 до 16 комбинирани отвора;

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20018

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - анатомично контурирана (комплект с Ø 2,4 мм заключващи винтове).Воларен аспект; 7 отвора в главата и от 3 до 8 дистални отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-

1 за биосъвместимост.

компл.

20019

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - обикновена. (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове). Дорзален аспект; 3 отвора в главата и 4 дистални; леви и десни. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за

биосъвместимост.

компл.

20020

Заключваща плака за дистална медиална метафизарна фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 7 до 15 отвора;Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO

10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20021

Заключваща плака за дистална-медиална фрактура на хумерус - анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм).Медиален аспект; от 3 до14 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20022

Заключваща плака за дистална-дорсолатерална фрактура на хумерус - анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм). Дорсолатерален аспект; от 3 до 14 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20023

Заключваща плака за дистална медиална метафизарна фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 7 до 15 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 583

компл.

20024

Заключваща плака за фрактура на олекранон - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 2 до 12 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20025

Заключваща плака за субтрохантерна фрактура на фемур - тип "DHS" (комплект с компресивен винт; динамичен болт и заключващи винтове Ø 5,0 мм) 135°; от 3 до 6 отвора; нисък контакт. Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20026

Заключваща плака за перипротезна фрактура на фемур с възможност за захващане трохантерно с динамичен винт (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм )2 до 16 отвора; нисък контакт .

Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20027

Заключваща плака за медиална фрактура на фемур - тип "Права - широка - нисък контакт" (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 8 до 16 отвора; Комплектът да е изработен от

медицинска стомана.

компл.

20028

Заключваща плака за дистална фрактура на фемур - тип "Лист"; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм)от 7 до 13 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20029

Заключваща плака за проксимална фрактура на тибия; "T" образна - опорна (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20030

Заключваща плака за проксимална - латерална фрактура на тибия; анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) проксимално 5 отвора в платото и от 3 до 13 дистални отвора; лява и дясна Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20031

Заключваща плака за проксимална - медиална фрактура на тибия; анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) проксимално 3 отвора в платото и от 4 до 14

дистални отвора; лява и дясна Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20032

Заключваща плака за медиална фрактура на тибия - "Права - тясна - нисък контакт" (комплект със

заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20033

Заключваща плака за дистална фрактура на тибия; анатомично контурирана с възможност за захващане на малеола с винт. (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм )от 6 до 12 отвора; лява и дясна . Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20034

Заключваща плака за дистална фрактура на тибия; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 2,7 мм и 4,0 мм спонгиозни винтове)Антеролатерален аспект; от 5 до 21 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832- 1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20035

Заключваща 1/3 Семитубуларна плака за фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм)от 5 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20036

Заключваща анатомично контурирана плака за дистална латерална фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора;

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20037

Заключваща анатомично контурирана "Хук" плака за дистална латерална фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20038

Заключваща плака за фрактури на пета (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и 4,0 мм кортикални винтове) 15 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20039

Заключваща анатомично контурирана плака за артродеза на халукс вагус primus vagus става (комплект със заключващи полиаксиални винтове Ø 2,7 мм). Клиновидна плака с шест различни размера на височинно огъване. Полиаксиални заключващи винтове с възможност за динамизация от 15°. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-2 клас 4В и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20040

Заключваща анатомично контурирана плака за артродеза на TMT1 (Тарзометатарзална) става (комплект със заключващи полиаксиални винтове Ø 2,7 мм) 3, 5, 8 мм стъпкова плака.

Полиаксиални заключващи винтове с възможност за динамизация от 15°. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на ISO 5832-2 клас 4В и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20041

Плака за трохантерна фрактура - тип "DHS" (комплект с компресивен винт, динамичен болт и Ø 4,5 мм кортикални самонарезни винтове) 135°; от 3 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20042

Плака за трохантерна фрактура - тип "Г-плака" (комплект с Ø 4,5 мм кортикални самонарезни винтове) 130°; 95° от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана,

отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20043

Плака за кондиларна фрактура - тип "Кондиларна" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 спонгиозни винтове) от 7 до 11 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

компл.

20044

Плака за кондиларна фрактура - тип "DCS" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални винтове) 95°; от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20045

Плака за кондиларна фрактура - тип "DCS"; нисък контакт (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални винтове) 95°; от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20046

Плака за проксимална тибиална фрактура - тип "Г-опорна" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20047

Плака за проксимална тибиална фрактура - тип "Т-опорна" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20048

Плака за диафизарна тибиална фрактура - тип "Права - тясна -нисък контакт" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20049

Плака за проксимална тибиална фрактура, анатомично контурирана (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20050

Плака за дистална тибиална фрактура, анатомично контурирана (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове)от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за

биосъвместимост.

компл.

20051

Плака за дистална латерална тибиална фрактура, анатомично контурирана (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20052

Плака за дистална тибиална фрактура - тип "Детелина" (комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20053

Плака за диафизарна фемурална фрактура - тип "Права - широка - нисък конт" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20054

Плака за глезенна фрактура - тип "1/3 семитубуларна" (комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални и Ø 4,5 малеоларни винтове) от 4 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20055

Реконструктивна плака - тип "Y", използвана при дистална фрактура на хумерус, комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове.Ширина 10,0 мм; Дебелина 2,0 мм; от 3 до 8 дистални отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20056

Реконструктивна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове използвана при фрактури на хумерус, улна и радиус. Ширина 10,0 мм; от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20057

Реконструктивна плака, анатомично контурирана, използвана при фрактури на клавикулата, комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Ширина 10,0 мм; Дебелина 2,5 мм; лява и дясна; от 4 до 8 отвора, с дистанция между тях от 11,5 мм; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20058

Динамично-компресивна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове от 6 до 12

отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20059

Динамично-компресивна плака, използвана при хумерални и радиални фрактури на деца, комплект с Ø 2,7 мм / Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Ширина 10,0 мм; Дебелина 2,0 мм; от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832- 1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20060

Калканелна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 73 мм; Дебелина 1,5 мм; 10 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на

ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20061

Клавикулна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 87 мм; Дебелина 3,5 мм; 4 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана,

отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20062

Права мини плака за фрактури на фалангите, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 100 мм; Дебелина 1,5 мм; 20 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска

стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20063

"Т" мини плака за фрактури на фалангите, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 50 мм; Дебелина 1,5 мм; 3/9 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20064

"H" мини плака за фрактури на фалангите, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 9 мм; Дебелина 1,5 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20065

"Кондиларна" мини плака за метакарпални фрактури, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 26 мм; Дебелина 1,5 мм; 6 отвора; леви и десни. Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20066

"Реконструктивна" мини плака, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 100 мм; Дебелина 2,0 мм; 20 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20067

"Динамично-компресивна" мини плака, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 22 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20068

"Динамично-компресивна" мини плака с овални отвори за фрактури на фалангите, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 119 мм; Дебелина 2,0 мм; 20 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20069

"Т" мини плака за метакарпални фрактури, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 18 мм; Дебелина 2,0 мм; 2/2 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20070

"Г" мини плака за метакарпални фрактури, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 18 мм; Дебелина 2,0 мм; 2/2 отвора; 90°; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20071

"Динамично-компресивна" мини плака за метакарпални и метатарсални фрактури, комплект с Ø 2,7 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 36 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът

да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20072

"Динамично-компресивна; нисък - контакт" мини плака за метакарпални и метатарсални фрактури, комплект с Ø 2,7 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 36 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20073

"1/4 семитубуларна" мини плака за метакарпални и метатарсални фрактури, комплект с Ø 2,7 мм самонарезни кортикални винтове. Дължина 31 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е

изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

компл.

20074

Киршнерова игла Ø 1,5; 2,0 мм с двоен връх, дължина 300 мм

бр.

20075

Компресивен канюлиран винт Ø 2,5 мм за проксимални и дистални метатарсални остеостоми.Канюлиран, двойно-резбован винт, в предната част съответно с Ø 2,5 мм самонарезна резба и Ø 3,2 мм резба в задната част на винта, без глава, с дължини от 10,0 мм до 30 мм.

Изработен от титан отговарящ на ISO 5832-2 и ISO 10993-1 за биосъвместимос

бр.

20076

Компресивен винт Ø 2,0 мм за уникортикална вътрешна фиксация - Вейл остеотомия. Солиден отчупващ се винт с дължини от 10 мм до 30 мм. Изработен от титан отговарящ на ISO 5832-2 и

ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20077

Кортикален винт Ø 1,5 мм. Самонарезен, Дължини от 10,0 мм до 20 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20078

Кортикален винт Ø 2,0 мм. Самонарезен, Дължини от 10,0 мм до 30 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20079

Кортикален винт Ø 2,7 мм. Самонарезен, Дължини от 12,0 мм до 40 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20080

Кортикален винт Ø 3,5 мм. Самонарезен, Дължини от 12,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20081

Кортикален винт Ø 4,5 мм.Самонарезен, Дължини от 20,0 мм до 70 мм. Изработен от медицинска

стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20082

Спонгиозен винт Ø 4,0 мм. 1/2 резба; Дължини от 12,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20083

Спонгиозен винт Ø 4,0 мм. Цяла резба; Дължини от 12,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20084

Спонгиозен винт Ø 6,5 мм. 16 мм резба; Дължини от 60 мм до 110 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20085

Спонгиозен винт Ø 6,5 мм. 32 мм резба; Дължини от 30 мм до 80 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20086

Спонгиозен винт Ø 6,5 мм. Цяла резба; Дължини от 30 мм до 110 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20087

Малеоларен винт Ø 4,5 мм. 1/2 резба; Дължини от 30,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20088

Канюлиран спонгиозен винт Ø 4,0 мм. 1/2 резба; Дължини от 30,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20089

Канюлиран спонгиозен винт Ø 6,5 мм. 16 мм резба; Дължини от 60,0 мм до 110 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20090

Канюлиран спонгиозен винт Ø 6,5 мм.32 мм резба; Дължини от 30,0 мм до 80 мм. Изработен от

медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20091

Канюлиран спонгиозен винт Ø 7,0 мм, 32 мм резба; Дължини от 40,0 мм до 100 мм. Изработен от титаниева сплав, отговаряща на IISO 5832-2 и ISO 10993-1 за биосъвместимост за

биосъвместимост.

бр.

20092

Заключващ кортикален самонарезен винт Ø 3,5 мм, Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 60,0 мм.

бр.

20093

Заключващ кортикален самонарезен винт Ø 5,0 мм, Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 100,0 мм.

бр.

20094

Заключващ спонгиозен самонарезен винт Ø 3,5 мм, Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 60,0 мм.

бр.

20095

Заключващ спонгиозен самонарезен винт Ø 5,0 мм, Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 90,0 мм.

бр.

20096

Заключващо Ухо за серклажен холдер, Стоманено заключващо ухо за серклажен холдер с размери Ø 3,5 и 5,0 мм

бр.

20097

Комплект "Остосинтеза на Вебер". Комплект серклажна тел - 1 метър с дебелина Ø 0,8/1,2 мм + 3 бр. киршнерова игла с дебелина Ø 2,0 мм и дължина 300 мм. Комплектът да е изработен от

медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1 и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

20098

Титаниев анкър. Титаниев анкър с диаметри съответно Ø 2; 3; 4; 5; 5,5 в комплект с/без конци с

различни дължини.

бр.

20099

Био имплант за възстановяване на хондрални дефекти. Био Имплант с размери Ø 10; 15 и 15х20 мм за уникондилно възстановяване на хондрални дефекти.

бр.

20100

Сет за плазмо терапия. Сет с растежни фактори за PRP терапия

бр.

20101

Костно заместващо вещество. Паста от 5 сс; Гранули от 5 гр.

бр.

20102

Осцилиращо ножче. Еднократно осцилиращо ножче с дължина 85 мм, ширина 25 мм, дебелина

1,27 мм с АО захващане, изработено от неръждаема стомана отговаряща на ISO 10088-2 за огъване, предпазваща от топлинна некроза на костта.

бр.

20103

Шейвърно ножче. Многократно шейвърно ножче за тазобедрена артроскопия с пластмасов

накрайник Ø 4,2 мм; извивка на острието под 15° и дължина 210 мм.

бр.

20104

Шейвърно ножче. Еднократно шейвърно ножче за колянна артроскопия с пластмасов накрайник Ø 4,8 мм и дължина 210 мм.

бр.

Обща прогнозна стойност за ОП №2

Обособена позиция №3 Остеосинтезни средства и ендопротези за горен и долен крайник
30001	Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава и циментно полирано стебло	компл.	30
30001	1. Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата : 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Биполарната глава да се състои от външна метална капсула от материал стоманена сплав, произведена според на ISO 5832-1 за металната капсула и с външни размери на металнта капсула 42,44,46,48,50,52,54,56,58мм. Вътрешна полиетиленова вложка с ретенционен пръстен, импактирана в металната капсула от материал UHWMPE според ISO 5834-2 за полиетиленовата вложка и вътрешни размери на полиетиленовата вложка 28мм. Пръстенът да задържа добавената в последствие метална глава и да контактува от една страна с металната феморална глава на металното стебло, а от друга с биологичния ацетабулум. Биполарната капсула да се предлага стерилизирана от гама радиационни лъчи и е за еднократна употреба. Не може да се престерилизира. С вътрешен диаметър 28мм се предлагат биполарни капсули, към които може да се внедри глава както от стомана, така и от керамика.
30002	Циментна двуполюсна протеза с полирано стебло и циментна капсула	компл.	30
30002	1.Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата : 9,10,11,12,13,14,15,16. 2.Полусферични полиетиленови капсули, произведени от полиетилен UHWMPE според ISO 5834-2 В екваториалната област да е вграден рентгено- позитивен пръстен-маркер от стоманена сплав произведена по спецификациите на ISO 5832-1. Да има четири меридиални канала, които да разделят полусферата на четири равни площи и да има един полярен канал за по-добро захващане на цимента към капсулата. Размери на вътрешния диаметър 22 и 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. Същите капсули да се предлагат с антилуксационна стреха +10 градуса дисплазия, като и специален маркиращ канал обозначаващ 0 градуса антиверзия. Размери на вътрешния диаметър 22 и 28мм. Размери на външния диаметър 44,46,48,50,52,54,56,58мм. 3.Сферични метални глави с външен диаметър 28мм.Произведени от стоманена сплав ISO 5832-1 Вътрешен конус на металната глава 12/14 размери на шийката на металната глава -3,5 ;0 ;+3,5 ;+7
30003	Уникондиларна колянна ендопротеза	комплект	5
30003	1.Феморален компонент: Анатомичен дизайн; 5 A/P размера; точност до +/- 2 mm.; централен шип и допълнителен кил за противопоставяне на разхлабването; повърхностите в контакт с костта са покрити с полиметил метакрилат PMMA; антериорната част е с радиус за гладко преминаване от ендопротезата към костта и избягване на удар върху пателата; материал – Co-Cr-Mo сплав.2.Тибиален компонент: Изцяло полиетиленов (полиетилен UHMWPE) с медиално разположен кил и надлъжно и напречно оребряване за по-добра фиксация и разпределяне на тежестта; материал – полиетилен UHMWPE. Налична метална нишка от неръждаема стомана по периферията за следоперативен рентгенов контрол на позицията на тибиалният компонент. Диаметрите на тибиалния компонент са 40 мм, 45 мм и 50 мм, а дебелините за всеки диаметър са 6 мм, 8 мм и 10 мм.
30004	Комбинирана система за тотално ендопротезиране с възможности за запазване или премахване на предна и задна кръстна връзки	комплект	5
30004	Системата се състои от четири основни компонента:- Бедрена компонента с възможност за премахване или запазване на предна и задна кръстна връзки.- Тибиална компонента с предно - медиално разположен шип и две латерално разположени крила за по-добра фиксация.- Полиетиленов инсърт с или без медиално разположен шип и презфит фиксация към тибиалната компонента- Полиетиленов пътеларен компонент с три радиерно разположени шипа за по-добра фиксация на капачкатаБедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта със запазване на предна и задна кръстна връзки.В областта на медиалния и латералния бедрен кондил, компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата.Бедрената компонента е със шест размера за левия вариант и шест размера за десния вариант при варианта без запазване на предна и задна кръстна връзки. В областта на медиалния и латералния бедрен кондил , компонентата има шипове за по-добра фиксация на ендопротезата и допълнителен метален ограничител ,свързващ медиалния и латералния кондил на ендопротезата в задната им част.Тибиалната компонента на ендопротезата е със шест размера от Т1 до Т6 като минималната ширина на компонентата е 65 мм , а максималната ширина е 90мм за най-големия размер като разликата в междинните величини е през 5мм.Тибиалната компонента може да поема полиетиленови инсърти ,както със запазване на задна и предна кръстни връзки , така и такива с допълнителен шип за варианта без запазване на задна и предна кръстни връзки.Полиентиленовите инсърти са с пет височини , съответно 10, 12, 14, 17 и 20 мм. за всеки един от шестте размера на тибиалната компонента като могат да бъдат с или без стабилизиращ шип ,в зависимост от това дали ще се запазват или премахват предната и задната кръстни връзки.Пътеларната компонента да бъде с пет диаметъра съответно 27, 30, 33, 36 и 39мм като за Ф27 височината е 7мм, за Ф30 – 7,5 мм ,за Ф33 – 8 мм, за Ф36 – 8,5 мм и Ф39 – 9мм.За всеки един размер фиксиращите шипове на компонентата да имат по един цирколарно разположен улей за по-добра циментна фиксация.Фиксацията на компонентите на ендопротезата се осъществява с цимент със среден вискозитет с или без антибиотик.

30005	Безциментно ендопротезиране, включващо безциментна двойно подвижна ацетабуларна капсула и стебло изцяло покрито с двойно поресто покритие.	комплект	4
30005	Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с двойно поресто покритие на цялото стебло за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация и двойна подвижност на безциментно фиксираната ацетабуларна капсула. 1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Xxxxxxxx форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.- Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани .- Размери на стеблата – 8 размера / от 2-9 /: като за всеки размер стеблата са както напречно, така и надлъжно оребрени за по добра безциментна фиксация.2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с двойно порьорзно покритие (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата и други 4 шипа в основата за по добра фиксация. Налична 10 градусова антилуксационна стреха в горния полюс и допълнително отнемане на 10 градуса от долния полюс за подобряване на биомеханиката. Възможност за двойна подвижност между инлея и ацетабуларната капсула, и бедрената глава и инлея, като по този начин значително се увеличава обема на движение, като практически се изключва възможността за луксация..- UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за двойно подвижна ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm поемаща бедрени глави с диаметър 28 мм и различни дължини. 3. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера
30006	Ацетабуларен кейдж	компл.	3
30006	1 .Ацетабуларен усилващ ринг с периферна яка разположена латерално с отвори за цименто проникване и/или спонгиозни винтове с цяла резба Ø 6.5mm. за фиксация към ацетабулума, повърхност грапава, материал TiCP (ISO 5832-2) и допълнително насложено отгоре хидроксиапатитно покритие; размерна гама: 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58 mm. и винтове спонгиозни с цяла резба за усилващия ринг, материал TiCP (ISO 5832-2) Ø 6.5 и дължини: 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50 mm.
30007	Безциментно ендопротезиране, включващо стебла с отвор за модулен адаптор /модулни шийки/ позволяващ възстановяването на типичната тазова геометрия	компл.	2
30007	Система за тотално тазобедрено ендопротезиране от титаниева сплав/ Ti6Al4V/ с хидроксиапатитно покритие в проксималната част на стеблото за адхезия между костта и стеблото – безциментна фиксация:1.Бедрена компонента - Анатамично извито късо бедрено стебло (ляво и дясно) за безциментна фиксация без яка, заострено и с проксимално хидроксиапатитно порьозно покритие за срастване с костта и с полиран заострен дистален край.- Биконична шийка в два варианта – права и извита, като извитата шийка позволява модулиране на позицията в антеверзия, ретроверзия, варус или валгус в зависимост от индивидуалната анатомия на пациента.- Морзов конус на шийката – 12/14 поемащи бедрени глави с диаметър 28, 32 mm. направени от CrNi или CoCr стомани .- Размери на стеблата – 7 размера / от 1-7 /: като за всеки размер стеблата биват леви и десни. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm. Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация..- UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10º инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха.- Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм за допълнителна фиксация на металната капсула. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера
30008	Циментна двуполюсна протеза	комплект	30
30008	1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Xxxxx”, с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14. По вътрешната повърхност на шийката на стеблото да няма ямка за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост.Размери: 7: анодизирани стебла за циментна фиксация с р/ри от 6.25; 7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2. Ацетабуларна компонента с циментна фиксация. Технически характеристики: Ацетабуларна капсула с цимента фиксация– от полиетилен UHMWPE с ренгенопозивен пръстен и сферично заключени нарези за циментното покритие. Вътрешен диаметър 32 mm., външен диаметър от 44 до 60 през 2 mm.Специална хемисфера с метална нишка, по полюса на капсулата, от неръждаема стомана, с цел улесняване позиционирането й, набраздени периферни канали за улесняване интеграцията на цимента, като минималната дебелина на капсулата е 6 мм за осигуряване на качеството, гарантиращо минимално износване.Разновидности: С оглед конкретните нужди на пациенти, моделът да предлага права и дисплазична 10° капсула.Материал: UHMWPE Полиетилен. Размери: от Ø44 mm до Ø60 mm през 2 mm. 3. Феморална глава Технически характеристики: Материал:Implant steel морзов конус 12/14. Размери: Ø32 мм, дължина къса /S/; средна /M/, дълга /L/, екстра дълга /XL/, както и размер /XXL/.
30009	Еднополюсна протеза с БИ- артикуларна глава	компл.	40

