Common use of Klinické dodávky Clause in Contracts

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou č. 84/2008 Sb. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the pharmacist/pharmacist assistant or business name and address of the pharmacy, including name of a leading pharmacist, as appropriate, no later than 15 days before the commencement of the Study at the Institution. Sponsor may use the provided information only for the purpose of the Study.

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku pšípravku zdarma za účelem realizace Studie. Hodnocený léčivý pšípravek bude dodán do nemocniční lékárny Poskytovatele. Hodnocený léčivý pšípravek bude dodáván vždy v šádně zabalených obalech a označený v souladu s ustanovením paragrafu 1ř odst 1 písm e) vyhlášky č.226/200Ř Sb., o správné klinické praxi. Dodávky se uskuteční v Po – Pá od 7.00 h do 14.00 h. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Hlavní zkoušející odpovídají jsou odpovědní za a přijmou přiměřené kroky pšijetí pšiměšených krokn k uchování příslušných záznamů pšíslušných záznamn a zajistí příslušné pšíslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva léčivého pšípravku a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálůmateriáln, včetně ale nikoliv pouze zařízenízašízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými pšíslušnými platnými právními předpisy pšedpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo Hodnocený léčivý pšípravek poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo nevyužitý Hodnocený léčivý pšípravek a Zadavatelem poskytnutý materiál při pši ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pši pšedčasném ukončení této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva léčivého pšípravku nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu zpnsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů tituln a nároků nárokn k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou čProvider and/or Principal Investigator shall secure that the disposing of the Study Drug is in full compliance with the applicable legal regulations and guidelines of good pharmacy practice as laid down in Decree No. 84/2008 SbColl. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the In this connection, Provider stall provide appropriately qualified pharmacist/pharmacist assistant or business name and address of thru Provider's pharmacy and/or take any other appropriate measures. In this connection, Provider shall provide Sponsor with the pharmacy, including name of a leading pharmacist, as appropriate, responsible pharmacist no later than 15 days before the commencement of the Study at the InstitutionProvider. Sponsor may use the provided information only for the purpose of the Study.

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálůjakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který nebude použit v rámci klinického hodnocení, vrátí Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející Zadavateli, který zajistí jejich likvidaci na vlastní náklady. Totéž platí při ukončení Studie nebo při předčasném ukončení této Smlouvy. Toto ujednání se vztahuje i na veškerá léčiva dodaná Zadavatelem v rámci klinického hodnocení, u nichž uběhla doba použitelnosti. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiáludestruction. Sponsor shall own all right, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidacetitle and interest in any and all material purchased or provided at the expense of Sponsor under this Agreement. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou čInstitution and/or Principal Investigator shall secure that the disposing of the Study Drug is in full compliance with the applicable legal regulations and guidelines of good pharmacy practice as laid down in Decree No. 84/2008 SbColl. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the For this purpose Institution and/or Principal Investigator shall secure an appropriately qualified pharmacist/pharmacist assistant or business name and address who works under the employment of the pharmacyInstitution, including name of a leading pharmacist, as appropriate, no later than 15 days before the commencement and who shall be in charge of the Study at receipt, storage, and preparation and dispense of the Institutionstudy medication in accordance with the applicable laws and regulations, especially in accordance with Section 19, paragraph 1, letter d) of Decree No. Sponsor may use 226/2008 Coll., and as per the provided information only providing documentation LEK-12 of the SIDC. The Institution is responsible for the purpose proper performance of these activities by the Studypharmacist.

