PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 26. 11. 2014 the Contract on Clinical Trial (hereinafter the „Agreement“), as amended by the Amendment No. 1 dated 15 September 2016 and the Amendment No. 2 dated 12 February 2018, Xxxxxxxx Xx. XX00000, Dodatek č. 3 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 26. 11. 2014 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 Xxxxxxx, Švýcarskozastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 000 00, Xxxxx 0, Xxxxxx, Českárepublika, IČ: 247 68 651, DIČ: XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. (xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Krajská nemocnice T. Bati, a. s., se sídlem Havlíčkovo xxxxxxx 000, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Identifikační xxxxx: 27661989, Daňové identifikační xxxxx: CZ27661989, zastoupenou MUDr. Radomírem Maráčkem, předsedou představenstva, a Ing. Vlastimilem Vajdákem, členem představenstva, zapsána v OR u KS v Brně, oddíl B., xxxxxx 0000 (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a , adresa: , datum narození: (xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) PreambuleS OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 26. 11. 2014 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), ve znění Dodatku č. 1 ze dne 15. září 2016 a Dodatku č. 2 ze dne 12. xxxxx 0000, xxxxxxxx č. GA29103,
Appears in 1 contract
Samples: Contract on Clinical Trial
PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 26. 11. 10 November 2014 the Contract on Clinical Trial (hereinafter the „Agreement“), as amended by the Amendment NoAgreement on transfer of rights and obligations dated 02. 1 dated 15 September 03. 2016 and the Amendment No. 2 No.1 dated 12 February 201821 July 2016, Xxxxxxxx Xx. XX00000, Dodatek č. 3 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 2610. 11. 2014 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 Xxxxxxx, Švýcarskozastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 000 186 00, Xxxxx Praha 0, Xxxxxx, ČeskárepublikaČeská republika, IČ: 247 68 651, DIČ: XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. (xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Krajská nemocnice T. Bati, a. s.Thomayerova nemocnice, se sídlem Havlíčkovo xxxxxxx Xxxxxxxx 000, 000 00 XxxxXxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxx, Identifikační xxxxx: 27661989000 64 190, Daňové identifikační xxxxx: CZ27661989CZ00064190, zastoupenou státní příspěvková organizace zřízená Ministerstvem zdravotnictví ČR, úplné znění zřizovací listiny č.j. MZDR 17268-IV/2012, zapsaná v obchodním rejstříku u Městského soudu v Praze, oddíl Pr, vl. 1043, zastoupená doc. MUDr. Radomírem MaráčkemZdeňkem Benešem, předsedou představenstvaCSc., a Ing. Vlastimilem Vajdákem, členem představenstva, zapsána v OR u KS v Brně, oddíl B., xxxxxx 0000 ředitelem (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a , adresa: , datum narození: (xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) PreambuleS Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 2610. 11. 2014 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), ve znění Smlouvy o převodu práv a povinností ze dne 02. 03. 2016 a Dodatku č. 1 ze dne 154. září 2016 a Dodatku srpna 2016, protokol č. 2 ze dne 12. xxxxx 0000, xxxxxxxx č. GA29103GA29102,
Appears in 1 contract
Samples: Contract on Clinical Trial
PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 26. 11. 2014 22.08.2017 the Contract on Clinical Trial (hereinafter the „Agreement“), as amended by the Amendment Protocol No. 1 dated 15 September 2016 GA28950, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Amendment NoAgreement as set out below. 2 dated 12 February 2018, Xxxxxxxx Xx. XX00000, NOW THEREFORE THE PARTIES HAVE AGREED UPON AND CONCLUDED THIS Dodatek č. 3 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 26. 11. 2014 22.08.2017 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 XxxxxxxBasilej, Švýcarskozastoupená Švýcarsko zastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic s.r.o., se sídlem Pernerova 691/42, 186 00 Praha 8,Česká republika(xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizace IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00Pernerova 691/42, XXX 186 00, 00 Praha 8, Xxxxxx, Česká republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 000 00, Xxxxx 0, Xxxxxx, Českárepublika, republika,IČ: 247 68 651, DIČ: XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. (xxxx CZ247 68 651(xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Krajská Fakultní nemocnice T. Bati, a. s., se u sv. Anny v Brněse sídlem Havlíčkovo xxxxxxx 000Pekařská 664/00, 000 00 Xxxx, Xxxxx xxxxxxxxx, Identifikační xxxxxIČ: 2766198900159816, Daňové identifikační xxxxxDIČ: CZ27661989, zastoupenou CZ00159816,zastoupená MUDr. Radomírem MaráčkemXxxxxxxx Xxxxxxxx, předsedou představenstvaPh.D.,DESA, a Ing. Vlastimilem VajdákemEDIC, členem představenstva, zapsána v OR u KS v Brně, oddíl B., xxxxxx 0000 (xxxx ředitelem(xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a , adresa: , datum narození: (xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) PreambuleS Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 26. 11. 2014 22.8.2017 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), ve znění Dodatku protokol č. 1 ze dne 15GA28950, B. Strany xxxx zájem změnit náležitosti a podmínky Smlouvy tak, jak je stanoveno níže. září 2016 a Dodatku č. 2 ze dne 12. xxxxx 0000, xxxxxxxx č. GA29103,SE STRANY DOHODLY A UZAVŘELY NÁSLEDUJÍCÍ
