Common use of Disclosure by Sponsor Clause in Contracts

Disclosure by Sponsor. The Institution and Principal Investigator acknowledge that the Sponsor is required by applicable laws and pharmaceutical industry codes of conduct to document and publicly disclose certain transfers of value made to healthcare professionals and healthcare organizations, and such disclosures may include information about the payments or other transfers of value provided to Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff under this Agreement [including any financial or in- kind support that the Sponsor may provide in connection with any Manuscript]. The Sponsor may store and use information relating to the Institution, Principal Investigator and/or Study Staff and arising out of this Agreement for the purpose of its business and may publicly disclose in its discretion such information (including, but not limited to, the name and professional address of the Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff, any financial and in-kind payments received 7.6 Zpřístupnění informací ze strany zadavatele. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející berou na vědomí, že příslušné zákony a kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu zadavateli ukládají povinnost dokumentovat a veřejně zpřístupnňovat určité převody hodnot na pracovníky ve zdravotnictví a zdravotnická zařízení, a že takto mohou být zpřístupněny informace o platbách a jiných převodech hodnot poskytnutých zdravotnickému zařízení a/nebo hlavnímu zkoušejícímu a personálu studie podle této smlouvy [včetně jakékoli věcné či finanční podpory případně poskytnuté zadavatelem v souvislosti s rukopisem]. Zadavatel může uchovávat a používat informace související se zdravotnickým zařízením, hlavním zkoušejícím a/nebo personálem studie, které povstávají z této smlouvy, pro své obchodní účely, a podle svého uvážení může takové informace veřejně zpřístupnit (zejména název a adresu zdravotnického zařízení a/nebo jméno a adresu zaměstnání hlavního zkoušejícího a personálu studie, under this Agreement, the nature of the engagement and any other payment or service-related information) as may be deemed appropriate by Sponsor for the fulfillment of its transparency obligations or as may otherwise be dictated by Applicable Law or any pharmaceutical industry codes of conduct to which the Sponsor or any of its Affiliates is subject. For such purposes, the Sponsor may transfer such information to its Affiliates and/or third party service providers, who may be established in a different jurisdiction to the Institution and Principal Investigator, which jurisdiction may not offer the same level of protection for personal information. Personal details of the Principal Investigator and the Study Staff may be collected and processed by the Sponsor in accordance with the terms set forth by the relevant legislation. The Parties hereby undertake to implement and maintain during the term of this Agreement appropriate operational, technical and organizational measures to protect personal data in accordance with the relevant legislation (particularly the EU Regulation 2016/679, the General Data Protection Regulation), as collected and processed for Study-related purposes, against accidental or unlawful destruction, alteration, unauthorised disclosure, access to, and any other unlawful ways of handling the data. The Sponsor, as the data administrator, hereby declares to be authorised to allow free access to and the use of the system for entering and processing the clinical trial data (eCRF) under this Agreement and this jakékoli platby nebo věcné úhrady přijaté podle této smlouvy, charakter zapojení a jakékoli jiné platby nebo informace týkající se plateb a služeb) způsobem, který zadavatel pokládá za vhodný ke splnění svých závazků transparentnosti, nebo způsobem, který jinak nařizují příslušné zákony nebo kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu, jimž zadavatel nebo kterákoli z jeho sesterských společností podléhají. Za těmito účely zadavatel může tyto informace převádět na své sesterské společnosti a/nebo poskytovatele služeb, kteří jsou třetími stranami, a mohou mít sídlo v místě s jinou územní příslušností, než má zdravotnické zařízení nebo hlavní zkoušející, kde nemusí být poskytována stejná úroveň