	1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Xxxxx”, с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14. По вътрешната повърхност на шийката на стеблото да няма ямка за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост.Размери: 7: анодизирани стебла за циментна фиксация с р/ри от 6.25; 7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2. Хемипротезна биартикуларна глава комплект състоящ се от външна метална капсула изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12) с размери 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 mm , вътрешна полиетиленова фложка с диаметър 28 mm. и фабрично капсулована метална глава с вътрешен конус 12/14.
30010	Система за хибридно тазобедрено ендопротезиране с бедрена компонента с циментна фиксация и ацетабуларна компонента с безциментна фиксация	компл.	2
30010	1. Бедрена компонента с циментна фиксация.Технически характеристики: Бедрено стебло с циментна фиксация тип „ Xxxxx”, с ъгъл на шийка 135° и с конус на шийка 12/14. По вътрешната повърхност на шийката на стеблото да няма ямка за избиване на стеблото за да не се отслаби неговата якост.Размери: 7: анодизирани стебла за циментна фиксация с р/ри от 6.25; 7,5 ; 10 ; 11,25 ; 12,5 ; 13,75 ; 15. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm(през 2 мм). Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула да има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация. 3. UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm(през 2 мм) и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10º инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10º инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера : - 3,5 ; 0 ; +3,5 ; +7 5. Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм(през 5 мм) за допълнителна фиксация на металната капсула
30011	Система за хибридно тазобедрено ендопротезиране с полирана бедрена компонента с циментна фиксация и ацетабуларна компонента с безциментна фиксация	комплект	2
30011	1. Изцяло полирано стебло от стоманена сплав с Мюлеров дизайн с долен преплеснат и заоблен край. Без централайзер. Повърхността на стеблото да не създава микрорелеф върху залепващия я цимент. Ограничаваща импакцията бразда в проксималния край. Издължена полирана шийка стеснена в средния диаметър с размери, не повече от в предно-задния край 13мм и в страничните краища 10мм. Ъгъл на шийката 135 градуса, диаметър на конуса на шийката 12/14. Размери на стеблата : 9,10,11,12,13,14,15,16. 2. Ацетабуларна компонента - Прес-фит титаниева ацетабуларна капсула за безциментна фиксация с хидроксиапатитно порьорзно покритие и с външен диаметър от 46 до 64 mm(през 2 мм). Наличие на 4 шипа по периферията на капсулата за по добра фиксация. Винтово механично закрепване с 6,5 mm. титаниеви спонгиозни винтове. Ацетабуларната метална титаниева капсула да има множество отвори за пласиране на спонгиозните винтове, както централно, така и по периферията, както и 3 радиерно разположени процепа в долния полюс за осигуряване на пружинно съпротивление и по-надеждна фиксация. 3. UHMWPE полиетиленова вложка / инлей / за „прес-фит” ацет. капсула с размери от 46 до 64 mm(през 2 мм) и 10 градусова антилуксационна стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10º инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха. Подходящи за 28 mm. бедрени глави. Освен антилуксационната с 10º инклинация, вложката позволява pressfit закрепване към металната капсула при каквато и да е произволна ротация на антилуксационната стреха. 4. Феморална глава Неръждаема стомана морзов конус 12/14 Ф 28 - четири размера : - 3,5 ; 0 ; +3,5 ; +7 5. Титаниеви 6,5 мм спонгиозни винтове с дължини от 20 мм до 55 мм(през 5 мм) за допълнителна фиксация на металната капсула.
30012	Безциментна протеза със стебло покрито изцяло с титаниева плазма и худриксапатит с Би - артикуларна глава	компл.	1
30012	1.Бедрена компонента - Изцяло покрита с двойно поресто покритие бедрено стебло (плазма разпръснат титаниев прах и хидроксиапатит) за безциментна фиксация без яка, с типичната Xxxxxxxx форма и овален дистален край.- Основата на шийката на стеблото е конусовидно стеснена с оглед избягване на инпийджмънт и увеличаване на обема на движение.2.Хемипротезна биартикуларна глава: с вътрешен диаметър 28 mm.и нисък профил с външен диаметър 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62 mm., изработена от FeCrNiMnMoNbN по ISO 5832-9 и CoCrMo (ISO 5832-12).
30013	Стабилизираща плака за трохантер	компл.	2
30013	Трохантерна плака с два извити фиксатора на трохантера „тип кука” с променлива дължина и възможност за захващане със серклажи. Материал: CrCoMn-стомана.Размери: дължина 250 мм
30014	Костен цимент с нисък вискозитет предназначен за употреба със спринцовка за костен цимент или циментен пистолет (със и без антибиотик).	брой	5
30015	Костен цимент със среден вискозитет (с и без антибиотик).	брой	5
30016	Шприц за костен цимент с овална форма на накрайника	брой	2
30017	Тазобедрен спейсър тип "Xxxxx" състоящ се от костен цимент зареден с висока концентрация на антибиотик(гентамицин) и вътрешно ядро-изработено от неръждаема стомана 316 L за по-голяма устойчивост срещу маханично и физиологично напрежение.Дължина на стеблото:130мм .Размери на главата 48 и 56.	компл.	1

30018

Тазобедрен спейсър тип "Xxxxx" състоящ се от костен цимент зареден с висока концентрация на антибиотик(гентамицин) и вътрешно ядро-изработено от неръждаема стомана 316 L за по-голяма устойчивост срещу маханично и физиологично напрежение.Дължина на стеблото:130мм .Размери

на главата 48 и 56.

компл.

30019

Тазобедрен спейсър тип "Чарнли" XL състоящ се от костен цимент зареден с висока концентрация на антибиотик(гентамицин) и вътрешно ядро-изработено от неръждаема стомана 316 L за по-голяма устойчивост срещу маханично и физиологично напрежение.Дължина на

стеблото:250мм .Размери на главата 48 и 56.

компл.

30020

Колянен спейсър предназначен за временно имплантиране,състоящ се от костен цимент зареден с висока концентрация на антибиотик(гентамицин)ляв и десен и размери: 58 и 65, окомплектован с

една доза гентамицинов антибиотичен цимент.

компл.

30021

РАМЕННА ЕНДОПРОТЕЗА С ЦИМЕНТНА ФИКСАЦИЯ НА СТЕБЛОТО

Технически характеристики:

Материал CrCoMn стомана с четири размера на главите 38, 40, 42, 44мм Стебло право с диаметър Ф 8 и отвори в областта на хирургичната шийка.

компл.

30022

Хумерални заключващи плаки (ограничен контакт) плаки материал316L – Stainless steel с размери: 48, 60, 72, 84, 96, 108, 120, 132 и 144. Винтове: заключващи 3,5мм

компл.

30023

Хумерални заключващи плаки (пълен контакт) материал 316L – Stainless steel с размери: 48, 60,

72, 84, 96, 108, 120, 132 и 144. Винтове: заключващи 3,5мм

компл.

30024

Хумерална плака с малка контактна площ с отвор за заключващи винтове и отвор за незаключващи компресивни винтове материал: 316L – Stainless steel. Винтове: заключващи 3,5мм и кортикални 3,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат

пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

компл.

30025

Заключваща плака за проксимален хумерус материал 316L – Stainless steel. Плаката е с удължена и анатомично контурирана проксимална част и възможност за пласиране на заключващи и

незаключващи винтове. Винтове: заключващи 3,5мм .Размери на плаката: от 4 до 7 отвора.

компл.

30026

Заключваща плака за проксимален хумерус материал 316L – Stainless steel. Възможност за пласиране на заключващи и незаключващи винтове. Винтове: заключващи 3,5мм .Размери на

плаката: от 4 до 7 отвора.

компл.

30027

Заключваща плака за проксимален хумерус (ограничен контакт) материал 316L – Stainless steel. Възможност за пласиране на заключващи и незаключващи винтове. Винтове: заключващи 3,5мм

.Размери на плаката: от 4 до 7 отвора.Ограничен контакт

компл.

30028

Заключваща плака за радиус лява и дясна материал: 316L – Stainless steel с размери: 53 и 72 мм. Винтове: заключващи 3,5мм

компл.

30029

Анатомична заключваща плака за радиус лява и дясна материал:316L – Stainless steel с размери: 54, 62 и 70 мм. Винтове: заключващи 3,5мм

компл.

30030

Стандартна реконструктивна плака материал: 316L – Stainless steel с размери 46, 58, 70, 82, 94,

106, 118, 130 и 142 мм. Винтове: кортикални 3,5 мм.

компл.

30031

Заключваща реконструктивна плака материал: 316L – Stainless steel с размери 46, 58, 70, 82, 94,

106, 118, 130 и 142 мм. Винтове: заключващи 3,5 мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

компл.

30032

Тибиална L - образна плака материал- 316L – Stainless steel; размери: 68,2мм Винтове: кортикални 4,5мм и спонгиозни 6,5мм

компл.

30033

Плака пета У - образна неригидна – лява и дясна Материал-316L – Stainless steel; размери 65 х 30 мм. Винтове: кортикални 3,5 мм и спонгиозни 4 мм.

компл.

30034

Заключваща плака за пета – лява и дясна материал-316L – Stainless steel; размери 76 х 39 мм. С 17 бр. заключващи отвора с възможност за индивидуално моделиране според нуждите на

оператора.Винтове: заключващи 3,5 мм.

компл.

30035

Тибиална Т-плака Материал- 316L – Stainless steel; размери 84, 100, 116 и 148 мм. Винтове: кортикални 4,5 мм.

компл.

30036

Тибиална Плака детелина материал- 316L – Stainless steel; размери 86 и 101 мм. Винтове - кортикални 3,5 мм и спонгиозни 4,5 мм.

компл.

30037

Метакарпална ¼ тубуларна плака материал: 316L – Stainless steel с размери: 23, 31, 39, 47, 55 и 63мм. Винтове:кортикални 2.7 мм

компл.

30038

Дистална бедрена плака .С 6 бр.дистални заключващи винтове.С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставяне на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли. Леви и десни варианти с анатомичен профил. материал-316L – Stainless steel; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

компл.

30039

Проксимална тибиална плака .С 5 бр. дисталнисни заключващи винтове.С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли. Леви и десни варианти с анатомичен профил .материал- 316L – Stainless steel; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и

компресивни винтове Ф 4,5мм.

компл.

30040

Дистална тибиална плака .С 10 бр. дисталнисни заключващи винтове.С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли. Леви и десни варианти с анатомичен профил .материал- 316L – Stainless steel; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. ,заключващи

самонарезни Ф 3,5мм и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

компл.

30041

Кондилна плака малка контактна площ с отвор за заключващи винтове и отвор за незаключващи компресивни винтове – лява и дясна материал- 316L – Stainless steel. Възможност за пласиране на кортикални и спонгиозни заключващи винтове. Размери 4 (от 9 до 13 отвора през 2 отвора ).

Винтове заключващи 5 мм и 6,5 мм.

компл.

30042

Широка заключваща плака с ограничен контакт .С дължина от 5 до 13 комбинирани отвора

позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.материал- 316L – Stainless steel; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм.

компл.

30043

Тясна права заключваща плака. С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли. материал- 316L – Stainless steel; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

компл.

30044

Заключваща тибиална L – плака – лява и дясна материал- 316L – Stainless steel; размери 5 (от 4 до 8отвора). Винтове: заключващи 5 мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да

могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

компл.

30045

1/3 тубуларна плака за фибула материал-316L – Stainless steel; размери от 4 до 12 отвора. Винтове: кортикални 3.5 мм.

компл.

30046

Плака за фибула - материал-316L – Stainless steel; размери от 4 до 10 отвора. Винтове: кортикални

3.5 мм.

компл.

30047

Канюлирани винтове Ф7 за бедрена шийка материал-316L – Stainless steel; размери от 70 до 120 мм през 5 мм.

компл.

30048

DHS плака материал-316L – Stainless steel; размери ъгъл 135° дължина от 3 до 12 отвора.

Винтове: кортикални 4.5 мм.Пълен контакт,полирана,незаключваща

компл.

30049

DHS плака материал-316L – Stainless steel; размери ъгъл 135° дължина от 3 до 12 отвора. Винтове: заключващи винтове Ф 5.Ограничен контакт,заключваща.

компл.

30050

DCS плака материал-316L – Stainless steel; размери ъгъл 95° дължина от 3 до 12 отвора. Винтове: кортикални 4.5 мм.Пълен контакт,полирана,незаключваща

компл.

30051

Система за пластично възстановяване на предна кръстна връзка - пълен набор от инструменти за възстановяване; интерферентни винтове за бедрена и тибиална фиксация на връзката (резорбируеми или изработени от титаниева сплав)

компл.

30052

Прав хумерален титанив пирон къс - ляв и десен,наканюлиран Материал: титаний

Размери: дължина 150мм , диаметър Ф7 и Ф8 с проксимално заключващи винтове в две равнини(общо четири на брой) и дистално незаключващи се винтове(един на брой) в две равнини с два отвора по средата.

Винтове: титаниеви Ф3,5 и заключващи спонгиозни Ф4

компл.

30053

Дълъг хумерален титаниев пирон неканюлиран Материал: титаний

Размери: от 190 до 290 мм през 20мм и диаметър Ф7 с 4 проксимални отвора в две равнини на 90° и три дистални отвора в две равнини

Винтове: кортикални Ф3,5 титаниеви

компл.

30054

Еластични ендери титаниеви с приплеснато ухо Размери: Ф2, Ф2,5, Ф3, Ф3,5, Ф4 и дължина 500мм

брой

30055

Феморален интрамедуларен застопоряващ канюлиран пирон,с два варианта на проксимално заключване-стандартно и реконструктивно.

Материал: титаниева сплав с фино плазма разпръснато титаниево покритие на повърхността на пирона за по-добра остеоинтеграция.

Размери: Ф10 и дължина от 340 до 440мм през 20мм

Два отвора проксимална фиксация, единият динамичен, три надлъжни улея по хода на пирона за намаляване на интрамедуларното налягане при въвеждане.

Два отвора дистална фиксация

Винтове: титаниеви Ф5 от 30 до 80мм през 5 мм

компл.

30056

Бедрен интрамедуларен реконструктивен къс пирон – титаниев,130 градусов,солиден(неканюлиран) позволяващ имплантирането два канюлирани застопоряващи винта във бедрената шийка. Три надлъжни улея по хода на пирона за намаляване на интрамедуларното налягане при въвеждане.Материал: титаниева сплав с фино плазма разпръснато титаниево покритие на повърхността на пирона за по-добра остеоинтеграция.Размери: Ф11 и дължина 225мм,позволяващ динамично и статично заключване в дисталната си част.Винтове: титаниеви проксимални самонарезни с спонгиозна резба Ф8 и дължина от 65 до 125 мм през 5мм, дистални самонарезни Ф5 от 30 до 80мм през 5мм

компл.

30057

Бедрен интрамедуларен реконструктивен дълъг пирон канюлиран с анатомична извивка, 130 градусов ляв и десен,проксимално разширен – титаниев, позволяващ поставянето на два канюлирани застопоряващи винта във бедрената шийка,с възможност за поставяне на титаниева тапа.И два отвора единият, от които динамичен в дисталната част. Три надлъжни улея по хода на пирона за намаляване на интрамедуларното налягане при въвеждане.

Размери: Ф10 и дължина от 340 до 440 през 20мм

Винтове: титаниеви проксимални с спонгиозна резба Ф8 и дължина от 70 до 120 мм през 5мм, дистални Ф5 от 30 до 80мм през 5мм

комплект

30058

Тибиален интрамедуларен титаниев пирон с дистална кривина,солиден(неканюлиран) Материал: титаниева сплав с фино плазма разпръснато титаниево покритие на повърхността на пирона за по-добра остеоинтеграция.

Размери: Ф8 , Ф9 и дължина от 240 до 390 през 15мм с два проксимални отвора единият от които динамичен и четири дистални отвора в две перпендикулярни равнини,позволяващи заключване на 1 см. от върха.

Винтове: заключващи самонарязващи винтове Ф3,5 и Ф5 .С осигурен специфичен инструментариум за поставяне и отсраняване.

компл.

30059

Кюнчеров пирон.Различни размери

брой

30060

Киршнерови спици Материал : Stainless steel

Размери: 1 мм., 1,2 мм, 1,5мм,2 мм Дължини : 150 мм и 300мм

брой

30061

Комплект за Вебер Материал : Stainless steel

Размери : 0,3 мм.,0,4 мм, 0,6 мм, 08, мм 1,0 мм., 1,2 мм Дължини : 5м. 10м.

брой

30062

Стерилен комплект за външна фиксация на дистален радиус тип Колес Комплекта включва:

1. Външен фиксатор тип Колес с дължина 165 мм позволяващ пласирането на 3 броя 2.5 мм самонарязващи шпилки в дисталните 3 отвора на фиксатора и 3 броя 3.0 мм самонарязващи шпилки в проксималните 3 отвора на фиксатора.

2. 3 броя 3.0 мм самонарязващи шпилки с дължина 100 мм.

3. 3 броя 2.5 мм самонарязващи шпилки с дължина 80 мм.

4. Г – образен лимбусен ключ за заключване на фиксатора

5. 2 броя гаечни ключове за блокиране на фиксатора в коригирано положение

Всички компоненти на фиксатора са опаковани в кутия за еднократна употреба и гама стерилизирани.

брой

30063

Титаниеви самопробивни и самонарезни анкери различни размери: Еднократно пакетирани и престерелизирани титаниеви самопробивни и самонарезни анкери с размери 2 мм., 3.5 мм., 5мм. Всеки един отделен анкер да бъде в отделна двойна опаковка с СЕ маркировка и стикер идициращ надлежно датата на изтичане на Гама стерилизацията. Анкерът да е прикрепен към отверка за еднократна употреба, като към всеки анкер да има фабрично прикрепени по 4 конеца с усилена якост завършващи с 4 хирургични игли за еднократна употреба. Стъпката на резбата на анкера да е с такъв наклон и дизайн, че да не се изисква предварителното бориране и/или използването на мечик. След инсериране на анкера с помощта на отверката капачката и да бъде съоръжена с улей за по-лесно отстраняване и изваждане на конците и иглите от дръжката и

брой

30064

Резорбируеми интерферентни винтове различни размери за артроскопска реконструкция на предна или задна кръстна връзка: Всеки един винт да бъде с мукополизахариден състав позволяващ бавното му резорбиране в рамките на 4 месеца след операцията. Винтът да бъде канюлиран, като захващането му към канюлираната отверка да бъде чрез триъгълен профил.

Захващането чрез триъгълния профил на отверката да бъде по цялата дължина на винта. Всеки един винт да бъде Гама стерилизиран и еднократно пакетиран, като върху опаковката да бъде отразена СЕ маркировката и датата на изтичане на стерилизацията. Винтовете да бъдат със следните размери:

- Диаметър 7 мм. и дължина 28 мм.

- Диаметър 7 мм. и дължина 23 мм.

- Диаметър 8 мм. и дължина 28 мм.

- Диаметър 8 мм. и дължина 23 мм.

- Диаметър 9 мм. и дължина 28 мм.

- Диаметър 9 мм. и дължина 23 мм.

Всеки един винт да бъде подходящ, както за ВТВ, така и за ST реконструкция на предната кръстна връзка.

брой

30065

Еднократно пакетирани и Гама стерилизирани конци с усилена якост за възстановяване на лигаменти и сухожилия: Всеки един пакет да съдържа еднократно препакетирани и Гама стерилизирани конци с различен диаметър и усилена якост, които да бъдат подходящи за артроскопска или открита реконструкция на лигаментарни и/или сухожилни увреди на опорно двигателния апарат. Всеки един пакет да съдържа стикер с СЕ маркировка индицирац надлежно датата на изтичане на Гама стерилизацията на медицинското изделие. Конците да бъдат нерезурбируеми.

брой

Обособена позиция №4 Медицински изделия за артроскопски операции

4001

Артроскопски хирургичен сет съдържащ: Артроскопски чаршаф със сак за течности 200x300см., Чорап 40x75см., Подсилени хирургични престилки L - 2 броя, Ластичен бинт, Калъф за камера

14x250см., Чаршаф за операционна маса 150x200см., Лепяща лента 10x50см., Маркер, Абсорбиращи кърпи с размер 40x40см-2 броя, Стерилизационна опаковка 100x100см

бр.

150

4002

Хирургичен сет за тазобедрено протезиране съдържащ: Основен чаршаф с прорез 150x300см., Чаршаф със странично залепване 100x120см. - 2броя, Анестезиологичен чаршаф 150x240см., Подсилена хирургична престилка L- 2 броя, У-образен чаршаф 150x200см, Чаршаф за крак 160x180см., Чаршаф за маса 150x200см., Покривало за рентгенова касета 60x80см-2 броя,

Абсорбиращи кърпи 40x40см.- 2 броя, Стерилизационна опаковка 100x100см.

бр.

150

4003

Хирургична стерилна престилка от SMS, размер M,L,XL,XXL

бр.

100

4004

Хирургична стерилна подсилена престилка SMS, размер M,L,XL,XXL

бр.

100

4005

Еxxxxxxxxx, стерилен гел апликатор, осъществяващ механична микробиологична бариера, базиран на циано акрилатна технология, съвместим с всички хирургични техники и материали.

Без необходимост от отстраняване, покритие 25x25см.

бр.

100

4006

Шейвърно острие за многократна употреба

бр.

Обособена позиция №5 Остеосинтезни средства за стабилизация за гръбначен стълб

5001

Синтетично лепило

Синтетичен хидрогел. Предназначен за запечатване на Дура матер, на главният и гръбначен мозък. Дву-компонентен ( Активиран Полиетилен Гликол + Полиетиленимин ) Анти-микробни

свойства.Анти-адхезивно действие. Резорбируем - 90 дни. Зелено оцветяване.Вграден автоматичен спрей.

бр.

5002

Шийна плака, предназначена за постигане на предна стабилизация

Шийна компресионна плака с 4 отвора и стандартни винтове.Предназначена за постигане на предна шийна стабилизация. Материал: Ti-6Al-4V. Наличие на слотове в краниалния и каудален край на плаката. Широчина: 20 мм. Дължини: 23;27;30;33;36мм. Стандартни винтове за

фиксиране на плаката с диаметър 4мм и дължини от 12;14;16;18;20;22;24 и 26мм.

компл.

Шийна компресионна плака с 6 отвора и стандартни винтовеПредназначена за постигане на предна шийна стабилизация. Материал: Ti-6Al-4V. Наличие на слотове в краниалния и каудален

край на плаката. Широчина: 20 мм. Дължини: 40;44;48;52;56мм. Стандартни винтове за фиксиране на плаката с диаметър 4мм и дължини от 12;14;16;18;20;22;24 и 26мм.

компл.

Шийна компресионна плака с 4 отвора и ександъбъл винтове. Предназначена за постигане на предна шийна стабилизация.Материал: Ti-6Al-4V. Наличие на слотове в краниалния и каудален

край на плаката. Широчина: 20 мм. Дължини: 23;27;30;33;36мм. Разтварящи се двусегментни (експандъбъл) винтове с диаметър 5мм и дължина 14мм (жълт); 16мм (зелен) и 18мм (син).

компл.

Шийна компресионна плака с 6 отвора и ександъбъл винтове. Предназначена за постигане на предна шийна стабилизация.Материал: Ti-6Al-4V. Наличие на слотове в краниалния и каудален край на плаката. Широчина: 20 мм. Дължини: 40;44;48;52;56мм. Разтварящи се двусегментни

(експандъбъл) винтове с диаметър 5мм и дължина 14мм (жълт); 16мм (зелен) и 18мм (син).

компл.

5003

Заместител на прешлено тяло с вградена плака,

Заместител на прешлено тяло с вградена плака и стандартни винтове. Имлант за заместване телата на цервикалните и торакални прешлени и постигане на предна стабилизация. Предно дистракционно устройство . Материал: Ti-6Al-4V. Дистракция на импланта- ин ситу. Р-ри на имплантите: 1. Ø 12мм; дистракция-13до18мм и ъгъл от 0°/ 2. Ø 12мм; дистракция-17до26мм и ъгъл от 6°/ 3. Ø 12мм; дистракция- 25 до 41мм и ъгъл от 12°/ 4. Ø 12мм; дистракция- 40до65мм и ъгъл от 18°. Стандартни винтове с диаметър 4мм и дължини от 12;14;16;18;20;22;24 и 26мм.

