Номенк латура№ Наименование на медицинските изделия Спецификация на медицинските изделия Единица мярка Прогнозно количество за 24 месеца 1 Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове Заключваща анатомично контурирана "Хук" плака от 4 до 7...

ТЕХНИЧЕСКА СПЕЦИФИКАЦИЯ

1. Предмет на поръчката:

„Доставка на медицински изделия за нуждите на МБАЛ "Д-р Xxxx Xxxxxxxxxx- Сливен" АД, неплатими от НЗОК или от републиканския бюджет, по смисъла на Закона за медицинските изделия, чрез периодично повтарящи се доставки “.

2. Предмет и приблизителен обем на поръчката за 24 /двадесет и четири/ месеца:

Поръчката, разделена е на 9 /девет /обособени позиции.

Обособена позиция № 1 „Остеосинтезни средства за ортопедична дейност- вариант 1“

Номенк латура

№

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана "Хук" плака от 4 до 7 отвора /или еквивалентна/; лява и дясна за фрактура на ключицата в комплект с до 6 (шест) броя заключващи или кортикални винтове Ø 3,5 мм.

Комплектът да е изработен от медицинска стомана

отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана "S образна" плака - нисък контакт; от 5 до 9 отвора; лява и дясна за фрактура на ключицата в комплект с до 6 (шест) броя заключващи или кортикални винтове Ø 3,5 мм. Комплектът да е изработен от медицинска стомана

отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана, тип "Филос" плака /или еквивалентна/ с 3; 5 или 8 комбинирани диафизарни отвора използвана за проксимална хумерална фрактура в комплект с до 6 (шест) броя Ø 3,5 мм заключващи или кортикални винтове.

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана "Филос" плака /или еквивалентна/ с 3; 5 или 8 диафизарни отвора, използвана за проксимална хумерална фрактура в комплект с Ø 2,7 мм заключващи и Ø 4,0 мм спонгиозни винтове. Комплектът да е изработен

от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус - права, нисък контакт. (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове) от 6 до 12 комбинирани отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост

/или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус - права, нисък контакт. (комплект с Ø 2,7 мм заключващи винтове и Ø 4,0 мм спонгиозни винтове). от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус-права, реконструктивна (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове). от 6 до 16 комбинирани отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832- 2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус-права, реконструктивна (комплект с Ø 2,7 мм заключващи винтове) от 5 до 22 некомбинирани отвора за заключващи винтове; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на хумерус, улна и радиус-права, реконструктивна (комплект с Ø 2,7 мм заключващи винтове и Ø 4,0 мм спонгиозни винтове) от 5 до 22 комбинирани отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - анатомично контурирана (комплект с Ø 2,4 мм заключващи винтове) Воларен аспект; 7 отвора в главата и от 3 до 8 дистални отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - обикновена. (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове) Дорзален аспект; 3 отвора в главата и 4 дистални; леви и десни. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832- 2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - обикновена. (комплект с Ø 3,5 мм заключващи винтове) Дорзален аспект; 3 отвора в главата и 4 дистални; леви и десни. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - анатомично контурирана (комплект с Ø 2,7 мм заключващи винтове и Ø 4,0 мм спонгиозни винтове) Воларен аспект; Дистална извивка 11 мм под 25°; 7 отвора в главата и 3 дистални, единият от които комбиниран/динамичен за заключващи и кортикални винтове; дължина 53 мм, ширина 23 мм; лява и дясна; Винтове Ø 2,7 с възможност за динамизация под 15°. Комплектът да е изработен от

титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус - анатомично контурирана (комплект с Ø 2,7 мм заключващи винтове и Ø 4,0 мм спонгиозни винтове) Воларен аспект; 6 отвора в главата и 3 или 4 дистални отвора; дължина 62 мм; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на радиус; за артикуларна реконструкция - анатомично контурирана (комплект с Ø 2,7 мм заключващи винтове и Ø 4,0 мм спонгиозни винтове) Воларен аспект; 6/5 отвора; дължина 80 мм; лява и дясна; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална медиална метафизарна фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 7 до 15 отвора;Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална-медиална фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) Медиален аспект; от 3 до14 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална-дорсолатерална фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) Дорсолатерален аспект; от 3 до 14 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална медиална метафизарна фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 7 до 15 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO

10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална-медиална фрактура на хумерус - анатомично контурирана

(комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) Медиален аспект; от 3 до14 отвора; дължина 201 мм; лява и дясна.

Комплектът да е изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална-дорсолатерална фрактура на хумерус - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) Дорсолатерален аспект; от 3 до 14 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за фрактура на олекранон - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 2 до 12 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост

/или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за фрактура на олекранон - анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 2,7 мм и спонгиозни винтове Ø 4,0 мм) от 2 до 12 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за субтрохантерна фрактура на фемур - тип "DHS" /или еквивалентна/ (комплект с компресивен винт; динамичен болт и заключващи винтове Ø 5,0 мм) 135°; от 3 до 6 отвора; нисък контакт

Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за перипротезна фрактура на фемур с възможност за захващане трохантерно с динамичен винт (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) 2 до 16 отвора; нисък контакт

Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на фемур - тип "Права - широка - нисък контакт" (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 8 до 16 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на фемур - тип "Права - широка - нисък контакт" (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 8 до 16 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на фемур - тип "Лист" /или еквивалентна/; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм). от 7 до 13 отвора; xxxx и дясна;

Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на фемур - тип "Лист" /или еквивалентна/; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 7 до 13 отвора; лява и дясна;

Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за проксимална фрактура на тибия; "T" образна - опорна (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за проксимална фрактура на тибия; "T" образна - опорна (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за проксимална - латерална фрактура на тибия; анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) проксимално 5 отвора в платото и от 3 до 13 дистални отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за проксимална - латерална фрактура на тибия; анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 4 до 10 отвора; Дебелина 2,9 мм; лява и дясна.

Комплектът да е изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за проксимална - медиална фрактура на тибия; анатомично контурирана. (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) проксимално 3 отвора в платото и от 4 до 14 дистални отвора; лява и дясна . Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на тибия - "Права - тясна - нисък контакт" (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за медиална фрактура на тибия - "Права - тясна - нисък контакт" (комплект със заключващи винтове Ø 5,0 мм) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на тибия; анатомично контурирана с възможност за захващане на малеола с винт. (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 6 до 12 отвора; лява и дясна.

Комплектът да е изработен от медицинска стомана.

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална - медиална фрактура на тибия; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 2,7 мм и 4,0 мм спонгиозни винтове) от 4 до 14 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на тибия; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 2,7 мм и 4,0 мм спонгиозни винтове) Антеролатерален аспект; от 5 до 21 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за дистална фрактура на тибия; анатомично контурирана (комплект със заключващи винтове Ø 2,7 мм и 4,0 мм спонгиозни винтове) Антеролатерален аспект; от 5 до 21 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за фибуларна фрактура - анатомично контурирана

(комплект със заключващи винтове Ø 2,7 мм) Сиво оцветена плака с 7 отвора в главата и 6 диафизарни отвора, единият от които динамичен; ширина 17 мм, дължина 170 мм. Винтове Ø 2,7 мм с възможност за динамизация от 15°. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща 1/3 Семитубуларна плака за фибуларна фрактура

(комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 5 до 12 отвора;

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща 1/3 Семитубуларна плака за фибуларна фрактура

(комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 2 до 12 отвора;

Комплектът да е изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана плака за дистална латерална фибуларна фрактура

(комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана плака за дистална латерална фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана "Хук" плака

/или еквивалентна/за дистална латерална фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832- 2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана "Хук" плака

/или еквивалентна/ за дистална латерална фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана плака с възможност за странично захващане на фрагменти за дистална фибуларна фрактура (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм) от 3 до 13 отвора; Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за фрактури на пета (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и 4,0 мм кортикални винтове) 15 отвора; лява и дясна.

Комплектът да е изработен от медицинска стомана отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща плака за фрактури на пета (комплект със заключващи винтове Ø 3,5 мм и 4,0 мм кортикални винтове) Плака с 15 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Права мини плака за фрактури на фалангите, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 100 мм; Дебелина 1,5 мм; 20 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO

10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

"Т" мини плака за фрактури на фалангите, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 50 мм; Дебелина 1,5 мм; 3/9 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана плака за артродеза на халукс вагус rigidus става (комплект със заключващи полиаксиални винтове Ø 2,7 мм) Плака под 7° и 12°. Полиаксиални заключващи винтове с възможност за динамизация от 15°.

Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана плака за артродеза на халукс вагус primus vagus става (комплект със заключващи полиаксиални винтове Ø 2,7 мм) Клиновидна плака с шест различни размера на височинно огъване. Полиаксиални заключващи винтове с възможност за динамизация от 15°.

Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект от заключващи плаки със заключващи винтове

Заключваща анатомично контурирана плака за артродеза на TMT1 (Тарзометатарзална) става (комплект със заключващи полиаксиални винтове Ø 2,7 мм) 3, 5, 8 мм стъпкова плака. Полиаксиални заключващи винтове с възможност за динамизация от 15°. Комплектът да е изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO

10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Прогнозна стойност за ОП №1 – 71 383,29 лв

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособена позиция №1 /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.

• Навсякъде в Спецификацията, където се посочва конкретен модел, източник, процес, търговска марка, тип, произход или производство, което би довело до облагодетелстването или елиминирането на определени лица или продукти, да се чете и разбира „или еквивалент“.

Обособена позиция № 2 „Остеосинтезни средства за ортопедична дейност- вариант 2“

Номенк латура

№

Наименование на медицинските

изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за трохантерна фрактура - тип "DHS" /или еквивалентна/ (комплект с компресивен винт, динамичен болт и Ø 4,5 мм кортикални самонарезни винтове) 135°; от 3 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за трохантерна фрактура - тип "DHS"/или еквивалентна/ ; нисък контакт (комплект с компресивен винт, динамичен болт и Ø 4,5 мм кортикални самонарезни винтове) 135°; от 3 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за кондиларна фрактура - тип "DCS"/или еквивалентна/ (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални винтове) 95°; от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за кондиларна фрактура - тип "DCS"/или еквивалентна/ ; нисък контакт (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални винтове) 95°; от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от

медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за проксимална тибиална фрактура - тип "Г-опорна" /или еквивалентна/ (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за проксимална тибиална фрактура - тип "Т-опорна" /или еквивалентна/ (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за диафизарна тибиална фрактура - тип "Права - тясна - нисък контакт" (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за проксимална тибиална фрактура, анатомично контурирана (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за дистална тибиална фрактура, анатомично контурирана (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за дистална латерална тибиална фрактура, анатомично контурирана (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални и Ø 6,5 мм спонгиозни винтове) от 4 до 8 отвора; лява и дясна; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за дистална тибиална фрактура - тип "Детелина" /или еквивалентна/ (комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални) от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за диафизарна фемурална фрактура - тип "Права - широка - нисък конт" /или еквивалентно/ (комплект с Ø 4,5 мм самонарезни кортикални) от 8 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2

и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Плака за глезенна фрактура - тип "1/3 семитубуларна" /или еквивалентна/ (комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални и Ø 4,5 малеоларни винтове) от 4 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2

и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Реконструктивна плака - тип "Y" /или еквивалентна/ , използвана при дистална фрактура на хумерус, комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Ширина 10,0 мм; Дебелина 2,0 мм; от 3 до 8 дистални отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO

10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Реконструктивна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове използвана при фрактури на хумерус, улна и радиус. Ширина 10,0 мм; от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Реконструктивна плака, анатомично контурирана, използвана при фрактури на клавикулата, комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Ширина 10,0 мм; Дебелина 2,5 мм; лява и дясна; от 4 до 8 отвора, с дистанция между тях от 11,5 мм; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Динамично-компресивна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове от 6 до 12 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Динамично-компресивна плака, използвана при хумерални и радиални фрактури на деца, комплект с Ø 2,7 мм / Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове. Ширина 10,0 мм; Дебелина 2,0 мм; от 4 до 8 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Калканелна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 73 мм; Дебелина 1,5 мм; 10 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Клавикулна плака комплект с Ø 3,5 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 87 мм; Дебелина 3,5 мм; 4 отвора; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"H" мини плака за фрактури на фалангите, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 9 мм; Дебелина 1,5 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Кондиларна" мини плака за метакарпални фрактури, комплект с Ø 1,5 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 26 мм; Дебелина 1,5 мм; 6 отвора; леви и десни. Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Реконструктивна" мини плака, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 100 мм; Дебелина 2,0 мм; 20 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана,

отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Динамично-компресивна" мини плака, комплект с Ø 2,0 мм

самонарезни кортикални винтове Дължина 22 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Динамично-компресивна" мини плака с овални отвори за фрактури на фалангите, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 119 мм; Дебелина 2,0 мм; 20 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Т" мини плака за метакарпални фрактури, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 18 мм; Дебелина 2,0 мм; 2/2 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Г" мини плака за метакарпални фрактури, комплект с Ø 2,0 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 18 мм; Дебелина 2,0 мм; 2/2 отвора; 90°; лява и дясна. Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Динамично-компресивна" мини плака за метакарпални и метатарсални фрактури, комплект с Ø 2,7 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 36 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/.

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"Динамично-компресивна; нисък - контакт" мини плака за метакарпални и метатарсални фрактури, комплект с Ø 2,7 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 36 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Комплект за конвенционална остеосинтеза

"1/4 семитубуларна" мини плака за метакарпални и метатарсални фрактури, комплект с Ø 2,7 мм самонарезни кортикални винтове Дължина 31 мм; Дебелина 2,0 мм; 4 отвора; Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

комплект

Киршнерова игла

Киршнерова игла/или еквивалентна/ Ø 1,5; 2,0 мм с двоен връх, дължина 300 мм

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Компресивен канюлиран винт Ø 2,5 мм за проксимални и дистални метатарсални остеостоми. Канюлиран, двойно-резбован винт, в предната част съответно с Ø 2,5 мм самонарезна резба и Ø 3,2 мм резба в задната част на винта, без глава, с дължини от 10,0 мм до 30 мм. Изработен от титан отговарящ на EN ISO 5832-2 и

EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Компресивен винт Ø 2,0 мм за уникортикална вътрешна фиксация

- Вейл остеотомия /или еквивалентна/ . Солиден отчупващ се винт с дължини от 10 мм до 30 мм. Изработен от титан отговарящ наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

бр.

Кортикален винт

Кортикален винт Ø 1,5 мм Самонарезен, Дължини от 10,0 мм до 20 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Кортикален винт

Кортикален винт Ø 2,0 мм Самонарезен, Дължини от 10,0 мм до

30 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Кортикален винт

Кортикален винт Ø 2,7 мм Самонарезен, Дължини от 12,0 мм до 40 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Кортикален винт

Кортикален винт Ø 3,5 мм Самонарезен, Дължини от 12,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO

5832-2 клас 4В и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Кортикален винт

Кортикален винт Ø 4,5 мм Самонарезен, Дължини от 20,0 мм до 70 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO

5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Спонгиозен винт

Спонгиозен винт Ø 4,0 мм 1/2 резба; Дължини от 12,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO

5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Спонгиозен винт

Спонгиозен винт Ø 4,0 мм Цяла резба; Дължини от 12,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO

5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Спонгиозен винт

Спонгиозен винт Ø 6,5 мм 16 мм резба; Дължини от 60 мм до 110 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Спонгиозен винт

Спонгиозен винт Ø 6,5 мм 32 мм резба; Дължини от 30 мм до 80 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на ISO 5832-1

и ISO 10993-1 за биосъвместимост.

бр.

Спонгиозен винт

Спонгиозен винт Ø 6,5 мм Цяла резба; Дължини от 30 мм до 110 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Малеоларен винт

Малеоларен винт Ø 4,5 мм 1/2 резба; Дължини от 30,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Канюлиран спонгиозен винт Ø 4,0 мм 1/2 резба; Дължини от 30,0 мм до 60 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на

EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Канюлиран спонгиозен винт

Канюлиран спонгиозен винт Ø 6,5 мм 16 мм резба; Дължини от 60,0 мм до 110 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

бр.

Канюлиран спонгиозен винт

Канюлиран спонгиозен винт Ø 6,5 мм 32 мм резба; Дължини от 30,0 мм до 80 мм. Изработен от медицинска стомана, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

бр.

Канюлиран спонгиозен винт

Канюлиран спонгиозен винт Ø 7,0 мм 32 мм резба; Дължини от 40,0 мм до 100 мм. Изработен от титаниева сплав, отговаряща на EN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за биосъвместимост /или

еквивалентни/

бр.

Кортикален винт

Заключващ кортикален самонарезен винт Ø 3,5 мм Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 60,0 мм.

бр.

Кортикален винт

Заключващ кортикален самонарезен винт Ø 5,0 мм Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 100,0 мм.

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Заключващ спонгиозен самонарезен винт Ø 3,5 мм Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 60,0 мм.

бр.

спонгиозен самонарезен винт

Заключващ спонгиозен самонарезен винт Ø 5,0 мм Стоманен заключващ самонарезен винт с дължини от 12,0 до 90,0 мм.

бр.

Заключващо ухо

Заключващо Ухо за серклажен холдер Стоманено заключващо ухо за серклажен холдер с размери Ø 3,5 и 5,0 мм

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Комплект "Остосинтеза на Вебер" /или еквивалентно/ - Комплект серклажна тел - 1 метър с дебелина Ø 0,8/1,2 мм + 3 бр. киршнерова игла/или еквивалентно/ с дебелина Ø 2,0 мм и дължина 300 мм. Комплектът да е изработен от медицинска стомана, отговаряща наEN ISO 5832-2 и EN ISO 10993-1 за

биосъвместимост /или еквивалентни/

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Титаниев Ендо бътън /или еквивалентно/ за кортикална фиксация при възстановяване на кръстна връзка - Титаниев ендо бътън за кортикална фиксация на кръстна връзка, състоящ се от титаниева плочка с размери от 12 до 60 мм, в комплект с примка от UHMWPE полиетилен/или еквивалентно/ със свръх високо

молекулно тегло и два конеца, единият от които бял, а другият оплетен от бяло и синьо влакно.

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Титаниев Двоен Ендо бътън /или еквивалентно/ за фиксация на акромио-клавикуларна травма или за захващане на фрактура на халукс валгус - Двоен Титаниев ендо бътън за фиксация на акромио-клавикуларна травма или за захващане на фрактура на халукс валгус, състоящ се от две титаниеви плочки с размери от 12 до 60 мм, в комплект с двойна примка от UHMWPE полиетилен /или еквивалентно/със свръх високо молекулно тегло и два конеца, единият от които бял, а другият оплетен от бяло и

синьо влакно.

бр.

Комплект за конвенционална остеосинтеза

Титаниев Ендо бътън - тип "Тайп троп"/или еквивалентно/ за кортикална фиксация при възстановяване на кръстна връзка - Титаниев ендо бътън за кортикална фиксация на кръстна връзка, състоящ се от титаниева плочка с размери от 12 до 60 мм, в комплект с примка от UHMWPE полиетилен /или еквивалентно/

със свръх високо молекулно тегло и два конеца, единият от които бял, а другият оплетен от бяло и синьо влакно.