ochrany osobních informací. Osobní údaje hlavního zkoušejícího a členů studijního týmu mohou být zadavatelem shromažďovány a zpracovávány za podmínek stanovených příslušnými právními předpisy. Smluvní strany se zavazují zave st a po dobu platnosti te to smlouvy uplatn ovat vhodna provozní , technicka a organizac ní opatr ení na ochranu osobní ch u daju dle pr í slus ny ch pra vní ch pr edpisu (zejme na dle nar í zení EU 2016/679, obecne nar í zení o ochrane osobní ch u daju ), ktere budou shromaz ďovat a zpracova vat pro u c ely souvisejí cí se studií , proti na hodne mu nebo neza konne mu znic ení , pozme n ova ní, neopra vne ne mu sde lova ní , pr í stupu k nim a pr í padny m dals í m neza konny m zpu sobu m nakla da ní s nimi. Zadavatel coby spra vce u daju prohlas uje, z e je opra vne n bezplatne umoz nit pr í stup a pouz í va ní syste mu pro zada va ní a zpracova ní u daju z klinicke ho hodnocení (eCRF) dle te to smlouvy a nebude tím shall not violate any third party right. The Sponsor declares that the system for entering and processing the clinical trial data meets the requirements for completeness, accuracy, reliability, secure backup of the data entered, and is suitable for the specific purpose. porus eno jake koliv pra vo tr etí strany. Zadavatel prohlas uje, z e syste m pro zada va ní zpracova ní u daju z klinicke m hodnocení spln uje poz adavky na u plnost, pr esnost, spolehlivost, bezpec ne za lohova ní vloz eny ch dat a je vhodny pro dany u c el. The Institution undertakes to inform Sponsor within 24 hours of discovery of any unauthorised access, acquisition or disclosure of personal data and confidential information related to the Study (“security incident”). Such notification shall include reasonable details on the security incident and the corrective measures taken by the Institution. Instituce se zavazuje informovat Zadavatele do 24 hodin od zjis te ní jake hokoliv neautorizovane ho pr í stup, por í zení nebo zver ejne ní osobní ch u daju a du ve rny ch informací spojeny ch se studií („bezpečnostní incident“). Takove upozorne ní bude shrnovat detaily v rozumne mí r e o bezpec nostní m incidentu a opravna opatr ení podniknuta Institucí .

Disclosure by Sponsor. The Institution and Principal Investigator acknowledge that the Sponsor is required by applicable laws and pharmaceutical industry codes of conduct to document and publicly disclose certain transfers of value made to healthcare professionals and healthcare organizations, and such disclosures may include information about 7.6 Zverejnenie informácií zadávateľom. Inštitúcia a zodpovedný skúšajúci uznávajú, že zadávateľ má povinnosti vyplývajúce z právnych predpisov a kódexov správania farmaceutických spoločností, dokumentovať a zverejňovať určité prevody hodnoty zdravotníckych pracovníkom a zdravotníckym the payments or other transfers of value provided to Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff under this Agreement [including any financial or in- kind support that the Sponsor may provide in connection with any Manuscript]. The Sponsor may store and use information relating to the Institution, Principal Investigator and/or Study Staff and arising out of this Agreement for the purpose of its business and may publicly disclose in its discretion such information (including, but not limited to, the name and professional address of the Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff, any financial and in-kind payments received 7.6 Zpřístupnění informací ze strany zadavatele. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející berou na vědomí, že příslušné zákony a kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu zadavateli ukládají povinnost dokumentovat a veřejně zpřístupnňovat určité převody hodnot na pracovníky ve zdravotnictví a zdravotnická zařízení, a že takto mohou být zpřístupněny informace o platbách a jiných převodech hodnot poskytnutých zdravotnickému zařízení a/nebo hlavnímu zkoušejícímu a personálu studie podle této smlouvy [včetně jakékoli věcné či finanční podpory případně poskytnuté zadavatelem v souvislosti s rukopisem]. Zadavatel může uchovávat a používat informace související se zdravotnickým zařízením, hlavním zkoušejícím a/nebo personálem studie, které povstávají z této smlouvy, pro své obchodní účely, a podle svého uvážení