Common use of Klinické dodávky Clause in Contracts

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou č. 84/2008 Sb. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the pharmacist/pharmacist assistant or business name and address of the pharmacy, including name of a leading pharmacist, as appropriate, no later than 15 days before the commencement of the Study at the Institution. Sponsor may use the provided information only for the purpose of the Study.

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku pšípravku zdarma za účelem realizace Studie. Hodnocený léčivý pšípravek bude dodán do nemocniční lékárny Poskytovatele. Hodnocený léčivý pšípravek bude dodáván vždy v šádně zabalených obalech a označený v souladu s ustanovením paragrafu 1ř odst 1 písm e) vyhlášky č.226/200Ř Sb., o správné klinické praxi. Dodávky se uskuteční v Po – Pá od 7.00 h do 14.00 h. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Hlavní zkoušející odpovídají jsou odpovědní za a přijmou přiměřené kroky pšijetí pšiměšených krokn k uchování příslušných záznamů pšíslušných záznamn a zajistí příslušné pšíslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva léčivého pšípravku a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálůmateriáln, včetně ale nikoliv pouze zařízenízašízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými pšíslušnými platnými právními předpisy pšedpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení Poskytovatel a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo Hodnocený léčivý pšípravek poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo nevyužitý Hodnocený léčivý pšípravek a Zadavatelem poskytnutý materiál při pši ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pši pšedčasném ukončení této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva léčivého pšípravku nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení Poskytovatel nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu zpnsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů tituln a nároků nárokn k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou čProvider and/or Principal Investigator shall secure that the disposing of the Study Drug is in full compliance with the applicable legal regulations and guidelines of good pharmacy practice as laid down in Decree No. 84/2008 SbColl. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the In this connection, Provider stall provide appropriately qualified pharmacist/pharmacist assistant or business name and address of thru Provider's pharmacy and/or take any other appropriate measures. In this connection, Provider shall provide Sponsor with the pharmacy, including name of a leading pharmacist, as appropriate, responsible pharmacist no later than 15 days before the commencement of the Study at the InstitutionProvider. Sponsor may use the provided information only for the purpose of the Study.

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející odpovídají jsou odpovědní za a přijmou přiměřené kroky přijetí přiměřených kroků k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálů, včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiálu, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidace. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické Zadavatel zajistí distribuci zásilky Hodnoceného léčivého přípravku do lékárny Poskytovatele zdravotních služeb, kde je lékárník převezme a zkontroluje (jako jiné zásilky – tzn. není-li poškozena, v případě zvláštních požadavků na transport, byly-li tyto požadavky dodrženy, příjem zásilky potvrdí), následně bude hodnocený přípravek uchováván v lékárně Poskytovatele zdravotních služeb a následně bude připravován lékárnou a vydáván na základě žádanky z centra. Zadavatel je povinen oznámit v dostatečném časovém předstihu nejméně 3 dny předem před dodáním, kdy bude zásilka do lékárny předána buďto e-mailem nebo telefonicky. Zadavatel zásilku označí jménem pověřeného farmaceuta a doručí ji na adresu Lékána FN Motol, V Úvalu 84, Xxxxx 0, XXX 000 00. Likvidaci nevyužitých Hodnocených léčivých přípravků si zajistí Zadavatel na vlastní náklady. Zadavatel zajistí dodávku na adresu Zdravotnického zařízení uvedenou v záhlaví této Smlouvy. Poskytovatel zdravotních služeb a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx Hodnoceným léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo 12. Odškodnění a pojištění A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Poskytovatele zdravotních služeb, zaměstnance a Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu (a všechny jmenované zkoušející) (společně “Odškodňovaní”) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu újmy na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou v příčinné souvislosti s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem řádným podáváním Hodnoceného léčiva nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the pharmacist/pharmacist assistant or business name and address of the pharmacy, including name of a leading pharmacist, as appropriate, no later than 15 days before the commencement of the Study at the Institution. Sponsor may use the provided information only for the purpose of the Studyřádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem.