компл.

Заместител на прешлено тяло с вградена плака и експандъбъл винтове. Имлант за заместване телата на цервикалните и торакални прешлени и постигане на предна стабилизация. Предно дистракционно устройство . Материал: Ti-6Al-4V. Дистракция на импланта- ин ситу. Р-ри на имплантите: 1. Ø 12мм; дистракция-13до18мм и ъгъл от 0°/ 2. Ø 12мм; дистракция-17до26мм и ъгъл от 6°/ 3. Ø 12мм; дистракция- 25 до 41мм и ъгъл от 12°/ 4. Ø 12мм; дистракция- 40до65мм и ъгъл от 18°. Разтварящи се двусегментни (експандъбъл) винтове с диаметър 5мм и дължина 14мм

(жълт); 16мм (зелен) и 18мм (син).

компл.

5004

Къса транспедикуларна стабилизация (4 винта) за открита хирургична техника. Торако- лумбален отдел

Моно- или полисегментна гръбначна стабилизация, включваща четири ( моно-; полиаксиални или редукционни ) транспедикуларни винта; четири фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti- 6Al-4V. Глава на полиаксиалния винт: с микро стъпки. Дълбочина на позиция на пръчката в главата на винта- 1.6 мм. Нисък профил на винтовете: Полиаксиален винт-17,5мм; Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло

син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.0 мм (светло розов) и 7.5 мм (син). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм.

компл.

5005

Средна транспедикуларна стабилизация (6-8 винта) за открита хирургична техника. Торако-лумбален отдел

Полисегментна гръбначна стабилизация, включваща шест ( моно-; полиаксиални или редукционни ) транспедикуларни винта; шест фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al- 4V. Глава на полиаксиалния винт: с микро стъпки. Дълбочина на позиция на пръчката в главата на винта- 1.6 мм. Нисък профил на винтовете: Полиаксиален винт-17,5мм; Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло син);

5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.0 мм (светло розов) и 7.5 мм (син). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм.

компл.

Полисегментна гръбначна стабилизация, включваща осем ( моно-; полиаксиални или редукционни ) транспедикуларни винта; осем фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al- 4V. Глава на полиаксиалния винт: с микро стъпки. Дълбочина на позиция на пръчката в главата на винта- 1.6 мм. Нисък профил на винтовете: Полиаксиален винт-17,5мм; Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло син);

компл.

5006

Дълга транспедикуларна стабилизация (10-12 винта) за открита хирургична техника. Торако-лумбален отдел

1	Полисегментна гръбначна стабилизация, включваща десет ( моно-; полиаксиални или редукционни ) транспедикуларни винта; десет фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al- 4V. Глава на полиаксиалния винт: с микро стъпки. Дълбочина на позиция на пръчката в главата на винта- 1.6 мм. Нисък профил на винтовете: Полиаксиален винт-17,5мм; Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.0 мм (светло розов) и 7.5 мм (син). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм.	компл.	1
2	Полисегментна гръбначна стабилизация, включваща дванадесет ( моно-; полиаксиални или редукционни ) транспедикуларни винта; дванадесет фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V. Глава на полиаксиалния винт: с микро стъпки. Дълбочина на позиция на пръчката в главата на винта- 1.6 мм. Нисък профил на винтовете: Полиаксиален винт-17,5мм; Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.0 мм (светло розов) и 7.5 мм (син). Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм.	компл.	1
3	Напречен конектор, предназначен за транспедикуларна стабилизаця, моно- или полисегментна. Материал: Ti-6Al-4V . Размери:60мм; S( 40 до 49мм ); M( 48 до 67мм ); L( 66 до 101мм )	бр.	1
5007	Система за перкутанни техники за укрепване на прешленното тяло в торако-лумбалния отдел. Разширена система за Кифопластика
1	Система за билатерална балонна кифопластика. Размери на балона - 15мм. Сет за еднократна употреба, включващ пункционни игли (скосен връх), водачи, работни канюли ( с работна дължина 120мм) , свредло, балон катетри (издържащи на максимално налягане до 350 ПСИ), с вградени манометри и шприци, с трипътни кранове, апликатори за костен цимент. Костен цимент (20гр прахообразно в-во и 9,4 гр течно в-во), комплект от ампула с течен мономер и пластмасов флакон с прахообразен полимер. Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат.	компл.	2
5008	Система за перкутанни техники за укрепване на прешленното тяло в торако-лумбалния отдел. Разширена система за Вертебропластика
1	Система за вертебропластика с костен цимент, игли 9-11-13 и 15Гауджа; спринцовка за доставка,луер лок маркуч, дозираща система. Костен цимент (20гр прахообразно в-во и 9,4 гр течно в-во), комплект от ампула с течен мономер и пластмасов флакон с прахообразен полимер. Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат.	компл.	2
5009	Система за перкутанни техники за термоаблация и невромодулация
1	Игли, предназначени за радио-честотна лезия. Иглата е с вграден апликатор за вливане на лечебен разтвор. Електрода е проводник на два вида ток: 1. непрекъснат ток- за извършване на високо температурна аблация; 2. пулсов ток - предизвиква невромодулация. Пасивната част на иглата е с медицинско тефлоново покритие.Размери: Дължина от 60 до 200 мм; диаметър - 20,22,23 G.	бр.	30
Обособена позиция №6 Медицински изделия за спинална хирургия
6001	Система за кифопластика
6001	Балонна кифопластика (конфигурация, включваща 1 балон), съдържаща плоска работна канюла с различни върхове, свредло, бутало за костен цимент, спринцовка 2,5 мл, размери на балонния катетър 10мм, 15мм, 20 мм; аналогово устройство за раздуване; в комплект с 20 гр. рентгеноконтрастен костен цимент РММА с удължена апликационна фаза, състоящ се от течен мономер метил-метакрилат и прахообразен полимер полиметил-метакрилат	бр.	5
6002	Система за вертебропластика
1	Система вертебропластика в комплект с костен цимент - 20 гр. съдържаща херметично затварящ се миксер за костен цимент с възможност за директно свързване със системата; инжектор с бутон за отключване на буталото, въртящо се бутало, позволяващо инжектиране на 0,8 сс с един оборот; спринцовка 10 сс; удължител 200 мм; в комплект с 20 гр. рентгеноконтрастен костен цимент РММА с удължена апликационна фаза, състоящ се от течен мономер метил-метакрилат и прахообразен полимер полиметил-метакрилат	бр.	15
6003	Антиадхезионен гел от 1,5 мл
1	Антиадхезионен гел 1,5 мл. Гелообразна субстанция, състояща се 20 mg Натриев хиалуронат, 9 mg Натриев хлорид, 1,4-бутандиол диглицидилов етер и дестилирана вода, биосъвместим, биоразградим, биорезорбиращ, непирогенен с удължено действие.	бр.	10
6004	Антиадхезионен гел от 3 мл
1	Антиадхезионен гел 3 мл. Гелообразна субстанция, състояща се 20 mg Натриев хиалуронат, 9 mg Натриев хлорид, 1,4-бутандиол диглицидилов етер и дестилирана вода, биосъвместим, биоразградим, биорезорбиращ, непирогенен с удължено действие.	бр.	5
6005	Антиадхезионен гел от 5 мл
1	Антиадхезионен гел 5 мл. Гелообразна субстанция, състояща се 20 mg Натриев хиалуронат, 9 mg Натриев хлорид, 1,4-бутандиол диглицидилов етер и дестилирана вода, биосъвместим, биоразградим, биорезорбиращ, непирогенен с удължено действие.	бр.	5
6006	Предна шийна стабилизация с РЕЕК кейдж
1	Предна шийна стабилизация с РЕЕК кейдж. Анатомичната форма на импланта, лесно поставяне, пасване между вертебралните ъгли. Огъване на кейджа при физиологично компресивно натоварване, благодарение на отворите. Конфигурация за едно ниво с анатомичен кейдж - PEEK, включваща един стандартен шиен кейдж, височина 5,6,7 и 8 мм и диаметър 12 и 14 мм	бр.	3
6007	Предна шийна стабилизация с PEEK кейдж и подвижна титаниева плака с два винта

1	Предна шийна стабилизация с PEEK кейдж с вградена подвижна титаниева плака и два винта. Анатомичната форма на импланта, лесно поставяне, пасване между вертебралните ъгли. Огъване на кейджа при физиологично компресивно натоварване, благодарение на отворите. Конфигурация за едно ниво с анатомичен кейдж - PEEK, включваща един стандартен шиен кейдж с вградена подвижна титаниева плака с 2 винта, височина на кейджа 5,6 и 7 мм и диаметър 12 мм и 14 мм .	бр.	5
6008	Предна шийна стабилизация с титаниева плака
1	Предна шийна стабилизация с титаниева плака. Титаниева плака с дължини от 20 мм до 90 мм, винтове с дължини 12, 14, 16 и 18 мм, диаметър на винта 4 мм.	бр.	1
6009	Предна шийна стабилизация с титаниева плака и титаниев меш
1	Система от титаниева плака за предна шийна стабилизация с дължини от 20 мм до 90 мм, винтове с дължини 12, 14, 16 и 18 мм, диаметър на винта 4 мм и Титаниев меш от Ti6Al4V. Размери Ф 12,14,16,18,20,25 и дължини 30,60,90,100 мм	компл.	1
6010	Предна шийна стабилизация с PEEK кейдж и шийна плака
1	Комплект от предна шийна стабилизация с PEEK кейдж. Анатомична форма на импланта, височина от 5 до 8 мм и диметър 12 и 14 мм и Титаниева плака с дължини от 20 мм до 90 мм, винтове с дължини 12, 14, 16 и 18 мм, диаметър на винта 4 мм.	компл.	1
6011	Интерспинозен спейсър
1	Интерспинозен спейсър, състоящ се от 2 титаниеви подвижни пластини с 24 фиксиращи зъба и PEEK основа, размери от 8 до 14 мм. Заключващ механизъм в една стъпка; прозорец за графт; безвинтова технология; 30-градусова полиаксиалност на плаките.	бр.	5
6012	Синтетична резорбируема дура с размер 30х40мм
1	Мозъчна обвивка от синтетичен резорбируем биоматериал, изграден от 3D нанофибринова полиестерно - полимерна мрежа; предизвикваща бърза регенерация и пълен разпад до 6 месец; стерилна; с размер 30х40мм.	бр.	5
6013	Синтетична резорбируема дура с размер 40х60мм
1	Мозъчна обвивка от синтетичен резорбируем биоматериал, изграден от 3D нанофибринова полиестерно - полимерна мрежа; предизвикваща бърза регенерация и пълен разпад до 6 месец; стерилна; с размер 40х60мм.	бр.	2
6014	Синтетична резорбируема дура с размер 60х60мм
1	Мозъчна обвивка от синтетичен резорбируем биоматериал, изграден от 3D нанофибринова полиестерно - полимерна мрежа; предизвикваща бърза регенерация и пълен разпад до 6 месец; стерилна; с размер 60х60мм.	бр.	2
6015	Синтетична резорбируема дура с размер 60х80мм
1	Мозъчна обвивка от синтетичен резорбируем биоматериал, изграден от 3D нанофибринова полиестерно - полимерна мрежа; предизвикваща бърза регенерация и пълен разпад до 6 месец; стерилна; с размер 60х80мм.	бр.	2
6016	Синтетична резорбируема дура с размер 60х140мм
1	Мозъчна обвивка от синтетичен резорбируем биоматериал, изграден от 3D нанофибринова полиестерно - полимерна мрежа; предизвикваща бърза регенерация и пълен разпад до 6 месец; стерилна; с размер 60х140мм.	бр.	2
6017	Синтетична резорбируема дура с размер 80х80мм
1	Мозъчна обвивка от синтетичен резорбируем биоматериал, изграден от 3D нанофибринова полиестерно - полимерна мрежа; предизвикваща бърза регенерация и пълен разпад до 6 месец; стерилна; с размер 80х80мм.	бр.	2

2.2. Срок на доставка.

Доставките ще се изпълняват от изпълнителя в срок, предложен от същия в дни, до 3 (три) дни, след получаване на писмена заявка от Възложителя по факс, електронна поща или друг начин, а за спешните случаи до 24 (двадесет и четири) часа след обаждането.

2.3. Остатъчен срок на годност.

Остатъчният срок на годност на медицинските изделия към датата на доставка не трябва да бъде по-малък от 60 % от обявения върху опаковката срок на производителя.

2.4. Изисквания към медицинските изделия

2.4.1. Оферираните от участниците медицински изделия следва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ);

2.4.2. Всяко оферирано медицинско изделие следва да има ЕС декларация за съответствие и „СЕ“ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 14 и чл. 15 от ЗМИ;

2.4.3. Оферираните медицинските изделия, за които НЗОК заплаща (ставна протеза за тазобедренна става, ставна протеза за колянна става и

медицински изделия за спинална хирургия) трябва да бъдат включени в списъка с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, и стойността, до която НЗОК заплаща за всяка група, съставен съставен по реда Наредба № 10 от 24.03.2009г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал.6, т.1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето(обн. ДВ, бр.70 от 2004г).

2.4.4. Участникът, определен за изпълнител, е необходимо да поддържа на склад средномесечни количества медицински изделия спрямо прогнозните количества, обявени от възложителя;

2.4.5. Участникът при сключване на договор предоставя пълен набор от различни размери медицински изделия и необходимия набор от инструментариум за имплантирането им.

2.4.6. Участникът при повреда на инструментариум по време на изпълнение на договора, го заменя с нов в срок до 14 дни след получаване на уведомление за настъпилата повреда.

2.4.7. Участникът по време на изпълнение на договора поддържа пълна гама от размери и да ги възстановява след поставянето на пациент.

2.4.8. В техническите си предложения участниците следва да представят документ за оторизация/оторизационно писмо от производител, удостоверяващо права за представителство и търговия на територията на Република България/договор за дистрибуция/ декларация за информираност, издадена от производителя, че участникът ще подава оферти за участие в обществени поръчки по отношение на посоченото в декларацията медицинско изделие или друг подходящ документ, по своя преценка, издаден от производителя или официален дистрибутор, от който да е видно, че участникът може да доставя оферираните медицински изделия, предмет на поръчката. В случай, че участникът може да представи документ, издаден от лице, различно от производителя той е длъжен да представи доказателства за връзката между издателя на документа и производителя медицинско изделие. В представения от участника документ/и следва да са посочени медицинските изделия с техните търговски наименования.

Мотиви за изискване на документ/и по т. 2.4.8:

С оглед предмета, обема и сложността на настоящата обществена поръчка и съгласно разпоредбата на чл. 39, ал. 3, буква „ж“ ППЗОП, възложителят изисква описаните в т. 2.4.8 документи с цел постигане на сигурност в обезпечаването на бъдещите доставки на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране, необходими за лечение на пациенти в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД гр.Кърджали. Възложителят взима предвид хипотезата, че е възможно възлагането на поръчката на участник, който не разполага с необходимите на възложителя наличности или няма възможности за доставянето им, въпреки представената в техническото предложение декларация за поддържане на склад на средномесечни количества. Съгласно разпоредбите на ЗОП, възложителят е длъжен да проведе отново процедура за избор на доставчик, като до сключване на договор липсата на медицински изделия би нарушила и значително би затруднила нормалната дейност на лечебното заведение.

2.5. Каталози, проспекти, технически спецификации

Оферираните медицински изделия трябва да отговарят напълно на изискванията на възложителя. За целта е необходимо участникът да представи оригинални каталози,

проспекти, брошури, декларации за съответствие, сертификати или друга документация с цел сравняване на характеристиките на медицинското изделие с изискванията на възложителя. Представените проспекти, каталози, брошури и технически спецификации от производители задължително се представят на български език – във формата на оригинал или заверени от участника ясно четливи фотокопия.

Те са неразделна част от техническото предложение за изпълнение на поръчката и се представят задължително с опис.

От предоставените материали трябва ясно да личи връзката между декларираната фирма производител и оферирания каталожен номер. Каталожният номер, посочен в офертата, трябва да бъде проследим в материалите, приложени от участника.

Непредставянето на документи по т. 2.5., доказващи съответствието на оферираното медицинско изделие с изискванията на възложителя, посочени в т. 2.1. „Технически характеристики“ е основание за отстраняване на участника от процедурата на основание чл. 107, т. 2, буква „а“от ЗОП, тъй като е представил оферта, която не отговаря на предварително обявените условия на поръчката.

ІІІ. ИЗИСВАНИЯ КЪМ УЧАСТНИЦИТЕ

Съгласно чл. 101, ал. 8-11 от ЗОП, всеки участник в процедура за възлагане на обществена поръчка има право да представи само една оферта. Лице, което участва в обединение или е дало съгласие да бъде подизпълнител на друг участник, не може да подава самостоятелно оферта. В процедура за възлагане на обществена поръчка едно физическо или юридическо лице може да участва само в едно обединение. Свързани лица не могат да бъдат самостоятелни участници в една и съща процедура.

В процедурата за възлагане на обществена поръчка могат да участват български или чуждестранни физически или юридически лица или техни обединения, както и всяко друго образувание, което има право да изпълнява доставки съгласно законодателството на държавата, в която то е установено.

3.1.Лично състояние на участниците

Участникът декларира липсата на основанията за отстраняване и съответствие с критериите за подбор чрез представяне на еЕЕДОП (електронен Единен европейски документ за обществени поръчки). В него се предоставя съответната информация изисквана от Възложителя, и се посочват националните бази данни или публични регистри, в които се съдържа информация за декларираните обстоятелства или компетентни органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация.

3.1.1. На основание чл. 54 ЗОП, възложителят отстранява от участие в процедурата за възлагане на обществената поръчка участник, когато:

1. е осъден с влязла в сила присъда, за престъпление по чл. 108а, чл. 159а - 159г, чл. 172, чл. 192а, чл. 194 - 217, чл. 219 - 252, чл. 253 - 260, чл. 301 - 307, чл. 321, 321а и чл. 352 - 353е от Наказателния кодекс;

2. е осъден с влязла в сила присъда, за престъпление, аналогично на тези по т. 1, в друга държава членка или трета страна;

3. има задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на възложителя и на кандидата или участника, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган. Точка 3 не се прилага, когато размерът на неплатените дължими

данъци или социалноосигурителни вноски е до 1 на сто от сумата на годишния общ оборот за последната приключена финансова година, но не повече от 50 000 лв.

4. е налице неравнопоставеност в случаите по чл. 44, ал. 5;

5. е установено, че:

а) е представил документ с невярно съдържание, свързан с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор;

б) не е предоставил изискваща се информация, свързана с удостоверяване липсата на основания за отстраняване или изпълнението на критериите за подбор;

6. е установено с влязло в сила наказателно постановление или съдебно решение, нарушение на чл. 61, ал. 1, чл. 62, ал. 1 или 3, чл. 63, ал. 1 или 2, чл. 118, чл. 128, чл. 228, ал. 3, чл. 245 и чл. 301 - 305 от Кодекса на труда или чл. 13, ал. 1 от Закона за трудовата миграция и трудовата мобилност или аналогични задължения, установени с акт на компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която кандидатът или участникът е установен;

7. е налице конфликт на интереси, който не може да бъде отстранен.

Основанията по 1, 2 и 7 се отнасят за лицата, които представляват участника или кандидата и за членовете на неговите управителни и надзорни органи съгласно регистъра, в който е вписан участникът или кандидатът, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му. Когато в състава на тези органи участва юридическо лице, основанията се отнасят за физическите лица, които го представляват съгласно регистъра, в който е вписано юридическото лице, ако има такъв, или документите, удостоверяващи правосубектността му.

В случаите, когато кандидатът или участникът, или юридическо лице в състава на негов контролен или управителен орган се представлява от физическо лице по пълномощие, основанията по ал. 1, т. 1, 2 и 7 се отнасят и за това физическо лице.

За удостоверяване на липсата на основания за отстраняване по 3.1.1. точка 1

участниците следва да попълнят еЕЕДОП както следва:

В Част ІІІ, Раздел А участникът следва да предостави информация относно присъди за следните престъпления:

1. Участие в престъпна организация – по чл.321 и 321а от НК;

2. Корупция – по чл.301 – 307 от НК;

3. Измама – по чл.209 – 213 от НК;

4. Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности – по чл.108а, ал.1 от НК;

5. Изпиране на пари или финансиране на тероризъм – по чл.253, 253а, или 253б от НК и по чл.108а, ал.2 от НК;

6. Детски труд и други форми на трафик на хора – по чл.192а или 159а – 159г от НК

В част ІІІ, Раздел Г участникът следва да предостави информация относно присъди за престъпления по чл.194 – 208, чл.213 – 217, чл.219 – 252 и чл.254а – 260 от НК.

Участниците посочват информация за престъпления, аналогични на посочените по

3.1.1. точка 1 при наличие на присъда в друга държава членка или трета страна.

Информация относно липсата или наличието на на обстоятелства по 3.1.1. точка 3 се попълва в Част ІІІ, Раздел В от еЕЕДОП.

Информация относно липсата или наличието на на обстоятелства по 3.1.1. точка 4 – 7

се попълва в Част ІІІ, Раздел Б от еЕЕДОП.

Информация относно липсата или наличието на на обстоятелства по 3.1.1. точка 1 за престъпления по чл.172 и чл.352 – 353е от НК се попълва в Част ІІІ, Раздел В, поле 1 от еЕЕДОП. При отговор „Да“ участникът посочва:

• Дата на влизане в сила на присъдата и фактическото и правното основание за постановяването й;

• Срока на наложеното наказание.

Когато изискванията по 3.1.1. точка 1 и 7 се отнасят за повече от едно лице, всички лица подписват един и същ ЕЕДОП. Когато е налице необходимост от защита на личните данни или при различие в обстоятелствата свързани с личното състояние, информацията относно изискванията по 3.1.1. точка 1 и 7 се попълва в отделен еЕЕДОП за всяко лице или за някои от лицата. Когато се подава повече от един еЕЕДОП, обстоятелствата, свързани с критериййте за подбор, се съдържат само в еЕЕДОП, подписан от лице, което може самостоятелно да представлява съответния стопански субект.

При поискване от страна на Възложителя участниците са длъжни да представят информация относно правно-организационната форма, под която осъществяват дейността си, както и списък на всички задължени лица по смисъла на чл.54, ал.2 от ЗОП, независимо от наименованието на органите, в които участват, или длъжностите, които заема.