může takové informace veřejně zpřístupnit (zejména název a adresu zdravotnického zařízení a/nebo jméno a adresu zaměstnání hlavního zkoušejícího a personálu studie, under this Agreement, the nature of the engagement and any other payment or service-related information) as may be deemed appropriate by Sponsor for the fulfillment of its transparency obligations or as may otherwise be dictated by Applicable Law or any pharmaceutical industry codes of conduct to which the Sponsor or any of its Affiliates is subject. For such purposes, the Sponsor may transfer such information to its Affiliates and/or third party service providers, who may be established in a different jurisdiction to the Institution and Principal Investigator, which jurisdiction may not offer the same level of protection for personal information. Personal details of Payments to the Institution for work done by specified individuals may reference both the Institution and the individual. In accordance with applicable data protection laws, the Principal Investigator and the Study Staff may be collected and processed by contact the Sponsor in accordance with the terms set forth at any time to correct any mistakes or request deletion of their personal information held by the relevant legislationSponsor. The Parties hereby undertake to implement and maintain during the term of this Agreement appropriate operationalorganizáciám, technical and organizational measures to protect personal data in accordance with the relevant legislation a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx informácie o platbách alebo iných prevodoch hodnoty inštitúcii a/alebo zodpovednému skúšajúcemu a personálu skúšania podľa tejto zmluvy \[vrátane akejkoľvek prípadnej finančnej či nefinančnej podpory poskytnutej zadávateľom v súvislosti s akýmkoľvek rukopisom]. Zadávateľ môže na účely podnikania uchovávať a používať informácie o inštitúcii, zodpovednom skúšajúcom a/alebo personáli skúšania, ktoré vyplývajú z tejto zmluvy, a takéto informácie môže zverejniť podľa svojho uváženia (particularly the EU Regulation 2016/679vrátane, the General Data Protection Regulationnie však výlučne, mena a pracovnej adresy inštitúcie a/alebo zodpovedného skúšajúceho a personálu skúšania, akýchkoľvek peňažných či nepeňažných odmien prijatých podľa tejto zmluvy, povahy záväzku a akýchkoľvek ďalších informácií o platbách či službách), as collected and processed for Study-related purposespodľa toho, against accidental or unlawful destruction, alteration, unauthorised disclosure, access to, and any other unlawful ways of handling the data. The Sponsor, as the data administrator, hereby declares to be authorised to allow free access to and the use of the system for entering and processing the clinical trial data (eCRF) under this Agreement and this jakékoli platby nebo věcné úhrady přijaté podle této smlouvy, charakter zapojení a jakékoli jiné platby nebo informace týkající se plateb a služeb) způsobem, který zadavatel pokládá čo bude zadávateľ považovať za vhodný ke splnění svých závazků vhodné na naplnenie svojich povinností transparentnosti, nebo způsobemalebo čo môže predpisovať platný právny predpis či kódex správania pre farmaceutické odvetvie, který jinak nařizují příslušné zákony nebo kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu, jimž zadavatel nebo kterákoli ktorý sa vzťahuje na zadávateľa alebo niektorú z jeho sesterských společností podléhajípridružených spoločností. Za těmito Na tieto účely zadavatel může tyto informace převádět na své sesterské společnosti môže zadávateľ takéto informácie prenášať do svojich pridružených spoločností a/nebo poskytovatele služebalebo treťostranovým poskytovateľom služieb, kteří jsou třetími stranamiktorí môžu byť založení podľa odlišnej jurisdikcie než inštitúcia a zodpovedný skúšajúci, a mohou mít sídlo v místě pričom táto jurisdikcia nemusí ponúkať rovnakú mieru ochrany osobných informácií. Informácie o platbách inštitúcii za prácu vykonanú určenými jednotlivcami môžu odkazovať na inštitúciu aj jednotlivca. V súlade s jinou územní příslušností, než má zdravotnické zařízení nebo hlavní zkoušející, kde nemusí být poskytována stejná úroveň ochrany osobních informací. Osobní údaje hlavního zkoušejícího a členů studijního týmu mohou být zadavatelem shromažďovány a zpracovávány