ContractJune 12th, 2021
FiledJune 12th, 2021Agreement for BI Clinical Trial No. 1160.186 conducted in the Czech Republic (hereinafter referred to as the “Trial”): A prospective Randomised, open label, blinded endpoint (PROBE) study to Evaluate DUAL antithrombotic therapy with dabigatran etexilate (110mg and 150mg b.i.d.) plus clopidogrel or ticagrelor vs. triple therapy strategy with warfarin (INR 2.0 – 3.0) plus clopidogrel or ticagrelor and aspirin in patients with non valvular atrial fibrillation (NVAF) that have undergone a percutaneous coronary intervention (PCI) with stenting (RE-DUAL PCI) (hereinafter referred to as the “Trial Protocol”) as amended. provedení BI klinického hodnocení č. 1160.186 prováděné na území České republiky (dále označovaná jen jako„Hodnocení“ nebo „Studie“): Prospektivní, randomizované, otevřené klinické hodnocení se zaslepeným vyhodnocením cílových parametrů pro porovnání duální antitrombotické léčby dabigatran etexilátem (110 mg a 150 mg dvakrát denně) a klopidogrelem nebo tikagrelorem s trojkombi