Evaluable Trial Subject Sample Clauses
The 'Evaluable Trial Subject' clause defines the criteria that determine when a participant in a clinical trial is considered suitable for inclusion in the study's data analysis. Typically, this involves specifying requirements such as completion of certain study procedures, adherence to the protocol, or reaching a particular stage in the trial. By clearly outlining who qualifies as an evaluable subject, the clause ensures that the study results are based on reliable and consistent data, thereby enhancing the validity of the trial's findings and minimizing ambiguity in data interpretation.
Evaluable Trial Subject. Unless otherwise defined in the Protocol, a complete and evaluable Trial Subject is defined as follows:
a. trial subject fulfils all selection criteria, b. there are no Protocol violations, and ICH-GCP, guidelines are adhered to,
Evaluable Trial Subject. Unless otherwise defined in the Protocol, a complete and evaluable Trial Subject is defined as follows:
a. trial subject fulfils all selection criteria b. there are no Protocol violations, and ICH/GCP guidelines are adhered to c. all examinations are conducted according to the Study schedule d. CRFs are completed accurately and only in English
1. Hodnotitelný Subjekt hodnocení: Není-li uvedeno v Protokolu jinak, kritéria Subjektu hodnocení vhodného pro účast na Studii, jehož hodnocení bylo dokončeno, jsou následující:
a. Subjekt hodnocení splní kritéria výběru,
b. nedošlo k porušení Protokolu a byly dodrženy směrnice ICH-GCP, c. veškerá vyšetření byla vykonána v souladu s harmonogramem Studie,
Evaluable Trial Subject. Unless otherwise defined in the Protocol, a complete and evaluable Trial Subject is defined as follows: a. trial subject fulfils all selection criteria b. there are no Protocol violations, and ICH/GCP guidelines are adhered to c. all examinations are conducted according to the Study schedule d. CRFs are completed accurately and only in English 1. Hodnotitelný Subjekt hodnocení: Není-li uvedeno v Protokolu jinak, kritéria Subjektu hodnocení vhodného pro účast na Studii, jehož hodnocení bylo dokončeno, jsou následující: a. Subjekt hodnocení splní kritéria výběru, b. nedošlo k porušení Protokolu a byly dodrženy směrnice ICH-GCP, c. veškerá vyšetření byla vykonána v souladu s harmonogramem Studie, d. CRF jsou přesně vyplněné, a to pouze v Screen Failure: A Screen Failure is a consented Trial Subject who fails to meet the screening visit criteria and is thus not eligible for enrolment into the Trial.
Evaluable Trial Subject. Unless otherwise defined in the Protocol, a complete and evaluable Trial Subject is defined as follows:
a. trial subject fulfils all selection criteria
1. Hodnotitelný Subjekt hodnocení: Není-li uvedeno v Protokolu jinak, kritéria Subjektu hodnocení vhodného pro účast na Studii, jehož hodnocení bylo dokončeno, jsou následující:
a. Subjekt hodnocení splní kritéria výběru, b. nedošlo k porušení Protokolu a byly b. there are no Protocol violations, and ICH/GCP guidelines are adhered to c. all examinations are conducted according to the Study schedule d. CRFs are completed accurately and only in English
Evaluable Trial Subject. Unless otherwise defined in the Protocol, a complete and evaluable Trial Subject is defined as follows:
a. trial subject fulfils all selection criteria b. there are no Protocol violations, and ICH/GCP guidelines are adhered to c. all examinations are conducted according to the Study schedule d. CRFs are completed accurately and only in English
1. Hodnotitelný Subjekt hodnocení: Není-li uvedeno v Protokolu jinak, kritéria Subjektu hodnocení vhodného pro účast na Studii, jehož hodnocení bylo dokončeno, jsou následující:
a. Subjekt hodnocení splní kritéria výběru,
b. nedošlo k porušení Protokolu a byly dodrženy směrnice ICH-GCP, c. veškerá vyšetření byla vykonána v souladu s harmonogramem Studie,