Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer this Study solely at the Institution. The Institution may not be changed without Sponsor’s prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution may suspend the portion of the Study conducted by Institution at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Institution reasonably determines it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject participating in the Study and immediately provides written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, or Institution in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. Provádění studie; Zastavení. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Zdravotnické zařízení nesmí být změněno bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí písemného schválení EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle toho, jak bude schváleno písemně Zadavatelem. Zadavatel plánuje provést Studii na více centrech, včetně Zdravotnického zařízení. Zadavatel nebo CRO může kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Zdravotnické zařízení může zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením ve Zdravotnickém zařízení, pokud s použitím přiměřeného a dobrého lékařského úsudku odpovídajícího obecně přijímaným standardům péče Zdravotnické zařízení rozumně stanoví, že je to vhodné pro ochranu zdraví nebo bezpečnosti subjektu účastnícího se Studie a okamžitě písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo CRO. Ukončení studie Zadavatelem, CRO nebo Zdravotnickým zařízením v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné porušení této Smlouvy. Zdravotnické zařízení oznámí ihned Zadavateli, pokud nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se Zdravotnickým zařízením, načež Zadavatel bude mít právo na schválení jmenovaného nového zkoušejícího.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer administer, and Investigator agrees to conduct, this Study solely at the Institution. The Institution may not be changed without Sponsor’s prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC written approval and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution or Investigator may suspend the portion of the Study conducted by Institution and Investigator at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution reasonably determines determine, in consultation with Sponsor, it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject subject(s) participating in the Study and immediately provides provide written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, Institution or Institution Investigator by written notice in accordance with 1.4 Provádění Studie; pozastavení. Zdravotnické zařízení se zavazuje, že bude tuto Studii spravovat, a Zkoušející se zavazuje, že bude Studii provádět pouze ve Zdravotnickém zařízení. Studie bude zahájena co nejdříve po získání písemného kladného stanoviska EK a podle písemné dohody se Zadavatelem. Zadavatel plánuje provádět Studii v několika centrech, včetně Zdravotnického zařízení. Zadavatel může celou Studii (nebo její část prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení) kdykoli a z jakéhokoli důvodu pozastavit. Zdravotnické zařízení nebo Zkoušející mohou část Studie prováděnou Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení pozastavit, pokud za použití přiměřeného a řádného lékařského úsudku v souladu s obecně uznávanými standardy péče a po konzultaci se Zadavatelem dospějí k závěru, že je to vhodné k ochraně zdraví nebo bezpečnosti subjektů účastnících se Studie, a budou o tom neprodleně písemně informovat Zadavatele a CRO. Pozastavení Studie Zadavatelem, this Section 1.3 1.4 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. Provádění studie; Zastavení. Zdravotnické zařízení souhlasí s tím, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Zdravotnické zařízení nesmí být změněno bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí písemného schválení EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle toho, jak bude schváleno písemně Zadavatelem. Zadavatel plánuje provést Studii na více centrech, včetně Zdravotnického zařízení. Zadavatel nebo CRO může kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Zdravotnické zařízení může zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením ve Zdravotnickém zařízení, pokud s použitím přiměřeného a dobrého lékařského úsudku odpovídajícího obecně přijímaným standardům péče Zdravotnické zařízení rozumně stanoví, že je to vhodné pro ochranu zdraví nebo bezpečnosti subjektu účastnícího se Studie a okamžitě písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo CRO. Ukončení studie Zadavatelem, CRO nebo Zdravotnickým zařízením Zkoušejícím písemným oznámením v souladu s tímto bodem 1.3 1.4 nebude považováno za podstatné závažné porušení této Smlouvy. Zdravotnické zařízení oznámí ihned Zadavateli, pokud nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se Zdravotnickým zařízením, načež Zadavatel bude mít právo na schválení jmenovaného nového zkoušejícího.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer this Study solely at the Institution. The Institution may not be changed without Sponsor’s Xxxxxxx’x prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution may suspend the portion of the Study conducted by Institution and Investigator at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution reasonably determines determine it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject participating in the Study and immediately provides provide written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, Institution or Institution Investigator in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. 