Common use of Clinical Supplies Clause in Contracts

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Provider and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. Provider and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomí, že tato smlouva musí být dle zákona 340/2015 Sb. (O registru smluv) povinně publikována. Strany souhlasí, že zveřejnění této smlouvy v registru smluv dle sekce 5, odstavec 1 tohoto zákona provede Poskytovatel bez zbytečného odkladu, avšak ne vice jak 20 dní po jejím uzavření. CRO poskytne Poskytovateli bez zbytečného odkladu konečnou xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (v redigované podobě). Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvu, pokud tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu (jak je uvedeno výše). V takovém případě CRO převezme odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranám. H. Poskytovatel xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru take dalším stranám. I. Strany rozumí, že informace tvořící obchodní tajemství stran a další informace, které nejsou podrobeny povinnosti xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejnění. Z tohoto důvodu se strany dohodly, že před zveřejněním musí Zadavatel a CRO zajistit ochranu osobních údajů (zahrnující křestní jméno, příjmení, jakýkoliv typ identifikačních čísel, data narození, adresy, telefonní čísla, bankovní účty, atd.) každého jednotlivce uvedeného ve smlouvě v souladu s platnými zákony na ochranu soukromí a zaslepí, zejména a pokud se týká počtu Subjektů hodnocení, plánovaného data začátku a konce Studie stanovené ve smlouvě, jakož I všechny důverné informace Zadavatele a/nebo vztahující se ke Studii uvedené v protokolu studie, a rozpočet studie, které tvoří nedílnou součást smlouvy, a/nebo podmínek pojištění klinických studií Zadavatele (tehdy a do té míry, do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí součástí Smlouvy).

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Provider Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supplytakeover, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. Provider Institution and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomíProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator at the conclusion of the Study, že tato smlouva musí být dle zákona or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Xxxxxxx. If authorization to destroy unused 340/2015 Sb. (O zákon o registru smluv) povinně publikována). Strany souhlasíse dohodly, že zveřejnění uveřejnění této smlouvy v Smlouvy prostřednictvím registru smluv dle sekce 5, odstavec podle § 5 odst. 1 tohoto citovaného zákona provede Poskytovatel bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, avšak ne vice jak nejpozději však do 20 dní po jejím dnů od jejího uzavření. CRO poskytne Poskytovateli Zadavatel doručí Zdravotnickému zařízení bez zbytečného odkladu konečnou xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (v redigované podoběse znečitelněnými částmi), které jsou předmětem uveřejnění. Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvuk uveřejnění této Smlouvy, pokud ledaže Zdravotnické zařízení tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu stanovené lhůtě (jak je uvedeno uvedena výše)) neučiní. V takovém případě CRO převezme Zadavatel odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranámuveřejnění. H. Poskytovatel xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru take dalším stranám. I. Strany rozumíjsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství stran Stran a další informace, které nejsou podrobeny nepodléhají povinnosti xxxxxxxxxxuveřejnění, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejněníbudou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. Z tohoto důvodu se strany dohodlyS ohledem na uvedené Xxxxxx souhlasí s xxx, že Xxxxxxxxx před zveřejněním musí Zadavatel a CRO zajistit uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (zahrnující křestní jméno, včetně jména a příjmení, jakýkoliv typ jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, data narození, adresy, telefonní čísla, bankovní účty, atdbankovních účtů apod.) každého jednotlivce uvedeného jakékoli fyzické osoby zmíněné ve smlouvě Smlouvě v souladu s platnými zákony právními předpisy na ochranu soukromí osobních údajů a zaslepíznečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, zejména plánovaná data zahájení a pokud se týká počtu Subjektů hodnocení, plánovaného data začátku a konce ukončení Studie stanovené uvedená ve smlouvěSmlouvě, jakož I všechny důverné informace i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele a/nebo anebo vztahující se ke Studii uvedené obsaženou v protokolu studie, Protokolu Studie a rozpočet studierozpočtu Studie, které tvoří nedílnou součást smlouvynedílné součásti Smlouvy, a/nebo podmínek pojištění klinických studií anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (tehdy a do té míryza předpokladu, do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy).. 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné převzetí, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Provider Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supplytakeover, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. Provider Institution and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomíProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator at the conclusion of the Study, že tato smlouva musí být dle or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Xxxxxxx. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Institution or Principal Investigator shall provide Sponsor with povinně uveřejňovaným dokumentem podle zákona č. 340/2015 Sb. (O zákon o registru smluv) povinně publikována). Strany souhlasíse dohodly, že zveřejnění uveřejnění této smlouvy v Smlouvy prostřednictvím registru smluv dle sekce 5, odstavec podle § 5 odst. 1 tohoto citovaného zákona provede Poskytovatel bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, avšak ne vice jak nejpozději však do 20 dní po jejím dnů od jejího uzavření. CRO poskytne Poskytovateli Zadavatel doručí Zdravotnickému zařízení bez zbytečného odkladu konečnou xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (v redigované podoběse znečitelněnými částmi), které jsou předmětem uveřejnění. Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvuk uveřejnění této Smlouvy, pokud ledaže Zdravotnické zařízení tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu stanovené lhůtě (jak je uvedeno uvedena výše)) neučiní. V takovém případě CRO převezme Zadavatel odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranámuveřejnění. H. Poskytovatel xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru take dalším stranám. I. Strany rozumíjsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství stran Stran a další informace, které nejsou podrobeny nepodléhají povinnosti xxxxxxxxxxuveřejnění, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejněníbudou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. Z tohoto důvodu se strany dohodlyS ohledem na uvedené Xxxxxx souhlasí s xxx, že Xxxxxxxxx před zveřejněním musí Zadavatel a CRO zajistit uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (zahrnující křestní jméno, včetně jména a příjmení, jakýkoliv typ jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, data narození, adresy, telefonní čísla, bankovní účty, atdbankovních účtů apod.) každého jednotlivce uvedeného jakékoli fyzické osoby zmíněné ve smlouvě Smlouvě v souladu s platnými zákony právními předpisy na ochranu soukromí osobních údajů a zaslepíznečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, zejména plánovaná data zahájení a pokud se týká počtu Subjektů hodnocení, plánovaného data začátku a konce ukončení Studie stanovené uvedená ve smlouvěSmlouvě, jakož I všechny důverné informace i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele a/nebo anebo vztahující se ke Studii uvedené obsaženou v protokolu studie, Protokolu Studie a rozpočet studierozpočtu Studie, které tvoří nedílnou součást smlouvynedílné součásti Smlouvy, a/nebo podmínek pojištění klinických studií anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (tehdy a do té míryza předpokladu, do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy).. 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné převzetí, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo při předčasném ukončení této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Provider Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. Provider and Principal Investigator The Study Drug will not use for any other purpose or conduct any other research activities be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided under this Agreement materials will be returned to Sponsor by Institution or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomíPrincipal Investigator, že tato smlouva musí být dle uveřejňovaným dokumentem podle zákona č. 340/2015 Sb. (O zákon o registru smluv) povinně publikována). Strany souhlasíse dohodly, že zveřejnění uveřejnění této smlouvy v Smlouvy prostřednictvím registru smluv dle sekce 5, odstavec podle § 5 odst. 1 tohoto citovaného zákona provede Poskytovatel bude provedeno Zdravotnickým zařízením bez zbytečného odkladu, avšak ne vice jak 20 dní po jejím nejpozději však do 30 dnů od jejího uzavření. CRO poskytne Poskytovateli Zadavatel doručí bez zbytečného odkladu Zdravotnickému zařízení konečnou xxxxx podobu dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (v redigované podoběredigované), které jsou předmětem zveřejnění. Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvu, pokud tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu (jak je uvedeno výše). V takovém případě CRO převezme odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranám. H. Poskytovatel xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru take dalším stranám. I. Strany rozumíjsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství stran Stran a další informace, které nejsou podrobeny nepodléhají povinnosti xxxxxxxxxxuveřejnění, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejněníbudou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. Z tohoto důvodu se strany dohodlyS ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxx, že Zadavatel před zveřejněním musí Zadavatel a CRO zajistit uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (zahrnující křestní jméno, včetně jména a příjmení, jakýkoliv typ jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, data narození, adresy, telefonní čísla, bankovní účty, atdbankovních účtů apod.) každého jednotlivce uvedeného jakékoli fyzické osoby zmíněné ve smlouvě Smlouvě v souladu s platnými zákony právními předpisy na ochranu soukromí osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a zaslepíznečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, zejména plánovaná data zahájení a pokud se týká počtu Subjektů hodnocení, plánovaného data začátku a konce ukončení Studie stanovené uvedená ve smlouvěSmlouvě, jakož I všechny důverné informace i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele a/nebo anebo vztahující se ke Studii uvedené obsaženou v protokolu studie, Protokolu Studie a rozpočet studierozpočtu Studie, které tvoří nedílnou součást smlouvynedílné součásti Smlouvy, a/nebo podmínek pojištění klinických studií anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (tehdy a do té míryza předpokladu, do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně zařízení, v souladu s Protokolem a příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that . The Study Drug shall be supplied to the Provider´s of Medical Services pharmacy. Provider of Medical Services and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. Provider of Medical Services and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomíProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Provider of Medical Services or Principal Investigator at the conclusion of the Study, že tato smlouva musí být dle or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Sponsor. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Provider of Medical Services or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of destruction. 