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející odpovídají jsou odpovědní za a přijmou přiměřené kroky přijetí přiměřených kroků k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické Zadavatel zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčivého přípravku do lékárny Poskytovatele zdravotních služeb, kde je lékárník převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky – tzn. není-li poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), následně bude hodnocený přípravek uchováván v lékárně Poskytovatele zdravotních služeb a následně bude připravován lékárnou a vydáván na základě žádanky z centra. Zadavatel je povinen oznámit v dostatečném časovém předstihu nejméně 3 dny předem před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny předána buďto e-mailem nebo telefonicky. Zadavatel zásilku označí jménem pověřeného farmaceuta a doručí ji na adresu Lékána FN Motol, V Úvalu 84, Xxxxx 0, XXX 000 00. Likvidaci nevyužitých Hodnocených léčivých přípravků si zajistí Zadavatel na vlastní náklady. Zadavatel zajistí dodávku na adresu Zdravotnického zařízení uvedenou v záhlaví této Smlouvy. Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx Hodnoceným léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi. Za 12. Odškodnění a pojištění A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Poskytovatele zdravotních služeb, zaměstnance a Hlavní zkoušející (a všechny jmenované zkoušející) (společně “Odškodňovaní”) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu újmy na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou v příčinné souvislosti s řádným podáváním Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem. B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Poskytovatel zdravotních služeb tímto účelem Zdravotnické zařízení a/uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu újmy nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské společnosti, dceřiné společnosti, přidružené společnosti, funkcionářů, členů představenstva, zástupců a zaměstnanců za veškeré ztráty a škody vyplývající z: porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňků, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například včetně Hodnoceného léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba; porušení povinnosti Odškodňovaných jednat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními, včetně Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků Správná klinická praxe: Konsolidovaná směrnice a dalšími obecně akceptovanými zásadami správné klinické praxe; porušení povinností Odškodňovaných poskytovat profesionální služby nebo provést Studii běžným, obezřetným způsobem; nebo (iv) vědomé nedbalostní jednání, opomenutí nebo úmyslné nesprávné chování Odškodňovaných v souvislosti s plněním služeb na základě této Smlouvy. C. Závazek odškodnění Zadavatele xx xxxxx na splnění následujících podmínek: oznámení Zadavateli, co nejdříve to bude za daných okolností možné, kdy se Odškodňovaní dozvěděli o skutečnostech zakládajících důvodný předpoklad, že došlo ke škodě na zdraví nebo usmrcení nebo škodě na majetku subjektu hodnocení a sdělení Zadavateli, co nejdříve to bude za daných okolností možné, veškerých příslušných údajů týkajících se takové příhody; splnění ze strany Odškodňovaných veškerých jejich povinností týkajících se hlášení nežádoucích příhod, jak jsou uvedeny v Protokolu a kterékoli příloze nebo dodatku k Protokolu; plná spolupráce a součinnost ze strany Odškodňovaných při šetření a obraně před uplatněným nárokem nebo žalobou s xxx, že v případě uplatnění nároku či žaloby vůči Odškodňovaným budou Odškodňovaní v rámci obrany svých práv postupovat ve vzájemné součinnosti se Zadavatelem a v souladu s jeho případnými požadavky, které nebudou bez závažného důvodu odmítnuty; a Odškodňovaní nepřistoupí na kompromisní nebo smírné řešení nároku nebo žaloby bez předchozího písemného souhlasu Zadavatele. D. Poskytovatel zdravotních služeb prohlašuje, že má uzavřeno zákonem stanovené pojištění odpovědnosti za škodu způsobenou v souvislosti s poskytováním zdravotní péče a je povinen zajistit trvání tohoto pojištění po dobu realizace Studie. Na žádost Zadavatele mu budou poskytnuty kopie dokladů dosvědčujících uzavření a existenci takového pojištění. Poskytovatel zdravotních služeb anebo Hlavní zkoušející písemně oznámí Zadavateli alespoň třicet (30) dnů předem případné zrušení pojištění. E. Zadavatel se zavazuje dodržovat v požadovaném rozsahu příslušné právní předpisy upravující požadavky pojištění ve vztahu ke klinickým studiím Zadavatele. V tomto ohledu Zadavatel zajistí, že před zahájením Studie bude pro něho jako Zadavatele, Hlavní zkoušející a jmenované zkoušející uzavřeno pojištění odpovědnosti za škodu ve smyslu § 52 odst. 3 písm. f) zákona o léčivech, jehož prostřednictvím bude zajištěno i odškodnění v případě smrti Subjektů hodnocení nebo v případě újmy vzniklé na zdraví subjektů hodnocení v důsledku provádění klinického hodnocení (Studie). 13. Vynálezy a patenty Výhradní a exkluzivní právo na veškeré vynálezy, objevy nebo inovace, ať patentovatelné či nikoli, vyplývající z provádění Protokolu a Studie na základě této Smlouvy nebo jinak vyplývající z užívání, nesprávného užívání nebo modifikací Hodnoceného léčiva podle této Smlouvy (xxxx xxx „Vynálezy“), bude majetkem Zadavatele. Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo neprodleně písemně uvědomí Zadavatele o všech takových Vynálezech a na žádost a náklady Zadavatele Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno zajistí, aby byla na Zadavatele převedena veškerá práva, tituly a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the pharmacist/pharmacist assistant or business name and address of the pharmacynároky k těmto Vynálezům a poskytne přiměřenou spolupráci při získávání patentů, including name of a leading pharmacist, as appropriate, no later than 15 days before the commencement of the Study at the Institution. Sponsor may use the provided information only for the purpose of the Studyvčetně vyhotovení postupních listin na vynálezy nebo jiné dokumenty.