3.1.2. Други основания за отстраняване от участие

Съгласно чл. 107 ЗОП освен на основанията по чл. 54 от ЗОП възложителят отстранява от процедурата:

1. Кандидат или участник, който не отговаря на поставените критерии за подбор или не изпълни друго условие, посочено в обявлението за обществена поръчка, поканата за потвърждаване на интерес или в покана за участие в преговори, или в документацията;

2. Участник, който е представил оферта, която не отговаря на:

а) предварително обявените условия за изпълнение на поръчката;

б) правила и изисквания, свързани с опазване на околната среда, социалното и трудовото право, приложими колективни споразумения и/или разпоредби на международното екологично, социално и трудово право, които са изброени в приложение № 10;

3. Участник, който не е представил в срок обосновката по чл. 72, ал. 1 или чиято оферта не е приета съгласно чл. 72, ал. 3 - 5;

4. Кандидати или участници, които са свързани лица;

5. Кандидат или участник, подал заявление за участие или оферта, които не отговарят на условията за представяне, включително за форма, начин и срок.

6. Участник, който след покана от Възложителя и в определения в нея срок не удължи срока на валидност на офертата си;

3.1.3.Основания за отстраняване, свързани с националното законодателство

1. Възложителят отстранява от процедурата участник, за когото са налице обстоятелствата по чл. 3, т. 8 от Закона за икономическите и финансовите отношения с дружествата, регистрирани в юрисдикции с преференциален данъчен режим, контролираните от тях лица и техните действителни собственици, освен когато не са налице условията по чл. 4 от закона; За удостоверяване на това обстоятелство участникът следва да попълни част III, Раздел „Г“ от еЕЕДОП.

2. Възложителят отстранява от процедурата участници, които са свързани лица. За удостоверяване на това обстоятелство участникът следва да попълни част III, Раздел „Г“ от еЕЕДОП.

3. Възложителят остранява от процедурата участници, които подлежат на отстраняване на осн. 69 от Закона за противодействие на корупцията и за отнемана на незаконно придобитото имущество. За удостоверяване на това обстоятелство участникът следва да попълни част III, Раздел „Г“ от еЕЕДОП.

Възложителят ще отстрани всеки участник, за когото не може да бъде извършено идентифициране и проверка на идентификацията на клиента, чрез регламентираните в

Закона за мерките срещу изпирането на пари и Правилника за неговото прилагане (ППЗМИП) способи, включително, когато клиентът е юридическо лице - на физическите лица, които са негови действителни собственици, по смисъла на ППЗМИП, както и ако не бъде предоставена, при поискване от възложителя в хода на процедурата, информация и/или документи при прилагане на мерките за превенция на използването на финансовата система за целите на изпирането на пари, съгласно Закона за мерките срещу изпиране на пари.

В случай че изброените в настоящата точка национални основания за отстраняване не са налице по отношение на даден участник, в част III, раздел „Г“ на ЕЕДОП се посочва отговор „НЕ“.

В случай, че е налице основание за отстраняване от изброените по-горе, съответният участник посочва отговор „ДА“ и попълва информацията за приложимото специфично основание за изключване и предприетите мерки.

3.1.4. Участниците са длъжни да уведомят писмено Възложителя в 3-дневен срок от настъпване на някое от обстоятелствата, посочени в чл. 54, ал. 1, чл. 101, ал. 11 и посочените в настоящата документация основания по чл. 55, ал. 1 от ЗОП.

3.1.5. Участник, за когото са налице основания по чл. 54, ал. 1 от ЗОП и посочените в настоящата документация основания по чл. 55, ал. 1 от ЗОП, и преди подаването на офертата той е предприел мерки за доказване на надеждност по чл. 56 ЗОП, тези мерки се описват в ЕЕДОП.

3.1.6. Участникът има право да представи като доказателства документите, описани в чл. 45, ал. 2 от ППЗОП за предприетите мерки, които гарантират неговата надеждност, въпреки наличието на съответното основание за отстраняване. За тази цел участникът може да докаже, че:

a) е погасил задълженията си по чл. 54, ал. 1, т. 3 от ЗОП, включително начислените лихви и/или глоби или че те са разсрочени, отсрочени или обезпечени;

б) е платил или е в процес на изплащане на дължимо обезщетение за всички вреди, настъпили в резултат от извършеното от него престъпление или нарушение;

в) е изяснил изчерпателно фактите и обстоятелствата, като активно е съдействал на компетентните органи, и е изпълнил конкретни предписания, технически, организационни и кадрови мерки, чрез които да се предотвратят нови престъпления или нарушения.

г) е платил изцяло дължимото вземане по чл. 128, чл. 228, ал. 3 или чл. 245 от Кодекса на труда.

3.2.Критерии за подбор на участниците

3.2.1.Годност (правоспособност) за упражняване на професионална дейност

1. На основание чл. 60, ал. 1 ЗОП , във връзка с чл. 77 от ЗМИ, възложителят поставя изискване участникът да притежава за срока на действие на договора:

Разрешение за търговия на едро с медицински изделия на територията на Република България или съгласно законодателството на друга държава членка или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава;

Изискваната от възложителя информация по т. 1 се посочва от участника в еЕЕДОП, Част IV Критерии за подбор, А: Годност, т. 1. В случай че документът е свободно достъпен и виден от публичен регистър, участникът в същото поле може да посочи и данни за съответния интернет адрес.

2. Участникът следва да посочи регистрацията си в търговски регистър на държавата, в която е установен в еЕЕДОП, Част IV, Критерии за подбор, А: Годност, т. 1*.

*Съгласно Приложение XI към Директива 2014/24/ЕС, за Република България регистърът е

„Търговски регистър“.

Участниците доказват декларираните обстоятелства при условията на чл. 67, ал. 5 и ал. 6 ЗОП, като представят копия на притежаваните от тях документи по т. 1. - 2 – разрешение за търговия на едро с медицински изделия или еквивалент, освен в случаите, когато информацията е видна от публичен регистър, посочен при попълване на еЕЕДОП.

3.2.2.Икономическо и финансово състояние

Възложителят не поставя изисвания по отношение на икономическото и финансовото състояние на участниците.

3.2.3. Технически и професионални способности

Възложителят няма поставени изисвания относно техническите и професионалните способности на участниците.

3.3.Изисквания към участници обединения

В случай, че участникът участва като обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, съответствието с критериите за подбор се доказва от обединението участник, а не от всяко от лицата, включени в него, с изключение на съответна регистрация, представяне на сертификат или друго условие, необходимо за изпълнение на поръчката, съгласно изискванията на нормативен или административен акт и съобразно разпределението на участието на лицата при изпълнение на дейностите, предвидено в договора за създаване на обединението.

Възложителят не поставя каквито и да е изисквания относно правната форма, под която обединението ще участва в процедурата за възлагане на поръчката.

Когато участникът е обединение, което не е регистрирано като самостоятелно юридическо лице, се представя учредителния акт, споразумение и/или друг приложим документ, от който да е видно правното основание за създаване на обединението, както и следната информация във връзка с конкретната обществена поръчка:

3.3.1. правата и задълженията на участниците в обединението;

3.3.2. дейностите, които ще изпълнява всеки член на обединението;

3.3.3. уговаряне на солидарна отговорност между участниците в обединението.

Когато участникът е обединение, което не е юридическо лице, следва да бъде определен и посочен партньор, който да представлява обеденението за целите на настоящата обществена поръчка.

В случай че обединението е регистрирано по БУЛСТАТ преди датата на подаване на офертата за настоящата обществена поръчка, се посочва БУЛСТАТ и/или друга идентифицираща информация в съответствие със законодателството на държавата, в която участникът е установен, както и адрес, включително електронен, за кореспонденция при провеждането на процедурата. В случай, че обединението не е регистрирано по БУЛСТАТ, за възлагане изпълнението на дейностите, предмет на настоящата обществена поръчка, участникът следва да представи пред възложителя заверено копие от удостоверение за данъчна регистрация и регистрация по БУЛСТАТ или еквивалентни документи, съгласно законодателството на държавата, в която обединението е установено, след уведомяването му за извършеното класиране и преди подписване на договора за възлагане на поръчката.

3.4. Използване капацитета на трети лица и на подизпълнители

3.4.1. На основание чл. 65, ал. 1 от ЗОП кандидатите или участниците могат за конкретната поръчка да се позоват на капацитета на трети лица, независимо от правната връзка между тях, по отношение на критериите, свързани с икономическото и финансовото състояние, техническите и професионалните способности - това обстоятелство се посочва в Част ІІ, Раздел В от еЕЕДОП. Съгласно чл. 65, ал 4 от ЗОП третите лица трябва да отговарят на посочените критерии за подбор, за доказването на които участникът се позовава на техния капацитет, както и за тях трябва да не са налице основанията за отстраняване от процедурата. Съответствието с критериите за подбор се доказва с представяне на отделен еЕЕДОП за

третото лице (чл 67, ал. 2 от ЗОП). В случай че участникът ще използва капацитета на трети лица, той трябва да докаже, че ще разполага с техните ресурси, като представи документи за поетите от третите лица задължения;

3.4.2. На основание чл. 66, ал. 1 от ЗОП участникът може да използва подизпълнител/и, като следва да удостовери това в офертата си, както и дела от поръчката, който ще му/им възложи – съответната информация се попълва в Част ІV, Раздел В, т.10 от еЕЕДОП. В този случай той трябва да представи доказателство за поетите от подзипълнителя/ите задължения. Съгласно чл. 66, ал. 2 от ЗОП подизпълнителите трябва да отговарят на съответните критерии за подбор съобразно вида и дела от поръчката, който ще изпълняват, и за тях да не са налице основания за отстраняване от процедурата. Съответствието с критериите за подбор се доказва с представяне на отделен еЕЕДОП за подизпълнителя/ите (чл 67, ал. 2 от ЗОП). Независимо от възможността за използване на подизпълнители отговорността за изпълнение на договора за обществена поръчка е на изпълнителя.

ІV. КРИТЕРИЙ ЗА ВЪЗЛАГАНЕ НА ПОРЪЧКАТА

4.1. Съгласно чл. 70, ал. 1 от ЗОП, обществените поръчки се възлагат въз основа на

„икономически най – изгодната оферта”.

Всички оферти, които отговарят на изискванията на Закона за обществените поръчки и условията на настоящата документация ще бъдат разглеждани, оценявани и класирани на основание чл. 70, ал. 2, т. 1 от ЗОП, въз основа на критерий - „най – ниска цена”.

Назначената от Възложителя комисия за разглеждане, оценка и класиране на постъпилите предложения извършва оценка на икономически най-изгодната оферта въз основа на критерий - „най – ниска цена”, като на оценка подлежи предложената обща стойност по обособената позиция без включен ДДС за изпълнение на поръчката.

В случай, че предложената обща стойност за изпълнение на поръчката без включен ДДС на две или повече оферти са равни комисията провежда публично жребий за определяне на изпълнител между класираните на първо място оферти.

До оценяване и разглеждане се допускат само предложенията, които съответстват на законовите изисквания и настоящите Указания за участие. Ценовото предложение на участник, чиято оферта не отговаря на изискванията на възложителя, не се отваря.

4.2.На първо място се класира участникът, предложил най-ниска цена за обща стойност без включен ДДС. Останалите оферти заемат места в класирането по низходящ ред.

Съгласно чл. 72, ал. 1 от ЗОП, когато предложение в офертата на участник, свързано с цена, която подлежи на оценяване, е с повече от 20 на сто по-благоприятно от средната стойност на предложенията на останалите участници по същия показател за оценка, възложителят изисква подробна писмена обосновка за начина на неговото образуване, която се представя в 5-дневен срок от получаване на искането.

V. СКЛЮЧВАНЕ НА ДОГОВОР. ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ.

След влизане на решението за определяне на изпълнител, Възложителят отправя покана до участника, определен за изпълнител, за уговаряне на датата за сключване на договора.

5.1. Преди сключване на договора, Възложителя изисква от участника, определен за изпълнител да:

5.1.1 изпълни задължението си по чл.67, ал.6 от ЗОП като представи актуални документи, удостоверяващи липсата на основанията за отстраняване от процедурата, както и съответствието с поставените критерии за подбор, както следва:

а) за обстоятелствата по чл.54, ал.1, т.1 от ЗОП - свидетелство/а за съдимост;

б) за обстоятелството по чл.54, ал.1, т.3 – удостоверение от общината по седалището на участника;

в) за обстоятелството по чл. 54, ал. 1, т. 6 и по чл. 56, ал. 1, т. 4 от ЗОП - удостоверение от органите на Изпълнителна агенция "Главна инспекция по труда";

Документите се представят и за подизпълнителите и третите лица, ако има такива.

5.1.2. представи определената гаранция за изпълнение на договора;

Гаранцията за изпълнение следва да е в размер на 3 (три) % от стойността на договора за обществена поръчка без ДДС.

Съгласно чл. 111, ал. 5 от ЗОП гаранциите се предоставят в една от следните форми: а) парична сума;

б) банкова гаранция;

в) застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя.

Гаранцията по т. „б“ или т. “в“ може да се предостави от името на изпълнителя за сметка на трето лице - гарант.

Когато избраният изпълнител е обединение, което не е юридическо лице, всеки от съдружниците в него може да е наредител по банковата гаранция, съответно вносител на сумата по гаранцията или титуляр на застраховката.

Когато участникът в процедурата е чуждестранно физическо или юридическо лице или техни обединения, документите по гаранцията за изпълнение се представят и в превод на български език.

Оределеният изпълнител избира сам формата на гаранцията за изпълнение.

Когато изпълнителят избере гаранцията за участие да бъде банкова гаранция, тогава това трябва да бъде безусловна и неотменима банкова гаранция със срок на валидност срока на действие на Договора, плюс 90 (деведесет) дни.

Когато участникът избере да внесе гаранцията за участие по банков път, това следва да стане по следната сметка:

МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД

Банка: ”ИНТЕРНЕШЪНЪЛ АСЕТ БАНК” АД – КЛОН КЪРДЖАЛИ

Банков код (BIC): XXXXXXXX

Банкова сметка (IBAN): BG 09IABG74971000243300

При представяне на гаранция в платежното нареждане, в банковата гаранция или в застрахователната полица изрично се посочва договорът, за който се представя гаранцията.

Определеният за изпълнител участник може да предостави гаранция за обезпечаване изпълнението на договора и под формата на застраховка, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на изпълнителя, като предаде на възложителя оригинален екземпляр на застрахователна полица. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката не може да бъде използвана за обезпечение на отговорността на изпълнителя по друг договор. Срокът на застраховката следва да включва целия срок на действие на договора плюс 90 (деведесет) дни.

Условията и сроковете за задържане или усвояване на гаранцията за изпълнение се посочени в проекта на договор по настоящата обществена поръчка.

5.2. Когато участникът, избран за изпълнител е чуждестранно лице, той представя съответния документ по т.5.1. „а“ – „д“, издаден от компетентен орган, съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен. Когато в съответната държава не се издават документи за посочените обстоятелства или когато документите не включват всички обстоятелства, участникът представя официално заявление, направено пред компетентен орган в съответната държава.

5.3. Възложителят не сключва договор, когато участникът класиран на първо място:

5.3.1. откаже да сключи договор;

5.3.2. не изпълни някое от условията по т.5.1., или

5.3.3. не докаже, че не са налице основания за отстраняване от процедурата.

5.4. В случаите по т.5.3. Възложителят прекратява процедурата или изменя влязлото в сила решение в частта за определяне на изпълнител и с мотивирано решение определя втория класиран участник, ако има такъв за изпълнител.

5.5. Договорът трябва да съответства на проекта на договор приложен в документацията, допълнен с всички предложения от офертата на участника, въз основа на които последният е определен за изпълнител на поръчката.

VІ. ПРОВЕЖДАНЕ НА ПРОЦЕДУРАТА.

1. Предоставяне на разяснения

Съгласно чл. 33, ал. 1 от ЗОП, при писмено искане за разяснения по условията на обществената поръчка, направено до 10 (десет) дни, преди изтичането на срока за получаване на оферти, възложителят публикува в профила на купувача писмени разяснения в срок до 4 (четири) дни от получаване на искането, но не по-късно от 6 (шест) дни преди срока за получаване на офирти.

Разяснения по искания, постъпили след срока по чл. 33, ал. 1 от ЗОП, няма да бъдат публикувани на Профила на купувача.

2. Конфиденциалност

Съгласно чл. 102, ал. 1 от ЗОП участниците могат да посочват в офертите си информация, която смятат за конфиденциална във връзка с наличието на търговска тайна. Когато участниците са се позовали на конфиденциалност, съответната информация не се разкрива от възложителя.

3. Подаване на оферта на хартиен носител

Съгласно чл. 47, ал. 1 от ППЗОП документите, свързани с участието в процедурата, се представят от участника, или от упълномощен от него представител - лично или чрез пощенска или друга xxxxxxxxx услуга с препоръчана пратка с обратна разписка, на адреса, посочен от възложителя.

3.1. Описание на офертата

Съгласно чл. 47, ал. 2 от ППЗОП документите се представят в запечатана непрозрачна опаковка, върху която се посочват:

3.1.1. наименованието на участника, включително участниците в обединението, когато е приложимо;

3.1.2. адрес за кореспонденция, телефон и по възможност - факс и електронен адрес;

3.1.3. наименованието на поръчката, а когато е приложимо и обособените позиции.

Опаковката включва документите по чл. 39, ал. 2 и ал. 3, т. 1 от ППЗОП, опис на представените документи (образец №1), както и отделен запечатан непрозрачен плик с надпис „Предлагани ценови параметри“, който съдържа ценовото предложение на участника. Съгласно чл. 47, ал. 3 ППЗОП, когато поръчката е разделена на обособени позиции, кандидата или участника представя документи по чл.39, ал.2 и ал.3 от ППЗОП, за всяка

обособена позиция поотделно, за която участва.

Тъй като критериите за подбор за всички обособени позиции са еднакви, при подаване на офертата си участникът може да представи само едно заявление/ЕЕДОП за участие, включващо документите по чл. 39, ал. 2 ППЗОП, съгласно изискванията на чл.47, ал.3 от ППЗОП.

3.2. Документи по чл. 39, ал. 2 и ал. 3, т. 1 от ППЗОП:

3.2.1. електронен единен европейски документ за обществени поръчки (еЕЕДОП) за участника в съответствие с изискванията на закона и условията на възложителя, а когато е приложимо- еЕЕДОП за всеки от участниците в обединението, което не е юридическо лице,

за всеки подизпълнител и за всяко лице, чиито ресурси ще бъдат ангажирани в изпълнението на поръчката;

3.2.2. при участник- обединение - копие от документ, от който да е видно правното основание за създаване на обединението, когато е приложимо;

3.2.3. документи за доказване на предприетите мерки за надеждност, когато е приложимо;

3.2.4. техническо предложение (образец №3), съдържащо:

а) предложение за изпълнение на поръчката в съответствие с техническите спецификации и изискванията на възложителя;

б) документ, доказващ, че медицинските изделия, предмет на поръчката следва да бъдат предложен за доставка от производител или от упълномощено от него лице, което да има право да я предлага, продава и доставя на територията на България.

в) каталози, проспекти, брошури, декларации за съответствие, сертификати или друга документация;

Документите по т. 3.2.4. се представят за всяка обособена позиция поотделно, за която кандидата или участника участва.

3.2.6. Ценово предложение (образец №4).

Ценовото предложение се поставя в отделни непрозрачни пликове с надпис

„Предлагани ценови параметри“, с посочване на позицията, за която се отнасят.

За всяка обособена позиция се подава отделен плик „Предлагани ценови параметри“.

3.3. Приемане на оферти

Оферти се приемат всеки работен ден от 8:00 до 16:30 часа в деловодството на МБАЛ

„Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД на адрес: гр. Кърджали, п.к. 6600, бул. „Беломорски“ № 53 – етаж V.

За получените оферти при Възложителя се води регистър.

Съгласно чл. 48, ал. 1 от ППЗОП при получаване на офертата върху опаковката се отбелязват поредният номер, датата и часът на получаването, за което на приносителя се издава документ.

Не се приемат оферти, които са представени след изтичане на крайния срок за получаване или са в незапечатана опаковка или в опаковка с нарушена цялост. Тези оферти се връщат незабавно на участниците, като тези обстоятелства се отбелязват в регистъра на върнатите оферти.

Когато към 16,30 часа на датата, определена като краен срок за получаване на оферти пред деловодството на МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД – гр.Кърджали все още има чакащи лица, те се включват в списък, който се подписва от представител на Възложителя и от присъстващите лица. Офертите на лицата от списъка се завеждат в регистъра, като не се допуска приемане на оферти от лицата, които не са включени в списъка.

3.4. Отваряне на оферти

Получените оферти се отварят на публично заседание, на което могат да присъстват участниците в процедурата или техни упълномощени представители, както и представители на средствата за масово осведомяване. Преди отваряне на офертите упълномощените лица представят на комисията писмено пълномощно от законния/те представител/и на участника (в оригинал) с посочване на изричните действия, които лицето има право да извършва. Копие от пълномощното остава към досието на обществената поръчка.

Присъстващите представители вписват имената си и се подписват в изготвен от комисията присъствен лист (регистър), удостоверяващ тяхното присъствие.

3.5. Действия на комисията при отваряне на офертите

Комисията отваря по реда на тяхното постъпване запечатаните непрозрачни опаковки и оповестява тяхното съдържание, като проверява за наличието на отделен запечатан плик с надпис „Предлагани ценови параметри“. Най-малко трима от членовете на комисията

подписват техническото предложение и плика с надпис „Предлагани ценови параметри“.

Комисията предлага по един от присъстващите представители на другите участници да подпише техническото предложение и плика с надпис „Предлагани ценови параметри“.

С това публичната част от заседанието на комисията приключва и комисията продължава своята работа в закрито заседание.

3.6. Подбор на участниците. Разглеждане на техническите предложения.

Комисията разглежда документите по т.3.2.1 – т.3.2.3 за съответствие с изискванията към личното състояние и критериите за подбор и съставя протокол. Когато установи липса, непълнота или несъответствие на информацията, включително нередовност или фактическа грешка, или несъответствие с изискванията към личното състояние или критериите за подбор, комисията ги посочва в протокола и изпраща протокола на всички участници в деня на публикуването му в профила на купувача.

В срок до пет работни дни от получаване на протокола участниците, по отношение на които е констатирано несъответствие или липса на информация, могат да представят на комисията нов еЕЕДОП и/или други документи, които съдържат променена и/или допълнена информация. Допълнително предоставената информация може да обхваща и факти и обстоятелства, които са настъпили след крайния срок за получаване на оферти. Тази възможност се прилага и за подизпълнителите и третите лица посочени от участника. Участникът може да замени подизпълнител или трето лице, когато е установено, че подизпълнителя или третото лице не отговарят на условията на Възложителя, когато това не води до промяна на техническото предложение.

След изтичането на срока за представяне на допълнително изискваната информация комисията пристъпва към разглеждане на допълнително представените документи относно съответствието на участниците с изискванията към личното състояние и критериите за подбор.

На всеки етап от процедурата комисията може при необходимост да иска разяснения за данни, заявени от участниците, и/или да проверява заявените данни, включително чрез изискване на информация от други органи и лица.

Комисията не разглежда техническите предложения на участниците, за които е установено, че не отговарят на изискванията за лично състояние и на критериите за подбор.

Комисията разглежда техническите предложения на допуснатите участници и проверява съответствието на предложенията с предварително обявените условия на Възложителя.

3.7. Отваряне на ценовите оферти

Датата, часът и мястото на отваряне на ценовите предложения се обявява чрез съобщение в профила на купувача на МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД гр.Кърджали не по късно от два работни дни преди датата на отваряне. На отварянето могат да присъстват лицата по т. 3.4.

Когато част от показателите за оценка обхващат параметри от техническото предложение, комисията отваря ценовото предложение, след като е извършила оценяване на на офертите по другите показатели.

Комисията не отваря ценовото предложение на участник, чиято оферта не отговаря на изискванията на възложителя.

3.8. Оценка на офертите и класиране на участниците

Назначената от Възложителя комисия за разглеждане, оценка и класиране на постъпилите предложения извършва оценка на икономически вай-изгодната оферта въз основа на критерий - „най – ниска цена”, съгласно чл.70, ал.2, т.1 от ЗОП подробно описана в раздел ІV Критерии за възлагане на поръчката.

VІІ. ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ УСЛОВИЯ

7.1. Подлежащи на обжалване актове.

Всяко решение на Възложителя в процедурата за възлагане на обществената поръчка до сключване на договора подлежи на обжалване относно неговата законосъобразност пред Комисия за защита на конкуренцията. На обжалване подлежат и действия или бездействия на Възложителя, с които се възпрепятства достъпът или участието на лица в процедурата.

7.2. Подаване на жалба

Жалба се подава до Комисията за защита на конкуренцията с копие до Възложителя, чието решение се обжалва.

Производството по обжалване решенията на Възложителя, неговите действия и бездействия протича по реда на чл.196 от ЗОП, а сроковете за подаване на жалба съгласно изискванията на чл.197 от ЗОП.

7.3. Срокове

При изчисляване на сроковете във връзка с настоящата процедура участниците следва да съблюдават и разпоредбите на чл.28 от ППЗОП.

7.4. Приоритет на документи

При разминаване в записите на отделните документи за валидни да се считат записите в документа с по-висок приоритет, като приоритетите на документите са в следната последователност:

• Обявление за обществена поръчка;

• Техническа спецификация и приложенията към нея;

• Указания за подготовка на офертата;

• Проект на договор.

Независимо от посоченото в настоящата документация, по отношение на всички въпроси, свързани с възлагането на настоящата обществена поръчка основен приоритет имат разпоредбите на Закона за обществени поръчки и Правилника за прилагане на Закона за обществените поръчки.

VІІІ. ОБРАЗЦИ НА ДОКУМЕНТИ И УКАЗАНИЕ ЗА ПОДГОТОВКАТА ИМ.

8.1. Всички страници от офертата на участника следва да са номерирани последователно, без значение дали на ръка или машинно, като номерацията започва от първия документ и завършва с ценовото предложение, налично в плик „Предлагани ценови параметри“. Всички представени в офертата документи трябва да са вписани в „Опис на документите, съдържащи се в офертата“.

8.2. Всички документи, представени във вид на копия трябва да бъдат заверени

„Вярно с оригинала“ и печат на участника. Документи, които се изисква да бъдат представени в оригинал, не се представят като копия.

8.3. Всички документи трябва да са валидни към датата на тяхното представяне.

8.4. Всички документи, свързани с участието в процедурата следва да бъдат на български език. Ако са приложени документи на чужд език, те следва да са придружени с превод на български език.

8.5. По документите не се допускат никакави вписвания между редовете, изтривания или корекции.

електронен Единен европейски документ за обществени поръчки / еЕЕДОП/ .

Възможните начини за предоставянето на електронен ЕЕДОП е както следва:

• предоставяне на ЕЕДОП в електронен вид е той да бъде цифрово подписан и приложен на подходящ оптичен носител към пакета документи за участие в процедурата. Форматът, в който се предоставя документът не следва да позволява редактиране на неговото съдържание.

• предоставяне и чрез осигурен достъп по електронен път до изготвения и подписан електронно ЕЕДОП. В този случай документът следва да е снабден с т.нар. времеви печат, който да удостоверява, че ЕЕДОП е подписан и качен на интернет адреса, към който се препраща, преди крайния срок за получаване на заявленията/офертите.

Важно! В случаите когато ЕЕДОП е попълнен през системата за еЕЕДОП, при предоставянето му, с електронен подпис следва да бъде подписана версията в PDF формат.

Възложителят приема е-ЕЕДОП при следните условия:

• Документът да е в нередактируем формат (например PDF или еквивалент;

• Документът следва да е подписан с валиден квалифициран електронен подпис със средствата на съответния софтуерен продукт, поддържащ дадения формат;

• Файлът, съдържащ документът да не с заразен с вируси, както и не трябва да съдържа макроси или изпълним програмен код;

• Документът следва да съдържа прав (некриптиран) текст.

Безплатната услуга на ЕК се предоставя чрез информационната система за eЕЕДОП. Системата може да се достъпи чрез Портала за обществени поръчки, секция РОП и е-услуги/ Електронни услуги на Европейската комисия, както и директно на адрес xxxxx://xx.xxxxxx.xx/xxxxx/xxxx

Методическо указание АОП е достъпно на адрес: xxxx://xxx.xxx.xx/xxxxxxx0/xxxx/Xxxx/xx/xxxxxxxx/XX0_0000.xxx Указания относно предоставянето на еЕЕДОП са достъпни на адрес: xxxx://xx.xxxxxx.xx/XxxxXxxx/xxxxxxxxx/00000?xxxxxxxxx

2.1. Когато изискванията по чл. 54, ал. 1, т. 1, 2 и 7 от ЗОП се отнасят за повече от едно лице, всички лица подписват един и същ еЕЕДОП. Когато е налице необходимост от защита на личните данни или при различие в обстоятелствата, свързани с личното състояние, информацията относно изискванията по чл. 54, ал. 1, т. 1, 2 и 7 от ЗОП се попълва в отделен еЕЕДОП за всяко лице или за някои от лицата. В последната хипотеза- при подаване на повече от един ЕЕДОП, обстоятелствата, свързани с критериите за подбор, се съдържат само в еЕЕДОП, подписан от лице, което може самостоятелно да представлява съответния стопански субект.

2.2. Когато участникът е посочил, че ще използва капацитета на трети лица за доказване на съответствието с критериите за подбор или че ще използва подизпълнители, за всяко от тези лица се представя отделен еЕЕДОП.

2.3. Представявя се отделен еЕЕДОП за всеки от участниците в обединението, което не е юридическо лице, за всеки подизпълнител и за всяко лице, чиито ресурси ще бъдат ангажирани в изпълнението на поръчката;

Образец №1

Опис на представените документи

съдържащи се в офертата на ,

участник в процедура по възлагане на обществена поръчка с предмет:

"Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали"

№	Описание на документа	Оригинал/ копие	Страници от... до .....

........................./ ............................................................................................./ ....................................

Дата Име и фамилия Подпис на лицето (и печат)

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

*Документите и данните в офертата се подписват само от лицето/та, което/които представлява/т участника, посочено в съдебната регистрация и удостоверението за актуално състояние и/или упълномощени за това лица.

Образец №2

Стандартен образец за единния европейски документ за обществени поръчки (ЕЕДОП)

Част І: Информация за процедурата за възлагане на обществена поръчка и за възлагащия орган или възложителя

В случай, че не се изисква публикуването на обявление в Официален вестник на Европейския съюз,

моля, посочете друга информация, която позволява процедурата за възлагане на обществена поръчка да

бъде недвусмислено идентифицирана (напр. препратка към публикация на национално равнище): [……]

Информация за процедурата за възлагане на обществена поръчка

Информацията, изисквана съгласно част I, ще бъде извлечена автоматично, при условие че ЕЕДОП е създаден и попълнен чрез посочената по-горе електронна система за ЕЕДОП. В противен случай тази информация трябва да бъде попълнена от икономическия оператор.

Идентифициране на възложителя1	Отговор:
Име:	МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“АД - гр. Кърджали
За коя обществена поръчки се отнася?	Отговор:
Название или кратко описание на поръчката2:	"Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали"
Референтен номер на досието, определен от възлагащия орган или възложителя (ако е приложимо)3:	00848-2019-0004

Останалата информация във всички раздели на ЕЕДОП следва да бъде попълнена от икономическия оператор

Част II: Информация за икономическия оператор

А: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ИКОНОМИЧЕСКИЯ ОПЕРАТОР

Идентификация:	Отговор:
Име:	[ ]
Идентификационен номер по ДДС, ако е приложимо: Ако не е приложимо, моля посочете друг национален идентификационен номер, ако е необходимо и приложимо	[ ] [ ]
Пощенски адрес:	[……]

Информацията да се копира от раздел I, точка I.1 от съответното обявление. В случай на съвместна процедура за възлагане на обществена поръчка, моля, посочете имената на всички заинтересовани възложители на обществени поръчки.

Вж. точки II. 1.1 и II.1.3 от съответното обявление Вж. точка II. 1.1 от съответното обявление

Лице или лица за контакт4: Телефон: Ел. поща: Интернет адрес (уеб адрес) (ако е приложимо):	[……] [……] [……] [……]
Обща информация:	Отговор:
Икономическият оператор микро-, малко или средно предприятие ли е5?	[] Да [] Не
Само в случай че поръчката е запазена6: икономическият оператор защитено предприятие ли е или социално предприятие7, или ще осигури изпълнението на поръчката в контекста на програми за създаване на защитени работни места? Ако „да“, какъв е съответният процент работници с увреждания или в неравностойно положение? Ако се изисква, моля, посочете въпросните служители към коя категория или категории работници с увреждания или в неравностойно положение принадлежат.	[] Да [] Не
Ако е приложимо, посочете дали икономическият оператор е регистриран в официалния списък на одобрените икономически оператори или дали има еквивалентен сертификат (напр. съгласно национална квалификационна система (система за предварително класиране)?	[] Да [] Не [] Не се прилага
Ако „да“: Моля, отговорете на въпросите в останалите части от този раздел, раздел Б и, когато е целесъобразно, раздел В от тази част, попълнете част V, когато е приложимо, и при всички случаи попълнете и подпишете част VI. а) Моля посочете наименованието на списъка или сертификата и съответния регистрационен или сертификационен номер, ако е приложимо: б) Ако сертификатът за регистрацията или за сертифицирането е наличен в електронен формат, моля, посочете: в) Моля, посочете препратки към документите, от които става ясно на какво се основава регистрацията или сертифицирането и, ако е приложимо, класификацията в официалния списък8: г) Регистрацията или сертифицирането обхваща ли

4 Моля повторете информацията относно лицата за контакт толкова пъти, колкото е необходимо.

5 Вж. Препоръка на Комисията от 6 май 2003 г. относно определението за микро-, малки и средни предприятия

(ОВ L 124, 20.5.2003 г., стр. 36). Тази информация се изисква само за статистически цели. Микропредприятия: предприятие, в което са заети по-малко от 10 лица и чийто годишен оборот и/или годишен счетоводен баланс не надхвърля 2 млн. евро. Малки предприятия .предприятие, в което са заети по-малко от 50 лица и чийто годишен оборот и/или годишен счетоводен баланс не надхвърля 10 млн. евро. Средни предприятия, предприятия, които не са нито микро-, нито малки предприятия и в които са заети по-малко от 250 лица и чийто годишен оборот не надхвърля 50 млн. евро, и/или годишният им счетоводен баланс не надхвърля 43 милиона евро.

6 Вж. точка III.1.5 от обявлението за поръчка

7 Т.е. основната му цел е социалната и професионална интеграция на хора с увреждания или в неравностойно положение.

8 Позоваванията и класификацията, ако има такива, са определени в сертификацията.

всички задължителни критерии за подбор? Ако „не“: В допълнение моля, попълнете липсващата информация в част ІV, раздели А, Б, В или Г според случая САМО ако това се изисква съгласно съответното обявление или документацията за обществената поръчка: д) Икономическият оператор може ли да представи удостоверение за плащането на социалноосигурителни вноски и данъци или информация, която ще позволи на възлагащия орган или възложителя да получи удостоверението чрез пряк безплатен достъп до национална база данни във всяка държава членка? Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете:	д) [] Да [] Не (уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]
Форма на участие:	Отговор:
Икономическият оператор участва ли в процедурата за възлагане на обществена поръчка заедно с други икономически оператори9?	[] Да [] Не
Ако „да“, моля, уверете се, че останалите участващи оператори представят отделен ЕЕДОП.
Ако „да“: а) моля, посочете ролята на икономическия оператор в групата (ръководител на групата, отговорник за конкретни задачи...): б) моля, посочете другите икономически оператори, които участват заедно в процедурата за възлагане на обществена поръчка: в) когато е приложимо, посочете името на участващата група:	а): [……] б): [……] в): [……]
Обособени позиции	Отговор:
Когато е приложимо, означение на обособената/ите позиция/и, за които икономическият оператор желае да направи оферта:

Б: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПРЕДСТАВИТЕЛИТЕ НА ИКОНОМИЧЕСКИЯ ОПЕРАТОР

Ако е приложимо, моля, посочете името/ната и адреса/ите на лицето/ата, упълномощено/и да представляват икономическия оператор за целите на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка:

Представителство, ако има такива:	Отговор:
Пълното име заедно с датата и мястото на раждане, ако е необходимо:	[……]; [……]
Длъжност/Действащ в качеството си на:	[……]
Пощенски адрес:	[……]
Телефон:	[……]
Ел. поща:	[……]
Ако е необходимо, моля да предоставите подробна информация за представителството (форми, обхват, цел...):	[……]

9 По-специално като част от група, консорциум, съвместно предприятие или други подобни.

В: ИНФОРМАЦИЯ ОТНОСНО ИЗПОЛЗВАНЕТО НА КАПАЦИТЕТА НА ДРУГИ СУБЕКТИ

Използване на чужд капацитет:

Отговор:

Икономическият оператор ще използва ли капацитета на други субекти, за да изпълни критериите за подбор, посочени в част IV, и критериите и правилата

(ако има такива), посочени в част V по-долу?

[]Да []Не

Ако „да“, моля, представете отделно за всеки от съответните субекти надлежно попълнен и подписан от тях ЕЕДОП, в който се посочва информацията, изисквана съгласно раздели А и Б от настоящата част и от част III.

Обръщаме Ви внимание, че следва да бъдат включени и техническите лица или органи, които не са свързани пряко с предприятието на икономическия оператор, и особено тези, които отговарят за контрола на

качеството, а при обществените поръчки за строителство - тези, които предприемачът може да използва за извършване на строителството.

Посочете информацията съгласно части IV и V за всеки от съответните субекти10, доколкото тя има отношение към специфичния капацитет, който икономическият оператор ще използва.

Г: Информация за подизпълнители, чийто капацитет икономическият оператор няма да използва

(разделът се попълва само ако тази информация се изисква изрично от възлагащия орган или възложителя)

Възлагане на подизпълнители:

Отговор:

Икономическият оператор възнамерява ли да възложи на трети страни изпълнението на част

от поръчката?

[ ]Да [ ]Не Ако да и доколкото е известно, моля, приложете списък на предлаганите подизпълнители:

[……]

Ако възлагащият орган или възложителят изрично изисква тази информация в допълнение към информацията съгласно настоящия раздел, моля да предоставите информацията, изисквана съгласно раздели А и Б от настоящата част и част ІІІ за всяка (категория) съответни подизпълнители.

Част III: Основания за изключване

А: Основания, свързани с наказателни присъди

Член 57, параграф 1 от Директива 2014/24/ЕС съдържа следните основания за изключване:

1. Участие в престъпна организация11:

2. Корупция12:

3. Измама13:

4. Терористични престъпления или престъпления, които са свързани с терористични дейности14:

10 Например за технически органи, участващи в контрола на качеството: част IV, раздел В, точка 3:

11 Съгласно определението в член 2 от Рамково решение 2008/841/ПВР на Съвета от 24 октомври 2008 г. относно борбата с организираната престъпност (ОВ L 300, 11.11.2008 г., стр. 42).

12 Съгласно определението в член 3 от Конвенцията за борба с корупцията, в която участват длъжностни лица на Европейските общности или длъжностни лица на държавите — членки на Европейския съюз, ОВ С 195, 25.6.1997 г., стр. 1, и вчлен 2, параграф 1 от Рамково решение 2003/568/ПВР на Съвета от 22 юли 2003 г. относно борбата с корупцията в частния сектор (ОВ L 192, 31.7.2003 г., стp. 54). Това основание за изключване обхваща и корупцията съгласно определението в националното законодателство на възлагащия орган (възложителя) или на икономическия оператор.

13 По смисъла на член 1 от Конвенцията за защита на финансовите интереси на Европейските общности (ОВ C 316, 27.11.1995 г., стр. 48).

5. Изпиране на пари или финансиране на тероризъм15

6. Детски труд и други форми на трафик на хора16

Основания, свързани с наказателни присъди съгласно националните разпоредби за прилагане на основанията, посочени в член 57, параграф 1 от Директивата:	Отговор:
Издадена ли е по отношение на икономическия оператор или на лице, което е член на неговия административен, управителен или надзорен орган или което има правомощия да го представлява, да взема решения или да упражнява контрол в рамките на тези органи, окончателна присъда във връзка с едно от изброените по-горе основания, която е произнесена най-много преди пет години, или съгласно която продължава да се прилага период на изключване, пряко определен в присъдата?	[] Да [] Не Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете: (уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]17
Ако „да“, моля посочете18: а) дата на присъдата, посочете за коя от точки 1 - 6 се отнася и основанието(ята) за нея; б) посочете лицето, което е осъдено [ ]; в) доколкото е пряко указано в присъдата:	a) дата:[ ], буква(и): [ ], причина(а):[ ] б) [……] в) продължителността на срока на изключване [……] и съответната(ите) точка(и) [ ] Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете: (уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]19
В случай на присъда, икономическият оператор взел ли е мерки, с които да докаже своята надеждност въпреки наличието на съответните основания за изключване20 („реабилитиране по своя инициатива“)?	[] Да [] Не
Ако „да“, моля опишете предприетите мерки21:	[……]

Б: ОСНОВАНИЯ, СВЪРЗАНИ С ПЛАЩАНЕТО НА ДАНЪЦИ ИЛИ СОЦИАЛНООСИГУРИТЕЛНИ ВНОСКИ

Плащане на данъци или социалноосигурителни вноски:

Отговор:

Икономическият оператор изпълнил ли е всички свои

задължения, свързани с плащането на данъци или

[] Да [] Не

14 Съгласно определението в членове 1 и 3 от Рамково решение на Съвета от 13 юни 2002 г. относно борбата срещу тероризма (ОВ L 164, 22.6.2002 г., стр. 3). Това основание за изключване също обхваща подбудителство, помагачество или съучастие или опит за извършване на престъпление, както е посочено в член 4 от същото рамково решение.

15 Съгласно определението в член 1 от Директива 2005/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 26

октомври 2005 г. за предотвратяване използването на финансовата система за целите на изпирането на пари и финансирането на тероризъм (ОВ L 309, 25.11.2005 г., стр. 15).

16 Съгласно определението в член 2 от Директива 2011/36/ЕС на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2011 г. относно предотвратяването и борбата с трафика на хора и защитата на жертвите от него и за замяна на Рамково решение 2002/629/ПВР на Съвета (ОВ L 101, 15.4.2011 г., стр. 1).

17 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

18 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

19 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

20 В съответствие с националните разпоредби за прилагане на член 57, параграф 6 от Директива 2014/24/ЕС.

21 Като се има предвид естеството на извършените престъпления (еднократни, повтарящи се, системни...), обяснението трябва да покаже адекватността на мерките, които ще бъдат предприети.

социалноосигурителни вноски, както в страната, в която той е установен, така и в държавата членка на възлагащия орган или възложителя, ако е различна от страната на установяване?
	Данъци	Социалноосигу-
Ако „не“, моля посочете:		рителни вноски
а) съответната страна или държава членка;	a) [……]	a) [……]б)
б) размера на съответната сума;	б) [……]	[……]
в) как е установено нарушението на задълженията:	в1) [] Да [] Не
1) чрез съдебно решение или административен акт:	[] Да [] Не	в1) [] Да [] Не
- Решението или актът с окончателен и обвързващ характер ли е?	[……]	[] Да [] Не [……]
- Моля, посочете датата на присъдата или решението/акта. - В случай на присъда- срокът на изключване, ако е определен	[……]	[……]
пряко в присъдата:
2) по друг начин? Моля, уточнете:	в2) [ …]
г) Икономическият оператор изпълнил ли е задълженията си,	г) [] Да [] Не	в2) [ …]
като изплати или поеме обвързващ ангажимент да изплати	Ако „да“,	г) [] Да [] Не
дължимите данъци или социалноосигурителни вноски,	моля, опишете	Ако „да“, моля,
включително, когато е приложимо, всички начислени лихви или	подробно:	опишете
глоби?	[……]	подробно: [……]
Ако съответните документи по отношение на плащането на	(уеб адрес, орган или служба,
данъци или социалноосигурителни вноски е на разположение в	издаващи документа, точно
електронен формат, моля, посочете:	позоваване на документа): 22
	[……][……][……][……]

В: ОСНОВАНИЯ, СВЪРЗАНИ С НЕСЪСТОЯТЕЛНОСТ, КОНФЛИКТИ НА ИНТЕРЕСИ ИЛИ ПРОФЕСИОНАЛНО НАРУШЕНИЕ23

Моля, имайте предвид, че за целите на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка някои от следните основания за изключване може да са формулирани по-точно в националното право, в обявлението или в документацията за поръчката. Така например в националното право може да е предвидено понятието „сериозно професионално нарушение“ да обхваща няколко различни форми на поведение.

Информация относно евентуална несъстоятелност, конфликт на интереси или професионално нарушение	Отговор:
Икономическият оператор нарушил ли е, доколкото му е известно, задълженията си в областта на екологичното, социалното или трудовото право24?	[] Да [] Не
	Ако „да“, икономическият оператор взел ли е мерки, с които да докаже своята надеждност въпреки наличието на основанието за изключване („реабилитиране по своя инициатива“)? [] Да [] Не Ако да“, моля опишете предприетите мерки: [……]
Икономическият оператор в една от следните ситуации ли е: а) обявен в несъстоятелност, или б) предмет на производство по несъстоятелност или	[] Да [] Не

22 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

23 Вж. член 57, параграф 4 от Директива 2014/24/ЕС

24 Както е посочено за целите на настоящата процедура за възлагане на обществена поръчка в националното право, в обявлението или документацията за обществената поръчката или в член 18, параграф 2 от Директива 2014/24/ЕС

ликвидация, или

в) споразумение с кредиторите, или г) всякаква аналогична ситуация, възникваща от сходна процедура съгласно националните законови и подзаконови актове25, или д) неговите активи се администрират от ликвидатор или от съда, или

е) стопанската му дейност е прекратена?

