Common use of Clinical Supplies Clause in Contracts

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug will be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator, Sponsor shall destroy them on its own expense. The same applies at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement. This arrangement shall apply also to all medicinal products supplied by the Sponsor during the clinical trial in respect of which a product usability period expired. Institution and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the Protocol. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Institution or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy).

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study. The Study Drug shall be supplied into the Provider´s xxxxxxxx.Xxxxx drug will always supplied properly packaged in containers and labeled in accordance with the provisions of Section 19 paragraph 1 point e) of Decree Nr. 226/ 2008 Coll., it On good clinical practice.. Deliveries will take place on Monday - Friday from 7.00 to 14.00. It is being understood that Institution Provider and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug will be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator, Sponsor shall destroy them on its own expense. The same applies at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement. This arrangement shall apply also to all medicinal products supplied by the Sponsor during the clinical trial in respect of which a product usability period expired. Institution Provider and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the Protocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Provider or Principal Investigator at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Sponsor. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Institution Provider or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of osobních údajů (včetně jména a příjmenídestruction. Sponsor shall own all right, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, title and interest in any and all material purchased or provided at the expense of Sponsor under this Agreement. telefonních čísel, bankovních účtů účtn apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy pšedpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu údajn a znečitelní zejména počet Subjektů Subjektn hodnocení zařazených zašazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou dnvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří tvoší nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladupšedpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy).

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug will be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator, Sponsor shall destroy them on its own expense. The same applies at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement. This arrangement shall apply also to all medicinal products supplied by the Sponsor during the clinical trial in respect of which a product usability period expired. Institution and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the Protocol. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Institution or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of osobních údajů (včetně jména a příjmenídestruction. Sponsor shall own all right, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné title and interest in any and all material purchased or provided at the expense of Sponsor under this Agreement. Institution and/or Principal Investigator shall secure that the disposing of the Study Drug is in full compliance with the applicable legal regulations and guidelines of good pharmacy practice as laid down in Decree No. 84/2008 Coll. For this purpose Institution and/or Principal Investigator shall secure an appropriately qualified pharmacist/pharmacist assistant who smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy). 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně zařízení, v souladu s Protokolem a příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který nebude použit v rámci klinického hodnocení, vrátí Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející Zadavateli, který zajistí jejich likvidaci na vlastní náklady. Totéž platí při ukončení Studie nebo při předčasném ukončení této Smlouvy. Toto ujednání se vztahuje i na veškerá léčiva dodaná Zadavatelem v rámci klinického hodnocení, u nichž uběhla doba použitelnosti. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Hodnoceným léčivem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou č. 84/2008 Sb. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející

Clinical Supplies. As applicable for the Protocol, Sponsor shall make available sufficient quantities of Study Drug free of charge to carry out the Study, it being understood that Institution . The Study Drug shall be supplied to the Provider´s of Medical Services pharmacy. Provider of Medical Services and Principal Investigator shall take responsibility for and reasonable steps to maintain appropriate records and assure appropriate supply, handling, storage, distribution and usage of the Study Drug and any other Sponsor provided materials, including but not limited to equipment, in accordance with the Protocol and any applicable laws and regulations relating thereto. The Study Drug will be stored in accordance with Decree No. 84/2008 Coll., as amended, in the pharmacy Provider of the Institution. The Institution shall ensure that the conditions of the good pharmacy practice, requirements laid down by the respective guidelines of the SIDC, including an obligation that the Study Drug can be handled only by persons with professional competence, will be complied with. The Institution shall be responsible for receipt of the Study Drug and its dispensation to the Principal Investigator or to a member of the Study Staff (investigator) determined by him. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Institution or Principal Investigator, Sponsor shall destroy them on its own expense. The same applies at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement. This arrangement shall apply also to all medicinal products supplied by the Sponsor during the clinical trial in respect of which a product usability period expired. Institution Medical Services and Principal Investigator will not use for any other purpose or conduct any other research activities with the Study Drug provided under this Agreement or the materials provided under this Agreement than that stated in the Protocol. All unused Study Drug and Sponsor provided materials will be returned to Sponsor by Provider of Medical Services or Principal Investigator at the conclusion of the Study, or upon earlier termination of this Agreement, unless written authorization to destroy or retain them is given by Sponsor. If authorization to destroy unused Study Drug or Sponsor provided material is given, Institution Provider of Medical Services or Principal Investigator shall provide Sponsor with documentation of the method of destruction. Sponsor shall own all right, title and interest in any and all material purchased or provided at the expense of Sponsor under this Agreement. Provider of Medical Services and/or Principal Investigator shall secure that the disposing of the Study Drug is in full compliance with the applicable legal regulations and guidelines of good pharmacy practice as laid down in Decree No. 84/2008 Coll. For this purpose Provider of Medical Services and/or Principal Investigator shall secure an appropriately qualified pharmacist/pharmacist who works under the employment of the Provider of Medical Services, and nepodléhají povinnosti uveřejnění, budou před odesláním Smlouvy k uveřejnění znečitelněny. S ohledem na uvedené Strany souhlasí s xxx, že Zadavatel před uveřejněním zajistí ochranu osobních údajů (včetně jména a příjmení, jakéhokoliv typu identifikačních údajů, dat narození, adres bydliště, telefonních čísel, bankovních účtů apod.) jakékoli fyzické osoby zmíněné ve Smlouvě v souladu s právními předpisy na ochranu osobních údajů za předpokladu, že tato ochrana nebyla prolomena uvedením v jiném veřejném seznamu a znečitelní zejména počet Subjektů hodnocení zařazených do Studie, plánovaná data zahájení a ukončení Studie uvedená ve Smlouvě, jakož i jakoukoliv důvěrnou informaci Zadavatele anebo vztahující se ke Studii obsaženou v Protokolu Studie a rozpočtu Studie, které tvoří nedílné součásti Smlouvy, anebo v pojistné smlouvě Zadavatele (za předpokladu, že taková pojistná smlouva je součástí Smlouvy).. 11. Klinické dodávky Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Hodnocený léčivý přípravek bude dodán do nemocniční lékárny Poskytovatele zdravotních služeb. Xxx je rozuměno, že Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Hodnoceným léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou č. 84/2008 Sb. Za tímto účelem Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Hlavní zkoušející zajistí náležitě kvalifikovaného farmaceuta/farmaceutického asistenta, který je v pracovním poměru k Poskytovateli, a