za podmínek stanovených příslušnými právními předpisy. Smluvní strany se zavazují zave st a po dobu platnosti te to smlouvy uplatn ovat vhodna provozní , technicka a organizac ní opatr ení na ochranu osobní ch u daju dle pr í slus ny ch pra vní ch pr edpisu (zejme na dle nar í zení EU 2016/679, obecne nar í zení platnými právnymi predpismi o ochrane osobní ch osobných údajov môžu zodpovedný skúšajúci a personál skúšania kedykoľvek kontaktovať zadávateľa a požiadať o opravu akýchkoľvek chýb či vymazanie osobných údajov u daju ), ktere budou shromaz ďovat a zpracova vat pro u c ely souvisejí cí se studií , proti na hodne mu nebo neza konne mu znic ení , pozme n ova ní, neopra vne ne mu sde lova ní , pr í stupu k nim a pr í padny m dals í m neza konny m zpu sobu m nakla da ní s nimi. Zadavatel coby spra vce u daju prohlas uje, z e je opra vne n bezplatne umoz nit pr í stup a pouz í va ní syste mu pro zada va ní a zpracova ní u daju z klinicke ho hodnocení (eCRF) dle te to smlouvy a nebude tím shall not violate any third party right. The Sponsor declares that the system for entering and processing the clinical trial data meets the requirements for completeness, accuracy, reliability, secure backup of the data entered, and is suitable for the specific purpose. porus eno jake koliv pra vo tr etí strany. Zadavatel prohlas uje, z e syste m pro zada va ní zpracova ní u daju z klinicke m hodnocení spln uje poz adavky na u plnost, pr esnost, spolehlivost, bezpec ne za lohova ní vloz eny ch dat a je vhodny pro dany u c el. The Institution undertakes to inform Sponsor within 24 hours of discovery of any unauthorised access, acquisition or disclosure of personal data and confidential information related to the Study (“security incident”). Such notification shall include reasonable details on the security incident and the corrective measures taken by the Institution. Instituce se zavazuje informovat Zadavatele do 24 hodin od zjis te ní jake hokoliv neautorizovane ho pr í stup, por í zení nebo zver ejne ní osobní ch u daju a du ve rny ch informací spojeny ch se studií („bezpečnostní incident“). Takove upozorne ní bude shrnovat detaily v rozumne mí r e o bezpec nostní m incidentu a opravna opatr ení podniknuta Institucí zadávateľa.

Disclosure by Sponsor. The Institution and Principal Investigator acknowledge that the Sponsor is required by applicable laws and pharmaceutical industry codes of conduct to document and publicly disclose certain transfers of value made to healthcare professionals and healthcare organizations, and such disclosures may include information about the payments or other transfers of value provided to Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff under this Agreement [including any financial or in- kind support that the Sponsor may provide in connection with any Manuscript]. The Sponsor may store and use information relating to the Institution, Principal Investigator and/or Study Staff and arising out of this Agreement for the purpose of its business and may publicly disclose in its discretion such information (including, but not limited to, the name and professional address of the Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff, any financial and in-kind payments received under this Agreement, the nature of the engagement and any other payment or service-related information) as may be deemed appropriate by Sponsor for the fulfillment of its transparency obligations or as may otherwise be dictated by Applicable Law or any pharmaceutical industry codes of conduct to which the Sponsor or any of its Affiliates is subject. For such purposes, the Sponsor may transfer such information to its Affiliates and/or third party service providers, who may be established in a different jurisdiction to the Institution and Principal Investigator, which jurisdiction may not offer the same level of protection for personal information. Payments to the 7.6 Zpřístupnění informací ze strany zadavatele. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející berou na vědomí, že příslušné zákony a kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu zadavateli ukládají povinnost dokumentovat a veřejně zpřístupnňovat určité převody hodnot na pracovníky ve zdravotnictví a zdravotnická zařízení, a že takto mohou být zpřístupněny informace o platbách a jiných převodech hodnot poskytnutých zdravotnickému zařízení a/nebo hlavnímu zkoušejícímu a personálu studie podle této smlouvy [včetně jakékoli věcné či finanční podpory případně poskytnuté zadavatelem v souvislosti s rukopisem]. Zadavatel může uchovávat a používat informace související se zdravotnickým zařízením, hlavním zkoušejícím a/nebo personálem studie, které povstávají z této smlouvy, pro své obchodní účely, a podle svého uvážení může takové informace veřejně zpřístupnit (zejména název a adresu zdravotnického zařízení a/nebo jméno a adresu zaměstnání hlavního zkoušejícího a personálu studie, under this Agreement, the nature of the engagement and any other payment or service-related information) as may be deemed appropriate by Sponsor for the fulfillment of its transparency obligations or as may otherwise be dictated by Applicable Law or any pharmaceutical industry codes of conduct to which the Sponsor or any of its Affiliates is subject. For such purposes, the Sponsor may transfer such information to its Affiliates and/or third party service providers, who may be established in a different jurisdiction to the Institution and Principal Investigator, which jurisdiction may not offer the same level of protection for personal information. Personal details of the Principal Investigator and the Study Staff may be collected and processed by the Sponsor in accordance with the terms set forth by the relevant legislation. The Parties hereby undertake to implement and maintain during the term of this Agreement appropriate operational, technical and organizational measures to protect personal data in accordance with the relevant legislation (particularly the EU Regulation 2016/679, the General Data Protection Regulation), as collected and processed for Study-related purposes, against accidental or unlawful destruction, alteration, unauthorised disclosure, access to, and any other unlawful ways of handling the data. The Sponsor, as the data administrator, hereby declares to be authorised to allow free access to and the use of the system for entering and processing the clinical trial data (eCRF) under this Agreement and this jakékoli platby nebo věcné úhrady přijaté podle této smlouvy, charakter zapojení a jakékoli jiné platby nebo informace týkající se plateb a služeb) způsobem, který zadavatel pokládá za vhodný ke splnění svých závazků transparentnosti, nebo způsobem, který jinak nařizují příslušné zákony nebo kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu, jimž zadavatel nebo kterákoli z jeho sesterských společností podléhají. Za těmito účely zadavatel může tyto informace převádět na své sesterské společnosti a/nebo poskytovatele služeb, kteří jsou třetími stranami, a mohou mít sídlo v místě s jinou územní příslušností, než má zdravotnické Institution for work done by specified individuals may reference both the Institution and the individual. In accordance with applicable data protection laws, the Principal Investigator and Study Staff may contact the Sponsor at any time to correct any mistakes or request deletion of their personal information held by Sponsor. zařízení nebo hlavní zkoušející, kde nemusí být poskytována stejná úroveň ochrany osobních informací. Osobní údaje hlavního zkoušejícího a členů studijního týmu Platby zdravotnickému zařízení za práci vykonanou konkrétními osobami mohou být zadavatelem shromažďovány a zpracovávány za podmínek stanovených odkazovat jak na zdravotnické zařízení, tak na danou osobu. V souladu s příslušnými právními předpisy. Smluvní strany se zavazují zave st a po dobu platnosti te to smlouvy uplatn ovat vhodna provozní , technicka a organizac ní opatr ení zákony na ochranu osobní ch u daju dle pr í slus ny ch pra vní ch pr edpisu (zejme na dle nar í zení EU 2016/679, obecne nar í zení údajů může hlavní zkoušející a personál studie kdykoli kontaktovat zadavatele kvůli opravě chyb nebo žádosti o ochrane osobní ch u daju ), ktere budou shromaz ďovat a zpracova vat pro u c ely souvisejí cí se studií , proti na hodne mu nebo neza konne mu znic ení , pozme n ova ní, neopra vne ne mu sde lova ní , pr í stupu k nim a pr í padny m dals í m neza konny m zpu sobu m nakla da ní s nimi. Zadavatel coby spra vce u daju prohlas uje, z e je opra vne n bezplatne umoz nit pr í stup a pouz í va ní syste mu pro zada va ní