Appears in 1 contract
Samples: Contract on Clinical Trial
PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 26. 11. 2014 20 January 2015 the Contract on Clinical Trial “PHASE III, RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND, PLACEBO- CONTROLLED, MULTICENTER STUDY TO EVALUATE THE EFFICACY (hereinafter the „Agreement“), as amended by the Amendment No. 1 dated 15 September 2016 and the Amendment No. 2 dated 12 February 2018, Xxxxxxxx Xx. XX00000, MAINTENANCE OF REMISSION) AND SAFETY OF ETROLIZUMAB COMPARED WITH PLACEBO IN PATIENTS WITH MODERATE TO SEVERE ACTIVE ULCERATIVE COLITIS WHO ARE Dodatek č. 3 2 ke Smlouvě o klinickém hodnocení uzavřené dne 2620. 1101. 2014 2015 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 Xxxxxxx, Švýcarskozastoupená Švýcarsko zastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 000 186 00, Xxxxx Praha 0, Xxxxxx, ČeskárepublikaČeská republika, IČ: 247 68 651, DIČ: XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. (xxxx s.r.o.(xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Krajská nemocnice T. Bati, a. s.Nemocnice Na Bulovce, se sídlem Havlíčkovo xxxxxxx 000Budínova 67/2, 000 00 Xxxx18081 Xxxxx 0, Xxxxx xxxxxxxxxrepublika, Identifikační xxxxx: 2766198900064211, Daňové identifikační xxxxx: CZ27661989CZ00064211, zastoupenou zastoupená MUDr. Radomírem MaráčkemXxxxx Roháčovou, předsedou představenstvaPh.D., a Ing. Vlastimilem Vajdákemnáměstkyně pro léčebně preventivní péči, členem představenstva, zapsána v OR u KS v Brně, oddíl B., xxxxxx 0000 na základě pověření (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a , adresaAdresa: , datum narození: (xxxx datumnarození:(xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) PreambuleS Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 2620. 1101. 2014 2015 Smlouvu o klinickém hodnocení „RANDOMIZOVANÉ DVOJITĚ ZASLEPENÉ PLACEBEM KONTROLOVANÉ MULTICENTRICKÉ KLINICKÉ HODNOCENÍ FÁZE III POSUZUJÍCÍ ÚČINNOST (xxxx xxx „Smlouva“), ve znění Dodatku č. 1 ze dne 15. září 2016 a Dodatku č. 2 ze dne 12. xxxxx 0000, xxxxxxxx č. GA29103,UDRŽENÍ REMISE) A BEZPEČNOST ETROLIZUMABU V POROVNÁNÍ S PLACEBEM U PACIENTŮ SE STŘEDNĚ TĚŽKOU AŽ TĚŽKOU
Appears in 1 contract
Samples: Contract on Clinical Trial
PREAMBLE WHEREAS. A. The Parties have concluded on 2620. 1108. 2014 2015 the Contract on Clinical Trial Trial, (hereinafter the „Agreement“), as amended by the Amendment Protocol No. 1 dated 15 September 2016 GA29144, B. The Parties wish to change the terms and conditions of the Amendment NoAgreement as set out below. 2 dated 12 February 2018, Xxxxxxxx Xx. XX00000, Dodatek č. 3 1 ke Smlouvě o klinickém hodnocení Ev. č.: 08/OVZ/15/039-P uzavřené dne 2620. 1108. 2014 2015 mezi X. Xxxxxxxx-Xx Xxxxx Ltd, se sídlem Xxxxxxxxxxxxxxxxx 000, 0000 Xxxxxxx, Švýcarskozastoupená společností IQVIA RDS Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00, XXX 186 00, Praha 8, Xxxxxx, Česká republika Švýcarsko (xxxx xxx „Zadavatel“) a Smluvní výzkumná organizaceIQVIA RDS organizace Quintiles Czech Republic, s.r.o., se sídlem Xxxxxxxxx 000/00Xxxxxxxx 000/000x, XXX 000 00, 00 Xxxxx 0, Xxxxxx, ČeskárepublikaXxxxx xxxxxxxxx, IČ: 247 68 651, DIČ: XX000 00 000, xxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxx, s.r.o. CZ247 68 651 (xxxx xxx „Smluvní výzkumná organizace“) a Krajská Fakultní nemocnice T. Bati, a. s.Ostrava, se sídlem Havlíčkovo xxxxxxx 000na adrese 17. listopadu 1790/5, 000 00 XxxxOstrava Poruba, Xxxxx xxxxxxxxxPSČ 708 52, Identifikační xxxxxČeská republika, IČ: 27661989008 43 989, Daňové identifikační xxxxxDIČ: CZ27661989CZ00843989, zastoupenou Zřizovací listina MZ ČR ze dne 25. listopadu 1990 č.j. OP-054-25.11.90, ve věcech této smlouvy je oprávněn jednat a podepisovat: MUDr. Radomírem MaráčkemXxxxx Xxxxxxx, předsedou představenstva, a Ing. Vlastimilem Vajdákem, členem představenstva, zapsána v OR u KS v Brně, oddíl B., xxxxxx 0000 náměstek ředitele pro léčebnou péči (xxxx xxx „Zdravotnické zařízení“) a MUDr. Xxxxx Xxxxxxx, adresaPh.D., místo pracoviště: Interní klinika Fakultní nemocnice Ostrava, datum narození: se sídlem na adrese 17. listopadu 1790/5, Ostrava Poruba, PSČ 708 52, Česká republika (xxxx xxx „Hlavní zkoušející“) PreambuleS Preambule S OHLEDEM NA TO, ŽE A. Strany uzavřely dne 2620. 1108. 2014 2015 Smlouvu o klinickém hodnocení (xxxx xxx „Smlouva“), ve znění Dodatku protokol č. 1 ze dne 15. září 2016 GA29144, B. Strany xxxx zájem změnit náležitosti a Dodatku č. 2 ze dne 12. xxxxx 0000podmínky Smlouvy tak, xxxxxxxx č. GA29103,jak je stanoveno níže.
Appears in 1 contract
Samples: Contract on Clinical Trial