Ако „да“:

- Моля представете подробности:

- Моля, посочете причините, поради които икономическият оператор ще бъде в състояние да изпълни поръчката, като се вземат предвид приложимите национални норми и мерки за продължаване на стопанската дейност при тези обстоятелства26?

Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете:

[……]

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на

документа): [……][……][……][……]

Икономическият оператор извършил ли е тежко професионално нарушение27? Ако „да“, моля, опишете подробно:

[] Да [] Не, [……]

Ако „да“, икономическият оператор предприел ли е мерки за реабилитиране по своя инициатива?

[] Да [] Не

Ако „да“, моля опишете предприетите мерки: [……]

Икономическият оператор сключил ли е споразумения с други икономически оператори, насочени към нарушаване на конкуренцията? Ако „да“, моля, опишете подробно:

[] Да [] Не

[…]

Ако „да“, икономическият оператор предприел ли е мерки за реабилитиране по своя инициатива? [ ] Да [ ] Не

Ако „да“, моля опишете предприетите мерки: [……]

Икономическият оператор има ли информация за конфликт на интереси28, свързан с участието му в процедурата за възлагане на обществена поръчка? Ако „да“, моля, опишете подробно:

[] Да [] Не

[…]

Икономическият оператор или свързано с него предприятие, предоставял ли е консултантски услуги на възлагащия орган или на възложителя или участвал ли е по друг начин в подготовката на процедурата за възлагане на обществена поръчка? Ако „да“, моля, опишете подробно:

[] Да [] Не

[…]

25 Вж. националното законодателство, съответното обявление или документацията за обществената поръчка.

26 Тази информация не трябва да се дава, ако изключването на икономически оператори в един от случаите, изброени в букви а) - е), е задължително съгласно приложимото национално право без каквато и да е възможност за дерогация, дори ако икономическият оператор е в състояние да изпълни поръчката.

27 Ако е приложимо, вж. определенията в националното законодателство, съответното обявление или в документацията за обществената поръчка.

28 Както е посочено в националното законодателство, съответното обявление или в документацията за обществената поръчка.

Случвало ли се е в миналото договор за обществена поръчка, договор за поръчка с възложител или договор за концесия на икономическия оператор да е бил предсрочно прекратен или да са му били налагани обезщетения или други подобни санкции във връзка с такава поръчка в миналото? Ако „да“, моля, опишете подробно:

[] Да [] Не

[…]

Ако „да“, икономическият оператор предприел ли е мерки за реабилитиране по своя инициатива? [ ] Да [ ] Не

Ако „да“, моля опишете предприетите мерки: [……]

Може ли икономическият оператор да потвърди, че: а) не е виновен за подаване на неверни данни при предоставянето на информацията, необходима за проверката за липса на основания за изключване или за изпълнението на критериите за подбор;

б) не е укрил такава информация;

в) може без забавяне да предостави придружаващите документи, изисквани от възлагащия орган или възложителя; и

г) не се е опитал да упражни непозволено влияние върху процеса на вземане на решения от възлагащия орган или възложителя, да получи поверителна информация, която може да му даде неоправдани предимства в процедурата за възлагане на обществена поръчка, или да предостави поради небрежност подвеждаща информация, която може да окаже съществено влияние върху решенията по отношение на

изключването, подбора или възлагането?

[] Да [] Не

Г: ДРУГИ ОСНОВАНИЯ ЗА ИЗКЛЮЧВАНЕ, КОИТО МОЖЕ ДА БЪДАТ

ПРЕДВИДЕНИ В НАЦИОНАЛНОТО ЗАКОНОДАТЕЛСТВО НА ВЪЗЛАГАЩИЯ ОРГАН ИЛИ ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ НА ДЪРЖАВА ЧЛЕНКА

Специфични национални основания за изключване

Отговор:

Прилагат ли се специфичните национални основания за изключване, които са посочени в съответното обявление или в документацията за обществената поръчка? Ако документацията, изисквана в съответното обявление или в документацията за поръчката са достъпни по електронен път,

моля, посочете:

[…] [] Да [] Не

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]29

В случай че се прилага някое специфично национално основание за изключване, икономическият оператор предприел ли е мерки за реабилитиране по своя инициатива?

Ако „да“, моля опишете предприетите мерки:

[] Да [] Не

[…]

Част IV: Критерии за подбор

Относно критериите за подбор (разделα илираздели А—Г от настоящата част) икономическият оператор заявява, че

α: Общо указание за всички критерии за подбор

или възложителят е посочил в съответното обявление или в документацията за поръчката,

Икономическият оператор следва да попълни тази информация само ако възлагащият орган

Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

посочена в обявлението, че икономическият оператор може да се ограничи до попълването й в раздел α от част ІV, без да трябва да я попълва в друг раздел на част ІV:

Спазване на всички изисквани критерии за подбор	Отговор:
Той отговаря на изискваните критерии за подбор:	[] Да [] Не

А: ГОДНОСТ

Икономическият оператор следва да предостави информация само когато критериите за подбор са били изисквани от възлагащия орган или възложителя в обявлението или в документацията за поръчката, посочена в обявлението.

Годност

Отговор:

1) Той е вписан в съответния професионален или търговски регистър в държавата членка, в която е установен30: Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете:

[…]

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]

2) При поръчки за услуги: Необходимо ли е специално разрешение или членство в определена организация, за да може икономическият оператор да изпълни съответната услуга в държавата на установяване?

Ако съответните документи са на

разположение в електронен формат, моля, посочете:

[] Да [] Не Ако да, моля посочете какво и дали икономическият оператор го притежава: […]

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]

Б: ИКОНОМИЧЕСКО И ФИНАНСОВО СЪСТОЯНИЕ

Икономическият оператор следва да предостави информация само когато критериите за подбор са били изисквани от възлагащия орган или възложителя в обявлението, или в документацията за поръчката, посочена в обявлението.

Икономическо и финансово състояние

Отговор:

1а) Неговият („общ“) годишен оборот за броя финансови години, изисквани в съответното обявление или в документацията за поръчката, е както следва:

и/или 1б) Неговият среден годишен оборот за броя години, изисквани в съответното обявление или в документацията за поръчката, е както следва31:

Ако съответните документи са на разположение в

електронен формат, моля, посочете:

година: [……] оборот:[……][…]валута година: [……] оборот:[……][…]валута година: [……] оборот:[……][…]валута

(брой години, среден оборот): [……],[……][…]валута

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на

документа): [……][……][……][……]

Както е описано в приложение XI към Директива 2014/24/ЕС; възможно е по отношение на

икономическите оператори от някои държави членки да се прилагат други изисквания, посочени в същото приложение

31 Само ако е разрешено в съответното обявление или в документацията за обществената поръчка.

2а) Неговият („конкретен“) годишен оборот в стопанската област, обхваната от поръчката и посочена в съответното обявление, или в документацията за поръчката, за изисквания брой финансови години, е както следва: и/или 2б) Неговият среден годишен оборот в областта и за броя години, изисквани в съответното обявление или документацията за поръчката, е както следва32: Ако съответните документи са на разположение в

електронен формат, моля, посочете:

година: [……] оборот:[……][…]валута година: [……] оборот:[……][…]валута година: [……] оборот:[……][…]валута

(брой години, среден оборот): [……],[……][…]валута

(уеб адрес, орган или служба, издаващи

документа, точно позоваване на документацията): [……][……][……][……]

3) В случай че липсва информация относно оборота (общия или конкретния) за целия изискуем период, моля, посочете датата, на която икономическият

оператор е учреден или е започнал дейността си:

[……]

4) Що се отнася до финансовите съотношения33, посочени в съответното обявление, или в документацията за обществената поръчка, икономическият оператор заявява, че реалната им стойност е, както следва:

Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете:

(посочване на изискваното съотношение — съотношение между х и у34 — и стойността): […], [……]35

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на

документа): [……][……][……][……]

5) Застрахователната сума по неговата застрахователна полица за риска „професионална отговорност“ възлиза на:

Ако съответната информация е на разположение в електронен формат, моля, посочете:

[……],[……][…]валута

(уеб адрес, орган или служба, издаващи

документа, точно позоваване на документа): [……][……][……][……]

6) Що се отнася до другите икономически или финансови изисквания, ако има такива, които може да са посочени в съответното обявление или в документацията за обществената поръчка, икономическият оператор заявява, че: Ако съответната документация, която може да е била посочена в съответното обявление или в документацията за обществената поръчка, е достъпна

по електронен път, моля, посочете:

[…]

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на

документацията): [……][……][……][……]

В: ТЕХНИЧЕСКИ И ПРОФЕСИОНАЛНИ СПОСОБНОСТИ

Технически и професионални способности

Отговор:

1а) Само за обществените поръчки за строителство:

През референтния период38 икономическият оператор е извършил следните строителни дейности от конкретния вид: Ако съответните документи относно

доброто изпълнение и резултат от най-

Брой години (този период е определен в обявлението или документацията за обществената поръчка): [……]

Строителни работи: [……]

32 Само ако е разрешено в съответното обявление или в документацията за обществената поръчка.

33 Например съотношението между активите и пасивите.

34 Например съотношението между активите и пасивите.

35 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

важните строителни работи са на разположение в електронен формат, моля,

посочете:

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документа):

[……][……][……][……]

1б) Само за обществени поръчки за доставки и обществени поръчки за услуги: През референтния период36 икономическият оператор е извършил следните основни доставки или е предоставил следните основни услуги от посочения вид: При изготвяне на списъка, моля, посочете сумите, датите и получателите, независимо дали са

публични или частни субекти37:

2) Той може да използва следните технически

лица или органи38, особено тези, отговарящи за контрола на качеството:

3) Той използва следните технически съоръжения и мерки за гарантиране на качество, а съоръженията за проучване и

изследване са както следва:

4) При изпълнение на поръчката той ще бъде в състояние да прилага следните системи за

управление и за проследяване на веригата на доставка:

5) За комплексни стоки или услуги или, по изключение, за стоки или услуги, които са със специално предназначение: Икономическият оператор ще позволи ли извършването на проверки39 на неговия производствен или технически капацитет и, когато е необходимо, на средствата за

проучване и изследване, с които разполага, както и на мерките за контрол на качеството?

6) Следната образователна и професионална квалификация се притежава от: а) доставчика на услуга или самия изпълнител, и/или (в зависимост от изискванията, посочени в обявлението, или в документацията за обществената поръчка)

б) неговия ръководен състав:

7) При изпълнение на поръчката икономическият оператор ще може да приложи следните мерки за управление на

околната среда:

8) Средната годишна численост на състава на икономическия оператор и броят на

ръководния персонал през последните три години са, както следва:

36 Възлагащите органи могат да изискат наличието на опит до три години и да приемат опит отпреди повече

от три години.

37 С други думи, всички получатели следва да бъдат изброени и списъкът следва да включва публичните и частните клиенти за съответните доставки или услуги.

38 За техническите лица или органи, които не са свързани пряко с предприятието на икономическия оператор, но чийто капацитет той използва съгласно посоченото в част II, раздел В, следва да се попълнят отделни ЕЕДОП.

39 Проверката се извършва от възлагащия орган или, при съгласие от негова страна, от негово име от компетентен официален орган на държавата, в която е установен доставчикът на стоки или услуги;

Описание	Суми	Дати	Получатели

9) Следните инструменти, съоръжения или техническо оборудване ще бъдат на негово разположение за изпълнение на договора:
10) Икономическият оператор възнамерява евентуално да възложи на подизпълнител40 изпълнението на следната част (процентно изражение) от поръчката:
11) За обществени поръчки за доставки: Икономическият оператор ще достави изискваните мостри, описания или снимки на продуктите, които не трябва да са придружени от сертификати за автентичност. Ако е приложимо, икономическият оператор декларира, че ще осигури изискваните сертификати за автентичност. Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете:
12) За обществени поръчки за доставки: Икономическият оператор може ли да представи изискваните сертификати, изготвени от официално признати институции или агенции по контрол на качеството, доказващи съответствието на продуктите, които могат да бъдат ясно идентифицирани чрез позоваване на технически спецификации или стандарти, посочени в обявлението или в документацията за поръчката? Ако „не“, моля, обяснете защо и посочете какви други доказателства могат да бъдат представени:

Г: СТАНДАРТИ ЗА ОСИГУРЯВАНЕ НА КАЧЕСТВОТО И СТАНДАРТИ ЗА ЕКОЛОГИЧНО УПРАВЛЕНИЕ

Икономическият оператор следва да предостави информация само когато стандартите за осигуряване на качеството и/или стандартите за екологично управление са били изискани от възлагащия орган или възложителя в обявлението или в документацията за обществената поръчка, посочена в обявлението.

Стандарти за осигуряване на качеството и стандарти за екологично управление

Отговор:

Икономическият оператор ще може ли да представи сертификати, изготвени от независими органи и доказващи, че икономическият оператор отговаря на стандартите за осигуряване на качеството, включително тези за достъпност за хора с увреждания. Ако „не“, моля, обяснете защо и посочете какви други доказателства

относно схемата за гарантиране на качеството могат да бъдат представени: Ако съответните документи са на разположение в

40 Ако икономическият оператор е решил да възложи подизпълнението на част от договора и ще използва капацитета на подизпълнителя, за да изпълни тази част, моля, попълнете отделен ЕЕДОП за подизпълнителите, вж. част II, раздел В по-горе.

електронен формат, моля, посочете:

Икономическият оператор ще може ли да представи сертификати, изготвени от независими органи, доказващи, че икономическият оператор отговаря на задължителните стандарти или системи за екологично управление? Ако „не“, моля, обяснете защо и посочете какви други доказателства относно стандартите или системите за екологично управление могат да бъдат представени:

Ако съответните документи са на разположение в електронен формат, моля, посочете:

Част V: Намаляване на броя на квалифицираните кандидати

Икономическият оператор следва да предостави информация само когато възлагащият орган или възложителят е посочил обективните и недискриминационни критерии или правила, които трябва да бъдат приложени с цел ограничаване броя на кандидатите, които ще бъдат поканени за представяне на оферти или за провеждане на диалог. Тази информация, която може да бъде съпроводена от изисквания относно видовете сертификати или форми на документални доказателства, ако има такива, които трябва да бъдат представени, се съдържа в съответното обявление или в документацията за обществената поръчка, посочена в обявлението.Само при ограничени процедури, състезателни процедури с договаряне, процедури за състезателен диалог и партньорства за иновации:

Икономическият оператор декларира, че:

Намаляване на броя

Отговор:

Той изпълнява целите и недискриминационните критерии или правила, които трябва да бъдат приложени, за да се ограничи броят на кандидатите по следния начин: В случай, че се изискват някои сертификати или други форми на документални доказателства, моля, посочете за всеки от тях, дали икономическият оператор разполага с изискваните документи: Ако някои от тези сертификати или форми на документални доказателства са на разположение в електронен формат 41, моля,

посочете за всички от тях:

[……]

[…] [] Да [] Не 42

(уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на

документацията): [……][……][……][……] 43

Част VI: Заключителни положения

Долуподписаният декларира, че информацията, посочена в части II – V по-горе, е вярна и точна, и че е представена с ясното разбиране на последствията при представяне на неверни данни.

Долуподписаният официално декларира, че е в състояние при поискване и без забава да представи указаните сертификати и други форми на документални доказателства, освен в случаите, когато:

а) възлагащият орган или възложителят може да получи придружаващите документи чрез пряк достъп до съответната национална база данни във всяка държава членка, която е достъпна безплатно44; или

Долуподписаният дава официално съгласие [посочете възлагащия орган или възложителя съгласно част I, раздел A] да получи достъп до документите, подкрепящи информацията,

42 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

43 Моля да се повтори толкова пъти, колкото е необходимо.

44 При условие, че икономическият оператор е предоставил необходимата информация (уеб адрес, орган или служба, издаващи документа, точно позоваване на документацията), която позволява на възлагащия орган или на възложителя да го направи. Когато се изисква, това трябва да бъде съпроводено от съответното съгласие за достъп.

41 Моля, посочете ясно към кой документ се отнася отговорът.

която е предоставена в [посочете съответната част, раздел/ точка/и] от настоящия Единен европейски документ за обществени поръчки за целите на [посочете процедурата за възлагане на обществена поръчка: (кратко описание, препратка към публикацията в Официален вестник на Европейския съюз, референтен номер)].

Дата, място и подпис(и): [……]

Образец №3

ПРЕДЛОЖЕНИЕ за изпълнение на поръчката

в съответствие с техническите спецификации и изискванията на възложителя по чл. 39, ал. 3, т. 1, буква „б“ от ППЗОП

Долуподписаният/ната

......................................................................................................................., в качеството ми на

.............................. (посочва се съответното качество на лицето по чл. 40, ал. 1 от ППЗОП),

представляващ ……………….......…................………………. (посочва се юридическо лице, едноличен търговец, обединение, в т. ч. обединение, което няма правна форма, участник в обединение, ) участник в процедура по реда на ЗОП за възлагане на обществена поръчка с предмет: "Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали".

І. С настоящото, Ви представяме нашето предложение за изпълнение на обявената от Вас процедура за възлагане на обществена поръчка с предмет: "Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали", Ободобена позиция №..................................................................................................

ІІ. Задължавам се да спазвам техническата спецификация и изискванията на Възложителя посочени в документацията за участие в открита процедура за възлагане на обществена поръчка с горепосочения предмет.

ІІІ. Подаването на настоящата оферта удостоверява безусловното приемане на всички изисквания и задължения, поставени от Възложителя в провежданата процедура, а именно:

1. Оферираните от нас медицински изделия отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ).

2. Всяко оферирано медицинско изделие има ЕС декларация за съответствие и „СЕ“ маркировка в съответствие с изискванията на чл. 14 и чл. 15 от ЗМИ.

3. Всяко оферирано медицинско изделие е включено в списъка с медицински изделия по групи, които НЗОК заплаща в условията на болничната медицинска помощ, съставен по реда Наредба № 10 от 24.03.2009г. за условията и реда за заплащане на лекарствени продукти по чл. 262, ал.6, т.1 от ЗЛПХМ, на медицински изделия и на диетични храни за специални медицински цели, както и на лекарствени продукти за здравни дейности по чл. 82, ал. 2, т. 3 от Закона за здравето(обн. ДВ, бр.70 от 2014г, посл.изм. и доп. бр. 24 от 22 март 2019г.) към датата на отваряне на офертите;

4. Предлагаме срок на доставка на медицинско изделие - до .... (.............) дни, а при спешни случаи до..........................( ) часа.

5. Към момента на доставянето на медицински изделия, до болнична аптека/склад за медицински изделия в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД, гр. Кърджали, бул.“Беломорски“ №53 те ще са със срок на годност не по-кратък от 60 % от срока на годност, даден от неговия производител.

6. Декларираме, че в случай на определянето ни за изпълнител на поръчката, ще поддържаме на склад средномесечни количества медицински изделия спрямо прогнозните количества, обявени от възложителя.

7. При сключване на договор ще предоставим за всеки вид имплант пълен набор от различни размери и необходимия набор от инструментариум за имплантиране.

8. При повреда на инструментариум по време на изпълнение на договора, ще го заменяме с нов в най-кратък срок, но не по-дълъг от 14 дни, след получаване на уведомление за настъпилата повреда.

9. По време на изпълнение на договора ще поддържаме пълна гама от размери от оферираните медицински изделия и ще ги възстановяваме след поставянето на пациент.

10. Подмяна на договорен имплант с по-нов вид имплант ще правим само при запазване на цената и вида на синтезата.

11. С настоящото техническо предложение за изпълнение на обществената поръчка, заявявам че представлявания от мен участник ще извършва доставка на медицински изделия за срок от 24 (двадесет и четири) месеца, считано от датата на подписване на договора.

Приложения:

• Документ, доказващ, че медицинските изделия, предмет на поръчката ще бъдат предложени за доставка от производител или от упълномощено от него лице, което да има право да го предлага и продава на територията на Република България

• Оригинални каталози, проспекти, брошури, декларации за съответствие,

сертификати или друга документация с цел сравняване на характеристиките на медицинските изделия с изискванията на възложителя.

• Приложение №1 към техническото предложение на хартиен и

електронен (CD – формат Word) носител.

Известна ми е отговорността по чл. 313 от НК за посочване на неверни данни.

......................../ ............................................................................................/ ..... .....................................

дата Име и фамилия Подпис на лицето (и печат)

Образец №4

ЦЕНОВО ПРЕДЛОЖЕНИЕ

Долуподписаният/ната ,

в качеството ми на (посочва се съответното качество на лицето по чл. 40,

ал. 1 от ППЗОП), представляващ ……………….......…................………………. (посочва се юридическо лице, едноличен търговец, обединение, в т. ч. обединение, което няма правна форма, участник в обединение), участник в процедура по реда на ЗОП за възлагане на обществена поръчка с предмет: "Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали", по Обособена позиция №..................................................

УВАЖАЕМИ ДАМИ И ГОСПОДА,

След запознаване с условията на поръчката, заявяваме, че желаем да участваме в обявената от Вас процедура за възлагане на обществена поръчка открита по реда на ЗОП – открита процедура с предмет: "Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ

„Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx" АД гр. Кърджали", по Обособена позиция

№.................................................., във връзка с което Ви представяме нашата оферта, както следва:

Изпълнението на поръчката ще извършим съгласно предложените цени по видове медицински изделия подробно описани в Приложение №2 към ценовото предложение

1. Предложените цени са определени при пълно съответствие с условията от обявлението и документацията за участие в процедурата.

2. Предложените цени са в български лева, с включени разходи за доставка, ДДС и всички други дължими данъци и такси при условие на доставка до МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД гр. Кърджали, бул.“Беломорски“ №53 - болнична аптека/склад за медицински изделия.

3. Ако бъдем избрани за изпълнител изразяваме съгласие, Възложителят да заплаща доставените медицински изделия, в лева, по банков път, по Наша сметка съгласно оферираните в Приложение №2 към Ценова оферта цени в срок до 60 (шестдесет) календарни дни, при представяне на съответните документи, посочени в проекта на договор.

4. Ние се задължаваме, ако нашата оферта бъде приета, да изпълним договорените дейности, съгласно сроковете и условията, залегнали в договора.