бр.

Интерферентен винт

Биорезорбируем интерферентен винт за реконструкция на предна кръстна връзка - Биорезорбируем интеферентен винт съставен от 75% хидроксиапатит и 25% трикалциев фосфат /или еквивалентни/, с конусовиден атравматичен връх, без глава, с

диаметри съответно Ø 7; 8; 9; 10; 11; 12 и дължини 25; 30 и 35 мм.

бр.

Анкър

Титаниев анкър с диаметри съответно Ø 2; 3; 4; 5; 5,5 в комплект с/без конци с различни дължини.

бр.

Костно заместващо вещество

Костно заместващо вещество - Паста от 5 сс; Гранули от 5 гр.

бр.

Осцилиращо ножче

Еднократно осцилиращо ножче с дължина 85 мм, ширина 25 мм, дебелина 1,27 мм с АО захващане /или еквивалентно/ , изработено от неръждаема стомана отговаряща на БДС EN 10088-2 / или еквивалентно/ за огъване, предпазваща от топлинна некроза на

костта.

бр.

Прогнозна стойност за ОП №2 – 22 510,60 лв.

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособена позиция №2 /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.

Обособена позиция № 3 „Остеосинтезни средства за ортопедична дейност- вариант 3“

Номенк латура

№

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските

изделия

единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

DHS плака /или еквивалентно/ 135 ° , с ограничен контакт, дебелина 5,8 мм, широчина 19 мм, барел 38мм, разстояние между отворите 16 мм,динамичен винт Ф 12,6 мм ,дължина от 46 мм до 270мм. - SS 316L /или еквивалентно/

от 2 до 16 отвора / от 125° до 150° / от 46mm до 270mm

комплект с винтове

DСS плака /или еквивалентно/95 °, дебелина 5,4 мм, широчина 16 мм, барел 25мм, разстояние между отворите 16 мм,динамичен винт Ф 12,6 мм , от 6 до 16 отвора дължина от 100мм до 260 мм.- SS 316L /или еквивалентно/

от 6 до 16 отвора / 95° / от 100mm до

260mm

комплект с винтове

1/3 тубуларна плака за 3.5/4,0 мм винтове- дебелина 1,0 мм, широчина 9 мм, разстояние между отворите 12 мм- SS

316L /или еквивалентно/

от 2 до 12 отвора / от 25mm до 145mm

комплект с винтове

3,5 мм малеоларен винт - 316L /или еквивалентно/

от 25mm до 70mm

брой

1/4 тубуларна плака , за кортикални винтове 2,7 мм - 316L

/или еквивалентно/

от 3 отвора до 8 отвора

комплект с винтове

2,0 мини динамично компресивна плака, за кортикални винтове 2,0 мм - 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 10 отвора

комплект с винтове

1,5 мини Т- плака, за кортикални винтове 1,5 мм - 316L

/или еквивалентно/

от 2 отвора до 9 отвора

комплект с винтове

3,5 Динамично компресивна плака, за кортикални винтове

3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм - 316L /или еквивалентно/

от 2 отвора до 12

отвора / от 25mm до 145mm

комплект с винтове

3,5 Динамично компресивна плака - реконструктивна, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм -

316L /или еквивалентно/

от 5 отвора до 22 отвора / от 58mm

до262mm

комплект с винтове

3,5 Динамично компресивна Т- плака с 3 отвора на главата

, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм - 316L/или еквивалентно/

от 3 отвора до 12 отвора

комплект с винтове

3,5 Динамично компресивна Т- плака с 4 отвора на главата, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм

- 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 6 отвора

комплект с винтове

3,5 Динамично компресивна коса Т- плака /лява и дясна/ , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм

- 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 6 отвора / лява и дясна

комплект с винтове

3,5 Калканеарна плака , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм - 316L /или еквивалентно/

60mm - 70mm

комплект с винтове

3,5 Кловърлийф плака /или еквивалентно/ , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 4,0 - 316L /или

еквивалентно/

от 3 до 14 отвора / от 88mm до 264mm

комплект с винтове

4,5 Динамично компресивна плака - тясна , за кортикални винтове 4,5 мм - 316L /или еквивалентно/

от 2 до 14 отвора / от 39mm до 231mm

комплект с винтове

4,5 Динамично компресивна плака - широка, за кортикални винтове 4,5 мм - 316L /или еквивалентно/

от 5 до 18 отвора / от 87mm до 295mm

комплект с винтове

4,5 Динамично компресивна Т бътрес - плака, за кортикални винтове 4,5 мм - 316L /или еквивалентно/

от 4 до 11 отвора / от 81mm до 192mm

комплект с винтове

4,5 Динамично компресивна L бътрес - плака/или еквивалентно/ /лява и дясна/, за кортикални винтове 4,5 мм

- 316L /или еквивалентно/

от 3 до 11 отвора / от 71mm до 191mm / лява и дясна

комплект с винтове

7,0 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт- диаметър на ствола 4,5мм, диаметър на главата 8,0 мм

,отвор 2,1 мм- SS 316L /или еквивалентно/

от 50mm до 110mm

брой

7,0 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт- диаметър на ствола 4,5мм, диаметър на главата 8,0 мм

,отвор 2,1 мм- титаний

от 50mm до 110mm

брой

4,5 мм Канюлиран спонгиозен самонарязващ винт- диаметър на ствола 3,0мм, диаметър на главата 6,0 мм

,отвор 1,4 мм- SS 316L /или еквивалентно/

от 20mm до 75mm

брой

Киршнерови игли - 316L /или еквивалентно/

от Ø0.8mm до Ø3.0mm / от 150mm

до 310mm

брой

100

Серклажна тел - 316L/или еквивалентно/

от Ø0.16mm до

Ø1.29mm

опаковка

3,5 Заключваща права плака с ограничен контакт, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L /или

еквивалентно/

от 5 отвора до 14 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща права плака с ограничен контакт - реконструктивна , за кортикални винтове 3,5 мм и

спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L /или еквивалентно/

от 5 отвора до 14 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща Т- плака с 4 отвора на главата, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L /или

еквивалентно/

от 4 отвора до 8 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща Т- плака с 3 отвора на главата- за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и

отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 8 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща коса Т- плака с 3 отвора на главата /лява и дясна/, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни

винтове- 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 8 отвора

комплект с винтове

Заключваща полиаксиална плака за радиус за заключващи полиаксиални кортикални винтове с диаметър 2,4 мм и/или незаключващи кортикални винтове с диаметър 2,7 мм.; с 6 отвора на главата; леви и десни - 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 10 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща плака Филос /или еквивалентно/ - анатомично контурирана, за кортикални винтове 3,5 мм и

спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L /или еквивалентно/

от 3 отвора до 12 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща плака за ключица - анатомично контурирана, реконструктивна , за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L /или

еквивалентно/

лява и дясна / от 6 до 8 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща калканеарна плака ,лява и дясна, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм -

лява и дясна /69mm - 76mm

комплект с винтове

316L /или еквивалентно/

3,5 Заключваща плака за дистална тибия с допълнителен слот за малеоларен винт - анатомично контурирана, за кортикални винтове 3,5 мм и спонгиозни винтове 3,5 мм и

отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L /или еквивалентно/

лява и дясна / от 5 до 16 отвора

комплект с винтове

4,5 Заключваща метафизарна плака с ограничен контакт,за проксимални кортикални винтове 5,0мм и дистални спонгиозни винтове 3,5 мм и отвори за незаключващи

компресивни винтове - 316L/или еквивалентно/

от 3 отвора до 14 отвора

комплект с винтове

4,5 Заключваща права плака с ограничен контакт , за кортикални винтове 5,0мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- широка - 316L /или еквивалентно/

от 6 до 16 отвора / от 116mm до 296mm

комплект с винтове

4,5 Заключваща права плака с ограничен контакт, за кортикални винтове 5,0мм и отвори за незаключващи

компресивни винтове- тясна - 316L /или еквивалентно/

от 4 до 16 отвора / от 80mm до 296mm

комплект с винтове

4,5 Заключваща плака - проксимална тибия ,анатомично контурирана,лява и дясна , с ограничен контакт,за дистални кортикални винтове 5,0мм и проксимални спонгиозни

винтове 5,0 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове - 316L /или еквивалентно/

от 4 до 14 отвора / лява и дясна

комплект с винтове

4,5 Заключваща кондиларна плака - фемур /лява и дясна/ с ограничен контакт ,за проксимални кортикални винтове 5,0мм и дистални спонгиозни винтове 6,5 мм и отвори за

незаключващи компресивни винтове- 316L /или еквивалентно/

от 5 до 15 отвора / лява и дясна

комплект с винтове

4,5 Заключваща Т-бътрес плака /или еквивалентно/

,анатомично контурирана,за кортикални винтове 5,0мм и спонгиозни винтове 5,0 мм и отвори за незаключващи

компресивни винтове- 316L /или еквивалентно/

от 3 до 11 отвора

комплект с винтове

4,5 Заключваща L- бътрес плака /или еквивалентно/

,анатомично контурирана,лява и дясна ,за кортикални винтове 5,0мм и спонгиозни винтове 5,0 мм и отвори за незаключващи компресивни винтове- 316L/или

еквивалентно/

от 3 до 11 отвора / лява и дясна

комплект с винтове

Заключващ къс бедрен пирон PFNA /или еквивалентно/ - с проксимален заключващ лаг болт със специална резба, предназначена за фиксиране в костното вещество на бедрената глава и дистален заключващ винт 4,9 mm,

Титаний

170,200,240mm/ Ø9,10,11,12mm

комплект с винтове

Заключващ къс бедрен пирон (ГАМА НЕЙЛ) - с проксимален заключващ лаг болт Ø11,5 mm и дистален заключващ винт 5,0 mm, 316L

180mm, 220mm / Ø11mm

комплект с винтове

Титаниев еластичен пирон дължина 44см.