a zpracova ní u daju z klinicke ho hodnocení (eCRF) dle te to smlouvy a nebude tím shall not violate any third party right. The Sponsor declares that the system for entering and processing the clinical trial data meets the requirements for completeness, accuracy, reliability, secure backup of the data entered, and is suitable for the specific purpose. porus eno jake koliv pra vo tr etí strany. Zadavatel prohlas uje, z e syste m pro zada va ní zpracova ní u daju z klinicke m hodnocení spln uje poz adavky na u plnost, pr esnost, spolehlivost, bezpec ne za lohova ní vloz eny ch dat a je vhodny pro dany u c el. The Institution undertakes to inform Sponsor within 24 hours of discovery of any unauthorised access, acquisition or disclosure of personal data and confidential information related to the Study (“security incident”). Such notification shall include reasonable details on the security incident and the corrective measures taken by the Institution. Instituce se zavazuje informovat Zadavatele do 24 hodin od zjis te ní jake hokoliv neautorizovane ho pr í stup, por í zení nebo zver ejne ní osobní ch u daju a du ve rny ch vymazání svých osobních informací spojeny ch se studií („bezpečnostní incident“). Takove upozorne ní bude shrnovat detaily v rozumne mí r e o bezpec nostní m incidentu a opravna opatr ení podniknuta Institucí držení zadavatele.

Disclosure by Sponsor. The Institution and Principal Investigator acknowledge that the Sponsor is required by applicable laws and pharmaceutical industry codes of conduct to document and publicly disclose certain transfers of value made to healthcare professionals and healthcare organizations, and such disclosures may include information about the payments or other transfers of value provided to Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff under this Agreement [including any financial or in- kind support that the Sponsor may provide in connection with any Manuscript]. The Sponsor may store and use information relating to the Institution, Principal Investigator and/or Study Staff and arising out of this Agreement for the purpose of its business and may publicly disclose in its discretion such information (including, but not limited to, the name and professional address of the Institution and/or the Principal Investigator and Study Staff, any financial and in-kind payments received under this Agreement, the nature of the engagement and any other payment or service-related information) as may be deemed appropriate by Sponsor for the fulfillment of its transparency obligations or as may otherwise be dictated by Applicable Law or any pharmaceutical industry codes of conduct to which the Sponsor or any of its Affiliates is subject. For such purposes, the Sponsor may transfer such information to its Affiliates and/or third party service providers, who may be established in a 7.6 Zpřístupnění informací ze strany zadavatele. Zdravotnické zařízení a hlavní zkoušející berou na vědomí, že příslušné zákony a kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu zadavateli ukládají povinnost dokumentovat a veřejně zpřístupnňovat zpřístupňovat určité převody hodnot na pracovníky ve zdravotnictví a zdravotnická zařízení, a že takto mohou být zpřístupněny informace o platbách a jiných převodech hodnot poskytnutých zdravotnickému zařízení a/nebo hlavnímu zkoušejícímu a personálu studie podle této smlouvy [včetně jakékoli věcné či finanční podpory případně poskytnuté zadavatelem v souvislosti s rukopisem]. Zadavatel může uchovávat a používat informace související se zdravotnickým zařízením, hlavním zkoušejícím a/nebo personálem studie, které povstávají z této smlouvy, pro své obchodní účely, a podle svého uvážení může takové informace veřejně zpřístupnit (zejména název a adresu zdravotnického zařízení a/nebo jméno a adresu zaměstnání hlavního zkoušejícího a personálu studie, under this Agreement, the nature of the engagement and any other payment or service-related information) as may be deemed appropriate by Sponsor for the fulfillment of its transparency obligations or as may otherwise be dictated by Applicable Law or any pharmaceutical industry codes of conduct to which the Sponsor or any of its Affiliates is subject. For such purposes, the Sponsor may transfer such information to its Affiliates and/or third