Common use of Authorization to Use and Disclose Health Information Clause in Contracts

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with completed case report forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. Sponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor nor any party to whom Sponsor may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. Institution and Principal Investigator will provide Sponsor or CRO an opportunity to review and approve the content of the authorization (including any revisions made during the course of the Trial) before it is used. Zadavatel a INC Research se zavazují, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, konzultanty, dodavatele, subdodavatele a zástupce, kteší potšebují pšístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti se studií. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem a zadavatel, INC Research, ani jiná strana, které zadavatel a INC Research mohou sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů hodnocení pro další studie, k propagaci jiných studií, produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo CRO pšed použitím zkontrolovat a schválit obsah souhlasu s použitím osobních informací, včetně jakýchkoliv revizí provedených během studie.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable Institution and Principal Investigator to provide INC Research on behalf of the Sponsor (and other persons and entities designated by Sponsor or INC Research) with completed case report forms Case Report Forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. Sponsor or INC Research (on behalf of the Sponsor), though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or INC Research (on behalf of the Sponsor) nor any party to whom Sponsor or INC Research (on behalf of the Sponsor) may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. Institution and Principal Investigator will provide Sponsor or CRO INC Research an opportunity to review and approve the content of the authorization (including any revisions made during the course of the Trial) before it is used. Zadavatel Oprávnění k použití a poskytování zdravotních informací. Instituce získá od každého subjektu hodnocení písemné povolení vyhovující veškeré relevantní legislativě, které umožní instituci poskytnout společnosti INC Research se zavazujíjménem zadavatele (a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem nebo společností INC Research) vyplněné formuláře záznamů subjektů hodnocení (dále „CRF“), zdrojovou dokumentaci a všechny další informace požadované protokolem. Zadavatel nebo společnost INC Research (jménem zadavatele), i když není smluvní stranou této smlouvy, uznává, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá má na základě této smlouvy za povinnost chránit všechny individuálně veškeré identifikovatelné osobní údaje o pacientech pacientů a omezit jejich používání pouze využití na zapojené osoby a subjekty, konzultantyvčetně konzultantů, dodavateledodavatelů, subdodavatele subdodavatelů a zástupcezástupců, kteší potšebují pšístup kteří tyto údaje potřebují k těmto informacím pro plnění svých povinností v souvislosti se studiírámci hodnocení. Používání těchto údajů bude Takové využití je omezeno pouze na rozsah povolený souhlasem účely uvedené ve formulářích povolení, a zadavatel, zadavatel ani společnost INC ResearchResearch (jménem zadavatele), ani jiná stranajiný subjekt, které zadavatel a INC Research mohou sdělit individuálně který od nich osobní identifikovatelné zdravotní údajeinformace obdrží, nesmí tyto informace používat použít k získávání náboru subjektů hodnocení pro další studie, k propagaci jiných do dalších studií, produktůpropagaci dalších studií nebo přípravků, k ani pro účely provádění marketingu či marketingovému výzkumunebo marketingového průzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející Kromě toho instituce umožní zadavateli nebo CRO pšed použitím zkontrolovat společnosti INC Research přezkoumávání a schválit obsah souhlasu s použitím osobních informací, schvalování obsahu povolení (včetně jakýchkoliv provedení libovolných revizí provedených během studiev průběhu hodnocení) a to před jeho použitím.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator Provider will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable Institution and Principal Investigator Provider to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed case report forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. SponsorSponsor or CRO, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or CRO nor any party to whom Sponsor or CRO may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. Institution If such an authorization is separate from the informed consent form (“ICF”), Provider will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (if applicable) and Principal Investigator will provide Sponsor or CRO an opportunity to review and approve the content of the authorization regulatory authority (including any revisions made during the course of the Trial) before it is usedif applicable). jejich důvěrnosti a ochrany před neoprávněným zveřejněním. Poskytovatel prohlašuje a zaručuje, že bude dodržovat všechna ustanovení platných zákonů upravujících důvěrnost, ochranu soukromí a zabezpečení těchto informací a „Zvláštní ujednání o zpracování osobních údajů“ dle Přílohy C. 8.