440mm / от Ø2.0mm

до Ø4.0mm

брой

Универсален заключващ фемурален пирон/ляв и десен/ - диам. 9 мм ,10 мм,11мм,12мм. с проксимални заключващи винтове 6,5 мм и дистални заключващи винтове 4,5 мм , с

възможност за ретроградно и антероградно заключване , EN ISO 13485+AC:2007 - Титаний

275 -475 мм.

комплект с винтове

Пирон Троен - Проксимален фемурален пирон - с 2 антиротационни пина 4,0 мм и възможност за телескопичен

динамичен винт 11мм, дистални заключващи винтове 4,5мм - Титаний

от 220mm до 280mm/ Ø10-12

комплект с винтове

Анатомичен универсален заключващ фемурален пирон/ляв

и десен/ - с проксимални заключващи винтове 6,5 мм / 4,5 и дистални заключващи винтове 4,5 мм , с възможност за

ретроградно и антероградно заключване - Титаний

от 300mm до 480mm/ Ø9-12 / ляв и десен

комплект с винтове

Реконструктивен тибиален пирон - диам. с проксимални заключващи винтове 4,5 мм и дистални заключващи

винтове 4,5 мм,с възможност за проксимално заключване в няколко равнини - Титаний

от 260mm до 380mm/ Ø8-12

комплект с винтове

Реконструктивен хумерален пирон - диам. с проксимални заключващи винтове 5,0 / 4,5 мм и дистални заключващи винтове 3,5 мм / 4,5mm ,с възможност за проксимално заключване в няколко равнини и завиване на винта в

тялото на пирона - Титаний

150-220mm / ляв и десен / Ø6-9

комплект с винтове

Компресивен хумерален пирон - с проксимални заключващи винтове 4,5 мм и дистални заключващи винтове 3,5 / 4,5 мм, с динамичен отвор за постигане на

от 180mm до 300mm/ Ø7-12

комплект с винтове

7мм компресия - Титаний

3,5 Заключваща плака за ключица - анатомично контурирана, реконструктивна , за заключващи винтове 3,5 мм и незаключващи компресивни винтове 3,5 мм -

титаний

от 7 до 12 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща плака за проксимален хумерос (ФИЛОС) - анатомично контурирана, реконструктивна , за

заключващи винтове 3,5 мм и незаключващи компресивни винтове 3,5 мм - титаний

от 3 до 12 отвора

комплект с винтове

2,4 Заключваща Т-плака за радиус с 5 отвора в главата - анатомично контурирана, за заключващи винтове 2,4 мм и незаключващи компресивни винтове 2,7 - титаний

Лява и дясна / от 3 до 5 отвора

комплект с винтове

2,4 Заключваща плака за радиус с ширина на главата 19,5мм/22мм/25,5мм - анатомично контурирана, за заключващи винтове 2,4 мм и незаключващи компресивни

винтове 2,7 - титаний

Лява и дясна / от 2 до 5 отвора

комплект с винтове

2,4 Заключваща плака за радиус (наклонена) с ширина на главата 24мм/27мм - анатомично контурирана, за

заключващи винтове 2,4 мм и незаключващи компресивни винтове 2,7 - титаний

Лява и дясна / от 2 до 5 отвора

комплект с винтове

2,4 Заключваща Т-плака за радиус с 3 отвора в главата - анатомично контурирана, за заключващи винтове 2,4 мм и незаключващи компресивни винтове 2,7 - титаний

от 3 до 4 отвора

комплект с винтове

2,4 Заключваща L-плака за радиус - анатомично контурирана, за заключващи винтове 2,4 мм и незаключващи компресивни винтове 2,7 - титаний

лява и дясна / от 2 до 4 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща Т-плака за радиус с 4 отвора в главата - анатомично контурирана, за заключващи винтове на

главата 2,4 мм , заключващи винтове 3,5 и незаключващи компресивни винтове 3,5 - титаний

лява и дясна / от 5 до 15 отвора

комплект с винтове

Заключваща тубуларна плака за 3.5 мм заключващи винтове- дебелина 1,8 мм - титаний

от 2 до 12 отвора / от 28mm до 148mm

комплект с винтове

5,0 Заключваща плака за дистално бедро - анатомично контурирана, за заключващи винтове 5,0 и незаключващи компресивни винтове 4,5 - титаний

лява и дясна / от 5 до 13 отвора

комплект с винтове

5,0 Заключваща L-плака за проксимална тибия - анатомично контурирана, за заключващи винтове 5,0 и незаключващи компресивни винтове 4,5 - титаний

лява и дясна / от 4 до 14 отвора

комплект с винтове

5,0 Заключваща кондиларна плака за проксимална тибия - анатомично контурирана, за заключващи винтове 5,0 и незаключващи компресивни винтове 4,5 - титаний

лява и дясна / от 5 до 13 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща плака за дистална медиална тибия - анатомично контурирана, за заключващи винтове 3,5 и незаключващи компресивни винтове 2,7 / 3,5 - титаний

лява и дясна / от 4 до 14 отвора

комплект с винтове

2,5 Заключваща тънка реконструктивна права плака - за заключващи винтове 3,5 и незаключващи компресивни винтове 3,5 - титаний

от 4 до 22 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща реконструктивна права плака - за заключващи винтове 3,5 и незаключващи компресивни

винтове 3,5 - титаний

от 5 до 22 отвора

комплект с винтове

2,5 Заключваща тънка права плака - за заключващи винтове 3,5 и незаключващи компресивни винтове 3,5/4,0 - титаний

от 5 до 18 отвора

комплект с винтове

3,5 Заключваща права плака - за заключващи винтове 3,5 и незаключващи компресивни винтове 3,5/4,0 - титаний

от 4 до 12 отвора

комплект с винтове

5,0 Заключваща реконструктивна права плака - за заключващи винтове 5,0 и незаключващи компресивни винтове 4,5 - титаний

от 3 до 16 отвора

комплект с винтове

5,0 Заключваща права тясна плака с ограничен контакт - за заключващи винтове 5,0 и незаключващи компресивни винтове 4,5 - титаний

от 2 до 22 отвора

комплект с винтове

5,0 Заключваща права широка плака с ограничен контакт - за заключващи винтове 5,0 и незаключващи компресивни винтове 4,5 - титаний

от 5 до 18 отвора

комплект с винтове

Прогнозна стойност за ОП №3 – 137 324,00 лв.

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособена позиция №3 /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.

Обособена позиция № 4 „Остеосинтезни средства за ортопедична дейност- вариант 4“

Номенк латура

№

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

Хумерални заключващи плаки (ограничен контакт)

Хумерални заключващи плаки материал 316L – Stainless steel /или еквивалентно /с размери: 48, 60, 72, 84, 96, 108,

120, 132 и 144. Винтове: заключващи 3,5мм

Комплект

Хумерална плака с малка контактна площ с отвор за заключващи винтове и отвор за незаключващи компресивни винтове

Хумерална плака с малка контактна площ с отвор за заключващи винтове и отвор за незаключващи компресивни винтове материал: 316L – Stainless

steel./или еквивалентно / Винтове: заключващи 3,5мм и кортикални 3,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както

заключващи, така и незаключващи винтове.

Комплект

Заключваща плака за проксимален хумерус с удължена част.

Заключваща плака за проксимален хумерус материал 316L – Stainless steel /или еквивалентно /. Плаката е с удължена и анатомично контурирана проксимална част и възможност за пласиране на заключващи и незаключващи винтове. Винтове: заключващи 3,5мм

.Размери на плаката: от 4 до 7 отвора.

Комплект

Заключваща плака за проксимален хумерус

Заключваща плака за проксимален хумерус материал 316L – Stainless steel /или еквивалентно /. Възможност за пласиране на заключващи и незаключващи винтове.

Винтове: заключващи 3,5мм .Размери на плаката: от 4 до 7 отвора.

Комплект

Заключваща плака за радиус лява и дясн

Заключваща плака за радиус лява и дясна материал: 316L – Stainless steel/или еквивалентно / с размери: 53 и 72 мм. Винтове: заключващи 3,5мм

Комплект

Анатомична заключваща плака за радиус лява и

дясна

Анатомична заключваща плака за радиус лява и дясна материал:316L – Stainless steel/или еквивалентно / с

размери: 54, 62 и 70 мм. Винтове: заключващи 3,5мм

Комплект

Стандартна реконструктивна плака материал

Стандартна реконструктивна плака материал: 316L –

Stainless steel /или еквивалентно /с размери 46, 58, 70, 82,

94, 106, 118, 130 и 142 мм. Винтове: кортикални 3,5 мм.

Комплект

Заключваща реконструктивна плака

Заключваща реконструктивна плака материал: 316L –

Stainless steel /или еквивалентно /с размери 46, 58, 70, 82,

94, 106, 118, 130 и 142 мм. Винтове: заключващи 3,5 мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да

могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

Комплект

Тибиална L - образна плака

Тибиална L - образна плака материал- 316L – Stainless steel; размери: 68,2мм Винтове: кортикални 4,5мм и спонгиозни 6,5мм

Комплект

Плака пета У - образна неригидна – лява и дясна

Плака пета У - образна неригидна – лява и дясна Материал-316L – Stainless steel/или еквивалентно /; размери 65 х 30 мм. Винтове: кортикални 3,5 мм и

спонгиозни 4 мм.

Комплект

Заключваща плака за пета

– лява и дясна

Заключваща плака за пета – лява и дясна материал-316L

– Stainless steel/или еквивалентно /; размери 76 х 39 мм. С 17 бр. заключващи отвора с възможност за

индивидуално моделиране според нуждите на оператора.Винтове: заключващи 3,5 мм.

Комплект

Тибиална Т-плака

Тибиална Т-плака Материал- 316L – Stainless steel/или еквивалентно /; размери 84, 100, 116 и 148 мм. Винтове:

кортикални 4,5 мм.

Комплект

Тибиална Плака детелина

/или еквивалентно /

Тибиална Плака детелина /или еквивалентно /материал- 316L – Stainless steel/или еквивалентно /; размери 86 и

101 мм. Винтове -кортикални 3,5 мм и спонгиозни 4,5 мм.

Комплект

Метакарпална ¼ тубуларна плака

Метакарпална ¼ тубуларна плака материал: 316L – Stainless steel /или еквивалентно /с размери: 23, 31, 39,

47, 55 и 63мм. Винтове:кортикални 2.7 мм

Комплект

Дистална бедрена плака

Дистална бедрена плака .С 6 бр.дистални заключващи винтове.С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставяне на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли /или еквивалентно /. Xxxx и десни варианти с анатомичен профил. материал-316L –

Stainless steel /или еквивалентно /; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и

незаключващи винтове.

Комплект

Проксимална тибиална плака

Проксимална тибиална плака .С 5 бр. дисталнисни заключващи винтове.С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли /или еквивалентно /. Xxxx и десни варианти с анатомичен профил .материал- 316L –

Stainless steel /или еквивалентно /; Винтове: заключващи

самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм.

Комплект

Дистална тибиална плака

Дистална тибиална плака .С 10 бр. дисталнисни заключващи винтове.С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли /или еквивалентно /. Xxxx и десни варианти с анатомичен профил .материал- 316L –

Stainless steel /или еквивалентно /; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. ,заключващи самонарезни Ф 3,5мм и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи

винтове.

Комплект

Кондилна плака

Кондилна плака малка контактна площ с отвор за заключващи винтове и отвор за незаключващи компресивни винтове – лява и дясна материал- 316L – Stainless steel /или еквивалентно /. Възможност за пласиране на кортикални и спонгиозни заключващи

винтове. Размери 4 (от 9 до 13 отвора през 2 отвора ). Винтове заключващи 5 мм и 6,5 мм.

Комплект

Широка права плака

Широка заключваща плака .С дължина от 4 до 12

комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли /или еквивалентно /. материал- 316L – Stainless steel /или еквивалентно /; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи

винтове.

Комплект

Тясна права плака

Тясна заключваща плака .С дължина от 4 до 12 комбинирани отвора позволяващи поставянето на заключващ и/или компресивен винт.Допълнителни отвори за водещи киршнирови игли. материал- 316L – Stainless steel; Винтове: заключващи самонарезни Ф 5 мм. и компресивни винтове Ф 4,5мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да

бъдат пласирани както заключващи, така и незаключващи винтове.

Комплект

Заключваща тибиална L – плака

Заключваща тибиална L – плака – лява и дясна материал- 316L – Stainless steel /или еквивалентно /; размери 5 (от 4 до 8отвора). Винтове: заключващи 5 мм. Отворите на плаката са контурирани така, че през тях да могат да бъдат пласирани както заключващи, така и

незаключващи винтове.

Комплект

1/3 тубуларна плака за фибула

1/3 тубуларна плака за фибула материал-316L – Stainless steel /или еквивалентно /; размери от 4 до 12 отвора.

Винтове: кортикални 3.5 мм.

Комплект

Плака за фибула

Плака за фибула - материал-316L – Stainless steel /или

еквивалентно /; размери от 4 до 10 отвора. Винтове: кортикални 3.5 мм.

Комплект

Канюлирани винтове Ф7

Канюлирани винтове Ф7 за бедрена шийка материал- 316L – Stainless steel /или еквивалентно /; размери от 70 до 120 мм през 5 мм.

Комплект

DHS плака /или еквивалентно /

DHS плака /или еквивалентно /материал-316L – Stainless steel /или еквивалентно /; размери ъгъл 135° дължина от

3 до 12 отвора. Винтове: кортикални 4.5 мм.Пълен контакт,полирана,незаключваща

Комплект

100

DHS плака /или еквивалентно /

DHS плака /или еквивалентно /материал-316L – Stainless steel /или еквивалентно /; размери ъгъл 135° дължина от

3 до 12 отвора. Винтове: заключващи винтове Ф 5.Ограничен контакт,заключваща.

Комплект

DCS плака /или

еквивалентно /

DCS плака /или еквивалентно /материал-316L – Stainless

steel /или еквивалентно /; размери ъгъл 95° дължина от 3 до 12 отвора. Винтове: кортикални 4.5 мм.Пълен

контакт,полирана,незаключваща

Комплект

Стерилен комплект за външна фиксация на дистален радиус тип Колес /или еквивалентно /

Стерилен комплект за външна фиксация на дистален радиус тип Колес /или еквивалентно /. Комплекта включва:

1. Външен фиксатор тип Колес /или еквивалентно /с дължина 165 мм позволяващ пласирането на 3 броя 2.5 мм самонарязващи шпилки в дисталните 3 отвора на фиксатора и 3 броя 3.0 мм самонарязващи шпилки в проксималните 3 отвора на фиксатора.

2. 3 броя 3.0 мм самонарязващи шпилки с дължина 100 мм.

3. 3 броя 2.5 мм самонарязващи шпилки с дължина 80 мм.

4. Г – образен лимбусен ключ за заключване на фиксатора

5. 2 броя гаечни ключове за блокиране на фиксатора в коригирано положение

Всички компоненти на фиксатора са опаковани в кутия за еднократна употреба и гама стерилизирани /или еквивалентно /.

Комплект

Прав хумерален титаниев пирон къс - ляв и десен

Прав хумерален титанив пирон къс - ляв и десен,неканюлиран

Материал: титаний

Размери: дължина 150мм , диаметър Ф7 и Ф8 с проксимално заключващи винтове в две равнини(общо четири на брой) и дистално незаключващи се винтове(един на брой) в две равнини с два отвора по средата.

Винтове: титаниеви Ф3,5 и заключващи спонгиозни Ф4

Комплект

Дълъг хумерален титаниев пирон неканюлиран

Дълъг хумерален титаниев пирон неканюлиран Материал: титаний

Размери: от 190 до 290 мм през 20мм и диаметър Ф7 с 4 проксимални отвора в две равнини на 90° и три дистални отвора в две равнини

Винтове: кортикални Ф3,5 титаниеви

Комплект

Еластични ендери титаниеви

Еластични ендери титаниеви с приплеснато ухо Размери: Ф2, Ф2,5, Ф3, Ф3,5, Ф4 и дължина 500мм

Комплект

Фемурален застопоряващ канюлиран пирон

Феморален интрамедуларен застопоряващ канюлиран пирон,с два варианта на проксимално заключване- стандартно и реконструктивно.

Материал: титаниева сплав с фино плазма разпръснато титаниево покритие на повърхността на пирона за по- добра остеоинтеграция.

Размери: Ф10 и дължина от 340 до 440мм през 20мм Два отвора проксимална фиксация, единият динамичен, три надлъжни улея по хода на пирона за намаляване на интрамедуларното налягане при въвеждане.

Два отвора дистална фиксация

Винтове: титаниеви Ф5 от 30 до 80мм през 5 мм

Комплект

Бедрен реконструктивен къс пирон

Бедрен интрамедуларен реконструктивен къс пирон – титаниев,130 градусов,солиден(неканюлиран) позволяващ имплантирането два канюлирани застопоряващи винта във бедрената шийка. Три надлъжни улея по хода на пирона за намаляване на интрамедуларното налягане при въвеждане.

Размери: Ф11 и дължина 225мм,позволяващ динамично и статично заключване в дисталната си част.

Винтове: титаниеви проксимални самонарезни с

спонгиозна резба Ф8 и дължина от 65 до 125 мм през 5мм, дистални самонарезни Ф5 от 30 до 80мм през 5мм

Комплект

Бедрен реконструктивен дълъг пирон ляв и десен

Бедрен интрамедуларен реконструктивен дълъг пирон канюлиран с анатомична извивка, 130 градусов ляв и десен,проксимално разширен – титаниев, позволяващ поставянето на два канюлирани застопоряващи винта във бедрената шийка,с възможност за поставяне на титаниева тапа.И два отвора единият, от които динамичен в дисталната част. Три надлъжни улея по хода на пирона за намаляване на интрамедуларното налягане при въвеждане.

Размери: Ф10 и дължина от 340 до 440 през 20мм Винтове: титаниеви проксимални с спонгиозна резба Ф8 и дължина от 70 до 120 мм през 5мм, дистални Ф5 от 30

до 80мм през 5мм

Комплект

Тибиален титаниев пирон

Тибиален интрамедуларен титаниев пирон с дистална кривина,солиден(неканюлиран)

Размери: Ф8 , Ф9 и дължина от 240 до 390 през 15мм с два проксимални отвора единият от които динамичен и четири дистални отвора в две перпендикулярни равнини,позволяващи заключване на 1 см. от върха.

Винтове: заключващи самонарязващи винтове Ф3,5 и Ф5

.С осигурен специфичен инструментариум за поставяне

и отсраняване.

Комплект

Киршнерови спици /или еквивалентно /

Киршнерови спици /или еквивалентно / Материал : Stainless steel /или еквивалентно / Размери: 1 мм., 1,2 мм, 1,5мм,2 мм

Дължини : 150 мм и 300мм

Комплект

Комплект за Вебер /или еквивалентно /

Комплект за Вебер /или еквивалентно / Материал : Stainless steel /или еквивалентно /

Размери : 0,3 мм.,0,4 мм, 0,6 мм, 08, мм 1,0 мм., 1,2 мм Дължини : 5м. 10м.

Комплект

Прогнозна стойност по ОП №4 – 209 686,00 лв.

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособена позиция №4 /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.

Обособена позиция № 5 „Медицински изделия за отделение по лицево- челюстна хирургия“.

Номенк латура №	Наименование на медицинските изделия	Спецификация на медицинските изделия	Единица мярка	Прогнозно количество за 24 месеца
1	Костозаместител	Гранули от 0.10mm - 0.5mm - 0.5гр. Бета- трикалциевия фосфат (В-ТСР) представлява синтетична и (лесно) реабсорбируема гранула, съставена от Калциев Хидроксид, Фосфорна Киселина и Захароза -стерилна опаковка	брой	400
2	Винт за пластинкова остеосинтеза	1.7х9 мм gold - чист медицински титан	брой	50
3	Винт за пластинкова остеосинтеза	7мм - чист медицински титан	брой	100
4	Винт за пластинкова остеосинтеза	1.7x11 мм gold - чист медицински титан	брой	50
5	Винт за пластинкова остеосинтеза	1.7х13 мм gold - чист медицински титан	брой	50
6	Винт за пластинкова остеосинтеза	1.7х15 мм gold - чист медицински титан	брой	50
7	Винт за пластинкова остеосинтеза	9 мм - чист медицински титан	брой	50
8	Винт за пластинкова остеосинтеза	11 мм - чист медицински титан	брой	50
9	Винт за пластинкова остеосинтеза	13 мм - чист медицински титан	брой	50
10	Винт за пластинкова остеосинтеза	2x15 мм gold - чист медицински титан	брой	50
11	Пластина за остеосинтеза	4 отвора - чист медицински титан	брой	20
12	Пластина за остеосинтеза	Пластинка за остеосинтеза - метална с 4 отвора - чист медицински титан	брой	20
13	Пластина за остеосинтеза	Пластинка за остеосинтеза - метална с 6 отвора - чист медицински титан	брой	20
14	Пластина за остеосинтеза	Пластинка за остеосинтеза - метална с 6 отвора - чист медицински титан	брой	20
15	Пластина за остеосинтеза	Права пластина- метална с 4 отвора - чист медицински титан	брой	20
16	Пластина за остеосинтеза	Права пластина - метална с 4 отвора б мм средно отстояние - чист медицински титан	брой	20
17	Пластина за остеосинтеза	Права пластина метална с 6 отвора средно отстояние - чист медицински титан	брой	20
18	Пластина за остеосинтеза	Права пластина метална с 8 отвора бмм средно отстояние - чист медицински титан	брой	20
19	Пластина за остеосинтеза	CAD пластина /или еквивалент/ - метална с 8 отвора - чист медицински титан	брой	20
20	Пластина за остеосинтеза	X пластина със 7 отвора - чист медицински титан	брой	20
21	Шина за стоматологично телено шиниране	Шина с куки от неръждаема медицинска стомана за междучелюстна фиксация. Алуминиева конструкция с кукични вериги и гумено максиларно напрежение.	брой	20
Прогнозна стойност за ОП №5 – 83 184,60 лв.

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособена позиция №5 /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.

Обособена позиция № 6 „Медицински изделия за неврохирургична дейност“.

Номенкл атура №

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единиц а мярка

Прогнозно количество за 24

месеца

Прогнозна

ст-ст /без ДДС/

Моно или полисегментна гръбначна стабилизация

Торако-лумбален отдел.Моно- или полисегментна гръбначна стабилизация, включваща четири ( моно-; полиаксиални или редукционни

) транспедикуларни винта; четири фиксиращи винта и две пръчки. Материал: Ti-6Al-4V или еквивалент. Глава на полиаксиалния винт: с микро стъпки. Дълбочина на позиция на пръчката в главата на винта- 1.6 мм. Нисък профил на винтовете: Полиаксиален винт-17,5мм; Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.0 мм (светло розов) и 7.5 мм (син).

Динамометрично фиксиране на винта

към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм. Комплект 2

Компле кт

9000

Полисегментна гръбначна стабилизация

Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър

на пръчките - Ø 5,5 мм.

Компле кт

11666.66

Полисегментна гръбначна стабилизация

Моноаксиален винт- 16,0мм. Диаметър

Компле кт

14000

на моноаксиални, полиаксиални и редукционни винтове: 4.5 мм (светло син); 5.5 мм (жълт); 6.5 мм (зелен); 7.0 мм (светло розов) и 7.5 мм (син).

Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм.

Полисегментна гръбначна стабилизация

Динамометрично фиксиране на винта

към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм

Компле кт

16000

Полисегментна гръбначна стабилизация

Динамометрично фиксиране на винта към пръчката при 12,4 Nm. Диаметър на пръчките - Ø 5,5 мм.

Компле кт

18166.66

Напречен коректор

Торако-лумбален отдел.Напречен

конектор, предназначен за задна спинална инструментация, моно- или полисегментна. Материал: Ti-6Al-4V или еквивалент . Три варириращи размера: S( 40 до 49мм ); M( 48 до

67мм ); L( 66 до 101мм )

брой

2000

Система за билатерална балонна кифопластика

Система за билатерална балонна кифопластика. Размери на балона - 15мм. Сет за еднократна употреба, включващ пункционни игли (скосен връх), водачи, работни канюли ( с работна дължина 120мм) , свредло, балон катетри (издържащи на максимално налягане до 350 ПСИ), с вградени манометри и шприци, с трипътни кранове, апликатори за костен цимент. Костен цимент (20гр прахообразно в-во и 9,4 гр течно в-во), комплект от ампула с течен мономер и

пластмасов флакон с прахообразен полимер. Оптимална

Компле кт

8700

рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат.

Хидравлична система за вертебропластика

Хидравлична система за вертебропластика с високо вискозен костен цимент ( ВВКЦ), игли 9-11-13 и 15Гауджа; луер лок маркуч /или еквивалент/, дозираща система.Предварително заредена миксираща система с ВВКЦ - тип всичко в едно.Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30%

Бариев сулфат.

Компле кт

6500.01

Високо вискозен костен цимент

Вертебропластика с високо вискозен костен цимент ( ВВКЦ).Предварително заредена миксираща система с ВВКЦ - тип всичко в едно.Оптимална рентгенопозитивност на цимента - 30%

Бариев сулфат.

Компле кт

2000

С-ма за вертебро пластика с костен цимент

Система за вертебропластика с костен цимент, игли 9-11-13 и 15Гауджа; спринцовка за доставка,луер лок маркуч /или еквивалентно/, дозираща система. Костен цимент (20гр прахообразно в-во и 9,4 гр течно в-во), комплект от ампула с течен мономер и пластмасов флакон с прахообразен полимер. Оптимална

рентгенопозитивност на цимента - 30% Бариев сулфат.

Компле кт

4000

Титаниева мрежа

Титаниева мрежа за краниопластика с дебелина 0,6мм и размери 77,4х77,4мм. Материал: SS316L/Titanium, медицинска стомана/титаниум или еквивалент в комплакт със самопробиващи винтове 8 бр. от материал: титаниева сплав, алуминии 6, ванадий 4, EN ISO 5832-3 или еквивалент

Компле кт

3666.66

Титаниева мрежа

Титаниева мрежа за краниопластика с дебелина 0,6мм и размери 77,4х88,9мм. Материал: SS316L/Titanium, медицинска стомана/титаниум или еквивалент в комплакт със самопробиващи винтове 8бр. от материал: титаниева сплав, алуминии 6, ванадий 4, EN ISO 5832-3 или

еквивалент

Компле кт

3900

Титаниева мрежа

Титаниева мрежа за краниопластика с дебелина 0,6мм и размери 100,4х100,4мм. Материал:

SS316L/Titanium, медицинска стомана/титаниум или еквивалент в комплакт със самопробиващи винтове 10 бр. от материал: титаниева сплав, алуминии 6, ванадий 4, EN ISO 5832-3

или еквивалент

Компле кт

8333.32

Титаниева мрежа

Титаниева мрежа за краниопластика с дебелина 0,6мм и размери 100,4х123,4мм. Материал:

SS316L/Titanium, медицинска стомана/титаниум или еквивалент в комплакт със самопробиващи винтове 10бр. от материал: титаниева сплав, алуминии 6, ванадий 4, EN ISO 5832-3

или еквивалент

Компле кт

2250

Титаниева мрежа

Титаниева мрежа за краниопластика с дебелина 0,4мм и размери 146,4х146,4мм. Материал:

SS316L/Titanium, медицинска стомана/титаниум или еквивалент в комплакт със самопробиващи винтове 10 бр. от материал: титаниева сплав,

алуминии 6, ванадий 4, EN ISO 5832-3 или еквивалент

Компле кт

2750

Самопробиващ винт

Самопробиващ винт 1,5мм с размери 4мм , 6 мм, 8 мм от материал:

титаниева сплав, алуминии 6, ванадий 4, EN ISO 5832-3 или еквивалент

брой

666.6

Титаниева лента

Титаниева малка лента за фиксация на

костно ламбо с дебелина 0,6 мм с 2 отвора Материал SS316L/Titanium, медицинска стомана/титаниум или еквивалент. Комплект с 2 бр самопробиващи винтове от материал: титаниева сплав, алуминии 6, ванадий

4, EN ISO 5832-3 или еквивалент

Компле кт

100

16667

Костен цимент

Костен цимент за черепни дефекти със стандартен визкозитет предназначен за запълване на краниални дефекти.

Двойно пакетиран, стерилен акрилен прах за ръчно приложение 20гр и разтвор в стерилна ампула 7,2гр, с ниска температура за полимеризация, рентгено-позитивен.

