Odškodnění a pojištění. A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízení, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „Odškodňovaní“) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu (i) škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem, nebo (ii) škody způsobené použitím údajů a výsledků Studie Zadavatelem. B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské společnosti, dceřiné společnosti, přidružené společnosti, funkcionářů, členů představenstva, zástupců a zaměstnanců za veškeré ztráty a škody vyplývající z: (i) porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňků, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například včetně Hodnoceného (ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulations, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice; (iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or (iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreement. C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the following conditions: (i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident; (ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse event reporting procedures as set forth in the Protocol and any appendix or attachment thereto; (iii) full cooperation and assistance by Xxxxxxxxxxx in the investigation and defense of the claim or action. In that respect Institution (and other Indemnitees) shall be obligated to consult regularly (at least once a month) and as needed with Sponsor defense of the claim or action and to observe, to the fullest extent permissible under applicable law, instructions of Sponsor relating to such defense. If Institution proceeds further with defense of the claim in spite of Sponsor disagreement, obligation to indemnify Indemnitees as defined in this Agreement shall be limited to the extent approved by Sponsor until this moment; and léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Odškodnění a pojištění. A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízeníPoskytovatele, jeho správce, funkcionářefunkcionáše, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „Odškodňovaní“) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení šízení nebo náklady na soudní řízeníšízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu (i) dnvodu škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo pšímo v důsledku řádného dnsledku šádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného šádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem, nebo (ii) škody způsobené použitím údajů a výsledků Studie Zadavatelem.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení Poskytovatel tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské matešské společnosti, dceřiné dcešiné společnosti, přidružené pšidružené společnosti, funkcionářůfunkcionášn, členů představenstvačlenn pšedstavenstva, zástupců zástupcn a zaměstnanců zaměstnancn za veškeré ztráty a škody vyplývající z:
(i) porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňkůdoplňkn, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například napšíklad včetně Hodnoceného
(ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulationsHodnoceného léčivého prostšedku, including jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba; the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice;
(iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or
(iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreement.
C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the following conditions:
(i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident;
(ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse event reporting procedures as set forth in the Protocol and any appendix or attachment thereto;
(iii) full cooperation and assistance by Xxxxxxxxxxx Indemnitees in the investigation and defense of the claim or action. In that respect Institution (action along with authorization to Sponsor to carry out the sole management and other Indemnitees) shall be obligated to consult regularly (at least once a month) and as needed with Sponsor defense of the claim or action and to observe, to the fullest extent permissible under applicable law, instructions of Sponsor relating to such defense. If Institution proceeds further with defense of action; and
(iv) Indemnitees shall not compromise or settle the claim in spite or action without the prior written approval of Sponsor disagreement, obligation to indemnify Indemnitees Sponsor.
D. The Provider declares insurance coverage as defined in this Agreement required by applicable law covering liability for damage associated with health care provided and shall be limited to the extent approved by Sponsor until this moment; and léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;maintain this
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Odškodnění a pojištění. A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízení, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „“Odškodňovaní“”) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu (i) škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem, nebo (ii) škody způsobené použitím údajů a výsledků Studie Zadavatelem.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské společnosti, dceřiné společnosti, přidružené společnosti, funkcionářů, členů představenstva, zástupců a zaměstnanců za veškeré ztráty a škody vyplývající z:
(i) porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňků, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například včetně HodnocenéhoHodnoceného léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;
(ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulationsporušení povinnosti Odškodňovaných jednat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practicevčetně Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků Správná klinická praxe: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practiceKonsolidovaná směrnice a dalšími obecně akceptopvanými zásadami správné klinické praxe;
(iii) failure of Indemnitees to render porušení povinností Odškodňovaných poskytovat profesionální služby nebo professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or
(iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreement.