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Poskytovatel získá od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní poskytovateli zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (case report forms, CRF), zdrojovým dokumentům a všem dalším informacím požadovaným dle protokolu. Zadavatel a INC Research nebo CRO, ačkoliv se zavazujínejedná o smluvní stranu, berou na vědomí, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, konzultantyvčetně konzultantů, dodavateledodavatelů, subdodavatele subdodavatelů a zástupcezástupců, kteší potšebují pšístup které potřebují přístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti se studiís klinickým hodnocením. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem souhlasem, a zadavatel, INC ResearchCRO, ani žádná jiná strana, které zadavatel a INC Research CRO mohou sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů hodnocení výzkumu pro další studie, k propagaci jiných studií, produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, poskytovatel použije pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo CRO pšed použitím zkontrolovat a schválit obsah souhlasu s použitím osobních informací, včetně jakýchkoliv revizí provedených během studiekontrolním úřadem.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorizationauthorization (the form of consent will be provided to the Institution by CRO), complying with all Applicable LawLaws and Regulations, for each Trial Subject which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed case report forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. Sponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor nor any party to whom Sponsor may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. If such an authorization is separate from the informed consent form (“ICF”), Institution will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (if applicable) and Principal Investigator will provide Sponsor or CRO an opportunity to review and approve the content of the authorization regulatory authority (including any revisions made during the course of the Trial) before it is usedif applicable). Zadavatel Souhlas používat a INC Research sdělovat zdravotní informace Zdravotnické zařízení získá od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými právními předpisy a nařízeními písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů (vzorový souhlas zdravotnickému zařízení poskytne CRO), který umožní zdravotnickému zařízení zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (case report forms, CRF), zdrojovým dokumentům a všem dalším informacím požadovaným dle protokolu. Zadavatel, ačkoliv se zavazujínejedná o smluvní stranu, bere na vědomí, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, konzultantyvčetně konzultantů, dodavateledodavatelů, subdodavatele subdodavatelů a zástupcezástupců, kteší potšebují pšístup které potřebují přístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti se studiís klinickým hodnocením. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem souhlasem, a zadavatel, INC Research, zadavatel ani žádná jiná strana, které zadavatel a INC Research mohou mohl sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů hodnocení výzkumu pro další studie, k propagaci jiných studií, produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení použije pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo CRO pšed použitím zkontrolovat a schválit obsah souhlasu s použitím osobních informací, včetně jakýchkoliv revizí provedených během studiekontrolním úřadem.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with completed case report forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. Sponsor, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the 10.1 S ouhlas používat a sdělovat zdravotní informace Hlavní zkoušející získá od každého subjektu klinického hodnocení v souladu se všemi platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní zdravotnickému zařízení a hlavnímu zkoušejícímu poskytnout zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem vyplněné formuláře záznamů subjektu (case report forms, CRF), zdrojové dokumenty a všechny další informace požadované dle protokolu. Zadavatel, ačkoliv se nejedná o smluvní stranu, bere na vědomí, že tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, včetně konzultantů, dodavatelů, subdodavatelů a zmocněnců, které potřebují přístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti s klinickým hodnocením. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem, a zadavatel ani žádná jiná strana, které zadavatel mohl sdělit individuálně authorization forms and neither Sponsor nor any party to whom Sponsor may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. Institution and Principal Investigator will provide Sponsor or CRO INC Research an opportunity to review and approve the content of the authorization (including any revisions made during the course of the Trial) before it is used. Zadavatel a INC Research se zavazují, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, konzultanty, dodavatele, subdodavatele a zástupce, kteší potšebují pšístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti se studií. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem a zadavatel, INC Research, ani jiná strana, které zadavatel a INC Research mohou sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů hodnocení výzkumu pro další studie, k propagaci jiných studií, produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo CRO pšed použitím dají zadavatelinebo INC Research možnost zkontrolovat a schválit obsah souhlasu s použitím osobních informací(včetně veškerých změn provedených v průběhu klinického hodnocení), včetně jakýchkoliv revizí provedených během studiea to před jeho použitím.