1 citovaného zákona 340/2015 Sb. (O registru smluv) povinně publikována. Strany souhlasí, že zveřejnění této smlouvy v registru smluv dle sekce 5, odstavec 1 tohoto zákona provede Poskytovatel bude provedeno Zadavatelem bez zbytečného odkladu, avšak ne vice jak 20 dní po jejím nejpozději však do 30 dnů od jejího uzavření. CRO poskytne Poskytovateli bez zbytečného odkladu konečnou xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (v redigované podobě). Ani Zadavatel Zdravotnické zařízení ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvu, pokud tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu (jak je uvedeno výše). V takovém případě CRO převezme odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranámk uveřejnění této Smlouvy. H. Poskytovatel Zadavatel xx xxxx povinnen povinen splnit podmínky nezbytné pro doručení k tomu, aby potvrzení o zveřejnění ze strany správce uveřejnění Smlouvy bylo doručeno správcem registru take dalším stranámsmluv také ostatním Stranám. I. Strany rozumíjsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství stran Stran a další informace, které nejsou podrobeny nepodléhají povinnosti xxxxxxxxxxuveřejnění, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejněníbudou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. Z tohoto důvodu se strany dohodlyS ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxx, že Zadavatel před zveřejněním musí Zadavatel a CRO zajistit uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (zahrnující křestní jméno, včetně jména a příjmení, jakýkoliv typ jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, data narození, adresy, telefonní čísla, bankovní účty, atdbankovních účtů apod.) každého jednotlivce uvedeného jakékoli fyzické osoby zmíněné ve smlouvě Smlouvě v souladu s platnými zákony právními předpisy na ochranu soukromí osobních údajů a zaslepíznečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, zejména plánovaná data zahájení a pokud se týká počtu Subjektů hodnocení, plánovaného data začátku a konce ukončení Studie stanovené uvedená ve smlouvěSmlouvě, jakož I všechny důverné informace i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele a/nebo anebo vztahující se ke Studii uvedené obsaženou v protokolu studie, Protokolu Studie a rozpočet studierozpočtu Studie, které tvoří nedílnou součást smlouvynedílné součásti Smlouvy, a/nebo podmínek pojištění klinických studií anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (tehdy a do té míryza předpokladu, do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy).. 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Hodnocený léčivý přípravek bude dodán do nemocniční lékárny Poskytovatele zdravotních služeb. Xxx je rozuměno, že Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Poskytovatel

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Provider and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor or CRO provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. Provider and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the G. Strany berou na vědomíProtocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Provider or Principal Investigator at the conclusion of the Study, že tato smlouva musí být dle zákona 340/2015 Sbor upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Xxxxxxx. (O registru smluv) povinně publikovánaIf authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Provider or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of destruction. Strany souhlasíDestruction will be done at the reasonable expense of Sponsor. Sponsor shall own all right, že zveřejnění této smlouvy v title and interest in any and all material purchased or provided at the expense of Sponsor under this Agreement. doručeno správcem registru smluv dle sekce 5, odstavec 1 tohoto zákona provede Poskytovatel bez zbytečného odkladu, avšak ne vice jak 20 dní po jejím uzavření. CRO poskytne Poskytovateli bez zbytečného odkladu konečnou xxxxx dokumentů určených ke zveřejnění schválených Zadavatelem (v redigované podobě). Ani Zadavatel ani Hlavní zkoušející nejsou oprávněni zveřejnit tuto smlouvu, pokud tak Poskytovatel neučiní ve stanoveném termínu (jak je uvedeno výše). V takovém případě CRO převezme odpovědnost za zveřejňování a za doručení potvrzení dalším stranám. H. Poskytovatel xx xxxx povinnen splnit podmínky nezbytné pro doručení potvrzení o zveřejnění ze strany správce registru take dalším stranámtaké ostatním Stranám. I. Strany rozumíjsou srozuměny s xxx, že informace tvořící obchodní tajemství stran Stran a další informace, které nejsou podrobeny nepodléhají povinnosti xxxxxxxxxxuveřejnění, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx smlouva odeslána ke zveřejněníbudou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. Z tohoto důvodu se strany dohodlyS ohledem na uvedené Xxxxxx souhlasí s xxx, že Xxxxxxxxx před zveřejněním musí Zadavatel a CRO zajistit uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (zahrnující křestní jméno, včetně jména a příjmení, jakýkoliv typ jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, data narození, adresy, telefonní čísla, bankovní účty, atdbankovních účtů apod.) každého jednotlivce uvedeného jakékoli fyzické osoby zmíněné ve smlouvě Smlouvě v souladu s platnými zákony právními předpisy na ochranu soukromí osobních údajů a zaslepíznečitelní zejména plánovaný počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, zejména plánovaná data zahájení a pokud se týká počtu Subjektů hodnocení, plánovaného data začátku a konce ukončení Studie stanovené uvedená ve smlouvěSmlouvě, jakož I všechny důverné informace i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele a/nebo anebo vztahující se ke Studii uvedené obsaženou v protokolu studie, Protokolu Studie a rozpočet studierozpočtu Studie, které tvoří nedílnou součást smlouvynedílné součásti Smlouvy, a/nebo podmínek pojištění klinických studií anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (tehdy a do té míryza předpokladu, do jaké jsou podmínky pojištění klinických studijí že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Poskytovatel a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Poskytovatel a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo při předčasném ukončení této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Případná likvidace proběhne na přiměřené náklady Zadavatele. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy.