Брюксел, 14 август 2020 r.

Европейска комисия - Съобщение за медиите

Коронавирус: Комисията постигна първо споразумение относно потенциална ваксина

Xxxxxxx, 14 август 2020 r.

Днес Европейската комисия постигна първо споразумение с фарамацевтичната компания AstraZeneca за закупуване на потенциална ваксина срещу COVID-19, както и за дарения за държавите с по-ниски и средни доходи или за пренасочване на ваксини към други европейски държави. Това е продължение на успешните крачки, направени в тази посока с приключването на 31 юли на проучвателните разговори, водени със Sanofi-GSK , и на 13 август на тези с Xxxxxxx & Xxxxxxx . Сега Комисията постигна съгласие по основата на договорна рамка за закупуване на 300 милиона дози от ваксината на AstraZeneca (с възможност за закупуване на още 100 милиона) от името на държавите — членки на ЕС, когато бъде доказано, че ваксината срещу COVID-19 е безопасна и ефективна. Комисията продължава да обсъжда подобни споразумения с други производители на ваксини.

Xxxxxx xxx xxx Xxxxx, председател на Европейската комисия, заяви: Водените от Европейската комисия интензивни преговори продължават да дават резултати. Днешното споразумение е първият крайъгълен камък в изпълнението на стратегията на Европейската комисия във връзка с ваксините. Чрез тази стратегия ще имаме възможност да предоставяме бъдещи ваксини на европейските граждани, както и на нашите партньори навсякъде по света.

Xxxxx Xxxxxxxxx, комисар по въпросите на здравеопазването и безопасността на храните, заяви: Днес, след седмици на преговори, постигнахме първото предварително споразумение на ЕС за закупуване на потенциална ваксина. Бих искала да благодаря на дружеството AstraZeneca за конструктивното му участие в това толкова важно за нашите граждани споразумение. Ще продължим да работим неуморно за включване на повече потенциални ваксини в широк портфейл на ЕС от ваксини. Намирането на безопасна и ефективна ваксина остава най-сигурната стратегия за изход от ситуацията, за да защитим нашите граждани и останалите хора по света от коронавируса.

Одобреното днес споразумение ще се финансира по линия на Инструмента за спешна подкрепа, разполагащ със средства, предназначени за създаването на портфейл от потенциални ваксини, които са с различни профили и се произвеждат от различни дружества.

Потенциалната ваксина на AstraZeneca е вече във фаза ІІ/ІІІ — широкомащабни клинични изпитвания върху хора, след като във фаза І/II бяха получени обещаващи резултати по отношение на безопасността и имуногенността.

Решението да се подкрепи предложената от AstraZeneca ваксина се основава, наред с другото, на солиден научен подход и на използваната технология (ваксина ChAdOx1 на основата на нереплициращ се рекомбинантен аденовирус от шимпанзе), бързината на изпълнението в необходимия мащаб, разходите, споделянето на риска, отговорността и производствения капацитет, позволяващ доставки за целия ЕС.

Регулаторните процеси ще бъдат гъвкави, но ще останат солидни. Заедно с държавите членки и Европейската агенция по лекарствата Комисията ще използва гъвкавостта на действащата регулаторна рамка на ЕС, за да ускори разрешаването и предоставянето на успешни ваксини срещу COVID-19. Това включва ускорена процедура за разрешаване, както и гъвкавост по отношение на етикетирането и опаковането.

Контекст

На 17 юни Европейската комисия представи европейска стратегия за ускоряване на разработването, производството и въвеждането на ефикасни и безопасни ваксини срещу COVID-

19. В замяна на правото да закупи определен брой дози ваксина в даден срок Комисията би финансирала част от първоначалните разходи на производителите на ваксини под формата на предварителни споразумения за закупуване. Предоставеното финансиране би могло да се смята за авансово плащане за ваксините, които в действителност ще бъдат закупени от държавите от ЕС.

Тъй като високите разходи и високият процент на неуспех правят инвестирането във ваксина за COVID-19 високорисков избор за разработчиците на ваксини, тези споразумения следователно ще дадат възможност да се направят инвестиции, които при други обстоятелства просто не биха били възможни.

Европейската комисия също така е поела ангажимент да гарантира, че ваксина ще получат всички нуждаещи се навсякъде по света, а не само хората у дома. Xxxxx не е в безопасност докато всички не са в безопасност. Ето защо от 4 май 2020 г. насам бяха набрани средства в размер на почти 16 милиарда евро в рамките на глобалните мерки в отговор на коронавируса — действията за осигуряване на универсален достъп до тестове, лечения и ваксини срещу коронавируса и за възстановяване в световен мащаб.