Klinické dodávky. Tak jak se použije pro Protokol, Zadavatel zajistí dostatečné množství Hodnoceného léčivého přípravku zdarma za účelem realizace Studie. Xxx je rozuměno, že Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející odpovídají za a přijmou přiměřené kroky k uchování příslušných záznamů a zajistí příslušné xxxxxx, manipulaci, skladování, distribuci a použití Hodnoceného léčiva a jakýchkoliv jiných Zadavatelem poskytnutých materiálůjakéhokoliv dalšího materiálu poskytnutého Zadavatelem, a to včetně ale nikoliv pouze zařízení, v souladu s Protokolem a všemi příslušnými platnými právními předpisy týkajícími se těchto činností. Hodnocené léčivo bude v souladu s vyhláškou č. 84/2008 Sb., v platném znění, uchováváno v lékárně Zdravotnického zařízení. Zdravotnické zařízení je povinno zajistit dodržení podmínek správné lékárenské praxe, požadavků stanovených příslušnými pokyny SÚKL, včetně povinnosti zajistit nakládání s Hodnoceným léčivem pouze osobami splňujícími odborné předpoklady. Zdravotnické zařízení odpovídá za příjem zásilky Hodnoceného léčiva a výdej Hodnoceného léčiva prostřednictvím lékárny Hlavnímu zkoušejícímu xxxx xxx určenému členu Studijního personálu (zkoušejícímu). Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál, který nebude použit v rámci klinického hodnocení, vrátí Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející Zadavateli, který zajistí jejich likvidaci na vlastní náklady. Totéž platí při ukončení Studie nebo při předčasném ukončení této Smlouvy. Toto ujednání se vztahuje i na veškerá léčiva dodaná Zadavatelem v rámci klinického hodnocení, u nichž uběhla doba použitelnosti. Zdravotnické zařízení a Hlavní zkoušející nepoužijí za jiným účelem nebo pro uskutečnění jiných výzkumných činností Hodnocené léčivo poskytnuté podle této Smlouvy nebo materiály poskytnuté podle této Smlouvy, než jak je stanoveno v Protokolu. Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející vrátí Zadavateli veškeré nevyužité Hodnocené léčivo a Zadavatelem poskytnutý materiál při ukončení Studie nebo xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx této Smlouvy, ledaže Zadavatel poskytne písemné oprávnění k jejich likvidaci či ponechání. Pokud bude vydáno oprávnění k likvidaci nepoužitého Hodnoceného léčiva nebo Zadavatelem poskytnutého materiáludestruction. Sponsor shall own all right, poskytne Zdravotnické zařízení nebo Hlavní zkoušející Zadavateli dokumentaci způsobu jejich likvidacetitle and interest in any and all material purchased or provided at the expense of Sponsor under this Agreement. Zadavatel je držitelem veškerých práv, titulů a nároků k jakémukoliv materiálu zakoupenému nebo poskytnutému na náklady Zadavatele na základě této Smlouvy. Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející zajistí, že nakládání s Xxxxxxxxxx léčivým přípravkem bude plně v souladu s příslušnými právními předpisy a směrnicemi pro správnou lékárenskou praxi, jak xx xxxx stanovena vyhláškou čInstitution and/or Principal Investigator shall secure that the disposing of the Study Drug is in full compliance with the applicable legal regulations and guidelines of good pharmacy practice as laid down in Decree No. 84/2008 SbColl. Za tímto účelem Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející uzavře právně závaznou smlouvu s náležitě kvalifikovaným farmaceutem/farmaceutickým asistentem nebo lékárnou a/nebo přijme xxxx vhodná opatření. V této souvislosti je Zdravotnické zařízení a/nebo Hlavní zkoušející povinen sdělit Zadavateli alespoň jméno a adresu bydliště Sponsor with at least the name and address of the For this purpose Institution and/or Principal Investigator shall secure an appropriately qualified pharmacist/pharmacist assistant or business name and address who works under the employment of the pharmacyInstitution, including name of a leading pharmacist, as appropriate, no later than 15 days before the commencement and who shall be in charge of the Study at receipt, storage, and preparation and dispense of the Institutionstudy medication in accordance with the applicable laws and regulations, especially in accordance with Section 19, paragraph 1, letter d) of Decree No. Sponsor may use 226/2008 Coll., and as per the provided information only providing documentation LEK-12 of the SIDC. The Institution is responsible for the purpose proper performance of these activities by the Studypharmacist.