C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the following conditions:
(i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident;
(ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse event reporting procedures as set forth in the Protocol and any appendix or attachment thereto;
(iii) full cooperation and assistance by Xxxxxxxxxxx in the investigation and defense of the claim or action. In that respect Institution (action along with authorization to Sponsor to carry out the sole management and other Indemnitees) shall be obligated to consult regularly (at least once a month) and as needed with Sponsor defense of the claim or action; and
(iv) Indemnitees shall not compromise or settle the claim or action without the prior written approval of Sponsor.
D. The Institution declares insurance coverage as required by applicable law covering liability for damage associated with health care provided and to observe, to shall maintain this insurance active through the fullest extent permissible under applicable law, instructions of Sponsor relating to such defense. If Institution proceeds further with defense entire duration of the claim Study. Upon request of Sponsor, copies of certificates evidencing such insurance coverage will be made available to Sponsor. Institution and/or Principal Investigator shall provide thirty (30) days' prior written notice to Sponsor in spite the event of cancellation or any material change in such insurance.
E. Sponsor disagreement, obligation to indemnify Indemnitees as defined in this Agreement shall be limited will to the extent approved by Sponsor until this momentrequired comply with applicable laws and regulations covering insurance requirements of sponsor’s of clinical trials. In provést Studii běžným, obezřetným způsobem; and léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;nebo
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Odškodnění a pojištění. A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízeníPoskytovatele, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „Odškodňovaní“) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu (i) škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem, a to včetně peněžité náhrady vyvažující utrpení osob blízkých v případě usmrcení nebo (ii) škody způsobené použitím údajů a výsledků Studie Zadavatelemzvlášť závažného ublížení na zdraví Subjektu hodnocení.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení Poskytovatel tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské společnosti, dceřiné společnosti, přidružené společnosti, funkcionářů, členů představenstva, zástupců a zaměstnanců za veškeré ztráty a škody vyplývající z:
(i) porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňků, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například včetně Hodnocenéhopísemná
(ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulations, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practice: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practice;
(iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normal, prudent manner; or
(iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreement.
C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the following conditions:
(i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident;
(ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse event reporting procedures as set forth in the Protocol and any appendix or attachment thereto;
(iii) full cooperation and assistance by Xxxxxxxxxxx Indemnitees in the investigation and defense of the claim or action. In that respect Institution (action along with authorization to Sponsor to carry out the sole management and other Indemnitees) shall be obligated to consult regularly (at least once a month) and as needed with Sponsor defense of the claim or action and to observe, to the fullest extent permissible under applicable law, instructions of Sponsor relating to such defense. If Institution proceeds further with defense of action; and
(iv) Indemnitees shall not compromise or settle the claim in spite or action without the prior written approval of Sponsor disagreementSponsor.
D. The Provider declares insurance coverage as required by applicable law covering liability for damage associated with health care provided and shall maintain doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, obligation a to indemnify Indemnitees as defined in this Agreement shall be limited to the extent approved by Sponsor until this moment; and například včetně Hodnoceného léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement
Odškodnění a pojištění. A. Zadavatel odškodní, bude hájit a krýt Zdravotnické zařízeníPoskytovatele zdravotních služeb, jeho správce, funkcionáře, zástupce, zaměstnance a Hlavního zkoušejícího (a všechny jmenované zkoušející) (společně „Odškodňovaní“) za veškeré požadavky, nároky, žaloby, soudní řízení nebo náklady na soudní řízení, které mohou být vedeny nebo zahájeny proti kterémukoli z nich z důvodu (i) škody na zdraví (včetně usmrcení) kteréhokoli Subjektu hodnocení, nebo škody na majetku, které vzniknou přímo v důsledku řádného podání Hodnoceného léčiva nebo řádného provádění jakéhokoliv Studijního postupu vyžadovaného Protokolem, nebo (ii) škody způsobené použitím údajů a výsledků Studie Zadavatelem.