5. Съгласни сме, гаранцията за изпълнение на договора за възлагане на обществената поръчка да бъде в размер на 3 % без включено ДДС от стойността на договора, която ще представим преди подписването на същия;

6. Заявяваме, че ако поръчката бъде спечелена от нас, настоящето Предложение ще се счита за споразумение между нас и Възложителя, до подписване и влизане в сила на Договор.

Приложения:

• Приложение №2 към ценовото предложение на хартиен и електронен (CD – формат Word) носител.

• Други предложения:

........................./.............................................................................................../............................. ......

дата Име и фамилия Подпис на лицето (и печат)

––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

Съгласно чл. 72, ал. 1 от ЗОП когато предложение в офертата на участник, свързано с цена или разходи,което подлежи на оценяване, е с повече от20 на сто по-благоприятно от средната стойност на предложенията на останалите участници по същия показател за оценка, възложителят изисква подробна писмена обосновка за начина на неговото образуване, която се представя в 5-дневен срок от получаване на искането.

–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––

–––––––––––––––

*Този документ задължително се поставя от участника в отделен запечатан непрозрачен плик с надпис ПРЕДЛАГАНИ ЦЕНОВИ ПАРАМЕТРИ по ОП№...............................

ПРОЕКТ!

Д О Г О В О Р - ПРОЕКТ

№ ...........

за изпълнение обществена поръчка

Днес, год., в гр.Кърджали, между:

МБАЛ “Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx” АД, с адрес: Кърджали, бул.”Беломорски” №53, тел.0361/68 243 и факс 0361/ 68 295, с БУЛСТАТ/ЕИК 108501669 и BG№ 108501669, представлявано от Доц. д-р Xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx, дм - Изпълнителен Директор и Xxxx Xxxxxxx – главен счетоводител, наричано по-нататък в договора Възложител, от една страна,

“...................................……”, гр. ......................……….., ул. ............………………… № ……,

БУЛСТАТ/ЕИК ………………….., с данъчна регистрация BG. ,

представлявано от ……….......................………… – ,

наричано по-нататък в договора Изпълнител, от друга страна,

и на основание чл. 112 и следващите от Закона за обществените поръчки (ЗОП) и във връзка с Решение № ……/………. г. на за определяне на изпълнител на

обществената поръчка с предмет: „Доставка на специфични медицински изделия и системи за ендопротезиране за нуждите на отделение по ортопедия и травматология в МБАЛ „Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx” АД гр.Кърджали” се сключи настоящият Договор за следното:

I. ПРЕДМЕТ НА ДОГОВОРА

1.1 ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ възлага, а Изпълнителят изпълнява следното:

- Доставка на специфични медицински изделия и/или системи за ендопротезиране (продукти) по обособени позиции описани подробно в Техническото и Ценово предложение на Изпълнителя (Приложения №1 и №2), неразделна част от Договора, и в съответствие с изискванията на настоящия Договор.

1.2. Доставките се извършват периодично след писмена заявка на Възложителя. Възложителят е задължен да приеме и заплати само количествата и видовете, които е заявил и които са доставени при условията на настоящия Договор.

1.3 Доставките на Продуктите ще се извършват в рамките на работното време на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

1.4. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ не е обвързан със закупуването на цялато заявено количество продукти, посочено в документацията за участие и ценово предложение на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ. Точното количество по вид на доставяните продукти се определя с периодични заявки, съобразно потребностите на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ.

1.5. При обективна невъзможност от страна на ИЗПЪЛНИТЕЛЯ за доставка на медицинско изделие посочено в Приложения №1 и №2 неразделна част от договора, ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да да направи замяна предложена от ИЗПЪЛНИТЕЛЯ с нови продукти, които не са включени в Приложения №1 и №2, но са в изпълнение предмета на договора и отговарят на спецификацията на ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ. Под „нови видове“ се има предвид: При спиране от производство и/или внос, еквивалент на медицински изделия съгласно Приложения №1 и №2 със същите или по-добри характеристики и качества при запазване на цената.

II. ЦЕНА И НАЧИН НА ПЛАЩАНЕ

2.1. Общата прогнозна стойност на доставките, предмет на Договора, е в размер на

........ лева (....................) без ДДС и ........ лева (....................) с ДДС.

2.2. Доставените Продукти се заплащат по единична цена за всеки Продукт с включен ДДС, в зависимост от доставените количества, съгласно Техническото и Ценово предложение на Изпълнителя - Приложения №1 и №2 към настоящия Договор. Цената, която Възложителят се задължава да заплаща на Изпълнителя за извършените доставки на Продуктите, е крайната доставна цена с ДДС и включва всички разходи за доставка на Продуктите на Изпълнителя, включително, но не само - стойността на Продуктите, транспортни разходи, застраховки, данъци, такси, и други. Посочените в настоящия Договор единични и общи цени остават непроменени за срока на действието му.

2.3. Заплащането на всяка доставка се извършва на база на документ, удостоверяващ приемането на стоката - приемо-предавателен протокол за доставка, подписан от оправомощени представители на Страните и съдържащ: търговското наименовение на Продуктите; каталожните номера; тяхната единична и обща цена, както и срещу издадена фактура, съдържаща данни за доставката, както и всички необходими законови реквизити.

2.4. Заплащането се извършва в български лева по банков път в срок от 60 (шестдесет) дни от датата на подписване на приемо-предавателен протокол и от издаване на фактурата.

2.5. Плащанията се извършват в български лева, с платежно нареждане по следната банкова сметка, посочена от Изпълнителя:

Банка:........................................

(BIC): .......................................

(IBAN):.....................................

Изпълнителят е длъжен да уведомява писмено Възложителя за всички последващи промени на банковата му сметка в срок до 3 (три) дни, считано от момента на промяната. В случай че Изпълнителят не уведоми Възложителя в този срок, счита се, че плащанията, по посочената в настоящия член банкова сметка са надлежно извършени.

2.6. За дата на плащането се счита датата на заверяване на банковата сметка на Изпълнителя със съответната дължима сума.

ІІІ. СРОК НА ДОГОВОРА

3.1. Настоящият договор е със срок от 24 / двадесет и четири/ месеца.

3.2. Договорът влиза в сила от ............................ и е валиден до .......................

3.3. В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването й и сключването на нов договор.

ІV.МЯСТО, СРОК И УСЛОВИЯ НА ДОСТАВКА

4.1 Мястото на доставка е болнична аптека/склад за медицински изделия в МБАЛ „Д- р Xxxxxx Xxxxxxxx“ АД, находящ се на адрес: гр. Кърджали, бул. „Беломорски“ № 53. Доставката на Продуктите до мястото на доставка се осъществява от Изпълнителя с транспорт, отговарящ на всички нормативни, технически и технологични изисквания за доставка на съответния вид Продукти, предмет на доставка.

4.2. Доставяните Продукти, следва да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия (ЗМИ).

4.3. Всеки доставен Продукт следва да бъде в срок на годност към датата на съответната доставка и с достатъчен остатъчен срок на годност за неговата употреба не по- малко от .... (. ) процента от общия срок на годност, обявен от производителя.

4.4. Доставките на Продуктите се извършват в срок до ...............(. ) дни след

писмена заявка от страна на Възложителя, предоставяна на Изпълнителя, а при спешни случай до .....................(часа). Заявката следва да се предостави в писмена форма по факс/ електронна поща (при спешни случаи и по телефон) на представител на Изпълнителя.

4.5. Всяка доставка се удостоверява с подписване в два екземпляра на двустранен приемо-предавателен протокол, удостоверяващ приемането на Продуктите от Страните или техни упълномощени представители, след проверка за съответствието на доставката с изискванията на настоящия Договор и съответствието на Продуктите с Техническото и Ценовото предложение на Изпълнителя, както и с направената заявка.

4.6. При констатиране на частично или цялостно несъответствие на доставените Продукти съобразно, Възложителят има право да откаже да подпише документа, удостоверяващ доставката, както и да откаже изцяло или частично да приеме доставката. В тези случаи, Xxxxxxxx подписват констативен протокол, в който се описват констатираните недостатъци, липси и/или несъответствия, дефинирани в алинея 4.7 по-долу („Несъответствия“) и се посочва срокът, в който същите ще бъдат отстранени по реда, посочен в настоящия Договор. След отстраняване на Несъответствията, Страните подписват двустранен документ, удостоверяващ приемането на стоката.

4.7. Възложителят има право на рекламации пред Изпълнителя за:

4.7.1. несъответствие на доставените Продукти със заявеното/договореното количество и/или със заявения/договорен вид;

4.7.2. несъответствието на доставените Продукти с Техническото предложение (Приложение № 1 към настоящия Договор);

4.7.3. несъответствие на каталожните номера с указаните в етикета на доставените Продукти;

4.7.4. несъответствие на срока на годност на Продуктите с изискванията на настоящия Договор;

4.7.5. нарушена цялост на опаковката на доставяните Продукти.

4.8. Рекламации за явни Несъответствия, съгласно алинея 4.7. на доставката с Техническото предложение (Приложение №1 към Договора) се отбелязват в констативния протокол по алинея 4.6. Рекламации за скрити Несъответствия се правят при откриването им, като Възложителят е длъжен да уведоми писмено Изпълнителя незабавно при констатирането им. В рекламациите се посочва номерът на Договора, документа, с който е удостоверено приемането на стоките, каталожният номер на Продукта, точното количество на получените Продукти, основанието за рекламация и конкретното искане на Възложителя.

4.9. Рекламация относно явни Несъответствия на доставените Продукти със заявеното/договореното количество и/или със заявения/договорен вид и/или несъответствие на каталожни номера с указаните в етикета на доставените Продукти и/или Несъответствие на срока на годност на Продуктите с изискванията на настоящия Договор, както и Несъответствия, свързани с нарушена цялост на опаковката на Продуктите, се вписват в констативния протокол по алинея 4.6. и са обвързващи за Изпълнителя.

4.10. При рекламации относно скрити Несъответствия на доставените Продукти с Техническото предложение (Приложение № 1 към Договора), изпълнителят изпраща свой представител за констатиране на скритите несъответствия в срок от 3 (три) дни от уведомяването. Несъответствията се отразяват в констативния протокол по алинея 4.6., подписан от представители на Страните, като при отказ за изпращане на представител от Изпълнителя, или отказ на представителя на Изпълнителя да подпише протокола, Възложителят изпраща протокол, подписан от негов представител на Изпълнителя, който е обвързващ за последния.

4.11. При Несъответствия на доставените Продукти с изискванията на Договора, констатирани по реда на предходните алинеи:

4.11.1. Изпълнителят заменя несъответстващите Продукти с нови, съответно допълва доставката в срок от 3 (три) дни от подписване на съответния протокол от Страните; или

4.11.2. Цената по Договора се намалява съответно с цената на Несъответстващите Продукти, ако не води до съществени изменения на договора.

4.12. В случаите на Несъответствия, посочени в констативния протокол по алинея 4.6., Възложителят дължи заплащане на цената на съответната доставка, по отношение на която същите са констатирани, само след отстраняването им, по предвидения в Договора ред,

съответно при установяване, че Продуктите съответстват на договорените изисквания и подписването на документ, удостоверяващ приемането на стоката и при другите условия на настоящия Договор.

4.13. Възложителят не носи отговорност за погиване на доставени количества, надвишаващи заявените, като същите се връщат на Изпълнителя, за негова сметка. В хипотезата на алинея 4.11., точка 2, Възложителят има право да прихване цената на Несъответстващите Продукти срещу цената на Продуктите, предмет на следващата доставка на Изпълнителя.

4.14. Когато Изпълнителят е сключил договор/договори за подизпълнение, работата на подизпълнителите се приема от Възложителя в присъствието на Изпълнителя и подизпълнителя или упълномощени от тях представители.

4.15. Собствеността и рискът от случайно повреждане или погиване на Продуктите, предмет на доставка, преминават от Изпълнителя върху Възложителя от датата на приемането им, вписана в приемо-предавателения протокол.

V. ПРАВА И ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ИЗПЪЛНИТЕЛЯ

5.1. Изпълнителят се задължава да доставя Продуктите, предмет на настоящия Договор, отговарящи на изискванията на Договора, както и на условията на Техническото предложение на Изпълнителя по единични и общи цени, посочени в Ценовото предложение на Изпълнителя или при условията на ал. 2.2., както и да прехвърля правото на собственост върху тях на Възложителя съгласно условията на настоящия договор.

5.2. Изпълнителят е длъжен да изпълни задълженията си по Договора и да упражнява всичките си права, с оглед защита интересите на Възложителя.

5.3. Изпълнителят се задължава да изпълнява в договорения срок заявките на Възложителя. При невъзможност за доставяне на определените Продукти или количества по получената заявка, незабавно писмено да уведоми Възложителя за отказа за доставка. При системен отказ на Изпълнителя (повече от 3 пъти в рамките на 3 месеца) да изпълни направена заявка, Възложителят има право да прекрати Договора, както и право да получи неустойка в размер на сумата по гаранцията за изпълнение на Договора, включително да усвои сумата по предоставената гаранция.

5.4. Изпълнителят е длъжен да извършва транспортирането на Продуктите за своя сметка.

5.5. Изпълнителят е длъжен да приема и урежда по уговорения ред надлежно предявените от Възложителя рекламации по реда на настоящия Договор.

5.6. При точно и навременно изпълнение на задълженията си по настоящия Договор, Изпълнителят има право да получи цената по Договора, съгласно определения начин на плащане.

5.7. Изпълнителят се задължава да сключи договор/договори за подизпълнение с посочените в офертата му подизпълнители в срок от 3 (три) дни от сключване на настоящия Договор. В срок до 3 дни от сключването на договор за подизпълнение или на допълнително споразумение за замяна на посочен в офертата подизпълнител Изпълнителят изпраща копие на договора или на допълнителното споразумение на Възложителя заедно с доказателства, че са изпълнени условията по чл. 66, ал. 2 и 11 ЗОП.

5.8. Изпълнителят има право да иска от Възложителя необходимото съдействие за осъществяване на работата по Договора, включително предоставяне на нужната информация и документи за изпълнение на Договора.

5.9. Изпълнителят се задължава да подпише лично или чрез надлежно упълномощени представители приемо-предавателния протокол за доставка и/или констативните протоколи, както и другите документи съпътстващи доставката и/или предвидени в настоящия Договор. При отказ на Изпълнителя или на упълномощено от него лице да подпише протокол, предвиден в този договор, Възложителят изпраща на Изпълнителя констативен протокол, подписан от свой представител, който е обвързващ за Изпълнителя. Констатации относно

Несъответствието/съответствието на доставените Продукти с Техническото предложение (Приложение №1 към Договора), се вписват в констативни протоколи.

5.10. Изпълнителят носи отговорност за съответствието на доставените Продукти с изискванията на Техническата спецификация и всички останали изисквания по този Договор и е длъжен да обезщети всички вреди, нанесени на Възложителя и/или трети лица от Несъответстващи Продукти.

5.11. Изпълнителят предоставя за всеки вид имплант пълен набор от различни размери и необходимия набор от инструментариум за имплантиране.

5.12. Изпълнителят поддържа пълна гама от размери на оферираните медицински изделия и ги възстановява след поставянето на пациент.

5.13. Изпълнителят при повреда на инструментариум по време на изпълнение на договора, ще го заменя с нов в най-кратък срок, но не по-дълъг от 14 дни, след получаване на уведомление за настъпилата повреда.

5.14. Изпълнителят може да прави подмяна на договорен имплант с по-нов вид имплант само при запазване на цената и вида на синтезата.

VІ. ПРАВА И ЗАДЪЛЖЕНИЯ НА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ

6.1. Възложителят се задължава да заплаща цената на доставените Продукти, съгласно условията и по начина, посочен в настоящия Договор.

6.2. Възложителят се задължава да приеме доставката на Продуктите, предмет на доставка, по реда на член 5, ако отговарят на договорените изисквания.

6.3. Възложителят осигурява свои представители, които да приемат доставките в договореното време.

6.4. Възложителят има право да иска от Изпълнителя да изпълнява доставката на Продуктите до посоченото в алинея 4.1. от Договора място на доставка, в срок и без отклонения от договорените изисквания.

6.5. Възложителят има право да получава информация по всяко време относно подготовката, хода и организацията по изпълнението на доставката и дейностите, предмет на Договора.

6.6. Възложителят има право на рекламация на доставените по Договора Xxxxxxxx, при условията, посочени в настоящия Договор.

6.7. Възложителят има право да изисква от Изпълнителя замяната на несъответстващи с изискванията на Договора Продукти, или съответно намаляване на цената по реда и в сроковете, определени в ал. 4.12, от този Договор.

6.8. Възложителят има право да откаже приемането на доставката, когато Изпълнителят не спазва изискванията на Договора и Техническата спецификация, докато Изпълнителят не изпълни изцяло своите задължения съгласно условията на Договора, или да откаже да изплати частично или изцяло договорената цена.

6.9. Възложителят има право да изисква от Изпълнителя да сключи и да му представи копия от договори за подизпълнение с посочените в офертата му подизпълнители.

6.10. Възложителят е длъжен да не разпространява под каквато и да е форма всяка предоставена му от Изпълнителя информация, имаща характер на търговска тайна и изрично упомената от Изпълнителя като такава в представената от него оферта.

VІІ. ГАРАНЦИЯ ЗА ИЗПЪЛНЕНИЕ

7.1. Изпълнителят гарантира изпълнението на произтичащите от настоящия Договор свои задължения с гаранция за изпълнение в размер на 3 % (три процента) от стойността на Договора по алиеня 2.1, която е в размер на ...............................(.......................) лева без вкл. ДДС;

7.2. Изпълнителят представя документи за внесена гаранция за изпълнение на Договора към датата на сключването му.

7.3. Изпълнителят избира сам формата на гаранцията измежду една от следните:

7.3.1. парична сума, внесена по банковата сметка на Възложителя;

7.3.2. банкова гаранция; или

7.3.3. xxxxxxxxxxx, която обезпечава изпълнението чрез покритие на отговорността на Изпълнителя.

7.4. Когато гаранцията се представя във вид на парична сума, тя се внася по следната банкова сметка на Възложителя:

”ИНТЕРНЕШЪНЪЛ АСЕТ БАНК” АД – КЛОН КЪРДЖАЛИ,

(BIC): XXXXXXXX

(IBAN) XX00XXXX00000000000000

Всички банкови разходи, свързани с преводите на сумата са за сметка на Изпълнителя;

7.5 Когато Изпълнителят представя банкова гаранция, се представя оригиналът ѝ, като тя е безусловна, неотменяема и непрехвърляема, като покрива 100 % (сто процента) от стойността на гаранцията за изпълнението му със срок на валидност, срока на действие на Договора, плюс 90 (деведесет) дни.

Всички банкови разходи, такси, комисионни и други плащания свързани с обслужването на превода на гаранцията, включително при нейното възстановяване, са за сметка на Изпълнителя.

7.6. Застраховката, която обезпечава изпълнението, чрез покритие на отговорността на Изпълнителя, е със срок на валидност, срока на действие на договора, плюс 90 (деведесет) дни. Възложителят следва да бъде посочен като трето ползващо се лице по тази застраховка. Застраховката следва да покрива отговорността на Изпълнителя при пълно или частично неизпълнение на Договора, и не може да бъде използвана за обезпечение на неговата отговорността по друг договор. Разходите по сключването на застрахователния договор и поддържането на валидността на застраховката за изисквания срок, както и по всяко изплащане на застрахователно обезщетение в полза на Възложителя, при наличие на основание за това, са за сметка на Изпълнителя.

7.7. Възложителят освобождава гаранцията за изпълнение на Договора в срок от 2 (два) месеца след изтичане на срока на настоящия Договор, посочен в алинея 4.1.

7.8. Възложителят не дължи лихви върху сумите по предоставените гаранции, независимо от формата, под която са предоставени.

7.9. Гаранциите не се освобождават от Възложителя, ако в процеса на изпълнение на Договора е възникнал спор между Страните относно неизпълнение на задълженията на Изпълнителя и въпросът е отнесен за решаване пред съд. При решаване на спора в полза на Възложителя той може да пристъпи към усвояване на гаранциите.

7.10. Възложителят има право да задържи изцяло или частично гаранцията за изпълнение при пълно или частично неизпълнение на задълженията по настоящия Договор от страна на Изпълнителя и/или при разваляне или прекратяване на настоящия Договор по вина на Изпълнителя. В тези случаи Възложителят има право да усвои от гаранцията за изпълнение суми, покриващи отговорността на Изпълнителя за неизпълнението. В допълнение към горното, Страните изрично се споразумяват, че:

7.10.1. Възложителят има право да задържи гаранцията в пълен размер при системен (три или повече пъти в рамките на 3 месеца) отказ от страна на Изпълнителя за доставка на заявени от Възложителя Продукти; и/или при системно (три или повече пъти в рамките на 3 месеца) Несъответствие на доставените Продукти с договорените изисквания; както и че

7.10.2. При неизпълнение на задължения на Изпълнителя за отстраняване на явни и/или скрити Несъответствия, установени по предвидения в Договора ред, в договорения срок, както и отказ за доставка на заявени Продукти, Възложителят има право да задържи от гаранцията за изпълнение суми, на стойност съответна на Несъответстващите Продукти или на Продуктите, чиято доставка е отказана.

7.11. Възложителят има право да задържа от сумите по гаранцията за изпълнение суми равни на размера на начислените неустойки и обезщетения по настоящия Договор, поради неизпълнение на задълженията на Изпълнителя.

7.12. В случай на задържане от Възложителя на суми от гаранциите, Изпълнителят е длъжен в срок до 3 (три) дни да допълни съответната гаранция до размера ѝ, уговорен в алинея 7.1., като внесе задържаната от Възложителя сума по сметка на Възложителя, или учреди банкова гаранция за сума в размер на задържаната или да застрахова отговорността си до размера, посочен в алинея 7.1.

VІІІ. НЕУСТОЙКИ

8.1. При забавено изпълнение на задължения по Договора от страна на Изпълнителя, същият заплаща на Възложителя неустойка в размер на 2 % (два процента) от стойността на Продуктите, чиято доставка е забавена, или по отношение на които не са отстранени констатираните Несъответствия в договорения срок, за всеки просрочен ден, но не повече от 10 % (десет на сто) от цената на стоката, за която се отнася забавата.

8.2. При забава на доставка от страна на Изпълнителя, или забава на Изпълнителя да отстрани констатирани Несъответствия, продължила повече от 5 (пет) дни, Възложителят има право да прекрати настоящия Договор, като даде на Изпълнителя минимум двудневен срок за изпълнение. В този случай Възложителят има право на неустойка, равна на 3 % (три процента) от разликата между прогнозната стойност на Договора по алинея 2.1. и цената на извършените доставки в изпълнение на Договора.

8.3. В случай на 3 (три) и повече рекламации в рамките на 3 месеца, чиято основателност е установена по предвидения в Договора ред, Възложителят има право да прекрати Договора едностранно, както и на неустойка, равна на 3 % (три процента) от разликата между прогнозната стойност на Договора по алинея 2.1. и цената на извършените доставки в изпълнение на Договора.