1.3 Provádění studieStudie; Zastavenípozastavení. Zdravotnické zařízení souhlasí s tímse zavazuje, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Zdravotnické tuto Studii spravovat, Změnu Zdravotnického zařízení nesmí být změněno nelze provést bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí získání písemného schválení kladného stanoviska EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle tohoschválení místním kontrolním úřadem, jak bude schváleno pokud se Zadavatelem nebude písemně Zadavatelemdohodnuto něco jiného. Zadavatel plánuje provést provádět Studii na více v několika centrech, včetně Zdravotnického zařízení. Zadavatel nebo CRO může mohou celou Studii (nebo její část prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení) kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení)pozastavit. Zdravotnické zařízení může zastavit část Studie prováděné prováděnou Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízenízařízení pozastavit, pokud s použitím za použití přiměřeného a dobrého řádného lékařského úsudku odpovídajícího v souladu s obecně přijímaným standardům uznávanými standardy péče Zdravotnické zařízení rozumně stanovídospějí k závěru, že je to vhodné pro ochranu zdraví vhodné, aby tak byl ochráněn zdravotní stav nebo bezpečnosti subjektu účastnícího bezpečnost subjektů účastnících se Studie Studie, a okamžitě budou o tom neprodleně písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo informovat Zadavatele a CRO. Ukončení studie Pozastavení Studie Zadavatelem, CRO nebo CRO, Zdravotnickým zařízením nebo Zkoušejícím v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné závažné porušení této Smlouvy. Zdravotnické zařízení oznámí ihned Zadavatelibude Zadavatele neprodleně informovat, pokud Zkoušející nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie ve Studii nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se pracovněprávní či jiný vztah mezi Zkoušejícím a Zdravotnickým zařízením, načež a Zadavatel poté bude mít právo na schválení jmenovaného schválit pověření případného nového zkoušejícího.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement
Conduct of Study; Suspension. Institution agrees to administer administer, and Investigator agrees to conduct, this Study solely at the Institution. The Institution may not be changed without Sponsor’s prior written consent. The Study shall commence as soon as possible following receipt of EC and local Regulatory Authority written approval, or as otherwise agreed upon in writing with Sponsor. Sponsor plans to conduct the Study at multiple sites, including at the Institution. Sponsor or CRO may suspend the entire Study (or a portion of the Study conducted by Investigator at Institution) at any time for any reason. Institution or Investigator may suspend the portion of the Study conducted by Institution and Investigator at Institution, if, using reasonable and good medical judgment consistent with generally accepted standards of care, Investigator or Institution reasonably determines determine it is appropriate to do so to protect the health or safety of the subject participating in the Study and immediately provides provide written notice thereof to Sponsor and CRO. The suspension of the Study by Sponsor, CRO, Institution or Institution Investigator in accordance with this Section 1.3 shall not be deemed a material breach of this Agreement. The Institution shall notify the Sponsor promptly if the Investigator is unable or unwilling to continue the Study or if the Investigator’s affiliation with the Institution ceases, whereupon the Sponsor will have a right of approval with respect to the designation of a new investigator. Provádění studie; Zastavení. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb a Zkoušející souhlasí s tím, že tato Studie bude prováděna výlučně ve Zdravotnickém zařízení. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb nesmí být změněno změněn bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. Studie bude zahájena co možná nejdříve po přijetí písemného schválení EK a lokálním Regulačním orgánem nebo jinak podle toho, jak bude schváleno písemně Zadavatelem. Zadavatel plánuje provést Studii na více centrech, včetně Zdravotnického zařízeníPoskytovatele zdravotních služeb. Zadavatel nebo CRO může kdykoli a z jakéhokoli důvodu ukončit celou Studii (nebo část Studie prováděnou Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení). Zdravotnické zařízení může Poskytovatel zdravotních služeb nebo Zkoušející mohou zastavit část Studie prováděné Zdravotnickým zařízením a Zkoušejícím ve Zdravotnickém zařízení, pokud s použitím přiměřeného a dobrého lékařského úsudku odpovídajícího obecně přijímaným standardům péče Zdravotnické zařízení Zkoušející nebo Poskytovatel zdravotních služeb rozumně stanoví, že je to vhodné pro ochranu zdraví nebo bezpečnosti subjektu účastnícího se Studie a okamžitě písemně oznámí takovou situaci Zadavateli nebo CRO. Ukončení studie Zadavatelem, CRO CRO, Poskytovatelem zdravotních služeb nebo Zdravotnickým zařízením Zkoušejícím v souladu s tímto bodem 1.3 nebude považováno za podstatné porušení této Smlouvy. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb oznámí ihned Zadavateli, pokud nebude Zkoušející schopen nebo ochoten pokračovat v provádění Studie nebo pokud bude ukončen pracovní poměr Zkoušejícího se Zdravotnickým zařízením, načež Zadavatel bude mít právo na schválení jmenovaného nového zkoušejícího.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Agreement