B. Bez ohledu na výše uvedené, Zadavatel nebude mít žádnou povinnost nebo odpovědnost poskytnout odškodnění a Zdravotnické zařízení Poskytovatel zdravotních služeb tímto uznává a souhlasí, že nebude vymáhat žádnou náhradu škody nebo jinou kompenzaci od Zadavatele, jeho mateřské společnosti, dceřiné společnosti, přidružené společnosti, funkcionářů, členů představenstva, zástupců a zaměstnanců za veškeré ztráty a škody vyplývající z:
(i) porušení povinnosti Odškodňovaných dodržovat podmínky a ustanovení této Smlouvy, Protokolu nebo jeho sjednaných doplňků, nebo písemná doporučení a instrukce Zadavatele týkající se podávání a užívání kterékoliv léčivé látky zahrnuté v rámci této Studie, a to například včetně HodnocenéhoHodnoceného léčivého prostředku, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;
(ii) failure of Indemnitees to comply with all applicable laws and regulationsporušení povinnosti Odškodňovaných jednat v souladu s příslušnými právními předpisy a nařízeními, including the International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use Good Clinical Practicevčetně Mezinárodní konference o harmonizaci technických požadavků na registraci humánních léčivých přípravků Správná klinická praxe: Consolidated Guideline and other generally accepted standards of good clinical practiceKonsolidovaná směrnice a dalšími obecně akceptovanými zásadami správné klinické praxe;
(iii) failure of Indemnitees to render professional service or to conduct the Study in a normalporušení povinností Odškodňovaných poskytovat profesionální služby nebo provést Studii běžným, prudent mannerobezřetným způsobem; ornebo
(iv) negligent act or omission or willful misconduct by Indemnitees related to the performance of services under this Agreementnedbalostní jednání, opomenutí nebo úmyslné nesprávné chování Odškodňovaných v souvislosti s plněním služeb na základě této Smlouvy.
C. Sponsor's indemnity obligation is subject to the Závazek odškodnění Zadavatele xx xxxxx na following conditions:
(i) immediate notification to Sponsor whenever Indemnitees have information from which Indemnitees may reasonably conclude an incident of bodily injury or death or damage to property has occurred and the immediate reporting to Sponsor of all pertinent data surrounding such incident;
(ii) compliance by Indemnitees with all of their obligations with regard to adverse event reporting procedures as set forth in the Protocol and any appendix or attachment thereto;
(iii) full cooperation and assistance by Xxxxxxxxxxx Indemnitees in the investigation and defense of the claim or action. In that respect Institution (action along with authorization to Sponsor to carry out the sole management and other Indemnitees) shall be obligated to consult regularly (at least once a month) and as needed with Sponsor defense of the claim or action; and
(iv) Indemnitees shall not compromise or settle the claim or action without the prior written approval of Sponsor.
D. The Provider of Medical Services declares insurance coverage as required by applicable law covering liability for damage associated with health care provided and to observe, to shall maintain this insurance active through the fullest extent permissible under applicable law, instructions of Sponsor relating to such defense. If Institution proceeds further with defense entire duration of the claim Study. Upon request of Sponsor, copies of certificates evidencing such insurance coverage will be made available to Sponsor. Provider of Medical Services nd/or Principal Investigator shall provide thirty (30) days' prior written notice to Sponsor in spite the event of cancellation or any material change in such insurance.
E. Sponsor disagreement, obligation to indemnify Indemnitees as defined in this Agreement shall be limited will to the extent approved by required comply with applicable laws and regulations covering insurance requirements of sponsor’s of clinical trials. In that respect, Sponsor until this moment; shall secure that a liability insurance covering Principal Investigator, any named co-investigators and léčivého prostředkuSponsor is in effect prior to the commencement of the Study in accordance with Section 52, jakéhokoli srovnávacího léčiva nebo placeba;paragraph 3 letter f) of the Act on Pharmaceuticals. Such liability insurance shall cover also compensable death of the Study subjects or damage to health of the Study subjects attributable to the conduct of the Study.
Appears in 1 contract
Samples: Clinical Trial Research Agreement