8.4. При прекратяване на настоящия Договор от Възложителя на някое от основанията по алинея 10.2., точки 10.2.1 или 10.2.2, Възложителят има право да получи неустойка в размер на сумата по гаранцията за изпълнение на Договора, включително да усвои сумите по предоставените гаранции.

8.5. При невъзможност да изпълни заявката на Възложителя, Изпълнителят е длъжен да изпрати незабавно писмен отказ. В случаите на отказ, Възложителя има право да закупи отказаните продукти от друг доставчик, като разликата в цените на двамата участници за съответните продукти се заплаща като неустойка от Изпълнителя, който е изпратил писмения отказ за доставка.

8.6. Възложителят може да претендира обезщетение за нанесени вреди и пропуснати ползи по общия ред, независимо от начислените неустойки и независимо от усвояването на гаранцията за изпълнение.

8.7. Неустойките се заплащат незабавно, при поискване от ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ, по следната банкова сметка . ”ИНТЕРНЕШЪНЪЛ АСЕТ БАНК” АД – КЛОН КЪРДЖАЛИ,

(BIC): XXXXXXXX

(IBAN) XX00XXXX00000000000000

В случай че банковата сметка на Възложителя не е заверена със сумата на неустойката в срок от 3 (три) дни от искането на Възложителя за плащане на неустойка, Възложителят има право да задържи съответната сума по следния ред: първо чрез прихващане от дължими суми: при липса на такива суми – от гаранцията за изпълнение.

ІХ. ПОДИЗПЪЛНИТЕЛИ

9.1. За извършване на дейностите по Договора, Изпълнителят има право да ползва само подизпълнителите, посочени от него в офертата, въз основа на която е избран за Изпълнител.

9.2. Процентното участие на подизпълнителите в цената за изпълнение на Договора не може да бъде различно от посоченото в офертата на Изпълнителя.

9.3. Изпълнителят може да извършва замяна на посочените подизпълнители за изпълнение на Договора, както и да включва нови подизпълнители в предвидените в ЗОП случаи и при предвидените в ЗОП условия.

9.4. Независимо от използването на подизпълнители, отговорността за изпълнение на настоящия Договор е на Изпълнителя.

9.5. Сключването на договор с подизпълнител, който не е обявен в офертата на Изпълнителя и не е включен по време на изпълнение на Договора по предвидения в ЗОП ред или изпълнението на дейностите по договора от лице, което не е подизпълнител, обявено в офертата на Изпълнителя, се счита за неизпълнение на Договора и е основание за едностранно прекратяване на Договора от страна на Възложителя и за усвояване на пълния размер на гаранцията за изпълнение.

9.6. При сключването на Договорите с подизпълнителите, оферирани в офертата на Изпълнителя, последният е длъжен да създаде условия и гаранции, че:

9.6.1. приложимите клаузи на Договора са задължителни за изпълнение от подизпълнителите;

9.6.2. действията на Подизпълнителите няма да доведат пряко или косвено до неизпълнение на Договора;

9.6.3. при осъществяване на контролните си функции по договора Възложителят ще може безпрепятствено да извършва проверка на дейността и документацията на подизпълнителите.

9.7. Когато частта от поръчката, която се изпълнява от подизпълнител, може да бъде предадена като отделен обект на Изпълнителя или на Възложителя, Възложителят заплаща възнаграждение за тази част директно на подизпълнителя.

9.8. Разплащанията по ал. 9.7. се осъществяват въз основа на искане, отправено от подизпълнителя до Възложителя чрез Изпълнителя, който е длъжен да го предостави на Възложителя в 15-дневен срок от получаването му.

9.9. Към искането по ал. 9.7. Изпълнителят предоставя становище, от което да е видно дали оспорва плащанията или част от тях като недължими.

9.10. ВЪЗЛОЖИТЕЛЯТ има право да откаже плащане по ал. 9.7., когато искането за плащане е оспорено, до момента на отстраняване на причината за отказа.

Х. УСЛОВИЯ ЗА ПРЕКРАТЯВАНЕ НА ДОГОВОРА

10.1. Настоящият Договор се прекратява в следните случаи:

10.1.1.по взаимно съгласие на Страните, изразено в писмена форма;

10.1.2. с изтичане на уговорения срок;

10.1.3. когато са настъпили съществени промени във финансирането на обществената поръчка - предмет на Договора, извън правомощията на Възложителя, които той не е могъл или не е бил длъжен да предвиди или да предотврати - с писмено уведомление, веднага след настъпване на обстоятелствата;

10.1.4. при настъпване на невиновна невъзможност за изпълнение - непредвидено или непредотвратимо събитие от извънреден характер, възникнало след сключването на Договора („непреодолима сила“) продължила повече от 7 (седем) дни.

10.2. Възложителят може да прекрати едностранно настоящия Договор:

10.2.1. при системни (три или повече пъти) в рамките на 3 (три) месеца: (а) забавяне на доставка на Продукти; и/или

(б) забавяне или отказ за отстраняване на Несъответствия на Продукти, констатирани по реда на Договора; и/или

(в) отказ за извършване на доставка; и/или

(г) доставки на Продукти с Несъответствия с изискванията на Договора, констатирани по реда на Договора;

10.2.2. в случай че Изпълнителят използва подизпълнител, без да е декларирал това в документите за участие, или използва подизпълнител, който е различен от този, който е посочен, освен в случаите, в които замяната, съответно включването на подизпълнител е извършено със съгласието на Възложителя и в съответствие със ЗОП и настоящия Договор.

10.3. Възложителят прекратява Договора в случаите по чл.118, ал.1 от ЗОП, без да дължи обезщетение на Изпълнителя за претърпени от прекратяването на Договора вреди, освен ако прекратяването е на основание чл. 118, ал. 1, т. 1 от ЗОП, като в този случай размерът на дължимото обезщетение е 1 % (едно на сто) от внесената гаранция за изпълнение на договора, но не повече от 5 000 лв. (пет хиляди лева).

10.4. Прекратяването влиза в сила след уреждане на финансовите взаимоотношения между Страните за извършените от страна на Изпълнителя и одобрени от Възложителя дейности по изпълнение на Договора.

ХІ. НЕПРЕОДОЛИМА СИЛА

11.1. Страните се освобождават от отговорност за неизпълнение на задълженията си, когато невъзможността за изпълнение се дължи на непреодолима сила. Никоя от Страните не може да се позовава на непреодолима сила, ако е била в забава и не е информирала другата Страна за възникването на непреодолима сила.

11.2. Страната, засегната от непреодолима сила, е длъжна да предприеме всички разумни усилия и мерки, за да намали до минимум понесените вреди и загуби, както и да уведоми писмено другата Страна незабавно при настъпване на непреодолимата сила.

11.3. Докато трае непреодолимата сила, изпълнението на задължението се спира.

11.4. Не може да се позовава на непреодолима сила онази Страна, чиято небрежност или умишлени действия или бездействия са довели до невъзможност за изпълнение на Договора.

ХІІ. ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ

12.1. За всички неуредени в настоящия Договор въпроси се прилага действащото българско законодателство.

12.2. Всички съобщения и уведомления, свързани с изпълнението на този Договор, следва да съдържат наименованието и номера на Договора, да бъдат в писмена форма за действителност.

12.3. Страните се задължават да се информират взаимно за всяка промяна на правния си статут, адресите си на управление, телефоните и лицата, които ги представляват.

12.4. Официална кореспонденция между Страните се разменя на посочените в настоящия Договор адреси на управление, освен ако Страните не се информират писмено за други свои адреси. При неуведомяване или несвоевременно уведомяване за промяна на адрес, кореспонденцията изпратена на адресите по ал.12.4. се считат за валидно изпратени и получени от другата Страна.

ЗА ИЗПЪЛНИТЕЛЯ:		ЗА ВЪЗЛОЖИТЕЛЯ:
Организация		Организация - МБАЛ “Д-р Xxxxxx Xxxxxxxx” АД гр. Кърджали
Адрес:		Адрес: бул."Беломорски" №53
Град		Град Кърджали
Пощенски код:		Пощенски код: 6600
Държава		Държава БЪЛГАРИЯ
Факс:		Факс: 0361 /6-82-95
Електронна поща		Електронна поща: xxxxxxxx_xx@xxx.xx
Интернет адрес:		Интернет адрес:
Банкова сметка		Банкова сметка
		”ИНТЕРНЕШЪНЪЛ АСЕТ БАНК”

АД – КЛОН КЪРДЖАЛИ

Б.сметка и Б.код:

(BIC): XXXXXXXX

(IBAN): XX00XXXX00000000000000

12.5. Всички съобщения и уведомления се изпращат по пощата с препоръчана пратка или по куриер. Писмените уведомления между Страните по настоящия Договор се считат за валидно изпратени по факс с автоматично генерирано съобщение за получаване от адресата или по електронната поща на страните, подписани с електронен подпис.

12.6. Изпълнителят няма право да прехвърля и/или да залага правата и задълженията си, произтичащи от този договор на трети лица. В случай че Изпълнителят прехвърли и/или заложи свое право или задължение, произтичащо от настоящия договор, Възложителят има право да задържи за себе си дадената за изпълнение на договора гаранция.

12.7. Всички спорове, породени от този Договор или отнасящи се до него, ще бъдат разрешавани първо по извънсъдебен ред чрез преговори между двете Страни, като в случай на спор, всяка Страна може да изпрати на другата на посочените адреси за кореспонденция по-долу покана за преговори с посочване на дата, час и място за провеждането им.

12.8. В случай на непостигане на договореност по реда на предходната алинея, всички спорове, породени от този Договор или отнасящи се до него, включително споровете, отнасящи се до неговото тълкуване, недействителност, неизпълнение или прекратяване ще бъдат отнасяни за разглеждане и решаване от компетентния съд на Република България по реда на ГПК.

12.9. Нищожността на някоя от клаузите по Договора или на допълнително уговорени условия не води до нищожност на друга клауза или на Договора като цяло.

Неразделна част от настоящия Договор са следните приложения:

1. Приложение № 1 - Техническо предложение на Изпълнителя;

2. Приложение № 2 - Ценово предложение на Изпълнителя.

Настоящият Договор се подписа в два еднообразни екземпляра - за Възложителя и за Изпълнителя.

ВЪЗЛОЖИТЕЛ ИЗПЪЛНИТЕЛ

ИЗПЪЛНИТЕЛЕН УПРАВИТЕЛ:..............................

ДИРЕКТОР:................................... /. /

/Проф. д-р Xxxxx Xxxxxxxx, дм/

ГЛАВЕН

СЧЕТОВОДИТЕЛ:...............................

/Xxxx Xxxxxxx/

ЮРИСКОНСУЛТ:.........................................

/Xxxxxxxx Xxxxxxxxx/

Образец №5 – попълва се само от

определения изпълнител при подписване на договора

Приложение № 2 към чл. 37, ал. 1 от ППЗМИП

ДЕКЛАРАЦИЯ

по чл. 59, ал. 1, т. 3 от Закона за мерките срещу изпирането на пари

Долуподписаният/ата:

1. ............................................................................................................................................

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ/официален личен идентификационен номер или друг уникален елемент за установяване на самоличността ,

дата на раждане ,

гражданство/а: ,

постоянен адрес ,

или адрес ,

(за чужди граждани без постоянен адрес) в качеството ми на:

авител

на ...........................................................................................................................................

(посочва се наименованието, както и правноорганизационната форма на юридическото лице или видът на правното образувание)

с ЕИК/БУЛСТАТ/ номер в съответния национален регистър ,

вписано в регистъра при ,

ДЕКЛАРИРАМ:

І. Действителни собственици на представляваното от мен юридическо лице/правно образувание са следните физически лица:

1. ............................................................................................................................................

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: ...................,. дата на раждане ,

гражданство/а: ......................................................................................................................

(посочва се всяко гражданство на лицето)

Държавата на пребиваване, в случай че е различна от Република България, или държавата по гражданството: ,

постоянен адрес ,

или адрес ,

(за лица без постоянен адрес на територията на Република България) което е:

правата на глас, включително посредством държане на акции на приносител, съгласно § 2, ал. 1, т. 1 от допълнителните разпоредби на ЗМИП;

Търговския закон (посочва се конкретната хипотеза)

................................................................................................................................;

управителните и контролните органи, преобразуване, прекратяване на дейността и други въпроси от съществено значение за дейността, съгласно § 2, ал. 3 от допълнителните разпоредби на ЗМИП;

лица, включително, но не само, предоставени по силата на упълномощаване, договор или друг вид сделка, както и чрез други правни форми, осигуряващи възможност за упражняване на решаващо влияние чрез трети лица, съгласно § 2, ал. 4 от допълнителните разпоредби на ЗМИП;

телен собственик, пазител, бенефициер или лице, в чийто главен интерес е създадена или се управлява доверителната собственост, или лице, което в крайна сметка упражнява контрол над доверителната собственост посредством пряко или косвено притежаване или чрез други средства, или лице, заемащо длъжност, еквивалентна или сходна с предходно посочените;

дейност и което отговаря най-малко на някое от условията, посочени в § 2, ал. 1, т. 1 - 3 от допълнителните разпоредби на ЗМИП;

установи друго лице като действителен собственик;

...................................................

Описание на притежаваните права: ..............................................................................

...........................................................................................................................................

2. ............................................................................................................................................

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: ...................., дата на раждане ,

гражданство/а: .....................................................................................................................

(посочва се всяко гражданство на лицето)

Държавата на пребиваване, в случай че е различна от Република България, или държавата по гражданството: .............................................................................................

постоянен адрес: ..................................................................................................................

или адрес ,

(за лица без постоянен адрес на територията на Република България) което е:

лице, упражняващо контрол по смисъла на § 1в от допълнителните разпоредби на Търговския закон (посочва се конкретната хипотеза)

...............................................................................................................................;

бенефициер или лице, в чийто главен интерес е създадена или се управлява доверителната

собственост, или лице, което в крайна сметка упражнява контрол над доверителната собственост посредством пряко или косвено притежаване или чрез други средства, или лице, заемащо длъжност, еквивалентна или сходна с предходно посочените;

висш ръководен служител, когато не може да се установи друго лице като действителен собственик;

Описание на притежаваните права: ..............................................................................

............................................................................................................................................

ІІ. Юридически лица или други правни образувания, чрез които пряко или непряко се упражнява контрол върху представляваното от мен юридическо лице/правно образувание, са: X. Ю. лица/правни образувания, чрез които пряко се упражнява контрол:

...............................................................................................................................................,

седалище ,

(държава, град, община)

адрес ,

вписано в регистър ,

ЕИК/БУЛСТАТ или номер в съответния национален регистър .....................................

Представители:

1. ...........................................................................................................................................,

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: ..................., дата на раждане ,

гражданство/а: ......................................................................................................................

(посочва се всяко гражданство на лицето)

Държавата на пребиваване, в случай че е различна от Република България, или държавата по гражданството: ,

постоянен адрес: ..................................................................................................................

2. ...........................................................................................................................................,

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: ...................., дата на раждане ,

гражданство/а: ......................................................................................................................

(посочва се всяко гражданство на лицето)

Държавата на пребиваване, в случай че е различна от Република България, или държавата по гражданството: ,

постоянен адрес ,

или адрес: .............................................................................................................................

(за лица без постоянен адрес на територията на Република България)

Начин на представляване: ..................................................................................................

(заедно, поотделно или по друг начин)

Б. Ю. лица/правни образувания, чрез които непряко се упражнява контрол:

................................................................................................................................................,

седалище ,

(държава, град, община)

адрес ,

вписано в регистър ,

ЕИК/БУЛСТАТ или номер в съответния национален регистър .....................................

Представители:

1. ...........................................................................................................................................,

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: ...................., дата на раждане ,

гражданство/а: ......................................................................................................................

(посочва се всяко гражданство на лицето)

Държавата на пребиваване, в случай че е различна от Република България, или държавата по гражданството: ,

постоянен адрес ,

или адрес: .............................................................................................................................

(за лица без постоянен адрес на територията на Република България)

2. ...........................................................................................................................................,

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: .................... , дата на раждане ,

гражданство/а: ......................................................................................................................

(посочва се всяко гражданство на лицето)

Държавата на пребиваване, в случай че е различна от Република България, или държавата по гражданството: ,

постоянен адрес ,

или адрес: .............................................................................................................................

(за лица без постоянен адрес на територията на Република България)

Начин на представляване: ...................................................................................................

(заедно, поотделно или по друг начин)

III. Лице за контакт по чл. 63, ал. 4, т. 3 от ЗМИП:

................................................................................................................................................,

(име, презиме, фамилия)

ЕГН/ЛНЧ: ...................., дата на раждане ,

гражданство/а: ,

постоянен адрес на територията на Република България:

.................................................................................................................................................

ІV. Прилагам следните документи и справки съгласно чл. 59, ал. 1, т. 1 и 2 от ЗМИП: 1. .............................................................................................................................................

2. .............................................................................................................................................

Известна ми е отговорността по чл. 313 от Наказателния кодекс за деклариране на неверни данни.

ДАТА: ............... ДЕКЛАРАТОР: ........................

(име и подпис) Указания:

Попълване на настоящата декларация се извършва, като се отчита дефиницията на § 2 от допълнителните разпоредби на ЗМИП, който гласи следното:

"§ 2. (1) "Действителен собственик" е физическо лице или физически лица, което/които в крайна сметка притежават или контролират юридическо лице или друго правно образувание, и/или физическо лице или физически лица, от чието име и/или за чиято сметка се осъществява дадена операция, сделка или дейност, и които отговарят най-малко на някое от следните условия:

1. По отношение на корпоративните юридически лица и други правни образувания действителен собственик е лицето, което пряко или косвено притежава достатъчен процент от акциите, дяловете или правата на глас в това юридическо лице или друго правно образувание, включително посредством държане на акции на приносител, или посредством контрол чрез други средства, с изключение на случаите на дружество, чиито акции се

търгуват на регулиран пазар, което се подчинява на изискванията за оповестяване в съответствие с правото на Европейския съюз или на еквивалентни международни стандарти, осигуряващи адекватна степен на прозрачност по отношение на собствеността.

Индикация за пряко притежаване е налице, когато физическо лице/лица притежава акционерно или дялово участие най-малко 25 на сто от юридическо лице или друго правно образувание.

Индикация за косвено притежаване е налице, когато най-малко 25 на сто от акционерното или дяловото участие в юридическо лице или друго правно образувание принадлежи на юридическо лице или друго правно образувание, което е под контрола на едно и също физическо лице или физически лица, или на множество юридически лица и/или правни образувания, които в крайна сметка са под контрола на едно и също физическо лице/лица.

2. По отношение на доверителната собственост, включително тръстове, попечителски фондове и други подобни чуждестранни правни образувания, учредени и съществуващи съобразно правото на юрисдикциите, допускащи такива форми на доверителна собственост, действителният собственик е:

а) учредителят;

б) доверителният собственик; в) пазителят, ако има такъв;

г) бенефициерът или класът бенефициери, или

д) лицето, в чийто главен интерес е създадена или се управлява доверителната собственост, когато физическото лице, което се облагодетелства от нея, предстои да бъде определено;

е) всяко друго физическо лице, което в крайна сметка упражнява контрол над доверителната собственост посредством пряко или косвено притежаване или чрез други средства.

3. По отношение на фондации и правни форми, подобни на доверителна собственост - физическото лице или лица, които заемат длъжности, еквивалентни или сходни с посочените в т. 2.

(2) Не е действителен собственик физическото лице или физическите лица, които са номинални директори, секретари, акционери или собственици на капитала на юридическо лице или друго правно образувание, ако е установен друг действителен собственик.

(3) "Контрол" е контролът по смисъла на § 1в от допълнителните разпоредби на Търговския закон, както и всяка възможност, която, без да представлява индикация за пряко или косвено притежаване, дава възможност за упражняване на решаващо влияние върху юридическо лице или друго правно образувание при вземане на решения за определяне състава на управителните и контролните органи, преобразуване на юридическото лице, прекратяване на дейността му и други въпроси от съществено значение за дейността му.

(4) Индикация за "непряк контрол" е упражняването на краен ефективен контрол върху юридическо лице или друго правно образувание чрез упражняването на права чрез трети лица, включително, но не само, предоставени по силата на упълномощаване, договор или друг вид сделка, както и чрез други правни форми, осигуряващи възможност за упражняване на решаващо влияние чрез трети лица.

(5) Когато, след като са изчерпани всички възможни средства, не може да се установи като действителен собственик лице съгласно ал. 1 или когато съществуват съмнения, че установеното лице или лица не е действителният собственик, за "действителен собственик" се счита физическото лице, което изпълнява длъжността на висш ръководен служител. Задължените лица водят документация за предприетите действия с цел установяване на действителния собственик по ал. 1.

Образец №6 – попълва се само от

определения изпълнител при подписване на договора

Приложение № 4 към чл. 47, ал. 1 от ППЗМИП

ДЕКЛАРАЦИЯ

по чл. 66, ал. 2 от ЗМИП

Долуподписаният/ата: ,

(име, презиме, фамилия)

ЕГН ............, документ за самоличност ,

издаден на ......................... от ,

постоянен адрес ,

гражданство/а ,

в качеството ми на ,

в ,

ЕИК/БУЛСТАТ/регистрационен номер или друг идентификационен номер ...............

Декларирам, че паричните средства, използвани в рамките на следното делово взаимоотношение ,

или предмет на следната операция или сделка ,

в размер ,

(посочват се размерът и видът на валутата)

имат следния произход: .......................................................................................................

При посочване на физическо лице се посочват имената, ЕГН/ЛНЧ, а за лицата, които не попадат в обхвата на чл. 3, ал. 2 от Закона за гражданската регистрация - дата на раждане; при посочване на юридическо лице или друго правно образувание - неговото наименование, ЕИК/БУЛСТАТ, а ако същото е регистрирано в друга държава - наименованието, регистрационният номер или друг идентификационен номер, под който същото е вписано в съответния регистър на другата държава.

При посочване на договори (включително договори за дарение), фактури или други документи се посочват техният вид, номер (ако е приложимо), дата на сключване или подписване, както и данни за лицата, с които е сключен договорът или които са подписали или издали документите.

При посочване на наследство се посочват година на придобиване и данни за наследодателя или наследодателите, при посочване на спестявания - периодът, в който са натрупани спестяванията, както и данни за източника, а при посочване на доходи от търговска или трудова дейност, както и друг общоформулиран източник - периодът, в който са генерирани доходите, както и данни за работодателя или контрагентите.

Известна ми е наказателната отговорност по чл. 313 от Наказателния кодекс за деклариране на неверни обстоятелства.

Дата на деклариране: Декларатор:

.................................... .......................

(подпис)

Document Metadata

Table of Contents

Раздел I Раздел II

Document Metadata