Компле кт

100

45833

Костен цимент

Костен цимент за черепни дефекти със стандартен визкозитет предназначен за запълване на краниални дефекти.

Двойно пакетиран, стерилен акрилен прах за ръчно приложение 2 х 20гр и разтвор в стерилна ампула 2 х 7,2гр, с ниска температура за полимеризация,

рентгено-позитивен.

Компле кт

1833.34

Заместител на дура 6x8

Заместител на дура от лиофилизиран говежди колаген с технология на изсушаване чрез замразяване. Материя свободна от всякакви видове мазнини и

ензими. Резорбируем и био-съвместим. Размери 6х8 см.

брой

3300

Заместител на дура 7,5x7,5

Заместител на дура от лиофилизиран

говежди колаген. Резорбируема. Двуслойна. Размер 7,5х7,5

брой

10500

Ситема за резорбируема краниална фиксация

Ситема за резорбируема краниална фиксация на костното ламбо и костни фрагменти на черепа. Материал: резорбируем полиестер [Poly (L-lactide- co-D, L-lactide)70:30] или еквивалент. Задържането на силата 90% до 8-12 седмица след имплантирането. Пълна резорбция след най-малко 2 години, максимум 3 години. Без артефакти при ЯМР и CT. Механизъм за заключване chain-block /или еквивалентно/.

Диаметър: 16 мм

брой

8250

Система за краниална фиксация

Система одобрена за краниална фиксация на костното ламбо и за костни фрагменти в черепа. Материал титаниева сплав или еквивалент.

Съвместим с 1.5 и 3.0 Тесла ЯМР.

Широка фенестрация около задържащата част. Диаметър: 16 мм

брой

1650

Комплект Клапа за хидроцефалия с регулируемо налягане

Комплект клапа за хидроцефалия с възможност за външна регулация с магнит и проксимален и дистален катетър в една стерилна опаковка. Нископрофилен пластмасов корпус с вътрешни титаниеви пластини. 2 вътрешни квадратни магнита за регулация. Пре-монтирана с anti- chamber. Без използването на силикон в клапния механизъм. Механизъм ball- in-cone /или еквивалентно/. 7 нива на регулация, от 50 до 200 мм воден стълб. Рентгено-позитивни маркери, позволяващи рентгеново разчитане на налягането. Лазерно маркиране за

посоката на ликворния поток. Сет с проксимален и дистален катетър.

Компле кт

8500

Комплект Клапа за хидроцефалия с регулируемо налягане със заключващ механизъм

Самостоятелна заключваща се нископрофилна клапа за хидроцефалия с възможност за външна регулация с магнит. Нископрофилен, (4.6мм) пластмасов, анатомичен, прозрачен корпус с вътрешни титаниеви пластини. 2 вътрешни заключващи се квадратни магнита за регулация, неподатливи на деполяризация по време на ЯМР. Пре-монтирана с anti- chamber. Без използване на силикон в клапния механизъм. Механиъм ball-in- cone /или еквивалентно/. 5 нива на регулация, от 30 до 200 мм воден стълб. Рентгено-позитивни маркери, позволяващи рентгеново разчитане на налягането. Лазерно маркиране за

посоката на ликворния поток.

Компле кт

4975

Антиадхезивен гел

Спинален резорбируем гел против сраствания, съдържащ хиалуронова

киселина. Опаковка от 10 мл

брой

13200

За обособена позиция № 6 може да се подава оферта по отделна номенклатурна единица от позицията.

Възложителя ще определи изпълнител по всяка една номенклатурна единица.

Обособена позиция № 7 „Медицински изделия за отделение по офталмология“.

Номенк латура

№

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

Мека вътреочна леща

Еднокомпонентна мека хидрофилна, асферична леща с 360˚ правоъгълен ръб.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): -5.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.0 мм.

Форма: Биконвексна

Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър /или еквивалентно/

Дизайн на оптичния ръб: 360˚ правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0

Рефрактивен индекс: 1.46 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.50 мм

Модел: Модифицирано “С”

Материал: Хидрофилен акрилат с UV филтър. /или еквивалентно/ В комплект с еднократен инжектор

Бр.

310

Мека вътреочна леща

Еднокомпонентна мека хидрофилна, асферична леща с 360˚ правоъгълен ръб, жълто оцветена – филтър на виолетовата светлина.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): -5.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.0мм.

Форма: Биконвексна

Материал: Хидрофилен акрилат / или еквивалентно/ с UV филтър и виолетов филтър

Дизайн на оптичния ръб: 360˚ правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0

Рефрактивен индекс: 1.46 Характеристика на хаптиките:

Диаметър: 12.00 мм Модел: Модифицирано “С”

Материал: Хидрофилен акрилат /или еквивалентно/с UV филтър и виолетов филтър. В комплект с еднократен инжектор.

Бр.

245

Мека вътреочна леща

Еднокомпонентна мека хидрофилна, асферична леща с 360˚ правоъгълен ръб.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): -5.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.0 мм.

Форма: Биконвексна

Материал: Хидрофилен акрилат /или еквивалентно/ с UV филтър

Дизайн на оптичния ръб: 360˚ правоъгълен ръб. А-константа: Ултразвук.: 118.0

Рефрактивен индекс: 1.46 Характеристика на хаптиките:

Диаметър: 10.75 мм

Модел: 4 бр хаптики, тип “затворена крива”. Материал: Хидрофилен акрилат /или еквивалентно/ с UV филтър

В комплект с еднократен инжектор.

Бр.

Мека вътреочна леща

Трикомпонентна хидрофобна, мека вътреочна леща с модифициран ръб на оптиката.

Характеристика на оптиката: Асортимент(диоптри): +6.00 до +30.00 d Диаметър: 6.0мм.

Форма: Биконвексна

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/ с UV филтър

Дизайн на оптичния ръб: 360˚ правоъгълен ръб на задната лещена повърхност и заоблен ръб на предната лещена повърхност.

А-константа: Ултразвук.: 118.4,

Рефрактивен индекс: 1.47 Число на Абе: 55 Характеристика на хаптиките:

Диаметър: 13.00 мм Модел: Модифицирано “С”

Материал: 60% Blue-core PMMA монофиламент /или еквивалентно/

Дизайн: Офсет на хаптиките спрямо оптиката В комплект с еднократен инжектор.

Бр.

Мека вътреочна леща

Еднокомпонентна хидрофобна, мека вътреочна леща с асферична оптика (-0.27µм), корекция на хроматичните аберации, форма с 3 точки на фиксация и правоъгълен ръб, осигуряващи стабилност и намаляващи появата на вторична катаракта.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): +5.0 до +34.0 (стъпка 0.5) Диаметър: 6мм.

Форма: Би-конвексна, предна асферична повърхност, правоъгълен ръб на оптиката.

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/ с филтър на виолетова и UV светлина

А-константа: Ултразвук.: 118.8, Оптична: 119.3

Рефрактивен индекс: 1.47 Число на Абе: 55 Характеристика на хаптиките:

Диаметър: 13.00мм Модел: “С”

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/с UV филтър

Дизайн: Офсет на хаптиките спрямо оптиката В комплект с еднократен инжектор.

Бр.

Мека вътреочна леща

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): +5.0 до +34.0 (стъпка 0.5)

Диаметър: 6.00 мм.

Форма: Би-конвексна, непрекъсната високоразрядна предна асферична повърхност, правоъгълен ръб на оптиката.

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/ с UV филтър

А-константа: Ултразвук.: 118.8, Оптична: 119.3

Рефрактивен индекс: 1.47 Число на Абе: 55 Характеристика на хаптиките:

Диаметър: 13.00мм Модел: “С”

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/с UV филтър

Дизайн: Офсет на хаптиките спрямо оптиката В комплект с еднократен инжектор.

Бр.

Мека вътреочна леща

Еднокомпонентна хидрофобна, мека вътреочна леща с асферична оптика (-0.27µм), с разширен обхват на зрение, корекция на хроматичните аберации, форма с 3

точки на фиксация и правоъгълен ръб, осигуряващи

Бр.

стабилност и намаляващи появата на вторична катаракта.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (сферични диоптри): +5.0 до +34.0 (стъпка 0.5)

Диаметър: 6мм.

Форма: Би-конвексна, предна асферична повърхност, задна ахроматична дифрактивна повърхност, правоъгълен ръб на оптиката.

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/с UV филтър

А-константа: Ултразвук.: 118.8, Оптична: 119.3

Рефрактивен индекс: 1.47 Число на Абе: 55 Характеристика на хаптиките:

Диаметър: 13.00мм Модел: “С”

Материал: Хидрофобен акрилат /или еквивалентно/ с UV филтър

Дизайн: Офсет на хаптиките спрямо оптиката В комплект с еднократен инжектор.

Твърда вътреочна леща

Еднокомпонентна, заднокамерна PMMA /или еквивалентно/леща с 360˚ правоъгълен ръб.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): +8.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 5.5мм/6.00 мм

Форма: Биконвексна

Материал: PMMA /или еквивалентно/с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: 360˚ правоъгълен ръб.

А-константа: Ултразвук.: 118.2 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.50 мм

Модел: Модифицирано “С”

Материал: PMMA /или еквивалентно/с UV филтър

Бр.

Преднокамерна вътреочна леща

Еднокомпонентна, преднокамерна PMMA /или еквивалентно/ леща с 360˚ правоъгълен ръб.

Характеристика на оптиката:

Асортимент (диоптри): 0.0 до +30.0 (стъпка 0.5/1.0D) Диаметър: 6.0мм.

Форма: Биконвексна

Материал: PMMA /или еквивалентно/ с UV филтър Дизайн на оптичния ръб: 360˚ правоъгълен ръб.