party service providers, who may be established in a different jurisdiction to the Institution and Principal Investigator, which jurisdiction may not offer the same level of protection for personal information. Personal details of the Principal Investigator and the Study Staff may be collected and processed by the Sponsor in accordance with the terms set forth by the relevant legislation. The Parties hereby undertake to implement and maintain during the term of this Agreement appropriate operational, technical and organizational measures to protect personal data in accordance with the relevant legislation (particularly the EU Regulation 2016/679, the General Data Protection Regulation), as collected and processed for Study-related purposes, against accidental or unlawful destruction, alteration, unauthorised disclosure, access to, and any other unlawful ways of handling the data. The Sponsor, as the data administrator, hereby declares to be authorised to allow free access to and the use of the system for entering and processing the clinical trial data (eCRF) under this Agreement and this jakékoli platby nebo věcné úhrady přijaté podle této smlouvy, charakter zapojení a jakékoli jiné platby nebo informace týkající se plateb a služeb) způsobem, který zadavatel pokládá za vhodný ke splnění svých závazků transparentnosti, nebo způsobem, který jinak nařizují příslušné zákony nebo kodexy správné praxe ve farmaceutickém průmyslu, jimž zadavatel nebo kterákoli z jeho sesterských společností podléhají. Za těmito účely zadavatel může tyto informace převádět na different jurisdiction to the Institution and Principal Investigator, which jurisdiction may not offer the same level of protection for personal information. Personal details of the Principal Investigator and the Study Staff may be collected and processed by the Sponsor in accordance with the relevant legislation. své sesterské společnosti a/nebo poskytovatele služeb, kteří jsou třetími stranami, a mohou mít sídlo v místě s jinou územní příslušností, než má zdravotnické zařízení nebo hlavní zkoušející, kde nemusí být poskytována stejná úroveň ochrany osobních informací. Osobní údaje hlavního zkoušejícího a členů studijního týmu mohou být zadavatelem shromažďovány a zpracovávány za podmínek stanovených v souladu s příslušnými právními předpisy. Smluvní strany se zavazují zave st a po dobu platnosti te to smlouvy uplatn ovat vhodna provozní , technicka a organizac ní opatr ení na ochranu osobní ch u daju dle pr í slus ny ch pra vní ch pr edpisu (zejme na dle nar í zení EU 2016/679, obecne nar í zení o ochrane osobní ch u daju ), ktere budou shromaz ďovat a zpracova vat pro u c ely souvisejí cí se studií , proti na hodne mu nebo neza konne mu znic ení , pozme n ova ní, neopra vne ne mu sde lova ní , pr í stupu k nim a pr í padny m dals í m neza konny m zpu sobu m nakla da ní s nimi. Zadavatel coby spra vce u daju prohlas uje, z e je opra vne n bezplatne umoz nit pr í stup a pouz í va ní syste mu pro zada va ní a zpracova ní u daju z klinicke ho hodnocení (eCRF) dle te to smlouvy a nebude tím shall not violate any third party right. The Sponsor declares that the system for entering and processing the clinical trial data meets the requirements for completeness, accuracy, reliability, secure backup of the data entered, and is suitable for the specific purpose. porus eno jake koliv pra vo tr etí strany. Zadavatel prohlas uje, z e syste m pro zada va ní zpracova ní u daju z klinicke m hodnocení spln uje poz adavky na u plnost, pr esnost, spolehlivost, bezpec ne za lohova ní vloz eny ch dat a je vhodny pro dany u c el. The Institution undertakes to inform Sponsor within 24 hours of discovery of any unauthorised access, acquisition or disclosure of personal data and confidential information related to the Study (“security incident”). Such notification shall include reasonable details on the security incident and the corrective measures taken by the Institution. Instituce se zavazuje informovat Zadavatele do 24 hodin od zjis te ní jake hokoliv neautorizovane ho pr í stup, por í zení nebo zver ejne ní osobní ch u daju a du ve rny ch informací spojeny ch se studií („bezpečnostní incident“). Takove upozorne ní bude shrnovat detaily v rozumne mí r e o bezpec nostní m incidentu a opravna opatr ení podniknuta Institucí .