Authorization to Use and Disclose Health Information. Sponsor and CRO will prepare an informed consent form. Upon approval from the relevant IEC of such form, Institution and Principal Investigator will obtain a written privacy authorization, complying with all Applicable Law, for each Trial Subject which will enable Institution and Principal Investigator to provide Sponsor and other persons and entities designated by Sponsor with access to completed case report forms (“CRFs”), source documents 10.1 Souhlas s použitím a zpšístupněním zdravotních údajů. Poskytovatel zdravotních služeb a hlavní zkoušející od každého subjektu hodnocení v souladu s platnými zákony získá písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem, vyplněné Formuláše k hlášení pšípadu („CRF“), zdrojové dokumenty a další potšebné informace podle protokolu. and all other information required by the Protocol. SponsorSponsor or CRO, though not a covered entity, recognizes that, pursuant to this Agreement, it has the responsibility to protect all individually identifiable patient information and to restrict the use of such information to those persons and entities, including consultants, contractors, subcontractors and agents, who must have access to such information in order to fulfill their assigned duties with respect to the Trial. Such use also will be restricted to those permitted in the authorization forms and neither Sponsor or CRO nor any party to whom Sponsor or CRO may disclose individually identifiable health information may use such information to recruit research subjects to additional studies, to advertise additional studies or products, or to perform marketing or marketing research. If such an authorization is separate from the informed consent form (“ICF”), Institution will only use such authorization that is approved by Sponsor, IEC (if applicable) and Principal Investigator will provide Sponsor or regulatory authority (if applicable). 8.1. Souhlas používat a sdělovat zdravotní informace Zadavatel a CRO an opportunity to review and approve the content of the authorization připraví formulář informovaného souhlasu. Po schválení tohoto formuláře příslušnou NEK, získá zdravotnické zařízení od každého subjektu klinického hodnocení v souladu s platnými zákony písemný souhlas k poskytnutí osobních údajů, který umožní zdravotnickému zařízení zadavateli a dalším osobám a subjektům určeným zadavatelem přístup k vyplněným formulářům záznamů subjektu (including any revisions made during the course of the Trial) before it is usedcase report forms, CRF), zdrojovým dokumentům a všem dalším informacím požadovaným dle protokolu. Zadavatel a INC Research nebo CRO, ačkoliv se zavazujínejedná o smluvní stranu, berou na vědomí, že i nad rámec ochrany ze zákona tato smlouva zakládá povinnost chránit všechny individuálně identifikovatelné údaje o pacientech a omezit jejich používání pouze na osoby a subjekty, konzultantyvčetně konzultantů, dodavateledodavatelů, subdodavatele subdodavatelů a zástupcezástupců, kteší potšebují pšístup které potřebují přístup k těmto informacím pro plnění povinností v souvislosti se studiís klinickým hodnocením. Používání těchto údajů bude omezeno na rozsah povolený souhlasem souhlasem, a zadavatel, INC ResearchCRO, ani žádná jiná strana, které zadavatel a INC Research CRO mohou sdělit individuálně identifikovatelné zdravotní údaje, nesmí tyto informace používat k získávání subjektů hodnocení výzkumu pro další studie, k propagaci jiných studií, produktů, k marketingu či marketingovému výzkumu. Poskytovatel zdravotních služeb Není-li tento souhlas uzavřen jako součást formuláře informovaného souhlasu, zdravotnické zařízení použije pouze souhlas, který je schválen zadavatelem, případně NEK a hlavní zkoušející umožní zadavateli nebo CRO pšed použitím zkontrolovat a schválit obsah souhlasu s použitím osobních informací, včetně jakýchkoliv revizí provedených během studiekontrolním úřadem.