А-константа: Ултразвук.: 115.0 Характеристика на хаптиките: Диаметър: 12.75 мм

Модел: Модифицирано “С”

Материал: PMMA /или еквивалентно/с UV филтър

Бр.

Прогнозна стойност за ОП №7 – 607 084,40 лв.

Задължително е условието за комплектност на предложението по обособена позиция №7 /представя се оферта за всички номенклатурни единици от обособената позиция/.

Обособена позиция № 8 „Медицински изделия за отделение по ушно-носно- гърлени болести“

Номенкла тура №

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

Прогнозна ст-ст /без

ДДС/

Тимпаностомна канюла

1мм - полифлуорпропилен /или еквивалентно/; еднократна постоянна тръбичка за имплантиране в тъпанчевата мембрана при нарушение на слуха -

стерилна опаковка

брой

780

Тимпаностомна канюла

1.02 мм - полифлуорпропилен /или еквивалентно/; еднократна постоянна тръбичка за имплантиране в тъпанчевата мембрана при нарушение на слуха - стерилна опаковка

брой

870

Тимпаностомна канюла

1.14 мм - полифлуорпропилен /или еквивалентно/; еднократна постоянна тръбичка за имплантиране в тъпанчевата мембрана при нарушение на слуха -

стерилна опаковка

брой

960

Тимпаностомна канюла

1.27 мм - полифлуорпропилен /или еквивалентно/; еднократна постоянна тръбичка за имплантиране в тъпанчевата мембрана при нарушение на слуха -

стерилна опаковка

брой

360

Назални кръвопиращи тампони

Еднократни назални тампони - 7.5см - резорбируема, хемостатична, желатинова гъба

/или еквивалентно/, гъвкава, водонеразтворима, предназначена за хемостатична употреба чрез прилагане към кървяща повърхност

- стерилна опаковка

брой

2500

Електрод за коблатор

Еднократен електрод за апарат "Plasma Surgery Sistem PLA-700 Coblator II system" при операция на

тонзили и аденоиди - стерилна опаковка

брой

13800

Електрод за биполярна коагулация за апарат за радиочестотна хирургия

Еднократен електрод за биполярна коагулация - HFS за апарат "HIGH Frequency surgical unit sistem dr OPPE"L, за операции на синуси и

мекото небце - стерилна опаковка

брой

5760

Сферичен електрод за електронож

Сферичен електрод за електронож / тип топче/, за апарат за електрокаутеризация " "DIATERMO MB", съвместим с ръкохватки за електроди - автоклавируем, с диаметър 4 мм -

стерилна опаковка

брой

250

1500

За обособена позиция № 8 може да се подава оферта по отделна номенклатурна единица от позицията.

Възложителя ще определи изпълнител по всяка една номенклатурна единица.

Обособена позиция № 9 „Медицински изделия за отделение по хирургия“

Номенк латура

№

Наименование на медицинските изделия

Спецификация на медицинските изделия

Единица мярка

Прогнозно количество за 24 месеца

Прогнозна ст-ст /без

ДДС/ лв.

Платно за херниопластика

Синтетично полипролипеново /или еквивалентно/ платно за херниопластика с големина на порите 2.0х2.4mm, с тегло от 45 до 50 g/m2, с размери 11x6cm

брой

500

117500

Платно за херниопластика

Синтетично полипролипеново /или еквивалентно/ платно за херниопластика с големина на порите 2.0х2.4mm, с тегло от

45 до 50 g/m2, с размери 15x15cm

брой

7200

Платно за херниопластика

Синтетично полипролипеново /или еквивалентно/ платно за херниопластика с

големина на порите 2.0х2.4mm, с тегло от 45 до 50 g/m2, с размери 20x20cm

брой

120

57600

Херниално триизмерно платно

Макропорозно херниално триизмерно платно от нерезорбируем монофиламентен полиестер /или еквивалентно/ с размер на порите 2,1 - 3,0 мм, дебелина на нишката 0,7 мм и плътност от 60 до 65 g/m2, с

размери 11x6cm

брой

16250

Херниално триизмерно платно

размери 15x15cm

брой

17500

Платно за херниопластика

Двукомпонентно, триизмерно, монофиламентно полиестерно /или еквивалентно/ платно за вентрални хернии с колагенов резорбируем антиадхезивен филм, с големина на порите 3.3х2.3mm, с цветен полиестерен маркер /или

еквивалентно / за ориентация на платното, кръгло, с размери от 15х10 cm

брой

13800

Платно за херниопластика

Самозалепващо се полурезорбируемо платно за херниопластика, от монофиламентен полиестер /или еквивалентно/ , и полимер на млечната киселна, предварително скроено, дясно с

размери 12х08 см

брой

16250

Платно за херниопластика

Самозалепващо се полурезорбируемо платно за херниопластика, от монофиламентен полиестер /или еквивалентно /, и полимер на млечната киселна, предварително скроено, ляво с

размери 12х08 см

брой

16250

Платно за херниопластика

Самозалепващо се полурезорбируемо платно за херниопластика, от монофиламентен полиестер /или еквивалентно /, и полимер на млечната

киселна, с размери 15х09 см

брой

16250

Еднократни двубутонни ръкохватки за електронож

Еднократни двубутонни монополярни ръкохватки - стерилни, фабрично окомплектовани с електрод нож и кабел. Съвместими с електроножове ERBE,

BOWA

брой

500

3250

Торбички

Торбички за спесимент за ендоскопска хирургия, р-ри 6,4 х 15см и обем 190 кубически см, дължина на канюлата 29,5 см, 10мм диаметър

брой

10200

Троакари

Троакари за еднократна употреба с прозрачна канюла, с автоматично защитено линейно острие, с клапа за

задържане на газ, 5мм диаметър; 100мм

брой

9000

Троакари

Троакари за еднократна употреба с прозрачна канюла, с автоматично защитено линейно острие, с клапа за задържане на газ, с конвертер, отделящ се с винт, за работа с инструменти от 5 до

12мм диаметър, 100мм,

брой

9000

Клипси

Лапароскопски клипси

брой

9000

Ножици

Ендоскопски ножици за еднократна употреба, 31см дължина, 5мм диаметър, монополярна коагулация

брой

14400

Дисектори

Ендоскопски дисектори за еднократна употреба , 31см дължина, 5мм диаметър,

монополарна коагулация

брой

14400

Граспери

Ендоскопски граспери за еднократна употреба, 5мм диаметър, 31см дължина

брой

14400

Граспери

Ендоскопски граспери тип форцепс, 31см дължина

брой

14400

За обособена позиция № 9 може да се подава оферта по отделна номенклатурна единица от позицията.

Възложителя ще определи изпълнител по всяка една номенклатурна единица.

4. Обща прогнозна стойност на обществената поръчка за 24 /двадесет и четири/ месеца - 1 762 661,14 лв. /Един милион седемстотин шестдесет и две хиляди шестотин шестдесет и един лева и четиринадесет стотинки/ без включен ДДС.

5. Срок за изпълнение на обществената поръчка –24 /двадесет и четири / месеца, считано от датата на сключване на договора, чрез периодични доставки по предварителни заявки по вид и количество. В случай, че към датата на изтичане на срока на договора е открита нова процедура за възлагане на обществена поръчка със същия предмет, която не е приключила, договорът запазва действието си при същите условия до приключването и и сключването на нов договор. Срокът за изпълнение е обвързан със спазване на разпоредбите на чл.7, ал.2 и 3 от Постановление №146 от 9 юни 2015 г. на МС за създаване на Централен орган за възлагане на обществени поръчки в сектор

„Здравеопазване“.

6. Срок на доставка – Доставката се извършва в срок до 72 часа от получаване на писмена заявка от възложителя.

7. Място на изпълнение на поръчката: Болнична аптека на МБАЛ „Д-р Xxxx Xxxxxxxxxx-Сливен” АД гр. Сливен, бул. „Xxxxxx Xxxxx” № 1.

8. Условия и начин на плащане:

Заплащането на доставките по договора се извършва ежемесечно, в български лева по банков път, до 60 дена, след представяне от страна на изпълнителя на предвидените документи /фактура, приемо-предавателни протоколи/.

9. Изисквания към доставяните медицински изделия:

9.1. Предлаганите медицински изделия, да отговарят на изискванията на Закона за медицинските изделия;

9.2. Медицинските изделия да притежават Декларация за съответствие от производителя или неговия упълномощен представител или ЕС сертификат за съответствие с Директива 98/79/ЕС, издаден от нотифициран орган по смисъла на ЗМИ /или еквивалент/;

9.3. Медицинското изделие да притежава Сертификат за качество - СЕ маркировка, съгласно Директива 98/79 ЕС за ин-витро диагностичните медицински продукти /или еквивалент/;

9.4. Срока на годност на медицинските изделия следва да бъде не по-малък от 60

/шестдесет/ на сто от обявения от производителя към датата на всяка доставка; 9.5.Участникът да притежава Разрешение или удостоверение за търговия на едро с медицински изделия, издадено на участника.

9.6. Участникът да представи каталози, брошури, информационни листи или еквивалентно с предлаганите медицински изделия, в които да има подробна информация за тях с превод на български език, от които да са видни всички показатели и производствени характеристики, от които по безспорен начин да се докаже качеството на предлаганото изделие и съответствието му с техническите спецификации. В каталожните приложения следва да са заличени стойностите на цените в него, в противен случай участникът ще бъде отстранен.

9.7. Посочените количества по отделните обособени позиции са прогнозни, определени на база актуализирано предходно двугодишно потребление на възложителя, и не следва да се тълкуват като задължение на Възложителят за минимално или максимално общо количество (в рамките на действие на договора) на посочените медицински изделия.

Document Metadata

Table of Contents

Document Metadata